CN107320698A - 一种治疗中老年神经根型颈椎病的中药复方及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗中老年神经根型颈椎病的中药复方及其应用，所述中药包括：黄芪30～40份、桂枝10～20份、白芍10～20份、葛根25～35份、鸡血藤25～35份、威灵仙10～20份、木瓜10～20份、白芥子5～10份、附子6～12份、干姜4～6份、炙甘草5～10份。本发明所述治疗中老年神经根型颈椎病的中药遵循中医“君臣佐使”的组方原则，各药物组分协同作用，具有温肾散寒、祛风除湿、宣痹止痛的功效；所述中药中富含蛋白质、葡萄糖、挥发油、果糖、有机酸、卵磷脂、维生素、氨基酸、植物甾醇和钙，有利于人体吸收，增强体质；所述中药具有良好的治疗和预防作用，疗效确切、无毒副作用、使用方便、价格低廉。

Description

一种治疗中老年神经根型颈椎病的中药复方及其应用

技术领域

本发明属于中药学领域，涉及一种以中草药为原料的中药制剂，具体为一种治疗中老年神经根性颈椎病的中药复方及其应用。

背景技术

神经根型颈椎病是骨科常见病，是颈椎病发病率最高的一种类型，好发于中老年人，是由于颈椎骨质增生、颈椎间盘退行性改变及椎间关节退行性变，压迫或刺激颈神经根等组织，并出现一系列的神经根刺激或功能障碍的临床表现，以颈肩背部疼痛、上肢及手指的放射性疼痛、麻木为主。中医认为，肾阳不足，正气亏虚，筋骨失养，为本病内因；外感风、寒、湿或扭挫伤为本病的外因。二者相互作用，致使太阳经气不利，气血运行不畅，日久气滞血瘀，经脉闭阻不通而发为本病。中医在临床上分为寒湿阻络，肝肾亏虚等证型辨证治疗，取得很好的效果。

现有技术中，“中药结合牵引治疗中老年神经根型颈椎病”，程建等，《中国实验方剂学杂志》，2013年4月，公开了一种扶阳宣痹汤，其组成如下：制黄芪30g、淫羊藿30g、淡附片 10g、干姜6g、细辛6g、白芍10g、桂枝10g、葛根30g、鸡血藤30g、薏苡仁15g、木瓜15g、甘草10g。其主要作用是扶助肾阳、温经通脉、宣痹止痛，用于肾阳虚弱、风寒湿痹症。扶阳宣痹汤偏重使用温肾***物，而通络散结止痛之力并不强，对于一部分疼痛较重患者疗效不佳。项痹康以白芍、桂枝为臣药，一收一散，一开一合，调和营卫之功更著。未用淫羊藿、细辛，而改用白芥子、威灵仙，虽降低了温肾阳之功，但加强了舒筋通络、散结止痛之力。总体而言，本发明组方较上述扶阳宣痹汤更为精简，通络散结止痛之力更强，更适用于治疗神经根型颈椎病。

发明内容

解决的技术问题：为了克服现有技术的缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种能够用于治疗中老年神经根型颈椎病的中药组合物及其制备方法，该中药组合物具有温阳散寒，祛风除湿，通络止痛之等功效，并且无副作用。

技术方案：一种治疗中老年神经根型颈椎病的中药复方，按重量份计，所述中药包括：黄芪30～40份、桂枝10～20份、白芍10～20份、葛根25～35份、鸡血藤25～35份、威灵仙10～20份、木瓜10～20份、白芥子5～10份、附子6～12份、干姜4～6份、炙甘草5～ 10份。

优选的，所述黄芪为君药；桂枝和白芍为臣药；葛根、鸡血藤、威灵仙、木瓜、白芥子、附子、干姜和炙甘草为佐使药。

优选的，所述复方的剂型为汤剂、颗粒剂或胶囊剂。

任一所述中药复方在制备神经根型颈椎病药物中的应用。

本发明所述治疗中老年神经根型颈椎病的中药中各组分的药物机理如下：

黄芪，药性甘、温，归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2036页)。

桂枝，药性辛、甘、温，归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1771页)。

白芍，药性苦、酸、微寒，归肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，***，自汗，盗汗。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第706页)。

葛根，药性甘、辛、凉，归脾、胃经。解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2307页)。

鸡血藤，药性甘、辛、平。寒，辛，无毒。清热解毒，健脾利湿。治感冒发热，暑湿吐泻，疟疾，痢疾，传染性肝炎，热淋，白浊。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1206页)。

威灵仙，药性辛咸，温，有毒。入膀胱经。祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积。治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1632页)。

木瓜，药性酸、温，归肝、脾、胃经。舒经活络，和胃化湿。主治风湿痹痛，肢体酸重，筋脉拘挛，吐泻转筋，脚气，水肿，痢疾。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第474页)。

白芥子，药性辛、温，归肺胃经。利气燥痰，散结消肿。主治咳喘痰多，胸满胁痛，肢体麻木，关节肿痛，湿痰流注，阴疽肿毒。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第983页)。

附子，药性辛、干、热、有毒，归心肾脾经。回阳救逆，散寒除湿。主治阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1672页)。

干姜，辛、热，归脾、胃、肾、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第71页)。

甘草，甘、平，归脾、胃、心、肺经。和中缓急，润肺，解读，调和诸药。炙用治脾胃虚弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，心悸，脏躁，肺痿咳嗽。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第792页)。

有益效果：(1)本发明所述治疗中老年神经根型颈椎病的中药遵循中医“君臣佐使”的组方原则，各药物组分协同作用，具有温肾散寒、祛风除湿、宣痹止痛的功效；(2)所述中药中富含蛋白质、葡萄糖、挥发油、果糖、有机酸、卵磷脂、维生素、氨基酸、植物甾醇和钙，有利于人体吸收，增强体质；(3)所述中药具有良好的治疗和预防作用，疗效确切、无毒副作用、使用方便、价格低廉。

具体实施方式

以下实施例进一步说明本发明的内容，但不应理解为对本发明的限制。在不背离本发明精神和实质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改和替换，均属于本发明的范围。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。

实施例1

一种治疗中老年神经根型颈椎病的中药，按重量份计，所述中药包括：黄芪30g，桂枝 15g，白芍15g，木瓜15g，威灵仙15g，葛根30g，鸡血藤30g，附子10g，干姜4g，白芥子15g，炙甘草9g。

所述黄芪为君药；桂枝和白芍为臣药；葛根、鸡血藤、附子、干姜、威灵仙、木瓜、白芥子和炙甘草为佐使药。

所述中药的剂型为汤剂。

所述汤剂由以下方法制得：将原料洗净去杂、晾干、粉碎成颗粒，加水浸泡，大火煮沸后，文火煨40分钟，每剂煎煮2次即得。

实施例2

一种治疗中老年神经根型颈椎病的中药，按重量份计，所述中药包括：黄芪30g、桂枝 15g、白芍15g、葛根30g、附子15g、威灵仙15g、鸡血藤30g、干姜6g、白芥子15g、木瓜 15g、香附15g、炙甘草10g。

所述黄芪为君药；桂枝和白芍为臣药；葛根、附子、威灵仙、鸡血藤、干姜、白芥子、木瓜、香附、炙甘草为佐使药。

所述中药的剂型为颗粒剂。

所述颗粒剂由以下方法制得：用原药材7倍量的清水煎煮2次，每次45分钟，合并水提液，并在60℃减压后浓缩得提取物，加入适量糖粉和稳定剂，过40目筛，得到颗粒剂，分装后得。

实施例3

一种治疗中老年神经根型颈椎病的中药，按重量份计，所述中药包括：黄芪30g、桂枝 15g、白芍15g、木瓜15g、葛根30g、鸡血藤30g、炙甘草9g、威灵仙15g、白芥子15g、附子12g、干姜6g、独活15g、桑寄生15g。

所述黄芪为君药；桂枝和白芍为臣药；木瓜、葛根、鸡血藤、炙甘草、威灵仙、白芥子、附子、干姜、独活、桑寄生为佐使药。

所述中药的剂型为胶囊剂。

所述胶囊剂由以下方法制得：将原药材放入原药材8倍的清水中煎煮2次，每次30分钟，合并水提液，在水提液60℃时减压浓缩得到中药复方提取物，粉碎，过60目筛，装入备好的胶囊即得。

实施例4治疗中老年神经根型颈椎病临床观察研究

1.观察对象：

1.1诊断标准

参照国家中医药管理局1994年颁布的《中医病症诊断疗效标准》中颈椎病的诊断标准：

①颈项痛伴上肢放射性痛；

②受压神经根皮肤节段分布区感觉异常，肌力减退，腱反射异常；

③臂丛神经牵拉试验、椎间孔挤压试验阳性；

④颈椎X线片可见钩椎关节增生，相应椎间隙或椎间孔变小；

⑤颈椎CT显示椎体后赘生物及神经根管变窄。

1.2纳入标准

①符合神经根型颈椎病的诊断标准者；

②年龄20-70岁；

③于2013年01月-2014年01月期间南京中医药大学附属医院骨科门诊就诊且符合以上标准并接受治疗的神经根型颈椎病的病人；

④主要的病历资料完整(一般情况、诱发因素、主诉、主要体征、伴随症状、辩证分型、治疗情况及疗效等)。

1.3排除标准

①不符合神经根型颈椎病的诊断标准者；

②主要的病历资料不全者；

③依从性较差，不能按要求接受治疗者；

④合并严重肝、肾、造血***、神经***等疾病者及精神病、肿瘤患者；

⑤过敏体质者；

根据以上标准选取2013年06月-2014年01月江苏省中医院骨伤科120例神经根型颈椎病患者。其中男性48例，女性72例，年龄20岁到65岁。把120例病人随机分为治疗组和对照组，其中治疗组(口服项痹康)60例，年龄平均为40.07岁，病程平均13.12个月；对照组(颈痛颗粒)60例，年龄平均为39.78岁，病程平均12.31个月。两组患者在年龄、性别、病程等因素无明显差异(P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1两组一般情况比较

2治疗方法

2.1治疗组：给予口服中药项痹康，方药如下：黄芪30g、桂枝15g、白芍15g、木瓜15g、葛根30g、鸡血藤30g、炙甘草9g、威灵仙15g、白芥子15g、附子12g、干姜6g。随症加减：风寒阻络者加独活、寄生，附子加到15g；气滞血瘀者加桃仁、的龙、川芎；肝肾不足者加淫羊藿、狗脊、代赭石；痰湿阻滞者加白芥子、白术、茯苓。每日1剂，水煎500ml，分2 次内服，14天为1个疗程；对照组：予颈痛颗粒(山东明仁福瑞达制药有限公司生产，规格： 4gx12袋/盒，批准文号：国药准字Z19991024)。药物组成：三七、川芎、延胡索、白芍、羌活、葛根、威灵仙。每日2次，4周为一疗程。

2.2治疗疗程：本发明中药服用两个疗程，颈痛颗粒服用一个疗程，治疗期间，患者均不使用其他药物及针灸、理疗等治疗。随访病人至少接受四周的治疗，每两周复诊一次，进行治疗效果的评价。

2.3观测指标

2.3.1症状与体征判定

参照田中靖久神经根型颈椎病20分法量表，选择与神经根型颈椎病关系最为密切的自觉症状、临床检查和生活工作三个部分，最高总评分为20分。此外，对于有手功能障碍者还专设手功能一项评分。该标准不需特殊检查设备，简便易行。

2.3.2临床疗效判定

以上述神经根型颈椎病的20分法所得的治疗前后总积分为标准，其疗效指数的计算公式为：疗效指标＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％，以百分数表示。

①临床痊愈：症状体征消失或基本消失，疗效指标≥90％

②显效：症状体征明显改善，70％≤疗效指标<90％

③有效：症状体征均有所好转，30％≤疗效指标<70％

④无效：症状体征无明显改善，疗效指标<30％

2.4统计学处理

所有数据运用SPSS16.0软件进行分析。符合正态性分布的数据以±S表示，计数资料采用χ²检验，计量资料采用配对t检验。以P≤0.05为差异有统计学意义，P>0.05为差异无统计学意义。

3治疗结果

3.1治疗组和对照组治疗中老年神经根型颈椎病的症状体征评分比较如表2所示：

表2两组治疗前后症状体征评分比较

由表2临床观察结果可知，治疗前，两组患者症状评分差异无统计学意义。治疗四周后，两组患者症状评分都有显著变化，且治疗组明显优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。 3.2治疗组和对照组治疗中老年神经根型颈椎病的疗效比较如表3所示：

表3两组疗效比较

由表3临床观察结果可知，疗4周后比较两组疗效，治疗组总有效率为95.71％，优于对照组86.00％，差异具有统计学意义(P<0.05)。

4安全性评价

治疗组为报告任何诸如腹泻、腹痛等不良反应。对照组有3例患者出现恶心欲吐等症状，调整饮食，注意休息后即可缓解。两组患者均未出现肝肾功能等指标的异常，结果提示本发明的中药复方安全性较好，长期服用无不良反应。

临床观察结果表明，本发明的中药复方对中老年神经根型颈椎病患者的症状、体征具有明显的改善作用，临床疗效确切，提示本发明中药复方对缓解和改善中老年神经根型颈椎病具有良性调节作用，并且长期服用无任何不良反应，值得进一步开发为新一代治疗中老年神经根型颈椎病的药物。

Claims (4)

1.一种治疗中老年神经根型颈椎病的中药复方，其特征在于，按重量份计，所述中药包括：黄芪30～40份、桂枝10～20份、白芍10～20份、葛根25～35份、鸡血藤25～35份、威灵仙10～20份、木瓜10～20份、白芥子5～10份、附子6～12份、干姜4～6份、炙甘草5～10份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗中老年神经根型颈椎病的中药复方，其特征在于，所述黄芪为君药；桂枝和白芍为臣药；葛根、鸡血藤、威灵仙、木瓜、白芥子、附子、干姜和炙甘草为佐使药。

3.根据权利要求1所述的一种治疗中老年神经根型颈椎病的中药复方，其特征在于，所述复方的剂型为汤剂、颗粒剂或胶囊剂。

4.权利要求1～3任一所述中药复方在制备神经根型颈椎病药物中的应用。