CN107669762A

CN107669762A - 一种辅助降血脂保健片及其制备方法

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Publication number: CN107669762A
Application number: CN201711136164.7A
Authority: CN
Inventors: 赵宪争; 崔瀚元; 宋兆伟; 张越
Original assignee: TIANJIN CITY AGRICULTURAL BIO-TECH RESEARCH CENTER
Current assignee: TIANJIN CITY AGRICULTURAL BIO-TECH RESEARCH CENTER
Priority date: 2017-11-16
Filing date: 2017-11-16
Publication date: 2018-02-09

Abstract

本发明公开了一种辅助降血脂的保健片及其制备方法，所述保健片的原料组成按质量份数计为：西洋参10‑20份、丹参15‑25份、三七10‑20份、山楂5‑15份、决明子5‑15份、酸枣仁5‑15份、火麻仁10‑20份、润滑剂0.5‑2份；其制备方法：火麻仁、决明子炒制；西洋参、丹参、三七、山楂、决明子、酸枣仁、火麻仁原料浸提制粉；干法制粒，最后压片。本发明的生产工艺技术操作简单，可实现工业化连续生产，故生产成本低。生产的片剂便于携带，使用方便。

Description

一种辅助降血脂保健片及其制备方法

技术领域

本发明属于保健品研究技术领域，涉及一种片剂，尤其涉及一种辅助降血脂保健片及其制备方法。

背景技术

人的血液中，血浆内所含的脂类称为血脂，包括胆固醇、胆固醇酯、甘油三脂、磷脂和未脂化的脂肪酸等。当胆固醇、甘油三酯等均超过正常值时，则同称为高血脂症。

随着人们生活水平的提高，我国人群中高血脂症的患病率近几年有显著上升的趋势。高血脂症是动脉粥样硬化的主要发病因素，也是造成冠心病、糖尿病、脑血栓等疾病的危险因素。目前，治疗高血脂症的药物很多，但是西药降血脂都存在不同程度的副作用，而且难以根治。

本发明针对血脂偏高的人群，以中医养生理论为基础，结合现代医学理论，选用西洋参、丹参、三七、山楂、决明子、酸枣仁、火麻仁为原料组方，具有辅助降血脂的保健功效。方中西洋参有降低血液凝固性、抗动脉粥样硬化、调节胰岛素分泌、促进脂肪代谢等功能。方中丹参、三七有活血祛瘀、降低血液粘滞度、改善微循环、清除氧自由基、降低脂质过氧化物含量等功能。方中山楂、酸枣仁、决明子有消食通便、散瘀止痛、清热解毒、降低血脂水平，抑制脂质在肝脏、肾脏沉积等功能。火麻仁含有植物甾醇，具有降低血液胆固醇含量的功能。综上，西洋参、丹参、三七、山楂、决明子、酸枣仁、火麻仁各通过不同的作用机制和途径，从多层次、多靶点进行干预达到降血脂的目的，协同发挥辅助降血脂的功能。

发明内容

本发明的目的是要提供一种辅助降血脂的保健片及其制备方法。该工艺制得的产品具有显著的保健功效，且工业化生产成本低，便于携带，有很好的市场开发前景。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种辅助降血脂的保健片，其特征在于：所述保健片的原料组成按质量分数比为：西洋参10-20份、丹参15-25份、三七10-20份、山楂5-15份、决明子5-15份、

酸枣仁5-15份、火麻仁10-20份、润滑剂0.5-2份。

本发明进一步公开了辅助降血脂保健片的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：

（1）火麻仁、决明子炒制：将火麻仁、决明子在180℃-250℃下炒制10-30分钟备用；

（2）西洋参、丹参、三七、山楂、决明子、酸枣仁、火麻仁原料浸提制粉：

将西洋参、丹参、三七、山楂、酸枣仁和炒制后的火麻仁、决明子原料进行粉碎处理，处理后的原料浸泡在8倍质量的净化水中1小时，用多功能提取罐加热至85℃，减压回流提取2小时，150目过滤得一次浸提液；往滤渣中再加入6倍质量的净化水，在同样的浸提温度下浸提1小时，得二次浸提液；将两次浸提液合并进行减压浓缩，浓缩至相对密度1.05-1.20；再经喷雾干燥成混合提取物粉备用；

（3）干法制粒：将步骤（2）制备的混合提取物粉于10万级净化车间中采用干法制粒机制成颗粒；

（4）压片：于10万级净化车间中将步骤（3）制备的颗粒与润滑剂（硬脂酸镁）充分混合，采用压片机压片成型，即得辅助降血脂的保健片。

本发明重点研究了药食同源类食品原料配伍使用辅助降血脂的可行性，主要解决了目前市面上降血脂以西药为主的问题。

本发明重点考察了西洋参、丹参、三七、山楂、决明子、酸枣仁、火麻仁等原料如何配合使用才能够具有辅助降血脂的功效问题。

本发明用到的中药材的药理作用如下：

西洋参：性凉，味甘、微苦，补气养阴，清热生津。长服西洋参可以降低血液凝固性、抑制血小板凝聚、抗动脉粥样硬化并促进红血球生长，增加血色素。此外西洋参还可以降低血糖、调节胰岛素分泌、促进糖代谢和脂肪代谢，对治疗糖尿病有一定辅助作用。

丹参：味苦，微寒，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。

三七：甘、微苦，温。具有散瘀止血，消肿定痛的功效。

山楂：酸甘，微温。具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。

决明子：味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。

酸枣仁：性甘，味平。具有宁心安神；养肝；敛汗之功效。与其他药材合用可起到调和的功效。

火麻仁：味甘，性平。具有通便利尿、益脾补虚、养阴润燥、养气活血等功效。可以降血脂、降胆固醇、预防血栓。预防与治疗心脏病。

本发明公开的辅助降血脂保健片与现有技术相比所具有的优点在于：

（1）本发明的生产原料西洋参、丹参、三七、山楂、决明子、酸枣仁、火麻仁，均为国家食品药品监督管理局批准和认可具有辅助降血脂功能的。

（2）本发明原料配方中起到调节血脂的功能因子为植物多糖类、黄酮类、丹参酮、皂苷及生物碱等。其作用机理主要是①提高脂蛋白脂肪酶和卵磷脂胆固醇酰基转移酶的活性，从而促进脂质分解代谢，抑制其合成转运及在动脉壁上的沉积；②与胆固醇或其转化物胆酸结合或整合，从而抑制其在肠内的吸收，促进降解和***；③活血祛瘀、降低血液粘滞度、改善微循环；④清除氧自由基、降低脂质过氧化物含量等。

（3）本发明的生产工艺技术操作简单，可实现工业化连续生产，故生产成本低。生产的片剂便于携带，使用方便。

具体实施方式

下面通过具体的实施方案叙述本发明。除非特别说明，本发明中所用的技术手段均为本领域技术人员所公知的方法。另外，实施方案应理解为说明性的，而非限制本发明的范围，本发明的实质和范围仅由权利要求书所限定。对于本领域技术人员而言，在不背离本发明实质和范围的前提下，对这些实施方案中的物料成分和用量进行的各种改变或改动也属于本发明的保护范围。本发明所用中草药原料及试剂均有市售。

实施例1

一种辅助降血脂的保健片：西洋参10份、丹参25份、三七20份、山楂15份、决明子5份、酸枣仁5份、火麻仁19.5份、润滑剂0.5份；

所述制备方法包括如下步骤：

（1）火麻仁、决明子炒制：将火麻仁、决明子在180℃下炒制30分钟备用；

将西洋参、丹参、三七、山楂、酸枣仁和炒制后的火麻仁、决明子原料进行粉碎处理，处理后的原料浸泡在8倍质量的净化水中1小时，用多功能提取罐加热至85℃，减压回流提取2小时，150目过滤得一次浸提液；往滤渣中再加入6倍质量的净化水，在同样的浸提温度下浸提1小时，得二次浸提液；将两次浸提液合并进行减压浓缩，浓缩至相对密度1.05；再经喷雾干燥成混合提取物粉备用；

（4）压片：于10万级净化车间中将步骤（3）制备的颗粒与润滑剂硬脂酸镁充分混合，采用压片机压片成型，即得辅助降血脂的保健片。

实施例2

一种辅助降血脂的保健片：西洋参15份、丹参15份、三七15份、山楂10份、决明子15份、酸枣仁15份、火麻仁14份、润滑剂1份；

所述制备方法包括如下步骤：

（1）火麻仁、决明子炒制：将火麻仁、决明子在220℃下炒制20分钟备用；

将西洋参、丹参、三七、山楂、酸枣仁和炒制后的火麻仁、决明子原料进行粉碎处理，处理后的原料浸泡在8倍质量的净化水中1小时，用多功能提取罐加热至85℃，减压回流提取2小时，150目过滤得一次浸提液；往滤渣中再加入6倍质量的净化水，在同样的浸提温度下浸提1小时，得二次浸提液；将两次浸提液合并进行减压浓缩，浓缩至相对密度1.10；再经喷雾干燥成混合提取物粉备用；

实施例3

一种辅助降血脂的保健片：西洋参10份、丹参20份、三七10份、山楂10份、决明子15份、酸枣仁15份、火麻仁18份、润滑剂2份；

所述制备方法包括如下步骤：

（1）火麻仁、决明子炒制：将火麻仁、决明子在250℃下炒制10分钟备用；

将西洋参、丹参、三七、山楂、酸枣仁和炒制后的火麻仁、决明子原料进行粉碎处理，处理后的原料浸泡在8倍质量的净化水中1小时，用多功能提取罐加热至85℃，减压回流提取2小时，150目过滤得一次浸提液；往滤渣中再加入6倍质量的净化水，在同样的浸提温度下浸提1小时，得二次浸提液；将两次浸提液合并进行减压浓缩，浓缩至相对密度1.20；再经喷雾干燥成混合提取物粉备用；

试验例1动物实验报告：

样品：实施例2制备的片剂，每片0.5克。

实验动物：SPF级健康雄性SD大鼠，体重200±20克；动物室温度22-25℃，相对湿度55-75%。

剂量选择和受试动物给予方式：本发明样品设0.25、0.5、1.5g/kg·bw 3个计量组（分别相当于人体推荐量的5、10、30倍，分别为低剂量组、中剂量组、高剂量组），各组动物均按1ml/100g体重灌胃容积进行灌胃，空白对照组和高脂对照组灌胃等容积蒸馏水。

实验方法：按照《保健食品功能学评价程序和检验方法》（2003年版）要求评价本发明的功效。大鼠在清洁级动物实验室内喂饲基础饲料观察7天，禁食16h后从大鼠的眼内毗采血测定各项观察指标正常值。根据TC水平，采用分层随机抽样方法将大鼠分为5组，每组10只，并适当调整使各组大鼠的TG、HDL-C及初始体重尽可能均衡。开始实验后，除空白对照组外，其余各组均用高脂饲料喂饲，同时低、中、高剂量组大鼠经口灌胃给予受试溶液，空白对照组和高脂对照组灌胃给予纯水。每周称量体重1次。实验至第31天采血测定血清TC、TG、HDL-C含量，采血前动物禁食16h。血清TC、TG、HDL-C含量的测定均用酶试剂-终点法。

实验数据处理：采用SPSS统计软件进行方差分析统计处理。

结果判定：在血清总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白胆固醇三项指标中，血清总胆固醇和甘油三酯两项指标阳性，可判定受试样品辅助降血脂动物实验阳性。

实验结果：

1. 本发明样品对大鼠体重的影响

结果见表1

表1 样品对大鼠体重的影响

*与高脂对照组相比有显著差别P＜0.05,**P＜0.01

由表1可见，以低、中、高剂量的本发明样品灌胃给予大鼠30天，各组动物生长、活动正常，试验组动物与高脂对照组体重比无显著性差别（P＞0.05）。

2. 本发明样品对大鼠血清TC、TG、HDL-C的影响

2.1本发明样品对大鼠血清总胆固醇（TC）的影响

结果见表2

表2 样品对大鼠血清总胆固醇（TC）的影响

注：*与高脂对照组相比有显著差别P＜0.05,**P＜0.01

2.2本发明样品对大鼠血清甘油三脂（TG）的影响

结果见表3

表3 样品对大鼠血清甘油三脂（TG）的影响

注：*与高脂对照组相比有显著差别P＜0.05,**P＜0.01

2.3本发明样品对大鼠血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的影响

结果见表4

表4 样品对大鼠血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的影响

注：*与高脂对照组相比有显著差别P＜0.05,**P＜0.01

由表2、3、4可见，，以0.25、0.5、1.5g/kg 剂量的本发明样品灌胃给予大鼠30 天后，高脂对照组的血清TC 和TG 始终比空白对照组高，并有统计学意义，说明高脂模型是成功的。中、高剂量组血清的TC 与高脂对照组比有明显降低（分别P<0.05和P＜0.01）；中、高剂量组的血清TG 与高脂对照组比较明显降低（分别P<0.05和P＜0.01）。实验前后各组大鼠的血清HDL-C含量基本一致，各组间的无明显差异。

3. 结果判定

分别以0.25、0.5、1.5g/kg·bw (分别相当于人体推荐用量的5、10、30倍)剂量的本发明样品给高脂饲料喂饲的大鼠连续灌胃30 天，能降低大鼠的血清总胆固醇(TC) 和甘油三酯(TG) 含量，对大鼠的血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) 含量无明显的影响，提示本发明的样品具有辅助降血脂功能。同时与普通对照组相比具有统计学意义上的显著性差异，证明本发明的原料组合后，产生了协同作用，具有预料不到的技术效果。

实验例2试食实验：

1.刘XX，男，60岁，血脂偏高，伴有糖尿病，饮用本发明半年后，血脂恢复正常。

2.韩XX，男，54，血脂偏高，特别容易感到疲劳，常感头晕眼花，服用本发明1个月后，上述症状明显变好，继续服用本发明半年后上述症状基本消失血脂正常。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。

Claims

1.一种辅助降血脂的保健片，其特征在于：所述保健片的原料组成按质量分数比为：西洋参10-20份、丹参15-25份、三七10-20份、山楂5-15份、决明子5-15份、

酸枣仁5-15份、火麻仁10-20份、润滑剂0.5-2份。

2.权利要求1所述的辅助降血脂保健片的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：

将西洋参、丹参、三七、山楂、酸枣仁和炒制后的火麻仁、决明子原料进行粉碎处理，处理后的原料浸泡在8倍质量的净化水中1小时，用多功能提取罐加热至85℃，减压回流提取2小时，150目过滤得一次浸提液；向滤渣中再加入6倍质量的净化水，在同样的浸提温度下浸提1小时，得二次浸提液；将两次浸提液合并进行减压浓缩，浓缩至相对密度1.05-1.20；再经喷雾干燥成混合提取物粉备用；

（4）压片：于10万级净化车间中将步骤（3）制备的颗粒与润滑剂充分混合，采用压片机压片成型，即得辅助降血脂的保健片。

3.权利要求1所述的辅助降血脂的保健片，其特征在于所述润滑剂为硬脂酸镁。

4.辅助降血脂保健片在制备辅助治疗继发性高血脂症药物中的应用。

5.权利要求4所述的应用，其中的继发性高血脂症指的是：三高人群和肥胖人群。