CN107271702B - 一种小型化医疗检测仪及小型化医疗检测*** - Google Patents
一种小型化医疗检测仪及小型化医疗检测*** Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开一种小型化医疗检测仪及检测***,该医疗检测仪包括加样机构、光学检测机构、反应仓、驱动机构、电极头、图像采集模块和检测结果处理模块;反应仓用于放置试剂盘;驱动机构用于驱动反应仓内的试剂盘旋转;光学检测机构用于跟随试剂盘的旋转,投射光线于所述试剂盘上干性试剂片,接收经干性试剂片反射的光线,得到生化检测的反射响应电压值;电极头用于依次通过电极触点接触试剂盘上的电极,读取样本的生化检测和/或血常规的电压检测值;图像采集模块采集试剂盘上的试剂槽或者判读窗的图像数据;检测结果处理模块,用于计算和分析得到生化、血常规、血凝、血型和免疫检测的检测结果。本发明还公开一种小型化医疗检测***。
Description
技术领域
本发明涉及一种小型化医疗检测仪及小型化医疗检测***。
背景技术
对人的体液或血液的医疗检测手段,能够为临床上对疾病的诊断、治疗以及是否健康状态提供非常有利的信息依据。现有医疗场所例如医院、诊所等,对临床生物化学、临床免疫学、血细胞技术、血型、血凝等项目的测定,由于每个仪器只能使用一种方法学检测,因此需要同时配备多种仪器实现检测,并且,每种仪器体积较大,无法移动,只能由专业检测师在专业的实验室中完成。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是,提供一种准确度高,试剂稳定性好,结构简单,体积小巧,便于携带的小型化医疗检测仪及其小型化医疗检测***。
本发明的技术问题通过以下技术方案实现:
作为本发明的一个方面,提供一种小型化医疗检测仪,其特征在于,所述小型化医疗检测仪包括加样机构、光学检测机构、反应仓、驱动机构、电极头、图像采集模块和检测结果处理模块;
所述反应仓用于放置进行生化检测、血常规检测、血凝检测、血型检测和免疫检测中任一或多项的试剂盘,所述反应仓底部设有加热部件;
所述加样机构用于为所述试剂盘加样;
所述驱动机构具有驱动输出轴,所述驱动输出轴位于所述反应仓中部,用于驱动反应仓内的试剂盘旋转;
所述光学检测机构位于所述反应仓下方,用于跟随试剂盘的旋转,依次投射光线于所述试剂盘上的至少一个用于生化检测的干性试剂片,以及接收经所述干性试剂片反射的光线,得到至少一个生化检测的反射响应电压值;
所述电极头位于反应仓的上部且具有可伸缩的至少两个电极触点,所述电极头用于跟随试剂盘的旋转,依次通过所述电极触点接触试剂盘上的电极,以读取样本的生化检测和/或血常规的电压检测值;
所述图像采集模块位于所述反应仓的上方,用于跟随试剂盘的旋转,依次采集试剂盘上的至少一个试剂槽或者判读窗的图像数据;
检测结果处理模块,用于根据所述光学检测机构得到的反射响应电压值和所述电极头的电压检测值,经过计算得到生化检测和/或血常规的检测结果;以及根据所述图像采集模块采集的图像数据进行分析得到血凝检测、血型检测和免疫检测的检测结果。
在一个实施例中,所述光学检测机构包括发光部、反射透镜、物镜、滤光轮和采光部;所述发光部、反射透镜、物镜、滤光轮和采光部之间的位置关系满足:发光部发出的光线经过反射透镜反射后,投射到所述干性试剂片上,所述干性试剂片反射的光线通过所述物镜及滤光轮投射到采光部;
所述采光部用于将光信号转换成对应的反射响应电压值。
在一个实施例中,所述光学检测机构还包括下述汇聚透镜之一或任意组合:第一汇聚透镜、第二汇聚透镜和第三汇聚透镜;
所述第一汇聚透镜位于发光部与反射透镜之间;
所述第二汇聚透镜位于所述反射透镜与试剂盘之间;
所述第三汇聚透镜位于所述滤光轮与采光部之间。
在一个实施例中,所述采光部包括:光电池和与所述光电池连接的电流/电压转换模块。
在一个实施例中,所述发光部包括:恒流供电模块、功率输出模块、灯泡、灯泡内阻测量反馈模块;
所述恒流供电模块、功率输出模块和灯泡依次连接;
所述灯泡内阻测量反馈模块连接所述灯泡和所述功率输出模块;
所述功率输出模块用于根据所述灯泡的内阻的大小,调整所述灯泡的输入电压。
在一个实施例中,所述驱动机构包括设置在反应仓底部的驱动电机,所述驱动电机的输出轴连接有外齿齿轮,所述外齿齿轮置于反应仓中部,用于通过与试剂盘内的内齿齿轮啮合传动驱动所述试剂盘旋转;
所述反应仓内沿周向设置有至少三个限位导轮,用于在试剂盘旋转时限定样本检测用试剂盘的位置。
在一个实施例中,所述驱动机构包括设置在反应仓底部的驱动电机,所述试剂盘与驱动电机的输出轴之间同轴转动。
在一个实施例中,所述加样机构包括:传动机构和与所述传动机构连接的加样头。
在一个实施例中,所述加样头包括:用于拾取一次性吸头的注射器以及与所述注射器连接的压力传感器、控制器和加样泵;
所述压力传感器用于检测所述注射器内的气压;
所述加样泵用于给试剂盘加样时为注射器提供动力;
所述控制器用于根据所述压力传感器检测到的气压读取电压值,与预设的电压阈值进行比较,控制所述注射器内的气压达到当前注射器工作状态所需的气压;所述工作状态包括:吸取状态、移液状态和加样状态。
具体来讲,可以是,所述控制器还用于在加样头的注射器拾取一次性吸头过程中,通过所述压力传感器检测注射器内的气压,确定一次性吸头是否破损或堵塞。
具体来讲,可以是,所述控制器还用于在加样头的注射器拾取一次性吸头过程中,通过所述压力传感器检测注射器内的气压的变化,确定样品中是否存在气泡或凝块。
在一个实施例中,所述传动机构包括:X轴运动臂、Y轴运动臂和Z轴运动臂;X轴、Y轴和Z轴为空间直角坐标系中的坐标轴;
X轴运动臂和Y轴运动臂分别与Z轴运动臂的两端相连;
每个运动臂上均设置有马达、连接马达的丝杆以及套在丝杆上的滑动块,通过马达驱动丝杆转动,带动滑动块滑动;
所述加样头固定于X轴运动臂和Y轴运动臂两者中位置较高的那个运动臂的滑动块上。
在一个实施例中,所述反应仓的加热部件为覆盖在反应仓底部的加热膜,所述加热膜能够使得反应仓内温度稳定控制在预设温度。
在一个实施例中,所述小型化医疗检测仪还设置有废物盒,所述废物盒顶部开口,所述开口处设有至少两片弹片,用于卡住加样头上的一次性吸头使得加样头与所述一次性吸头分离。
在一个实施例中,所述小型化医疗检测仪还包括吸头盒,所述吸头盒内放置有一次性吸头。
在一个实施例中,所述检测结果处理模块通过有线或者无线方式接收所述光学检测机构得到的反射响应电压值和所述电极头的电压检测值。
在一个实施例中,所述检测结果处理模块通过有线或者无线接收所述图像采集模块采集的图像数据。
作为本发明的另一个方面,提供一种小型化医疗检测***,所述小型化医疗检测***包括上述的小型化医疗检测仪和置于所述小型化医疗检测仪内的试剂盘,所述试剂盘结构为圆环状,所述试剂盘沿周向设置有若干检测组件;所述检测组件为反应槽、干性试剂片和血常规检测组件中任一种或多种;
所述血常规检测组件包括加样位、设有微孔的微管、控制微管中样本移动的蠕动泵以及设置在微孔上的检测电极;
所述反应槽为下述之一或任意组合:
包含第一加样孔、磁珠和血凝检测试剂的第一反应槽;
包含第二加样孔和血型检测试剂的第二反应槽;
包含第三加样孔、判读窗和免疫检测试剂的第三反应槽。
在一个实施例中,所述试剂盘还包括一个光学校正用漫反射片。
本发明实施例提供的技术方案至少可以实现以下效果:
1、本发明实施例提供的小型化医疗检测仪能够实现多个检测项目(生化、免疫、血常规、血凝和血型检测等)在一台设备上进行,并且,使用干性试剂进行生化检测时可以不再需用纯水,简化了传统检测仪的检测过程,使得检测仪在保证检测结果精确性的同时可以小型化,便于携带,另外,驱动机构的驱动输出轴位于所述反应仓中部驱动反应仓内的试剂盘旋转的方式,较皮带传动的方式,也可以使检测仪的整个结构够紧凑,方便携带,从而缩短从采样、送样和检测整个过程耗费的时间,可以实现在临床科室的病床旁检测、家庭全科医生在患者家中检测,急诊急救等时间紧急度要求较高的场合,甚至适用于宠物医院。
2、本发明实施例中设置在反应仓的试剂盘驱动机构采用直驱方式,传动效率高,试剂盘传动位置更加精确。
3、在反应仓试剂盘放置区沿试剂盘外圆周向设置的若干限位导轮,能够有效限定试剂盘的位置,保证试剂盘在反应仓内不会发生偏移。
4、本发明实施例的光学检测机构的发光部灯泡采用恒流源供电,通过内阻测量比较电路将灯泡内阻变化信号实时传送到功率输出极经放大后,改变输出电压,从而使灯泡光强基本不变,增加了灯泡的使用寿命。
5、本发明实施例的光学检测机构的采光部采用I/V(电流/电压)低噪高增益放大器,减少了放大器自身噪声对信号的影响,提高了输出信号的信噪比,使输出信号更加稳定精确。
6、本发明实施例生化检测用试剂盘采用干性试剂卡取代液体试剂,全部试验所需的物品都包含在一片干性试剂中,环保且易于保存和携带,并且稳定时间较长,所需的标本量较少,同时,又保留了传统的生化反应方法,检测的化学反应与传统的生化的模式或原理相同,提高了***的溯源性,保证检测结果的准确性。
7、本发明实施例中,生化检测用试剂盘采用干性试剂卡取代液体试剂,不用对样品进行稀释,减少了测量误差,提高了仪器的检测准确度和精确度。
8、本发明实施例中,生化检测用试剂盘自身提供了反射背景,无需配套比色杯及相关装置,精简了检测仪的结构。
9、本发明实施例中采用干性试剂片取代液体试剂,仪器不用设置液体试剂容器、样品稀释装置和供排水装置,使得仪器整体体积减小,便于携带。
10、本发明实施例的小型化医疗检测仪采用传统检测的反应方法,保证了仪器测量结果与现有检测仪的测量结果具有可比较性。
附图说明
附图1:本发明实施例提供的小型化医疗检测仪结构示意图;
附图2:本发明实施例提供的小型化医疗检测仪的俯视图;
附图3:本发明实施例提供的小型化医疗检测仪的侧视图;
附图4:本发明实施例提供的光学检测机构示意图;
附图5:本发明实施例提供的光学检测机构发光部的结构框图;
附图6:本发明实施例提供的光学检测机构采光部的结构框图;
附图7:本发明实施例提供的加样机构的结构示意图;
附图8:本发明实施例提供的小型化医疗检测仪的主控板与各模块之间的连接示意图;
附图9:本发明实施例提供的能够实现生化检测的试剂盘的结构示意图;
附图10:本发明实施例提供的小型化医疗检测仪生化检测标本浓度与电压值回归线形图;
附图11:本发明实施例提供的某实验室医用设备标本浓度与电压值回归线形图;
附图12:本发明实施例提供的能够实现离子检测的试剂盘的结构示意图;
附图13:本发明实施例提供的小型化医疗检测仪与两台医用检测仪离子检测试验标本浓度检测线性对比示意图;
附图14:本发明实施例提供的能够实现血常规检测试剂盘的结构示意图;
附图15:本发明实施例提供的能够实现血常规检测试剂盘的又一结构示意图;
附图16:本发明实施例提供的能够实现血凝检测试剂盘的结构示意图;
附图17:本发明实施例提供的能够实现血型检测试剂盘的结构示意图;
附图18:本发明实施例提供的能够实现免疫检测试剂盘的结构示意图;
附图19:本发明实施例提供的小型化医疗检测***的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明,以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施,但所举实施例不作为对本发明的限定。
作为本发明的一个具体实施例,参照图1-3所示,一种小型化医疗检测仪,包括:加样机构1、光学检测机构2、反应仓3、驱动机构4、电极头5、图像采集模块(图1未示意出)和检测结果处理模块(图1未示意出);
反应仓3用于放置进行生化检测、血常规检测、血凝检测、血型检测和免疫检测中任一或多项的试剂盘,反应仓3底部设有加热部件;
加样机构1用于为试剂盘加样;
驱动机构4具有驱动输出轴,驱动输出轴位于反应仓3中部,用于驱动反应仓3内的试剂盘旋转;将驱动机构4直接设置在反应仓3中部,适于采用直驱控制反应仓3内的试剂盘旋转,传动效率高,相对于皮带传动,试剂盘传动位置更加精确。
光学检测机构位于反应仓3下方,用于跟随试剂盘的旋转,依次投射光线于试剂盘上的至少一个用于生化检测的干性试剂片,以及接收经干性试剂片反射的光线,得到至少一个生化检测的反射响应电压值;
电极头5位于反应仓3的上部且具有可伸缩的至少两个电极触点,电极头5用于跟随试剂盘的旋转,依次通过电极触点接触试剂盘上的电极,以读取样本的生化检测和/或血常规的电压检测值;电极头5工作时可以提供一个预设电压,同时能够根据不同的检测项目提供不同大小的标准电压值,该标准电压值可以是0或者其他值。
图像采集模块位于反应仓3的上方,用于跟随试剂盘的旋转,依次采集试剂盘上的至少一个试剂槽或者判读窗的图像数据;
检测结果处理模块,用于根据光学检测机构2得到的反射响应电压值和电极头5的电压检测值,经过计算得到生化检测和/或血常规的检测结果;以及根据图像采集模块采集的图像数据进行分析得到血凝检测、血型检测和免疫检测的检测结果。
在本发明实施例中,图像采集模块可以设置于反应仓的上方的能够清晰准确拍摄试剂盘的任何位置皆可。例如可以安装于整个小型化医疗检测仪的壳体的顶盖上等,本发明实施例对此不做限定。
作为本发明的一个具体实施方式,参照图4所示,光学检测机构2包括发光部201、反射透镜202、物镜203、滤光轮204和采光部205;发光部201、反射透镜202、物镜203、滤光轮204和采光部205之间的位置关系满足:发光部201发出的光线经过反射透镜202反射后,投射到干性试剂片上,干性试剂片反射的光线通过物镜203及滤光轮204投射到采光部205;
采光部205用于将光信号转换成对应的反射响应电压值。
具体地,还可以是,所述光学检测机构2还包括下述汇聚透镜之一或任意组合:第一汇聚透镜206、第二汇聚透镜207和第三汇聚透镜208;第一汇聚透镜位206于发光部201与反射透镜202之间;第二汇聚透镜207位于反射透镜202与试剂盘6之间;第三汇聚透镜208位于滤光轮204与采光部205之间。本发明的小型化医疗检测仪的光学检测机构可以只设置前述三种汇聚透镜中的一种或者两种,也可以设置有全部上述三种汇聚透镜,可以根据光学检测机构的空间大小和各元件的位置关系作出适当选择。
参照图5所示,所述发光部201,包括:恒流供电模块2011、功率输出模块2012、灯泡2013、灯泡内阻测量反馈模块2014;
恒流供电模块2011、功率输出模块和灯泡依次连接;
灯泡内阻测量反馈模块2014连接灯泡和功率输出模块;
功率输出模块2012用于根据灯泡的内阻的大小,调整灯泡的输入电压。
在一个实施例中,采光部205,可以包括:光电池和与光电池连接的电流/电压转换模块。
作为本发明具体实施方式中的一个具体实施例,参照图4所示,发光部201发出全波段的光投过第一汇聚透镜206,照射到反射透镜202,经过反射透镜202滤掉无用的红外波长光,打开设置在反射透镜202与第二汇聚透镜207快门,反射后的光线透过第二汇聚透镜207,汇聚在特定试剂盘的特定区域,经试剂盘反射的光线,通过物镜203消除杂光后(避免光信号的干扰),透过滤光轮得到特定波长的反射光,最后透过第三汇聚透镜208,投射到光电池,光电池将光信号转换为电压信号输出到检测结果处理模块。
本发明实施例的光学检测机构的发光部的灯泡可采用恒流源供电,通过内阻测量比较电路将灯泡内阻变化信号实时传送到功率输出模块经放大后,改变输出电压,从而使灯泡光强基本不变,延长了作为耗材灯泡的使用寿命。参照图6所示,采光部205可以包括:恒流供电模块2051、电流/电压转换模块(可以采用I/V(电流/电压)低噪高增益放大器2052)、光电池2053和信号输出模块2054,通过恒流供电模块2051给光电池和I/V低噪高增益放大器2052供电减少了放大器自身噪声对信号的影响,提高了信号输出模块2054输出信号的信噪比,使输出信号更加稳定。通过对发光部201和采光部205的组件优化,实现了光路的稳定,得到的输出信号更精确。
参照图1-3所示,驱动机构4可以包括:设置在反应仓底部的驱动电机401,所述驱动电机的输出轴连接有外齿齿轮402,外齿齿轮402置于反应仓3中部,又参照图2、3和19所示,试剂盘6为圆环状,在试剂盘6的内圆周上设有内齿齿轮,所述驱动电机401的输出轴上的外齿齿轮402与试剂盘6上的内齿齿轮啮合传动驱动试剂盘6旋转;
在一个实施例中,参照图1所示,反应仓3内沿周向设置有至少三个限位导轮301,至少三个限位导轮的位置满足:当试剂盘6在驱动机构4中的驱动电机的带动下旋转时,保证试剂盘在反应仓3内不会发生位置偏移。
在一个实施例中,驱动机构4还可以是下述结构:该驱动机构包括设置在反应仓底部的驱动电机,试剂盘与驱动电机的输出轴之间同轴转动。例如,所述试剂盘内圆环上设置有至少一个槽,在驱动电机的输出轴上对应于槽设有相同数目的键,当试剂盘放置在反应仓内时,所述槽口与所述键对应卡接,从而使得试剂盘在驱动电机带动下与输出轴同轴转动。具体结构可以参照现有键和槽的连接方式。
在一个实施例中,参照图1所示,加样机构1包括:传动机构101和与传动机构101连接的加样头102。
在一个实施例中,参照图7所示,加样头102包括:用于拾取一次性吸头的注射器1021以及与所述注射器连接的压力传感器1022、加样泵1023和控制器1024;
压力传感器1022用于检测所述注射器1021内的气压;
加样泵1023用于给试剂盘加样时为注射器1021提供动力;
控制器1024用于根据压力传感器1022检测到的气压读取电压值,与预设的电压阈值进行比较,控制注射器1024内的气压达到当前注射器1021工作状态所需的气压;工作状态包括:吸取状态、移液状态和加样状态。
进一步地,参照图7所示,在压力传感器1022和控制器1024之间,还可以连接有信号调理电路1025和数模转换单元1026;压力传感器1022能够将气压信号转换为电压信号输出,电压信号经过信号调理电路1025后,由数模转换单元1026将模拟信号转换为数字信号,变成控制器1024可以读取的电压值。控制器1024实时读取该电压信号,通过与事先设定好的阈值进行比较,控制注射器1021内的气压达到当前注射器工作状态所需的气压。
在一个实施例中,控制器1024还用于在加样头的注射器1021拾取一次性吸头过程中,通过压力传感器1022检测注射器1021内的气压,确定一次性吸头是否破损或堵塞。
在一个实施例中,控制器1024还用于在加样头的注射器1021拾取一次性吸头过程中,通过压力传感器检测注射器内的气压的变化,确定样品中是否存在气泡或凝块。
在一个实施例中,参照图1所示,传动机构101包括:X轴运动臂、Y轴运动臂和Z轴运动臂;X轴、Y轴和Z轴为空间直角坐标系中的坐标轴;
X轴运动臂和Y轴运动臂分别与Z轴运动臂的两端相连;
每个运动臂上均设置有马达、连接马达的丝杆以及套在丝杆上的滑动块,通过马达驱动丝杆转动,带动滑动块滑动;
加样头固定于X轴运动臂和Y轴运动臂两者中位置较高的那个运动臂的滑动块上。
本实施例的传动机构通过三轴运动臂的配合联动,将加样头准确的移动至预定位置。本发明实施例的加样头的传动机构并不局限于本实施方式中的传动机构,任何能够在本小型化医疗检测仪加样所限定的空间内能够实现加样头为试剂盘加样的传动结构均适用于本发明。
在一个实施例中,所述反应仓的加热部件例如可以为覆盖在反应仓底部的加热膜,所述加热膜设置在反应仓3底座的背面,加热膜采用了比例积分微分(PID)调节,可以使得反应仓内温度稳定控制在预设温度。
在一个实施例中,参照图1所示,小型化医疗检测仪还可以设置有废物盒7,该废物盒7顶部开口,开口处设有至少两片弹片,用于卡住加样头上的一次性吸头使得加样头与一次性吸头分离。
在一个实施例中,小型化医疗检测仪还包括吸头盒8,吸头盒8内放置有一次性吸头。
在一个实施例中,检测结果处理模块通过有线或者无线方式接收光学检测机构得到的反射响应电压值和所述电极头的电压检测值。
在一个实施例中,本发明实施例提供的小型化医疗检测仪还包括条码扫描枪,可以在试剂盘上设置二维码,通过扫描试剂盘上的二维码来确定试剂盘的组成批号及有效期。
在一个实施例中,本发明实施例的小型化医疗检测仪还可以包括一个主控板9,参照图8所示,主控板9与检测仪的加样机构1、光学检测机构2、反应仓3、驱动机构4、电极头5、图像采集模块10、条码扫描枪11、电源12等模块之间采用控制器局域网络(ControllerArea Network,CAN)总线方式进行通信。可以在主控板9上设置显示屏和按键,通过操作主控板9来控制检测仪的各模块工作,并将检测仪的检测结果反馈到检测结果处理模块(例如笔记本电脑、平板电脑或者其他具有计算功能的终端等),检测结果处理模块通过有线或者无线(例如蓝牙、WiFi、3G等)的方式与主控板进行通信。
本发明实施例提供的能够进行生化和血常规检测的小型化医疗检测仪,体积小、集成化程度高,便携、操作简便。下面分别通过6个不同的实施例进行说明。
在一个实施例中,检测结果处理模块通过有线或者无线接收图像采集模块采集的图像数据。
在一个实施例中,图像采集模块可以是各种具有图像采集功能的小型设备,例如各种类型的摄像头等。
实施例一:
本实施例一通过生化检测项目为例进行说明:
参照图9所示,本实施例一种的试剂盘6为圆环状,上面设置有多个生化试剂片601(该多个生化试剂片中包含有尿酸生化试剂片)和一个漫反射片602,在试剂盘的中部设有内齿齿轮,试验开始前,取出试剂盘,放置适当时间恢复到室温后,将试剂盘置于上述小型化医疗检测仪的反应仓内,在小型化医疗检测仪的驱动机构输出轴上设有与内齿齿轮相噬合的外齿齿轮,在反应仓内设由三个限位导轮,用于限定试剂盘的位置。
取检测样本置于样本位置,通过加样机构完成试剂盘加样。在加样时加样机构的传动机构通过X轴运动臂、Y轴运动臂及Z轴运动臂上的马达驱动丝杆带动滑动块滑动,从而带动加样头运行到预定位置。
加样工作开始时,传动机构首先带动加样头到一次性吸头的吸头盒上方,由加样头的注射器拾取一次性吸头,在拾取一次性吸头过程中,加样头的压力传感器根据检测到的注射器内的大气压强的变化判断一次性吸头是否存在阻塞及漏气等问题,发现问题会报警。
拾取一次性吸头后的加样头移动到标本处吸取标本,吸取标本的过程中,加样头会根据压力的变化检测标本中是否存在气泡,凝块等影响检测的物质。
吸取样本完成后,加样头在传动机构的带动下,移动到加样位等待加样,在移液过程中,加样头的压力传感器持续工作,检测注射器内的压力,如压力出现超过预定阈值的波动,停止移液,并报警。加样头会在试剂盘每个干片孔上通过加样泵加注样本,每完成一次加样,试剂盘会在驱动机构的带动下旋转到下一个干片位置,再次进行加样。在加样过程中同样有压力探测,感知是否存在样品量不正常,气泡等问题,发现问题会停止加样,并报警。
在加样头工作过程中,压力传感器能够将气压信号转换为电压信号输出,电压信号经过信号调理电路后,由数模转换单元将模拟信号转换为数字信号,变成控制器可以读取的电压值。控制器实时读取该电压信号,通过与事先设定好的阈值进行比较,控制所述注射器内的气压达到当前注射器工作状态所需的气压;由于设备在吸取样本和滴加样本的过程中,注射仓内的大气压强是不一样的,所以通过实时监控注射器内的气压强度,通过加样泵的工作,控制注射器在吸取状态、移液状态和加样状态下精确工作。
加样工作完成后,试剂盘在反应仓内通过覆盖在反应仓底部的加热膜工作控制反应仓内温度稳定在预设温度进行孵育。所述预设温度为37±0.1℃的温度,模拟正常人体温进行孵育,让所需的生化反应进行,孵育时间视具体项目而不同,例如尿酸项目孵育时间为5分钟。
试剂盘内样本孵育完成后,检测仪对试剂盘内各生化试剂片分别进行光学检测。
以尿酸干性试剂片为例,在光学检测开始时,发光部的灯泡发出全波段的光透过第一汇聚透镜,经过反射透镜滤掉无用的红外波长光,反射后透过第二汇聚透镜,汇聚在试剂盘的尿酸生化试剂片上,尿酸生化试剂片反射出的光线经过滤光轮得到特定波长的反射光,该反射光透过物镜、滤光轮和第三汇聚透镜和后投射到采光部,采光部将光强信号转化为电压信号传递到主控板,不同强度的反射光照射在光电池上,会产生不同大小的电压。该电压经过信号调理电路后,由数模转换单元将模拟信号转换为数字信号,变成主控板可以读取的信号。主控板将读取的信号通过有线或无线方式传送到检测结果处理模块,检测结果处理模块主机通过一系列分析后,得出该生化指标的浓度。
检测试验完成,加样头会移动到废物盒上方,将加样头探入试剂盒顶部开口,在开口处设有至少两片弹片,用于卡住加样头上的一次性吸头,当加样头从开口处向上移动过程中,加样头就会与所述一次性吸头分离。实验者打开舱门,手动取出用过的试剂盘,放入废弃物专用的塑料袋内。
为保证检测仪分析结果准确,在检测试验开始前,可以使用试剂盘上的漫反射片对试剂盘上的干片进行光学校正,通过灯泡发出的全波段光分别经漫反射片和干性试剂片反射到采光部时的光照强度不同,计算两者光强差值,在样本检测试验中得到的光强值加上此差值,即为干性试剂片反射光的实际光强值。
本实施例中的上述尿酸生化试剂片,从上到下依次包括:分散层、反射层、衔接层、试剂层和支持层;其中:所述支持层为光学透明基材;所述试剂层主要由尿酸酶、过氧化物酶、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑、表面活性剂和固定剂构成;所述衔接层主要由聚N-异丙基稀酰胺构成;所述反射层主要由白色反光材料构成;所述分散层主要由粘合的多孔微粒以及表面活性剂构成。
进一步地,上述试剂层包括:尿酸酶、过氧化物酶、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑、表面活性剂和固定剂;
上述衔接层为聚N-异丙基稀酰胺;
上述反射层为白色反光材料;
上述分散层为粘合的多孔微粒以及表面活性剂。
尿酸生化试剂片的检测原理为:当待检测的样本滴于尿酸生化试剂片上时,通过分散层均匀地分布到下一层,样本中的尿酸迁移到试剂层,在尿酸酶的作用下,被氧化形成尿囊素和过氧化氢,然后,过氧化氢在过氧化酶作用下氧化无色染剂,生成有色染料,通过对有色染料的反射光强进行检测,最终可以分析出尿酸生化浓度。
试剂层反应原理如下:
上述分散层主要作用是形成分子筛,让样品在重力的作用下均匀分布并下渗,对试验无关的干扰物也在本层被过滤掉。
上述试剂层含有多种干性粉末试剂,由于样品是受到重力向下运动的,试剂层的结构可以有效地控制反应过程。试剂层含有干性染料,检测在这里最终发生颜色变化,并被固定在这一层,以便检测光路检测。
上述衔接层是一层凝胶类的物质,其作用是阻止反应后的显色层试剂向其他层扩散。
上述支持层是一层光学透明基材,允许检测的光线通过,并起到支撑上述各层的作用。光学透明基材例如可以为玻璃、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯或者聚酯。
在一个实施例中,试剂层中各组分的含量可以有多种,例如下述几种:
尿酸酶0.022U/cm2、过氧化物酶0.4U/cm2、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑2cm2、表面活性剂3.2mg/cm2和固定剂2.4mg/cm2。
尿酸酶0.018U/cm2、过氧化物酶0.8U/cm2、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑1cm2、表面活性剂4.2mg/cm2和固定剂1.9mg/cm2。
尿酸酶0.022U/cm2、过氧化物酶0.8U/cm2、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑2cm2、表面活性剂4.2mg/cm2和固定剂2.4mg/cm2。
尿酸酶0.018U/cm2、过氧化物酶0.4U/cm2、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑1cm2、表面活性剂3.2mg/cm2和固定剂1.9mg/cm2。
尿酸酶0.02U/cm2、过氧化物酶0.6U/cm2、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑1.4cm2、表面活性剂3.9mg/cm2和固定剂2.17mg/cm2。
上述试剂层中各组分的含量并不限于上述例子,以上只是示例而已。
在一个实施例中,上述固定剂包括:明胶、亲水纤维素衍生物、葡聚糖、琼脂糖、聚乙烯醇和聚丙烯酰胺中的任一种或者上述任意多种组合。
表面活性剂在试剂层中可以起到润湿、乳化、分散等作用,促进样本充分、快速与反应物质发生化学反应。
上述2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑为无色染剂。
在一个实施例中,衔接层中聚N-异丙基稀酰胺的含量为2~5mg/cm2。较佳地,上述聚N-异丙基稀酰胺的含量为3mg/cm2。
在一个实施例中,反射层上可以是任何具有高反射系数(例如反射系数在95%以上)的白色物质,上述白色反光材料包括:二氧化钛、硫酸钡或者二者混和物,反射层的厚度为10~500μm。较佳地,上述反射层的厚度为50~300μm。
在一个实施例中,分散层中的多孔微粒为二氧化钛、硫酸钡、氧化锌、氧化铅、硅藻土、微晶纤维素或其中任意几种混合物的微粒。
分散层的各种微粒可以添加表面活性剂并通过适当量的粘和剂粘合,例如采用醋酸纤维粘合。
分散层的微粒的直径为1-7μm,所述分散层的层厚30~500μm,孔隙率25%~95%。
多孔微粒为二氧化钛时,二氧化钛和表面活性剂的质量比为:200:1~30:1。
为了方便保存、运输,上述尿酸生化试剂片还可以包括:上外框和下外框,上外框位于分散层之上,下外框位于支持层之下,且上外框和下外框之间粘接。
尿酸干性试剂片固定安装于试剂盘上,对尿酸干性试剂片进行加样,然后37℃下孵育时间大约5分钟,然后在试剂盘的下方的光学检测部会在试验要求的时间用相应波长滤镜(例如尿酸项目为波长670nm的滤镜)对试剂盘内尿酸干性试剂片显色层的颜色进行判读(读取反射光强度),判读时进行一次或者多次读取,尿酸项目为终点法,最终得到反射光强度。获取反射光强度后经分析获得反射响应电压值,经过检测仪的最终计算得到尿酸检测结果值。
之前需要对尿酸项目检测项目进行定标。
定标过程如下:
用已知浓度的定标液在设备上完成定标。定标液包含待测物质的3-5个水平的浓度,在设备上分别读出相应的反射光强度,每个水平读取3-5次取平均值。
URIC尿酸项目中检测结果计算公式为:
n(检测仪电压值)=K*ln(标本浓度)+b
其中,K为定标曲线斜率,b为定标曲线的截距
根据标本浓度与检测仪电压值回归线图得到下表中的定标数据,进行如下计算:
0.79=3.68k+b
0.73=5.83k+b
0.70=6.86k+b
得到K=-0.0279 b=0.8927
即得到该项目本批次的定标曲线为ln(电压值)=-0.0279*ln(标本浓度)+0.8927
定标成功后,根据具体试验标本得到的光电压值,带入上述的定标曲线中运算,便可得到标本的浓度值。
例如当测量到的光电压值r=2.0628时得到ln r=0.7241,带入公式中得到:
Ln(标本浓度)=(0.7241-0.8927)/(-0.0279)
经计算得出标本浓度值为422mmol/l。
将本发明的检测仪与现有某大型实验室检测设备对比结果,参照图10和图11所示为两台仪器分别对几个已知浓度标准液测量的结果,从以上两图表可以看出,本发明的检测仪的结果线性与对比仪器的检测线性基本一致,保证了检测结果的准确性。
上述尿酸生化试剂片的制备方法,包括下述步骤:
S1、将尿酸酶、过氧化物酶、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑、表面活性剂和固定剂溶解于缓冲液之中,将生成的混合物涂覆于光学透明基材上,冷冻干燥后生成试剂层;
S2、将聚N-异丙基稀酰胺水溶液涂覆于试剂层上形成衔接层;
S3、在衔接层上涂覆白色反光材料形成反射层;
S4、将粘合剂和表面活性剂与二氧化钛、硫酸钡、氧化锌、氧化铅、硅藻土、微晶纤维素或其中任意几种混合物的微粒进行混合,并将混合后的微粒置于有机溶剂中,涂覆于反射层上,待有机溶剂挥发后形成分散层。
上述尿酸生化试剂片的制备方法,在步骤S4之后,还可以执行下述步骤:
S5、待所述试剂层、衔接层、反射层和分散层干燥后,将各层固定于上下外框之中;
S6、粘接上下外框。
以一个具体的例子说明上述尿酸生化试剂片的制备方法,该例子以100cm2尿酸生化试剂片为例,该制备方法包括下述各步骤:
S1′、准备基材,基材可采用任何光学透明材料,比如玻璃、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酯。
S2′、制备混合物溶液:尿酸酶(Candida utilis,E.C.1.7.3.3)2U、过氧化物酶(horseradish root,E.C.1.11.1.7)60U、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑1.4mg、表面活性剂3.9mg、明胶217mg(或可在水中溶胀形成水凝胶的任何物质,如亲水纤维素衍生物、葡聚糖、琼脂糖、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺)。以上混合物溶解于10~300mL的pH 8.7的硼酸-硼酸钠缓冲液中。
缓冲液采用其他类型的缓冲液也可。
S3′、将上述混合物溶液涂覆(如直接涂布法、喷涂、刮涂)于基材上,冷冻干燥后形成试剂层。
S4′、将3mg聚N-异丙基丙烯酰胺溶解于一定量的水中,形成0.1~0.8g/ml的聚N-异丙基丙烯酰胺水溶液,涂敷于试剂层上升温至32℃以上形成衔接层。
S5′、在衔接层上直接涂敷任何具有高反射系数(95%及以上)的白色物质(如二氧化钛、硫酸钡及二者混和物)形成反射层,厚度10~500μm。
S6′、以二氧化钛、硫酸钡、氧化锌、氧化铅、硅藻土、微晶纤维素或其任意几种混合物制备直径1~7μm的微粒,层厚30~500μm,孔隙率25%~95%。加入醋酸纤维素(二氧化钛/醋酸纤维素比例为10:1~3:1,质量比m/m)、表面活性剂(二氧化钛/表面活性剂为200:1~30:1,质量比m/m),与微粒混合后置于丙酮、二甲苯、二氯乙烷或四氢呋喃的混合溶剂中,涂敷于反射层上,溶剂挥发后即形成分散层。
S7′、待上述各层干燥后,将其固定于上下外框中,并粘接,干燥后得到尿酸生化试剂片。外框可采用高分子材料,例如聚丙烯、聚氯乙烯、聚乙烯或聚酯等。
实施例二:
本实施例通过生化检测项目中的离子检测项目为例进行说明:
参照图12所示,在离子检测项目中可以使用包含用于离子检测部件的试剂盘,该试剂盘为圆环状,每个试剂盘6内包含若干具有多层涂膜的干性试剂片603,每个干性试剂片603上分别设置有一对电极604,干性试剂片603用于完成多种离子检测项目。在试剂盘的中部设有内齿齿轮,试验开始前,取出离子检测项目试剂盘,放置适当时间恢复到室温后,将试剂盘装入设备反应仓内。
以钾离子检测项目为例,检测过程为:取检测用血样,放入标本位。通过加样机构拾取一次性吸头,拾取样本,在加样位完成各个试剂片加样。本实施例中离子检测项目中加样头拾取吸头及样本,对试剂盘加样的过程与实施例1中的过程一致,在此不再赘述。
完成加样后,试剂盘在反应仓内会保持37±0.1℃的温度模拟正常人体温进行孵育,钾离子检测项目孵育时间约为3分钟。
孵育完成后,电极头的电极触点接触试剂盘干性试剂片上的电极,读取试剂盘上样本的电压检测值(干性试剂片的响应电势),需要注意的是,在离子检测项目中电极头自身不提供电压,即电极头的标准电压值为0。电极头将读取到的电压检测结果,传递到主控板,主控板将读取的信号通过有线或无线方式传送到检测结果处理模块,检测结果处理模块根据该响应电势以及预先确定的钾离子干性试剂片的特性曲线(反映钾离子浓度与响应电势的关系的曲线)得出钾离子检测项目测试结果。
检测试验完成,加样头会移动到废物盒上方,将加样头探入试剂盒顶部开口,在开口处设有至少两片弹片,用于卡住加样头上的一次性吸头,当加样头从开口处向上移动过程中,加样头就会与所述一次性吸头分离。实验者打开舱门,手动取出用过的试剂盘,放入废弃物专用的塑料袋内。
图13所示的是本发明实施例提供的小型化医疗检测仪分别与现有某大型实验室检测设备(标识为yiyong1和标识为yiyong2)进行离子检测项目检测对比试验结果,图13中,包含方块线条是标识为yiyong1的设备的试验结果,包含圆形的线条是标识为yiyong2的设备的试验结果,包含三角形的线条是采用本发明实施例提供的小型化医疗检测仪的试验结果;loga中a是已知的样本浓度,loga就是样本浓度的对数值,从以上两图表可以看出,本发明的检测仪的结果线性与对比仪器的检测线性基本一致。
本实施例中所使用的钾离子生化分析干片,例如可以包括:基板、钾离子选择电极、盐桥和绝缘层。钾离子选择电极包括:接触电极、反应电极、固态电解质参比层、钾离子选择膜。
本实施例中钾离子生化分析干片的制备过程包括下述步骤:
1、在聚对苯二甲酸乙二醇酯上用丝网印刷工艺在其表面印刷银浆,制备接触电极。印刷设备网版为200目,印刷厚度200μm,固化条件为:150℃,30min。
2、将干燥后的接触电极前2/3段采用化学法进行氧化。具体氧化步骤:将需要氧化部位的接触电极浸泡在0.1mol/L氯化铁溶液中60s后,取出用纯水清洗干净并干燥,既得到反应电极。
3、电解质参比层涂布。将6g聚乙烯醇,1g甘油,3g氯化钠,1g氯化钾,0.02g杀菌剂,0.004g表面活性剂H212溶解于50g水中,用自动涂布机将其涂布于反应电极上,涂布厚度200μm,涂布速度50mm/s,反应电极涂布后参比层后放置于21℃、相对湿度50%环境下干燥60min。
4、钾离子选择膜涂布。将0.1g羟基乙烯基树脂,0.1g邻硝基苯辛醚,0.005g双[(苯-15-冠醚-4)-4′-甲基]庚二酸酯,0.002g四苯硼钠,0.005g表面活性剂H212溶解于丙酮中,用自动涂布机将其涂布于固态电解质参比层上,涂布厚度100μm,涂布速度50mm/s,并室温干燥。
5、钾离子选择膜干燥完后,钾离子选择电极制备完成,取两片钾离子选择电极分别与绝缘层和盐桥(盐桥密封于绝缘层之中,用于通过渗透作用使参比液和测试液相互接触,使两个钾离子选择电极连通,形成回路)上的孔位置对齐并用705硅橡胶粘接。
6、胶黏剂固化后,将基板边缘与绝缘层边缘705硅橡胶粘接,胶黏剂固化后钾离子生化分析干片制备完成。
实施例三:
本实施例三通过血常规项目为例进行说明:
参照图14所示,在血常规项目中可以使用具有血常规检测功能的试剂盘6,该试剂盘6为圆环状,试剂盘的血常规检测组件605包含多组加样位6051、设有微孔的微管(图14中未示意出)、控制微管中样本移动的蠕动泵(图14中未示意出)、设置在微孔上的检测电极6052以及废液收集装置(图14中未示意出)。
参照图15所示,示意出了加样位、微管、电极、蠕动泵和废液收集装置的连接关系。图15中箭头所示为样本在微管中的移动方向。
试剂盘6的中部可以设有内齿齿轮,试验开始前,取出血常规检测项目试剂盘6,放置适当时间恢复到室温后,将试剂盘6装入设备反应仓内。
取检测用血样,放入标本位。通过加样机构拾取一次性吸头,拾取样本,在加样位完成各个试剂片加样。本实施例中离子检测项目中加样头拾取吸头及样本,对试剂盘加样的过程与实施例一中的过程一致,在此不再赘述。
完成加样后,在试剂盘加样位内有稀释液(例如生理盐水)对样本进行稀释混匀,试剂盘在反应仓内会保持37±0.1℃的温度模拟正常人体温进行孵育,离子检测项目孵育时间约为5分钟。
在本实施例中,血常规检测采用的是高频采样方法,其原理应用的是库尔特原理。微小颗粒即血细胞在导体溶液的介质中通过微小的孔,在孔两侧加恒流源的时候,会产生电压的微小变化,这种变化跟微小颗粒即血细胞的直径有关。血细胞计数的试剂盘内存在直径2-5微米的小孔,由蠕动泵产生的压力使混合稀释后的血细胞依次通过,细胞通过传感器时会产生电脉冲,该电信号通过高速信号调理电路后,由高速数模转换单元将模拟信号转换为数字信号,变成控制器可以读取的电压值。由于细胞数量极大,相应的脉冲频率极高,对于整体电路的要求较高。主控板将采集到电压值上传到检测结果处理模块,检测结果处理模块通过一系列分析后,可以得出血液中各类细胞的计数值。
检测试验开始后,稀释后的样本在试剂盘蠕动泵带动下沿细导管通过微孔,此时电极头的电极触点接触在微孔上的检测电极,电极头施加一标准电压,不同血细胞在经过微孔时会引起不同的电压脉冲变化,通过测量并分析这些脉冲变化及次数,可以得到人体血液中血常规项目需要检测的各个数值,样本经过微孔后最终流入废液收集装置。
实施例四:
本实施例四通过血凝项目为例进行说明:
1.试验准备:在室温下放置适当时间直至试剂盘恢复到室温后,从包装盒中取出试剂盘(该试剂盘包含有至少一个用于检测血凝项目的第一反应槽),打开检测仪舱门,将试剂盘装入反应仓。取检测用血样,放入检测仪标本盒内;
其中试剂盘的结构参照图16,每个试剂盘6内包含数个集成有第一加样孔6061和磁珠6062的第一反应槽606,能同时测量数个血凝检测项目。第一反应槽606中使用的血凝试剂可以采用现有技术中的血凝试剂,例如新宝凝血酶冻干粉(国药准字H32020892,苏州新宝制药有限公司生产)。
2.在上位机上,例如平板电脑上编订试验程序,选择相应的试验,并输入被检测人员的基本信息。确认设备状态可以试验后点击开始试验。仪器会根据设定项目自动进行检测。
3.拾取吸头:检测仪操作加样机构,移动加样头到吸头盒位置拾取吸头,并通过压力探测模块检测吸头是否正常,判断吸头是否存在堵塞及漏气;如有问题发出报警,提醒人为干预重新放置新的一次性吸头;如没有问题,然后移动到标本盒处吸取标本,吸取标本的过程中,加样头会根据压力的变化检测标本中是否存在气泡,凝块等影响检测的物质,发现问题试验会终止并报警;如没有问题然后前往试剂盘上方的第一加样孔位置等待加样。
4.加样:加样头会在每个第一加样孔上通过加样泵加注样本,每完成一次加样,试剂盘会在驱动电机的带动下旋转到下一个第一加样孔位置,再次进行加样。与此同时加样过程中同样有压力传感器探测,感知是否存在样品量不正常,气泡等问题,发现问题会停止加样,并报警;没有问题则继续加样,到加样完成。
5.孵育:试剂盘在反应仓内会保持37±0.1℃的温度模拟正常人体温进行孵育,让所需的生化反应进行,并且反应仓在驱动电机的带动下以固定频率进行正转和反转,使第一反应槽内磁珠进行运动。
6.读取检测结果:一定时间后图像采集模块开始工作,当图像采集模块识别出由于血液凝固使磁珠固定不动后,测试完成,记录此时间并上传测试结果到平板电脑。
7.完成:平板电脑中显示检测结果值,同时加样机构移动加样头至侧面的废物盒,加样头伸进废物盒弹片中并拔出,使一次性吸头脱离加样头。实验者打开舱门,手动取出用过的试剂盘,放入废弃物专用的塑料袋内。
实施例五:
本实施例五通过血型项目为例进行说明:
1.试验准备:在室温下放置适当时间直至试剂盘恢复到室温后,从包装盒中取出试剂盘(该试剂盘包含有至少一个用于检测血型项目的第二反应槽),打开检测仪舱门,将试剂盘装入反应仓。取检测用血样,放入标本盒内。
血型试剂盘,结构参照图17,每个试剂盘6内包含多个第二加样孔6071和柱凝集法血型试剂的第二反应槽607,能同时测量多个血型检测项目。
第二反应槽607中的试剂可以使用现有的血型检测试剂,例如ABO血型定型试剂(国药准字S10950002,成都协和生物技术有限责任公司生产);
2.在上位机上,例如平板电脑上编订试验程序,选择相应的试验,并输入被检测人员的基本信息。确认设备状态可以试验后点击开始试验。仪器会根据设定项目自动进行检测。
3.拾取吸头:检测仪操作加样机构,移动加样头到吸头盒位置拾取吸头,并通过压力探测模块检测吸头是否正常,判断吸头是否存在堵塞及漏气;如有问题发出报警,提醒人为干预重新放置新的一次性吸头;如没有问题,然后移动到标本盒处吸取标本,吸取标本的过程中,加样头会根据压力的变化检测标本中是否存在气泡,凝块等影响检测的物质,发现问题试验会终止并报警;如没有问题然后前往试剂盘上方的第二加样孔位置等待加样。
4.加样:加样头会在每个第二加样孔上通过加样泵加注样本,每完成一次加样,试剂盘会在驱动电机的带动下旋转到下一个第二加样孔位置,再次进行加样。与此同时加样过程中同样有压力传感器探测,感知是否存在样品量不正常,气泡等问题,发现问题会停止加样,并报警;没有问题则继续加样,到加样完成。
5.离心:试剂盘在驱动电机带动下进行离心,离心时间约为10分钟。
6.读取检测结果:离心停止后,图像采集模块采集结果图像并上传到平板电脑进行分析。
7.完成:平板电脑中显示结果值,同时加样机构移动加样头至侧面的废物盒,加样头伸进废物盒弹片中并拔出,使一次性吸头脱离加样头。实验者打开舱门,手动取出用过的试剂盘,放入废弃物专用的塑料袋内。
实施例六:
本实施例六通过免疫项目为例进行说明:
1.试验准备:在室温下放置适当时间直至试剂盘恢复到室温后,从包装盒中取出试剂盘(该试剂盘包含有至少一个用于检测免疫项目的第三反应槽),打开检测仪舱门,将试剂盘装入反应仓。取检测用血样,放入标本盒内。
免疫项目试剂盘,结构参照图18,每个试剂盘6内包含多个成对的第三加样孔608和判读窗609及胶体金试剂,能同时测量多个免疫项目检测。
免疫用的胶体金试剂,可以采用现有试剂,例如市售的乙型流感病毒检测试剂盒(胶体金法),国药准字S20063135,北京阿斯可来生物工程有限公司生产。
2.在上位机上,例如平板电脑上编订试验程序,选择相应的试验,并输入被检测人员的基本信息。确认设备状态可以试验后点击开始试验。仪器会根据设定项目自动进行检测。
3.拾取吸头:检测仪操作加样机构,移动加样头到吸头盒位置拾取吸头,并通过压力探测模块检测吸头是否正常,判断吸头是否存在堵塞及漏气;如有问题发出报警,提醒人为干预重新放置新的一次性吸头;如没有问题,然后移动到标本盒处吸取标本,吸取标本的过程中,加样头会根据压力的变化检测标本中是否存在气泡,凝块等影响检测的物质,发现问题试验会终止并报警;如没有问题然后前往试剂盘上方的第三加样孔位置等待加样。
4.加样:加样头会在每个第三加样孔上通过加样泵加注样本,每完成一次加样,试剂盘会在驱动电机的带动下旋转到下一个第三加样孔位置,再次进行加样。与此同时加样过程中同样有压力传感器探测,感知是否存在样品量不正常,气泡等问题,发现问题会停止加样,并报警;没有问题则继续加样,到加样完成。
5.孵育:试剂盘在反应仓内会保持37℃±0.1℃的温度模拟正常人体温进行孵育。
6.读取检测结果:图像采集模块采集结果图像并上传到到平板电脑进行分析。
7.完成:平板电脑中显示结果值,同时加样机构移动加样头至侧面的废物盒,加样头伸进废物盒弹片中并拔出,使一次性吸头脱离加样头。实验者打开舱门,手动取出用过的试剂盘,放入废弃物专用的塑料袋内。
本发明还提供一种小型化医疗检测***,参照图19所示,小型化医疗检测***包括以上任一所述的小型化医疗检测仪和置于所述小型化医疗检测仪内的试剂盘6,所述试剂盘6结构为圆环状,该试剂盘6沿周向设置有若干检测组件;所述检测组件为反应槽、干性试剂片和血常规检测组件中任一种或多种;
血常规检测组件包括加样位、设有微孔的微管、控制微管中样本移动的蠕动泵以及设置在微孔上的检测电极;
反应槽为下述之一或任意组合:
包含第一加样孔、磁珠和血凝检测试剂的第一反应槽;
包含第二加样孔和血型检测试剂的第二反应槽;
包含第三加样孔、判读窗和免疫检测试剂的第三反应槽。
进一步地,所述试剂盘还包括一个光学校正用漫反射片。
本发明实施例提供的小型化医疗检测***中的小型化医疗检测仪的具体实施方式,可参照前述实施例中所描述的小型化医疗检测仪,在此不再进行赘述。
以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例,本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换,均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。
Claims (19)
1.一种小型化医疗检测仪,其特征在于,所述小型化医疗检测仪包括加样机构(1)、光学检测机构(2)、反应仓(3)、驱动机构(4)、电极头(5)、图像采集模块和检测结果处理模块;
所述反应仓(3)用于放置进行生化检测、血常规检测、血凝检测、血型检测和免疫检测中任一或多项的试剂盘,所述反应仓(3)底部设有加热部件;
所述加样机构(1)用于为所述试剂盘加样;
所述驱动机构(4)具有驱动输出轴,所述驱动输出轴位于所述反应仓(3)中部,用于驱动反应仓(3)内的试剂盘旋转;
所述光学检测机构(2)位于所述反应仓(3)下方,用于跟随试剂盘的旋转,依次投射光线于所述试剂盘上的至少一个用于生化检测的干性试剂片,以及接收经所述干性试剂片反射的光线,得到至少一个生化检测的反射响应电压值;
所述电极头(5)位于反应仓(3)的上部且具有可伸缩的至少两个电极触点,所述电极头(5)用于跟随试剂盘的旋转,依次通过所述电极触点接触试剂盘上的电极,以读取样本的生化检测和/或血常规的电压检测值;
所述图像采集模块位于所述反应仓(3)的上方,用于跟随试剂盘的旋转,依次采集试剂盘上的至少一个试剂槽或者判读窗的图像数据;
检测结果处理模块,用于根据所述光学检测机构(2)得到的反射响应电压值和所述电极头(5)的电压检测值,经过计算得到生化检测和/或血常规的检测结果;以及根据所述图像采集模块采集的图像数据进行分析得到血凝检测、血型检测和免疫检测的检测结果。
2.如权利要求1所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述光学检测机构(2)包括发光部(201)、反射透镜(202)、物镜(203)、滤光轮(204)和采光部(205);所述发光部(201)、反射透镜(202)、物镜(203)、滤光轮(204)和采光部(205)之间的位置关系满足:发光部(201)发出的光线经过反射透镜(202)反射后,投射到所述干性试剂片上,所述干性试剂片反射的光线通过所述物镜(203)及滤光轮(204)投射到采光部(205);
所述采光部(205)用于将光信号转换成对应的反射响应电压值。
3.如权利要求2所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述光学检测机构(2)还包括下述汇聚透镜之一或任意组合:第一汇聚透镜(206)、第二汇聚透镜(207)和第三汇聚透镜(208);
所述第一汇聚透镜(206)位于发光部(201)与反射透镜(202)之间;
所述第二汇聚透镜(207)位于所述反射透镜(202)与试剂盘(6)之间;
所述第三汇聚透镜(208)位于所述滤光轮(204)与采光部(205)之间。
4.如权利要求2或3所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述采光部(205),包括:光电池(2053)和与所述光电池(2053)连接的电流/电压转换模块。
5.如权利要求2或3所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述发光部(201),包括:恒流供电模块(2011)、功率输出模块(2012)、灯泡(2013)、灯泡内阻测量反馈模块(2014);
所述恒流供电模块(2011)、功率输出模块(2012)和灯泡(2013)依次连接;
所述灯泡内阻测量反馈模块(2014)连接所述灯泡(2013)和所述功率输出模块(2012);
所述功率输出模块(2012)用于根据所述灯泡(2013)的内阻的大小,调整所述灯泡(2013)的输入电压。
6.如权利要求1所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述驱动机构(4)包括设置在反应仓(3)底部的驱动电机(401),所述驱动电机(401)的输出轴连接有外齿齿轮(402),所述外齿齿轮(402)置于反应仓(3)中部,用于通过与试剂盘(6)内的内齿齿轮啮合传动驱动所述试剂盘(6)旋转;
所述反应仓(3)内沿周向设置有至少三个限位导轮(301),用于在试剂盘(6)旋转时限定样本检测用试剂盘(6)的位置。
7.如权利要求1所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述驱动机构(4)包括设置在反应仓(3)底部的驱动电机(401),所述试剂盘(6)与驱动电机(401)的输出轴之间同轴转动。
8.如权利要求1所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述加样机构(1)包括:传动机构(101)和与所述传动机构(101)连接的加样头(102)。
9.如权利要求8所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,加样头(102)包括:用于拾取一次性吸头的注射器(1021)以及与所述注射器(1021)连接的压力传感器(1022)、控制器(1024)和加样泵(1023);
所述压力传感器(1022)用于检测所述注射器(1021)内的气压;
所述加样泵(1023)用于给试剂盘(6)加样时为注射器(1021)提供动力;
所述控制器(1024)用于根据所述压力传感器(1022)检测到的气压读取电压值,与预设的电压阈值进行比较,控制所述注射器(1021)内的气压达到当前注射器(1021)工作状态所需的气压;所述工作状态包括:吸取状态、移液状态和加样状态。
10.如权利要求9所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述控制器(1024)还用于在加样头(102)的注射器(1021)拾取一次性吸头过程中,通过所述压力传感器(1022)检测注射器(1021)内的气压,确定一次性吸头是否破损或堵塞。
11.如权利要求9所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述控制器(1024)还用于在加样头(102)的注射器(1021)拾取一次性吸头过程中,通过所述压力传感器(1022)检测注射器(1021)内的气压的变化,确定样品中是否存在气泡或凝块。
12.如权利要求8所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述传动机构(101)包括:X轴运动臂、Y轴运动臂和Z轴运动臂;X轴、Y轴和Z轴为空间直角坐标系中的坐标轴;
X轴运动臂和Y轴运动臂分别与Z轴运动臂的两端相连;
每个运动臂上均设置有马达、连接马达的丝杆以及套在丝杆上的滑动块,通过马达驱动丝杆转动,带动滑动块滑动;
所述加样头(102)固定于X轴运动臂和Y轴运动臂两者中位置较高的那个运动臂的滑动块上。
13.如权利要求1所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述反应仓(3)的加热部件为覆盖在反应仓(3)底部的加热膜,所述加热膜能够使得反应仓(3)内温度稳定控制在预设温度。
14.如权利要求1所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述小型化医疗检测仪还设置有废物盒(7),所述废物盒(7)顶部开口,所述开口处设有至少两片弹片,用于卡住加样头(102)上的一次性吸头使得加样头(102)与所述一次性吸头分离。
15.如权利要求1所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述小型化医疗检测仪还包括吸头盒(8),所述吸头盒(8)内放置有一次性吸头。
16.如权利要求1所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述检测结果处理模块通过有线或者无线方式接收所述光学检测机构(2)得到的反射响应电压值和所述电极头(5)的电压检测值。
17.如权利要求1所述的小型化医疗检测仪,其特征在于,所述检测结果处理模块通过有线或者无线接收所述图像采集模块采集的图像数据。
18.一种小型化医疗检测***,其特征在于,所述小型化医疗检测***包括权利要求1-17任一项所述的小型化医疗检测仪和置于所述小型化医疗检测仪内的试剂盘(6),所述试剂盘(6)结构为圆环状,所述试剂盘(6)沿周向设置有若干检测组件;所述检测组件为反应槽、干性试剂片和血常规检测组件中任一种或多种;
所述血常规检测组件包括加样位、设有微孔的微管、控制微管中样本移动的蠕动泵以及设置在微孔上的检测电极;
所述反应槽为下述之一或任意组合:
包含第一加样孔(6061)、磁珠(6062)和血凝检测试剂的第一反应槽(606);
包含第二加样孔(6071)和血型检测试剂的第二反应槽(607);
包含第三加样孔(608)、判读窗(609)和免疫检测试剂的第三反应槽。
19.如权利要求18所述的小型化医疗检测***,其特征在于,所述试剂盘(6)还包括一个光学校正用漫反射片(602)。
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Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1612537A2 (en) * | 2004-06-30 | 2006-01-04 | Sysmex Corporation | Specimen preparation apparatus, specimen preparation/analysis system and specimen plate |
CN101696971A (zh) * | 2009-10-19 | 2010-04-21 | 深港产学研基地 | 一种生物芯片分析仪及其控制*** |
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CN103743916A (zh) * | 2013-12-23 | 2014-04-23 | 江苏泽成生物技术有限公司 | 一种全自动化学发光免疫分析仪 |
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Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1612537A2 (en) * | 2004-06-30 | 2006-01-04 | Sysmex Corporation | Specimen preparation apparatus, specimen preparation/analysis system and specimen plate |
CN101696971A (zh) * | 2009-10-19 | 2010-04-21 | 深港产学研基地 | 一种生物芯片分析仪及其控制*** |
CN103207283A (zh) * | 2012-01-16 | 2013-07-17 | 希森美康株式会社 | 分析装置及液体分装量判断方法 |
CN104297498A (zh) * | 2013-07-16 | 2015-01-21 | 合肥运涛光电科技有限公司 | 一种全自动生化及发光免疫分析*** |
CN103743916A (zh) * | 2013-12-23 | 2014-04-23 | 江苏泽成生物技术有限公司 | 一种全自动化学发光免疫分析仪 |
CN105181591A (zh) * | 2015-08-03 | 2015-12-23 | 基蛋生物科技股份有限公司 | 一种生化免疫混合分析***及装置 |
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