CN107405152A - 血管闭塞器械 - Google Patents

Abstract

本发明的各个方面涉及血管闭塞器械，其具有中心纵轴线且包括：(a)架毂，(b)自扩张支撑架，其包括形成多个单元的多个线段，以及(c)覆盖材料，其覆盖过渡部分内的单元。所述支撑架可以从受约束的形状自扩张至不受约束的形状，其包括(ii)基本上为圆柱形的部分，其具有直径以及与所述中心纵轴线相重合的轴线，所述基本上为圆柱形的部分包括围绕所述中心纵轴线以360°旋转延伸的所述单元中的第一圈以及(ii)过渡部分，其被设置在所述基本上为圆柱形的部分和所述架毂之间。用于本发明的其他方面涉及采用这种器械的组件、套件和方法。

Description

血管闭塞器械

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年2月10日提交的序列号为62/114,488且题为“血管闭塞器械”的美国临时申请的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本申请总体涉及用于创建血管闭塞的器械、组件和套件以及使用其来创建血管闭塞的方法。

背景技术

对整个身体各种状况的血管内治疗是一种越来越重要的治疗形式。血管闭塞器械是已知的，其被放置在身体的脉管内以形成对血流的物理屏障并且/或者在该位置促进血栓形成。

本发明涉及用于血管闭塞的改进的器械、组件、套件和方法。

发明内容

本发明的各个方面涉及血管闭塞器械，其具有中心纵轴线且包括：(a)架毂，(b)自扩张支撑架，其包括形成多个单元的多个线段，以及(c)覆盖材料，其覆盖过渡部分内的单元。支撑架可以从受约束的形状自扩张至不受约束的形状，其包括(ii)基本上为圆柱形的部分，其具有直径以及与中心纵轴线相重合的轴线，基本上为圆柱形的部分包括围绕中心纵轴线按360°旋转延伸的单元中的第一圈以及(ii)过渡部分，其被设置在基本上为圆柱形的部分和架毂之间。

在可以与上述方面和实施例中的任一个结合使用的各种实施例中，血管闭塞器械的第一圈可以包括四至八个单元。

在可以与上述方面和实施例中的任一个结合使用的各种实施例中，血管闭塞器械的基本上为圆柱形的部分还可以包括围绕中心纵轴线以360°旋转延伸的单元中的第二圈。

在可以与上述方面和实施例中的任一个结合使用的各种实施例中，血管闭塞器械的过渡部分具有与中心纵轴线相重合的轴线并且包括围绕中心纵轴线以360°旋转延伸的单元中的额外的圈。

在可以与上述方面和实施例中的任一个结合使用的各种实施例中，单元中的第一圈、单元中的第二圈或这两圈可以包括基本上为菱形的单元、基本上为六角形的单元或其组合，且单元中的额外的圈可以包括基本上为风筝形的单元。

在可以与上述方面和实施例中的任一个结合使用的各种实施例中，血管闭塞器械的多个单元可以包括多个多边形单元。多边形单元可以选自，例如四边形单元和六边形单元，以及其他可能性。

在可以与上述方面和实施例中的任一个结合使用的各种实施例中，血管闭塞器械的过渡部分可以包括基本上为圆锥形的部分。

在可以与上述方面和实施例中的任一个结合使用的各种实施例中，血管闭塞器械的架毂可以包括附接特性。附接特性可以，例如，包括螺纹阳构件或螺纹阴插座，以及其他可能性。

在可以与上述方面和实施例中的任一个结合使用的各种实施例中，血管闭塞器械还可以包括多个锚状物，所述锚状物围绕支撑架的圆周以至少一行进行布置。

在其他方面中，本发明涉及组件，其包括(a)根据上述方面和实施例中的任一个所述的血管闭塞器械以及(b)被配置成附接至血管闭塞器械并与其相分离的细长的输送构件。例如，细长的输送构件和血管闭塞器械可以包括螺纹阳构件和螺纹阴插座，或细长的输送构件和血管闭塞器械可以包括互锁臂，以及其他可能性。

在另外的方面中，本发明涉及套件，其包括根据上述方面和实施例中的任一个所述的血管闭塞器械或组件，以及(b)管状输送器械。例如，管状输送器械可以是导管或输送护套，以及其他可能性。

在可以与上述方面和实施例中的任一个结合使用的各种实施例中，血管闭塞器械被压缩并以受约束的形状被预加载至管状器械中。

在另外的方面中，本发明涉及治疗方法，其包括(a)将处于受约束的形状的根据上述方面和实施例中的任一个所述的血管闭塞器械引入至血管中以及(b)去除维持血管闭塞器械处于受约束形状的约束，以使得支撑架自扩张，基本上为圆柱形的部分与血管壁相接触且覆盖材料阻碍通过血管的流动。

在可以与上述方面和实施例中的任一个结合使用的各种实施例中，可以通过从管状医疗器械排出血管闭塞器械来去除约束。

在可以与上述方面和实施例中的任一个结合使用的各种实施例中，血管可以选自动脉，例如，胃十二指肠动脉、腹下动脉、脾动脉、肾动脉、胃右动脉和胃左动脉，以及其他，或选自静脉，例如，性腺静脉或病理静脉，诸如胃食管静脉曲张，以及其他。

本文所述的血管闭塞器械、组件、套件和方法有利于在各种手术中使用，因为其被配置成仅以单个展开形成栓子且因为其具有增强的锚固能力和短的“着陆区”(即有效闭塞所需的血管壁的长度)，同时阻止了反冲至载瘤动脉中(例如，当置于血管口处时)。

对于本领域的普通技术人员来说，在审阅下面的具体实施方式和权利要求后，本发明的这些和其他方面、实施例和优点将立即变得显而易见。

附图说明

图1为根据本发明的一个实施例的闭塞器械的自扩张支撑架和架毂的示意性侧视图；

图2为根据本发明的一个实施例的闭塞器械的示意性侧视图；

图3A至3C为示意性局部截面视图，其示出根据本发明的一个实施例的闭塞器械在脉管***中的展开；

图4为示出处于受约束的形态的根据本发明的一个实施例的闭塞器械的示意性侧视图；

图4A和4B为示出处于两个替代的不受约束的形态的图4的闭塞器械的示意性侧视图；

图5A为示出处于受约束的形态的根据本发明的另一个实施例的闭塞器械的示意性侧视图；以及

图5B为示出处于不受约束的形态的图5A的闭塞器械的示意性侧视图。

具体实施方式

通过参考下面有关本发明的多个方面和实施例的详细描述，可获得对本发明的更完整的理解。下面的具体实施方式旨在说明而非限制本发明。

术语“近侧”和“远侧”一般是指从使用医疗器械的临床医生的角度来看相对于彼此的元件或动作的相对位置、定向或方向。因此，“近侧”通常可以被认为是更接近临床医生和患者的体表，而“远侧”通常可以被认为是沿医疗器械的长度或超过医疗器械的端部而距离临床医生更远。

本发明涉及用于产生血管闭塞的器械、组件和套件。本发明的闭塞器械可塌缩以安装在管状器械，诸如导管或输送护套内，且当从管状器械移除时，其能够自然地朝不受约束的形态扩张以完全闭塞血管。例如，在某些实施例中，可以通过和/或从位于栓塞位置上的导管的远端推动闭塞器械(所述导管例如，范围从0.021"(0.53mm)微导管至5French(1.67mm)导引导管)。在离开导管时，器械将自动扩张至血管的直径，闭塞血管。

图1和2示出根据本发明的在不受约束的无覆盖的状态(图1)和不受约束的覆盖状态(图2)中的血管闭塞器械100。血管闭塞器械100可以具有中心纵轴线110a，并且通常可以包括支撑架110和架毂112，所述支撑架110具有轴线110a，所述架毂112在器械100的近端附接至支撑架110。架毂112如下所述可以包括用于附接到细长的输送构件并且从其分离的附接特征，例如，机械附接特征(例如，互锁构件，诸如阳或阴的螺纹构件或其他互锁构件)或者可电解溶解的附接特征。架毂如下所述还可以设有不透射线特性。支撑架110可以包括形成网的多个线段，该网包括多个闭合单元(即，形成闭环的多个线段)。支撑架110可以包括基本上为圆柱形的部分110c(例如，沿该部分的轴向长度具有25％或更小，有益地为20％或更小，且更有益地为10％或更小的直径变化的部分)，其具有直径110d以及与闭塞器械100的纵轴线110a相重合的轴线；支撑架110还包括过渡部分110t，其被设置在基本上为圆柱形的部分110c和架毂112之间。在所示的实施例中，支撑架110包括基本上为圆锥形的过渡部分110t，其被设置在支撑架110的基本上为圆柱形的部分110c和架毂112之间。像基本上为圆柱形的部分110c一样，过渡部分110t具有与纵轴线110a相重合的轴线。

在所示的实施例中，线段形成包括许多个多边形单元的网。在这个方面，支撑架110可以包括形成第一圈多边形单元121的多个线段(其中一个单元被编号，箭头指向线段)，更特别地为第一圈总体上为菱形的单元，甚至更特别地为第一圈六角形单元，其中两个缩短的线段形成相对侧。第一圈多边形单元121围绕闭塞器械100的轴线110a以360°旋转延伸。支撑架110还包括第二圈多边形单元122(其中一个单元被编号，箭头指向线段)，更特别地为第二圈总体上为菱形的单元，甚至更特别地为第二圈六角形单元，其中两个缩短的线段形成相对侧。像第一圈多边形单元121一样，第二圈多边形单元122围绕闭塞器械100的轴线110a以360°旋转延伸。在所示的实施例中，第一和第二圈的多边形单元中的每一圈形成支撑架的基本上为圆柱形的部分，每一圈具有直径110d以及与纵轴线110a相重合的轴线。共同地，第一和第二圈多边形单元形成支撑架110的基本上为圆柱形的部分110c。在支撑架110的远端，成对的线段形成交点126。在所示的实施例中，成对的线段在器械的远端径向向内弯曲，从而有助于将器械***至血管的内腔中(例如，***血管口中)。

支撑架110还可以包括形成第三圈多边形单元123的多个线段(其中一个单元被编号，箭头指向线段)，更特别地为第三圈四边形单元，甚至更特别地为第三圈风筝形单元，其围绕闭塞器械100的轴线110a以360°旋转延伸。第三圈多边形单元123形成支撑架的过渡部分110t，更特别地为支撑架110的基本上为圆锥形的过渡部分，其被设置在架毂112和由第一和第二圈多边形单元121、122形成的支撑架110的基本上为圆柱形的部分110c之间。基本上为圆锥形的过渡部分110t可能比所示的完美圆锥形的形状稍微更加凸出或可能比完美的圆锥形的形状稍微更凹(例如，实际上更成喇叭形)。

在所示的实施例中，支撑架110包括成像标记物110i，例如，不透射线的标记物。在其他实施例中，成像标记物可以位于支撑架110的线段相交的点处，以及各种其他可能性。尽管在所示的实施例中具有六个单元的圈是围绕闭塞器械100的轴线110a以360°旋转设置的，但是也可以形成具有多于两个的任意数量的单元的架。通常，根据本发明的支撑架110具有围绕闭塞器械100的轴线110a以360°旋转的由四至八个单元形成的圈。另外，尽管在所示的实施例中两圈多边形单元121、122形成了支撑架的基本上为圆柱形的部分110c，也可以采用其他圈数(例如，一圈、三圈、四圈等)以创建基本上为圆柱形的部分110c。此外，虽然在所示的实施例中，由线段形成的单元基本上是四边形的(例如，风筝形和菱形)，但本领域的普通技术人员将认识到可以基于各种其他几何形状来形成支撑架。

如在图2中所示，血管闭塞器械100可以包括至少部分地覆盖支撑架110的覆盖物125，其可以帮助器械在支撑架在血管中扩张时减缓或立即停止血流。在所示的实施例中，覆盖物125覆盖在过渡部分中的单元123，以及在基本上为圆柱形的部分110c的第一圈中的每个单元121的一部分。这允许覆盖物125基本上阻挡血液流动，且同时使得至少一部分第一区域和第二区域中的线段暴露，因此能够更好地接合周围的组织。在一些实施例中，对于血液和/或诸如水的其他流体，覆盖物125可以是可渗透的。在一些实施例中，对于这种流体，覆盖物125可以是不可渗透的。在一些实施例中，可以选择在植入后促进内皮化的覆盖物125。

在各种实施例中，血管闭塞器械100可以具有扩张直径，其比要发生栓塞的脉管的直径大20至50％，以使得径向力有助于锚固该器械100。在各种实施例中，锚固还可以由与血流的方向相关联的压力来进行协助。

在某些实施例中，至少支撑架110的线段的外部组织接合表面(例如，在图2中示出的器械100的基本上为圆柱形的部分110c中支撑架110中未由覆盖物125所覆盖的线段的表面)可以进行粗糙化以更好地接合周围的组织，例如，在担心由器械(在一些情况下还有血流)施加的径向力将不足以使该器械足够锚固的情况下。可替代地或另外地，在某些实施例中，闭塞器械可以包括多个锚状物(例如，倒钩、钩等)，其从支撑架沿径向向外延伸，以使得其能够接合组织并阻止所展开的血管闭塞器械的纵向移动。例如，支撑架可以围绕其圆周设有多个钩或倒钩(例如，钩或倒钩可以存在于围绕如图2所示的器械100的圆周的一个以上的圈中，通常在支撑架110的基本上为圆柱形的部分110c内)。

在各种实施例中，本文所述的血管闭塞器械可以经管状器械(例如，导管或通过导管***的护套)进行输送，该管状器械的内径范围为血管闭塞器械的扩张直径的8％至20％。

例如，具有足够小以占据0.021英寸内径导管(即，小于0.021英寸或0.53mm)的压缩直径的血管闭塞器械可以具有范围是3mm至6mm的不受约束的直径。这种器械，例如，适用于内径范围为2mm至4mm的脉管的栓塞。这种器械可以具有围绕其圆周的四至六个单元，以及其他可能性。

具有足够小以占据0.027英寸内径导管(即，小于0.027英寸或0.69mm)的压缩直径的血管闭塞器械可以具有范围是6mm至8mm的不受约束的直径。这种器械，例如，适用于内径范围为3.5mm至8mm的脉管的栓塞。这种器械可以具有围绕其圆周的四至六个单元，以及其他可能性。

具有足够小以占据5French内径导管(即，1.67mm)的压缩直径的血管闭塞器械可以具有范围是8mm至15mm的扩张直径。这种器械，例如，适用于内径范围为8mm至13mm的脉管的栓塞。这种器械可以具有围绕其圆周的四至八个单元，以及其他可能性。

在一些实施例中，支撑架可以由金属材料、金属合金、陶瓷材料、聚合物、金属-聚合物复合材料、陶瓷-聚合物复合材料及其组合等制成或包括这些材料。合适材料的一些具体实例可以包括金属材料和/或合金，诸如镍-钛合金(镍钛诺)(例如，超弹性或线性弹性镍钛诺)、不锈钢(例如，303、304v或316L不锈钢)、镍铬合金、镍铬铁合金、钴合金、镍、钛、铂等。在各种实施例中，架毂也可以由这些材料制成。

支撑架可以由这些和其他材料通过各种方法制成。例如，在某些实施例中，支撑架可以从管状构件，诸如金属海波管或其他合适的起始衬底进行切割。在一些实施例中，支撑架可以从单个管状构件进行激光切割。本领域技术人员将认识到可以使用本领域已知的各种制造方法，其包括但不限于机加工、化学蚀刻、水切割、EDM等。在一些实施例中，支撑架可以用熔融材料在模具中形成。在一些实施例中，架毂可以与支撑架一体形成。在一些实施例中，在形成支撑架之后，支撑架的多个自由近端可以固定地附接至架毂。例如，多个自由近端可以固定地附接至架毂，例如，通过粘合剂、焊接或钎焊、摩擦配合或其他机械方式而实现。在一些实施例中，架毂设有阳或阴螺纹构件。

在一些实施例中，形成支撑架的多个线段可以混合、掺杂、涂覆不透射线的材料、用其包裹或以其他方式包括其。不透射线的材料被理解为能在医疗手术期间在荧光透视屏上或以另一种成像技术诸如X-光产生相对明亮的图像的材料。该相对明亮的图像有助于器械的使用者确定其位置。合适的不透射线的材料可以包括但不限于金属(诸如金、铂、钯、钽和钨)，包含前述金属中的一种以上的金属合金，次碳酸铋，碘等。这些不透射线的材料可以在围绕支撑架的圆周某些点处形成，例如，不透射线的标记物可以如图1和2所示定位，以及其他可能性。架毂还可以由不透射线的材料制成，涂覆其、用其包裹或以其他方式包括其。

在一些实施例中，覆盖物可以由下列材料制成或包括下列材料：聚合物材料、金属或金属合金材料、金属-聚合物复合材料、其组合等。在一些实施例中，覆盖物有益地是由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)诸如包括膨体聚四氟乙烯(ePTFE)的聚四氟乙烯(PTFE)，聚酰胺诸如尼龙或聚氨酯制成的。合适的聚合物还可以包括单独的或混合在一起的聚醚酯诸如聚酯诸如线性低密度聚乙烯诸如聚酰胺诸如可从Bayer购得的或可从Elf Atochem购得的弹性体聚酰胺，嵌段聚酰胺/醚，聚醚嵌段酰胺(PEBA)诸如以商品名购得的，硅酮，聚乙烯，Marlex高密度聚乙烯，聚醚醚酮(PEEK)，聚酰亚胺(PI)以及聚醚酰亚胺(PEI)。在一些实施例中，覆盖物可以是多孔的。在一些实施例中，覆盖物可以使用各种合适的基于纤维的制造技术，包括例如各种织造和非织造技术(例如，编织、编制、静电纺丝、电喷涂等)来形成。

由这些和其他材料制成的覆盖物可以通过各种方法附接至支撑架。在一些实施例中，支撑架可以包括多个倒钩或其他锚状物，其可以突出通过覆盖物，将其保持在适当的位置上。在一些实施例中，覆盖物可以通过其他合适的附接方式，诸如粘合剂、缝合线或线、焊接或钎焊或其组合，以及其他可能性附接到支撑架。在一些实施例中，可以在覆盖材料的中心形成孔，且将支撑架同心地放置在其中。然后，可以将支撑架和覆盖物放置在架毂中，其中覆盖材料被固定在支撑架和架毂之间。

在一些实施例中，血管闭塞器械可以涂覆有或可以按其他方式包括提供平滑、光滑的外表面的材料。在一些实施例中，血管闭塞器械可以根据预期的用途或应用包括或涂覆有润滑涂层、亲水涂层、疏水涂层、药物洗脱材料或其他合适的涂层。

在一些实施例中，血管闭塞器械是连同包括细长的输送构件和管状输送器械的输送***一起提供的。

参考图3A和3B，为了进行输送，血管闭塞器械100可以被压缩在诸如输送导管160的管状器械的内腔内，在受约束的位置。细长的输送构件诸如输送轴150还可以被设置在输送导管160的内腔内并且可以在近侧架毂112可逆地连接到血管闭塞器械100，以使得血管闭塞器械100能够根据需要相对于导管160进行推进和撤回且最终在体内释放。例如，输送轴150可以在其远端包括螺纹阳配件，其被螺接至在架毂112内的阴螺纹配件中，以及形成这种可逆连接的各种其他可能的机械(例如，互锁臂等)或电气(例如，电解溶解等)手段。输送导管160、血管闭塞器械100和输送轴150共同地形成输送***。

输送***可以经皮***患者体内以将血管闭塞器械100输送至所需的血管部位200(例如，动脉、静脉等)。可以经股动脉、股静脉或桡动脉，以及其他接入点，实现到达要发生栓塞的动脉或静脉。最初，如图3A所示，血管闭塞器械100可以设置在输送导管160的内腔内的第一受约束位置。

在达到所需的输送位置后，输送导管160可以在保持输送轴静止的同时向近侧撤回，或输送轴150可以在保持输送导管160静止的同时向远侧推进(即，创建了在输送导管和输送轴150之间的相对运动)，以使得血管闭塞器械100从输送导管160露出并径向向外自扩张至扩张位置，在该扩张位置，支撑架可以径向向外延伸，以使得血管闭塞器械100的外表面顺应血管部位200的壁，如图3B所示。最后，输送轴150可以与近侧架毂112分离，并且从患者体内移除输送导管160和输送轴150，将血管闭塞器械留在血管部位200，如图3C所示。一旦植入，覆盖物起到减缓或停止血液流动的作用。在一些实施例中，整个器械可以充当用于凝结的衬底，产生永久性栓子。在某些有益的实施方案中，器械整合至血管组织中。在一些实施例中，覆盖材料物理阻塞血流(例如，在覆盖材料是无孔的或具有非常小的孔的情况下)，而不依赖凝血级联来形成阻塞(参见，需要凝血级联来形成阻塞的栓塞线圈和其他器械)。这对于有凝血病的患者是有利的(例如，患有凝血功能障碍的患者，血凝块不容易形成)。

使用这些和其他手术，本文所述的血管栓塞器械可以植入各种要栓塞的血管中，包括各种动脉和静脉血管。其中可以植入血管栓塞器械的动脉的实例包括下列动脉(包括其任何部分)：髂内动脉(腹下动脉)、髂外动脉、胃十二指肠动脉、肾动脉、肝动脉、子宫动脉、脾动脉、脾动脉、肋间动脉、肠系膜动脉、胃右动脉、胃左动脉、腰动脉、颈内动脉、交通动脉、基底动脉、支气管动脉、脑动脉、小脑动脉、股深动脉、胃网膜动脉和胰十二指肠动脉等。其中可以植入血管栓塞器械的静脉的实例包括骨盆静脉、髂内静脉(腹下静脉)、门静脉和性腺静脉(例如，精索静脉或卵巢静脉，这取决于性别)等。其中可以植入血管栓塞器械的血管的实例还包括异常血管，例如动静脉瘘和动静脉畸形等。

在特别有益的实施例中，可以使用本文所述的血管栓塞器械进行预防性胃十二指肠动脉栓塞术(胃十二指肠动脉是肝总动脉的分支)和/或胃右动脉栓塞术，例如，在用于肝细胞癌或肝转移的Y90治疗或其他微球治疗(例如，药物洗脱微球、TACE等)之前进行，以及在AAA支架移植物植入之前进行预防性腹下栓塞术(腹下动脉也称为髂内动脉)。这些手术中的每一种都需要栓塞动脉口。

本文所述的血管闭塞器械在这些和其他手术中是有利的，因为其被配置成仅以单个展开实现凝血且因为其具有增强的锚固能力和短的“着陆区”(即，有效闭塞所需的血管的长度)，同时阻止了反冲至载瘤动脉中(例如，当置于血管口处时)，这是由于其在展开时具有高度限定的形状(且在一些实施例中由于血流的方向)。

现在转向图4、4A和4B的理想化示意性图示，根据本发明的具有架毂112、支撑架110和覆盖物125的闭塞器械100，可以以受约束的状态被引入至患者的脉管***中，如图4示意性所示。在去除约束力时，闭塞器械可以扩张成各种形态。例如，类似于图2和图3A至3B的闭塞器械，闭塞器械100可以具有支撑架110，其可从图4所示的第一受约束形状自扩张至图4A所示的第二不受约束形状，其中支撑架包括具有直径110d的基本上为圆柱形的部分110c以及被设置在基本上为圆柱形的部分110c和架毂112之间的基本上为圆锥形的过渡部分110t。虽然在图4A中的过渡部分110t基本上是圆锥形的，但无数的其他形状也是可以的，包括像图4B所示的过渡部分110t，其中过渡部分从圆柱形部分110c沿向着近侧的方向向内颈缩，然后反转方向沿向着远侧的方向向内颈缩至架毂。虽然在图4B中示出了过渡部分具有成锐角的过渡，但其他更多的曲线过渡也是可以的。

在图4、4A和4B中，当处于受约束状态时，器械100的架毂112位于基本上为圆柱形的部分110c的近侧。在其他实施例中，如图5A所示，当处于受约束状态时，器械100的架毂112可以在基本上为圆柱形的部分110c内。在去除约束力时，闭塞器械可以扩张成各种形态。例如，图5A的闭塞器械可以自扩张至图5B所示的不受约束的形状，其中支撑架包括具有直径110d的基本上为圆柱形的部分110c以及被设置在基本上为圆柱形的部分110c内的基本上为圆锥形的过渡部分110t。

在本发明的另一方面，提供了可用于栓塞术中的医疗套件。医疗套件可以包括可用于进行手术的所有组件中的全部或其子集。例如，医疗套件可以包括下列物品中任何两种、三种、四种以上的任意组合：(a)如本文所述的脉管闭塞器械，(b)适于输送脉管闭塞器械(在某些有益的实施例中，脉管闭塞器械可以被压缩，并以受约束的即直径减小的形状预加载至管状器械中)的管状器械(例如，导管或护套)，(c)细长的输送构件，诸如输送轴，其可以经合适的机构诸如本文所述的那些中的一个可逆地连接到血管闭塞器械，(d)导管引入器，(e)合适的包装材料，以及(g)具有下列中的一个以上的印刷材料：关于如何在受试者中展开脉管闭塞器械的存储信息和指令。

尽管在本文中具体地说明和描述了各种实施例，但将理解的是，在不脱离本发明的精神和预定范围的情况下，对于本发明的修改和变型均被上述教义涵盖并且在所附权利要求的范围内。

Claims (15)

1.一种血管闭塞器械，其具有中心纵轴线且包括：(a)架毂，(b)自扩张支撑架，其包括形成多个单元的多个线段，所述支撑架从受约束的形状自扩张至不受约束的形状，其包括(ii)基本上为圆柱形的部分，其具有直径以及与所述中心纵轴线相重合的轴线，所述基本上为圆柱形的部分包括围绕所述中心纵轴线以360°旋转延伸的所述单元中的第一圈以及(ii)过渡部分，其被设置在所述基本上为圆柱形的部分和所述架毂之间，以及(c)覆盖材料，其覆盖所述过渡部分内的单元。

2.根据权利要求1所述的血管闭塞器械，其中所述第一圈包括四至八个单元。

3.根据权利要求1至2中的任一项所述的血管闭塞器械，其中所述基本上为圆柱形的部分还包括围绕所述中心纵轴线以360°旋转延伸的所述单元中的第二圈。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的血管闭塞器械，其中所述过渡部分具有与所述中心纵轴线相重合的轴线并且包括围绕所述中心纵轴线以360°旋转延伸的所述单元中的第三圈。

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的血管闭塞器械，其中所述多个单元包括多个多边形单元。

6.根据权利要求5所述的血管闭塞器械，其中所述多边形单元选自四边形单元和六边形单元。

7.根据权利要求1至6中的任一项所述的血管闭塞器械，其中所述过渡部分包括基本上为圆锥形的部分。

8.根据权利要求1至7中的任一项所述的血管闭塞器械，其中所述单元中的所述第一圈、所述单元中的所述第二圈或这两圈包括基本上为菱形的单元、基本上为六角形的单元或其组合，且其中所述单元中的所述第三圈包括基本上为风筝形的单元。

9.根据权利要求1至8中的任一项所述的血管闭塞器械，其中所述架毂包括附接特性。

10.根据权利要求9所述的血管闭塞器械，其中所述附接特性包括螺纹阳构件或螺纹阴插座。

11.根据权利要求1至10中的任一项所述的血管闭塞器械，其还包括多个锚状物，所述锚状物围绕所述支撑架的所述圆周以至少一行进行布置。

12.一种组件，其包括根据权利要求1至11中的任一项所述的血管闭塞器械以及被配置成附接至所述血管闭塞器械并与其相分离的细长的输送构件。

13.根据权利要求12所述的组件，其中所述细长输送构件包括螺纹阳构件，且所述血管闭塞器械包括螺纹阴插座，或其中所述细长输送构件包括螺纹阴插座且所述血管闭塞器械包括螺纹阳构件，或其中所述细长输送构件和所述血管闭塞器械包括互锁臂。

14.一种套件，其包括(a)根据权利要求1至13中的任一项所述的血管闭塞器械或组件以及(b)管状输送器械。

15.根据权利要求14所述的套件，其中所述血管闭塞器械被压缩并以所述受约束的形状被预加载至管状器械中。