CN107377492A - 设备端口清洁器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种设备端口清洁器。本发明包括一种用于清洁设备端口，特别是医疗设备端口的设备清洁器以及使用方法，设备端口可***到设备端口清洁器中用于清洁和/或消毒。

Description

设备端口清洁器

发明背景

发明领域

本发明涉及设备端口，并且更具体地涉及用于清洁和/或净化设备端口(包括医疗设备端口)的装置和方法。

相关技术描述

当在医学领域中治疗患者时，需要防止病原体从医疗器械的可能污染的表面或在将液体注入到患者或从患者抽吸液体时的“操作位置(site)”传播到患者内或患者上。这样的病原体包括诸如细菌和病毒的微生物。病原体传播到患者内导致危及生命的感染。传统上，清洗可能污染的表面包括在与操作位置取得必要的连接之前酒精擦洗的方案。然而，不充分清洗操作位置可携带微生物，微生物如果被允许进入患者身体可引起严重危害。有时，许多所使用的医疗器械可以是如此之小，以至于很难正确清洗器械的所有部分，尤其医疗设备端口的连接部分。甚至更困难的是，实现清洗难于进入的设备端口的内表面。因此，需要提供一种清洗设备，该清洗设备制造简单、经济，并且清洗设备端口，特别地医疗设备端口的内表面和外表面是有效的。

概述

提供了一种设备端口清洁器以及使用方法，以用于清洁可***到该设备端口清洁器中的设备端口。

附图简述

为了更完全理解特征及其优点，结合附图，现在对下面的详细描述做 出参考，在附图中：

图1和图2示出了设备端口清洁器的实施方案；

图3示出了设备端口清洁器的分解图；

图4示出了设备端口清洁器的横截面图；

图5示出了膜的实施方案的透视图；

图6A和图6B示出了膜的横截面图；

图7和图8示出了设备端口清洁器的另外的实施方案，其中膜分别沿着清洁器的内部和外部附接；

图9A至图9D示出了膜的另外的实施方案的俯视图，其中在膜中分别具有不同的狭缝构型；

图10示出了盖的实施方案，其中标识数据印刷在盖上；

图11A和图11B示出了压入设备端口清洁器的膜中的盖的横截面图；

图12和图13示出了直接固定在设备端口清洁器的储器中的开口上的盖；

图14和图15示出了直接固定在设备端口清洁器的膜的盖；

图16示出了设备端口清洁器，其中设备端口***穿过膜；

图17和图18示出了***到设备端口清洁器的膜的实施方案中的设备端口的横截面图；

图19和图20示出了***到设备端口清洁器的膜的另一个实施方案中的设备端口的横截面图；

图21示出了***到设备端口清洁器中以便清洁的设备端口的横截面图；

图22示出了***到支撑在其基部上的设备端口清洁器的实施方案中的设备端口；

图23示出了通过主动操纵给***设备清洁器中的设备端口主动消毒的方法；

图24和图25分别示出了设备端口***设备端口清洁器中和膜形成包围***的设备端口的唇形密封部；

图26A和图26B示出了设备端口***具有释放机构的设备端口清洁器的实施方案中；

图27A和图27B示出了具有螺纹部分的膜的实施方案；

图28A至图28C示出了端口设备拧入到设备端口清洁器中；

图29A至图29C示出了阴端口拧入到设备端口清洁器中；

图30示出了在膜和***的端口设备之间的零间隙唇形密封部；

图31示出了在膜和***的阴端口之间的零间隙唇形密封部；

图32和图33示出了设备端口清洁器用于清洁医用注射器；

图34示出了设备端口清洁器的实施方案的横截面图，其中另外的内部突出部清洁***的医用注射器的内表面和外表面；

图35示出了设备端口清洁器的另一个实施方案的分解图；

图36和图37分别示出了具有膜凸缘、膜穿孔和膜凹槽的膜的另外的实施方案的透视图和截面图；

图38示出了具有储器凸缘、储器凸伸部和储器凹槽的储器的另外的实施方案的透视图；

图39A和图39B示出了膜的实施方案，该膜具有联接到具有储器凹槽的储器的膜凸缘；

图40示出了具有用盖密封的储器凹槽的储器；

图41A至图41D示出了设备端口清洁器的实施方案，该设备端口清洁器具有带有膜凸缘的膜和用于清洁设备端口的带有储器凹槽的储器；

图42示出了设备端口穿过具有膜凸缘的膜***具有储器凹槽的储器中的剖视图；以及

图43示出了通过握持设备端口清洁器的储器上的储器凹槽将设备端口***到设备端口清洁器中的方法。

发明详细描述

在下面的讨论中，阐述了许多具体细节以提供本发明的彻底理解。然而，本领域技术人员应理解，即使没有这类具体细节也可实施本发明。在其它情况下，某些具体的细节以及类似物已经省略，因为这样的细节不被认为对于获得本发明的完全理解是必要的，并且被认为在相关领域中的普通技术人员理解的范围内。

在图1至图15中，示出了设备端口清洁器100。在实施方案中，设备端口清洁器100可用于清洁设备端口并且给设备端口消毒。设备端口清洁器100可通过将设备端口的至少一部分***到设备端口清洁器100中清洁设备端口。根据这样的实施方案，设备端口清洁器100可以清洁各种设备端口，诸如医疗设备端口、针端口、无针端口、鲁尔锁(luer locks)、导管座托以及类似物。设备端口清洁器100还可以与螺纹阳连接器和螺纹阴连接器一起使用，该螺纹阳连接器和螺纹阴连接器与诸如但不限于静脉注射线、药物、化疗药物、补充品、鞘内注射以及类似物的输液治疗一起使用。

转到图1至图3，示出了设备端口清洁器100的实施方案。设备端口清洁器100可以包括储器20、膜30和盖10。储器20可以包括开口22，设备端口可以***到开口22中。膜30可以固定在开口22之上以在储器20内形成密封。盖10可以定位在膜30和开口22之上以保护固定在开口22上的膜30。当盖10固定在设备端口清洁器100上，膜30可以定位在盖10和储器20之间。膜30可以密封在储器20的开口22之上以保护储器20的内部在使用前免受外部环境或污染物的影响。盖10可以定位在储器20和膜30之上以保护膜30在使用前免受非故意损坏或剌破。

储器20可以大体上是能够保持消毒剂40并且通过开口22接纳设备端口的容器。在图3中所示的实施方案中，储器20可以形成圆杯状。储器20可以包括开口22，端口设备可以***到开口22中。然而，本领域的普通技术人员所知的各种形状的容器可以在形成储器20时使用。例如，储器20可以使用诸如立方体、棱柱、圆柱体、圆锥体以及类似物的各种镂空结构形成。储器20可以由各种半刚性到刚性材料制成，半刚性到刚 性材料包括塑料、铝、聚合物、不锈钢、硅基材料、合成异戊二烯、异戊二烯、热塑性塑料以及类似物。本领域的技术人员应理解的是，具有类似于上述材料性质的各式各样的材料或材料混合物可用于构造设备端口清洁器100的储器20。形成储器20中的开口22的切口也可以具有各种形状。开口22的形状可以取决于为了清洁而意于***到设备端口清洁器100中的设备端口的形状。开口22可以形成类似于储器20的整体形状。例如，开口22可以成形为方形切口、矩形切口、锥形切口以及类似物。

在图4中，设备端口清洁器100的储器20可以容纳用于清洁***到设备端口清洁器100中的设备端口的消毒剂40。消毒剂40可以是包括酒精、药用酒精、异丙醇、聚维酮碘以及类似物的任何抗菌剂或防腐剂。消毒剂40还可以呈具有各种粘度的液体、凝胶或水凝胶形式。消毒剂40可最初由设备端口清洁器100的膜30密封在储器20内直到暴露于***到设备端口清洁器100中的设备端口。容纳消毒剂40的储器20可以由膜30密封以防止消毒剂40在使用前泄漏出设备端口清洁器100。膜30还可以使储器20的内部和消毒剂40与外部环境或污染物分开并且保护储器20的内部和消毒剂40免受外部环境或污染物影响。

转到图5、图6A和图6B，膜30可以包括定位在膜30的中心附近的球状腔34。球状腔34还可以包括上唇环36和扩宽的轮廓凹槽38。上唇环36可以邻近膜30的外表面32沿着腔34的开口的周边定位。上唇环36可以从膜30的外表面32朝向腔34的内部开口延伸。上唇环36的延伸部可以由邻近上唇环36且在上唇环36下方的扩宽的轮廓凹槽38切口形成。扩宽的轮廓凹槽38可以由沿着球状腔34的内表面的周向倒圆切口形成，同时保持膜30的一部分和顶表面32不被切割。切入膜30的内部部分中的扩宽的轮廓凹槽38可以形成沿着外表面32延伸的上唇环36。上唇环36可以朝向球状腔34的内部在扩宽的轮廓凹槽38之上延伸。

扩宽的轮廓凹槽38可以描画出腔34的基部31。基部31还可以包括允许设备端口***的狭缝33。基部31可以与上唇环36和腔34的开口相对。膜30可以由能够形成紧密封的材料制成，紧密封可以使消毒剂40与外部环境和污染物隔离。此外，膜30可以包括弹性材料以使膜能够适应 不同的***的设备端口的具体形状。在实施方案中，膜30可以由包括硅胶、聚合物、合成异戊二烯、异戊二烯、聚合物、热塑性塑料、热塑性聚合物、热塑性弹性体以及类似物的各种材料制成，。

在图7和图8中所示的实施方案中，膜30可以固定在开口22之上以密封储器20的内部。膜30可以通过沿着储器20的内表面或外部地围绕开口22的外周边固定而封闭开口22。如图7中所示，膜30可以通过将膜30的外边缘21沿着储器20的内壁定位在凹口22内而在内部附接。膜30还可以通过包括粘合剂、卡扣配合紧固件、环状扣环以及类似物的其它机械装置或紧固件附接。在图8中，膜30可以通过将膜固定在储器20的顶部边缘24上而从外部附接。膜30可以机械地通过将储器20的顶部边缘24沿着膜30的底表面附连到圆形凹口35中而从外部固定到储器20。在膜30中的凹口35的大小和形状可大体上与储器20的顶部边缘24的大小和形状匹配。膜30还可以用粘合剂附连到储器20的开口22上，或通过诸如夹子、螺栓、铆钉、夹具以及类似物的机械紧固件保持。膜30还可以在没有凹口22的情况下粘结或附连到储器20的内壁。

转到图9A至图9D，设备端口清洁器100的膜30中的狭缝33可包括各种构型以当设备端口***或穿透膜30时有助于保持密封。狭缝33可以通过起横跨膜30的阀的作用允许设备端口进入储器20的内部。膜30中的狭缝33可以允许设备端口平滑地穿过膜30以使设备端口浸入消毒剂40中。狭缝33在被设备端口穿透后可以起能够将密封保持在储器20内的阀的作用。图9A至图9D示出了可以在膜30中制成的狭缝33的多个构型以允许设备端口穿透膜30。在图9A中，膜30可以包括由如图所示的一个同心狭缝形成的狭缝33A。在图9B中，膜30可以包括由大体上垂直交叉的两个同心狭缝形成的狭缝33B。在图9C中，膜30可以包括由四个线性狭缝形成的狭缝33C，每个狭缝在其它狭缝中的每一个的中心处交叉。在图9D中，膜30可以包括由定位成字母“I”形状的三个线性狭缝形成的狭缝33D。

具有狭缝33A至33D的膜30可以在将设备端口穿过膜30***或移除期间用作动态密封。当设备端口***或移除时具有狭缝33的膜30还可以 用作静态密封。在将***到设备端口清洁器100中用于清洁的设备端口移除后，膜30和狭缝33可以恢复到初始位置以重新密封储器20。狭缝33构型可以不仅限制于所示的示例，而是可以扩展成包括可以使弹性膜在被物体刺穿时能够将密封保持在区域周围的普通技术人员所熟知的任何其它构型。可替代地，狭缝33的位置、数量、形状和大小可以根据储器20的大小、尺寸或膜30的规格、或者设备端口清洁器100可能意图与其一起使用的设备端口的大小而变化。图9A至图9D中所示的狭缝33的构型可以形成于附连在储器20的顶部边缘24之上的膜30以及附连在储器20的内壁内的膜30中。可替代地，膜30可以根本不包括任何狭缝33。

当设备端口穿透膜30进入储器20内的消毒剂40，膜30可以继续在储器20内形成密封，同时设备端口部分地浸在消毒剂40内。膜30中的狭缝33可以允许设备端口刺穿膜30，恰好足够设备端口进入消毒剂40而不使储器20的密封的内部部分暴露于外部环境。膜30仍然可以将消毒剂40密封在储器20内以给***的设备端口消毒，同时防止当设备端口部分***时发生泄漏。

转到图10，在实施方案中，盖10可用于印刷与设备端口清洁器100或清洁器100意图与其一起使用的设备端口有关的各种标签70和识别数据。可以印刷在盖10上的标签的其它示例可包括但不限于品牌名称、生产日期、储器20内的内容物以及类似物。

图11A和图11B示出了盖10的可替代的实施方案，以进一步将盖10固定在膜30和储器20之上。在图11A中所示的实施方案中，盖10还可以包括可以适配到膜30中的球状腔34中的一对凸伸部12A、12B，以进一步支持膜30与盖10的联接。当盖10在膜30之上配合到储器20时，盖10中的凸伸部12A、12B可以接触唇环36和腔34的基部31。凸伸部12A、12B还可以接触扩宽轮廓凹槽38的一部分。如图11B中所示，在实施方案中，在清洁器100储存期间，配合在腔34内的凸伸部12A、12B在盖10被固定时还可以支撑和保持腔34的构型。

参考图12至图15，盖10可以定位在膜30和储器20的开口22之上以在设备端口***到设备端口清洁器100中之前保护膜30。储器20的外 表面的外径尺寸可以设置成略小于盖10的内径，使得盖10可以配合在储器20之上。盖10可以通过附连到储器20、膜30中的任何一个或两者来覆盖膜30和开口22。图12至图13示出了直接附连到储器20的盖10。在图13中，盖10和储器20的外表面两者均还可以包括可用于将盖10拧到储器10和膜30之上的螺纹。盖10还可以包括沿着盖10的内周边延伸的一系列内螺纹14。储器20还可以包括围绕储器20的外表面和周边延伸的一系列外螺纹26。盖10可以通过将盖10的内螺纹14与储器20的外螺纹26配合拧到储器20上。

转到图14和图15，在另一个实施方案中，如图所示盖10可以直接附连到膜30。在图15中，盖10和膜30可以通过将盖10拧到膜30上而固定在一起。盖10可以包括沿着盖10的内表面的内螺纹14。膜30可以包括围绕膜30的外周边的一系列螺纹切口37，该螺纹切口37可以与盖10的内螺纹14联接。螺纹切口37的尺寸可以设置成与沿着盖10的内表面形成的内螺纹14配合。盖10可以通过使盖10的内螺纹14与膜30中的螺纹切口37配合而固定在膜30之上。可替代地，盖10可以是粘结在开口22和膜30中的至少一个之上的薄箔。然后盖10可以在使用前剥掉。可替代地，盖10可以由包括铝纸、铝聚合物、聚合物、尼龙以及类似物的其它材料制成。

如图16中所示，设备端口200可以***到设备端口清洁器100中以给端口200的一部分杀菌或消毒。为了使用设备端口清洁器100，盖10可以首先从清洁器100移除以露出膜30。在移除盖10后，设备端口200可以通过利用端口200穿透膜30***到设备端口清洁器100中以进入储器20。

转到图17和图18，设备端口200可以通过穿透膜30进入储器20。设备端口200可以穿过球状腔34的基部31***到储器20中。设备端口200可以穿透基部31中的狭缝33。球状腔34的上唇环36可以由弹性材料形成，使得环36可以适应设备端口200的几何结构。当设备端口200***到球状腔34中时，上唇环36扩张以接触设备端口200的外周边。在图18中，当设备端口200穿透膜30的基部31时，上唇环36可以接触设 备端口200并且形成密封部。在膜30最初被端口200穿透之后，被穿透的基部31的由狭缝33形成的部分可以保持与设备端口200接触，使得第二接触点和密封部可以在基部31和设备端口200之间形成。当膜30被端口设备200穿透进入储器20时，由上唇环36和基部31与设备端口200形成的唇形密封部可以允许膜30保持在储器20内的密封，同时设备端口200被***。当设备端口200***到储器20中时，唇形密封部还起防止消毒剂40泄漏的作用。唇形密封部和膜30还可以在设备端口200***到设备端口清洁器100中时物理上支撑设备端口200的***和定位。

如图21和图22中所示，唇形密封部可使设备端口200能够由设备端口清洁器100支撑，使得设备端口200可以在任何定向上***到设备端口清洁器100中而没有泄漏。图21示出了设备端口200可以在水平定向上***到设备端口清洁器100中。当被***时，膜30可以支撑设备端口200，使得即使当以水平定向或成角度的定向时，设备端口200可能不会无意中与清洁器100失去接触。图22示出了，储器20的基部还可以包括平坦的底部，以当设备端口200在竖直定向上***时支撑清洁器100。当设备端口200在竖直定向上***到设备端口清洁器100中时，由于设备端口清洁器100安置在其平坦的底部上，膜30可以将设备端口200保持在适当位置。

当与设备端口清洁器100接合时，设备端口200可以保持无菌且被保护以免受细菌影响长达七天。此外，在如图19至图20中所示的可替代的实施方案中，当设备端口200***时由上唇环36形成的唇形密封部可以起作用，而不论基部31是否存在或基部31中的狭缝33的具体设计如何。膜30的弹性性质可以允许设备端口清洁器100可适应大多数医疗设备端口的形状和大小。即使在没有基部31或基部31完全破裂的情况下，当设备端口200***时使得没有由基部31形成的第二唇形密封部，由于上唇环36仍然可以与设备200形成唇形密封部，设备端口清洁器100仍然可以成功地操作。

一旦设备端口200穿透膜30进入储器20，设备端口200可以暴露于消毒剂40。***的设备端口200的部分或整个设备端口200可以***到设 备端口清洁器100中用于清洁。设备端口清洁器100可以用消毒剂40有效地洗涤设备端口200的内表面和外表面，由此清洁不能正常通过传统清洁方法达到的表面。消毒剂40可以减少和/或消除可驻留在设备端口200的任何表面上的微生物和/或菌群。如图23中所示，***的设备端口200可以通过物理地操纵设备端口清洁器100或设备端口200中的至少一个以搅动在设备端口200的浸入表面上的消毒剂40来进一步积极地清洁。设备端口200的扭转运动可用于确保设备端口200的需要清洁的所有表面完全暴露。

转到图24至图25，膜30还可以由软塑料或橡胶基材料形成，使得当设备端口200***穿过膜30时，上唇环36在端口200进入后膨胀以同样形成唇形密封部。图24示出了，膜30的弹性性质允许膜30在设备端口200撤回期间和撤回后恢复到其初始形状，同时保持储器20内密封的环境。在设备端口200撤回后保持密封且无菌的环境可以使设备端口清洁器100能够不只一次地使用。

设备端口清洁器100还可以包括在储器20内的用于保持和释放消毒剂40的释放机构50。释放机构50可用于在清洁器100使用前保持消毒剂40。当设备端口200***到设备端口清洁器100中时，然后释放机构50可以释放消毒剂40以洗涤设备端口200的***部分。如图26A和图26B中所示，当设备端口200***到清洁器100中时，释放机构50可以用来分配消毒剂40。在实施方案中，释放机构50可以是吸收性且可压缩的材料。最初释放机构50可以在使用前通过吸收消毒剂40来保持消毒剂40。当设备端口200***到储器20中时，释放机构50或可压缩材料然后可以被压缩，以释放消毒剂40。可替代地，释放机构可以用消毒剂40覆盖或被动地浸入消毒剂40中。释放机构50可以设定尺寸和成形为紧密地配合在储器20内同时仍然保持可压缩。如图26B中所示，当设备端口200***到清洁器100中时，释放机构50被设备端口200压缩可以分配由释放机构50保持的消毒剂40。释放机构50可以由吸收性、多孔且可压缩的材料形成，吸收性、多孔且可压缩的材料包括但不限于海绵、脱脂棉、聚氨酯、聚乙烯醇、硅胶、纤维素木质纤维、泡沫、泡沫塑料聚合物以及类似 物。

在可替代的实施方案中，膜30还可以包括用于将设备端口200***到设备清洁器100中的内螺纹39。一旦设备端口20穿透膜30中的基部31，设备端口200可以拧入到设备端口清洁器100中。如图27A和图27B中所示，内螺纹39可以邻近膜30在球状腔34下方。在穿透膜30中的基部31的狭缝33后，设备端口200可以拧入到内螺纹39中，以紧固并且固定端口200。可替代地，设备端口200可以在穿透基部31之前拧入到膜30中。当设备端口200拧入到设备端口清洁器100中时，基部31中穿透的狭缝33可以保持围绕***的设备端口200的外表面的紧密的且紧配合的密封。内螺纹39还可以固定***的设备端口200的位置并且防止在使用前端口200无意中撤回而增加再污染的风险。在设备端口200***后，上唇环36和膜30的基部31两者都仍然可以围绕设备端口200形成唇形密封部。内螺纹39和膜30可以是单个部件并且可以作为单个整体构造形成。可替代地，螺纹39和膜30可以是组装、配合或结合在一起的不只一个部件。

图28A至图28C示出了拧入到设备端口清洁器100的可替代的实施方案中的设备端口200。在端口200穿透膜30后，设备端口200可以通过拧入到设备端口清洁器100的内螺纹39中而进一步固定在清洁器100中。当设备端口200拧入到清洁器100中时，图28B示出设备端口200抵着释放机构50压紧。释放机构50的压缩可以使设备端口200释放到消毒剂40。由于设备端口200的拧入允许逐渐且可控地压缩释放机构50，设备端口200的拧入可有助于压缩释放机构50，以及提供抵抗从抵着***的端口200压缩的释放机构50返回的任何推动的支撑。内螺纹39还可以充当保持设备端口200和设备端口清洁器100接合的保持器，直到清洁器100有目的地移除。图28C示出了，当设备端口200旋出并且移除时，包括狭缝33和释放机构50的膜30可以完全恢复到其初始位置。

在膜30和***的设备端口200之间形成的唇形密封部，连同膜30中的内螺纹29还可以允许与不同直径的不同设备端口一起使用设备端口清洁器100。作为清洁器100的适应性质的示例，设备端口清洁器100还可 以与较细的设备端口(诸如针端口210)一起使用，如图29A至图29C中所示。针端口210在其穿过膜30时可以***到设备端口清洁器100中，并且然后与内裙部39螺纹连接。由膜30中的狭缝33形成的唇形密封部可适合于针端口210的主体的较细的直径，以密封储器20的内部免受污染。当针端口210拧入到清洁器100的储器20中时，针端口210可以压缩释放机构50以释放消毒剂40。消毒剂可以杀菌且清洁针端口210的***的部分。图30和图31示出了，不管***的设备端口的直径如何，由膜30中的狭缝33产生的唇形密封部可以确保膜30和设备端口200或针端口210两者之间的“零间隙”密封。

设备端口清洁器100还可用于清洁医用注射器220的阳/阴端部。如图32和图33中所示，医用注射器220的阳/阴连接端部可以类似地***到设备端口清洁器100中用于清洁。设备端口清洁器100可以在医用注射器220***到设备端口清洁器100中时清洁医用注射器220的连接端部224的内表面和外表面。在实施方案中，如图34中所示，储器20还可以包括内突出部28A至28C以适应医用注射器220的***的连接端部224的几何结构。突出部28C可以清洁医用注射器220的内螺纹裙部。较大的突出部28A、28B可以清洁医用注射器220的锥形配合区域222。储器20内的突出部的形状、大小、数量和设计以及储器20本身可适合于容纳设备端口200和医用注射器220两者的不同连接端部的各种几何结构和形状。

转到图35，示出了设备端口100的另一个实施方案，其中设备端口100还包括在膜30和储器20上的另外的特征。如图36和图37中所示，在实施方案中，膜30还可以包括包含一系列膜穿孔80的膜凸缘81、膜主体82、以及形成到膜主体82的外表面中的一系列膜凹槽83。膜凸缘81可以围绕球状腔34形成并且向外越过膜主体82的外表面周向延伸。膜主体82可以像中空圆柱体一样从膜凸缘81向下延伸，其中膜主体82的内表面近似描绘出球状腔34的轮廓。当在组装期间膜30联接到储器20时，膜主体82可以在朝向储器20的内部的方向上从膜凸缘81向外延伸。膜凸缘81还可以包括形成到膜凸缘81中的一系列膜穿孔80。膜穿孔80中的每一个可以以如图36和图37中所示的圆形切口的形状形成。可替代地， 膜穿孔80可以是任何其它形状或大小，诸如椭圆形、三角形、方形、四边形以及类似形状。膜穿孔80可以各自离球状腔34等距地围绕球状腔34同心地布置。

膜穿孔80可以从膜凸缘81的顶表面延伸穿过整个膜凸缘81和膜主体82。膜主体82可以具有不同的厚度使得膜穿孔80的凸伸部可以部分地穿过膜主体82以形成膜凹槽83，如在图36中看到的。因为膜凹槽83由膜穿孔80的穿过膜主体82的延伸部形成，所以每个膜凹槽83的数量、形状、大小和位置可以与同心放置的膜穿孔80中的每一个的数量、形状、大小和位置匹配。由膜穿孔80的凸伸部形成的膜凹槽83的最大宽度还可以与膜穿孔80中的每一个的直径匹配。膜主体82可以具有各种厚度。膜穿孔80可以具有各种直径。在来自球状腔34的膜主体82的外表面不延伸穿过或截断膜穿孔80的布局和开口情况中，可能没有任何膜凹槽83形成于膜主体82中。在膜主体82的外表面延伸穿过整个膜穿孔82的情况中，圆柱形切口代替膜凹槽83可在膜穿孔82中的每一个处挤压穿过整个膜主体82。图37中的膜30的剖视图示出球状腔34的具有狭缝33的基部31和膜主体82的具有螺纹39的内表面。螺纹39沿着膜主体82的内表面成螺旋形。螺纹39在膜主体92在基部31的底表面附近从膜凸缘81延伸处开始，并且朝向膜主体82的基部延伸。

转到图38，在实施方案中，储器20还可以包括具有储器凹槽74的储器主体71、储器凸缘73、以及储器环72。储器凸缘73可以沿着储器20的开口端部形成并且远离储器20的内部向外延伸。从储器凸缘73的顶表面，储器环72可以最初沿着储器凸缘74的外周边形成并且在储器20的开口的方向上进一步延伸。储器环72的延伸部可以增加储器20的壁的总高度。沿着储器主体71的内表面，储器20还可以包括穿过储器凸缘73和储器环72的内部开口从储器20的开口延伸出的一系列储器凸伸部75。储器凸伸部75可以以从储器20的内部延伸出的一系列同心圆柱形管的形状形成。储器主体71还可以包括形成于储器主体71的外表面中的一系列储器凹槽74。储器凹槽74可以从储器主体71的基部朝向储器凸缘73延伸。根据使用者或制造商的偏好，储器凹槽74可以具有各种宽度、长度、 深度和数量。储器凹槽74可以起到提供用于操作设备端口清洁器100的握持部的作用。

储器凸伸部75设置成在膜30通过固定在开口22上联接到储器20时与膜穿孔80相配合。这样，储器凸伸部75的位置、大小、形状和数量可以分别匹配膜穿孔80的对应的特征。储器凸伸部75的端部的尺寸可以设置成恰好略微小于膜穿孔80，使得储器凸伸部75可以紧密地配合穿过相应的膜穿孔80中的每一个。可替代地，储器凸伸部75中的每一个可以被设计并且形成为使得当储器凸伸部75与膜穿孔80相配合时，储器凸伸部75的从膜凸缘81的顶表面突出的部分像铆钉一样铆接到膜30，永久地将膜30结合到储器20。储器凸伸部75以及可以在连接到膜30时形成的对应的铆钉可以具有各种大小和形状，诸如圆形、椭圆形以及类似形状。

转到图39A和图39B，图36中示出的膜30可以通过将整个膜30配合在储器环72内而联接到如图38中所示的储器20。膜30可以定位在储器环72内以覆盖和密封储器20的开口22.。膜30可以与储器20联接，使得膜凸缘81的底表面接触储器凸缘73的顶表面。在本实施方案中，膜30在储器20上的配合还可以要求，储器凸伸部75中的每一个的突出的端部与对应的膜穿孔80对齐。当对齐时，储器凸伸部75中的每一个可定位成，当膜30抵着储器凸缘73配合时延伸穿过相应的膜凹槽83和膜穿孔80。当膜30配合在储器环72内并且覆盖储器20的开口22时，如图39A和39B中所示，膜82的外表面可以接触储器主体71的内表面。储器环72的高度可以形成为高于膜凸缘81的厚度，使得当膜30配合在储器环72内并且膜凸缘81与储器凸缘73接触时，膜凸缘81的顶表面定位成低于储器20内部内的储器环73的顶表面。当膜30抵着储器凸缘73配合时，对齐的储器凸伸部75中的每一个可以从相应的膜穿孔80延伸出，使得凸伸部75突出穿过膜30的顶表面。在图39B中，示出了可替代的实施方案，其中一旦膜30通过将储器凸伸部75中的每一个配合穿过相应的膜穿孔80联接到储器20，储器凸伸部75的突出部分可以像铆钉一样铆接在膜30的顶表面上，以将膜30永久地结合到储器20。

图40示出了组装的设备端口清洁器100的实施方案，其中盖10抵着 储器环72的顶表面密封。一旦膜30配合在储器20的开口22上，膜凸缘81的顶表面和储器环72的顶表面之间的凹部可允许盖10完全密封膜30和储器20的内部以免受外部环境影响。当密封时，仅储器20和盖10的外表面可暴露于外部环境。这允许储器20的内部、释放机构50、消毒剂40以及膜30在设备端口清洁器100内在无菌的条件下保持隔离。在所示的实施方案中，盖10可以包括感应箔密封部，该感应箔密封部可以在使用设备端口清洁器100之前从储器环72剥离。盖10还可以包括箔盖衬里。可替代地，盖10可以由包括铝纸、铝聚合物、聚合物、尼龙以及类似材料的其它材料制成。

图41A至图41D在一个实施方案中示出了一种使用图41A中所示的设备端口清洁器100来清洁设备端口200的方法。在使用设备端口清洁器100前，盖10可以首先被剥离或移除，如图41B中所示，以暴露膜30的顶表面和球状腔34。在图41C中，设备端口200的需要清洁的端部然后可以与膜30中的球状腔34对齐。球状腔34是在设备端口200***到储器20中用于清洁时设备端口200可以穿透膜30的地方。设备端口200可以通过***穿过球状腔34的基部31中的狭缝33而穿透膜30。当设备端口200穿过膜30***到储器20中时，球状腔34的上唇环36可以符合设备端口200的外周边的形状并且形成抵着设备端口200的唇形密封部，如图41D所示。

在图42中，***到设备端口清洁器100中的设备端口200的剖视图示出了，当设备端口200***时设备端口200对释放机构50进行压缩。释放机构50可以保持消毒剂40，该消毒剂40可以在释放机构50被设备端口200压缩时释放。可替代地，储器20可仅包含消毒剂40而没有释放机构50，其中设备端口200在其***到设备端口清洁器100中时可以直接暴露于消毒剂40。

图42还示出了通过拧入到设备端口清洁器100中来***的设备端口200。设备端口200可以抵着沿膜主体82的内部的螺纹39拧入以固定设备端口200。设备端口200拧入到设备端口清洁器100中可以确保与设备端口清洁器100的固定接触，防止端口100无意中撤回和随之而来的污染， 并且防止储器20的内部的内容物溢出。图43示出了使用者通过握住储器主体20中的储器凹槽74将设备端口200拧入到设备端口清洁器100中。储器凹槽74为操作设备端口清洁器100提供握持部并且可以降低操作时意外掉落设备端口清洁器100的风险。

已经由此通过参考某些示例性实施方案描述了本发明，应注意的是，所公开的实施方案本质上是说明性的而不是限制性的并且许多各种不同的变化、修改、改变和替换在前述公开中被预期并且，在一些情况下，本发明的一些特征可以在不相应使用其它特征的情况下采用。根据对前面描述的示例性实施方案分析，许多这样的变化和修改被本领域的技术人员认为是可取的。因此，应理解，由本描述支持的任何权利要求被宽泛且以与本发明的范围一致的方式解释。

Claims (35)

1.一种用于清洁设备端口的端部的设备清洁器，包括：

具有开口的中空主体；

在所述中空主体内的消毒剂；

膜，其覆盖所述中空主体的所述开口，其中所述膜形成所述中空主体内的密封；以及

其中所述膜构造成通过设备端口是可穿透的以提供所述设备端口进入所述中空主体内的入口，并且其中，当所述膜由所述设备端口穿透时，所述膜与所述设备端口保持在所述中空主体内的密封。

2.根据权利要求1所述的设备清洁器，还包括盖，所述盖构造成配合在所述膜或所述中空主体中的所述开口中的至少一个上。

3.根据权利要求2所述的设备清洁器，其中所述盖包括感应箔密封部。

4.根据权利要求2所述的设备清洁器，其中所述盖还包括箔盖衬里。

5.根据权利要求2所述的设备清洁器，其中所述盖是可重复使用的。

6.根据权利要求2所述的设备清洁器，其中所述盖还包括至少一个突出部，所述至少一个突出部构造成当所述盖附接在所述清洁器上时延伸到所述膜中。

7.根据权利要求2所述的设备清洁器，其中所述盖还包括螺纹，所述螺纹构造成将所述盖拧到所述膜或所述中空主体的所述开口中的至少一个上。

8.根据权利要求2所述的设备清洁器，其中所述盖结合或密封在所述膜或所述中空主体中的所述开口中的至少一个上。

9.根据权利要求2所述的设备清洁器，其中所述盖还包括标记在所述盖的顶表面上的识别数据。

10.根据权利要求1所述的设备清洁器，其中所述膜还包括构造成由设备端口可穿透的狭缝。

11.根据权利要求1所述的设备清洁器，其中所述膜包括弹性材料。

12.根据权利要求1所述的设备清洁器，其中当所述膜由所述设备端口穿透时，唇形密封部在所述膜和所述设备端口之间形成以保持在所述中空主体内的密封。

13.根据权利要求1所述的设备清洁器，其中所述膜构造成由所述设备端口穿透，所述设备端口包括阳连接器、阴连接器、医疗设备鲁尔接口、医疗设备座托、注射器以及配合在所述设备清洁器中的所述开口的直径内的任何医疗设备连接器。

14.根据权利要求1所述的设备清洁器，其中当所述膜由所述设备端口穿透时，所述膜构造成提供围绕所述设备端口的紧配合，以物理上支撑和保持所述设备端口的***位置。

15.根据权利要求1所述的设备清洁器，其中所述膜还包括一系列同心穿孔，所述中空主体还包括从所述中空主体中的所述开口延伸出的一系列凸伸部，并且其中所述一系列凸伸部必须与所述一系列穿孔对齐并且配合，以便使所述膜覆盖所述中空主体中的所述开口。

16.根据权利要求15所述的设备清洁器，其中当所述一系列凸伸部与所述一系列穿孔对齐并且配合时，所述一系列凸伸部与所述膜形成铆接部。

17.根据权利要求1所述的设备清洁器，其中所述中空主体还包括具有一系列凹槽的外表面，以为所述中空主体提供握持部。

18.根据权利要求1所述的设备清洁器，还包括可移除的盖，所述可移除的盖构造成配合在所述中空主体中的所述开口上，以密封所述膜和所述中空主体的内部免受外部环境影响。

19.根据权利要求1所述的设备清洁器，其中所述中空主体还包括用于保持所述消毒剂的吸收性材料。

20.根据权利要求19所述的设备清洁器，还包括释放机构以将所述消毒剂从所述吸收性材料释放。

21.根据权利要求19所述的设备清洁器，其中所述吸收性材料包括海绵、脱脂棉、聚氨酯、聚乙烯醇、硅胶、纤维素木质纤维、泡沫和泡沫塑料聚合物。

22.根据权利要求20所述的设备清洁器，其中所述释放机构包括将所述吸收性材料构造成当与来自所述设备端口进入所述中空主体或使用者对所述中空主体的外部施加的力中的至少一项的机械力接合时释放所述消毒剂。

23.根据权利要求1所述的设备清洁器，还包括在所述中空主体内的内螺纹，所述内螺纹构造成使所述设备端口能够穿过所述膜拧入到所述中空主体中。

24.根据权利要求1所述的设备清洁器，其中所述消毒剂包括液体、凝胶或具有不同粘度的水凝胶形式。

25.根据权利要求1所述的设备清洁器，其中所述消毒剂包括菌剂、杀菌液、乙醇、药用酒精、异丙醇和聚维酮碘中的至少一个。

26.根据权利要求1所述的设备清洁器，还包括在所述中空主体内的擦洗特征。

27.一种用于清洁设备端口的端部的设备清洁器，包括：

中空主体，其具有第一室和第二室，其中所述第一室和所述第二室由屏障件间隔开；

在所述第一室中的开口，所述开口提供从外界进入所述中空主体的所述第一室中的入口；

消毒剂，其在所述中空主体的所述第二室内；

释放机构，其构造成破坏所述屏障件以将所述消毒剂从所述中空主体的所述第二室释放到所述第一室；以及

膜，其覆盖所述第一室中的所述开口，其中所述膜形成所述中空主体内的密封，其中所述膜构造成由设备端口是可穿透的，以提供所述设备端口进入所述中空主体的所述第一室中的入口，并且其中当所述膜由所述设备端口穿透时，所述膜与所述设备端口保持在所述中空主体内的密封。

28.根据权利要求27所述的设备清洁器，其中所述屏障件是物理屏障件，包括阀、膜、片材、薄膜、幔、面板和板。

29.一种用于使用设备清洁器的方法，包括：

获得设备清洁器，所述设备清洁器包括：

具有开口的中空主体；

在所述中空主体内的消毒剂；

膜，其覆盖所述中空主体的所述开口，其中所述膜形成所述中空主体内的密封；并且

其中所述膜构造成由设备端口是可穿透的，以提供所述设备端口进入所述中空主体内的入口，并且其中当所述膜由所述设备端口穿透时，所述膜与所述设备端口保持在所述中空主体内的密封；

用需要清洁的所述设备端口穿透所述膜，以将所述设备端口的一部分***到所述设备端口清洁器的所述中空主体中；

将所述设备端口的需要清洁的且在所述中空主体内的所述部分暴露于所述消毒剂；以及

将所述设备端口从所述设备端口清洁器的所述中空主体移除。

30.根据权利要求29所述的方法，其中所述设备清洁器还包括可移除的盖，所述盖构造成配合在所述膜或所述中空主体中的所述开口中的至少一项上。

31.根据权利要求30所述的方法，还包括将所述盖从所述设备端口清洁器移除以暴露所述膜。

32.根据权利要求29所述的方法，其中所述设备清洁器还包括用于吸收且保持所述消毒剂的吸收性材料。

33.根据权利要求32所述的方法，还包括抵着所述吸收性材料压缩所述设备以释放所述消毒剂。

34.根据权利要求29所述的方法，其中所述设备清洁器还包括在所述中空主体内的内螺纹，所述内螺纹构造成使所述设备端口能够穿过所述膜拧入到所述中空主体中。

35.根据权利要求34所述的方法，还包括将所述设备端口拧入到所述中空主体中以将所述设备端口固定在所述设备清洁器中。