CN107106847A - 通过心室无引线起搏设备进行模式切换 - Google Patents
通过心室无引线起搏设备进行模式切换 Download PDFInfo
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Abstract
在一些示例中,无引线起搏设备(以下称为“LPD”)被配置成用于植入患者心脏的心室中,并且被配置成用于响应于检测到一个或多个感测事件而在房室同步起搏模式和异步心室起搏模式之间切换,所述感测事件例如可能是感测不足事件。在一些示例中,LPD被配置成用于:响应于针对阈值数目的心动周期而确定在心房激动事件处开始的心室事件检测窗口内未检测到心室去极化,从无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式。
Description
技术领域
本公开涉及心脏起搏,并且更具体地涉及使用无引线起搏设备进行心脏起搏。
背景技术
可植入起搏器可以向患者的心脏递送起搏脉冲并且监测所述患者的心脏状况。在一些示例中,所述可植入起搏器包括脉冲发生器以及一根或多根电引线。所述脉冲发生器可以例如植入在患者胸部中的小口袋中。所述电引线可以耦合至脉冲发生器,所述脉冲发生器可以包含生成起搏脉冲和/或感测心脏电活动的电路。所述电引线可以从所述脉冲发生器延伸至目标部位(例如,心房和/或心室),从而使得在电引线的远端处的电极被定位在目标部位处。所述脉冲发生器可以向所述目标部位提供电刺激和/或经由电极监测所述目标部位处的心脏电活动。
还提出了一种用于感测电活动和/或向心脏递送治疗电信号的无引线起搏设备。所述无引线起搏设备可以包括在其外壳上的一个或多个电极,所述一个或多个电极用于递送治疗电信号和/或感测心脏的固有去极化。所述无引线起搏设备可以定位在心脏之内或之外,并且在一些示例中可以经由固定机构被锚定到心脏的壁上。
发明内容
本公开描述了一种无引线起搏设备(以下称为“LPD”),所述无引线起搏设备被配置成用于植入患者的心脏的心室中,并且被配置成用于响应于检测到一个或多个心室感测不足事件而从无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式。在一些示例中,所述LPD还被配置成用于响应于检测到一个或多个心房感测不足事件而在房室同步起搏模式与异步心室起搏模式之间切换。在房室同步起搏模式下,所述LPD对向患者的心脏的心室递送起搏脉冲相对于可能是导致心房收缩的事件的心房激动事件进行定时。在所述异步心室起搏模式下,所述LPD被配置成用于:如果在从检测到先前的固有心室去极化开始或从递送先前的心室起搏脉冲开始的VV间期内未检测到固有心室去极化,则递送心室起搏脉冲。
在一些示例中,虽然所述LPD处于房室同步起搏模式下,但是包括所述LPD的治疗***的处理模块可以例如基于电心脏信号来判定是否在心室激动事件处开始的心房激动事件检测窗口内检测到心脏的心房激动事件。响应于确定在所述心房激动事件检测窗口内检测到所述心房激动事件,并且响应于进一步确定在所检测到的心房激动事件之后(例如,在从检测到心房激动事件开始的房室(AV)间期内)未检测到心室激动事件,所述处理模块可以根据所述房室同步起搏模式来控制所述LPD递送心室起搏脉冲。然而,如果所述处理模块在所述心房激动事件检测窗口内没有检测到心房激动事件并且确定在阈值数目的心动周期的心房激动事件检测窗口内未检测到心房激动事件,则所述处理模块可以检测到感测不足事件。响应于检测到所述感测不足事件,所述处理模块可以控制所述LPD从所述房室同步起搏模式切换到异步心室起搏模式。
在一方面,本公开涉及一种方法,所述方法包括:由处理模块接收由无引线起搏设备在所述无引线起搏设备处于无起搏感测模式的时候感测到的患者的电心脏信号;由所述处理模块并基于所述电心脏信号来检测心房激动事件;由所述处理模块并基于所述电心脏信号来确定在所述心房激动事件处开始的心室事件检测窗口内未检测到心室感测事件;以及由所述处理模块基于确定在所述心室事件检测窗口内未检测到所述心室感测事件来控制所述无引线起搏设备从所述无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式,其中,控制所述无引线起搏设备切换到所述房室同步起搏模式的操作包括控制所述无引线起搏设备根据所述房室同步起搏模式向所述患者递送起搏脉冲。
在另一方面,本公开涉及一种无引线起搏***,所述引线起搏***包括:无引线起搏设备,所述无引线起搏设备被配置成用于感测电心脏信号并且被配置成用于在无起搏感测模式和房室起搏模式下操作;以及处理模块,所述处理模块被配置成用于接收由无引线起搏设备在所述无引线起搏设备处于无起搏感测模式的时候感测到的电心脏信号,基于所述电心脏信号来检测心房激动事件,基于所述电心脏信号来确定在所述心房激动事件处开始的心室事件检测窗口内未检测到心室感测事件,以及基于确定在所述心室事件检测窗口内未检测到所述心室感测事件来控制所述无引线起搏设备从所述无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式,其中,所述处理模块被配置成用于至少通过控制所述无引线起搏设备根据所述房室同步起搏模式向所述患者输送起搏脉冲来控制所述无引线起搏设备切换到所述房室同步起搏模式。
在另一方面,本公开涉及一种***,包括:用于基于由所述无引线起搏设备在无引线起搏设备处于无起搏感测模式的时候感测到的电心脏信号来检测心房激动事件的装置;用于基于所述电心脏信号来确定在所述心房激动事件处开始的心室事件检测窗口内未检测到心室感测事件的装置;以及用于至少通过控制所述无引线起搏设备根据所述房室同步起搏模式向所述患者递送起搏脉冲而基于确定在所述心室事件检测窗口内未检测到所述心室感测事件来控制所述无引线起搏设备从所述无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式的装置。
在另一方面,本公开涉及一种包括指令的计算机可读存储介质,所述指令在由处理模块执行时使得所述处理模块进行以下操作:基于由无引线起搏设备在所述无引线起搏设备处于无起搏感测模式的时候感测到的电心脏信号来检测心房激动事件;基于所述电心脏信号来确定在所述心房激动事件处开始的心室事件检测窗口内未检测到心室感测事件;以及基于确定在所述心室事件检测窗口内未检测到所述心室感测事件来控制所述无引线起搏设备从所述无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式,其中,控制所述无引线起搏设备切换到所述房室同步起搏模式的操作包括控制所述无引线起搏设备根据所述房室同步起搏模式向所述患者递送起搏脉冲。
在另一方面,本公开涉及一种方法,所述方法包括:由处理模块接收由无引线起搏设备在所述无引线起搏设备处于房室同步起搏模式的时候感测到的电心脏信号;由处理模块来检测第一心房激动事件;由处理模块并基于所述电心脏信号来确定在所述第一心房激动事件处开始的检测窗口内未检测到第二心房激动事件;以及由所述处理模块来控制所述无引线起搏设备基于确定在所述检测窗口内未检测到所述第二心房激动事件而根据异步心室起搏模式向患者的心室递送起搏脉冲。
另一方面,本公开涉及一种无引线起搏***,所述***包括:
无引线起搏设备,所述无引线起搏设备被配置成用于感测电心脏信号并且被配置成用于向患者的心脏递送起搏治疗;以及处理模块,所述处理模块被配置成用于基于所述电心脏信号并且在所述无引线起搏设备处于房室同步起搏模式的时候检测第一心房激动事件,基于所述电心脏信号来确定在所述第一心房激动事件处开始的检测窗口内未检测到第二心房激动事件,以及基于确定在所述检测窗口内未检测到所述第二心房激动事件而根据异步心室起搏模式控制所述无引线起搏设备向患者的心室递送起搏脉冲。
在另一方面,本公开涉及一种***,所述***包括:用于基于由无引线起搏设备在所述无引线起搏设备处于房室同步起搏模式的时候感测到的电心脏信号来检测第一心房激动事件的装置;用于基于所述电心脏信号来确定在所述第一心房激动事件处开始的检测窗口内未检测到第二心房激动事件的装置;以及用于控制所述无引线起搏设备基于确定在所述检测窗口内未检测到所述第二心房激动事件而根据异步心室起搏模式向患者的心室递送起搏脉冲的装置。
在另一方面,本公开涉及一种包括指令的计算机可读存储介质,所述指令在由处理模块执行时使得所述处理模块进行以下操作:基于由无引线起搏设备在所述无引线起搏设备处于房室同步起搏模式的时候感测到的电心脏信号来检测第一心房激动事件;基于所述电心脏信号来确定在所述第一心房激动事件处开始的检测窗口内未检测到第二心房激动事件;以及控制所述无引线起搏设备基于确定在所述检测窗口内未检测到所述第二心房激动事件而根据异步心室起搏模式向患者的心室递送起搏脉冲。
另一方面,本公开涉及一种计算机可读存储介质,其包括可由处理器执行的计算机可读指令。所述指令致使可编程处理器执行在此描述的任何全部或部分的技术。所述指令可以是,例如,软件指令,诸如用于限定软件或计算机程序的那些指令。计算机可读介质可以是计算机可读存储介质,诸如存储设备(例如,磁盘驱动器、或光学驱动器)、存储器(例如,闪存、只读存储器(ROM)、或随机存取存储器(RAM))或存储指令(例如,以计算机程序或其他可执行的形式)以致使可编程处理器执行在此描述的技术的任何其他类型的易失性或非易失性存储器。在一些示例中,所述计算机可读介质是一种制品并且是非瞬态的。
以下附图和描述中阐述了一个或多个示例的细节。通过本说明书和附图以及权利要求书,其他特征、目的、和优点将变得明显。
附图说明
图1是展示了被配置成用于递送房室同步起搏和异步心室起搏的示例无引线起搏设备的概念图。
图2是展示了包括图1的示例无引线起搏设备的无引线起搏***的概念图。
图3A是展示了包括被配置成用于递送房室同步起搏和异步心室起搏的无引线起搏设备的另一个示例性无引线起搏***的概念图。
图3B是展示了图3A的无引线起搏设备的概念图。
图4是展示了图1的示例无引线起搏设备的示例配置的功能框图。
图5是展示了患者中的正常传导定时的时序图。
图6A是展示了用于控制无引线起搏设备从无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式的示例性技术的时序图。
图6B是展示了用于控制无引线起搏设备从无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式的另一个示例性技术的时序图。
图7是用于控制植入心脏的心室中的无引线起搏设备从无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式的示例性技术的流程图。
图8是根据房室同步起搏模式向心脏的心室递送起搏脉冲的示例性技术的流程图。
图9是展示了异步心室起搏的示例的时序图。
图10是根据异步心室起搏模式向心脏的心室递送起搏脉冲的示例性技术的流程图。
图11是用于控制植入心脏的心室的无引线起搏设备从房室同步起搏模式切换到异步心室起搏模式的示例性技术的流程图。
图12是展示了图11的技术的示例性应用的时序图。
具体实施方式
在一些情况下,双腔室可植入起搏器被植入患者胸腔的袋内,并耦合至右心房引线和右心室引线。所述右心房引线从所述袋中的可植入起搏器延伸至患者心脏的右心房,并将一个或多个电极定位在右心房内。所述右心室引线从所述袋中的可植入起搏器延伸至患者心脏的右心室,并将一个或多个电极定位在右心室内。
这种双腔室可植入起搏器通过植入右心房的一个或多个电极或植入右心室的一个或多个电极感测对应的心脏电活动,例如对应的心脏电描记图。具体地,这种双腔室可植入起搏器通过右心房内植入的一个或多个电极检测固有心房去极化并通过右心室内植入的一个或多个电极检测固有心室去极化。所述可植入起搏器还可以分别通过右心房和右心室内的一个或多个电极向右心房和右心室递送起搏脉冲。
由于感测心房电活动和心室电活动两者的能力,此类双腔室可植入起搏器可能能够提供房室同步起搏。对于伴随间歇性AV节传导的患者,可能更优选的是禁止心室起搏并允许在固有心房去极化或心房起搏之后的时间(称为AV间期)发生固有心室去极化。双腔室可植入起搏器的此类房室同步起搏被称为VDD编程模式,并且可以用于具有各种程度的AV阻滞的患者。
可替代地,双腔室可植入起搏器可以提供异步心室起搏。如果患者的心率变得不规则,则异步心室起搏可能是优选的。根据异步心室起搏模式,如果在从检测到先前固有去极化或递送了先前固有心室起搏脉冲时开始的“VV间期”内未检测到固有心室去极化,则双腔室可植入起搏器递送心室起搏脉冲。如果VV间期是速率自适应的(即,所述可植入起搏器可感测到患者心率的变化并相应地改变VV间期),则由双腔室可植入心脏起搏器进行的此类异步心室起搏被称为VVI编程模式或VVIR编程模式。
可植入式心脏引线以及起搏器被植入的袋可能与并发症有联系。为了避免此类并发症,已经提出了尺寸被设定为可以完全植入到心脏内(例如,在心脏的一个腔室(如右心室)中)的无引线起搏设备。所提出的一些无引线起搏设备包括多个电极,所述电极被附装在相应的无引线起搏设备(“LPD”)的壳体上或是其一部分。
在一些示例中,本文描述的LPD被配置成用于以心房同步心室模式和异步心室模式进行起搏。如以下所讨论的,所述处理模块可以基于心房感测不足事件的检测来选择所述LPD向患者的心脏递送起搏脉冲的模式。
由于将所述LPD放置在心室内,由植入在心室中的LPD的电极感测到的右心房的电活动可能是功率相对较低的(例如,低振幅P波),这样可能导致LPD基于所述电心脏信号没有感测到心房激动事件。这可能导致心房感测不足事件。
在一些示例中,响应于检测到心房感测不足事件,所述处理模块控制所述LPD从所述心房同步心室起搏模式切换到所述异步心室起搏模式。当从所述房室同步起搏模式切换到所述异步心室起搏模式时,所述LPD根据所述房室同步模式来终止起搏脉冲的递送,并且根据所述异步心室起搏模式来向所述患者递送起搏脉冲。
所述处理模块可以尝试在心室激动事件(例如,固有心室去极化或向心室递送起搏脉搏)处开始的心房激动事件检测窗口内检测心房激动事件(例如,导致心房收缩的事件)。在一些示例中,心房激动事件是检测到由植入在心室中的LPD感测的电心脏信号中的远场P波、检测到另一个设备(例如,另一个在心房中植入的LPD)递送心房起搏脉冲或检测到心房的机械收缩。
响应于确定在所述心房激动事件检测窗口内检测到心房激动事件,所述处理模块可以根据所述房室同步起搏模式的定时来控制所述LPD递送心室起搏脉冲。例如,响应于进一步确定在检测到的心房激动事件之后(例如,在AV间期内)未检测到心室激动事件,所述处理模块可以控制所述LPD在检测到的心房激动事件之后以预定的时间间隔递送心室起搏脉冲。
然而,响应于确定在所述心房激动事件检测窗口内未检测到心房激动事件,所述处理模块可以使感测不足事件计数器递增或生成感测不足指示,所述感测不足指示可以是由所述LPD或其他设备的存储器所存储的标记、值或其他参数。在一些示例中,所述处理模块可以在先前心室激动事件之后的时间段中递送心室起搏脉冲(例如,VV间期加偏差,其中所述VV间期可以基于历史VV间期数据或预先编程的VV间期)。
响应于确定计数器值大于或等于感测不足事件阈值或者在处理模块产生一定数目的感测不足指示之后(例如,在特定时间间期内),所述处理模块可以控制所述LPD从所述房室同步起搏模式切换到异步心室起搏模式。所述处理模块可以响应于确定所述计数器值大于或等于预定的感测不足事件阈值或者响应于确定感测不足指示的数目大于或等于预定的感测不足事件阈值来确定发生了感测不足事件。所述预定的感测不足事件阈值可以是例如一个,而在其他示例中,所述预定的阈值可以是多于一个,如两个、三个或四个以上。
在一些示例中,所述计数器可以计数生成感测不足感指示的连续心动周期数。在其他示例中,所述计数器可以计数在生成感测不足指示的预定数目的连续心动周期(“Y”)中的心动周期数(“X”)。这可以称为“X of Y”式计数器。在其他示例中,所述计数器可以计数在生成感测不足指示的预定时间段内的心动周期数。
在预定阈值是多于一个的示例中,所述LPD可能不会在检测到心房感测不足一个实例之后立即切换到异步心室起搏模式。这可能允许患者的心脏恢复固有传导。以这种方式,所述LPD可以被配置成用于确定在切换到异步心室起搏模式之前心脏是否恢复了固有传导。在一些情况下,所述房室同步起搏模式可以促进患者心脏的更好的同步。在这些情况中至少一些情况下,所述LPD可以被配置成用于有助于促进心脏的更好的同步。
在一些示例中,LPD被配置成用于在无起搏感测模式下操作(例如,与具有引线的双腔室起搏器的ODO模式对应的模式)。例如,在向患者递送任何起搏治疗之前,所述LPD可以根据在心室中植入LPD而在作为初始模式的无起搏感测模式下进行操作。在所述无起搏感测模式下,所述LPD感应心脏电活动,但不向患者的心脏递送任何起搏治疗。
在本文描述的一些示例中,LPD被配置成用于响应于在所述LPD处于无起搏感测模式下的时候检测到心室感测不足而从无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式。当所述LPD切换到房室同步起搏模式时,所述LPD开始向患者递送起搏刺激。
当所述LPD在心房激动事件(可能是固有事件或递送心房起搏脉搏)处开始的心室事件检测窗口VACT内针对预定数目的心动周期未检测(例如,感测)到心脏感测事件时,可能发生了心室感测不足。心室感测事件也可以称为心室去极化事件。心室感测不足事件每一次发生都可能表明在所述心房激动事件后的预期时间内心室不会进行固有传导。例如由于房室(AV)阻滞的原因,心室可能不会进行固有传导。因此,由于AV阻滞的原因可能会发生心室感测不足。
在心室事件的预定阈值数目的多于一个的示例中,患者心脏的心室可能不会在发生心室事件的心动周期中适当地去极化或收缩。结果是,患者的心脏可能会漏跳一次。这可能被称为由所述LPD引起的心跳的“漏失”。通过被配置为用于使一次或多次心跳漏失,所述LPD可以被配置成用于通过为心脏恢复固有传导提供时间或为LPD在所述LPD切换到房室同步起搏模式之前感测固有传导提供时间而有利于心脏的固有传导,其中所述LPD递送可能优先于心脏的固有传导的心室起搏脉冲。以这种方式,所述LPD可以在以房室同步起搏模式递送心室起搏脉冲之前感测至少一次完整心跳中的心脏的固有活动。
心室事件的预定阈值数目影响了在所述LPD切换到房室同步起搏模式之前可能漏失的心跳次数。例如,如果心室事件的预定阈值数目为一个,则在所述LPD切换到房室同步起搏模式之前心脏可能会漏失一次心跳。作为另一个示例,如果感测不足阈值为两个,则在切换到房室同步起搏模式之前心脏可能会漏失两次心跳。
图1是示出被配置成用于在无起搏感测模式下操作并递送房室同步起搏和异步心室起搏的示例性无引线起搏设备(LPD)10A的概念图。在一些示例中,LPD 10A是在无起搏感测模式下还是在房室同步起搏模式下进行操作是基于心室感测不足的检测来控制的,如以下关于图6A、图6B和图7进一步详细描述的。LPD 10A是在房室同步起搏模式下或是在异步心室起搏模式下向患者递送起搏脉冲是基于心房感测不足事件的检测来控制的,如以下进一步详细描述的。
如图1中所展示的,LPD 10A包括外壳12、固定齿14A-14D(统称为“固定齿14”)、以及电极16A和16B。外壳12被配置成用于使得例如具有允许LPD 10A完全植入在心脏的腔室(如右心室)内的尺寸和形状因数。如图1中所展示的,在一些示例中,壳体12可以具有圆柱形(例如,药丸形)形状因数。壳体12可以被气密性密封从而防止液体进入壳体12内部。
固定齿14延伸自外壳12,并被配置成与心脏组织啮合从而将壳体12的位置基本上固定在心脏的腔室内,例如在右心室的顶点处或附近。固定齿14被配置成用于将壳体12锚定至心脏组织,从而使得在心脏收缩过程中LPD 10A与心脏组织一起移动。固定齿14可以由任何适当材料制造,比如形状记忆材料(例如,镍钛诺合金)。图1中所展示的固定齿14的数目和配置仅仅是一个示例,并且考虑了用于将LPD壳体锚定至心脏组织的其他固定齿数目和配置。另外,虽然LPD 10A包括被配置成用于将LPD 10A锚定至心脏腔室中的心脏组织的多个固定齿14,在其他示例中,LPD 10A可以使用其他类型的固定机构(比如但不限于倒钩、线圈等)固定至心脏组织。
LPD 10A被配置成用于感测心脏的电学活动(即,心脏电描记图(“EGM”))并经由电极16A和16B向右心室递送起搏脉冲。电极16A和16B可以机械的连接至壳体12,或者可以由壳体12的导电部分限定。在任一种情况下,电极16A和16B彼此电学地隔离。电极16A可以被称为尖端电极,并且固定齿14可以被配置成用于将LPD 10A锚定至心脏组织,从而使得电极16A保持与心脏组织接触。电极16B可以由壳体12的导电部分限定,并且在一些示例中可以定义容纳LPD 10A的电源(例如,电池)的电源套的至少一部分。在一些示例中,壳体12的一部分可以被绝缘材料覆盖或由绝缘材料形成,以将电极16A和16B彼此隔离和/或以为电极16A和16B之一或两者提供期望尺寸和形状。
外壳12容纳LPD 10A的电子部件,例如用于经由电极16A和16B感测心脏电活动的电感测模块、传感器、以及用于通过电极16A和16B递送起搏脉冲的电刺激模块。电子部件可以包括任何离散和/或集成电子电路部件,所述部件执行能够产生归属于在此所述的LPD功能的模拟电路和/或数字电路。另外,壳体12可以容纳存储器,所述存储器包括当被容纳在壳体12中的一个或多个处理器执行时使得LPD 10A执行属于在此的LPD 10A的各个功能的指令。在一些示例中,壳体12可以容纳使得LPD 10A能够与其他电子设备(诸如医疗设备编程器)进行通信的通信模块。在一些示例中,壳体12可以容纳用于无线通信的天线。壳体12还可以容纳电源,比如电池。以下将关于图4进一步详细描述LPD 10A的电子部件。
图2是展示了包括图1的示例性LPD 10A的示例性无引线起搏***20A的概念图。在图2的示例中,LPD 10A被植入患者26的心脏24的右心室22。更具体地,LPD 10A经由固定齿14被固定或附装至右心室22的内壁,在图2的示例中接近右心室的顶点。在其他示例中,LPD10A可以在另一位置固定至右心室22的内壁,例如右心室22的心室内隔膜或自由壁上,或可以固定至心脏24的外部,例如,心外膜地接近右心室22。在其他示例中,LPD 10A可以固定在心脏24的左心室内、上、或附近。
LPD 10A包括多个电极,所述电极被附装在LPD 10A(即电极16A和16B)的壳体上或是其一部分。LPD 10A可以被配置成用于经由电极16A和16B感测与心脏24的去极化和复极化相关的电心脏信号(例如,EGM)。LPD 10A还被配置成用于经由电极16A和16B向右心室22递送心脏起搏脉冲。在一些示例中,LPD 10A可以根据房室同步起搏模式或异步心室起搏模式来递送心脏起搏脉冲,取决于是否检测到一个或多个感测不足事件。
LPD 10A被配置成用于以任何合适的方式来检测心室激动事件。在一些示例中,LPD 10A的处理模块被配置成用于基于心室电活动(例如,R波)来检测心室激动事件,所述心室电活动可以表明右心室22的固有去极化。除了心室电活动之外或代替心室电活动,所述处理模块被配置成用于基于向右心室22递送起搏脉冲来检测心室激动事件。在又其他示例中,所述处理模块可以被配置成用于基于心室收缩的检测来检测心室激动事件,可以基于由LPD 10A的传感器感测的心音(例如,S1心音)或基于右心室的运动(例如,由LPD 10A或另一个设备的运动传感器感测到的)来检测所述心室收缩。
LPD 10A被配置成用于以任何合适的方式来检测心房激动事件。在一些示例中,LPD 10A被配置成用于基于右心房28的机械收缩、基于电心脏信号内的心房去极化的检测或基于机械收缩和心房去极化两者来检测心房激动事件。LPD 10A可以例如至少通过检测代表心电信号内的心房去极化的P波来检测心房去极化。
在一些示例中,LPD 10A有时可能感测不足心房激动事件。例如,LPD 10A可能无法可靠地检测心房去极化,例如,是由于LPD 10A的电极16A、16B感测到的电信号的质量或者所感测到的电心脏信号内的幅度相对较小的心房去极化(例如,小P波振幅)的原因。如以下面更详细地描述的,在一些示例中,LPD 10A被配置成用于响应于心房感测不足事件的检测而从房室同步起搏模式切换到异步起搏模式。
与LPD 10A(电连接到延伸到心脏24的右心室22和右心房28的引线的双腔室心脏起搏器)相比,LPD 10A(以及其他LPD)可以利用放置在右心房28内的电极来感测心房活动。结果是,由双腔室起搏器(或右心房28中具有引线的其他起搏器)感测的电心脏信号的P波的振幅可能大于由LPD 10A感测到的电心脏信号的P波的振幅。具有较大P波振幅的电心脏信号可能导致更少的心房感测不足事件。因此,如本文关于LPD所述,响应于检测到心房感测不足事件而从房室同步起搏模式到异步起搏模式的切换可能不适用于双腔室起搏器(或右心房28中具有引线的其他起搏器)或提供双腔室起搏器的改进的效用。
如图2中所展示的,LPD***20A还包括医疗设备编程器18,所述医疗设备编程器被配置成用于对LPD 10A进行编程并从LPD 10A检索数据。编程器18可以是手持计算设备、桌面计算设备、联网计算设备等。编程器18可以包括具有使得编程器18的处理模块提供归于本披露中的编程器18的功能的指令的计算机可读存储介质。LPD 10A可以与编程器18无线地通信。例如,LPD 10A可以向编程器18传输数据并从编程器18接收数据。编程器18还可以对LPD 10A无线的编程和/或无线地充电。
使用编程器18从LPD 10A检索的数据可以包括由LPD 10A存储的指示心脏24的电活动的电心脏信号,生成的感测不足指示,以及指示与LPD 10A相关联的感测、诊断和治疗事件(例如,心房和心室去极化的检测和起搏脉冲的递送)的发生和定时的标记通道数据。使用编程器18传输至LPD 10A的数据可以包括例如使得LPD 10A如在此所述运行的LPD 10A的操作程序。作为示例,使用编程器18传送到LPD 10A的数据可以包括任何AV间期的长度、任何VV间期的长度、心房收缩检测延迟期、心室激动事件检测窗口、心房激动事件检测窗口以及用于确定改进的心房激动事件检测窗口的偏差,这些将在下面进一步详细描述。还可以包括任何阈值,如用于检测心房和/或心室收缩、用于检测感测不足事件(例如,基于一些感测不足指示)或由LPD 10A使用的编程,以基于心脏24、患者26或LPD 10A的参数来确定此类值。
图3A是展示了另一个示例性无引线起搏***20B的概念图,所述示例性无引线起搏***20B包括被配置成用于在一些示例中在无起搏模式下和在心室起搏模式下操作的另一个示例性LPD 10B。另外地或相反地,或者在某些示例中,与LPD 10A一样,LPD 10B被配置成用于基于一个或多个感测不足事件的检测来递送房室同步起搏或异步心室起搏中的任一个。图3B更详细地展示了LPD 10B。无引线起搏***20B和LPD 10B可以与上文参照图1和图2所描述的无引线起搏***20A和LPD 10A基本上相同。然而,与LPD 10A不同,LPD 10B耦合至感测延伸部30,所述感测延伸部包括电极32。在一些示例中,感测延伸部30可以包括与电极32具有相同极性的一个或多个附加电极。虽然在图3A和图3B中未加以展示,LPD 10B可以包括电极16A,但可能不包括电极16B,如上文参照LPD 10A和图1所描述的。
电极32通过感测延伸部30的电导体34与LPD 10B的壳体内的电子器件(例如,电感测模块和刺激模块)连接。在一些示例中,电导体34通过LPD 12B的外壳36的导电部分36A与所述电子器件连接,所述导电部分可以对应于LPD 10A(图1)的电极16B但可能基本上完全地绝缘(例如,完全地绝缘或几乎完全地绝缘)。使壳体36的导电部分36A基本上完全地绝缘可以允许LPD 10B的电感测模块用感测延伸部30的电极32而不是壳体36的导电部分36A感测心脏电活动。这可能有助于改善经由LPD 10B感测到的电心脏信号中存在的心房去极化的幅度,特别是相对于电极16A、16B固定到LPD 10A的壳体或作为LPD 10A的壳体的一部分的示例(图1)。
另外,如图3A和图3B中所示,感测延伸部30延伸离开LPD 10B,这使电极32能够被定位成相对靠近右心房28。结果是,由LPD 10B经由电极16A(图1)和电极32感测到的电心脏信号与由LPD 10A经由电极16A和16B(图1)感测到的电心脏信号相比可以包括更高幅度远场心房去极化信号。以这种方式,当LPD 10B被植入右心室22内时,感测延伸部30可以方便心房去极化的检测。在一些示例中,感测延伸部30的尺寸被确定为完全被植入右心室22内。在其他示例中,感测延伸部30的尺寸被确定为延伸至右心房28内。
尽管感测延伸部30,LPD 10B有时可能能够检测右心房28的去极化,例如由于电心脏信号质量降低。降低的电心脏信号质量可能包括电心脏信号的心房分量的振幅减小和/或噪声增加,这样可以导致在LPD10B被植入右心室22时LPD 10B感测不足心房事件。电心脏信号质量降低可能由例如感测延伸部30相对于右心房28的移动造成,所述移动可以由患者26的姿势或活动,或患者26、心脏24、和/或LPD 10B的其他状况引起。为了帮助提供响应性起搏治疗,LPD 10B可以被配置成用于基于心房感测不足事件的检测而根据房室同步起搏模式或异步心室起搏模式来向右心室22递送起搏脉冲。
虽然本公开的其余部分主要是指LPD 10A,但LPD 10A的描述也适用于LPD 10B以及被配置成用于提供心房同步心室起搏和异步心室起搏两者的其他LPD。
图4是展示了被配置成用于基于心房感测事件的检测来递送房室同步起搏或异步心室起搏的LPD 10A的示例配置的功能框图。图3A和图3B的LPD 10B可以具有与LPD 10A类似的配置。然而,LPD 10A的电极16B可以被LPD 10B的电极32替代,后者可以被定位在离电极16A和LPD 10B更远的距离,如上文参照图3A和图3B所描述的。
LPD 10A包括处理模块40、存储器42、刺激模块44、电感测模块46、传感器48、通信模块50和电源52。电源52可以包括电池,例如可再充电或非可再充电电池。
LPD 10A中所包括的模块代表本公开的LPD 10A中可以包括的功能。本公开的模块可以包括任何离散和/或集成电子电路部件,所述部件执行能够产生归属于在此的所述模块的功能的模拟电路和/或数字电路。例如,所述模块可以包括模拟电路,例如,放大电路、滤波电路、和/或其他信号调节电路。所述模块还可以包括数字电路,例如,组合逻辑电路或时序逻辑电路、存储器设备等。可以将归属于在本文中的模块的功能具体化为一个或多个处理器、硬件、固件、软件或者其任何组合。将不同特征描绘为模块旨在突显不同的功能方面并且不一定暗示这种模块必须由分开的硬件或软件部件来实现。相反,与一个或多个模块相关联的功能可以通过分开的硬件或软件部件执行、或者集成在共同或分开的硬件或软件部件内。
处理模块40可以包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、或等效离散或集成逻辑电路中的任何一者或多者。在一些示例中,处理模块40包括多个部件,比如,一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、或一个或多个FPGA、以及其他离散或集成逻辑电路的任何组合。另外,虽然在图4中被展示为独立功能部件,属于刺激模块44、电感测模块46以及通信模块50的一些或全部功能可以通过一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、一个或多个FPGA、和/或实现处理模块40的其他分离式或集成的逻辑电路的组合实现。
处理模块40可以与存储器42通信。存储器42可以包括计算机可读指令,所述计算机可读指令当被处理模块40执行时使得处理模块40和LPD 10A的任何其他模块执行在此属于它们的各种功能。存储器42可以包括任何易失性、非易失性、磁的、或电介质,比如,随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存、或任何其他存储器设备。
刺激模块44和电感测模块46电耦合至电极16A、16B。处理模块40被配置成用于控制刺激模块44通过电极16A、16B生成并向心脏24递送起搏脉冲(例如,在图2中所示的示例中为右心室22)。此外,处理模块40被配置成用于控制电感测模块46监测来自电极16A、16B的电信号,从而监测心脏24的电活动。电感测模块46可以包括从电极16A、16B获取电学信号的电路,以及用于滤波、放大、和另外处理电信号的电路。所述电信号包括固有心脏电活动,比如心室的去极化和复极化以及心房的去极化,并且可以被称为电心脏信号或心脏电描记图信号。电检测模块46检测所述电心脏信号内的心室去极化或心室激动事件,并且检测所述电心脏信号内的心房去极化或心房激动事件。
在一些示例中,LPD 10A还包括传感器48。在一些示例中,传感器48包括一个或多个加速度计。在一些示例中,传感器48包括多个加速度计,例如三个加速度计,其中的每一个加速度计被定向为用于检测对应的轴线或向量方向上的运动。所述轴线或向量可以是正交的。在其他示例中,代替或除了所述一个或多个加速度计(比如陀螺仪、水银开关、或键合式压电晶体)之外,传感器48可以包括根据运动生成信号的一个或多个不同的传感器。在其他示例中,传感器48可以是压力传感器而不是一个或多个加速度计。
通信模块50可以包括用于与诸如编程器18(图2和图3)或患者监护仪等另一设备进行通信的任何合适的硬件(例如,天线)、固件、软件或其任何组合。在处理模块40的控制下,在通信模块50中所包括的天线的帮助下,通信模块50可以从其他设备(比如编程器18或患者监护仪)接收下行遥测数据或向其发送上行遥测数据。
存储器42可以包括由LPD 10A记录的数据,例如电心脏信号、心率、关于心房感测事件或感测不足事件的检测的信息、感测不足的指示、心室起搏效率等。在处理模块40的引导下,通信模块50可以将LDP 10A所记录的数据传输至另一设备,比如编程器18。存储器42还可以对处理模块40通过通信模块50从另一设备(比如编程器18)接收的编程数据进行存储。存储器42中所存储的编程数据可以包括(作为示例)在此所描述的任何AV间期的长度、任何VV间期的长度、心房收缩检测延迟期以及心房或心室激动事件检测窗口的长度。存储器42中所存储的编程数据可以另外或可替代地包括以下所描述的任何阈值,比如用于检测心房和/或心室收缩,判定起搏是否有效,或判定是否应该支持异步起搏而暂停房室同步起搏。存储器42中所存储的编程数据可以另外或可替代地包括处理模块40用来例如基于心脏24、患者26、或LPD 10A的已确定参数确定在此所描述的任何值的数据。
图5是展示了患者中的正常传导定时的时序图。(起搏的或感测的)心房激动事件与随后的心室激动事件之间的时间量在本文中通常可以称为“AACT-VACT间期”。在图5中,AACT-VACT间期具有T1的一致值,而连续心房事件之间的间期(即,A-A间期)一致地具有T3的值。心室激动事件VACT和随后的心房激动事件AACT之间的间期具有T2的一致值,并且连续心室激动事件之间的间期(即,VV间期)可以始终具有T4的值。
图6A是展示了用于控制在右心室22中植入的LPD 10A(或另一个LPD)响应于检测到心室感测不足而从无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式的示例性技术的时序图。所述时序图还展示了基于心房激动事件的检测来递送房室同步起搏的示例性技术。心房的激动可以是心房的固有的或起搏的去极化、或心房的机械收缩。因此,处理模块40可以通过确定电感测模块46检测到心房的固有去极化(例如,远场P波)、通过确定另一个设备(例如,在心房中植入的另一个LPD)向心房递送起搏脉搏或者通过检测到心房的机械收缩来识别心房的激动。
在一些示例中,在无起搏感测模式下,处理模块40可以检测例如在由电感测模块46感测到的电心脏信号中的心房激动事件AACT(图4)以及例如在感测到的电心脏信号中的心室感测事件VS(例如,R波)。心室感测事件VS可以指示植入LPD 10A的心室(例如,右心室22)的固有去极化。处理模块40可以判定在心房激动事件AS处开始的心室事件检测窗口WVACT中是否检测到心室感测事件VS。这可能表明心脏24表现出正常的固有传导。
在一些示例中,处理模块40基于存储的数据来确定心室事件检测窗口WVACT的持续时间,所述存储的数据指示在预定数目的最近心动周期(例如,一次到十二次心跳)的连续心房激动事件之间的间期(即,A-A间期)。这个历史A-A间期数据可以由存储器42或另一个设备的存储器来存储。在一些示例中,心室事件检测窗口WVACT的持续时间可以是以下之一:所存储的A-A间期的平均A-A间期,所存储的A-A间期的中值A-A间期,所存储的A-A间期的最大A-A间期,所存储的A-A间期的最短的A-A间期,或所存储的A-A间期的最近的A-A间期。作为另一个示例,心室事件检测窗口WVACT的持续时间可以是所存储的A-A间期的预定百分比,如最后一个12次心跳的间期的平均A-A间期或中值A-A间期的30%至约75%(例如,约50%)。
另外地或相反地,心室事件检测窗口WVACT的持续时间可以由临床医生选择,并且可以与患者的历史A-A间期数据无关。例如,在一些示例中,心室事件检测窗口WVACT的持续时间被预编程为约300毫秒(ms)至约700ms(如约500ms)的固定持续时间。处理模块40可以经由例如被配置成用于与LPD10A通信的医疗设备编程器而从临床医生接收心室事件检测窗口WVACT。
在又其他示例中,处理模块40基于存储的数据来确定心室事件检测窗口WVACT的持续时间,所述存储的数据指示在特定数目的最近心动周期的连续心房事件之间的间期(即,A-A间期)以及预编程的持续时间。例如,处理模块40可以例如使用上述技术而基于存储的A-A间期数据来确定第一心室事件检测窗口WVACT,并且可以将心室事件检测窗口WVACT的持续时间选择为第一心室事件检测窗口WVACT和固定的编程的持续时间中的较小者。以这种方式,在相对较慢的心率下,处理模块40使用固定的、编程的持续时间作为心室事件检测窗口WVACT,并且在较高的心率下可以使用基于患者12的实际心脏活动的持续时间。
响应于针对特定的心动周期确定在心室事件检测窗口WVACT内检测到心室感测事件VS,处理模块40可以在无起搏感测模式下使LPD 10A继续操作至少下一个心动周期。例如,如图6A所示,处理模块40检测到在心房激动事件60A以及在心房激动事件60A的时间段T5内检测到的心室感测事件62A,时间段T5的持续时间小于心室事件检测窗口WVACT的持续时间。心房激动事件60A和心室感测事件62A是同一心动周期的一部分。因此,处理模块40使无起搏感测模式维持下一个心动周期。处理模块40检测到随后的正常心动周期,在所述正常心动周期中由处理模块40在心房激动事件60B的心室事件检测窗口WVACT内检测到心室感测事件62B。
然而,在图6A所示的示例中的下一个心动周期期间,处理模块40在心房激动事件60C的心室事件检测窗口WVACT内未检测到心室感应事件。不是控制刺激模块44(图4)在与心房激动事件60C相同的心动周期内向患者12的心脏24的右心室22递送起搏脉冲,然而,处理模块40可以使心室起搏的递送拖延至少一个心动周期。这样可以允许处理模块40例如感测心脏24的固有传导并判定心脏24是否在没有起搏治疗的帮助下返回到正常心律。以这种方式,处理模块40可以被配置成用于控制起搏治疗以有利于固有传导。
在图6A所示的示例中,为了判定心脏24是否在没有起搏治疗的帮助下返回到正常的心律,处理模块40判定在随后的心动周期的心房激动事件60D的心室事件检测窗口WVACT中(紧接着在心室事件检测窗口WVACT内未检测到心室感测事件的心动周期之后)是否检测到心室感测事件VS。响应于在随后的心动周期的心房激动事件60D的心室事件检测窗口WVACT中检测到心室感测事件VS,处理模块40可以在无起搏感测模式下继续操作LPD 10A。
在一些示例中,处理模块40可以在下一个心动周期中维持心室事件检测窗口WVACT。然而,在其他示例中,如图6A所示,处理模块40可以在未检测到心室感测事件的周期(例如,其中漏失了心跳)之后缩短心动周期中的心室事件检测窗口WVACT。在图6A所示的示例中,未检测到心室感测事件的周期是包括心房激动事件60C的心动周期。在未检测到心室感测事件的周期之后的心动周期中将心室事件检测窗口WVACT缩短为较小持续时间的心室事件检测窗口WVACT短可能有助于提供更多的响应性心脏起搏治疗,因为缩短心室事件检测窗口T可能在随后的心动周期中导致更及时的心室起搏脉冲VP。在一些示例中,心室事件检测窗口WVACT短为约70ms至约110ms,如在包括心房激动事件60D在内的心动周期中和/或在包括心房激动事件60E在内的心动周期中为约80ms。
然而,在图6A所示的示例中,处理模块40在心房激动事件60D处开始的缩短的心室事件检测窗口WVACT短内没有检测到心室感测事件VS。作为响应,处理模块40将LPD 10A从无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式。根据图6A所示的用于递送房室同步起搏的示例性技术,在处理模块40确定在心房激动事件60D处开始的缩短的心室事件检测窗口WVACT短内未检测到固有心室感测事件VS之后,处理模块40可以控制刺激模块44在检测到的心房激动事件AACT之后的时间段T6向心脏24的心室(例如,右心室22)递送心室起搏脉冲VP 64A。在图6A所示的示例中,时间段T6具有大于或等于缩短的心室事件检测窗口WVACT短的持续时间,并且可以小于或等于心室事件检测窗口WVACT。此外,在图6A所示的示例中,处理模块40控制刺激模块44在心房激动事件60D之后约80毫秒递送心室起搏脉冲VP 64A。在其他实施例中也可以使用其他时间间期。
处理模块40可以控制心房激动AS的检测和下一个心室起搏脉冲VP的递送之间的持续时间T6。在一些示例中,处理模块40基于两个或更多个先前心动周期(例如,两个心动周期、三个心动周期或更多)的AACT-VS间期来选择时间段T6的持续时间,所述心动周期可以是紧接在没有感测到心室感测事件的第一心动周期前的心动周期。例如,时间段T6的持续时间可以等于两个或更多个先前心动周期的平均AACT-VS间期。平均AACT-VS间期可以比影响起搏间期的预编程的房室同步起搏间期(AACT-VP)更好地代表患者26的当前心率。以这种方式,基于两个或更多个先前的心动周期的平均AACT-VS间期来控制心室起搏脉冲VP相对于心房激动事件AACT的递送可以有助于平缓患者26的心率,特别是当与使用预编程的房室同步起搏间期(AACT-VP)递送房室同步起搏相比较。
在下一个心动周期中,处理模块40检测心房激动事件60E,判定在心房激动事件60E处开始的缩短的心室事件检测窗口WVACT短内是否检测到心室感测事件,以及响应于确定在缩短的心室事件检测窗口WVACT短内或在预定的AV间期内未检测到心室感测事件,处理模块40控制刺激模块44在检测到的心房激动事件AACT 60E之后的时间段T6中向心脏24的心室(例如,右心室22)递送心室起搏脉冲VP 64A。然而,如果处理模块40在缩短的心室事件检测窗口WVACT短或AV间期内检测到心室感测事件,则处理模块40可以不控制刺激模块44在此特定心动周期中递送心室起搏。
在一些示例中,一旦处理模块40切换到房室同步起搏模式,处理模块40可以应用不同的可以被预编程并与房室同步起搏模式相关联的心室事件检测窗口WVACT短。例如,在房室同步起搏模式期间应用的心室事件检测窗口WVACT可以是约80ms至约300ms,如约130ms,尽管也可以使用其他窗口。因此,在图6A所示的技术的一些示例中,在包括心房激动事件60D的心动周期中由处理模块40使用的心室事件检测窗口WVACT短可以与在包括心房激动事件60E的心动周期期间使用的心室事件检测窗口不同。结果是,在一些示例中,时间段T6在包括事件60D、60E的心动周期中可以不同。
在一些示例中,AV间期可以等于参考图6A、图6B和图7讨论的心室事件检测窗口WVACT。在其他示例中,AV间期可以小于心室事件检测窗口WVACT。在其他示例中,AV间期可以大于心室事件检测窗口WVACT。在一些示例中,AV间期被预编程,例如由临床医生选择。例如,示例性AV间期包括例如约80ms至约300ms的范围,如约130ms,尽管在其他示例中可以使用其他AV间期。
在房室同步起搏模式下操作期间,处理模块40可以周期性地执行固有传导检查,以判定心脏24是否已经恢复正常的固有传导。例如,处理模块40可以控制刺激模块44将心室起搏(VP)停止至少一个心动周期(例如,一个心动周期、两个心动周期或三个以上心动周期),以便判定是否在心房激动事件AACT的心室事件检测窗口WVACT内检测到固有心室感测事件VS。
在图6A所示的示例中,处理模块40在心房激动事件AACT 60F的心室事件检测窗口WVACT短内或在心房激动事件AACT 60G的心室事件检测窗口WVACT短内未检测到心室激动事件VS。响应于进行此判定,处理模块40可以继续控制刺激模块44在房室同步起搏模式下向右心室22递送心室起搏脉冲。如图6A所示,在此模式下,处理模块40可以控制刺激模块44在随后的心动周期的心房激动事件AACT 60G之后向患者26递送心室起搏脉冲VP 64C。
在处理模块40在相应的心房激动事件AACT 60E处开始的心室事件检测窗口WVACT短内检测到固有心室感测事件VS的示例中,处理模块40可以将LPD 10A切换到回无起搏感测模式。在其他示例中,响应于针对预定阈值数目(例如,由存储器42存储)的连续心动周期确定在相应的心房激动事件AACT的心室事件检测窗口AACT内检测到固有心室感测事件VS,处理模块40可以将LPD 10A切换到无起搏感测模式。所述心动周期的阈值数目可以是例如二个、三个、四个或更多。
此外,在一些示例中,处理模块40可以响应于确定在固有传导检查期间观察到固有传导而将LPD 10A切换到无起搏感测模式。在一些示例中,为了执行固有传导检查,处理模块40临时将LPD 10A置于无起搏感测模式至少一个心动周期(例如,一个心动周期或两个心动周期)。响应于确定在至少一个心动周期期间观察到固有传导,处理模块40可以控制LPD 10A停留在无起搏感测模式。
处理模块40可以以可能保持相同或随时间增加的任何适当间期来执行固有传导检查。例如,在切换到房室同步起搏模式之后,处理模块40可以以随时间增加的渐进的时间间期来执行传导检查。作为一个示例,在将LPD 10A切换到房室同步起搏模式一分钟之后,处理模块40可以执行固有传导测试。如果没有测试固有传导,则处理模块40可以继续在房室同步起搏模式下操作LPD 10A,并且在第一次检查之后两分钟执行固有传导检查。如果在那个点上未检测到固有传导,则处理模块40可以继续在房室同步起搏模式下操作LPD 10A,并且在第二次检查之后四分钟执行另一次固有传导检查。这样可以以任何适当的渐进的时间间期来继续进行。
图6B是展示了用于控制在右心室22中植入的LPD 10A(或另一个LPD)响应于检测到心室感测不足而从无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式的另一个示例性技术的时序图。与关于图6A描述的技术一样,处理模块40控制LPD 10A响应于针对一个或多个心动周期确定在心房激动事件的心室事件检测窗口WVACT内未检测到心室感测事件而从不向患者26的心脏24递送起搏治疗的无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式。例如,在图6B中,处理模块40在心房激动事件60C的心室事件检测窗口WVACT内未检测到心室感应事件。在那个包括心房激动事件60C的心动周期中,处理模块40可以使心室起搏的递送拖延至少一个心动周期。因此,如图6B所示,在心房激动事件60C之后没有心室起搏脉冲。
与关于图6A描述的技术一样,处理模块40在心房激动事件60D处开始的缩短的心室事件检测窗口WVACT短内未检测到心室感测事件VS,并且作为响应,控制LPD 10A根据房室同步起搏模式递送起搏脉搏VP 64A。然而,与关于图6A所描述的技术相比,在图6B所示的示例中,处理模块40没有控制LPD 10A在递送起搏脉冲VP 64A之后保持在房室同步起搏模式。相反,处理模块40控制LPD 10A恢复(例如,切换)回到LPD 10A不向患者26递送任何起搏治疗的无起搏感测模式。
如图6B所示,在LPD 10A递送起搏脉冲VP 64A之后,处理模块40在LPD 10A处于无起搏感测模式的时候检测心房激动事件60H并判定是否在心房激动事件60H处开始的缩短的心室事件检测窗口WVACT短内发生心房感测时间Vs。然而,在图6B所示的示例中,处理模块40在缩短的心室事件检测窗口WVACT短内没有检测到心室感测事件VS。然而,因为处理模块40根据无起搏感测模式来控制LPD 10A,所以处理模块40没有响应于确定在心房激动事件60H处开始的缩短的心室事件检测窗口WVACT短内没有感测到心室感测事件VS而控制刺激模块44递送心室起搏脉冲。以这种方式,LPD 10A可以漏失一次心跳。相反,处理模块40可以响应于确定在心房激动事件60H处开始的缩短的心室事件检测窗口WVACT短内未检测到心室感测事件VS而例如通过使感测不足计数器递增来生成感测不足指示。处理模块40然后可以根据无起搏感测模式来检测随后的心房激动事件60I并判定在心房激动事件60I处开始的缩短的心室事件检测窗口WVACT短中是否检测到心室感测事件VS。
根据图6B所示的示例性技术,在处理模块40确定在心房激动事件60I处开始的缩短的心室事件检测窗口WVACT短内未检测到固有心室感测事件VS之后,处理模块40可以控制刺激模块44在心房激动事件60I之后的时间段T6向心脏24的心室(例如,右心室22)递送心室起搏脉冲VP 64D。处理模块40还可以例如通过使感测不足计数器递增来生成感测不足指示。
在图6B所示的示例中,处理模块40实施“Y的X”式的计数器,其中在一些示例中,“X”可以是四个感测不足指示,并且“Y”可以是四个、五个、六个或更多个。在其他示例中,“X”可以指示“漏失的心跳”的数目,例如,未检测到心室事件(无论是感测到的或是起搏的)的心动周期数。因此,在一些示例中,“X”可以是两个感测不足指示,并且“Y”可以是三个、四个、五个、六个或更多个,在一些示例中例如是四个。
在处理模块40响应于确定在心房激动事件60I处开始的缩短的心室事件检测窗口WVACT短内未检测到心室感测事件VS而使所述计数器递增之后,处理模块40可以确定计数器指示从“Y”个心动周期中检测出“X”个感测不足指示。因此,作为响应,处理模块40可以不定地将LPD 10A切换到房室同步起搏模式,例如直到传导检查指示检测到固有传导或直到进行另一次模式改变为止(例如,直到处理模块40确定LPD 10A切换到异步起搏模式将是所期望的)。与包括心房激动事件60D在内的心动周期不同,在LPD 10A传送心室起搏脉冲64D之后,处理模块40可能不会将LPD 10A恢复回到无起搏感测模式。相反,处理模块40可以控制刺激模块44根据房室同步起搏模式继续递送心室起搏脉冲。
例如,在将LPD 10A切换到房室同步起搏模式之后,处理模块40可以检测心房激动事件60J,并且判定在心房激动事件60J处开始的缩短的心室事件检测窗口WVACT短内是否检测到心室感测事件。响应于确定在缩短的心室事件检测窗口WVACT短内或在预定AV间期内未检测到心室感测事件,处理模块40控制刺激模块44在检测到的心房激动事件AACT 60J之后的时间段T6中向心脏24的心室(例如,右心室22)递送心室起搏脉冲VP 64E。相比之下,在处理模块40将LPD 10A恢复回到无起搏感测模式的某些情况下,刺激模块44不递送心室起搏脉冲VP 64E,并且心脏24可能漏失一次心跳。
图7是用于操作LPD 10A的示例性技术的流程图。在图7所示的技术中,处理模块40使LPD 10A在无起搏感测模式和房室同步起搏模式之间切换。虽然图7所示的技术以及本文描述的其他技术主要被描述为由处理模块40执行,但在其他示例中,本文描述的技术可以由另一个处理模块(例如,另一个植入设备或外部设备的处理模块,如医疗设备编程器)单独地或与处理模块40组合地执行。此外,在本文主要涉及右心房28和右心室22的情况下,在其他示例中,本文所述的设备,***和技术也可以用于控制递送至左心室的起搏治疗、感测左心房的活动或两者。
根据图7所示的技术,处理模块40在以无起搏感测模式(70)操作LPD 10A的同时识别心房激动事件AACT。所述心房激动事件可以例如是右心房28的固有去极化或起搏去极化或右心房28的机械收缩。处理模块40可以基于由电感测模块46感测到的电心脏信号来确定在心房激动事件AACT(72)处开始的心室事件检测窗口WVACT内是否检测到心室感测事件VS(例如,固有心室去极化)。响应于确定在心室事件检测窗口WVACT内检测到心室感测事件VS(框72的分支“是”),处理模块40可以重置心室事件计数器,并且在无起搏感测模式(70,72)下继续感测心脏活动。
所述心室事件计数器可以用于对在相应的心房激动事件AACT处开始的心室事件检测窗口WVACT内未检测到心室去极化VACT的心动周期进行计数。在图7所示的示例中,所述心室事件计数器可以用于对在心室事件检测窗口WVACT内未检测到心室去极化VACT的心动周期进行计数。心动周期数可以是预定数目的心动周期(“Y”)内的心动周期数(“X”)。在后一个示例中,所述计数器可以被称为“X of Y”型计数器,其中“X”指示未检测到心室去极化VACT的心动周期的数目,并且“Y”指示预定数目的连续心动周期。
在其他示例中,所述心室事件计数器可以用于对在心室事件检测窗口WVACT内未检测到心室去极化VACT的预定时间段内的心动周期数进行计数。因此,在图7所示的技术的其他示例中,处理模块40可能不会响应于在一个心动周期中检测到在心室事件检测窗口WVACT内检测到心室感测事件VS而重置心室事件计数器(74),但是,处理模块40可以在预定时间段结束时重置所述心室事件计数器。
响应于确定在心室事件检测窗口WVACT(框72的分支“否”)内未检测到心室感测事件VS,处理模块40使心室事件计数器(76)递增。所述计数器可以被实现为软件、硬件、固件、或其任何组合。例如,当处理模块40使所述计数器递增时,处理模块40可以生成由处理模块40生成并由LPD 10A的存储器42或另一个设备的存储器(例如,另一植入设备或外部医疗设备编程器)存储的标记、值或其他参数或指示。作为另一个示例,所述计数器可以由寄存器型电路实现,并且处理模块40可以引起寄存器型电路的状态改变以便使所述计数器递增或以其他方式管理所述计数器。也可以使用具有其他配置的计数器。
在使心室事件计数器(76)递增之后,处理模块40可以判定所述计数器值是否大于或等于心室事件阈值(78)。所述心室事件阈值可以指示在心室事件检测窗口WVACT内或在LPD 10A在房室同步起搏模式下递送心室起搏治疗之前的心房激动事件之后的缩短的心室事件检测窗口WVACT内未感测到心室事件的心动周期的数目。在一些示例中,如图6A所示的一个示例,所述心室事件阈值为一个。在其他示例中,所述心室事件阈值可以大于一个,如两个、三个或四个或更多个。
所述心室事件阈值可以是由临床医生确定为指示固有AV传导缺失的值,并且可以被选择为是足够低的而配置LPD 10A以提供操作模式下的响应性切换并提供响应性心律管理治疗。所述心室事件阈值可以由LPD 10A的存储器42或可以经由通信模块50与处理模块40通信的另一个设备(例如,医疗设备编程器))的存储器存储(图4)。
响应于确定所述计数器值小于所述心室事件阈值(框78的分支“否”),处理模块40可以在无起搏感测模式(70,72)下继续感测心脏活动。另一方面,响应于确定所述计数器值大于或等于所述心室事件阈值(框78的分支“是”),处理模块40可以使LPD 10A从无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式(80)。参照图8描述所述房室同步起搏模式的示例。大于或等于所述心室事件阈值的计数器值可以指示存在AV阻滞。
在一些示例中,每当在心室事件检测窗口WVACT内检测到心室感测事件VS时,处理模块40可以将所述计数器复位为零。在其他示例中,处理模块40针对在心室事件检测窗口WVACT内未检测到心室去极化的非连续心动周期而使所述心室事件计数器递增,并且在其他时间(例如,如果在两个或更多个连续心动周期中在心室事件检测窗口WVACT内检测到心室去极化)复位所述计数器。作为另一个示例,处理模块40可以管理所述心室事件计数器以在预定的时间范围内(例如,在30秒、1分钟或更长时间内)跟踪在心室事件检测窗口WVACT内未能检测到心室感测事件VS的次数,或作为“X of Y”式计数器。例如,处理模块40可以针对每种情况在心室事件检测窗口WVACT内未检测到心室去极化的预定时间段内使所述心室事件计数器递增,并且在所述时间范围结束时重置所述计数器。作为另一个示例,处理模块40可以针对在心室事件检测窗口WVACT内未检测到心室去极化的预定数目的紧接先前的心动周期的每种情况使所述心室事件计数器递增。
在图7所示的技术的一些示例中,处理模块40可以响应于确定在检测窗口WVACT内未检测到心室感测事件而生成心室事件指示,并且可以通过将所述心室事件指示存储在LPD 10A的存储器42中或另一个设备的存储器中来使所述心室事件计数器递增。处理模块40可以通过删除所存储的心室事件指示来重置所述心室事件计数器。处理模块40还可以至少通过判定所存储的心室事件指示的数目是否大于或等于所述心室事件阈值来判定所述心室事件计数器值是否大于或等于阈值(116)。
关于图6A、图6B和图7描述的LPD 10A的配置,其中LPD 10A没有在处理模块40未检测到心室事件的心动周期中递送心室起搏,可以允许电感测模块46在房室同步起搏模式下递送心室起搏脉冲之前至少一次完整心跳中感测心脏24的固有活动。以这种方式,处理模块40可以花时间感测心室激动事件,例如允许心脏24在LPD 10A递送心室起搏脉冲之前恢复固有传导,所述心室起搏脉冲可以对应于或不对应于患者26的当前心律。通过被配置成用于漏失一次或多次心跳,LPD 10A可以被配置成用于通过在刺激模块44递送心室起搏之前给予LPD 10A感测心脏24的固有传导的机会来促进心脏24的固有传导。这样可能有助于心脏24保持同步。
图8是根据房室同步起搏模式向心脏24的心室递送起搏脉冲的示例性技术的流程图。处理模块40识别心房激动事件(70),判定在心房激动事件之后例如在从检测到心房激动事件开始的AV间期内或在心室事件检测窗口WVACT内是否检测到固有心室感测事件VS(例如,R波)。
响应于确定在心房激动事件之后未检测到心室感测事件(框84的分支“否”),处理模块40可以控制刺激模块44生成起搏脉冲并向心脏24的右心室22递送起搏脉冲(88)。响应于确定在心房激动事件之后检测到心室感测事件(框84的分支“是”),LPD 10A可以不递送心室起搏脉冲,而是处理模块40可以继续监测患者26的心脏活动(70,84)。对于伴随间歇性AV节传导的患者,可能更优选的是由LPD 10A根据图8所示的技术禁止心室起搏并允许在固有心房去极化或心房起搏之后的时间(例如,AV间期)发生固有心室去极化。
在一些示例中,LPD 10A可能感测不足到心脏24的心房活动(例如,固有去极化或心房起搏活动),这样在LPD 10A在房室同步起搏模式下操作时可能影响心室起搏脉冲的递送(例如,如图8所示)。根据本文所述的一些示例,LPD 10A被配置成用于响应于检测到心房感测不足事件而从房室同步起搏模式自动切换到异步心室起搏模式(在一些情况下无需用户干预)。
图9是展示了异步心室起搏的示例的时序图并且参考图10进行描述,图10是用于递送异步心室起搏的示例性技术的流程图。在图10所示的技术中,处理模块40识别心室激动事件VACT(90),所述心室激动事件可以是心室起搏脉冲的递送或右心室22的固有去极化(例如,由感测模块46感测到的电心脏信号中的R波)。处理模块40判定在从检测到心室激动时(例如,当检测到先前的固有心室去极化或递送先前的心室起搏脉冲时)开始的VV间期内是否检测到对右心室22的固有去极化(92)。
VV间期可以具有任何合适的长度。在一些示例中,处理模块40基于感测到的患者26的心脏活动来确定VV间期并存储在存储器42中的间期中。例如,处理模块40可以在紧接在现在的心动周期以前的一定数目的心动周期中将VV间期确定为连续心室激动事件(例如,由电感测模块44检测到的连续固有心室去极化)之间的平均时间或中值时间。所述一定数目可以例如是两个或更多个,如六个、十个、十二个、二十个或三十个。在一些示例中,处理模块使用VV间期对在异步心室起搏模式下递送的心室起搏脉冲的递送进行定时。在这种情况下,VV间期可以略长于可以从传感器的数据来确定的患者26的心率。
在其他示例中,处理模块40可以使用预编程的VV间期。然而,这可能低于患者的当前心率,这样可能导致患者26的心率的相对突然的变化,这可能是不期望的。基于VV间期(所述VV间期是基于患者26的感测到的心脏活动进行确定的)来控制根据异步心室起搏模式递送的心室起搏脉冲VP的定时可能有助于平缓患者26的心率,特别是当对基于预编程速率而控制起搏脉冲的定时进行比较时。
在一些示例中,处理模块40将VV间期确定为基于感测到的患者26的心脏活动确定的VV间期或预编程速率中的较大者。这样可以使得处理模块40能够提供一些最小起搏速率,这样可进一步有助于平稳患者26的心率。
在上述任何示例中,处理模块40还可以基于检测到的患者26的心率的变化来修改VV间期。例如,处理模块40可以随心率降低而增加VV间期,并且随心率增加而减小VV间期。以这种方式,处理模块40可以提供速率自适应异步心室起搏。
响应于确定在VV间期内检测到右心室22的固有去极化(框92的分支“是”),处理模块40可以确定感测到的右心室22的固有去极化是心室激动(90)并且判定在VV间期内是否检测到右心室22的随后的固有去极化(92)。例如,在图9所示的时序图中,在处理模块40识别心室激动事件VACT 98之后,处理模块40可以基于感测到的电心脏信号来确定在心室激动事件VACT 98处开始的VV间期内检测到右心室的固有去极化22VS 100。处理模块40然后可以判定在右心室的固有去极化22VS 100处开始的VV间期内是否检测到右心室22的固有去极化(92)。
响应于确定在VV间期内未检测到右心室22的固有去极化(框92的分支“否”),处理模块40可以控制刺激模块44向右心室22递送心室起搏脉冲(94)。例如,在图9所示的时序图中,在处理模块40基于感测到的电心脏信号确定在心室感测事件VS 100处开始的VV间期内未检测到右心室的固有去极化22Vs,处理模块40可以控制刺激模块44向右心室22递送心室起搏脉冲VP 102。可以在先前检测到的心室激动事件VS 100处开始的VV间期结束时递送心室起搏脉冲。
处理模块40然后可以将心室起搏脉冲VP 102识别为心室激动事件(90),并且判定在心室起搏脉冲VP 102处开始的VV间期内是否检测到右心室22的固有去极化(92)。在图9所示的示例时序图中,处理模块40基于感测到的电心脏信号来判定在心室起搏脉冲VP 102处开始的VV间期内未检测到右心室的固有去极化22VS。因此,处理模块40可以控制刺激模块44向右心室22递送心室起搏脉冲VP 104。
图11是用于响应于检测到心房感测不足事件而使LPD 10A(或另一个LPD)从房室同步起搏模式切换到异步心室起搏模式的示例性技术的流程图。当执行所述切换时,处理模块40控制刺激模块44在房室同步起搏模式中停止向右心室22递送起搏脉冲,其中心室起搏脉冲被定时成心房激动事件,并且控制刺激模块44在异步心室起搏模式下向右心室22递送起搏脉冲,其中相对于心室激动事件对心室起搏脉冲进行定时。
根据图11所示的技术,在处理模块40控制刺激模块44根据房室同步起搏模式向患者26的心脏24的右心室22递送心室起搏脉冲的时候,处理模块40可以检测心室激动事件VACT(91),并且判定在先前心房激动事件AACT处开始的心房事件检测窗口WAACT内是否检测到心房激动事件AACT(110)。在其他示例中,心房事件检测窗口WAACT可以在先前心室激动事件处开始,所述先前心室激动事件可以例如是心室起搏脉冲(VP)或固有心室去极化(VS)(例如,在感测到的电心脏信号内检测到的R波)的递送。在一些示例中,LPD 10A可以被配置成用于基于所述运动信号检测右心室22的收缩,并基于所检测到的心室收缩识别心室的激动。类似地,所述心房激动事件可以例如是由LPD 10A感测到的固有心房去极化、心房起搏事件或心房的机械收缩。
所述心房事件检测窗口WAACT可以限定收听期,在此期间,处理模块40对感测到的电心脏信号(或另一个生理信号)进行分析以检测心房激动事件。在一些示例中,心房事件检测窗口WAACT的持续时间基于预定数目的过去的心动周期的平均或中值A-A间期,如过去的6至12个心动周期。在一些示例中,心房事件检测窗口WAACT在约350ms至约1200ms之间。在又其他示例中,心房事件检测窗口WAACT的持续时间基于预定数目的过去的心动周期的平均或中值VV间期,如过去的6至12个心动周期。
响应于在心房事件检测窗口WAACT内检测到心房激动事件AACT(框110的分支“是”),处理模块40可以复位用于跟踪在相应的心房事件检测窗口WAACT内未检测到心房激动事件AACT的心动周期的数目的计数器(112),所述计数器在这里被称为感测不足计数器。在一些示例中,所述感测不足计数器可以计数多个感测不足指示,并且可以以与所述心室事件计数器(关于图7所述的)相同的方式来配置。在一些示例中,所述感测不足计数器可以用于对在相应的心房事件检测窗口WAACT内未检测到心房激动事件AACT的连续心动周期的数目进行计数,并且在一些示例中处理模块40可以通过将所述计数器返回到零来重置所述计数器。在其他示例中,所述感测不足计数器可以用于对在预定时间段内或在相应的心房事件检测窗口WAACT内未检测到心房激动事件AACT的预定数目的心动周期内的心动周期数进行计数。在使用“X of Y”型计数器的一些示例中,处理模块40可以通过移除包括在与在“Y”个先前心动周期之前发生的感测不足指示相对应的“X”值内的任何计数来重置所述计数器。在图11所示的技术的其他示例中,处理模块40可能不会响应于检测到在一个心动周期中在心房事件检测窗口内检测到心房激动事件AACT而复位所述感测不足计数器(112),但是,处理模块40可以在预定时间段结束时重置所述感测不足计数器。
处理模块40可以识别下一个心室激动事件或下一个心房激动事件检测窗口结束(91),并且重复图11所示的技术。响应于确定在下一个心房事件检测窗口WAACT内未检测到心房激动事件AACT(框110的分支“否”),处理模块40生成感测不足感指示并使感测不足计数器递增(114)。在一些情况下,可能发生心房激动事件,但是可以在心房事件检测窗口WAACT结束之后在所述心房事件检测窗口之外由处理模块40检测心房激动事件。在其他情况下,在检测到下一个心室激动事件之前,可能不会发生心房激动事件或可能不会由处理模块检测到。在任一种情况下,可能确定缺乏心房激动事件的检测不在心房事件检测窗口WAACT内,并且是LPD 10A的心房感测不足的结果。
处理模块40判定所述感测不足计数器值是否大于或等于感测不足阈值(116)。所述感测不足阈值可以指示在处理模块40检测到心房感测不足感事件并控制LPD 10A切换到异步心室起搏模式之前在紧接在检测到的心房激动事件AACT之前处开始的心房激动事件检测窗口WAACT内未检测到心房激动事件的心动周期的数目。所述感测不足阈值可以由LPD10A的存储器42或可以与处理模块40通信的另一个设备的存储器(例如,医疗设备编程器)存储。
在一些示例中,所述感测不足阈值是1。在其他示例中,所述感测不足阈值可以大于一个,如两个、三个或四个或更多个。所述感测不足阈值可以被选择为是足够低的而能将LPD 10A配置为响应地切换操作模式以提供响应性心律管理治疗,但还是足够高而能为LPD10A提供时间来判定是否最终将由LPD 10A在LPD 10A仍然可以传递有效的房室同步起搏的时间段内感测到心房激动事件。这样可能允许心脏24维持固有传导,因为如果LPD 10A的感测模块40感测到心房激动事件,则LPD 10A可以继续递送房室同步起搏,这样有利于右心室22与右心房28的同步。
在房室同步起搏模式中,处理模块40控制刺激模块44在检测到的心房激动事件AACT之后的预定的时间段T6中生成心室起搏脉冲并将其递送到右心室22(或在其他示例中为左心室)。以这种方式,心房激动事件AACT可以用于在所述房室同步起搏模式中对递送心室起搏脉冲进行定时。在一些示例中,时间段T6是基于所存储的VV间期数据的。例如,可以选择时间段T6,使得此心动周期的VV间期与一定数目的紧接在前的心动周期的平均或中值VV间期基本上相等(例如,等于或近似等于)。
在处理模块40在心房事件检测窗口WAACT内未检测到心房激动事件AACT(框110的分支“否”)的心动周期中,处理模块40可以基于先前的心室起搏脉搏通过刺激模块44来控制心室起搏脉冲的定时。如图12所示,例如,处理模块40可以控制刺激模块44在先前的心室起搏脉冲(或其他心室激动事件)之后的时间段中递送心室起搏脉冲,所述时间段基本上等于“VV间期+偏差”。“VV间期+偏差”可以基本上等于一定数目的紧接在前的心动周期的平均或中值VV间期加上偏差,所述偏差在VV间期上添加时间。结果是,起搏脉冲可以在时间段T6之后但仍然是以及时的方式递送。在一些情况下,附加的时间量是约50毫秒到约250毫秒,如约100毫秒,或VV间期的百分比。
通过基于在房室同步模式下检测到的心房激动事件对心室起搏脉冲的递送进行定时,处理模块40可以基于患者26的当前心率来对心室起搏脉冲进行定时。
如果所述感测不足计数器值不大于或等于感测不足阈值,则处理模块40可以确定没有检测到心房感测不足事件。因此,响应于确定所述感测不足计数器值小于感测不足阈值(框116的分支“否”),处理模块40可以使用图11所示的技术继续监测患者26的心脏活动,直到检测到心房感测不足事件。然而,在一些示例中,如果例如刺激模块44在未检测到心房激动事件的心动周期中没有递送心室起搏脉冲,则处理模块40可能不会检测心室激动事件(91)。因此,处理模块40不是检测心室激动事件,而是可以识别先前心房事件检测窗口WAACT的结束(91),并且判定在心房事件检测窗口WAACT结束处开始的修改的心房事件检测窗口WAACT修改中是否检测到心房激动事件。在一些示例中,修改的心房事件检测窗口WAACT修改可以具有比心房事件检测窗口WAACT更长的持续时间。
在一些示例中,心房事件检测窗口WAACT具有基于先前检测到的心室激动事件的VV间期的持续时间。例如,心房事件检测窗口可以是处理模块40检测到心房激动事件的那些心动周期的最后两个、三个、四个或更多个(例如,十个或更多个)VV间期的最长的、最短的或平均持续时间加上附加时间量。
修改的心房事件检测窗口WAACT修改可以是心房事件检测窗口WAACT加上引起患者26的心率变化的附加时间量。所述偏差可以为约30ms至约100ms,如约50ms或约100ms,或者可以在约50ms至约150ms的范围内。在其他示例中,所述偏差可以为约50ms至约150ms,其可以在每分钟心率10至20次的范围内。
处理模块40可以在LPD 10A的存储器42或另一个设备的存储器中存储心房事件检测窗口WAACT、修改的心房事件检测窗口WAACT修改、用于最新检测到的心房激动事件的A-A间期、所述偏差或其任何组合。
处理模块40可以响应于确定所述感测不足计数器值大于或等于感测不足阈值(框116的分支“是”)而检测心房感测不足事件。如图11所示,响应于确定所述感测不足计数器值大于或等于感测不足阈值(框116的分支“是”),处理模块40可以使LPD 10A从房室同步起搏模式切换到异步心室起搏模式(118)。因此,处理模块40可以使用异步心室起搏模式(例如,如关于图9和图10示出和描述的那样)来控制向患者26的心脏24的右心室22递送心室起搏脉冲。
在一些示例中,处理模块40生成所述感测不足事件的指示,并将所述指示存储在存储器42或另一个设备的存储器中。所述指示可以是例如标记、值或其他参数。可以由临床医生在稍后的时间使用所述感测不足事件的数目和定时来用于评估患者状况或治疗。
在图11所示的技术的一些示例中,处理模块40可以响应于确定在相应的心房事件检测窗口WAACT中未检测到心房激动事件AACT而生成感测不足感指示,并且可以通过将所述感测不足指示存储在LPD 10A的存储器42中或另一个设备的存储器中来使所述感测不足计数器递增。例如通过删除所存储的感测不足感指示或者通过删除当使用“X of Y”型计数器时所存储的在“Y”个先前心动周期之前发生的感测不足指示,处理模块40可以重置所述感测不足计数器。处理模块40还可以至少通过判定所存储的感测不足指示的数目是否大于或等于所述感测不足阈值来判定所述感测不足计数器值是否大于或等于阈值(116)。
图12是展示了用于响应于检测到感测不足事件而从房室同步起搏模式切换到异步心室起搏模式的图11的技术的示例应用的时序图。在图12所示的示例中,所述心室激动事件被显示为心室起搏脉冲VP,但是在其他示例中至少一些所述心室激动事件可能是固有心室去极化。
如图12所示,处理模块40可以在房室同步起搏模式下控制将心室起搏脉冲递送到右心室22。例如,如关于图7所述,处理模块40可以基于由电感测模块46感测到的电心脏信号、基于对递送心房起搏脉搏的检测或使用另一种技术来检测心房激动事件AACT 120。处理模块40可以例如使用图8所示的技术来判定在心室感测事件检测窗口WVACT或WACT短(在图12中未标记)内是否检测到固有心室去极化。在图12所示的示例中,在心动周期121A中,处理模块40确定在所述心室感测事件检测窗口内未检测到固有心室去极化,并且控制刺激模块44在检测到的心房激动事件AACT 120之后的时间段T6中向右心室22递送心室起搏脉冲VP122。
在下一心动周期121B中(紧接在心动周期121A之后),处理模块40确定在心房激动事件120处开始的心房事件检测窗口WAACT内检测到心房激动事件AACT 124(110)。根据图11所示的技术,处理模块40然后可以复位所述感测不足计数器(112)并在检测到的心房激动事件AACT 124之后的时间段T6中控制刺激模块44向右心室22递送心室起搏脉冲VP 126。类似地,在随后的心动周期121C中,处理模块40确定在先前心动周期121B的心房事件检测窗口WAACT内检测到心房激动事件AACT 128(110)。处理模块40然后可以复位所述感测不足计数器(112)并在检测到的心房激动事件AACT 128之后的时间段T6中控制刺激模块44向右心室22递送心室起搏脉冲VP 130。
在随后的心动周期121D中,处理模块40确定在心房激动事件AACT 128处开始的修改的心房事件检测窗口WAACT修改内未检测到心房激动事件AACT(图11中的框110的分支“否”)。在这种情况下可以使用较长的心房事件检测窗口,以便为处理模块40提供足够长的心房激动事件接听期。例如,在一些示例中,所述较长的心房事件检测窗口可以大于预定数目的(例如,5个、10个或更多个)紧接在前的心动周期的平均A-A间期。作为另一个示例,较长的心房事件检测窗口可以具有预定的预编程的持续时间。
响应于确定在修改的心房事件检测窗口WAACT修改内未检测到心房激动事件AACT,处理模块40可以使所述感测不足计数器递增(114)并且判定所述感测不足计数器值是否大于或等于所述感测不足阈值(116)。在图12所示的示例中,处理模块40确定在心动周期121D中所述感测不足计数器值不大于或等于所述感测不足阈值(框116的分支“否”)。因此,处理模块40可以控制刺激模块44向右心室22递送心室起搏脉冲VP 132,所述心室起搏脉冲被定时成紧接在心动周期121C前的心室起搏脉冲130。在图12所示的示例中,刺激模块44在心室起搏脉冲130之后的时间段中递送心室起搏脉冲VP 132,其中所述时间段基本上等于(例如,等于或近似等于)VV间期加上偏差(VV间期+偏差)。所述偏差可以是30ms至约100ms,如约50ms或约100ms。这样,由于心房感测不足,VV间期只是略微延长。
然而,在随后的心动周期121E中,处理模块40确定在先前心动周期121D的心房激动事件窗口结束处开始的修改的心房事件检测窗口WAACT修改内未检测到心房激动事件AACT(图11中的框110的分支“否”)。处理模块40可以控制刺激模块44向右心室22递送心室起搏脉冲VP 134,所述心室起搏脉冲被定时成紧接在心动周期121D前的心室起搏脉冲130。
此外,响应于确定在先前心动周期121D的心房激动事件窗口结束处开始的修改的心房事件检测窗口WAACT修改内未检测到心房激动事件AACT,处理模块40可以使所述感测不足计数器递增(114)并且判定所述感测不足计数器值是否大于或等于所述感测不足阈值(116)。在图12所示的示例中,处理模块40确定在心动周期121E中所述感测不足计数器值大于或等于所述感测不足阈值(框116的分支“是”)。因此,处理模块40确定检测到感测不足事件,并将LPD 10A切换到异步心室起搏模式。在图12所示的示例中,在第一心动周期121F中,LPD 10A处于异步起搏模式,刺激模块44在先前心动周期121E的起搏脉冲134之后的VV间期中向心脏24递送心室起搏脉冲VP 135。
如关于图9和图10所述,在异步心室起搏模式中,处理模块40可以判定在检测到心室激动时开始的VV间期内是否检测到右心室22的固有去极化(例如,VP 132),并且响应于确定在VV间期内未检测到右心室22的固有去极化,处理模块40可以控制刺激模块44向右心室22递送心室起搏脉冲VP 134。在图12所示的示例中,随后的起搏脉冲132、134之间的时间段被显示为一个或多个先前心动周期的VV间期加上偏差(例如,约30ms至约150ms,如约50ms或约100ms,尽管可能会基于心率而有所不同)。在一些示例中,处理模块40基于一个或多个先前心动周期(如心动周期121A、121B)来确定VV间期。例如,VV间期可以是一个或多个先前心动周期的心室激动事件之间的平均间期。VV间期可以指示平均心率或中值心率,使得所述偏差导致起搏率可能低于患者26的先前检测到的心率。
另一方面,如果处理模块40确定在VV间期内检测到右心室22的固有去极化,则处理模块40可以不控制刺激模块44向右心室22递送心室起搏脉冲VP 134。
即使在异步起搏模式下,LPD 10A也可以间歇地感测心房激动事件。在一些情况下,可能需要的是,LPD 10A在可能的情况下递送房室同步起搏,以便帮助心脏26保持同步。因此,在本文所述的一些示例中,在处理模块40控制LPD 10A从房室同步起搏模式切换到异步心室起搏模式之后,处理模块40可以周期性地判定是否检测到心房激动事件。响应于确定检测到心房激动,处理模块40可以控制LPD 10A恢复到房室同步起搏模式。以这种方式配置的LPD 10A可以在心房率太慢或发生一致的心房感测不足时递送心率响应性起搏,同时有利于在异步起搏上进行AV同步起搏。
本公开中描述的技术(包括附属于图像IMD 16、编程器24或各种组成部件的那些技术)可以至少部分地在硬件、软件、固件或其任何组合中实现。例如,所述技术的各个方面可以在一个或多个处理器中实现,包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或者任何其他等效集成的或离散的逻辑电路,以及此类部件的任何组合,所述部件在编程器(诸如内科医师或患者编程器、刺激器、图像处理设备或其他设备)中被具体化。术语“处理器”或“处理电路”通常可以指前述逻辑电路中的任何电路(单独地或与其他逻辑电路组合),或者任何其他等效电路。
此类硬件、软件、固件可以在同一设备或单独设备内实现以便支持本公开中描述的各种操作和功能。此外,所描述的单元、模块或部件中的任一项可以被实现为在一起或单独地作为分立但彼此协作的逻辑设备。作为模块或单元的不同特征的描绘旨在强调不同的功能方面,并且并不一定暗示此类模块或单元必须通过单独的硬件或软件部件来实现。相反,与一个或多个模块或单元相关联的功能可以通过单独的硬件或软件部件来执行、或集成在共同的或单独的硬件或软件部件内。
当在软件中实施时,归于本公开中所描述的***、设备和技术的功能可以被具体化为计算机可读介质(比如,RAM、ROM、NVRAM、EEPROM、闪存、磁性数据存储介质、光学数据存储介质等)上的指令。所述指令可以执行来支持在本公开中描述的功能的一个或多个方面。
已经对各种不同的示例进行了描述。这些示例和其他示例在以下权利要求书的范围内。
Claims (11)
1.一种无引线起搏***,包括:
无引线起搏设备,所述无引线起搏设备被配置成用于感测电心脏信号并且被配置成用于在无起搏感测模式和房室起搏模式下操作;以及
处理模块,所述处理模块被配置成用于:
当所述无引线起搏设备处于所述无起搏感测模式下的时候接收由无引线起搏设备所感测到的所述电心脏信号,
基于所述电心脏信号来检测心房激动事件,
基于所述电心脏信号来确定在所述心房激动事件处处开始的心室事件检测窗口内未检测到心室感测事件,以及
基于确定在所述心室事件检测窗口内未检测到所述心室感测事件,控制所述无引线起搏设备从所述无起搏感测模式切换到房室同步起搏模式,其中,所述处理模块被配置成用于至少通过控制所述无引线起搏设备根据所述房室同步起搏模式向所述患者递送起搏脉冲来控制所述无引线起搏设备切换到所述房室同步起搏模式。
2.如权利要求1所述的无引线起搏***,其中,所述处理模块被配置成用于至少通过在第一心动周期中控制所述无引线起搏设备根据所述房室同步起搏模式向所述患者递送所述起搏脉冲来控制所述无引线起搏设备根据所述房室同步起搏模式向所述患者递送所述起搏脉冲,其中,所述处理模块进一步被配置成用于在紧接着所述第一心动周期之后的第二心动周期中控制所述无引线起搏设备从所述房室同步起搏模式切换到所述无起搏感测模式。
3.如权利要求1-2中任一项所述的无引线起搏***,其中,所述电心脏信号包括第一电心脏信号,并且所述心房激动事件包括第一心房激动事件,其中,所述处理模块被配置成用于在控制所述无引线起搏设备从所述房室同步起搏模式切换到所述无起搏感测模式之后进行以下操作:
在所述第一心动周期之后并且在所述无引线起搏设备处于所述无起搏感测模式的时候接收由所述无引线起搏设备感测到的所述患者的第二电心脏信号;
基于所述第二电心脏信号来检测第二心房激动事件;
基于所述第二电心脏信号来确定在所述第二心房激动事件处处开始的所述心室事件检测窗口内未检测到所述心室感测事件;以及
基于确定在所述第二心房激动事件处处开始的所述心室事件检测窗口内未检测到所述心室感测事件,控制所述无引线起搏设备从所述无起搏感测模式切换到所述房室同步起搏模式。
4.如权利要求1-3中任一项所述的无引线起搏***,其中,所述心房激动事件包括第一心房激动事件,其中,所述处理模块被配置成用于在检测所述第一心房激动事件之前进行以下操作:
基于所述电心脏信号来检测第二心房激动事件;
基于所述电心脏信号,确定在所述第二心房激动事件处处开始的所述心室事件检测窗口内未检测到所述心室感测事件,其中,所述无引线起搏设备在包括所述第二心房激动事件的心动周期内不向所述患者递送所述起搏脉冲;以及,随后,
在控制所述无引线起搏设备在所述第二心房激动事件之后向所述患者递送任何起搏治疗之前,并基于所述电心脏信号,检测所述第一心房激动事件。
5.如权利要求1-4中任一项所述的无引线起搏***,其中,所述处理模块被配置成用于至少通过以下操作来控制所述无引线起搏设备从所述无起搏感测模式切换到所述房室同步起搏模式:
响应于确定在所述检测窗口内未检测到所述心室感测事件,使计数器递增,
在使所述计数器递增之后,由所述处理模块判定所述计数器的值是否大于或等于阈值,以及
响应于确定所述计数器的所述值大于或等于阈值,由所述处理模块控制所述无引线起搏设备根据所述房室同步起搏来递送所述起搏脉冲。
6.如权利要求1-5中任一项所述的无引线起搏***,其中,所述阈值在一与三之间。
7.如权利要求1-6中任一项所述的无引线起搏***,其中,所述处理模块被配置成用于通过以下方式中的至少一种来检测所述心房激动事件:在所感测到的电心脏信号中检测P波以及检测由不同于所述无引线起搏设备的医疗设备的心房起搏脉冲的递送。
8.如权利要求1-7中任一项所述的无引线起搏***,进一步包括存储器,所述存储器存储所述患者的预定数目的在先心动周期的A-A间期,其中,所述处理模块进一步被配置成用于基于所存储的A-A间期来确定所述心室事件检测窗口。
9.如权利要求1-8中任一项所述的无引线起搏***,其中,所述处理模块被配置成用于至少通过确定以下各项中的至少一项来确定所述心室事件检测窗口:所存储的A-A间期的平均A-A间期;所存储的A-A间期的中值A-A间期;所存储的A-A间期的最大A-A间期;所存储的A-A间期的最短A-A间期;所存储的A-A间期的最近的A-A间期;所述平均A-A间期、所述中值A-A间期、所述最大A-A间期、所述最短A-A间期或所述最近的A-A间期中的所述至少一项的预定百分比。
10.如权利要求1-9中任一项所述的无引线起搏***,其中,所述处理模块被配置成用于至少通过选择基于针对预定数目的在先心动周期的存储的A-A间期所确定的第一心室事件检测窗口或由所述无引线起搏设备存储的第二、固定心室事件检测窗口中的较小者来确定所述心室事件检测窗口。
11.如权利要求1-10中任一项所述的无引线起搏***,其中,所述处理模块被配置成用于在控制所述无引线起搏设备根据房室同步起搏模式向所述患者递送所述起搏脉冲之后进行以下操作:
控制所述无引线起搏设备执行固有传导检查,
响应于基于所述固有传导检查而检测到固有传导,控制所述无引线起搏设备返回到所述无起搏感测模式,以及
响应于基于所述固有传导检查而未检测到固有传导,控制所述无引线起搏设备保持在所述房室同步起搏模式。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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GR01 | Patent grant | ||
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