CN107456613B - 一种用于促进创面愈合的电场耦合负压便携式治疗装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于促进创面愈合的电场耦合负压便携式治疗装置，包括主机、“三明治样”泡沫敷料、生物相容性透明贴膜一、正负极贴片以及含有导线的吸盘式引流管；主机提供负压和直流电场；“三明治”样泡沫敷料既是创面负压引流材料，同时也用于为创面提供电场；生物相容性透明贴膜用于覆盖敷料和创周正常皮肤，进而封闭创面；正、负极贴片用于连接电源，分别黏贴在正、负极碳纤维泡沫敷料；含有导线的吸盘式引流管兼具引流和导电的双重作用，其一端连接泡沫敷料和正负极贴片，另一端连接主机。本发明可在创面同步施加负压和直流电场，实现封闭负压引流和直流电场技术促进创面愈合作用的有机协同，显著加快各种急、慢性创面的愈合。

Description

一种用于促进创面愈合的电场耦合负压便携式治疗装置

技术领域

本发明属于电场耦合负压技术，具体是指用于促进创面愈合的电场耦合负压便携式治疗装置。

背景技术

急性皮肤软组织伤是创伤的主要伤类。由于伤情复杂、治疗不及时和护理疏忽等因素，易出现皮肤创面感染、血供障碍等，导致创面迁延不愈。同时，随着我国人口老龄化，由于多种慢性疾病如糖尿病、血管性疾病、压疮等导致的皮肤溃疡的发病率逐年增高，由于创面血液循环差、创缘皮肤修复细胞增殖与迁移障碍等，往往形成慢性创面，致使创面难愈,严重影响患者外观与功能康复。

一定强度的持续或间歇性创面封闭负压引流，能通过持续引流作用避免创面感染，有效促进创面内皮细胞增殖、血管新生以及肉芽组织形成等，起到维持良好的创面微环境、促进创面愈合的重要作用。目前，创面封闭负压引流技术在各种急慢性创面的治疗中已得到良好应用。

创面内源性电场是指创面愈合过程中自发形成的以创缘正常皮肤为正极、创面中心为负极的直流电场，该直流电场能促进创缘修复相关细胞增殖和向创面中心迁移、促进创缘神经向创面生长，从而在创面上皮化和创面愈合中起重要作用。因此，基于创面内源性电场促进创面愈合的原理，在创面施加一定强度的外源性电场，并使外源性电场的正极位于创缘、负极位于创面中心(模拟内源性电场)，将起到加快急性和慢性创面愈合的作用。然而，创面电场促进创面愈合的作用有赖于创面良好的微环境；同时，在创面施加外源性电场在操作层面上存在诸多不便，特别是如何将正极材料固定于创缘正常皮肤而负极材料固定于创面中心、如何避免正极和负极材料在持续的电场施加过程中出现移位等方面存在技术障碍，因此采用外源性电场促进创面愈合的技术一直未得到有效的临床转化和应用。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种用于促进创面愈合的电场耦合负压便携式治疗装置。该装置以具有导电功能的泡沫引流敷料作为在创面施加外源性电场的正、负极材料，以封闭负压具有的良好固定作用使正、负极材料分别固定在创缘正常皮肤和创面中心，从而在创面同时施加外源性电场和封闭负压引流，不仅为外源性电场应用于创面愈合提供了简易可行的技术方案，而且实现了封闭负压引流和外源性电场促进创面愈合的有机协同。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种用于促进创面愈合的电场耦合负压便携式治疗装置，包括主机27、“三明治”样泡沫敷料24、生物相容性透明贴膜一11、正、负极贴片25以及含有导线的吸盘式引流管26；

主机27：能为创面同时提供一定强度的负压和直流电场，并可根据创面治疗的不同要求调节负压及电场的参数；

“三明治”样泡沫敷料24：既为覆盖创面的负压引流材料，同时也用于在有外接直流电源的条件下为创面提供定向直流电场，包括放置于创面中心具有导电性能的负极泡沫敷料，围绕负极泡沫敷料四周、放置于创面其余部位的绝缘泡沫敷料和围绕绝缘泡沫敷料四周、放置于创面周围正常皮肤的正极泡沫敷料，三者形成横向的“三明治”样结构；

生物相容性透明贴膜一11：通过黏贴敷料和创周正常皮肤，为创面提供密闭环境，使封闭负压引流得以实现；

正、负极贴片25：用于为正负极敷料接通电源；正极贴片贴于正极泡沫敷料，负极贴片贴于负极泡沫敷料；

含有导线的吸盘式引流管26：兼具引流和形成电路环路的双重作用；引流管带吸盘一端附于“三明治”样泡沫敷料，另一端连接主机的负压储液罐；导线位于引流管两侧绝缘室内，导线的正、负极一端连接正、负极贴片的导线，另一端连接主机电源信号发生器的正、负极。

进一步，所述主机27包括负压储液罐3、含有导线的吸盘式引流管连接接口2、带有外接电源的充电式高容量电池7、负压及电场模式按钮1、用于调节负压大小的负压调节按钮4、用于显示负压及电场大小的液晶显示屏5和用于调节电场大小的电场调节按钮6。

进一步，正极泡沫敷料8和负极泡沫敷料9为碳纤维泡沫敷料，绝缘泡沫敷料10为聚亚胺酯泡沫敷料。

进一步，所述正、负极贴片25包括生物相容性透明贴膜二、导电贴片13和插头14，导电贴片13位于生物相容性透明贴膜二中央，通过导线与插头14相连。

进一步，所述含有导线的吸盘式引流管26包括绝缘套管19、聚丙烯网状填充物15、负极导线18、负压引流管17和正极导线16；绝缘套管19内含有三个小室，负压引流管17位于中央小室，负极导线18和正极导线16分别位于两侧小室，三个小室由聚丙烯网状填充物15填充；吸盘式引流管的吸盘部分包括生物相容性透明贴膜三20、正极导线插孔21、密闭式吸盘22以及负极导线插孔23；正极导线插孔21和负极导线插孔23位于密闭式吸盘(22)两侧，与负压引流管内正、负极导线相连。

本发明的优点在于：

本发明不仅为外源性电场应用于创面愈合提供了简易可行的技术方案，而且实现了封闭负压引流和外源性电场促进创面愈合的有机协同，是显著加快创面愈合，尤其是加快各种难愈性创面愈合的治疗新技术和新装备。

附图说明

为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明作进一步的详细描述，其中：

图1为促进创面愈合的电场耦合负压便携式治疗装置示意图；

图2为主机示意图；

图3为“三明治”样泡沫敷料示意图；

图4为生物相容性透明贴膜一示意图；

图5为正、负极贴片示意图；

图6为含有导线的吸盘式引流管横截面示意图；

图7为含有导线的吸盘式引流管纵截面。

具体实施方式

以下将结合附图，对本发明的优选实施例进行详细的描述；应当理解，优选实施例仅为了说明本发明，而不是为了限制本发明的保护范围。

如图1所示，促进创面愈合的电场耦合负压便携式治疗装置由主机、“三明治”样泡沫敷料、生物相容性透明贴膜一、正负极贴片及含有导线的吸盘式引流管5个部分组成。图中27为主机；图中24为“三明治”样泡沫敷料；图中25为正、负极贴片；图中11为生物相容性透明贴膜一；图中26为含有导线的吸盘式引流管。

如图2所示为主机，此项装备是电场耦合负压促创面愈合一体化治疗新技术的核心装备，可以在整个治疗过程中提供充足的负压及电场，可以根据伤口的情况进行模式的调节，改变负压及电场的参数来适应不同的伤口，并且可以感知实时负压，于负压漏气时发出警报。所述主机包括负压储液罐及高容量电池7，负压储液罐的前端设置有含有导线的吸盘式引流管接口，与含有导线的吸盘式引流管相连后，可以存放创面引流渗出液。带有外接电源接头可充电式高容量电池是主机的电源供给，满额情况下可以提供长达48小时的电能。通过合理计算规划主机内部空间以及采用国际先进元件，使研制的主机达到轻量化、一体化的要求。

主机包括含有导线的吸盘式引流管接口2，用以与引流管相连。与之相连的是负压储液罐3，用于存放引流出的血液和组织液。操作页面上较大按钮者为调节按钮，左边为负压调节按钮4，调节范围为0-200mmHg。右边为电场调节按钮6，调节范围为50-200mV/mm。操作页面上面为液晶显示屏5，用来显示目前应用的负压及电场大小。操作页面较小按钮为模式按钮1，为不同创面的负压与电场参数的固定组合模式选择。

所述主机包括以下四个部分：液晶显示***、负压抽气泵***、电信号发生***及单片机控制***。所述液晶显示***用于即时显示负压及电场大小以及用于调节控制(显示治疗模式、)输出信号(参数)；所述负压抽气泵***用于持续提供负压，促进创面基底部肉芽生长，为创缘表皮细胞迁移和神经生长提供创面微环境，并且可以感知实时负压，于负压漏气时发出警报；所述电信号发生***用于为创面提供持续或脉冲直流电场，促进创缘表皮迁移和神经生长等；所述单片机控制***用于控制负压和电场大小、作用时间参数，也可以在检测到负压漏气时发出警报。

如图3所示为“三明治”样泡沫敷料，此项装备是电场耦合负压促创面愈合一体化治疗新技术得以方便实施的重要发明。“三明治”样泡沫敷料用于覆盖创面，具有引流创面分泌物和作为电导材料为创面提供电场的双重作用。覆盖创缘正常皮肤和创面中心的泡沫敷料为具有导电性能的碳纤维泡沫敷料，分别作为施加电场时的正极敷料和负极敷料，覆盖创面其余部分的为聚亚胺酯绝缘泡沫敷料，三者形成横向的“三明治”样结构，该“三明治”样结构能确保在正、负极敷料连通电源后，电流不经过聚亚胺酯绝缘泡沫敷料而是流经创面，在创面形成以创缘正常皮肤为正极、以创面中心为负极的定向直流电场。“三明治”样泡沫敷料除了具有引流的作用和高组织相容性特点，其碳纤维泡沫敷料还具有低电阻，低产热，无电化学反应，高电导率等优点，一种敷料就可以满足封闭负压引流和施加外源性电场所需要核心材料要求。

“三明治”样泡沫敷料包括放置于创面中心具有导电性能的负极碳纤维泡沫敷料9、围绕负极碳纤维泡沫敷料四周、放置于创面其余部位的聚亚胺酯绝缘泡沫敷料10和围绕聚亚胺酯绝缘泡沫敷料四周、放置于创面周围正常皮肤的正极碳纤维泡沫敷料8。为满足不同形状、大小创面的需求，可将“三明治”样泡沫敷料的三种组分分别裁剪成合适形状，从而有利于封闭负压引流和外源性电场的同步实施。

如图4、5所示为生物相容性透明贴膜一和正负极贴片。生物相容性透明贴膜一为具有黏性的生物性聚氨酯半透膜，允许水滴、水蒸气及其他气体单向透过，同时具有良好的生物相容性，通过黏贴敷料和创周正常皮肤，为创面提供密闭环境。正、负极贴片为具有导电性能的黏性贴片，贴片带有一段导线与插头14相连，且贴片四周为生物相容性透明贴膜二12。正、负极贴片分别黏贴在正、负极碳纤维泡沫敷料上，从而使外源性电场施加于创面成为可能，同时贴片四周的生物相容性透明贴膜二具有封闭敷料的作用。

使用时首先将生物相容性透明贴膜一11贴于敷料以及创周正常皮肤，形成封闭环境，然后于对应的正、负极碳纤维泡沫敷料上合适位置将贴膜各剪开一个小口，黏贴导电贴片13于正负极碳纤维泡沫敷料，并利用生物相容性透明贴膜二12封闭暴露的敷料。正、负极贴片上的插头14分别用于下述步骤中与含有导线的吸盘式引流管上带有的正极导线插孔21、负极导线插孔23相接。

如图6、7所示为含有导线的吸盘式引流管，图6所示其横截面，图7所示其纵截面。

所述含有导线的吸盘式引流管26包括绝缘套管19、聚丙烯网状填充物15、负极导线18、负压引流管17和正极导线16；绝缘套管19内含有三个小室，负压引流管17位于中央小室，负极导线18和正极导线16分别位于两侧小室，三个小室由聚丙烯网状填充物15填充；吸盘式引流管的吸盘部分包括生物相容性透明贴膜三20、正极导线插孔21、密闭式吸盘22以及负极导线插孔23；正极导线插孔21和负极导线插孔23位于密闭式吸盘(22)两侧，与负压引流管内正、负极导线相连。

引流管带吸盘一端粘附于绝缘聚亚胺酯泡沫敷料上，另一端连接储液罐，从而使负压引流得以实现；导线位于引流管两侧绝缘室内，导线正、负极一端连接正、负极贴片的导线，另一端连接主机电源信号发生器的正、负极，从而使电压输出得以实现。因此，含有导线的吸盘式引流管兼具引流和形成电路环路的双重作用。

使用时在聚亚胺酯绝缘敷料10上的贴膜剪开一个小口，将含有导线的吸盘式引流管的吸盘一端贴附其上，并利用生物相容性透明贴膜三20封闭暴露的敷料。将含有导线的吸盘式引流管的插孔与上述正、负极贴片的导线插头14对接，从而形成电路环路。

本发明使用时，可采取如下使用步骤。

1.在创面进行清洁、清创和止血后，使用无菌纱布擦净创缘周围皮肤。

2.根据患者创面形状大小，裁剪合适的“三明治”样泡沫敷料，以略大于患者创面为佳，将负极碳纤维泡沫敷料覆盖于创面中心，聚亚胺酯绝缘敷料覆盖其余创面，正极碳纤维敷料覆盖创缘正常皮肤。

3.放置好“三明治”样泡沫敷料之后，裁剪合适的生物相容性透明贴膜一，覆盖整个“三明治”样泡沫敷料以及部分正常皮肤，使其形成封闭环境。

4.贴完生物相容性透明贴膜一后，将聚亚胺酯绝缘敷料上的贴膜剪开一个小口，将含有导线的吸盘式引流管的贴附其上，并利用贴膜封闭暴露的敷料。然后将正、负极碳纤维敷料上的贴膜各剪开一个小口，黏贴正、负极贴片，并利用贴膜封闭暴露的敷料。将正、负极贴片的导线插头与含有导线的吸盘式引流管的插孔对接，从而达到连通电路与形成封闭引流环境的目的。

5.将含有导线的吸盘式引流管的另一端与主机储液罐上对应的引流和电源接口相连，完成负压引流及直流电回路。

6.开启主机，根据创面情况选择适当的治疗模式(包括负压和电场参数等)进行电场耦合负压一体化创面治疗。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (5)

1.一种用于促进创面愈合的电场耦合负压便携式治疗装置，其特征在于：包括主机(27)、“三明治”样泡沫敷料(24)、生物相容性透明贴膜一(11)、正、负极贴片(25)以及含有导线的吸盘式引流管(26)；

主机(27)：能为创面同时提供一定强度的负压和直流电场，并可根据创面治疗的不同要求调节负压及电场的参数；

“三明治”样泡沫敷料(24)：既为覆盖创面的负压引流材料，同时也用于在有外接直流电源的条件下为创面提供定向直流电场，包括放置于创面中心具有导电性能的负极泡沫敷料，围绕负极泡沫敷料四周、放置于创面其余部位的绝缘泡沫敷料和围绕绝缘泡沫敷料四周、放置于创面周围正常皮肤的正极泡沫敷料，三者形成横向的“三明治”样结构；

生物相容性透明贴膜一(11)：通过黏贴敷料和创周正常皮肤，为创面提供密闭环境，使封闭负压引流得以实现；

正、负极贴片(25)：用于为正负极敷料接通电源；正极贴片贴于正极泡沫敷料，负极贴片贴于负极泡沫敷料；

含有导线的吸盘式引流管(26)：兼具引流和形成电路环路的双重作用；引流管带吸盘一端附于“三明治”样泡沫敷料，另一端连接主机的负压储液罐；导线位于引流管两侧绝缘室内，导线的正、负极一端连接正、负极贴片的导线，另一端连接主机电源信号发生器的正、负极。

2.根据权利要求1所述的一种用于促进创面愈合的电场耦合负压便携式治疗装置，其特征在于：所述主机(27)包括负压储液罐(3)、含有导线的吸盘式引流管连接接口(2)、带有外接电源的充电式高容量电池(7)、负压及电场模式按钮(1)、用于调节负压大小的负压调节按钮(4)、用于显示负压及电场大小的液晶显示屏(5)和用于调节电场大小的电场调节按钮(6)。

3.根据权利要求1所述的一种用于促进创面愈合的电场耦合负压便携式治疗装置，其特征在于：正极泡沫敷料(8)和负极泡沫敷料(9)为碳纤维泡沫敷料，绝缘泡沫敷料(10)为聚亚胺酯泡沫敷料。

4.根据权利要求1所述的一种用于促进创面愈合的电场耦合负压便携式治疗装置，其特征在于：所述正、负极贴片(25)包括生物相容性透明贴膜二(12)、导电贴片(13)和插头(14)，导电贴片(13)位于生物相容性透明贴膜二(12)中央，通过导线与插头(14)相连。

5.根据权利要求1所述的一种用于促进创面愈合的电场耦合负压便携式治疗装置，其特征在于：所述含有导线的吸盘式引流管(26)包括绝缘套管(19)、聚丙烯网状填充物(15)、负极导线(18)、负压引流管(17)和正极导线(16)；绝缘套管(19)内含有三个小室，负压引流管(17)位于中央小室，负极导线(18)和正极导线(16)分别位于两侧小室，三个小室由聚丙烯网状填充物(15)填充；吸盘式引流管的吸盘部分包括生物相容性透明贴膜三(20)、正极导线插孔(21)、密闭式吸盘(22)以及负极导线插孔(23)；正极导线插孔(21)和负极导线插孔(23)位于密闭式吸盘(22)两侧，与负压引流管内正、负极导线相连。