CN107669976A - 一种治疗骨质增生的中药药酒及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种治疗骨质增生的中药药酒及其制备方法，该中药药酒由中药桃仁、红花、川乌、草乌、伸筋草、白芷、络石藤、姜黄、羌活、独活、赤芍、白芍、川芎、玄胡、杜仲组成，制备方法为将各中药用白酒浸泡即得；本发明中药药酒从根本上治疗骨质增生，制作工艺简单，成本较低，使用方便，经临床验证，结果显示本发明中药药酒治疗骨质增生疗效确切，安全性好。

Description

一种治疗骨质增生的中药药酒及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医药领域，具体涉及一种治疗骨质增生的中药药酒及其制备方法。
技术背景
骨质增生症又称为增生性骨关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。分为原发性和继发性两种。多发生于45岁以上的中年人或老年人，男性多于女性，常用腰部活动的重体力劳动者及运动员易患此病，最常见于膝、髋、腰椎、颈椎、肘等关节。现代医学研究表明，中老年性骨质增生与性腺下降，钙吸收不足，免疫功能低下等因素有关。又有研究认为，本病与微循环障碍、自由基代谢紊乱、激素、酶、生物力学改变等有关。其具体作用机制及途径尚不十分清楚，需进一步加以研究。
治疗骨质增生症使用西医药只能控制关节炎症，而对退行性变却无能为力。而中医药治疗骨质增生症的方法流派纷纭，有其独特优势，大量的临床实践不断证实其临床疗效。中医药治疗方便易行，价格低廉，不良反应少，可同时对局部及整体进行治疗，适合骨质增生症的病情特点。因此，寻找到治疗骨质增生有显著疗效的中药组方具有重要临床意义。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种治疗骨质增生的中药药酒及其制备方法；产品质量稳定、使用方便、用于治疗骨质增生疗效显著。
具体地，本发明的技术方案为：
一种治疗骨质增生的中药药酒，按重量份计，由桃仁2-31份、红花1-28份、川乌1-28份、草乌1-28份、伸筋草2-31份、白芷1-30份、络石藤2-30份、姜黄1-28份、羌活1-25份、独活1-25份、赤芍1-28份、白芍1-28份、川芎1-30份、玄胡1-30份、杜仲1-30份制成。
优选地，前述原料药配比为：桃仁6-20份、红花4-18份、川乌4-18份、草乌4-18份、伸筋草6-20份、白芷5-17份、络石藤6-19份、姜黄4-18份、羌活3-14份、独活3-14份、赤芍4-18份、白芍4-18份、川芎6-19份、玄胡5-19份、杜仲5-19份。
更优选地，前述原料药配比为：桃仁12份、红花8份、川乌8份、草乌8份、伸筋草12份、白芷9份、络石藤10份、姜黄8份、羌活7份、独活7份、赤芍8份、白芍8份、川芎10份、玄胡9份、杜仲9份。
本发明的还提供治疗骨质增生的中药药酒的制备方法，包括如下步骤：
取中药材桃仁、红花、川乌、草乌、伸筋草、白芷、络石藤、姜黄、羌活、独活、赤芍、白芍、川芎、玄胡、杜仲放入容器中，加入8-10倍量的白酒，浸泡10-20天，即得。
优选的，治疗骨质增生的中药药酒的制备方法，包括如下步骤：
取中药材桃仁、红花、川乌、草乌、伸筋草、白芷、络石藤、姜黄、羌活、独活、赤芍、白芍、川芎、玄胡、杜仲放入容器中，加入9倍量的白酒，浸泡15天，即得。
进一步的，所述的药酒使用方法为：外用，用药酒包于患处。
进一步的，所述的治疗骨质增生的中药药酒是用于制备治疗骨质增生的药物中的应用。
本发明原理及有益效果如下：
桃仁：为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子，苦、甘，平；归心、肝、大肠经，活血祛瘀，润肠通便。
红花：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花，辛，温；归心、肝经，活血通经，散瘀止痛。
川乌：为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的干燥母根，辛、苦，热；归心、肝、肾、脾经，祛风除湿，温经止痛。
草乌：为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥块根；辛、苦，热；归心、肝、肾、脾经，祛风除湿，温经止痛。
伸筋草：为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草,微苦、辛，温,归肝、脾、肾经，祛风除湿，舒筋活络.
白芷：为伞型科植物白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan的干燥根，辛，温；归胃、大肠、肺经，散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。
络石藤：为旋花科植物裂叶牵牛Pharbitis nil(L.)Choisy或圆叶牵牛Pharbitispurpurea(L.)Voigt的干燥成熟种子苦，微寒，归心、肝、肾经，祛风通络，凉血消肿。
姜黄：为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根茎，辛、苦，温；归脾、肝经，破血行气，通经止痛。
羌活：为伞形科植物羌活(背翅芹)Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang或宽叶羌活Notopterygium forbesii Boiss.的干燥根茎及根，辛、苦，温，归膀胱、肾经，散寒，祛风，除湿，止痛。
独活：为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shanet Yuan的干燥根，辛、苦，微温，归肾、膀胱经，祛风胜湿，通痹止痛。
赤芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchiiLynch的干燥根，苦，微寒，归肝经，清热凉血，散瘀止痛。
白芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根，苦、酸，微寒，归肝、脾经，平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。
川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.(或Ligusticumwallichii Franch.)的干燥根茎，辛，温，归肝、胆、心包经，活血行气，祛风止痛。
玄胡：为小檗科植物江南牡丹草的块茎，味苦；性平，解毒消肿；活血止痛；止血。
杜仲：为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮，甘，温，归肝、肾经，补肝肾，强筋骨，安胎。
本发明中药药酒由中药材桃仁、红花、川乌、草乌、伸筋草、白芷、络石藤、姜黄、羌活、独活、赤芍、白芍、川芎、玄胡、杜仲组成，组方科学合理，结构严谨，各味中药相互协调作用，共聚活血化瘀，行气消肿、祛风除湿、养血止痛之效，对于骨质增生的治疗具有显著疗效。
用本发明所述的治疗骨质增生的中药药酒的制备方法制得的中药药酒，从根本上治疗骨质增生，制作工艺简单方便，成本较低，使用方便。经临床验证，结果显示本发明中药药酒治疗骨质增生疗效确切，安全性好。
为了对本发明的内容及有益效果进行阐述，本发明还进行了以下试验，旨在说明本发明，决不限制本发明的范围。
试验1、本发明中药药酒药效学实验研究
1.1试验动物：昆明种小鼠80只，体重18-22g，雌雄各半，随机分为8组，每组10只。
1.2试验药物和分组：试验组1-7：本发明中药软膏(分别按照实施例1-7制得)
空白对照组：不进行任何药物干预。
1.3试验方法：采用辐射热刺激甩尾法。将小鼠固定于鼠筒内，一光束经凸透镜聚焦后照射于鼠尾中、下1/3交界处，测定启动光源至鼠尾急速摆动的时间，即甩尾潜伏期，亦称痛阈。取体重为18-22g、痛阈约为6s(即除外痛阈<3s或>10s者)小鼠80只，雌雄各半，平均分为8组，试验组1-7分别给与涂抹相应药酒，连续给药3d，于第3天给药后120min测定小鼠的痛阈。
1.4试验结果：
表1：中药药酒对小鼠痛阈影响(x±s，n＝10)
组别 给药前痛阈/s 给药后痛阈/s
空白对照组 6.1±1.0 6.1±1.2
试验组1 6.3±1.1 8.4±1.5
试验组2 6.4±1.2 9.0±1.4
试验组3 6.2±1.0 9.8±1.6
试验组4 6.1±1.1 10.6±1.8
试验组5 6.2±1.3 9.9±1.7
试验组6 6.3±1.0 9.2±1.6
试验组7 6.2±1.2 8.7±1.3
试验结论：从上表可以看出，试验组2-6与空白对照组相比，能明显缩短提高小鼠的痛阈，具有显著性差异(P<0.01)，表明本发明中药药酒具有明显的镇痛作用，对骨质增生引起的关节疼痛具有镇痛作用。并试验组1为低组分，效果不明显，试验组7为高组分，效果略有降低，且试验组4效果最好，因此，本发明中药药酒优选配比为：桃仁2-31份、红花1-28份、川乌1-28份、草乌1-28份、伸筋草2-31份、白芷1-30份、络石藤2-30份、姜黄1-28份、羌活1-25份、独活1-25份、赤芍1-28份、白芍1-28份、川芎1-30份、玄胡1-30份、杜仲1-30份，最优组方配比为：桃仁12、红花8份、川乌8份、草乌8份、伸筋草12份、白芷9份、络石藤10份、姜黄8份、羌活7份、独活7份、赤芍8份、白芍8份、川芎10份、玄胡9份、杜仲9份。
试验2、本发明中药药酒安全性试验
2.1急性毒理试验
试验方法：取Wistar大鼠30只，体重均约为(200±20)g，雌雄各半，试验前1d对称脱去脊柱两侧毛发，面积共约40cm2，完整皮肤者15只、损伤皮肤者15只(用针头作多处“井”字形划破，且只限于划破皮肤，不伤及皮下组织，以皮肤上有出血点为度)。两部分分别随机分为3组，每组5只，作为生理盐水阴性对照组、中药药酒高剂量组(实施例7制得)、中药药酒低剂量组(实施例1制得)。对照组在其去毛区皮肤涂生理盐水5ml，中药药酒高、低剂量组动物在其去毛区皮肤涂相应浓度的中药药酒药液5ml，湿巾敷贴加不透气胶布完全包扎，保证药液留置，重复施药，保持湿巾被药液湿润。24小时内，共施药4次。连续观察7d，分别观察动物正常皮肤和破损皮肤短期内接触受试物所产生的全身及局部毒性反应。
试验结果：大鼠无死亡，各组大鼠外观体征、体重、皮肤、四肢活动和进食、***均正常，无异常搔痒行为，口、眼、鼻无异常分泌物，表明皮肤急性毒性试验对动物的一般情况无影响。
2.2皮肤刺激性试验
试验方法：取符合要求的白豚鼠20只，去毛区面积40cm2左右，完整皮肤者10只，损伤皮肤者10只(用针头作多处“井”字形划破，且只限于划破皮肤，不伤及皮下组织，以皮肤上有出血点为度)。用药组在左侧去毛区皮肤斑贴含1ml中药药酒的湿巾(1cm×1cm)(实施例7制得)，生理盐水组同法在右侧斑贴生理盐水湿巾，并用不透气胶布完全包扎，保证药液留置于去毛皮区皮肤6小时以上。于用药后24小时用无刺激性的温生理盐水洗去残留药液。然后于洗除残药后1、24、72小时，观察受药部位皮肤有无红斑、水肿等情况。
试验结果：所有动物体重增长正常，受药部位皮肤无红斑、无水肿、无色素沉着、无出血点、无皮肤粗糙、无皮肤菲薄。表明皮肤刺激性试验对动物的一般情况无影响。
试验3、本发明中药药酒治疗骨质增生的临床试验
4.1试验病例：选取骨质增生患者100例，其中男50例，女50例；年龄在28～69岁之间；最长病程18年，最短病程1个月；颈椎骨质增生22例，腰椎骨质增生38例，膝关节骨质增生40例。随机分为治疗组和对照组，各50例，2组一般资料无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
4.2试验方法：治疗组：采用本发明中药药酒包于患处，日睡前固定敷于患处，至第2日清晨取出，7天为一个疗程。对照组：骨质增生一贴灵，一贴2-3天，7天为一个疗程。
4.3试验结果：
表2：疗效比较
组别 n 痊愈 显效 无效 总有效率％
治疗组 50 18 30 2 96
对照组 50 14 25 11 78
从上表中可以看出，治疗组和对照组相比，治疗组对于骨质增生的治疗效果优于对照组，表明采用本发明中药药酒治疗骨质增生效果显著。
具体实施方式
实施例1 中药药酒的制备(低组分)
处方：桃仁1g、红花0.8g、川乌0.8g、草乌0.8g、伸筋草1g、白芷0.8g、络石藤1g、姜黄0.8g、羌活0.8g、独活0.8g、赤芍0.8g、白芍0.8g、川芎0.8g、玄胡0.8g、杜仲0.8g。
制备方法：取中药材桃仁、红花、川乌、草乌、伸筋草、白芷、络石藤、姜黄、羌活、独活、赤芍、白芍、川芎、玄胡、杜仲放入容器中，加入9倍量的白酒，浸泡15天，即得。
实施例2 中药药酒的制备
处方：桃仁2g、红花1g、川乌1g、草乌1g、伸筋草2g、白芷1g、络石藤2g、姜黄1g、羌活1g、独活1g、赤芍1g、白芍1g、川芎1g、玄胡1g、杜仲1g。
制备方法：取中药材桃仁、红花、川乌、草乌、伸筋草、白芷、络石藤、姜黄、羌活、独活、赤芍、白芍、川芎、玄胡、杜仲放入容器中，加入9倍量的白酒，浸泡15天，即得。
实施例3 中药药酒的制备
处方：桃仁6g、红花4g、川乌4g、草乌4g、伸筋草6g、白芷5g、络石藤6g、姜黄4g、羌活3g、独活3g、赤芍4g、白芍4g、川芎6g、玄胡5g、杜仲5g
制备方法：取中药材桃仁、红花、川乌、草乌、伸筋草、白芷、络石藤、姜黄、羌活、独活、赤芍、白芍、川芎、玄胡、杜仲放入容器中，加入9倍量的白酒，浸泡15天，即得。
实施例4 中药药酒的制备
处方：桃仁12g、红花8g、川乌8g、草乌8g、伸筋草12g、白芷9g、络石藤10g、姜黄8g、羌活7g、独活7g、赤芍8g、白芍8g、川芎10g、玄胡9g、杜仲9g
制备方法：取中药材桃仁、红花、川乌、草乌、伸筋草、白芷、络石藤、姜黄、羌活、独活、赤芍、白芍、川芎、玄胡、杜仲放入容器中，加入9倍量的白酒，浸泡15天，即得。
实施例5 中药药酒的制备
处方：桃仁20g、红花18g、川乌18g、草乌18g、伸筋草20g、白芷17g、络石藤19g、姜黄18g、羌活14g、独活14g、赤芍18g、白芍18g、川芎19g、玄胡19g、杜仲19g
制备方法：取中药材桃仁、红花、川乌、草乌、伸筋草、白芷、络石藤、姜黄、羌活、独活、赤芍、白芍、川芎、玄胡、杜仲放入容器中，加入9倍量的白酒，浸泡15天，即得。
实施例6 中药药酒的制备
处方：桃仁31g、红花28g、川乌28g、草乌28g、伸筋草31g、白芷30g、络石藤30g、姜黄28g、羌活25g、独活25g、赤芍28g、白芍28g、川芎30g、玄胡30g、杜仲30g。
制备方法：取中药材桃仁、红花、川乌、草乌、伸筋草、白芷、络石藤、姜黄、羌活、独活、赤芍、白芍、川芎、玄胡、杜仲放入容器中，加入9倍量的白酒，浸泡15天，即得。
实施例7 中药药酒的制备(高组分)
处方：桃仁31g、红花28g、川乌28g、草乌28g、伸筋草31g、白芷30g、络石藤30g、姜黄28g、羌活25g、独活25g、赤芍28g、白芍28g、川芎30g、玄胡30g、杜仲30g
制备方法：取中药材桃仁、红花、川乌、草乌、伸筋草、白芷、络石藤、姜黄、羌活、独活、赤芍、白芍、川芎、玄胡、杜仲放入容器中，加入9倍量的白酒，浸泡15天，即得。

Claims (7)

1.一种治疗骨质增生的中药药酒，其特征在于，按重量份计，由桃仁2-31份、红花1-28份、川乌1-28份、草乌1-28份、伸筋草2-31份、白芷1-30份、络石藤2-30份、姜黄1-28份、羌活1-25份、独活1-25份、赤芍1-28份、白芍1-28份、川芎1-30份、玄胡1-30份、杜仲1-30份制成。
2.根据权利要求1所述的治疗骨质增生的中药药酒，其特征在于，按重量份计，由桃仁6-20份、红花4-18份、川乌4-18份、草乌4-18份、伸筋草6-20份、白芷5-17份、络石藤6-19份、姜黄4-18份、羌活3-14份、独活3-14份、赤芍4-18份、白芍4-18份、川芎6-19份、玄胡5-19份、杜仲5-19份制成。
3.根据权利要求1所述的治疗骨质增生的中药药酒，其特征在于，按重量份计，由桃仁12份、红花8份、川乌8份、草乌8份、伸筋草12份、白芷9份、络石藤10份、姜黄8份、羌活7份、独活7份、赤芍8份、白芍8份、川芎10份、玄胡9份、杜仲9份制成。
4.一种治疗骨质增生的中药药酒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
取中药材桃仁、红花、川乌、草乌、伸筋草、白芷、络石藤、姜黄、羌活、独活、赤芍、白芍、川芎、玄胡、杜仲放入容器中，加入8-10倍量的白酒，浸泡10-20天，即得。
5.根据权利要求4所述的治疗骨质增生的中药药酒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
取中药材桃仁、红花、川乌、草乌、伸筋草、白芷、络石藤、姜黄、羌活、独活、赤芍、白芍、川芎、玄胡、杜仲放入容器中，加入9倍量的白酒，浸泡15天，即得。
6.根据权利要求1-3任一所述的治疗骨质增生的中药药酒，其特征在于，所述的药酒使用方法为：外用，用药酒包敷于患处。
7.权利要求1-3任一所述的治疗骨质增生的中药药酒是用于制备治疗骨质增生的药物中的应用。
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