CN107411973A - 义齿粘合剂组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了包含烷基乙烯基醚‑马来酸或马来酸酐的共聚物的盐的义齿粘合剂组合物,所述组合物具有良好的保持性和改善的口感。组合物包含按所述组合物的重量计约25%至约45%的烷基乙烯基醚‑马来酸或马来酸酐的共聚物的盐,所述共聚物的盐包含阳离子盐官能团,所述阳离子盐官能团包含:i)约60%至约72%的选自钙、锶、镁、或它们的组合的阳离子;ii)0%至约10%的钠阳离子;iii)小于1%的锌阳离子;和iv)约25%至约40%的游离酸组分;并且所述组合物还包含按所述组合物的重量计约15%至约25%的具有约200,000至约1,000,000道尔顿的分子量的羧甲基纤维素;和载体。改善义齿对口腔粘附性的方法,其中将此类组合物施用到义齿、口腔、或二者,以及之后将义齿固定到口腔的脊或腭。
Description
本申请是申请日为2011年3月9日、发明名称为“义齿粘合剂组合物”的中国专利申请No.201180012624.X的分案申请。
相关申请的交叉引用
本专利申请要求2010年3月10日提交的美国临时申请61/312,275和2010年7月8日提交的美国临时申请61/362,509的权益,这些专利均以引用方式并入本文。
发明领域
本发明的组合物涉及包含AVE/MA聚合物的盐的义齿粘合剂。
发明背景
普通的活动义齿、牙板等由镶嵌在适宜牙托或基座上的义齿组成。包括义齿粘合剂在内的义齿稳定剂用于填充义齿与牙龈或组织之间的空隙。在将义齿放置于口腔中之前,将义齿稳定剂施用到义齿-齿板表面,为达到完美的贴合,其应均匀地接触牙龈和黏膜组织。不仅因义齿稳定剂的粘附特性,而且为在义齿与牙龈或组织之间提供软垫或垫圈,从而将义齿牢固地定位在口腔中,而配制义齿稳定剂。
历年来,人们进行了相当大的努力来研发改善的义齿粘合剂组合物。合成和天然聚合物和树胶已经单独、组合以及与多种粘合剂和其它材料组合使用,以尝试减少某些缺陷。这些缺陷包括不充分的保持力以及从口腔和义齿移除残余粘合剂的凌乱和困难。而且,食物可能卡在佩戴者的义齿与口腔之间此外,某些组分可能存在对佩戴者而言非期望的口感。
已知烷基乙烯基醚-马来酸共聚物及其盐在本领域中用于义齿粘合剂组合物中。此类公开包括:1961年10月10日公布的授予Germann等人的美国专利3,003,988;1990年12月25日公布的授予Kumar等人的美国专利4,980,391;1991年12月17日公布的授予Holeva等人的美国专利5,073,604;1999年5月4日公布的授予Prosise等人的美国专利5,900,470;1991年8月6日公布的授予Tazi等人的美国专利5,037,924;1992年1月21日公布的授予Tazi等人的美国专利5,082,913;和1996年6月11日日公布的授予Clarke的美国专利5,525,652。此外,贴条或嵌入式义齿粘合剂也是已知的。尽管存在上述工艺以及许多其它工艺,但是仍需要提供良好保持性和改善的口感的义齿稳定组合物。
根据本发明,通过使用义齿粘合剂组合物可获得良好的保持性和改善的口感特征,所述组合物包含烷基乙烯基醚-马来酸共聚物,所述共聚物包含镁、锶和钙盐与特定量游离酸一起的组合。
发明概述
本发明涉及包含烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐的义齿粘合剂组合物,其中所述粘合剂组合物包含:按所述组合物的重量计约25%至约45%的烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐,所述共聚物的盐包含阳离子盐官能团,所述阳离子盐官能团包含:约60%至约72%的选自钙、锶、镁、或它们的组合的阳离子;0%至约10%的钠阳离子;小于1%的锌阳离子;和约25%至约40%的游离酸组分;其中所述组合物还包含按所述组合物的重量计约15%至约25%的具有约200,000至约1,000,000道尔顿的分子量的羧甲基纤维素;和载体。
本发明还涉及包含烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐的义齿粘合剂组合物,其中所述粘合剂组合物基本上由以下物质组成:按所述组合物的重量计约25%至约45%的烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐,所述共聚物的盐包含阳离子盐官能团,所述阳离子盐官能团基本上由以下物质组成:i)约60%至约70%的钙阳离子;ii)0%至约5%的钠阳离子;iii)基本上不含锌阳离子;和iv)约25%至约35%的游离酸组分;和按所述组合物的重量计约15%至约25%的具有约500,000至约900,000分子量的羧甲基纤维素;以及载体,所述载体包括水不溶性液体、凝胶、热塑性固体、或它们的组合。
本发明还涉及其中阳离子盐官能团基本上不含锌阳离子的此类组合物。
本发明还涉及其中阳离子盐官能团基本上由钙阳离子和约25%至约35%的游离酸组分组成的上述组合物。
本发明还涉及其中阳离子盐官能团基本上由约65%至约70%的钙阳离子,约0%至约5%的钠阳离子和约28%至约32%的游离酸组分组成的上述组合物。本发明还涉及其中所述粘合剂组合物包含按所述组合物的重量计约15%至约25%的羧甲基纤维素的上述组合物。
本发明还涉及其中所述羧甲基纤维素具有约600,000至约800,000分子量的上述组合物。
本发明还涉及其中烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐具有大于1,250,000分子量的上述组合物。
本发明还涉及其中当在25℃下在甲基乙基酮溶液中以1%测定时,烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐具有约2.5至约3.8的比粘度的上述组合物。
本发明还涉及还包含一种或多种成分的上述组合物,所述成分选自由下列组成的组:附加的粘合剂组分、增塑剂、着色剂、防腐剂、增稠剂、载体、风味剂、芳香剂、感觉剂、以及它们的混合物。
本发明还涉及其中所述阳离子盐官能团基本上由约65%至约70%的钙阳离子和约28%至约32%的游离酸组分组成的上述组合物。
本发明还涉及其中所述粘合剂组合物包含按所述组合物的重量计约15%至约25%的具有约600,000至约800,000分子量的羧甲基纤维素的上述组合物。
本发明还涉及其中烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐具有大于1,250,000分子量的上述组合物。
本发明还涉及其中当在25℃下在甲基乙基酮溶液中以1%测定时,烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐具有约2.5至约3.8的比粘度的上述组合物。
本发明还涉及还包含至少一个非粘合剂自承层的上述组合物。
本发明还涉及其中载体包含微晶蜡的上述组合物。
本发明还涉及其中所述组合物基本上不含镁的上述组合物。
本发明还涉及其中所述组合物基本上不含钠的上述组合物。
本发明还涉及其中所述组合物基本上不含锶的上述组合物。
本发明还涉及一种改善义齿对口腔粘附性的方法,其中将任何一种上述组合物施用到义齿、口腔、或二者,以及之后将义齿固定到口腔的脊或腭。
发明详述
本发明的义齿粘合剂组合物包含与烷基乙烯基醚-马来酸共聚物的镁、锶、和/或钙盐组合的羧甲基纤维素,所述共聚物的盐具有特定的游离酸含量,任选地包含0%至约10%的钠阳离子;并且基本上不含锌阳离子。
所述粘合剂组合物可为制品、粉末、霜膏、糊剂、液体、气溶胶、和/或晶片形式。粉末形式可撒在义齿上,润湿,然后嵌入口腔中。所述组合物还可与多种常规递送赋形剂组合,以形成可施用于义齿并且嵌入口腔中的液体或糊剂。这些组合物可任选地包含至少一个非粘合剂自承层。具有自承层的义齿粘合剂组合物可被充分润湿并且施用到义齿。下面给出本发明的基本组分和任选组分的详细描述。
定义
如本文所用,术语“安全且有效粘合剂量”是指足以向口腔提供粘附性和/或提供义齿对口腔腭和牙脊的粘附,而对使用者无毒性,对口腔组织无损伤,并且不改变义齿材料的量。
如本文所用,术语“AVE/MA”是指烷基乙烯基醚-马来酸共聚物。如本文所用,术语“混合聚合物盐”或“混合盐”是指AVE/MA的盐,其中在相同的聚合物上有至少2种不同的阳离子彼此混合或与其它酯官能团混合。
如本文所用,术语“游离酸”(“FA”)组分是指AVE/MA的未反应的羧基(-COOH)。
本文用于描述共聚物盐官能团的百分比被定义为在聚合物上反应的所有初始羧基的化学计量百分比。除非另外指明,本文所用的所有其它百分比均按重量计。
聚合物
烷基乙烯基醚-马来酸(“AVE/MA”)共聚物包含重复结构单元:
其中R代表烷基,在某些实施方案中为C1-C5烷基,并且n为大于一的整数,代表在聚合物分子中结构单元重复出现的次数。
本发明义齿粘合剂组合物包含AVE/MA共聚物的盐或混合盐,其中所述盐包含阳离子盐官能团。所述阳离子盐官能团包含(或基本上由组成,或由组成)约60%至约72%的镁、锶和/或钙阳离子,0%至约10%的钠阳离子;小于1%(或基本上不含)锌阳离子;和约25%至约40%的游离酸组分。
AVE/MA共聚物具有一定范围的比粘度。例如,当在25℃下在甲基乙基酮溶液中以1%重量/体积的共聚物起始酸酐或酸测定时,所述比粘度可为至少2.0,或2.5或更高,或约2.5至约5。在一个实施方案中,当在25℃下在甲基乙基酮溶液中以1%测定时,烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐具有约2.5至约3.8的比粘度。
所述AVE/MA共聚物具有至少约1,250,000道尔顿的分子量。在一些实施方案中,所述分子量为约1,500,000至约3,000,000,或约1,700,000至约2,100,000,或约1,800,000至约2,000,000道尔顿。
可商购获得并且用于本文的AVE/MA共聚物包括购自International SpecialtyProducts的GANTREZ AN169或GANTREZ 179,根据它们的简介材料,其分别具有约1,980,000和2,400,000的典型分子量。另一种适宜的可商购获得的聚合物为同样得自InternationalSpecialty Products的AN169 BF。
AVE/MA共聚物反应形成包含阳离子盐官能团的盐。所述阳离子盐官能团包含约60%至约72%的阳离子,所述阳离子选自钙、锶、镁以及它们组合。在一些实施方案中,所述阳离子盐官能团包含约60%至约70%,或约61%至约69%,或约62%至约68%,或约63%至约67%的阳离子,所述阳离子选自钙、锶、镁以及它们组合。在一些实施方案中,镁阳离子在所述阳离子盐官能团中的含量可为下列范围的任何组合:初始反应羧基的约1%,5%,10%,15%,20%,25%,30%,35%,或40%至约20%,25%,30%,35%,40%,45%,50%,55%,60%,61%,62%,63%,64%,65%,66%,67%,68%,69%或70%。在一些实施方案中,锶阳离子在所述阳离子盐官能团中的含量可为下列范围的任何组合:初始反应羧基的约1%,5%,10%,15%,20%,25%,30%,35%,或40%至约20%,25%,30%,35%,40%,45%,50%,55%,60%,61%,62%,63%,64%,65%,66%,67%,68%,69%或70%。在一些实施方案中,钙阳离子在所述阳离子盐官能团中的含量可为下列范围的任何组合:初始反应羧基的约1%,5%,10%,15%,20%,25%,30%,35%,或40%至约20%,25%,30%,35%,40%,45%,50%,55%,60%,61%,62%,63%,64%,65%,66%,67%,68%,69%或70%。
在一些实施方案中,所述阳离子盐官能团可包含0%至约10%,或0%至约5%,或约1%至约4%;约1%至约3%,或约0.5%至约2%的钠阳离子。在一些实施方案中,所述阳离子盐官能团可基本上不含铁、锰、锌、铜、钠、钾、锆、锶、镁、和/或铝。在一些实施方案中,所述阳离子盐官能团基本上不含锌阳离子。不受理论的限制,通过限制阳离子盐官能团中锌(和其它金属)阳离子的量,可改善所述产品的整体口感。已知锌具有令人不悦的口感(参见例如美国专利6,169,118),因此可期望配制总体上基本不含锌的组合物。短语“基本上不含”是指小于0.0001%,优选小于0.001%,更优选小于0.01%,并且还更优选小于0.1%。
在一些实施方案中,所述阳离子盐官能团包含约25%至约40%的游离酸组分。在其它实施方案中,所述游离酸组分可为下列范围的任何组合:约25%,30%,31%,32%,33%,34%,35%,36%,37%,38%,或39%至约30%,31%,32%,33%,34%,35%,36%,37%,38%,39%,或40%。不受理论的限制,游离酸组分的量是重要的,因为较大量的游离酸可提供更多的位点,以向湿黏膜表面提供粘附。此外,据信一定量的游离酸还可用于优化与共粘剂如羧甲基纤维素的相互作用。然而过多的游离酸可能降低金属交联,和/或增加聚合物盐的溶解度,因此降低粘合性。因此,游离酸组分的量对于实现本发明组合物(尤其是包含共粘剂如羧甲基纤维素的组合物)的良好粘附而言是重要的。
通过使烷基乙烯基醚单体(如甲基乙烯基醚、乙基乙烯基醚、二乙烯醚、丙基乙烯基醚和异丁基乙烯基醚)与马来酸酐的共聚以生成相应的易于水解成酸共聚物的烷基乙烯基醚-马来酸酐共聚物,来获得烷基乙烯基醚马来酸酐共聚物。适宜的共聚物可由现有技术熟知的方法如US 2,782,182和US 2,047,398制得。酸酐和酸形式也均购自商业供应商。例如,GAF Corporation(Wayne,N.J.)分别以其“GANTREZ”商标下的“GANTREZ S系列”和“GANTREZ AN系列”提供聚合游离酸形式(I)和相应的酸酐形式。当酸酐共聚物溶于水中时,酸酐键断裂,以形成高度极性的聚合游离酸(I)。因此,可使用与酸形式相比比较便宜的酸酐形式作为酸的便利且更廉价的前体。可有利地采用高温以提高酸酐-至-酸水解的速率。
可通过在含水介质中使具有至少一种阳离子盐官能团(如镁、锶或钙以及任选的钠)的AVE/M酸酐或酸共聚物与具有典型为羧酸反应物的官能团的化合物(如氢氧化物、氧化物、乙酸酯、卤化物、乳酸酯等)相互作用,可制得本主题聚合物的盐形式。在一个实施方案中,利用氧化镁、氢氧化锶、碳酸锶、和/或氢氧化钙。
应避免形成毒性、刺激性或污染性副产物的离子,或提供特殊预防措施和处理,以确保聚合物盐终产物中消除和不存在此类副产物。所用的具体化合物应是基本上纯的,以确保获得基本上纯的聚合物盐终产物。
粒状金属化合物的含水分散体可与粉末聚合物以浆液形式混合,其量足以提供终产物中所期望的适宜阳离子含量。这在环境温度下完成,然后缓慢加热至70-95℃,同时连续剧烈搅拌,以防止阳离子聚合物盐的局部沉淀;持续搅拌以确保所有成盐化合物均与所述共聚物反应。
作为另外一种选择,所述聚合物可在一种或多种二价和/或一价金属碱的含水混合物或浆液中,通过将聚合物/碱混合物加热至约45℃至约100℃范围内的温度,来水解和中和。在上述任一种方法中,可将所得浆液或溶液转移至不锈钢干燥浅盘中,并且在60-70℃的强制通风机械对流式烘箱中放置足以蒸发反应介质(水)并且从聚合物中移除水的一段时间(约18-24小时)。作为另外一种选择,所得浆液或溶液可在100℃至200℃下用热蒸汽转筒烘干以蒸发水含量并且以薄片形式回收所述聚合物。干燥后,聚合物形成易于从浅盘或转筒表面上剥离的脆性薄片,并且根据需要研磨成细粉,以提供令人满意的义齿稳定特性。制备这些AVE/MA聚合物的盐的方法进一步公开于1991年12月17日公布的授予Holeva等人的美国专利5,073,604,和1999年2月16日公布的授予Liang等人的5,872,161;1998年11月3日公布的授予Synodis等人的5,830,933中。
所述盐聚合物在与水或唾液接触时具有良好的口感和/或粘附品质,使得它们尤其可用作义齿组合物中的义齿粘合剂材料。本发明的组合物包含安全且有效粘合量的盐聚合物,在一些实施方案中为至少10重量%、20重量%、30重量%、或40重量%,所述盐聚合物为唯一的粘合剂组分或为与其它粘合剂组分结合使用的共粘合剂。
羧甲基纤维素
本文的义齿粘合剂组合物还包含按所述粘合剂组合物的重量计约10%至约30%,任选约15%至约25%,或约17%至约20%的羧甲基纤维素。在一个实施方案中,所述羧甲基纤维素为羧甲基纤维素钠。用于本文的羧甲基纤维素材料包括具有至少200,000道尔顿的分子量的那些。在一些实施方案中,羧甲基纤维素具有约200,000至约1,000,000,或约500,000至900,000,或约600,000至约800,000道尔顿的分子量。用于本文的可商购获得的羧甲基纤维素的实例包括购自Aqualon的7H系列羧甲基纤维素,根据它们的简介材料,其具有约700,000道尔顿的典型分子量。可商购获得的羧甲基纤维素的其它实例包括得自Aqualon/Hercules的7H3SX8F,和得自C.P.Kelco/Noviant/Huber的CEKOL 30,000P。
载体
本发明的义齿粘合剂组合物包含约2%至约80%,并且在另一个实施方案中约30%至约70%的载体,如水不溶性液体、凝胶、热塑性固体、或它们的组合。
一般来讲,可使用矿物油和凡士林的水不溶性共混物使得所述组合物成为混悬液。固体颗粒在液体/凝胶赋形剂/载体中的这种混悬液还被称为义齿粘合剂霜膏或糊剂。在一些实施方案中,本发明的组合物包含安全且有效量的水不溶性组分(wic)。在一个实施方案中,该组分的含量可为按所述组合物的重量计约2%、5%、10%、20%、25%、30%、35%至约45%、50%、60%、70%、90%、或它们的任何组合。在其它实施方案中,所述水不溶性组分的含量为按所述组合物的重量计约20%至约70%,约25%至约60%,或约35%至约60%。在另一个实施方案中,所述水不溶性组分在水中为基本上不溶胀的。在一些实施方案中,所述不溶胀的水不溶性组分在水中的溶胀度小于约10%、5%、2%、或1%。
在一个实施方案中,所述水不溶性组分包含液体、凝胶、或它们的混合物。在一个实施方案中,所述水不溶性组分选自由下列组成的组:天然蜡、合成蜡、凡士林、聚乙酸乙烯酯、天然油、合成油、脂肪、硅氧烷、硅氧烷衍生物、聚二甲基硅氧烷、有机硅树脂、烃、烃衍生物、精油、辛酸/癸酸甘油三酯、聚丁烯、油酸、硬脂酸、以及它们的组合。在另一个实施方案中,所述水不溶性组分包含凡士林、聚乙酸乙烯酯、天然油、合成油、脂肪、硅氧烷、硅氧烷衍生物、聚二甲基硅氧烷、有机硅树脂、烃、烃衍生物、聚丁烯、油酸、硬脂酸、精油、或它们的组合。
天然油的实例包括但不限于植物油(得自玉米油)、大豆油、棉籽油、棕榈油、椰子油、矿物油、动物油(得自鱼油)等。合成油的实例包括但不限于硅油等。在一个实施方案中,所述水不溶性组分包含天然油。在另一个实施方案中,所述水不溶性组分基本上不含凡士林。在另一个实施方案中,所述水不溶性组分还包含凡士林。在其它实施方案中,所述水不溶性组分可包含矿脂,例如得自Calumet Specialty产物的矿脂编号4、5、10、15或20。
在另一个实施方案中,所述天然油包括矿物油。在一个实施方案中,矿物油在所述组合物中的含量为约30%至约50%,并且在另一个实施方案中为约35%至约45%。在一些实施方案中,所述矿物油可为白色矿物油、轻质矿物油或工业矿物油。轻质矿物油可为例如Drakeol 5、10、13或15。白色矿物油可为例如Drakeol 19、21、34、35或600。
在一些实施方案中,水不溶性组分包含蜡。蜡一般由多种物质构成,包括烃(正链或支链烷烃和烯烃)、酮、二酮、伯醇和仲醇、醛、甾醇酯、链烷酸、萜烯(角鲨烯)和单酯(蜡酯)。不同类型的蜡包括动物蜡和昆虫蜡(蜂蜡、中国蜡、紫胶蜡、鲸蜡、羊毛脂)、植物蜡(杨梅蜡、小烛树蜡、巴西棕榈蜡、蓖麻蜡、西班牙草蜡、日本蜡、霍霍巴油、小冠椰子蜡、米糠蜡)、矿物蜡(克里辛蜡、蒙旦蜡、地蜡、泥煤蜡)、石油蜡(石蜡或微晶蜡)、以及合成蜡(聚乙烯蜡、费托蜡、化学改性蜡、取代酰胺蜡、聚合的α-烯烃)。
在一个实施方案中,所述水不溶性组分包含天然或合成蜡。在另一个实施方案中,所述天然蜡选自由下列组成的组:动物蜡、植物蜡、矿物蜡、以及它们的组合。在另一个实施方案中,所述动物蜡包括蜂蜡、羊毛脂、紫胶蜡、中国蜡、以及它们的组合。在另一个实施方案中,所述植物蜡包括巴西棕榈蜡、小烛树蜡、月桂树的果实、甘蔗、以及它们的组合;并且矿物蜡包括矿蜡或地蜡(地蜡、纯地蜡、褐煤蜡)、以及石油蜡如石蜡和微晶蜡、以及它们的组合。在一个实施方案中,本文的蜡为选自由下列组成的组的天然蜡:蜂蜡、小烛树蜡、烛蜡、巴西棕榈蜡、石蜡、以及它们的组合。在不同实施方案中,蜡的含量可为约1%,2%,5%,8%至约5%,10%,20%,30%,或它们的任何组合。
在另一个实施方案中,天然蜡包括石蜡。用于本文的石蜡可具有约65℃至约80℃,并且在另一个实施方案中约70℃至约75℃的熔点范围。在另一个实施方案中,用于本文的微晶蜡可具有约65℃至约90℃,并且在另一个实施方案中约80℃至约90℃的熔点。在一个实施方案中,用于本文的蜂蜡可具有约62℃至约65℃的熔点和242℃的闪点。在另一个实施方案中,用于本文的小烛树蜡可具有约68℃至约72℃的熔点。在附加实施方案中,用于本文的巴西棕榈蜡可具有约83℃至约86℃的熔点。在一个实施方案中,用于本文的费托蜡可具有约95℃至约120℃的熔点。也可获得具有与天然等级的蜂蜡类似性质的人造等级的蜂蜡、小烛树蜡、巴西棕榈蜡。
在一个实施方案中,水不溶性组分包括凡士林。根据Hawley的“CondensedChemical Dictionary”第13版(John Wiley&Sons,1997),凡士林为“通过蒸馏石蜡基石油馏分而获得的烃的混合物”;并且根据2005年的“The United States Pharmacopia”,凡士林为“获自石油的半固体烃的纯化混合物”。其还被称为“天然凡士林”。根据2005年的“TheUnited States Pharmacopia”,凡士林据称具有介于38℃和60℃之间的熔融范围,并且根据1983年的“The Merck Index”第10版,凡士林据称具有介于38-54℃之间的熔融范围。凡士林可以多种等级获得,根据Sonneborn Inc产品手册,采用ASTM D-937测得,其具有180至约245范围内的“锥体针入值”。
在一个实施方案中,所述水不溶性组分具有大于约60℃的熔点。在一些实施方案中,所述水不溶性热塑性组分具有约35℃,40℃,45℃,50℃,55℃,60℃,65℃,70℃,75℃,80℃,85℃,90℃,95℃,100℃,至约110℃,120℃,150℃,175℃,200℃的熔点和/或它们的任何组合,以形成范围、起点和/或终点。在另一个实施方案中,所述组合物基本上不含具有高于约75℃熔点的水不溶性热塑性组分。
在一些实施方案中,所述载体包含微晶蜡。微晶蜡可为精炼的和/或基本上纯的。在附加实施方案中,凡士林不提供微晶蜡。“Encyclopedia of Polymer Science andEngineering”第2版,第17卷,第788页描述微晶蜡的分子量范围为450至800,由此将所述文献以引用方式并入。“Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology”第5版,第26卷,第216页描述微晶蜡具有下列典型特性:闪点,闭杯,260℃;在98.9℃下的粘度,10.2-25mm2/s;熔融范围,60℃-93℃;在98.9℃下的折射率,1.435-1.445;平均分子量,600-800;每分子中的碳原子,30-75;并且固体蜡的延展性/结晶度,延塑至韧脆,并且在一个实施方案中,粘度指数改善剂具有这些具体的特性,由此将所述文献以引用方式并入本文。
在另一个实施方案中,所述微晶蜡具有范围为约50℃至约100℃的熔点。在其它实施方案中,微晶蜡具有范围为约50℃,55℃,60℃,65℃,70℃至约70℃,75℃,80℃,85℃,90℃,95℃,100℃、或它们的任何组合的熔点。在一个特定实施方案中,所述微晶蜡具有范围为约75℃至约85℃的熔点。
在另一个实施方案中,所述微晶蜡由Crompton、Sonneborn(Witco)制造,并且称为W-835,并且以商标W-835出售。该蜡具有范围为约73.9℃至约79.4℃的熔点(采用ASTM D-127测得),具有在25℃下约60至约80的渗透值(采用ASTM D-1321测得),具有在98.9℃下约75至约90赛氏通用秒的运动粘度(采用ASTM D-2161测得),具有至少约246℃的COC(克利夫兰开杯)闪点(采用ASTM D-92测得),并且具有约68℃至约77℃的凝固点(采用ASTM D-938测得)。
在另一个实施方案中,所述微晶蜡由Crompton、Sonneborn(Witco)制造,并且称为180W,并且以商标180W出售。该蜡具有范围为约79℃至约87℃的熔点(采用ASTM D-127测得),具有在25℃下约15至约22的渗透值(采用ASTM D-1321测得),具有在98.9℃下至少约75赛氏通用秒的运动粘度(采用ASTM D-2161测得),具有至少约277℃的COC(克利夫兰开杯)闪点(采用ASTM D-92测得),并且具有约75℃至约82℃的凝固点(采用ASTM D-938测得)。
在另一个实施方案中,所述微晶蜡由Crompton、Sonneborn(Witco)制造,并且称为W445,并且以商标W445出售。该蜡具有范围为约77℃至约82℃的熔点(采用ASTM D-127测得),具有在25℃下约25至约35的渗透值(采用ASTM D-1321测得),具有在98.9℃下约75至约90赛氏通用秒的运动粘度(采用ASTM D-2161测得),具有至少约277℃的COC(克利夫兰开杯)闪点(采用ASTM D-92测得),并且具有约72℃至约77℃的凝固点(采用ASTM D-938测得)。
尽管微晶蜡和石蜡均为石油蜡,但是它们之间仍存在具体差别。微晶蜡为将来自石油加工工艺中的某些馏分去油制备的固态饱和脂族烃的精制混合物。与主要包含无支链烷烃的更熟悉的石蜡相比,微晶蜡包含较高百分比的异链烷烃(支链烃)和环烷烃。其特征在于与石蜡的较大晶体相比的其晶体的细度。其由高分子量的饱和脂族烃组成。其一般比石蜡更黑、更粘稠、更浓稠、更具粘性和更具弹性,并且具有更高的分子量和熔点。微晶蜡的弹性及粘性特性与它们所包含的非直链组分相关。一般的微晶蜡晶体结构小而薄,使得它们比石蜡更具挠性。
根据1989年的“Encyclopedia of Polymer Science and Engineering”第17卷,第788页(John Wiley&Sons):石蜡的分子量范围为约280至560(C20-C40);微晶蜡的分子量范围为450-800(C35-C60)。石蜡中的正烷烃的量通常超过75%,并且可高达100%;微晶蜡主要由饱和异烷烃和饱和环烷烃以及某些正烷烃组成。
根据2005年的“Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology”(JohnWiley&Sons):石蜡具有350-420的数均分子量和每分子20-36个碳;并且微晶蜡具有600-800的数均分子量和每分子30-75个碳。石蜡是粗晶的,脆性的,并且由40-90%的正烷烃和其余的C18-C36异烷烃和环烷烃组成。石蜡为主要由正烷烃组成的石油蜡。微晶蜡为除了正烷烃以外还包含显著比例的支链和环状饱和烃的石油蜡。已开发出基于蜡的折射指数及其凝固点(由ASTM D-938测定)的分类体系。石蜡具有在98.9℃下1.430-1.433的折射率;并且微晶蜡具有在98.9℃下1.435-1.445的折射率。石蜡为易碎至结晶的;微晶蜡为延塑至韧脆的。石蜡对油几乎不具有亲和力;微晶蜡对油具有强亲和力。与石蜡不同,油被牢固保留于微晶蜡的晶格中,并且不会迁移至表面。根据Hawley的“Condensed Chemical Dictionary”第13版(John Wiley&Sons,1997),石蜡据称具有约47-65℃的熔点,而根据“Kirk-OthmerEncyclopedia of Chemical Technology”(John Woley&Sons,2005),石蜡据称具有46-68℃的熔点。根据Hawley的“Condensed Chemical Dictionary”第13版(John Wiley&Sons),微晶蜡具有约63-88℃的熔点,而根据“Kirk-Othmer Encyclopedia of ChemicalTechnology”(John Woley&Sons,2005),微晶蜡具有60-93℃的熔点。
在一些实施方案中,用于本发明中的水不溶性热塑性组分和/或粘度指数改善剂具有约5,10,15,20,25,30,35,40,45,50,55,60至约25,30,35,40,45,50,55,60,65,70,75,80,85,90,95,100,110,120,250的渗透值,以数字的任何组合形式以形成范围。
在一些实施方案中,所述水不溶性热塑性组分和/或粘度指数改善剂如微晶蜡具有高于凡士林的平均分子量。在一些实施方案中,与矿物油和凡士林组合的共混物相比,所述水不溶性组分和/或粘度指数改善剂的MW更高,更加支化,更加柔韧,更牢固,更坚韧,熔点更高,和/或结晶度更大。
任选的非粘合剂自承层
本发明的义齿粘合剂组合物任选地包含至少一个非粘合剂自承层。所述非粘合剂自承层的特征在于其能够在水和/或唾液的存在下保持粘合剂组合物的强度并且提供粘合剂组合物的完整性。所述非粘合剂自承层可包含材料如聚酯、聚丙烯、尼龙、人造丝、乙酸纤维素、非粘性纤维素衍生物、布料、纤维抓绒、纸材、塑料、皮革、微晶蜡、合成纤维、天然纤维、以及它们的混合物。一些实施方案可包含非粘性纤维素衍生物、聚酯、聚丙烯、尼龙、人造丝、布料、纸材、微晶蜡、或它们的混合物。一些实施方案可包含聚酯、聚丙烯、人造丝、尼龙、布料、和/或纸材。
所述非粘合剂自承层可为适于向本发明粘合剂组合物提供强度和/或完整性的任何物理形式。此类物理形式包括非织造的、织造的、连续的、短切的、以及它们的组合。此外,所述非粘合剂自承层可由本领域通常已知的任何方法形成。此类方法包括非粘合法、喷粘法、纺粘法、针刺法、梳理成网法、热粘合水刺法、熔喷法、孔印制粘合法、针缝法、湿法成网法、干法成网法、以及它们的组合。
其它粘合剂组分
本发明的组合物还可包含其它粘合剂组分。如果存在的话,这些粘合剂组分以安全且有效粘合量使用。一般来讲,其它粘合剂组分的含量可为按所述组合物的重量计约0%,10%,20%,30%,或40%至约50%,60%,70%,80%,或90%范围内的任何组合。
适宜的粘合剂组分包括具有暴露于水分时溶胀形成胶粘团块的特性的水溶性亲水性胶体或聚合物。此类粘合剂材料包括天然树胶、合成聚合物树胶、AVE/MA共聚物酸、AVE/MA共聚物酸酐、AVE/MA/IB、合成聚合物、黏膜粘附聚合物、亲水性聚合物、糖衍生物、其它纤维素衍生物、以及常用于义齿稳定组合物中并且与本发明主题聚合物相容的粘合剂材料、以及它们的混合物。此类材料的实例包括刺梧桐树胶、瓜尔胶、明胶、褐藻胶、藻酸钠、黄蓍胶、脱乙酰壳多糖、聚乙二醇、丙烯酰胺聚合物、丙烯酸聚合物、聚乙烯醇、聚胺、聚季铵盐化合物、聚丁烯、硅氧烷、环氧乙烷聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、阳离子聚丙烯酰胺聚合物。
在一些实施方案中,此类材料可为其它纤维素衍生物、聚乙二醇、聚环氧乙烷、刺梧桐树胶、藻酸钠、脱乙酰壳多糖、聚乙烯醇、或它们的混合物。在其它实施方案中,所述材料可为其它纤维素衍生物,如甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、或它们的混合物。
其它成分
还包含非粘合剂自承层的本发明义齿粘合剂组合物也可包含涂层,所述涂层粘着到干燥义齿,并且如果存在的话,将被放置在义齿粘合剂组合物的一面上。适用作该类型粘合剂层的组合物包括聚丁烯、硅氧烷、橡胶、凡士林、天然聚合物、合成聚合物、以及它们的混合物。所述粘合剂层的含量可为按所述组合物的重量计约0%至约70%,在一些实施方案中为约0.5%至约20%。
其它适宜的成分可包括着色剂、防腐剂如对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯;增稠剂如二氧化硅和聚乙二醇;以及赋形剂如液体凡士林、凡士林、矿物油和甘油。在一些实施方案中,可包括聚乙二醇、二氧化硅和/或凡士林。着色剂、防腐剂、增稠剂和赋形剂的含量可为按所述组合物的重量计约0%至约20%。
本发明的组合物还可包括一种或多种组分,这些组分提供风味、芳香和/或可感觉的有益效果(加热剂或冷却剂)。适宜的组分包括天然或人造的甜味剂、薄荷醇、乳酸薄荷酯、冬青油、薄荷油、留兰香油、叶醇、丁香芽油、对丙烯基茴香醚、水杨酸甲酯、桉叶油素、桂皮、1-乙酸薄荷酯、鼠尾草、丁子香酚、欧芹油、烷酮、α-紫罗兰酮、马郁兰、柠檬、橙、羟甲基茴香脑、肉桂、香草醛、百里酚、里哪醇、被称为CGA的肉桂醛甘油缩醛、以及它们的混合物、以及冷却剂。
冷却剂可为任何各种各样的材料。这些物质包括羧酰胺、薄荷醇、缩酮、二醇、以及它们的混合物。在一些实施方案中,本发明组合物中的冷却剂可为对薄荷烷氨基甲酰试剂,如商品名为“WS-3”的N-乙基对薄荷烷-3-甲酰胺、商品名为“WS-23”的N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺、以及它们的混合物。附加冷却剂可选自由下列组成的组:薄荷醇、由Takasago生产的被称为TK-10的3-1-薄荷氧基丙烷-1,2-二醇、由Haarmann和Reimer生产的被称为MGA的薄荷酮甘油缩酮、以及由Haarmann和Reimer生产的被称为Frescolat的乳酸薄荷酯。本文所用术语薄荷醇和薄荷基包括这些化合物的右旋和左旋异构体、以及它们的外消旋混合物。TK-10描述于7/10/84公布的授予Amano等人的美国专利4,459,425中。WS-3和其它试剂描述于1979年1月23日公布的授予Watson等人的美国专利4,136,163中。这些试剂的含量可为按所述组合物的重量计约0%至约50%。
本发明的组合物可用作义齿粘合剂和/或用作湿组织上的生物粘合剂,所述湿组织如粘膜组织、伤口、口腔黏膜等。本发明的粘合剂组合物可用于向黏膜或湿组织递送一种或多种适于用局部给药的治疗活性物质。如本文所用,短语“治疗活性物质”描述了当透过身体湿组织或黏膜表面如口腔、伤口吸收或施用到皮肤表面上时具有药物活性的试剂。治疗活性物质的含量可为按所述组合物的重量计约0%至约70%。
用于本发明组合物中的治疗活性物质可包括抗微生物剂如碘、磺酰胺、二双胍或酚醛树脂;抗生素如四环素、新霉素、卡那霉素、甲硝唑、或克林霉素;抗炎剂如阿司匹林、对乙酰氨基酚、萘普生及其盐、布洛芬、酮咯酸、氟比洛芬、吲哚美辛、丁子香酚、或氢化可的松;牙质脱敏剂如硝酸钾、氯化锶或氟化钠;麻醉剂如利多卡因或苯佐卡因;抗真菌剂;芳香化物如樟脑、桉树油;风味剂、芳香剂或感觉剂(加温剂或冷却剂)、以及醛衍生物如苯甲醛;胰岛素;甾体化合物;和抗肿瘤药。公认在某些治疗形式中,为获得最佳效果,在相同递送***中使用这些试剂的组合可能是有效的。因此,例如,抗微生物剂和抗炎剂可混合于单一递送体系中以提供组合的功效。
用于制备组合物的方法
用于制备本发明义齿粘合剂组合物(制品、霜膏、粉末、晶片、液体、气溶胶、糊剂)的方法包括本领域公开的常规方法。常规方法提出于1996年6月11日公布的授予Clarke等人的US 5,525,652;1961年10月10日公布的授予Germann等人的US 3,003,988;1991年12月17日公布的授予Holeva等人的US 5,073,604;和1999年2月16日公布的授予Liang等人的US5,872,161中。
用于制备任选地包含非粘合剂自承层的本发明义齿粘合剂组合物的方法包括将称量量的粘合剂组分涂布到非粘合剂自承层上。该方法公开于1999年3月2日公布的授予Liang等人的US 5,877,233;1999年2月16日公布的授予Liang等人的US 5,872,160;1996年10月25日公布的授予Rajaiah等人的US 5,880,172中。
如“组合物制备方法”部分中所用,使用“混合物”是指溶液、浆液或悬浮液。
所述粘合剂组分可采用多种方法涂覆在非粘合剂自承层上。这些包括:(a)用水润湿非粘合剂自承层,将一种或多种粘合剂组分粉末均匀地撒在润湿层上,然后用水再次润湿所述层;(b)将一种或多种粘合剂组分溶于水和/或其它一种或多种溶剂中,并且将所得混合物涂覆在所述层上;(c)在AVE/MA聚合物加工期间用制得的混合物涂覆所述层;(d)当所述层形成时,将所述一种或多种粘合剂组分混入所述层中;并且(e)将所述一种或多种粘合剂组分溶于水和/或其它一种或多种溶剂中,将所得混合物润湿/涂覆于所述层上,并且将一种或多种粉末形式的粘合剂均匀地撒在润湿/涂覆过的层上,并且任选用所述混合物和/或水再次涂覆/再次润湿所述层;(f)将步骤(e)的方法重复多次;以及(g)上文(a)至(f)中方法的任何组合。
如上文公开的,粘合剂组分可溶于水和/或其它溶剂中,并且将所得混合物涂覆在所述层上。
当通过将一种或多种粘合剂组分溶于水和/或其它溶剂中而制得粘合剂组合物时,所述方法的多个实施方案包括:将所述聚合物溶于所述聚合物的一种或多种溶剂中;将任选的粘合剂溶于适宜溶剂中,并且将所得混合物涂覆在非粘合剂自承层上,然后任选将一种或多种粘合剂撒在所述涂覆层上。可通过本领域通常已知的工艺,包括挤出、刮胶、喷雾、浸渍等,实现层的涂覆。
经由上述一种方法将聚合物沉积在所述层上后,然后将所述层干燥。然后通过使义齿粘合剂组合物行进通过环形辊或微破碎机或任何其它适宜装置,将其机械软化。然后在液压机或扁平辊或其它适宜装置中将所述组合物压平。然后将所述组合物冲切成义齿形状。这些形状可有利于将所述组合物施用到义齿。
以下实施例进一步描述和例证了本发明保护范围内的实施方案。所给出的实施例仅是用于举例说明,并不能看作是对本发明的限制。在不脱离本发明的实质和范围的情况下,这些实施例的很多变更是可能的。
实施例I
AVE/MA共聚物的盐A-J
组合物A至J示例了用于本发明义齿粘合剂组合物中的AVE/MA共聚物的盐。
称量所述组分并且在搅拌的同时,加入4升反应容器中。使用15%的水,以将除AVE/MA以外的所有粉末预成浆。然后将残余粉末从容器壁上洗下。然后使混合物在80至95℃的温度下反应。然后将所述溶液在65至75℃温度的烘箱中干燥约16至24小时。然后将所有干燥薄片研磨成细粉。
此外,作为实施例,可通过使除了上文所列成分以外还具有介于0%和10%之间的各种含量NaOH的混合物反应,将上述盐改性。此外,作为实施例,可将上文盐中的钙完全或部分与镁和/或锶互换。此外,作为实施例,可将上文盐中的镁完全或部分与钙和/或锶互换,以及将锶完全或部分与镁和/或钙互换。
实施例II
AVE/MA共聚物的盐M-O和R-U
组合物M-O和R-U示例了用于本发明义齿粘合剂组合物中的AVE/MA共聚物的盐。
称量所述组分并且在搅拌的同时,加入4升反应容器中。使用15%的水,以将除AVE/MA以外的所有粉末预成浆。然后将残余粉末从容器壁上洗下。然后使混合物在80至95℃的温度下反应。然后将所述溶液在65至75℃温度的烘箱中干燥约16至24小时。然后将所有干燥薄片研磨成细粉。
此外,作为实施例,可通过使除了上文所列成分以外还具有介于0%和10%之间的各种含量NaOH的混合物反应,将上述盐改性。此外,作为实施例,可将上文盐中的钙完全或部分与镁和/或锶互换。
实施例III
AVE/MA共聚物的盐K-L以及比较实施例P和Q
组合物K和L示例了用于本发明义齿粘合剂组合物中的AVE/MA共聚物的盐。比较实施例P和Q示例了在本发明范畴之外的具有游离酸含量的AVE/MA共聚物的盐。
称量所述组分并且在搅拌的同时,加入4升反应容器中。使用15%的水,以将除AVE/MA以外的所有粉末预成浆。然后将残余粉末从容器壁上洗下。然后使所述混合物在设为88.5℃的加热套中加热,并且反应约两小时。然后将所述溶液在70℃温度的烘箱中干燥约22.5小时。然后将所有干燥薄片研磨成细粉。
实施例IV
义齿粘合剂组合物A1和A2以及比较组合物C1和C2的评定
表4:义齿粘合剂组合物
表4A:人造唾液组合物
由表4中所列的组合物,使用实施例盐K、L、P和Q(列于上文实施例III中)制得各五(5)克的根据本发明所述的义齿粘合剂组合物A1和A2以及比较义齿粘合剂组合物C1和C2,然后由专业评级员评定。
所述义齿粘合剂组合物根据下列方法形成:
通过在具有0.08mm筛网的Fritsch研磨中研磨盘式干燥后的AVE/MA盐薄片,首先形成粉末共混组合物。然后将所得研磨过的组合物在拉伸了30英寸Hg真空的75℃真空炉中放置约2小时。接着称量AV/ME盐并且在玻璃小瓶中与CMC混合。使用涡旋搅拌器将粉末摇晃共混约30秒。
然后形成水合样品组合物:首先将0.5g粉末共混物称量至14mL塑性聚丙烯圆底管式小瓶(17×100mm类型)中。然后将所述小瓶放置在VWR Analog涡旋搅拌器上,并且设定在#10档上。将所述小瓶放置在搅拌器上,使得粉末以涡旋形式在小瓶内部旋绕。然后经由10mL注射器,将3.0mL可见于表4A中的人造唾液组合物加入由管中粉末形成的涡旋中(加料花费约一秒)。当粉末水合时,再持续混合3-5秒。停止搅拌器,并且立即手动使用金属刮刀进一步搅拌所得组合,直至凝胶块状颗粒尺寸降至小于1mm,并且形成均匀的凝胶。将顶盖固定到小瓶顶部,并且用石蜡膜包裹顶盖-小瓶密合线。然后使小瓶中的样品在约23℃下平衡约18小时。
接着由专业评级员,采用下列方法将组合物相对于彼此进行评级,并且将结果汇集于表4B中。
使用金属刮刀从小瓶中取出水合样品。将样品手动拉伸并且缓慢拉开直至断裂点。将断裂件回压在一起。对每个样品,将拉伸/断裂/回压步骤重复4-8次,以评定下列特性:
粘结性:主要由需要多大力使样品断裂来评定。
粘着性:由样品对手指的粘性来评定。
弹性:由在样品拉伸以及释放或断裂时的回弹度评定
再愈合性:由样品再次形成与原片相似的单片的均匀度和难易度来评定,没有接缝、团块或分离的相。
粉性:由在步骤iv后样品产生的结块度和不均匀度来评定。在许多情况下,这还伴有“看上去部分干燥的团块”。
已知提供良好保持性并且为消费者可接受的义齿粘合剂具有中-至-高的粘结性、粘着性和弹性(越高越好)以及中-至-低的粉性(越低越好)。
表4B:结果
由表4B中可见,与比较实施例C1和C2相比,根据本发明所述的组合物A1和A2提供更适宜的粘结性、粘着性、弹性和粉性值。
实施例V
可通过将下列成分共混在一起来制得呈霜膏形式的义齿粘合剂组合物:
称量红色染料、凡士林和矿物油,并且在50至60℃下在玻璃广口瓶中加热并且混合,直至在视觉上均匀。然后称量粉末(胶态二氧化硅、CMC、AVE/MA共聚物盐),并且在容器内摇晃-共混在一起。之后,用刮刀将粉末混入液体中,直至获得视觉上为均匀的粉红色霜膏。受试者将所述霜膏组合物放置在义齿上。然后受试者将义齿嵌入他/她的口中,并且将其加压固定。此类组合物将提供良好的保持性和改善的口感。
实施例VI
可通过将下列成分共混在一起来制得粉末形式的义齿粘合剂组合物:
将所有组分共混在一起。还可通过使用各种AVE/MA盐的混合物,来将上述粉末组合物改性。受试者将所述组合物放置在预润湿的义齿上,允许其短暂水合。然后受试者将义齿嵌入他/她的口中,并且将其加压固定。
实施例VII
可如下制得晶片形式的义齿稳定组合物:用水润湿58"乘20"的非织造聚酯(非粘合剂自承层)。用下列组合物均匀地涂覆该湿片。之后用水再次润湿所述层。将所述层干燥。由环形辊机械软化所述组合物,然后在液压机上将所述组合物压平。将所述组合物冲切成所期望的形状。润湿,并且将这些晶片组合物施用到义齿。然后将义齿嵌入口中,并且将其加压固定。
实施例VIII
可通过将下列成分共混在一起,将所得组合物挤成片材,并且冲切成所期望的形状,制得制品或贴条形式的义齿粘合剂组合物。
还可通过使用各种AVE/MA盐的混合物,将上述组合物改性。受试者将所述组合物放置在义齿上。然后受试者将义齿嵌入他/她的口中,并且将其加压固定。
实施例IX
义齿粘合剂霜膏
制备实施例9A-9B组合物的步骤:首先将具有刮墙刀刀片(Unimix,得自Haagen和Rinau)和热水夹套的搅拌器连接到水浴和真空泵。将热水夹套的水浴设为约95℃。将矿物油、凡士林(如果存在的话)和/或微晶蜡加入搅拌容器中。开启搅拌器至约60RPM;搅拌直至它们的温度达到约95℃。经由漏斗将AVE/MA盐、羧甲基纤维素和二氧化硅加入搅拌器中,并且打开通气口。关闭通气口并且停止搅拌。刮掉粉末团块。以约60RPM的速率重新开始搅拌。施加约24英寸Hg柱的真空,并且混合直至批料达到约90℃。将浴温降至约60℃,并且在真空下持续搅拌,直至批料达到约65℃。停止搅拌,关闭泵,缓慢打开通气口释放真空,并且提起封盖。将样本填充到适宜的容器中,如容量为约1.4oz的金属箔管。
本文所公开的量纲和值不旨在被理解为严格限于所述的精确值。相反,除非另外指明,每个这样的量纲是指所引用的数值和围绕该数值的功能上等同的范围。例如,所公开的量纲“40mm”旨在表示“约40mm”。
除非另外指明,所有百分比、份数和比率均基于本发明组合物的总重量。有关所列成分的所有重量均基于活性物质的含量,因此除非另外指明,它们不包括可能包括在可商购获得的材料中的溶剂或副产物。本文中,术语“重量百分比”可表示为“重量%”。除非另外指明,本发明中所用的所有分子量均为重均分子量。
本文中,“包括/包含(comprising)”是指可加入不影响最终结果的其它步骤和其它成分。该术语包括术语“由组成”和“基本上由组成”。因此,本发明的组合物和方法/过程可包括本文所述的本发明元素和限制,以及本文所述的任何附加或任选成分、组分、步骤或限制、由本文所述的本发明元素和限制,以及本文所述的任何附加或任选成分、组分、步骤或限制组成,和基本上由本文所述的本发明元素和限制,以及本文所述的任何附加或任选成分、组分、步骤或限制组成。
如本文所用,术语“牙齿”是指自然牙齿以及人造牙齿或义齿。
在发明详述中引用的所有文献都在相关部分中以引用方式并入本文中;对任何文献的引用不应被解释为承认其是关于本发明的现有技术。当该书面文件中术语的任何含义或定义与以引用方式并入的文件中术语的任何含义或定义矛盾时,应当服从在该书面文件中赋予该术语的含义或定义。
尽管已经举例说明和描述了本发明的具体实施方案,但对于本领域技术人员来说显而易见的是,在不脱离本发明的实质和范围的情况下可做出各种变化和修改。因此,所附权利要求旨在包括在本发明范围内的所有这些改变和变型。
Claims (9)
1.一种义齿粘合剂组合物,所述组合物包含:
a)按所述组合物的重量计25%至45%的包含阳离子盐官能团的烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐,所述阳离子盐官能团包含:
i)63%至67%的钙阳离子;
ii)0%至5%的钠阳离子;
iii)小于0.0001%的铁阳离子;
iv)小于0.0001%的锰阳离子;
v)小于0.0001%的锌阳离子;
vi)小于0.0001%的铜阳离子;
vii)小于0.0001%的钾阳离子;
viii)小于0.0001%的锆阳离子;
ix)小于0.0001%的锶阳离子;
x)小于0.0001%的镁阳离子;
xi)小于0.0001%的铝阳离子;和
xii)25%至40%的游离酸组分;
b)按所述组合物的重量计15%至25%的具有200,000至1,000,000道尔顿的分子量的羧甲基纤维素;和
c)载体。
2.如权利要求1所述的义齿粘合剂组合物,其中所述阳离子盐官能团包含25%至35%的所述游离酸组分。
3.如任一项前述权利要求所述的义齿粘合剂组合物,其中所述羧甲基纤维素具有500,000至900,000,优选600,000至800,000道尔顿的分子量。
4.如任一项前述权利要求所述的义齿粘合剂组合物,所述组合物还包含一种或多种选自由下列组成的组的成分:附加的粘合剂组分、增塑剂、着色剂、防腐剂、增稠剂、赋形剂、风味剂、芳香剂、感觉剂、以及它们的混合物。
5.如任一项前述权利要求所述的义齿粘合剂组合物,其中所述粘合剂组合物由以下组分组成:烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐、羧甲基纤维素和载体,所述载体包括水不溶性液体、凝胶、热塑性固体或它们的组合。
6.如任一项前述权利要求所述的义齿粘合剂组合物,其中所述烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐具有大于1,250,000的分子量。
7.如任一项前述权利要求所述的义齿粘合剂组合物,其中当在25℃下在甲基乙基酮溶液中以1%w/v的溶液测定时,烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐的共聚物的盐具有2.5-3.8的比粘度。
8.如任一项前述权利要求所述的义齿粘合剂组合物,其中所述载体包括微晶蜡。
9.一种将义齿粘附到口腔的方法,其中将如任一项前述权利要求所述的组合物施用到义齿、口腔、或二者,以及之后将所述义齿固定到所述口腔的脊或腭。
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