CN107469171A - 带有rfid特征激活的灌注*** - Google Patents
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Abstract
本公开涉及在分流过程期间容易设置、使用和监视的灌注***(10)。在一些实施方式中,本公开涉及一种灌注***(10),其中,与该一灌注***(10)起使用的一次性组件(14)中的至少一些被配置为能够将设置和/或操作参数发送至灌注***以为了将灌注***内的进一步功能(29)解锁。
Description
本申请是申请日为2013年7月24日、申请号为201380048845.1、发明名称为“带有RFID特征激活的灌注***”的申请的分案申请。
技术领域
本公开整体涉及灌注***,并且更具体地涉及配置为在***组件之间发送特定组件信息的集成灌注***。
背景技术
灌注需要激励生理溶液例如血液通过人或动物的身体的血管或身体的一部分。可以采用灌注的情况的示意性实例包括在心肺分流外科手术,以及其它外科手术期间的体外循环。在一些实例中,灌注在各种治疗处理器期间提供体外循环中是有用的。灌注可用于要么当具体身体部位保留在身体内时,要么当身体部位在身体外部时例如对于移植而言,或者如果身体部位暂时地被移动以提供到其它身体结构的接近,维持该身体部位如具体器官或肢体的存活。在一些实例中,灌注可以在短时间段内被使用,典型地限定为少于六个小时。在一些情况下,灌注可以在延长的时间段内被使用,该延长的时间段大于六个小时。
在一些实例中,血液灌注***包括在与患者的血管***互连的体外循环中的一个或多个泵。心肺分流(Cardiopulmonary bypass,CPB)外科手术典型地需要灌注***,其通过替代心脏和肺的功能而允许心脏的暂时停止。这创建了静止手术领域并且允许血管狭窄、瓣膜疾病以及先天心脏和大血管缺损的手术矫正。在用于心肺分流外科手术的灌注***中,建立体外血循环,其包括至少一个泵和充氧设备以替代心脏和肺的功能。
更具体地,在心肺分流过程中,缺氧血(例如静脉血)从进入心脏的大血管中或身体中的其它血管(例如,股动脉)中通过重力排尽或真空抽吸,并且通过体外循环中的静脉管被转移。静脉血被泵送至充氧器,其提供氧传递给血液。通过跨膜传递或较少见地通过血液对氧鼓泡,氧可以被引入血液。同时,二氧化碳被跨膜移除。充氧血液然后通过动脉管而返回至主动脉、股骨动脉或其它主动脉。
发明内容
根据本发明的实施方式,集成灌注***包括具有多个泵模块的心肺机,每个泵模块具有控制单元。控制器与每个控制单元通信。输入设备与所述控制器通信并且配置为从用户接受操作设置信息。输出设备与所述控制器通信并且配置为显示多个泵模块的参数。集成灌注***包括与所述控制器通信的数据管理***。
所述数据管理***包括:RF传感器和与所述RF传感器通信的处理器。一个或多个一次性元件配置为结合心肺机来使用并且包括以识别信息所编程的RFID标签,所述识别信息可以由所述RF传感器读取并且由所述处理器用于对数据管理***内的功能进行解锁。
根据本发明的另一个实施方式,集成灌注***包括心肺机和数据管理***,所述数据管理***包括RF传感器。通过将具有RFID标签的一次性组件附接至所述心肺机,利用RF传感器读取RFID标签,根据从RFID标签读取的信息将所述数据管理***内的功能解锁以及操作解锁的功能,可以配置集成灌注***。
虽然公开多个实施方式,但是从以下详细说明中,对于本领域的技术人员而言,仍然有本发明的其它实施方式变得显而易见,以下的详细说明显示和描述本发明的示意性实施方式。因此,附图和详细说明被认为是本质上说明性的而非限制性的。
附图说明
图1为根据本发明的一个实施方式的,包括心肺机和数据管理***的集成灌注***的示意图。
图2为示出可以通过图1的集成灌注***执行的方法的流程图。
图3为示出可以通过图1的集成灌注***执行的方法的流程图。
图4为可以与图1的集成灌注***一起使用的心肺机组的示意图。
图5为根据本发明的一个实施方式的灌注***的示意图。
图6为可以与图5的灌注***一起使用的血液液位传感器的示图。
图7为包括在可以与图5的灌注***一起使用的标记中的血液液位传感器的示图。
图8为根据本发明的一个实施方式的,包括血液液位传感器的血液储存器的示图。
图9为根据本发明的一个实施方式的,包括血液液位传感器的硬壳血液储存器的示图。
图10为根据本发明的一个实施方式的,包括血液液位传感器的软壳血液储存器的示图。
图11为示出可以使用图5的灌注***来执行的方法的流程图。
图12为根据本发明的一个实施方式的包括血液液位传感器的血液储存器的示图。
图13为根据本发明的一个实施方式的包括血液液位传感器的血液储存器的示图。
图14为示出在体育运动的情况下的运动员中的VO2和DO2之间的关系的图表。
图15为示出在心脏手术情况下的患者中的VO2和DO2之间的关系的图表。
图16为示出在VCO2和VO2之间的关系的图表。
图17为示出在LAC和VOCO2i之间的关系的图表。
图18为示出根据本发明的一个实施方式的灌注***的实施方式的示意图。
图19为示出根据本发明的一个实施方式的监视***的框图。
图20为根据本发明的一个实施方式的截屏的示意图。
图21为根据本发明的一个实施方式的截屏的示意图。
图22为根据本发明的一个实施方式的截屏的示意图。
图23为根据本发明的一个实施方式的截屏的示意图。
具体实施方式
本公开涉及在分流过程期间容易设置、使用和监视的灌注***。在一些实施方式中,本公开涉及一种灌注***,其中,与该灌注***一起使用的一次性组件中的至少一些利用设置和/或操作参数来编码。在一些实施例中,本公开涉及一种灌注***,其中利用识别信息对与灌注***一起使用的一次性组件的至少一些进行编码,识别信息可以将灌注***中的附加功能解锁。
在一些实施方式中,本公开涉及可以用于监视血液储存器中的血液液位或体积的血液液位传感器。血液液位传感器可以用在集成灌注***中,在集成灌注***中,如上文所述,一次性组件配置为与灌注***通信。在一些实施方式中,血液液位传感器可以与缺乏和一次性用品的通信的灌注***一起使用。
图1为集成灌注***10的示意图。集成灌注***10包括心肺机(Heart lungMachine HLM)12和一次性元件14。在一些实施方式中,如所示出的,集成灌注***10还包括数据管理***(Data management system,DMS)29。虽然HLM 12和DMS 29示出为不同的组件,但是将会理解的是在一些实施方式中,DMS 29的功能中的至少一些可以集成到HLM 12中。在一些实施方式中,HLM 12和DMS 29为可以如所期望的连接在一起,或单独使用的模块组件或***。
在一些实例中,关于DMS 29而描述的功能中的至少一些可以改为包括在内联血液监视器或ILBM中。ILBM可以连接至HLM 12并且可以经由血管上的传感器直接测量和/或监视数据。在一些实施方式中,ILBM可以接收来自HLM 12和/或DMS 29的信息。ILBM可以接收手动输入的数据,并且可以显示手动输入的或者从HLM 12或其它设备接收的数据。
应当理解的是,虽然为了易于说明,仅显示单个一次性元件14,但是在许多实施方式中,多个不同的一次性元件14可以与HLM 12结合使用。接下来,将更详细的描述HLM 12、一次性元件14和DMS 29中的每个。HLM 12包括多个不同组件。可以理解上的是,作为HLM 12的部分的本文中示出的具体组件仅为实例,因为HLM 12可以包括其它组件或不同数量的组件。
在示出的实施方式中,HLM 12包括三个泵模块16,但是可以包括少至两个泵模块16或多达6或7个泵模块16。在一些实施方式中,泵模块16可以为滚子泵或蠕动泵。在一些实施方式中,一个或多个泵模块16可以为离心泵。每个泵模块16可以用于提供液体输送至心室和/或手术区域或从心室和/或手术区域移除血液。在示意性但是非限制性的实例中,一个泵模块16将血液从心脏吸出,另一个提供手术抽吸,而第三个提供心脏停搏液体(高钾溶液以抑制心脏跳动)。可以添加附加的泵模块16(未示出)以提供附加液体转移。
每个泵模块16包括控制单元18。在一些实施方式中,每个控制单元18可以配置为操作和监视控制单元所附接的或否则连接至的具体泵模块16的操作。在一些实施方式中,每个控制单元18可以包括一个或多个输入设备(未示出),例如开关、旋钮、按钮和触摸屏等,使得灌注师可以调节具体泵模块16的操作。每个泵模块16可以包括控制单元18可以用于显示例如设置的值、当前操作参数的值和泵模块16正在正常操作的确认等的字母数字显示。
HLM 12包括与控制单元18通信并且配置为操作HLM 12的控制器20。在一些实施方式中,控制器12配置为监视分布在HLM 12上和/或在一次性元件14中的一个或多个传感器以监视HLM 12的操作。这种传感器(为了方便说明而没有示出)的实例包括但不限于流量计、压力传感器、温度传感器和血液气体分析器等。
虽然控制单元18和控制器20被示出为不同的元件,但是在一些实施方式中,可以预期的是,这些元件可以结合在单个控制器中。在一些实施方式中,可以预期的是,结合的控制单元18可以配置为操作HLM 12,从而不需要控制器20。
控制器20与输入设备22和输出设备24通信。输入设备22可以被灌注师用于输入否则不会输入控制单元18的信息。输出设备24可以被HLM 12用于将相关信息显示给灌注师。在一些实施方式中,输入设备22可以为小键盘、键盘和触屏等。在一些实施方式中,输出设备24可以为监视器。在一些实施方式中,输入设备22和/或输出设备24中的任一个可以为计算机,例如个人计算机、手提计算机、笔记本计算机或平板计算机。在一些情况下,输入设备22和输出设备24可以出现在单个计算机中。
在一些实施方式中,DMS 29可以被视为用作飞行记录器,记录来自各种源,包括HLM 12和各种外部传感器以及监视设备的数据。在一些实例中,如所示出的,DMS可以包括RF传感器25和处理器27。DMS 29可以与HLM 12通信。在一些实施方式中,如本文所描述的,DMS 29可以提供在HLM 12和/或DMS 29的使用期间能够被解锁的附加功能。
DMS 29配置为接收和记录来自HLM 12的数据。在一些实施方式中,DMS 29可以接收和记录来自其它源以及例如外部设备的数据。DMS 29可以包括允许用户手动输入信息的输入信息。在一些实施方式中,如本文中所讨论的,DMS 29可以配置为操作和显示附加功能。在一些实施方式中,DMS 29可以被配置使得利用识别信息而对与集成灌注***10一起使用的一次性元件14中的至少一些进行编码,该识别信息可以对DMS 29内的附加功能进行解锁。取决于一次性组件的身份,各种不同附加功能可以被解锁。
在一些实施方式中,DMS 29可以配置为操作和显示代谢算法。合适的代谢算法的示例性但是非限制性的实例已知为Ranucci算法。Ranucci算法提供关于患者的氧输送(DO2)和他们的二氧化碳生成值(VCO2),以及关于患者代谢要求的DO2的充足性的连续和实时的信息。在例如申请号为7,435,222、7,927,286和7,931,601的美国申请中描述Ranucci算法,这些申请通过参考的方式并入本文中。
RF传感器26可以配置为接收来自位于一次性元件14上的主动RFID标签的信息,一次性元件包括前文提到的一次性组件的身份。
在一些实施方式中,EF传感器26可以为用于扫描在一次性元件14上的被动RFID标签的手持设备。根据其它实施方式,RF传感器26由各种已知无线通***中的任一种来代替。一次性元件14包括RFID标签28。根据各种实施方式,一次性元件14包括配置为与RF传感器26通信的主动RFID标签或被动RFID(或两者)。在其它实施方式中,RFID标签28由各种已知通信发送器中的任一种来替代。
被动RFID标签没有电源,并且替代地由进入的无线频率扫描引起的感应电流来供电。因为没有板上电源,被动RFID标签更小并且更便宜。主动RFID标签包括板上电源,例如电池。虽然这增加了RFID标签的尺寸和花费,但是优点是RFID标签可以存储更多信息,并且可以发送得更远。RFID标签,无论是主动的还是被动的,可以被选择以取决于需要而发送各种频率。选项包括低频率(大约100至500千赫),高频(大约10到15兆赫),超高频率(大约860至960兆赫)和微波(大约2.45千兆赫)。
如上文所提到的,一次性元件14可以被视为通常表示可以与HLM 12结合地使用的一个,两个或多个不同一次性元件14。一次性元件14的示出性但是非限制性实例包括管集合、血液储存器、充氧器、热交换器和动脉过滤器。在一些实施方式中,管集合包括长度和尺寸可能不同的多个不同管,以用于提供HLM 12的组件之间的液体流动,以及提供HLM 12和患者之间的液体流动。
在一些实施方式中,一次性元件14可以为血液储存器,例如静脉血储存器、流出血液的储存器、心切开或抽吸血液储存器。在一些实施方式中,一次性元件14可以为将一个或多个静脉血液存储器、流出血液储存器和/或抽吸储存器结合在单个结构中的血液储存器。在一些实施方式中,前文提到的传感器中的一个或多个可以为包括RFID标签28的一次性元件,以提供用于识别传感器的信息或甚至发送所感测的值至控制器20。
RFID标签28可以以任意合适的方式附接至一次性元件14。在一些实施方式中,RFID标签28可以粘附地固定到一次性元件14。在一些实施方式中,RFID标签28可以被模制到一次性元件14中。在一些实施方式中,RFID标签28可以为独立的卡,尺寸和形状类似***,RFID标签28可以以能够被用户移除或被RF传感器26刷卡的方式而与一次性元件14简单地包装在一起。但是,在RFID标签28被附接之后,可以利用关于一次性元件14的各种信息而对RFID标签28进行编程,或否则将RFID标签28配置为包括关于一次性元件14的各种信息。
在一些实施方式中,RFID标签28可以包括用于一次性元件14的数据或识别信息。识别信息的示例性但是非限制性实例包括具体一次性元件14的名称,参考编码,序列号、批号和截止日期等。在一些实施方式中,这个信息可以被通信至控制器20并且可以例如由控制器20用于确认合适的一次性元件14用于具体设置或患者等。作为一个实例,控制器20可以识别小儿科管集合正在与成人尺寸的血液储存器或其它组件结合地使用。作为另一个实例,控制器20可以识别预期组件丢失。作为附接至一个或多个一次性元件14中的每个的RFID标签28提供的信息的结果,存在可以由控制器20来识别的各种其它潜在设备不匹配。
在一些实施方式中,RFID标签28可以包括一次性元件14的描述性或设计信息。描述性或设计信息的示例性但是非限制性实例包括特定材料、组件列表、组件或管回路的预充体积、管尺寸、管长度、最小和最大工作压力以及最小和最大工作体积等。在一些实施方式中,该信息可以被通信至控制器20并且可以由控制器20用于至少部分地配置和/或操作HLM 12。作为实例,控制器20可以使用从每个一次性元件14提供的尺寸信息以确定HLM 12的工作血液体积。
在一些实施方式中,从RFID标签28获得信息还可以提供至灌注师。在一些实施方式中,输出设备24可以配置为提供获得的信息的字母数字或图形表示。在一些情况下,RFID标签28可以包括指导信息,指导信息可以由输出设备24显示以为了在具体一次性元件14的最优设置和/或操作中指导灌注师。RFID标签28可以包括能够被从RFID标签28发送并且显示在输出设备24上的警告信息。在一些实施方式中,这种警告信息可以是补充或者甚至代替警告信息,警告信息否则可以作为与一次性元件14一起包装的印刷材料而被包括。
在各种实施方式中,输出设备24可以为计算机,例如个人计算机、手提计算机、笔记本计算机或平板计算机。在一些实施方式,RFID标签28可以包括可显示信息,其例如基于所使用的特定组件或者已更新的使用指导来建议最优回路设计。在一些实施方式中,来自RFID标签28的信息显示在DMS 29上。
在一些实施方式中,RFID标签28可以包括一次性元件14的制造商想要提供给用户的信息。这种信息的实例可以包括一次性元件14从之前的版本或之前的批次改变的技术特征。另一个实例包括可以由输出设备24显示的信息,该信息要求用户在控制器20进入具体过程之前确认信息的接收。在一些情况下,RFID标签28可以接收来自DMS 29和/或控制器20的错误消息,并且然后RFID标签28可以被返回至制造商,从而为制造商提供关于一次性元件14以及其它组件的性能的反馈。
在一些实施方式中,RFID标签28可以包括能够由库存追踪***使用的信息。在一些实施方式中,库存追踪***可以与灌注***10通信。在一些实施方式中,库存追踪***可以独立地并且直接地接收来自RFID标签28的信息,而没有通过灌注***10通信。
图2为示出可以使用图1的灌注***10而执行的方法的流程图。具有RFID标签28的一次性元件14可以附接至HLM12,如在框30处大体所显示的那样。在框32处,读取RFID标签28。如上文所示的,RFID标签28可以为主动RFID标签或被动RFID标签。在一些实施方式中,RFID标签28可以在一次性元件14附接至HLM 12之前而被读取。在一些实施方式中,RFID标签28可以在附接之后被读取。在框34处,HLM 12至少一部分基于在框32处从RFID标签28读取的信息而被配置。在一些实施方式中,控制器20响应于这个信息而自动地配置HLM 12。在一些实施方式中,从RFID标签28读取的信息中的至少一些可以由DMS 29来捕捉。
图3为示出使用图1的灌注***而执行的方法的流程图。具有RFID标签28的一次性元件14可以附接至HLM 12,如大体在框32处所显示的。在框32处,读取RFID标签28。RFID标签28可以在一次性元件14附接至HLM 12之前或之后而被读取。在框34处,HLM 12至少部分基于在框32处从RFID标签读取的信息而被配置。在一些实施方式中,控制器20响应于这个信息而自动配置HLM 12。从RFID标签28读取的信息中的至少一些可以显示在输出设备24上,如在框36处所看出的,或者在DMS 29上。
图4为可以与图1的灌注***10一起使用的心肺机组38的示意图。在一些实施方式中,心肺机组38可以包括可以对于具体患者一起使用并且可以对于患者定制的所有一次性元件14。在一些实施方式中,心肺机组38可以包括壳体40,该壳体当被填充时可以被密封以保持里面的内容干净且无菌。
在示出的实施方式中,心肺机组38包括管集合42和一次性元件44。管集合42可以包括多个不同的管。一次性元件44可以为关于一次性元件14而在上文讨论的一次性组件的任一种。在一些实施方式中,心肺机组28会包括多个不同一次性元件44。管集合42包括第一RFID标签46,而一次性元件44包括第二RFID标签28。如上文所讨论的,第一RFID标签46和第二RFID标签48中的每个可以为主动或被动RFID并且可以包括关于第一RFID标签46和第二RFID标签48所附接的组件的可读信息。在一些实施方式中,壳体40可以包括例如识别心肺机组38的内容的第三RFID标签50。在一些实施方式中,第一RFID标签46和第二RFID标签28可以不被包括,因为第三RFID标签50可以利用用于管集合42和一次性组件44的所有信息而被编码。
图5为灌注***52的示意图。灌注***52包括在一些实施方式中可以在结构和操作上与关于图1而讨论的HLM 12相似的HLM 54。灌注***52还包括血液储存器56、血液液位传感器58和控制器60。血液储存器56可以为静脉血储存器、流出血液储存器、心切开手术或抽吸血液储存器。在一些实施方式中,血液储存器56可以为将静脉血储存器、流出血液储存器和/或抽吸血液储存器中的一个或多个结合在单个结构中的血液储存器。
血液液位传感器58可以配置为连续监视血液储存器56中的可变血液液位。血液液位传感器可以从各种不同传感技术中选择。在一些实施方式中,如接下来要关于图12和图13而讨论的那样,血液液位传感器58可以为超声传感器,其中超声用于检测血液储存器56内的血液液位。在一些实施方式中,血液液位传感器58可以为光学传感器,其中来自红外光源的激光束或光由液体空气界面来反射并且反射的光束由血液液位传感器58来检测。根据示例性实施方式,血液液位传感器58为位于德国Owen/Teck的Leuze电子GmbH商业销售的类型的光学距离传感器(例如,ODSL8,ODSL30或ODS96)。在一些实施方式中,血液液位传感器58可以为称重传感器或天平,其配置为测量储存器56的质量并且从而确定其中血液的体积。
在一些实施方式中,血液液位传感器58可以为电容性传感器(在随后的附图中更好地被示出),该电容性传感器输出与血液储存器56内的血液液位成比例或否则有关的电信号。电信号可以以有线或无线模式通信至控制器60。虽然控制器60显示为不同的元件,但是在一些实施方式中,控制器60被表示为操作HLM 54的控制器(类似控制器20)的一部分。
在一些实施方式中,血液液位传感器58可以模仿从位于德国普海姆的Sensortechnics GmbH商业可得的电容性传感器(例如,CLC或CLW系列),其配置为提供连续液体液位的无接触测量。可以从Sensortechinic购买的传感器可以放置在容器的外表面并且提供在容器内的液体液位的电信号表示。在一些实例中,Sensortechnics传感器在可以与传感器内的液体分隔开大约5毫米,在传感器和液体之间有不大于百分之二十的空气间隙。根据各种实施方式,电容性传感器58可以被模制在血液储存器56内,使得在储存器外仅有连接器是可进入的。在这些实施方式中,传感器58由血液储存器的塑料材料来保护。
在一些实施方式中,传感器可以经历初始配置以使传感器适应容器自身以及容器内液体的详情。在一些实施方式中,血液液位传感器58可以具有5个针脚电连接,包括电压源、逻辑信号输出、数字信号输出、教导针脚和接地。在一些实施方式中,液位传感器58为电容性传感器,例如位于德国诺伊豪森的Balluff GmbH商业上销售的Balluff智能液位传感器。
控制器60可以接收与血液储存器56内的血液液位成比例或至少有关的电信号。控制器60可以基于这个电信号以及血液储存器56的已知形状或几何形状而计算血液体积。在一些实施方式中,血液储存器56可以包括为控制器60提供关于血液储存器56的已知几何形状的信息的RFID标签(未示出)。
如果血液储存器56为硬壳血液储存器,则血液储存器56的已知几何形状可以包括血液储存器56的横截面积,或血液储存器56的宽度和深度以及这个横截面积如何关于血液储存器56内的高度而改变的细节。如果血液储存器56为软壳储存器,则已知几何形状可以至少一部分基于与血液储存器56内的血液液位有关的软壳储存器的已知横向膨胀率。
如在图6中所看出的,血液液位传感器58包括第一伸长电极60和第二伸长电极62。第一伸长电极60和第二伸长电极62沿着柔性基板64而放置。在一些实施方式中,柔性基板64可以包括能够用于将血液液位传感器58固定值血液储存器56的粘合层。连接器插座66可以固定至柔性基板64并且电连接至第一伸长电极60和第二伸长电极62,以为了允许第一和第二电极60,62以及电缆线(此图中未示出)之间的电连接。在一些实施方式中,血液液位传感器58,而非伸长传感器可以包括两个或多个不同的SMARTLEVELTM电容性传感器,例如那些可以从Balluff购买的电容性传感器。这些传感器可以提供二进制,是/否信号。通过将多个这些传感器放置在接近血液储存器56的不同液位,血液储存器56内的血液液位可以被确定。
在一些实施方式中,血液液位传感器58可以附接至或否则集成至图7中见到的标记68。标记68可以包括各种指示物70,例如使用指导和体积指示器等。在一些实施方式中,标记68可以包括用于到血液储存器56的外表面的附接的粘合侧。在一些实施方式中,标记68在血液储存器上定向,使得血液液位传感器58的较低部分与血液储存器56的底部对齐或在其附近。
在一些实施方式中,血液液位传感器可以为超声血液液位传感器,如图12和13中所示出的那样。图12为包括血液体积的血液储存器82的图示。血液的体积限定血液的体积和空气或血液储存器82内的其它液体之间的界面。在一些实施方式中,位于血液储存器82的较低表面处或其附近的超声换能器86可以用于通过朝着界面84发送超声波88而定位界面84。超声波88的反射率至少部分取决于它们所经过的液体。因此,通过测量反射率,超声波换能器86可以确定界面84有多远并从而确定液体液位。基于血液储存器82液体液位和几何形状配置,控制器可以确定血液储存器82内的血液体积。在一些实施方式中,缆线90将来自超声换能器86的信号发送至控制器。在一些实施方式中,信息被无线发送,例如经由附接在超声换能器的RFID标签。
图13类似图12,但是显示具有用于限定界面96的血液体积的血液储存器92。在这个实施方式中,超声换能器96位于血液储存器92的顶部处或附近并且向下朝着界面94发送超声波98。在这个实施方式中,缆线100发送来自超声换能器96的信息,在其它实施方式中,这通过无线完成,例如利用附接至超声换能器96的RFID标签。在图12和图13中显示的实施方式之间的主要不同是在图12中界面从下方或通过血液检测,而在图13中界面从上方或通过空气检测。
在一些实施方式中,血液液位传感器可以为红外线(IR)光血液液位传感器。在一些实施方式中,在血液储存器82的较低表面处或附近定位的红外线光源可以用于通过朝着界面发送红外线光而定位血液储存器82内的液体/空气界面。可替选地,红外线光血液液位传感器可以位于界面上方。在一些实施方式中,红外线光血液液位传感器可以离血液储存器82短距离定位并且因此可以附接至用于血液液位储存器82的机械保持器。
在一些实施方式中,红外线光被朝着红外线光血液液位传感器反射回来。通过测量反射率,可以确定界面的位置。在一些实施方式中,红外线光通过血液传播到与红外线光血液液位传感器相对地定位的红外线光传感器。通过检测在接收到的光中的改变,界面位置可以被确定。通过将界面位置与血液储存器82的已知几何参数结合,控制器20可以确定血液储存器82内的血液体积。在一些实施方式中,信息被无线发送至控制器20,例如经由附接至红外线光血液液位传感器的RFID标签。
图8为附接至血液储存器56的血液液位传感器58的示图。电缆线72提供血液液位传感器58和控制器60之间的电连接。电缆线72包括配置为连接至电连接器66的插头73。在一些实施方式中,插头73包括将检测的电容量转换成电压信号的电路,控制器60可以使用该电压信号以计算血液体积。在一些实施方式中,插头73还包括电路以计算血液体积。
如上文示的,血液储存器56可以为硬壳储存器或软壳储存器。图9示出承载血液液位传感器58的硬壳储存器74,而图19示出包括血液液位传感器58的软壳储存器75。在任一种情况下,储存器可以被构建以包括血液液位传感器58。在一些实施方式中,血液液位传感器58可以被粘附地固定到现有血液储存器。
图11为示出使用图5的灌注***而执行的方法的流程图。第一和第二电极之间的电容量被检测,如在框78处所参考的。在一些实施方式中,如上文所讨论的,可以由插头73内的电路将电容量被转化成代表血液液位的电信号。在使用CLC系列Sensortechnics传感器的实施方式中,例如传感器会输出在0.5伏到4.5伏之间的电压。假设传感器衬垫合适地位于储存器上,这个电压指示储存器中的液体的液位或高度。在框80处,控制器60可以计算血液的体积,其基于血液储存器56的已知尺寸或几何形状以及检测的电容量。在一些实施方式中,控制器60(或HLM 54内的其它电路)可以为插座73内的电路提供关于血液储存器56的足够的信息(例如,尺寸或几何形状)以允许电路执行血液体积计算。在一些实施方式中,计算的血液体积可以通信至HLM 54,使得HLM 54可以调节HLM 54的操作参数。在各种示例性实施方式中,HLM 54可以改变泵速度以或者增加或者减少进入或流出血液储存器56的血液流动。重要的是例如阻止储存器56中的血液液位移动到一定最小液位或体积以下。因此,在各种实施方式中,HLM 54会将血液液位或体积与这个最小液位进行比较并且合适地调节泵速度。
根据其它实施方式,HLM 54可以使用血液体积信息用于各种应用,包括例如泵闭塞的自动调节、泵节段的自动负载、进行自动闭塞测试、执行自动灌注、自动再循环和自动去泡,进行自动压力测试或执行自动***清空。
在一些实施方式中,并且如上文所述的,灌注***10可以被配置为使得利用识别信息对与灌注***10一起使用的一次性元组件中的至少一些进行编码,识别信息可以对灌注***内的附加功能进行解锁。取决于一次性组件的身份,各种不同附加功能可以被解锁。
在一些实施方式中,例如,如果一次性组件为或者否则包括管集合(例如图4中显示的管集合42),那么管集合可以包括被编程的RFID标签(例如图4中显示的第一RFID 46)或者否则包括可以被灌注***10用于确定血液循环***的灌注体积的信息。血液循环***可以包括仅包括在管集合中的项或者血液循环***可以包括附加项。
管集合的存在可以使得DMS 29能够操作和显示灌注体积仿真器。在一些实施方式中,例如如果使用不同的管集合,或者或许来自不同制造商的管集合,则灌注体积仿真器可能被无效或者否则无法起作用。因此,具体管集合(或其他一次性组件)的存在可以对灌注体积仿真器的附加功能进行解锁。
在一些实施方式中,DMS 29可以配置为操作和显示算法,该算法监视和/提供与患者的代谢有关的数据。在一些实施方式中,算法可以由DMS 29取决于一次性元件14的身份解锁。虽然各种不同算法已被知并且可以被DMS 29解锁,但是可以被编程至灌注***10并且如果使用合适的一次性组件14则可以被解锁的算法包括灌注体积仿真器。另一个实例为代谢算法,称为上文参考的Ranucci算法。
在理解和描述Ranucci算法中,使用一定限定。
HCT:血细胞比容(%)
Hb:血红蛋白(g/dL)
CPB:心肺分流
T:温度(℃)
VO2=氧消耗(mL/min)
VO2i=氧消耗指数(mL/min/m2)
DO2=氧输送(mL/min).
DO2i=氧输送指数(mL/min/m2)
O2ER=氧摄取率(%)
VCO2=二氧化碳生成(mL/min)
VCO2i=二氧化碳生成指数(mL/min/m2)
Ve=通风(L/min)
eCO2=排出二氧化碳(mmHg)
AT=厌氧阈值
LAC=乳酸盐.
Qc=心输出量(mL/min).
IC=心脏指数(Qc/m2),(mL/min/m2)
Qp=泵流量(mL/min)
IP=泵流量指数(Qp/m2),(mL/min/m2)
CaO2=动脉氧含量(mL/dL)
CvO2=静脉氧含量(mL/dL)
PaO2=动脉氧压力(mmHg)
PvO2=静脉氧压力(mmHg)
a=动脉.
v=静脉.
Sat=Hb饱和度(%).
以下方程在Ranucci算法中是有用的。
在正常循环中VO2=Qc x(CaO2-CvO2)(1)
在CPB期间VO2=Qp x(CaO2-CvO2)(2)
在正常循环中DO2=Qc x CaO2(3)
在CPB期间DO2=Qp x CaO2(4)
O2ER=VO2/DO2(%)(5)
Hb=HCT/3(6)
CaO2=Hb x 1.36x Sat(a)+PaO2 x 0.003(7)
CvO2=Hb x 1.36x Sat(v)+PvO2 x 0.003(8)
VCO2=Ve x eCO2 x 1.15(9)
氧消耗(VO2)为每个特定器官的代谢需要的总和并且因此代表整个有机体的代谢需要。在基础情况(休息)下,为大约3-4mL/min/kg,即对于重70kg的对象而言的大约250ml/min。应用方程(3)和(7),氧输送(DO2)可以被计算,并且为大约1000mL/min。因此,存在相当大的机能储备,因为DO2比VO2大4倍。取决于代谢需要(基本在身体锻炼情况下,但是甚至在像败血休克的病态情况下)VO2可以增加。顶级耐力运动员可以达到为大约5000mL/min的最大VO2。
当然,为迎合这些增加氧需求,DO2也必须增加:在训练期间的运动员中,可以达到6000mL/min的值(Qc:30L/min,其中20mL/dL的不变动脉氧含量)。作为结果,O2ER可以增加高达75%。
图14为显示在运动员体育运动期间DO2和VO2之间的关系的图表。如果(例如正在跑马拉松的)运动员落入黑三角形区域(其中DO2不能支持VO2),那么迫使运动员使用其它代谢机能以为了开发机械能。具体地,运动员会经历厌氧乳酸代谢,这开发能量,但是代价是乳酸形成、局部和***性酸中毒,并且最终通常在2分钟内停止运动。换句话说,VO2病理取决于DO2。
在医学领域,当然,情况是不同的。DO2可以在以下情况下病理上减少:由于贫血造成减少的动脉氧含量;由于氧不足造成的减少的动脉氧含量;和减少的心脏输出。但是,由于上文提到的机能储备的存在,甚至对于减少至大约600mL/min的DO2(DO2i 320mL/min/m2),也可以维持该VO2,这是由于增加的O2ER造成的。
图15为显示在医疗情况(即,心脏手术)下观察到的范围中DO2和VO2之间的关系的图表。在600mL/min的DO2以下,VO2开始减少。正如运动员一样的,患者遭遇乳酸中毒,乳酸盐(LAC)生成。换句话说,患者经历休克。在其之下VO2开始减少并且变得病理上取决于DO2的DO2液位被称为临界DO2(DO2crit)。在许多病理情况下,维持DO2在这个阈值以上是非常重要的,以避免酸中毒休克状态。DO2crit在败血休克期间更高。
自从1994年,在Perfusion中发表的论文中,Ranucci和合作者演示了在经历利用CPB的心肌血管重建的300名连续患者系列中,严重血液稀释的出现是术后急性肾衰竭(ARF)的独立风险因素。具体地,截止值被识别为位于HCT<25%。
随后,其他作者演示了在CPB期间的最低HCT是心脏手术中的许多“不利后果”的独立风险因素。Stafford-Smith和合作者在1998年(Anesth Analg)确认血液稀释和ARF之间的关系。
最近,CPB的最低血细胞比容被Fang和合作者(1997年的Circulation中)识别为对于术后低心脏输出和医院死亡率的独立风险因素,或在2003年被Habib和合作者(J Thorac心血管医师)识别为对于令人映像深刻的术后不利事件的系列的独立风险因素。血液稀释和ARF之间的关系随后由Swaminathan和合作者(Ann Thorac医师)在2003年,Ranucci和合作者(Ann Thorac医师)在2004年和2005年,以及Karkouti和合作者(J Thorac心血管医师)在2005年确认。在其之下ARF风险显著增加的临界HCT值在23%至26%之间。
几乎所有的作者将这个关系归咎于对个各种器官的不充足氧供应(DO2)。具体地,由于含氧量低的灌注的生理条件,肾看来处于高风险。
出人意料地,展示HCT和ARF或其它器官损害之间的关系的所有研究未能考虑到HCT仅仅是是CPB期间的DO2的两个决定因素中的一个:另一个是泵流量(Qp)。如果Qp是常量的话,这不会影响DO2,但是情况不是这样的。在所有的研究中,泵流量(Qp)从2.0L/min/m2的Qpi改变至3.0L/min/m2的Qpi,并且这个改变取决于灌注压力。24%的HCT的导致230ml/min/m2的DO2i,如果Qpi为2.0L/min/m2的话;并且导致344ml/min/m2的DO2i,如果Qpi为3.0L/min/m2的话。
在The Annals of Thoracic Surgery刊物中的论文中,Ranucci和合作者实际展示DO2i,而不是HCT,是ARF的最好预报器。而且,在存在手术前后血液输血时,DOi2仍然是仅有的ARF的决定性因素。在这个论文中识别的DO2crit为272ml/min/m2,非常接近之前限定为在其之下VO2变得病理上取决于DO2的DO2的那个。换句话说,将DO2i保持在这个阈值以上就允许缺氧器官功能紊乱的减少或缺氧器官功能紊乱的消除;在存在低HCT时,Qp的足够增长可以使血氧不足的有害效果最小化。结果,DO2的连续监视是最重要的,以为了限制术后并发症,也就是关于肾的那些并发症。
测量低HCT具有差的临床值,这是因为仅有的可能(可论证)对策是输血。另一方面,DO2可以通过增加泵流量来调制。
在其之下LAC生成就开始的DO2crit的水平,通过“厌氧阈值(AT)”的概念来识别。在运动员中,为LAC生成开始时的表示机械功率的水平;在患者中,为在其之下LAC生成开始的DO2crit的水平。
已展示出在CPB期间的LAC值对于术后并发症是有预见性的。问题是LAC在线不可得的,并且仅有一些设备(血液气体分析器)提供了这个。然而,可能做出AT的间接评估。事实上,在稳定情况下,VO2/CO2比例是常数,同时在厌氧乳酸代谢期间,VCO2的增加比VO2多。其发生是因为乳酸经历以下变换:H LAC+NaHCO3=LAC Na+H2CO3,并且H2CO3***成H2O和CO2,带有进一步CO2生成。
图16为显示VO2和VCO2之间的关系的图表。在发明人自身执行的实验性试验中在15个在CPB下的连续患者上展示了VCO2和LAC生成之间的关系。在图17中,报告VCO2和LAC生成之间的图形关系。从这个关系中,看起来60ml/min/m2的VCOi值是乳酸中毒的敏感预测器。
在正常休息情况下,氧气输送匹配器官的整体代谢要求,并且氧消耗(VO2)为氧输送(DO2)的大约25%,并且基本上通过需氧机能(氧化磷酸化)生成能量。当DO2开始降低(由于降低的心脏输出,极度血液稀释,或两者而造成)时,VO2被维持直到达到“临界水平”。在这个临界点之下,氧消耗开始减少,变得取决于氧输送,并且失败的需氧能量生成逐渐地由厌氧腺苷三磷酸盐生成(丙酮酸转化成乳酸盐)来代替。
结果,血液乳酸盐浓度开始升高,并且许多研究将乳酸盐的使用确立为在循环休克中的总体组织缺氧的制造者。在这些环境中,厌氧代谢导致质子过度生成和组织酸中毒;继而,由碳酸氢盐离子执行的质子的缓冲导致厌氧二氧化碳生成(VCO2)。因此,在临界DO2之下,有VO2和VCO2两者的线性减少,但是由于厌氧CO2生成,呼吸商(VCO2/VO2)RQ增加。当由于心脏输出(心源性休克)的减少造成达到临界DO2时,上述关系变得更复杂。
由于减少的肺流量和通风灌注不匹配,肺消除二氧化碳的能力被消弱,并且二氧化碳消除和气末二氧化碳张力被减少。结果,二氧化碳开始在静脉腔中积累,而增加动静脉二氧化碳梯度。换句话说,VCO2(意欲作为组织的二氧化碳生成)逐渐变得高于二氧化碳消除。
在CPB情况下,上述模式再次改变。在二氧化碳清除的方面,人造肺比自然肺更有效,并且即使对于非常低的泵流量而言也被维持。绝非偶然,在像深体温过低的特定环境下,并且根据pH策略,临床上需要将二氧化碳增加至气流以为了避免引人注目的和危险的低碳酸血症模式。在这个设置中,严格地使VCO2与二氧化碳消除关联。
因此,虽然在正常设置中,静脉二氧化碳张力(PvCO2)是二氧化碳消除的倒数,但是在CPB期间,两个参数是肯定地相关的。结果,Ranucci和合作者发现在CPB期间,高乳酸败血症的最好预测器为DO2/VCO2比例,截止值大约为5.0,并且VCO2的截止值在60mL/min/m2处。
在一些实施方式中,相信在CPB期间的DO2的低值可能造成肾的缺血性环境。DO2的极低值可以利用乳酸盐生成而触发厌氧代谢。这个可以使用得出的CO2参数而被检测。
在一些实施方式中,因此集成灌注***14可以包括一个或多个泵流量读取设备和红细胞比容值读取设备。集成灌注***10包括输入设备22和被编程或否则被配置为基于测量的泵流量(Qp)、测量的红细胞比容(HCT)、动脉氧饱和度(Sat(a))的预设值以及动脉氧张力(PaO2)的预设值和显示来计算氧输送(DO2i)的控制器。
在一些实施方式中,灌注***14还包括CO2读取设备,用于在HLM的充氧器气体溢出处连续地检测排出的CO2(eCO2)。输入设备22允许操作者***气流值(Ve),并且控制器20基于预设气流(Ve)值和检测的排出CO2(eCO2)而计算CO2生成(VCO2i),并且输出设备24显示CO2生成(VCO2i)的计算值。
在一些实施方式中,控制器20可以被编程或否则被配置为将上文提到的氧输送(DO2i)值与氧输送阈值(DO2icrit)进行比较并且当氧输送值(DO2i)落到氧输送阈值(DO2icrit)以下时触发警报器。在实施方式中,氧输送阈值(DO2icrit)由操作者预设在大约270ml/min/m2的值处。
在一些实施方式中,灌注***10还包括温度检测设备,其配置为连续测量患者的身体温度(T)并且将温度值发送至控制器20,以被最终由输出设备42显示。控制器20可以被编程或否则配置为基于患者的温度(T)而计算氧输送阈值。在一些实施方式中,控制器20被编程或否则配置为从检测的血细胞比容(HCT)值计算血红蛋白(Hb)值。
图18显示躺在手术台102上的患者101。HLM 103的实施方式连接至患者101。HLM103包括静脉体外回路,从患者的静脉***收集血液。滚子或离心机械泵104朝着充氧器105从静脉体外回路对静脉血泵送,泵的角色是将CO2从静脉血液中移出并且提供氧(O2)。被充氧器105充氧的血液再次被同一滚子或离心泵104发送至连接至患者的动脉***的动脉体外回路,因此创建患者的心和肺的总体分流。
监视***110可操作地连接至心肺机103并且可以包括能够执行如随后所所说明的计算的处理器,和提供与操作者的接口的监视屏或显示器111。操作者可以使用旋钮50(在图20和图21中看出),手动输入数据。
可以被手动输入的数据的实例,包括但不限于患者的身高和体重,以及动脉氧饱和度(Sat(a))。虽然这个值通常为百分之百,但是在一些情况例如充氧器故障时,这个值可能减小。在一些实施方式中,动脉氧饱和度值可以被外部设备连续地或离散地(大约每二十分钟)监视,该外部设备可以连接至DMS 29。在一些实施方式中,如果Sat(a)值不被监视,那么DMS 29可以被编程以假设Sat(a)为100%。
动脉氧张力值(PaO2)可以被手动输入。由灌注师在患者的动脉血液上利用血液气体分析,使用适当的和特定的设备来测量PaO2值。在一些实施方式中,动脉氧张力值可以由连接至DMS 29的外部设备而连续地或离散地(大约每二十分钟)测量。
气流值(Ve)可以被手动输入。Ve值可以由操作心肺机103的灌注师来建立。通常,利用流量计,根据患者的参数来调节Ve。这个Ve值在CPB过程期间很少改变,并且因此可以由操作者手动***。然而,作为可替选项,监视***110可以包括连接至心肺机103的电子流量计,以连续地检测Ve值。
在一些实施方式中,DMS 29可以配置为计算和显示氧消耗率(VO2)和/或二氧化碳生成(VCO2)。如上文所说明的,使用方程2可以计算VO2值并且使用方程9可以计算VCO2值:
在CPB期间VO2=Qp x(CaO2-CvO2)(2)
VCO2=Ve x eCO2 x 1.15(9)。
在一些实施方式中,可以从连接至HLM 12的气体混合器自动地并且连续地获得Ve值(气流)。在一些实例中,到期CO2值(eCO2)可以由连接至HLM12的外部设备连续地或离散地(大约每二十分钟)监视。eCO2值可以被单独地监视并且被手动地输入DMS 29。
在一些实施方式中,监视设备110可以电连接至HLM 103,以便连续地接收由位于心肺机的特定位置中的合适的传感器收集的数据。连续收集的数据示例性但是非限制性地包括患者的身体温度(T)。温度(T)可以由***患者的食道或直肠或其它器官的温度探测器140来测量。温度探测器140将温度的电子信号发送至用于实时可视化温度值的HLM 103的监视器。在这个情况下利用电连接连接来接口HLM 103的监视器与监视设备110以便温度值T的连续输入是足够的。
另一个监视的值包括排出的二氧化碳(eCO2)。eCO2值通过位于充氧器105的气体溢出处的CO2检测器141以检测从充氧器105排出的侧流。CO2检测器104可以为在各种商业可得的和重复使用的二氧化碳分析仪之中的任一种CO2检测器。
在一个监视的值包括红细胞比容(HCT)。HCT值通过放置在HLM 103的动脉或静脉回路中的红细胞比容读取单元142而被连续测量。在一些实施方式中,HCT值可以由外部设备例如大约每二十分钟,或者由连接至DMS 29的外部设备离散地测量。在一些实施方式中,HCT值可以被独立地监视并且被手动地输入控制器20和/或DMS 29。例如,在图18中,红细胞比容读取单元142放置在泵104和充氧器105之间的动脉内。红细胞比容读取单元142是商业可得的并且一次性的。
另一个监视的值包括泵流速(Qp)。Qp值通过位于HLM 103的动脉上的多普勒读取单元143而被连续测量。这种多普勒读取单元143基于多普勒原理(红细胞速率)测量血液流动。
在一些实施方式中,如果泵为离心泵,那么它已经装配多普勒读取单元143。相反,如果泵104为滚子泵,那么多普勒读取单元143可以被添加。在可替选方案中,多普勒读取单元143可以被省略,因为滚子泵头提供有测量***。在这个情况下,关于泵流量Qp的数据可以被直接发送至监视设备110。
具体参考图19,监视***110的操作在下文中被描述。监视***110的处理器包括第一计算程序112,其基于操作者输入的患者的体重和身高,根据预定表格计算患者的身体表面面积(BSA)。
BSA值发送至第二计算程序113,其接收HLM 103的泵104所检测的泵流量Qp的输入值。根据关系QpI=Qp/BSA,第二计算程序113计算指数泵流量Qpi。
第三计算程序114接收由放置在心肺机的静脉或动脉的红细胞比容读取单元143检测的输入值HCT。基于方程(6),第三计算程序114计算血红蛋白值Hb。Hb值被发送至显示器111并且显示在显示器111的窗151中(图20)。
第二计算程序113计算的泵流量指数Qpi和第三计算程序114计算的血红蛋白值Hb被发送至第四计算程序115,第四计算程序115接收操作者手动输入的动脉氧饱和度(Sat(a))和动脉氧张力(PaO2)的值作为输入值。根据方程(4),第四计算程序115计算指数氧输送值(DO2i)。
如图20中所显示的,DO2i值在显示器111的窗口153中被实时可视化,并且可视化为图表模式152(根据时间)。显示器111设置有计时器窗口156,其显示从CPB的开始经过的时间。
如图19中显示的,DO2i值被发送至比较器118,比较器118将其与显示在显示器111的窗口154(图20)中的DO2icrit的阈值进行比较。在270ml/min/m2处,这个阈值可以设置在温度34℃和37℃之间的温度处,并且以线性模式根据温度减少。
因此,DO2icrit的阈值可以由操作者来预设并且可以由计算程序117取决于温度探测器140确定的温度值T来计算。探测器140确定的温度值T被发送至显示器111以被显示在窗口155中。
当DO2i值降落DO2icrit以下时,比较设备将控制信号发送至被触发的警报器116,警告操作者潜在的危险情况。
在一些实施方式中,警报器116不由泵流量Qp(经常在CPB期间被需要)的短暂性减小而触发。因此,警报器116可以被设置为在连续5分钟检测到DO2i在DO2icrit以下之后被激活。但是,可以执行所有低流量期间的记录,以分析和避免许多低流量的短期间可能造成附加效果的可能性。在持续大约90分钟的正常CPB期间,在DO2icrit以下的DO2i的不多于20分钟被认为是合理的。监视设备110配备计算程序119,其接收CO2传感器141所检测的排出的二氧化碳eCO2以及操作者设定的气流Ve作为输入值。根据这些输入数据,计算程序119应用方程(9)计算的指数二氧化碳生成VCO2i。
计算程序119计算的VCO2i值被发送至显示器111并且以根据时间的图表关系158被实时地显示在窗口157(图20)中。
VCO2i值被发送至将VCO2i与由操作者设定的厌氧阈值VCO2icrit进行比较的第二比较器120;默认预设VCO2icrit为60ml/min/m2。如图20中所显示的,显示器111提供有显示由操作者设置的厌氧阈值VCO2icrit的值的窗口159。
返回至图19,当VCO2i超过VCO2icrit,警报器信号被发送至第二警报器121,该警报器121被触发时,警告操作者警告情况。而且,如图20中所显示的,显示器111提供有:窗口160,其中由操作者设定的气流值Ve被显示在窗口160中;窗口161,其中从计算程序113到达的指数流动流量值Qpi被显示在窗口161中;和窗口162,其中计算程序112所计算的患者的身体表面面积被显示在窗口162中。
在一些实施方式中,监视***110可以装配有数据计算***以及打印机接口和/或数字数据计算***。显示器111可以包括两个配置:如图20中所显示的完成配置,和如图21中所显示的减少配置,其仅考虑DO2参数。
在一些实施方式中,DMS 29可以追踪并且显示各种不同的代谢参数。图22和23是提供代谢参数的一些的示例性但是非限制性实例的截屏,该代谢参数可以由DMS 29显示。如上文所讨论的,这些参数中的一些被测量,而其它参数可以使用测量的参数来由DMS 29来计算。参数的实例包括指数二氧化碳生成(DO2i)、指数氧消耗(VO2i)和指数二氧化碳生成(VCO2i)。可以显示的比例的实例包括DO2i/VO2i,VO2i/VO2i和VO2i/DO2i。
在没有超出本发明的范围的情况下,可以对讨论的实施方式形成各种修改和添加。例如,虽然上文描述的实施方式涉及具体特征,但是本发明的范围还包括具有不包括所有上文描述的特征的特征和实施方式的不同结合的实施方式。
Claims (15)
1.一种用于心肺机(12;103)的监视***(110),所述监视***包括:
处理器,以及
监视屏(111),其构造为提供与操作者的接口;
其中,所述处理器包括第一计算程序(112),其构造为基于患者的体重和身高计算患者的身体表面面积BSA,
设置第二计算程序(113),其构造为接收通过所述心肺机(103)的泵(104)所检测的泵流量Qp的输入值,并且构造为根据关系Qpi=Qp/BSA计算指数泵流量Qpi,
设置第三计算程序(114),其构造为计算血红蛋白值Hb,
设置第四计算程序(115),其构造为基于所述指数泵流量Qpi和动脉氧值计算指数氧输送值DO2i,
其中,所述监视***(110)还包括构造为将所述指数氧输送值DO2i与阈值(DO2icrit)进行比较的第一比较器(118),所述第一比较器(118)构造为当所述指数氧输送值DO2i落在所述阈值(DO2icrit)以下时,将控制信号发送到第一警报器(116)。
2.根据权利要求1所述的监视***(110),还包括构造为计算指数二氧化碳生成VCO2i的第五计算程序(119),其中,所述监视***还包括构造为将所述指数二氧化碳生成VCO2i与厌氧阈值(VCO2icrit)进行比较的第二比较器(120),所述第二比较器(120)构造为当所述指数二氧化碳生成VCO2i超过所述厌氧阈值(VCO2icrit)时,将控制信号发送到第二警报器(121)。
3.根据权利要求1所述的监视***(110),其中,所述第三计算程序(114)构造为接收来自红细胞比容读取单元(143)的红细胞比容(HCT)的输入值并且基于所述红细胞比容值(HT)计算所述血红蛋白值(Hb)。
4.根据权利要求1所述的监视***(110),其中,所述第四计算程序(115)构造为接收动脉氧饱和度(Sat(a))和动脉氧张力(PaO2),并且构造为根据关系DO2i=Qpi×CaO2计算指数氧输送值DO2i,
其中,CaO2对应于动脉氧含量。
5.根据权利要求2所述的监视***(110),其中,所述第五计算程序(119)构造为接收由CO2传感器(141)所检测的排出的二氧化碳值eCO2以及通风值Ve作为输入值,并且构造为根据关系VCO2i=Ve×eCO2×1.15计算指数二氧化碳生成VCO2i。
6.根据权利要求1所述的监视***(110),其中,所述阈值(DO2icrit)由操作者预设。
7.根据权利要求1所述的监视***(110),其中,设置第六计算程序(117),其构造为根据来自于温度探测器(140)的身体温度值(T)计算所述阈值(DO2icrit)。
8.根据权利要求2-7中任一项所述的监视***(110),其进一步构造为显示下列值中的至少一个:
DO2i/VCO2i的比值,
VCO2i/VO2i的比值,其中,VO2i为指数氧消耗,以及
VO2i/DO2i的比值。
9.一种操作用于心肺机(103)的监视***(110)的方法,所述监视***包括处理器,以及构造为提供与操作者的接口的监视屏(111),所述方法包括:
通过第一计算程序(112)基于患者的体重和身高计算患者的身体表面面积BSA,
通过第二计算程序(113)接收由所述心肺机(103)的泵(104)所检测的泵流量Qp的输入值,并且根据关系Qpi=Qp/BSA通过所述第二计算程序(113)计算指数泵流量Qpi,
通过第三计算程序(114)计算血红蛋白值(Hb),
通过第四计算程序(115)基于所述指数泵流量值Qpi和动脉氧值计算指数氧输送值DO2i,
通过第一比较器(118)将所述指数氧输送值DO2i与阈值(DO2icrit)进行比较,并且当所述指数氧输送值DO2i落在所述阈值(DO2icrit)以下时,通过所述第一比较器(118)将控制信号发送到第一警报器(116)。
10.根据权利要求9所述的方法,还包括:
通过第五计算程序计算指数二氧化碳生成VCO2i,
通过第二比较器(120)将所述指数二氧化碳生成VCO2i与厌氧阈值(VCO2icrit)进行比较,
当所述指数二氧化碳生成VCO2i超过所述厌氧阈值(VCO2icrit)时,通过所述第二比较器(120)将控制信号发送到第二警报器(121)。
11.根据权利要求9所述的方法,还包括:以所述第三计算程序(114)接收来自红细胞比容读取单元(143)的红细胞比容(HCT)的输入值,其中,基于所述红细胞比容值(HCT)计算所述血红蛋白值(Hb)。
12.根据权利要求9所述的方法,还包括:以所述第四计算程序(115)接收动脉氧饱和度(Sat(a))和动脉氧张力(PaO2),其中,根据关系DO2i=Qpi×CaO2计算所述指数氧输送值DO2i,其中,CaO2对应于动脉氧含量。
13.根据权利要求9所述的方法,还包括:以所述第五计算程序(119)接收由CO2传感器(141)所检测的排出的二氧化碳值eCO2以及通风值Ve作为输入值,其中根据关系VCO2i=Ve×eCO2×1.15计算所述指数二氧化碳生成VCO2i。
14.根据权利要求9所述的方法,还包括:通过第七计算程序(117)根据来自于温度探测器(140)的身体温度值(T)计算所述阈值(DO2icrit)。
15.根据权利要求10-14中的任一项所述的方法,还包括:显示下列值中的至少一个:
DO2i/VCO2i的比值,
VCO2i/VO2i的比值,其中,VO2i为指数氧消耗,以及
VO2i/DO2i的比值。
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