CN107441297A - 一种驱蚊、祛痱、止痒制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种驱蚊、祛痱、止痒制剂及其制备方法。该制剂由以下重量份的组分组成：金银花10‑30份、黄柏20‑80份、紫草10‑50份、大黄10‑50份、珍珠粉10‑50份、野菊花10‑30份、芦荟10‑50份、蒲公英20‑80份、黄连10‑30份、冰片1‑10份。本发明制剂具有清热、解毒、燥湿、活血、止痒之功等功效，能有效驱蚊、祛痱子、止痒，具有吸收较快，疗效迅速、明显，使用方便，使用时皮肤无粘腻感、无刺激性、安全、无毒副作用，且不会在使用期间污染衣物，床单等特点。

Description

一种驱蚊、祛痱、止痒制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于药品领域，涉及一种药物制剂及其制备方法，特别是涉及一种驱蚊、祛痱、止痒制剂及其制备方法。

背景技术

蚊虫是最常见的卫生害虫，通过吸血传播疾病，严重影响着人们的生活，因此，驱蚊产品成为人们用来驱避蚊虫的日常生活用品。儿童运动量大，代谢旺盛，容易吸引蚊虫，这使得儿童成为使用驱蚊产品的主要群体。目前，普遍使用的驱蚊产品有驱蚊花露水、驱蚊液、驱蚊贴、驱蚊环等，其驱蚊效果普通不佳，因此，人们往往选择对蚊虫有直接杀灭效果的灭蚊剂。避蚊胺作为有效的作为化学合成驱蚊剂至今广泛应用，但是已有研究发现长期或大量使用避蚊胺类驱避剂会出现神经***症状、皮肤损害等，也有对其慢性毒性、致肿瘤毒性、对神经***、心血管***和运动行为影响的研究发现，在高剂量下，试验动物出现运动失调、震颤、惊厥等反应。儿童身体正在发育中，免疫***比较脆弱，呼吸量按体重比成年人高50％，这使得儿童更容易受到驱蚊产品中化学物质的影响。因此，安全无毒、纯天然的植物成分的驱蚊产品越来越被大众所需。

痱子是由于环境中的气温高，湿度大，出汗过多不易蒸发，汗液使表皮角质层浸渍，致使汗腺导管口闭塞，汗腺导管内汗液潴留，内压增高而发生破裂，汗液渗入周围组织引起刺激，于汗孔处发生疱疹和丘疹，为夏季常见的皮肤病，尤以婴幼儿和肥胖体型的成人多见。婴幼儿由于汗腺未发育成熟，汗腺机能差，不能适应外界的刺激常常出现痱子和湿疹。痱子的表现为晶状粟疹和红粟疹，多发生在前额、颈、胸背、肘和腋下、或头面、臀部，由于瘙痒，很容易因抓挠而引起细菌感染，严重时化脓，皮肤留下疤痕。目前市场上销售的祛痱产品仍以传统的痱子粉和祛痱花露水为主。虽然痱子粉具有爽身、吸湿、杀菌、止痒的作用，但在使用时易造成粉尘飞扬，粒度小于10微米的粉尘易被吸入肺中，沉积在肺上。祛痱花露水虽然是液体，但花露水都是以乙醇作为主要原料，辅以少量的添加剂、色素、香精等，对婴幼儿皮肤刺激很大，特别是对已溃部位产生强烈的痛感，常被婴幼儿拒绝，而且乙醇属易燃品，在生产和使用过程中容易引发火灾。

植物驱避剂是主要的天然蚊虫驱避剂，一般来源于植物的根、茎、叶、花等，安全无毒，自古以来就被人们广泛使用。中草药在祛痱、止痒方面有着作用持久、安全无毒的效果，一直为民间所用。本发明针对目前市场上普遍以化学合成物质为主要成分的驱蚊、祛痱、止痒产品存在的作用效果不佳、刺激性大、对人体有害等问题，研究出一种中药制剂，目前，尚未见相关报道。

(1)金银花，为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，寒。归肺、心、胃经。【功能与主治】清热解毒，疏散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

(2)黄柏，为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦，寒。归肾、膀胱经。【功能与主治】清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疽尿赤，带***痒，热淋涩痛，脚气痿蹵，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。

(3)紫草，为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma(Royle)Johnst.或内蒙紫草Arnebia guttata Bunge的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】寒，甘、咸，归心、肝经。【功能与主治】清热凉血，活血解毒,透疹消斑。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

(4)大黄，为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheumtanguticum Maxim.ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根和根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。【功能与主治】泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。

(5)珍珠粉，为珍珠粉贝科动物马氏珍珠粉贝Pteria martensii(Dunker)、蚌科动物三角帆畔Hyriopsis cumingii(Lea)或褶纹冠蚌Cristaria plicata(Leach)等双壳类动物受刺激形成的珍珠粉。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘、咸，寒。归心、肝经。【功能与主治】安神定惊，明目消翳，解毒生肌，润肤祛斑。用于惊悸失眠，惊风癫痫，目赤翳障，疮疡不敛，皮肤色斑。

(6)野菊花，为菊科植物野菊Ghrysanthemum indicum L.的干燥头状花序。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦、辛，微寒。归肝、心经。【功能与主治】清热解毒，泻火平肝。用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。

(7)芦荟，为百合科植物库拉索芦荟Aloe barbadersis Miller、好望角芦荟Aloeferox Miller或其他同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦，寒。归肝、胃、大肠经。【功能与主治】泻下通便，清肝泻火，杀虫疗疳。用于热结便秘，惊痫柚搐，小儿疳积；外治癣疮。

(8)蒲公英，为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum borealisinense Kitam.或同属数种植物的干燥全草。收载于《中国药典》2015年版：【性昧与归经】苦、甘，寒。归肝、胃经。【功能与主治】清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

(9)黄连，毛莨科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptisdeltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。【功能与主治】清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

(10)冰片，为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

以上背景技术内容的公开仅用于辅助理解本发明的发明构思及技术方案，其并不必然属于本专利申请的现有技术，在没有明确的证据表明上述内容在本专利申请的申请日已经公开的情况下，上述背景技术不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。

发明内容

本发明的目的是针对目前市场上普遍以化学合成物质为主要成分的驱蚊、祛痱、止痒产品存在的作用效果不佳、刺激性大、对人体有害等问题，提供一种驱蚊、祛痱、止痒制剂及其制备方法。

本发明从中药中选择合适的原料，通过合理配制，制成一种中药制剂。此制剂具有吸收较快、疗效好，使用方便等特点，使用时皮肤无粘腻感、无刺激性、安全、无毒副作用，由于方中多种药味协同作用，具有驱蚊、祛痱、止痒等多种功效。本发明制剂制备方法简单，采用水溶性凝胶制作技术，大大提高药物的溶解性和分散均匀性，避免药物成分混合不均匀而影响疗效。

本发明采用的技术方案如下：

一种驱蚊、祛痱、止痒制剂，由以下重量份的组分组成：金银花10-30份、黄柏20-80份、紫草10-50份、大黄10-50份、珍珠粉10-50份、野菊花10-30份、芦荟10-50份、蒲公英20-80份、黄连10-30份、冰片1-10份。

以上所述的驱蚊、祛痱、止痒制剂，优选由以下重量份的组分组成：金银花15-25份、黄柏40-60份、紫草20-40份、大黄20-40份、珍珠粉20-40份、野菊花15-25份、芦荟20-40份、蒲公英40-60份、黄连15-25份、冰片3-7份。

以上所述的驱蚊、祛痱、止痒制剂，最佳优选由以下重量份的组分组成：金银花20份、黄柏50份、紫草30份、大黄30份、珍珠粉30份、野菊花20份、芦荟30份、蒲公英50份、黄连20份、冰片5份。

以上所述的驱蚊、祛痱、止痒制剂，其特征在于，可制备成凝胶剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂等外用剂型，最佳优选制备成凝胶剂。

以上所述的驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂，优选还包括以下重量份的组分：聚乙烯醇20-80份、甘油50-150份、聚山梨醇酯80 10-30份、对羟基苯甲酸乙酯0.5-1.5份、醋酸氯己定1-5份、月桂氮酮2-8份。

一种以上所述的驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：分别取金银花、黄柏、紫草、大黄、野菊花、芦荟、蒲公英、黄连，净选，干燥；

S2：按以下重量份称取组分：金银花10-30份、黄柏20-80份、紫草10-50份、大黄10-50份、珍珠粉10-50份、野菊花10-30份、芦荟10-50份、蒲公英20-80份、黄连10-30份、冰片1-10份、聚乙烯醇20-80份、甘油50-150份、聚山梨醇酯80 10-30份、对羟基苯甲酸乙酯0.5-1.5份、醋酸氯己定2-4份、月桂氮酮2-8份；

S3：药材浸膏的制备；

S4：取聚乙烯醇加水充分溶胀，备用；

S5：取珍珠粉粉、对羟基苯甲酸乙酯、醋酸氯己定、聚山梨酯80、冰片加入甘油中混合均匀，备用；

S6：将步骤S3项下的药材浸膏及S5项下的甘油珍珠粉混合物一起加入聚乙烯醇中，在温度为60-70℃、真空度为-0.06～-0.09MPa的条件下，均质搅拌20-40min后，加月桂氮酮并加纯化水调整至需要的配制总量，再按以上条件均质搅拌10-30min，灌封、包装，即得。

进一步的，以上所述驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂的制备方法，步骤S3所述药材浸膏的制备方法为：

T1：取称量好的金银花、黄柏、紫草、大黄、野菊花、芦荟、蒲公英、黄连等8味药材，加4-8倍量水煎煮2-3次，每次1-3h，滤过，合并滤液；

T2：将所得滤液，在真空度为-0.06～-0.08Mpa、温度为75～85℃的条件下真空浓缩至相对密度在65～75℃时为1.03～1.07的清膏，加入与清膏等量的95％乙醇，搅匀，静置20-48h；

T3：取上清液200目抽滤，抽滤液回收乙醇至无醇味并在真空度为-0.06～-0.08Mpa、温度为70～80℃的条件下真空浓缩至相对密度在70～75℃时为1.17～1.21的浸膏，即得。

进一步的，以上所述驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂的制备方法，步骤S4所述的聚乙烯醇溶胀加水量为聚乙烯醇质量的8-15倍，溶胀时间为10-18h。

进一步的，以上所述驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂的制备方法，其特征在于：步骤S6所述的均质搅拌速度均为1000-2000r/min。

本发明的有益效果是：

1.本发明驱蚊、祛痱、止痒制剂，通过现代科学理论配制而成。方中金银花清热解毒，疏散风热；黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮；紫草，具清热凉血，活血解毒之功；大黄清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经；珍珠粉安神定惊，明目消翳，解毒生肌，润肤祛斑；野菊花清热解毒，泻火平肝；芦荟泻下通便，清肝泻火，杀虫疗疳；蒲公英清热解毒，消肿散结，利尿通淋；黄连清热燥湿，泻火解毒；冰片清热止痛。诸药合用共奏清热、解毒、燥湿、活血、止痒之功，各药味协同作用，具有良好的驱蚊、祛痱、止痒效果，驱蚊时间达到7小时以上，有效减轻和防止痱子继发感染，治疗痱子的总有效率达以上97％以上。

2.本发明制剂所用各药味通过科学合理配方，组方严谨，药少力专，具有吸收较快，疗效迅速、明显，使用方便，使用时皮肤无粘腻感、无刺激性、安全、无毒副作用，且不会在使用期间污染衣物，床单等特点，尤其适合婴幼儿使用。

3.本发明制剂制备方法简单，采用水溶性凝胶制作技术，大大提高药物的溶解性和分散均匀性，避免药物成分混合不均匀而影响疗效，对生产设备无特殊要求、容易操作、耗能低、省时、生产成本低，容易实现工业化生产。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：

一、驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂的制备方法

实施例1

一种驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：分别取金银花、黄柏、紫草、大黄、野菊花、芦荟、蒲公英、黄连，净选，干燥；

S2：按以下重量份称取组分：金银花100g、黄柏200g、紫草100g、大黄100g份、珍珠粉100g、野菊花100g、芦荟100g、蒲公英200g、黄连100g、冰片10g、聚乙烯醇200g、甘油500g、聚山梨醇酯80 100g、对羟基苯甲酸乙酯5g、醋酸氯己定20g、月桂氮酮20g；

S3：药材浸膏的制备：取称量好的金银花、黄柏、紫草、大黄、野菊花、芦荟、蒲公英、黄连等8味药材，加水煎煮2次，第一次加8倍量的水煎煮3h，第二次加6倍量的水煎煮2h，滤过，合并滤液；将所得滤液，在真空度为-0.06Mpa、温度为85℃的条件下真空浓缩至相对密度在65℃时为1.03的清膏，加入与清膏等量的95％乙醇，搅匀，静置20h；取上清液200目抽滤，抽滤液回收乙醇至无醇味并在真空度为-0.06Mpa、温度为80℃的条件下真空浓缩至相对密度在70℃时为1.17的浸膏，即得；

S4：取聚乙烯醇加8倍量水充分溶胀10h，备用；

S5：取珍珠粉粉、对羟基苯甲酸乙酯、醋酸氯己定、聚山梨酯80、冰片加入甘油中混合均匀，备用；

S6：将步骤S3项下的药材浸膏及S5项下的甘油珍珠粉混合物一起加入聚乙烯醇中，在温度为70℃、真空度为-0.06MPa的条件下，以1000r/min搅拌转速均质搅拌40min后，加月桂氮酮并加纯化水调整至需要的配制总量，再按以上条件均质搅拌10min，灌封、包装，即得。

实施例2

一种驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：分别取金银花、黄柏、紫草、大黄、野菊花、芦荟、蒲公英、黄连，净选，干燥；

S2：按以下重量份称取组分：金银花300g、黄柏800g、紫草500g、大黄500g份、珍珠粉500g、野菊花300g、芦荟500g、蒲公英800g、黄连300g、冰片100g、聚乙烯醇800g、甘油1500g、聚山梨醇酯80 300g、对羟基苯甲酸乙酯15g、醋酸氯己定50g、月桂氮酮80g；

S3：药材浸膏的制备：取称量好的金银花、黄柏、紫草、大黄、野菊花、芦荟、蒲公英、黄连等8味药材，加水煎煮3次，第一次加8倍量的水煎煮3h，第二次加6倍量的水煎煮2h，第三次加4倍量水煎煮1h，滤过，合并滤液；将所得滤液，在真空度为-0.08Mpa、温度为75℃的条件下真空浓缩至相对密度在75℃时为1.07的清膏，加入与清膏等量的95％乙醇，搅匀，静置48h；取上清液200目抽滤，抽滤液回收乙醇至无醇味并在真空度为-0.08Mpa、温度为70℃的条件下真空浓缩至相对密度在75℃时为1.21的浸膏，即得；

S4：取聚乙烯醇加15倍量水充分溶胀18h，备用；

S5：取珍珠粉粉、对羟基苯甲酸乙酯、醋酸氯己定、聚山梨酯80、冰片加入甘油中混合均匀，备用；

S6：将步骤S3项下的药材浸膏及S5项下的甘油珍珠粉混合物一起加入聚乙烯醇中，在温度为60℃、真空度为-0.09MPa的条件下，以2000r/min搅拌转速均质搅拌20min后，加月桂氮酮并加纯化水调整至需要的配制总量，再按以上条件均质搅拌30min，灌封、包装，即得。

实施例3

一种驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：分别取金银花、黄柏、紫草、大黄、野菊花、芦荟、蒲公英、黄连，净选，干燥；

S2：按以下重量份称取组分：金银花150g、黄柏400g、紫草200g、大黄200g份、珍珠粉200g、野菊花150g、芦荟200g、蒲公英400g、黄连150g、冰片30g、聚乙烯醇400g、甘油800g、聚山梨醇酯80 150g、对羟基苯甲酸乙酯8g、醋酸氯己定20g、月桂氮酮40g；

S3：药材浸膏的制备：取称量好的金银花、黄柏、紫草、大黄、野菊花、芦荟、蒲公英、黄连等8味药材，加8倍量水煎煮2次，每次煎煮2h，滤过，合并滤液；将所得滤液，在真空度为-0.07Mpa、温度为80℃的条件下真空浓缩至相对密度在70℃时为1.04的清膏，加入与清膏等量的95％乙醇，搅匀，静置30h；取上清液200目抽滤，抽滤液回收乙醇至无醇味并在真空度为-0.07Mpa、温度为75℃的条件下真空浓缩至相对密度在71℃时为1.18的浸膏，即得；

S4：取聚乙烯醇加10倍量水充分溶胀12h，备用；

S5：取珍珠粉粉、对羟基苯甲酸乙酯、醋酸氯己定、聚山梨酯80、冰片加入甘油中混合均匀，备用；

S6：将步骤S3项下的药材浸膏及S5项下的甘油珍珠粉混合物一起加入聚乙烯醇中，在温度为65℃、真空度为-0.07MPa的条件下，以1200r/min搅拌转速均质搅拌30min后，加月桂氮酮并加纯化水调整至需要的配制总量，再按以上条件均质搅拌15min，灌封、包装，即得。

实施例4

一种驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：分别取金银花、黄柏、紫草、大黄、野菊花、芦荟、蒲公英、黄连，净选，干燥；

S2：按以下重量份称取组分：金银花250g、黄柏600g、紫草400g、大黄400g份、珍珠粉400g、野菊花250g、芦荟400g、蒲公英600g、黄连250g、冰片70g、聚乙烯醇600g、甘油1200g、聚山梨醇酯80 250g、对羟基苯甲酸乙酯12g、醋酸氯己定40g、月桂氮酮60g；

S3：药材浸膏的制备：取称量好的金银花、黄柏、紫草、大黄、野菊花、芦荟、蒲公英、黄连等8味药材，加水煎煮3次，第一次加8倍量水煎煮2h，第二次加6倍量水煎煮1h，第三次加4倍量水煎煮1h，滤过，合并滤液；将所得滤液，在真空度为-0.08Mpa、温度为76℃的条件下真空浓缩至相对密度在73℃时为1.06的清膏，加入与清膏等量的95％乙醇，搅匀，静置40h；取上清液200目抽滤，抽滤液回收乙醇至无醇味并在真空度为-0.08Mpa、温度为72℃的条件下真空浓缩至相对密度在74℃时为1.20的浸膏，即得；

S4：取聚乙烯醇加13倍量水充分溶胀15h，备用；

S5：取珍珠粉粉、对羟基苯甲酸乙酯、醋酸氯己定、聚山梨酯80、冰片加入甘油中混合均匀，备用；

S6：将步骤S3项下的药材浸膏及S5项下的甘油珍珠粉混合物一起加入聚乙烯醇中，在温度为62℃、真空度为-0.08MPa的条件下，以1800r/min搅拌转速均质搅拌30min后，加月桂氮酮并加纯化水调整至需要的配制总量，再按以上条件均质搅拌20min，灌封、包装，即得。

实施例5

一种驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

S1：分别取金银花、黄柏、紫草、大黄、野菊花、芦荟、蒲公英、黄连，净选，干燥；

S2：按以下重量份称取组分：金银花200g、黄柏500g、紫草300g、大黄300g份、珍珠粉300g、野菊花200g、芦荟300g、蒲公英500g、黄连200g、冰片50g、聚乙烯醇500g、甘油1000g、聚山梨醇酯80 200g、对羟基苯甲酸乙酯10g、醋酸氯己定30g、月桂氮酮50g；

S3：药材浸膏的制备：取称量好的金银花、黄柏、紫草、大黄、野菊花、芦荟、蒲公英、黄连等8味药材，加水煎煮2次，第一次加8倍量的水煎煮3h，第二次加6倍量的水煎煮2h，滤过，合并滤液；将所得滤液，在真空度为-0.07Mpa、温度为80℃的条件下真空浓缩至相对密度在70℃时为1.05的清膏，加入与清膏等量的95％乙醇，搅匀，静置24h；取上清液200目抽滤，抽滤液回收乙醇至无醇味并在真空度为-0.07Mpa、温度为75℃的条件下真空浓缩至相对密度在73℃时为1.19的浸膏，即得；

S4：取聚乙烯醇加10倍量水充分溶胀12h，备用；

S5：取珍珠粉粉、对羟基苯甲酸乙酯、醋酸氯己定、聚山梨酯80、冰片加入甘油中混合均匀，备用；

S6：将步骤S3项下的药材浸膏及S5项下的甘油珍珠粉混合物一起加入聚乙烯醇中，在温度为65℃、真空度为-0.08MPa的条件下，以1500r/min搅拌转速均质搅拌30min后，加月桂氮酮并加纯化水调整至需要的配制总量，再按以上条件均质搅拌20min，灌封、包装，即得。

二、制剂的稳定性试验

1.耐热试验

将本发明实施例1-5样品分别倒入试管内，使液面高度约10cm，每个实施例倒2支试管，用干净的软木塞塞好，把一支试管置于室温中，另一支试管置于预先调节至40℃±1℃的电热恒温培养箱内，经24h后取出，放置至室温后与置于室温中试管的试样进行目测比较，结果见表1。

表1耐热试验结果表

试验结果表明：本发明实施例1-5制剂在40℃±1℃的条件下放置24h，没有分层、变色现象，说明本发明制剂的热稳定性好。

2.耐寒试验

将本发明实施例1-5样品分别倒入试管内，使液面高度约10cm，每个实施例倒2支试管，用干净的软木塞塞好，把一支试管置于室温中，另一支待验的试管置于-5℃～-10℃冰箱中，经24h后取出，放置至室温后与置于室温中试管的试样进行目测比较，结果见表2。

表2耐寒试验结果表

试验结果表明：本发明实施例1-5制剂在-5℃～-10℃条件下放置24h，没有分层、变色现象，说明本发明制剂的耐寒稳定性好。

3.离心试验

将本发明实施例1-5样品分别倒入试管内(试样约占试管三分之二高度)，每个实施例倒2支试管，用干净的软木塞塞好。把一支试管置于室温中，另一支放入预先调节至38±1℃的电热恒温培养箱内，保温1h后，立即移入离心机中，2000r/min离心30min，取出观察，结果见表3。

表3离心试验结果表

试验结果表明：本发明实施例1-5制剂在38±1℃条件下放置1h，取出离心，没有分层、变色现象，说明本发明制剂的凝胶配方稳定性好。

三、应用试验

(一)治疗痱子

1.病例选择

诊断标准：痱子是在高温闷热环境下，急性起病，成批发生于患者前额、颈、胸背、肘和腋下、或头面、臀部的粟粒疹，皮损为圆而尖形的针头大小密集的丘疹或丘疱疹，有轻度红晕，伴轻微烧灼及刺痒感。

纳入标准：凡符合痱子诊断标准，就诊前未使用任何外用药物，且无其他内外科及皮肤科疾病的患者。

排除标准：皮损局部水肿，渗出，已形成溃疡或继发感染的患者；不能规则用药，不能按时复诊的患者；治疗期间使用其他内服或外用药物的患者。

2.疗效判定

(1)痊愈：皮损完全消退，痒感消失；

(2)显效：70％≤皮损消退面积＜100％，痒感基本消失；

(3)有效：40％≤皮损消退面积＜70％，有轻度痒感；

(4)无效：皮损消退＜40％，痒感不减轻。

3.给药方法

将符合上述病例诊断标准患者210例(其中男108例，女102例，年龄6个月-15岁)随机分成4个组，每组35人。

试验组：取本发明实施例1-5样品，均匀涂抹于患处，每天2～3次，连续用药1周。

对照组：取市售炉甘石洗剂，按使用方法轻擦于患处，每天2～3次，连续用药1周。

4.试验结果

结果详见表4。

表4应用试验结果表

以上试验过程中，本发明5个实施例样品中，患者普遍反应使用后皮肤均无不适感，均能在1分钟内止痒，而且无一例患者出现皮肤过敏等不良反应；而对照组中均不同程度出现皮肤干燥、粗糙、脱屑等现象。

以上结果表明，本发明实施例1-5治疗痱子的总有效率达97％以上，均高于对照组，而且在治疗过程中未出现任何不良反应，说明本发明的制剂可有效治疗痱子，完全可以达到祛痱、止痒的效果，而且使用安全有效。以下为几个典型例子：

典型例子1：谢某，5个月，女。由于高温闷热，突发痱子，发生于面部、颈、胸背部，皮损为圆而尖形的针头大小密集的丘疹，有轻度红晕，伴有瘙痒感。给予本发明实施例1样品2天后，皮损完全消退，瘙痒感消失，痊愈。

典型例子2：李某，5岁，男。由于高温闷热，于前额、颈、胸背部出现大量粟粒疹，皮损为圆而尖形的针头大小密集的丘疱疹，有轻度红晕，伴轻微烧灼及刺痒感，局部抓破皮。给予本发明实施例2样品3天，皮损完全消退，烧灼感瘙痒感消失，痊愈。

典型例子3：丁某，12岁，男。由于高温闷热，突发痱子，前额、颈、前胸、手臂出现成片圆而尖形的针头大小密集的丘疹，有轻度红晕，伴刺痒感。给予本发明实施例5样品1天，皮损完全消退，刺痒感消失，痊愈。

(二)驱蚊试验

1.试验材料：

样品：本发明实施例1-5样品，同时以市售驱蚊化露水做阳性对照；

实验动物：昆明小鼠14只，雌雄各半；

供试蚊虫：致倦库蚊150只。

2.试验方法

2.1攻击力实验

在密闭空间内放入捕捉好的150只2～3日未吸血的蚊子和2只未涂抹任何样品的小鼠，记录10分钟内前来停落的蚊子数量，多于5只即为攻击力合格，该小鼠及该笼蚊子可用于驱避实验。

2.2动物实验

取本发明实施例1-5样品以及阳性对照样品，分别涂抹在处理好的小鼠背部，每种样品涂抹2只小鼠。用不同颜色的记号笔标记，以区分涂抹不同样品的小鼠。将12只涂抹了不同样品的小鼠和2只未涂抹任何样品的小鼠(空白对照)全部放入装有150只攻击力合格蚊子的密闭空间中，2人分别观察每只小鼠身上停留的蚊子数量并记录，记录数据时以小时为单位，取2人记录数据的平均数，共观察、记录8小时。

有效保护时间计算方法：从涂药开始到有第1只蚊子叮咬的间隔时间为有效保护时间。

有效保护率(％)＝(空白对照组蚊子叮咬数－涂样品组蚊子叮咬数)/空白对照组蚊子叮咬数

3.试验结果

试验结果见表5和表6。

表5蚊子在涂抹不同样品小鼠身上停留的数量(个)

样品	第1h	第2h	第3h	第4h	第5h	第6h	第7h	第8h
									实施例1	0	0	0	0	0	0	0	2
实施例2	0	0	0	0	0	0	0	0
									实施例3	0	0	0	0	0	0	0	1
实施例4	0	0	0	0	0	0	0	1
									实施例5	0	0	0	0	0	0	0	1
阳性对照组	0	0	0	0	0	1	3	2
									空白对照组	9	9	6	8	10	8	6	7

表6各样品的驱蚊率(％)

由表5、表6可知，本发明实施例1-5样品具有较好的驱蚊效果，驱蚊时间达到7小时以上。

以上内容不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明，对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明由所提交的权利要求书确定的专利保护范围。

Claims (10)

1.一种驱蚊、祛痱、止痒制剂，其特征在于，由以下重量份的组分组成：金银花10-30份、黄柏20-80份、紫草10-50份、大黄10-50份、珍珠粉10-50份、野菊花10-30份、芦荟10-50份、蒲公英20-80份、黄连10-30份、冰片1-10份。

2.根据权利要求1所述的驱蚊、祛痱、止痒制剂，其特征在于，由以下重量份的组分组成：金银花15-25份、黄柏40-60份、紫草20-40份、大黄20-40份、珍珠粉20-40份、野菊花15-25份、芦荟20-40份、蒲公英40-60份、黄连15-25份、冰片3-7份。

3.根据权利要求2所述的驱蚊、祛痱、止痒制剂，其特征在于，由以下重量份的组分组成：金银花20份、黄柏50份、紫草30份、大黄30份、珍珠粉30份、野菊花20份、芦荟30份、蒲公英50份、黄连20份、冰片5份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的驱蚊、祛痱、止痒制剂，其特征在于，所述制剂制备成凝胶剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂。

5.根据权利要求4所述的驱蚊、祛痱、止痒制剂，其特征在于，所述制剂制备成凝胶剂。

6.一种根据权利要求5所述的驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂,其特征在于，还包括以下重量份的组分：聚乙烯醇20-80份、甘油50-150份、聚山梨醇酯80 10-30份、对羟基苯甲酸乙酯0.5-1.5份、醋酸氯己定1-5份、月桂氮酮2-8份。

7.一种根据权利要求5所述的驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：分别取金银花、黄柏、紫草、大黄、野菊花、芦荟、蒲公英、黄连，净选，干燥；

S2：按以下重量份称取组分：金银花10-30份、黄柏20-80份、紫草10-50份、大黄10-50份、珍珠粉10-50份、野菊花10-30份、芦荟10-50份、蒲公英20-80份、黄连10-30份、冰片1-10份、聚乙烯醇20-80份、甘油50-150份、聚山梨醇酯80 10-30份、对羟基苯甲酸乙酯0.5-1.5份、醋酸氯己定2-4份、月桂氮酮2-8份；

S3：药材浸膏的制备；

S4：取聚乙烯醇加水充分溶胀，备用；

S5：取珍珠粉、对羟基苯甲酸乙酯、醋酸氯己定、聚山梨酯80、冰片加入甘油中混合均匀，备用；

S6：将步骤S3项下的药材浸膏及S5项下的甘油珍珠粉混合物一起加入聚乙烯醇中，在温度为60-70℃、真空度为-0.06～-0.09MPa的条件下，均质搅拌20-40min后，加月桂氮酮并加纯化水调整至需要的配制总量，再按以上条件均质搅拌10-30min，灌封、包装，即得。

8.根据权利要求7所述驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂的制备方法，其特征在于，步骤S3所述药材浸膏的制备方法为：

T1：取称量好的金银花、黄柏、紫草、大黄、野菊花、芦荟、蒲公英、黄连等8味药材，加4-8倍量水煎煮2-3次，每次1-3h，滤过，合并滤液；

T2：将所得滤液，在真空度为-0.06～-0.08Mpa、温度为75～85℃的条件下真空浓缩至相对密度在65～75℃时为1.03～1.07的清膏，加入与清膏等量的95％乙醇，搅匀，静置20-48h；

T3：取上清液200目抽滤，抽滤液回收乙醇至无醇味并在真空度为-0.06～-0.08Mpa、温度为70～80℃的条件下真空浓缩至相对密度在70～75℃时为1.17～1.21的浸膏，即得。

9.根据权利要求7所述驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂的制备方法，其特征在于：步骤S4所述的聚乙烯醇溶胀加水量为聚乙烯醇质量的8-15倍，溶胀时间为10-18h。

10.根据权利要求7所述驱蚊、祛痱、止痒制剂制备成凝胶剂的制备方法，其特征在于：步骤S6所述的均质搅拌速度均为1000-2000r/min。