CN107467667B - 一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂 - Google Patents
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Abstract
一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，涉及一种婴儿发育的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括5％～15％DHA，10％～20％ARA，2％～8％唾液酸，2％～5％磷脂酰丝氨酸、1％～2％抗氧化剂、1％～3％乙酰左旋肉碱、1％～2％胆碱和辅料。与现有技术相比，本发明提出了一种复方制剂，主要为早产儿以及母乳不足的初生儿补充大脑发育的必要元素，保证婴儿大脑正常发育，避免因为营养确实造成的脑部缺陷。
Description
技术领域
涉及一种婴儿发育的复方制剂，尤其是一种婴儿脑部发育的复方制剂。
背景技术
二十二碳六烯酸，即DHA，是含有22个碳原子和6个双键的直链脂肪酸，是人体所必需的一种多不饱和脂肪酸，但生成量较低，主要通过食物补充。DHA是大脑细胞膜的重要构成成分，参与脑细胞的形成和发育，对神经细胞轴突的延伸和新突起的形成有重要作用，可维持神经细胞的正常生理活动，促进神经细胞蛋白质合成，参与大脑思维和记忆形成过程。花生四烯酸，学名二十碳四烯酸，既ARA，含有四个碳-碳双键，一个碳-氧双键，为高级不饱和脂肪酸。广泛分布于动物界，人体内可由亚油酸合成。在幼儿时期ARA属于必需脂肪酸。但是在婴幼儿期，宝贝体内合成ARA的能力较低，因此对于正处于体格发育黄金期的宝贝来说，在食物中提供一定的ARA，会更有利于其体格的发育。ARA的缺乏对于人体组织器官的发育，尤其是大脑和神经***发育可能产生严重不良影响。唾液酸在大脑和神经***的产生和发育中发挥非常重要的作用。足够的唾液酸供应对于低出生体重儿童脑功能的正常发育尤其重要。婴儿出生后，母乳中的唾液酸含量可以保证他们的正常发育，但是分娩后母亲体内唾液酸水平随着时间的推移成下降趋势。因此，在孕期及孕后持续摄入足量唾液酸，可以帮助维持体内的唾液酸水平。不仅如此，唾液酸的含量还与DHA的含量有着明显的相关性，这表明它极有可能与婴儿的脑结构和脑功能发育有关，可能两者都对早期脑发育有益。
对于早产儿以及初生婴儿来说，他们身体还未发育完全，体内无法合成DHA、ARA和，唾液酸完全依靠母乳进行补养，如果无法补充DHA、ARA和唾液酸则会对大脑神经的发育造成恶劣的影响。但是早产儿以及部分初生婴儿的母亲母乳量并不充足，这是就需要通过其他手段进行营养物质的补充。
发明内容
本发明针对现有技术中的不足，提供了一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，主要为早产儿以及母乳不足的初生儿补充大脑发育的必要元素，保证婴儿大脑正常发育，避免因为营养确实造成的脑部缺陷。
为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括5％～15％DHA，10％～20％ARA， 2％～8％唾液酸，2％～5％磷脂酰丝氨酸、1％～2％抗氧化剂、1％～3％乙酰左旋肉碱、1％～2％胆碱和辅料。
上述技术方案中，优选的，还包括1％～3％乳酸锌和1％～5％牛磺酸。
上述技术方案中，优选的，为，所述的辅料为卵磷脂、蜂蜡、明胶、甘油、水的一种或多种混合物。
上述技术方案中，优选的，所述的抗氧化剂为维生素A、维生素C、维生素E、虾青素的一种。
上述技术方案中，优选的，所述的抗氧化剂为虾青素。
上述技术方案中，优选的，当所述的辅料为卵磷脂时，复方制剂为粉状。
上述技术方案中，优选的，当所述的辅料为水时，复方制剂为水溶液。
上述技术方案中，优选的，当所述的辅料为多种混合物时，复方制剂为糊状或膏体。
上述技术方案中，优选的，以重量比计，复方制剂中DHA和ARA的含量为1：2。
上述技术方案中，优选的，以重量百分比计，复方制剂包括10％DHA，20％ARA，4％唾液酸，2.5％磷脂酰丝氨酸、1％抗氧化剂、1％乙酰左旋肉碱、1.5％胆碱和60％辅料。
DHA、ARA和唾液酸是婴儿脑部发育不可或缺的必要营养物质，这些营养物质主要由母乳提供，但是早产儿以及部分婴儿母亲的母乳不足，不能为婴儿补充充足营养，一旦DHA、 ARA和唾液酸不足就会造成婴儿脑部的缺陷，影响婴儿的一生。本复方制剂可以代替母乳中脑部发育的营养成分，根据早产儿、初生儿、3月-6月婴儿、6月-12月婴儿不同的营业摄入方式具有粉剂、水剂、糊状体、膏体等多种形式。本复方制剂的主要成分是DHA，ARA，唾液酸，磷脂酰丝氨酸、抗氧化剂、乙酰左旋肉碱、胆碱，还可以根据实际需要添加乳酸锌和牛磺酸。本复方制剂与现有营养剂最大的不同之处在于为了避免早产儿消化***不完善无法吸收而开发出粉剂和水剂，粉剂和水剂可以通过注射的方式对早产儿进行营养补充。公知的，相比成人，婴儿的血脑屏障效果较弱，一些大颗粒分子也能通过血脑屏障进入脑部，本复方制剂中的DHA，ARA，唾液酸，磷脂酰丝氨酸、乙酰左旋肉碱都是能极易通过血脑屏障的物质，抗氧化剂也可以选择能通过血脑屏障的虾青素，早产儿和新生儿的脑部从血液中汲取胆碱的能力是极强的，通过静脉注射可以直接让这些营养元素迅速作用到脑部，促进脑部发育，这样避免了早产儿或部分新生儿消化***不完善或具有消化***疾病无法吸收营养物质的问题。对于3月-6月的婴儿，可以通过进食进行补充，这阶段的婴儿已经可以稳定的摄入食物，没有特殊要求无需大剂量的补充脑部营养物，此时可以通过水剂和糊状体为于3 月-6月的婴儿补充适量营养素。对6月-12月婴儿的可以通过糊状体和膏体进食，此时复方制剂还可以加入乳酸锌和牛磺酸，进行更全面的补充。因为DHA、ARA、牛磺酸、锌同时补充可以更好的促进大脑发育，同时本复方制剂中DHA和ARA比例为1：2，在这个比例婴儿对DHA和ARA的吸收更加彻底，对大脑发育促进作用更明显。
与现有技术相比，本发明提出了一种复方制剂，主要为早产儿以及母乳不足的初生儿补充大脑发育的必要元素，保证婴儿大脑正常发育，避免因为营养确实造成的脑部缺陷。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，对本发明进一步详细说明。
实施例1：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括5％DHA，10％ARA，2％唾液酸，2％磷脂酰丝氨酸、1％虾青素、1％乙酰左旋肉碱、1％胆碱和78％卵磷脂。本实施例的复方制剂为粉剂。
实施例2：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括7％DHA，14％ARA，3％唾液酸，3％磷脂酰丝氨酸、1.5％虾青素、1.5％乙酰左旋肉碱、2％胆碱和68％卵磷脂。本实施例的复方制剂为粉剂。
实施例3：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括10％DHA，20％ARA，2％唾液酸，3％磷脂酰丝氨酸、2％虾青素、1％乙酰左旋肉碱、2％胆碱和60％卵磷脂。本实施例的复方制剂为粉剂。
实施例4：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括10％DHA，20％ARA，8％唾液酸，5％磷脂酰丝氨酸、2％维生素A、3％乙酰左旋肉碱、2％胆碱和50％卵磷脂。本实施例的复方制剂为粉剂。
实施例5：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括7％DHA，14％ARA，4％唾液酸，2.5％磷脂酰丝氨酸、1.5％虾青素、2％乙酰左旋肉碱、1％胆碱和68％卵磷脂。本实施例的复方制剂为粉剂。
实施例6：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括10％DHA，20％ARA，4％唾液酸，2.5％磷脂酰丝氨酸、1％虾青素、1％乙酰左旋肉碱、1.5％胆碱和60％卵磷脂。本实施例的复方制剂为粉剂。
实施例7：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括5％DHA，10％ARA，2％唾液酸，2％磷脂酰丝氨酸、1％虾青素、1％乙酰左旋肉碱、1％胆碱和78％水。本实施例的复方制剂为水剂。
实施例8：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括7％DHA，14％ARA，3％唾液酸，3％磷脂酰丝氨酸、1.5％虾青素、1.5％乙酰左旋肉碱、2％胆碱和68％水。本实施例的复方制剂为水剂。
实施例9：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括10％DHA，20％ARA，2％唾液酸，3％磷脂酰丝氨酸、2％虾青素、1％乙酰左旋肉碱、2％胆碱和60％水。本实施例的复方制剂为水剂。
实施例10：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括10％DHA，20％ARA，8％唾液酸，5％磷脂酰丝氨酸、2％维生素A、3％乙酰左旋肉碱、2％胆碱和50％水。本实施例的复方制剂为水剂。
实施例11：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括7％DHA，14％ARA，4％唾液酸，2.5％磷脂酰丝氨酸、1.5％虾青素、2％乙酰左旋肉碱、1％胆碱和68％水。本实施例的复方制剂为水剂。
实施例12：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括10％DHA，20％ARA，4％唾液酸，2.5％磷脂酰丝氨酸、1％虾青素、1％乙酰左旋肉碱、1.5％胆碱和60％水。本实施例的复方制剂为水剂。
实施例13：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括10％DHA，20％ARA，2％唾液酸，3％磷脂酰丝氨酸、2％虾青素、1％乙酰左旋肉碱、2％胆碱和20％卵磷脂、10％蜂蜡、10％甘油、20％水。本实施例的复方制剂为糊体。
实施例14：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括10％DHA，20％ARA，8％唾液酸，5％磷脂酰丝氨酸、2％虾青素、3％乙酰左旋肉碱、2％胆碱和20％卵磷脂、5％蜂蜡、5％甘油、20％水。本实施例的复方制剂为糊体。
实施例15：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括7％DHA，14％ARA，4％唾液酸，2.5％磷脂酰丝氨酸、1.5％虾青素、2％乙酰左旋肉碱、1％胆碱和20％卵磷脂、10％蜂蜡、10％甘油、26％水。本实施例的复方制剂为糊体。
实施例16：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括10％DHA，20％ARA，2％唾液酸，3％磷脂酰丝氨酸、2％虾青素、1％乙酰左旋肉碱、2％胆碱、1％乳酸锌、1％牛磺酸和10％卵磷脂、10％蜂蜡、8％明胶、10％甘油、 20％水。本实施例的复方制剂为膏体。
实施例17：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括10％DHA，20％ARA，8％唾液酸，5％磷脂酰丝氨酸、2％虾青素、3％乙酰左旋肉碱、2％胆碱、3％乳酸锌、5％牛磺酸和10％卵磷脂、5％蜂蜡、12％明胶、5％甘油、 10％水。本实施例的复方制剂为膏体。
实施例18：一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，以重量百分比计，复方制剂包括7％DHA，14％ARA，4％唾液酸，2.5％磷脂酰丝氨酸、1.5％虾青素、2％乙酰左旋肉碱、1％胆碱、2％乳酸锌、3％牛磺酸和10％卵磷脂、10％蜂蜡、11％明胶、10％甘油、20％水。本实施例的复方制剂为膏体。
| 实施例 | 早产儿 | 人数 | 平均每日摄入量 | 摄入天数 | 摄入结束后平均时脑容量 |
| 实施例1 | 34周 | 1 | 2ml | 45 | 376g |
| 实施例2 | 34周 | 1 | 2ml | 45 | 382g |
| 实施例3 | 35周 | 1 | 2ml | 40 | 387g |
| 实施例4 | 35周 | 1 | 2ml | 40 | 386g |
| 实施例5 | 36周 | 1 | 2ml | 35 | 386g |
| 实施例6 | 36周 | 1 | 2ml | 35 | 382g |
表1-早产儿服用本复方制剂实施例1至6足月后脑容量表
在表1中早产儿为非母乳喂养，本复方制剂并非早产儿唯一营养摄入手段，而是与其他营养物共同摄入，本复方制剂主要为新生儿脑发育提供营养。其中在早产儿消化***未发育完全前通过静脉注射，能进食后通过进食摄入。静脉注射和进食摄入都需要通过其他溶剂对本复方制剂粉剂或者水剂进行溶解。
表2-新生儿服用本复方制剂实施例7至12 6个月后脑容量表
在表2中新生儿为非母乳喂养，本复方制剂并非新生儿唯一营养摄入手段，而是与其他营养物共同摄入，本复方制剂主要为新生儿脑发育提供营养。在表2中都通过进食进行营养的摄入。进食摄入都需要通过其他溶剂对本复方制剂糊状或者水剂进行溶解。
| 实施例 | 人数 | 平均每日摄入量 | 摄入天数 | 摄入结束后平均时脑容量 |
| 实施例16 | 2 | 5ml | 180 | 995g |
| 实施例17 | 3 | 5ml | 180 | 977g |
| 实施例18 | 2 | 5ml | 180 | 982g |
表3-6个月婴儿服用本复方制剂实施例16至18 6个月后脑容量表
在表3中6个月婴儿为非母乳喂养，本复方制剂并非6个月婴儿唯一营养摄入手段，而是与其他营养物共同摄入，本复方制剂主要为6个月婴儿脑发育提供营养。在表3中都通过进食进行营养的摄入。进食摄入都需要通过其他溶剂对本复方制剂水剂进行溶解，糊状或者膏状可以直接进食或者溶解后进食。
在表1至表3中对大脑营业物质的供给都有本复方制剂提供，其他营养物提供其他维持生命的营养成分，大部分并不涉及脑部的发育。由表1至3可得，本复方制剂可以替代母乳中的脑发育成分，摄入本复方制剂能让大脑发育良好，脑容量复合婴儿各个阶段的平均标准，部分指标比平均标准高。本复方制剂摄入方式多样，安全无副作用，在母亲母乳不足以及其他情况下可以为早产儿至1周岁阶段的婴儿提供可靠的脑部营养。
在表1至表3中的脑容量都是通过X光或者脑CT估算，所有被测儿童均无缺陷，生长环境良好。
Claims (8)
1.一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，其特征为，以重量百分比计，复方制剂由5％～15％DHA，10％～20％ARA，2％～8％唾液酸，2％～5％磷脂酰丝氨酸、1％～2％抗氧化剂、1％～3％乙酰左旋肉碱、1％～2％胆碱、1％～3％乳酸锌、1％～5％牛磺酸和辅料组成。
2.根据权利要求1所述的一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，其特征为，所述的辅料为卵磷脂、蜂蜡、明胶、甘油、水的一种或多种混合物。
3.根据权利要求1所述的一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，其特征为，所述的抗氧化剂为维生素A、维生素C、维生素E、虾青素的一种。
4.根据权利要求1所述的一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，其特征为，所述的抗氧化剂为虾青素。
5.根据权利要求2所述的一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，其特征为，当所述的辅料为卵磷脂时，复方制剂为粉状。
6.根据权利要求2所述的一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，其特征为，当所述的辅料为水时，复方制剂为水溶液。
7.根据权利要求2所述的一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，其特征为，当所述的辅料为多种混合物时，复方制剂为糊状或膏体。
8.根据权利要求1所述的一种含有两种不饱和脂肪酸和唾液酸的复方制剂，其特征为，以重量比计，复方制剂中DHA和ARA的含量为1：2。
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