CN107072657A - 瘘管处理装置和相关方法 - Google Patents

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Abstract

本文公开可植入的瘘管处理装置和相关方法。在一些实施例中，可植入的瘘管处理装置可以包括缝线和近锚件。所述近锚件可以包括组织锚件和缝线拉紧器。所述缝线拉紧器可以被配置成在所述近锚件与远锚件之间的某一范围的距离上以张力弹性地维持所述缝线。在一些变化中，所述缝线拉紧器可以具有可变形的弹性结构。所述缝线拉紧器可以具有拉紧配置和中性配置。

Description

瘘管处理装置和相关方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2014年8月11日提交且标题为《瘘管处理装置和相关方法(FISTULATREATMENT DEVICES AND RELATED METHODS)》的第62/035,975号美国临时专利申请的优先权，所述美国临时专利申请以全文引用的方式并入本文。
技术领域
本发明涉及医疗设备和方法。更具体来说，本发明涉及用于封闭瘘管的可植入装置以及使用此类装置的方法。
背景技术
瘘管是发病率和死亡率的主要原因，因为每年存在病理性瘘管的超过十万个案例，这带来超过一万例死亡。这让医疗保健***每年花费数十亿美元来处理。
瘘管是体腔与中空器官之间或者这些腔或器官与身体的表面之间的衬有组织的连接部。瘘管窦道包含从主要瘘管开口延伸到盲端或通向一个或多个二级瘘管开口的软组织中的空隙或潜在空隙，有时沿着器官的组织平面或者在器官之间。瘘管经常由于感染或伴随的脓肿形成而形成。虽然一些瘘管是为了治疗目的而有意创建，例如气管造口窦道、胃饲管窦道或用于透析通路的动静脉瘘管，但病理性瘘管是通常先天性发生或在手术、手术相关并发症或创伤之后形成的异常窦道。它们是上皮化、内皮化或粘膜化的最经常开放的窦道。
瘘管可在几乎任何两器官***或同一器官的不同位点之间的多个器官之间形成。举例来说，它们可以发生于内部器官与皮肤之间(肠外瘘管、肠皮瘘管、肛瘘管、直肠***瘘管、结肠皮瘘管、膀胱表皮瘘管、肠皮肤瘘管、气管皮肤瘘管、支气管皮肤瘘管等)或者在内部器官自身之间(气管-食管瘘管、肠瘘管、彩色水疱瘘管、腭瘘管等)。瘘管还可形成于血管之间，例如动静脉瘘管。
虽然瘘管可能在身体中的许多位置形成，但它们几乎普遍对患者高度发病且对临床医生来说难以治疗。举例来说，肠外瘘管是腹部手术的最可怕的并发症之一。肠外瘘管是形成于肠与皮肤之间的异常连接部，且会在腹部手术之后、在创伤之后或作为克罗恩氏病的并发症而发生。一些报告估计肠外瘘管会在经历腹部大手术的患者的多达1％中形成。他们经常需要数月的支持性护理和/或腹部大手术。形成肠外瘘管的患者的总体死亡率保持高达约20％。
肠外瘘管的处理的当前选项包含长期保守管理或大手术。在第一种选项中，使患者处于受限的肠道摄入，且以肠外营养支持来管理。使用造口袋来控制瘘管泄漏。如果瘘管输出较高，那么有时放置排放口以尝试并控制瘘管输出。自行闭合率相对低达约25％。如果在当前管理下在肠道休息5周之后瘘管未能自行闭合，那么许多外科医生在此时提倡手术治疗，但支持性护理可以无限期继续。具有开放的瘘管窦道的患者经常有进行中的相关联营养不良和电解质失衡问题以及慢性非愈合腹部伤口。
第二种选项是大手术，其具有接近30％的死亡率。手术涉及病变肠段的切除、瘘管的摘除，以及通过腹壁和皮下组织对瘘管窦道的清创。此腹部大手术经常需要输血以及手术后ICU入住。由于慢性炎症以及具有先前已做手术的腹部，这些患者通常形成密集粘连且具有非常脆弱的组织。另外，这些患者会严重营养不良。这些条件使得肠外瘘管的手术极为困难且危险。在手术之后，使患者处于全胃肠外营养(“TPN”)再数日，然后患者可脱离TPN且缓慢引入正常食物。
其它治疗选项可以包含被设计成帮助瘘管闭合的可植入装置。然而，这些装置可能造成患者的不利免疫反应，可能带来装置周围的流体泄漏，或者可能当患者自身用力时，例如在锻炼期间迁移或变为变位。此项技术中需要用于封闭瘘管的可植入装置，其减少不利的免疫反应的几率和通过瘘管窦道的流体泄漏，且具有在使用期间迁移或变位的降低几率。
发明内容
本文公开可植入的瘘管封闭装置以及相关套件和方法。在一些实施例中，用于可植入瘘管处理装置的远锚件可以包括缝线，以及包含至少最远可折叠部件和最近可折叠部件的多个可折叠部件，其中所述最远可折叠部件包括缝线附接结构，其中所述最近可折叠部件被配置成在瘘管的远开口处耦合到身体内腔的表面，其中所述最近可折叠部件被配置成在所述远开口处堵塞所述瘘管，其中所述最近可折叠部件被配置成沿着附接到缝线附接结构的缝线滑动，其中所述最近可折叠部件包括大体上平行于所述缝线的纵轴的近第一平均尺寸、正交于所述近第一平均尺寸的近第二平均尺寸，以及正交于所述近第一和第二平均尺寸的近第三平均尺寸，所述近第一平均尺寸不大于所述近第二和第三平均尺寸中的较大者的10％，且其中所述最远可折叠部件包括大体上平行于所述缝线的纵轴的远第一平均尺寸、正交于所述远第一平均尺寸的远第二平均尺寸，以及正交于所述远第一和第二平均尺寸的远第三平均尺寸，所述远第一平均尺寸不大于所述远第二和第三平均尺寸中的较大者的30％。所述远锚件可以包括定位于所述最远可折叠部件与所述最近可折叠部件之间的至少一个额外可折叠部件。所述远锚件的最近可折叠部件的近第二平均尺寸可以大于所述最远可折叠部件的远第二平均尺寸。所述远锚件的最远可折叠部件的远第二平均尺寸可以小于或等于所述最近可折叠部件的近第二平均尺寸的20％。
所述远锚件的最近可折叠部件可以包括大体上圆形周边。所述远锚件的最近可折叠部件可以包括大体上凹形状。所述远锚件的最远可折叠部件可以包括大体上凹形状，且所述最远可折叠部件的曲率半径可以小于所述最近部件的曲率半径。
所述远锚件可以包括所述多个可折叠部件中的至少两者的相对表面上的耦合部件。所述远锚件的耦合部件可以包括所述部件的表面上的互补突起或凹口。所述远锚件的互补突起可以包括齿。所述远锚件的至少一个可折叠部件的耦合部件可以包括固化剂。所述远锚件的至少一个可折叠部件的耦合部件可以包括封围固化剂的胶囊。所述远锚件的胶囊可以被配置成在与另一可折叠部件接触时破裂。所述可折叠部件中的至少两个可折叠部件的耦合部件可以被配置成产生吸引的电磁力。
所述可折叠部件中的每一者可以从最近可折叠部件到最远可折叠部件减小柔性。所述最近可折叠部件的近第一平均尺寸可以小于所述最远可折叠部件的远第一平均尺寸。所述远锚件的最近可折叠部件的密度可以小于最远可折叠部件的密度。
所述远锚件的最近可折叠部件的近表面可以包括被配置成将最近可折叠部件附接到身体内腔的表面的抓斗。所述远锚件的最近可折叠部件的远表面可以包括抓斗激活结构，其被配置成在与另一可折叠部件的近表面接触时激活抓斗。所述远锚件的抓斗激活结构可以包括突起。
所述远锚件的多个可折叠部件中的至少一者可以包含突起，其被配置成抵抗多个可折叠部件中的至少两者之间的相对移动。所述远锚件的多个可折叠部件中的至少另一者可以包含被配置成接纳所述突起的凹口。所述远锚件的多个可折叠部件中的至少一者可以包括至少两个突起，其被配置成抵抗多个可折叠部件中的至少两者之间的相对移动。
所述远锚件的最远可折叠部件可以在缝线附接机构处预先附接到缝线。所述最近可折叠部件可以不预先附接到缝线。
在一些实施例中，可植入的瘘管处理装置可以包括缝线和近锚件。所述近锚件可以包括第一部分和第二部分。所述第一部分可以可滑动地耦合到所述缝线，且可以包括可被配置成耦合到身体的表面和缝线开口的组织接触表面。所述第二部分可以包括近缝线内腔、中间缝线内腔以及缝线锚点，以上各者可形成与所述第一部分的所述组织接触表面平行的缝线路径。所述第二部分可以包括拉紧配置和中性配置。在一些实例中，所述缝线锚点可以包括缝线锚点内腔，且所述近缝线内腔可具有第一定向，且所述中间缝线内腔和所述缝线锚点内腔可具有横向于所述第一定向的第二定向。在一些实施例中，所述第一部分可以进一步包括可被配置成配合在所述第二部分的所述近内腔内的配合部件。在一些实例中，所述第一部分可以包括多个孔口，且在一些变化中，所述第二部分可以包括网嵌件。
在一些变化中，所述近缝线内腔与所述缝线锚点之间的空间可在所述中性配置中比所述近缝线内腔与所述缝线锚点之间的空间在所述拉紧配置中大。在其它变化中，所述近缝线内腔与所述缝线锚点之间的空间可在所述拉紧配置中比所述近缝线内腔与所述缝线锚点之间的空间在所述中性配置中大。在一些实例中，所述近缝线内腔与所述中间缝线内腔之间的空间可在所述中性配置中比所述近缝线内腔与所述中间缝线内腔之间的空间在所述拉紧配置中大。在一些变化中，所述中间缝线内腔与所述缝线锚点之间的空间可在所述中性配置中比所述中间缝线内腔与所述缝线锚点之间的空间在所述拉紧配置中大。在一些实施例中，所述缝线锚点和所述近缝线内腔可在所述中性配置中与所述中间缝线内腔间隔开。在一些实例中，所述中间缝线内腔可以距所述近缝线内腔和所述缝线锚点相等距离。
在一些实施例中，所述第二部分可以包括两个支腿。所述支腿的远部分可以形成接头区段，且所述接头区段可以包括中间缝线内腔。在一些变化中，所述第二部分可以在中性配置中具有扩展Z形状，且在一些实例中，所述第二部分可以在拉紧配置中具有压缩Z形状。在一些实施例中，所述第二部分可以进一步包括中间拉紧配置，且所述第二部分可以在所述中间拉紧配置中具有V形状。在一些变化中，所述第二部分可以在拉紧配置中具有W形状。
在一些实施例中，所述近锚件可以包括第一部分、第二部分和第三部分。所述第一部分可以可滑动地耦合到所述缝线，且可以包括可被配置成耦合到身体的表面和缝线开口的组织接触表面。所述第二部分可以可滑动地耦合到所述缝线，且可以包括缝线内腔和可变形的弹性结构。所述第二部分可以包括拉紧配置和中性配置。所述第三部分可以包括缝线锚件。在一些实例中，所述第二部分可为圆顶形的。在一些变化中，所述第三部分可为圆盘形的。在一些实例中，所述第三部分可以包括网嵌件。在一些实施例中，所述第一、第二和第三部分可以分别包括第一、第二和第三直径，且所述第一直径可大于所述第二直径，且所述第二直径可大于所述第三直径。
在一些变化中，所述缝线内腔与所述缝线开口之间的空间可在所述中性配置中比所述缝线内腔与所述缝线开口之间的空间在所述拉紧配置中大。在一些实例中，所述缝线锚点与所述缝线开口之间的空间可在所述中性配置中比所述缝线内腔与所述缝线开口之间的空间在所述拉紧配置中大。在一些实施例中，当所述第二部分处于拉紧配置中时，所述第二部分可以耦合到所述第一部分。在一些变化中，所述第一部分可以包括可包含内部配合表面的圆形配合部件，且所述第二部分可以包括外部配合表面。在这些变化中，当所述第二部分处于拉紧配置中时，所述内部配合表面和所述外部配合表面可以耦合。
在一些实施例中，密封瘘管窦道的方法可以包括：在瘘管窦道外部的位置处邻近于瘘管窦道的远开口定位第一密封部件；以及在瘘管窦道外部的位置处抵靠所述第一密封部件定位第二密封部件，其中所述第二密封部件的至少一个尺寸大于所述第一密封部件。密封瘘管窦道的所述方法还可以包括在瘘管窦道外部的位置处定位所述第一密封部件之前使所述第一密封部件通过瘘管窦道。在密封瘘管窦道的方法中定位第二密封部件可以包括抵靠所述第一密封部件的互补相互配合结构而定位所述第二密封部件的相互配合结构。密封瘘管窦道的方法可以包括在瘘管窦道外部的位置处抵靠所述第二密封部件而定位第三密封部件，其中所述第三密封部件的至少一个尺寸大于所述第二密封部件。密封瘘管窦道的方法可以包括在抵靠第一密封部件定位第二密封部件之后在瘘管窦道内定位多孔主体。密封瘘管窦道的方法可以包括将附接到第一密封部件的系绳部件拉紧以使包括第一和第二密封部件的聚集远锚件朝向远瘘管窦道变形。密封瘘管窦道的方法可以包括在外边缘密封件和与外边缘密封件间隔开的内部密封件处密封所述聚集远锚件。密封瘘管窦道的方法可以包括紧固所述系绳以维持系绳部件的拉紧。在密封瘘管窦道的方法中紧固系绳可以包括将系绳紧固到弹性结构。
在一些实施例中，瘘管冲洗导管可以包括管状部件，其中所述管状部件可以包括近端、远端以及其间的壁部分，所述壁部分具有穿过其中的多个孔口，其中所述多个孔口中的最远孔口距所述管状部件的远端至少约2厘米而定位，且其中所述多个孔口被定向成提供穿过其中的非正交冲洗。所述瘘管冲洗导管的多个孔口可以被配置成提供双向冲洗。瘘管冲洗导管还可以包括被配置成冲刷瘘管窦道的冲刷部件。
在一些实施例中，冲洗瘘管窦道的方法包括：将冲洗导管***到瘘管窦道中；抓住冲洗导管的近端和冲洗导管的远端两者；以及在瘘管窦道内向近处和向远处移动冲洗导管以冲洗瘘管窦道的不同部分。冲洗瘘管窦道的方法的冲洗导管可以包括冲刷部件，且所述方法可以包括冲刷所述瘘管窦道。
虽然公开了多个实施例，但本领域的技术人员从以下具体实施方式将明了再其它的实施例瘘管处理装置、套件和方法。如将认识到，所述装置、套件和方法能够在各种方面中进行修改，全部不脱离本发明的精神和范围。因此，附图和详细描述应被视为本质上说明性的而不是限制性的。
附图说明
图1A是可植入瘘管封闭装置的实施例的等距视图，所述装置具有分段主体且定位于处于压缩或非扩展状态中的瘘管窦道中。
图1B是与图1A相同的视图，不同之处是可植入瘘管封闭装置在瘘管窦道内处于非压缩或扩展状态中。
图1C是定位于处于压缩或非扩展状态中的瘘管窦道中的可植入瘘管封闭装置的等距视图，其中所述装置主体的最远主体具有圆锥形形状而不是圆柱形形状。
图1D是与图1C相同的视图，不同之处是可植入瘘管封闭装置在瘘管窦道内处于非压缩或扩展状态中。
图2A到2D提供使用瘘管处理装置密封瘘管窦道的方法的实施例的说明性描绘；图2E描绘了在已经密封瘘管窦道之后与图2A到2D的瘘管处理装置一起使用的敷料的实施例；图2F描绘了在已经密封瘘管窦道之后与图2A到2D的瘘管处理装置一起使用的密封件或盖的实施例。
图3A和3B图示了瘘管处理装置的可扩展部件的实施例的密封。
图4图示了用以密封图3A和3B中所示的可扩展部件的瘘管处理装置的实施例的致动。
图5A到5C描绘了瘘管处理装置的可扩展部件的实施例的密封。
图6A是瘘管处理装置的近锚件的实施例的透视图；图6B是图6A的近锚件的侧视立面图；图6C是图6A的近锚件的俯视图。
图7A和7B提供使用瘘管处理装置的近锚件的实施例的方法的说明性描绘。
图8示出了瘘管处理套件的实施例。
图9A是用于可植入瘘管封闭装置的递送装置的实施例的侧视图，其中所述递送装置的一部分***到瘘管窦道中。
图9B是与图9A相同的视图，不同之处是整个递送装置示出为***到瘘管窦道中。
图9C是与图9A相同的视图，不同之处是递送装置从装置主体周围撤出且装置主体完全扩展。
图10A到10F是图示处理瘘管的方法的一个实施例的瘘管封闭装置的等距视图。
图11是瘘管处理装置的组件的实施例的透视图示。
图12是瘘管处理装置的另一组件的实施例的透视图示。
图13A是包括弹性环形可收缩远端的瘘管封闭装置的实施例的高级视图；图13B和13C是图13A中的装置的低级视图和侧视立面图。
图14是与近保持结构以及附接到装置的多个系连的可扩展部件一起使用的图13A到13C中的装置的示意性表示。
图15A是图14中的近保持结构的高级视图；图15B是图14中描绘的装置的递送仪器的实施例的示意性侧视立面图；图15C和15D分别是可扩展部件致动器和递送导管的实例。
图16A和16B描绘了包括分别处于分离配置和收缩配置中的多个圆盘的远锚件的示例性实施例。
图17A和17B图示了多圆盘锚件配置的各种实施例。
图18是多圆盘锚件的一个实例的横截面侧视立面图。
图19是多圆盘锚件的另一实例的横截面侧视立面图。
图20A到20C描绘多圆盘锚件中的圆盘间接口的各种配置。
图21是不具有最远部分的多圆盘锚件的另一实例的横截面侧视立面图。
图22是不具有最远部分的多圆盘锚件的另一实例的横截面侧视立面图。
图23A到23C描绘多圆盘锚件中的圆盘间接口的各种配置。
图24描绘了示例性锚件的组织啮合特征。
图25是多圆盘锚件的另一实例的横截面透视图。
图26是多圆盘锚件的另一实例的横截面透视图。
图27是多圆盘锚件的另一实例的横截面透视图。
图28是多圆盘锚件的另一实例的横截面分解视图。
图29是多圆盘锚件的另一实例的横截面透视图。
图30是多圆盘锚件的另一实例的横截面立面图。
图31是多圆盘锚件的另一实例的组织支撑结构的示意性横截面图。
图32是用于瘘管处理装置的装载装置的示意性横截面图。
图33A到33B分别是用于瘘管处理装置的递送装置的侧视立面图和高级透视图。
图34A到34B是分别处于初始和收缩配置中的装载到图33A到33B中的递送装置中的瘘管处理装置的示意性图示。
图35A到35B是用于瘘管处理装置的示例性推动装置的高级透视一般视图和高级透视远详细视图。
图36A到36B是用于瘘管处理装置的推动装置的另一实例的侧视立面图和高级透视远细节视图。
图37A是瘘管冲洗导管的实施例的说明性描绘。
图37B是图37A的瘘管冲洗导管的区的横截面图，其中所述区包含孔口。
图37C是瘘管冲洗导管的另一实施例的说明性描绘。
图37D是瘘管冲洗导管的额外实施例的说明性描绘。
图38A是瘘管冲洗和冲刷导管的实施例的说明性描绘。
图38B是瘘管冲洗和冲刷导管的另一实施例的一部分的说明性描绘。
图38C是瘘管冲洗和冲刷导管的额外实施例的一部分的说明性描绘。
图38D是瘘管冲洗和冲刷导管的又一实施例的一部分的说明性描绘。
图39是瘘管冲刷装置的实施例的说明性描绘。
图40A到40C提供冲洗瘘管窦道的方法的实施例的说明性描绘。
图41A到41G图示了近锚件的另一实施例。图41A和41B分别是俯视图和侧视图。图41C到41F描绘具有施加于缝线的变化量的力的近锚件的实施例。图41G描绘了近锚件的实施例的俯视透视图。
图42A和42B分别图示了近锚件的实施例的俯视图和俯视透视图。
图43A到43F提供了近锚件的实施例的说明性描绘。图43A和43B示出了近锚件的一部分的俯视图。图43C和43D描绘具有施加于缝线的变化量的力的近锚件。图43E和43F还描绘了近锚件的实施例的透视图。
图44A到44E图示了近锚件的实施例。图44A和44B描绘具有施加于缝线的变化量的力的近锚件的实施例。图44C和44E描绘近锚件的实施例的俯视透视图，且图44D描绘近锚件的实施例的俯视图。
图45A到45B描绘了近锚件的实施例的透视图。
具体实施方式
瘘管窦道10可为非线性或曲线的，且在窦道内的不同间隔处含有不同大小的腔。瘘管还可包括多个互连通路。本文公开的可植入瘘管封闭装置5采用了有利的设计、配置技术和属性来适应这些约束。
举例来说且参见图1A到1D，在一些实施例中，装置5可以具有分段可扩展主体13，其由耦合在一起的多个个别可扩展主体或部件15形成。部件15可以紧邻对接型式或以间隔开型式(如图示)耦合在一起。在可扩展部件15处于收缩或压缩状态的情况下装置5***到瘘管窦道10中后，可扩展部件15得以扩展而填充瘘管窦道10中每一可扩展部件15所定位的部分。应注意，所述收缩或压缩状态允许装置5方便地***到瘘管窦道10中。另外，装置5的主体13的分段性质或更具体来说装置的主体13由多个个别部件15形成的事实允许当在瘘管窦道内扩展时主体13更容易放置于且更容易符合瘘管窦道10的曲折和截然不同的配置。因此，一旦允许主体13在瘘管窦道内扩展，装置就大体上完全填充瘘管窦道。
在某些实施例中，当主体13扩展而填充瘘管窦道时，装置可以大体上停止、抵抗或减慢来自肠的流体流通过瘘管窦道流出。所述装置可通过经由装置主体13的远端堵塞窦道的远端来达到此目的，所述装置主体的远端是大体上非多孔的或具有密封窦道的远端的能力。然而，一般来说，瘘管窦道将从瘘管窦道周围的组织壁内泄漏流体。此流体中的一些将被装置吸收。剩余流体将排出窦道的近端，潜在地通过装置主体13的近端，所述装置主体的近端大体上是多孔的或具有允许流体通过且同时大体上堵塞或填充窦道的能力。
通过防止或减少源自窦道的远端的体液(例如，肠流体)通过瘘管窦道10，且在一些实施例中还通过针对源自窦道自身的体液减少通过瘘管窦道的流动量或速率，可以(例如，显著)减少闭合时间和手术的必要性。在某些实施例中，本文公开的装置5可以减少或消除流体通过窦道10，同时还提供促进组织生长的基质。装置5可用以在适当时处理多种临床显著的瘘管10，包含肠外瘘管、肛瘘管、支气管胸膜瘘管、非愈合的胃导管窦道、气管-食管瘘管等等。
再次参见图1A和1B，装置5描绘为位于瘘管窦道10中处于压缩或非扩展状态(图1A)和处于非压缩或扩展状态(图1B)。装置5包含近端31、远端32以及可扩展主体13，所述可扩展主体由经由连接部件20可操作地连接的多个个别多孔主体15形成。每一多孔主体15包含近端25和远端30。另外，每一多孔主体15适于在***到窦道10中之后从压缩或非扩展状态(图1A)扩展到非压缩或扩展状态(图1B)，进而填充窦道10内及接近瘘管窦道壁的任何腔。
如从图1A可理解，在一些实施例中，当主体15处于压缩或非扩展状态中时，主体15将沿着装置5的长度彼此间隔开，进而形成装置主体13的分段配置。在一些实施例中，处于压缩或非扩展状态中的主体15的邻近近端25与远端30之间的间隔开的距离D在大约0mm与大约5mm之间。在一个实施例中，处于压缩或非扩展状态中的主体15的邻近近端25与远端30之间的间隔开的距离D在大约0mm与大约25mm之间。在当主体15处于非扩展状态中时紧邻主体15之间的距离D为大约0mm的情况下，主体15将据称为处于对接或触碰配置，而不是间隔开状况。无论如何，装置主体13将仍视为分段的，因为装置主体13由多个个别多孔主体15形成。
在一些实施例中，处于压缩或非扩展状态中的主体15的邻近近端25与远端30之间的间隔开的距离D处于主体15的总体非扩展长度L的大约0％与大约2.5％之间。在当主体15处于非扩展状态中时紧邻主体15之间的距离D是主体15的长度L的大约0％的情况下，主体15将据称为处于对接或触碰配置，而不是间隔开状况。然而，装置主体13将仍视为分段的，因为装置主体13由多个个别多孔主体15形成。
无论当主体15处于压缩状态中时主体是处于间隔开配置还是对接或触碰配置，装置主体13的分段配置都促进装置主体13***且符合由窦道10形成的曲折的截然不同的路线。
如从图1B可理解，当主体15在窦道10内完全扩展时，处于非压缩或扩展状态中的主体15的邻近近端25与远端30之间的间隔开的距离D'可以在大约0mm与大约5mm之间。在一些实施例中，处于非压缩或扩展状态中的主体15的邻近近端25与远端30之间的间隔开的距离D'可以在主体15的总体扩展长度L'的大约0％与大约2.5％之间。主体15在***到瘘管窦道10中之后的扩展允许装置主体13接近瘘管窦道的壁，以及填充开放的腔。因为装置主体13的分段配置允许装置紧密地符合由窦道10形成的曲折且截然不同的路线，所以主体15当在窦道10内处于扩展状态中时大体上以使空隙和死空间最小的方式填充窦道10。使空隙和死空间最小降低了脓毒症和其它并发症的几率。
虽然已经描述了分段主体13，但组织处理装置的一些实施例可以包括非分段主体(即，作为连续单件式主体13的主体13，而不是由多个主体15形成)。
可以使用任何合适的方法来递送或部署本文描述的瘘管处理装置。
在一个实施例中且如图10A到10F中说明，装置5可以装载于导管、鞘或导丝的内腔中。如从图10A和10B可理解，随后将经装载的导管或鞘900或导丝(未图示)***到窦道10中。接着且如图10C中所示，从装置主体13周围撤出经装载的导管或鞘900或导丝以在窦道10内留下装置主体13。如图10C到10F中指示，装置主体13随后***和/或扩展以填充且堵塞窦道10。如图10F中说明，可在装置5的近端处使用近夹片1000以在窦道10中进一步紧固装置5。在适当时且如下文更详细论述，可以替代地或另外使用其它近部件。
在另一实施例中且如图9A到9C中所示，导管或鞘可以是双内腔导管900，其中一个内腔含有装置5且另一内腔含有导丝901。在某些实施例中，导管可以是多内腔导管，其中至少一个内腔形状类似于“D”。在一些实施例中，递送装置可以包含瘘管封闭装置5可以通过其中的中心或主内腔，以及导丝901可以通过其中的二级内腔。如从图9A和9B可理解，将导丝901***到瘘管窦道10中且在导丝901上跟踪导管900。如图9C中所示，部署装置5且从装置主体13周围撤出导管900以在窦道10内留下装置主体。装置主体13随后扩展以填充且堵塞窦道10。
在一些实施例中，可以使用包括剥离鞘的导管。举例来说，刮削、刻削、部分切割、机械接头或成形凹槽可以产生纵向延伸的应力集中以用于致使导管沿着所述应力集中剥落。
在某些实施例中，可以在导丝901上跟踪递送装置900，其中瘘管堵塞装置5驻留于主内腔中。一旦恰当定位于瘘管窦道中，递送装置900就可从封闭装置5周围移除。递送装置900从封闭装置5周围的移除可以通过以下方式实现：抓住递送装置5的暴露部分或例如抓握部件，且随后相对于封闭装置5拉动或推动递送装置。替代地，可以采用具有与递送装置900的一端啮合的钩或其它啮合特征的钩连部件，其中所述钩连部件可用以从封闭装置5周围拉动递送装置900。
在其它实施例中，可经由在一个末端具有钩状特征的导丝来部署装置5。此递送装置可用于肛瘘管10，其中在瘘管窦道10的近端和远端都存在入口(与具有一个外部进入点的肠外瘘管对比)。具有钩状特征的导丝可以在第一末端***到瘘管窦道中且通过窦道10，使得其可用以通过钩将装置5通过窦道10拉动到第二末端。可能已经处于扩展状态的装置5的远端可以将装置5锚定到瘘管窦道中。递送装置的此实施例可以减少手术所需的工作量，因为钩可用以将递送装置拉动到适当位置。在额外实施例中，导丝或通管针可以大体上平行于连接部件20延伸通过装置主体13。换句话说，装置主体13可以线连到导丝或通管针上。导丝或通管针可随后用以协调装置主体13进入窦道10中。一旦定位于窦道10中，便可从装置主体13撤出通管针或导丝。在装置主体13线连到通管针或导丝上的情况下，主体15中可能具有孔以用于接纳通管针或导丝。而且，主体15可能具有穿过其侧面的通向所述孔的狭槽，因此通管针或导丝可***到所述孔中而无需经由穿线运动置于其中。在这些实施例的版本中，在线连布置中主体15中用于接纳通管针或导丝的狭槽和/或孔被配置成在通管针或导丝从主体15撤出之后封闭。所述狭槽和/或孔的封闭可以起因于主体15的扩展。
无论使用导管、鞘、导丝或通管针还是其组合在窦道10中部署装置5，一旦定位于窦道10内，装置主体13都将开始扩展且填充窦道10的空隙。主体15的扩展可以是没有用以递送装置5的鞘、导管或导丝的内腔的约束的结果。主体15的扩展可以是没有当首先在窦道10中部署时围绕主体15延伸的例如可生物降解的环、鞘、部件等限制机构的约束的结果。扩展可以是暴露于窦道10内的体液或温度的结果。扩展可以是这些前述扩展方法中的任何一者或多者的结果。
如从图1B可理解，在装置5的近端31和/或远端32处的多孔主体15可以被配置成当植入于瘘管窦道10中时从远和/或近瘘管开口突出。如图1B中描绘，最远主体110的突出端115或最远主体110的整体可被配置成比多孔主体15的其余部分扩展更多。当在瘘管窦道内时在装置5的远端32处的此过度扩展能力可以产生堵塞和锚定效果。另外或替代地，同一概念可以应用于装置近端31处的最近主体15。此类实施例可视为至少一个主体15具有与其它主体15的扩展量值不同(即，超过)的扩展量值。在一个实施例中，具有被配置成与其伴随主体15相比具有增加扩展的最远主体110的装置5将定位于窦道10中，使得所述最远主体110部分地在窦道10内且部分地从远开口12延伸到例如肠内腔中。因此，如图1B中说明，一旦装置5的远部分处于适当位置，装置5的最远主体110便扩展而接触瘘管窦道10的远开口12的边缘，进而堵塞瘘管窦道10的远开口12。装置5还扩展以填充瘘管窦道10的其余部分。为了促进远开口12的大体上完全密封，装置5的最远主体110可以包含防渗涂层。
以上文关于最远主体110所论述类似的方式，在装置5的近端31处的最近主体可以被适配且配置成将装置5锚定或以另外方式固持于瘘管窦道内的适当位置。在最远主体和最近主体都如此配置的情况下，所述最远主体和最近主体将通过连接部件20对彼此提供反力或反平衡。在一些实施例中，最近和/或最远主体可以是或可以包含粘合剂层以进一步加强相应瘘管窦道开口周围的密封。
对于具有除了大体上圆柱形以外的形状的最远或最近主体15的论述，参考图1C和1D，其分别与图1A和1B相同，但图示了不同形状的主体15。如图1C和1D中所示，最远主体120可以具有非圆柱形、且更具体来说圆锥形的形状。虽然此处未图示，但在一些实施例中，在装置5的近端31处的最近主体15也可以具有圆锥形形状而不是圆柱形形状。
在一些实施例中，圆锥形最远主体120大体上被成形以使得其远端125的直径大体上大于其近端。装置5的远端32可以前进到瘘管窦道10的远开口12中，使得主体120的远部分125从窦道开口12延伸到例如肠内腔中。如图1B中说明，一旦装置5的远端处于适当位置，主体120的远端125便扩展而接触瘘管窦道10的远开口12的边缘，进而堵塞瘘管窦道10的远开口12。装置主体13的其余部分也扩展以大体上填充瘘管窦道10的其余部分，如上所述。在一些实施例中，装置5的近端31未延伸超过瘘管窦道的边缘，而在其它实施例中其超过。
在一些实施例中，远端125的直径差异可以是远主体120的不同部分可扩展的距离的差异的结果。举例来说，处于压缩或非扩展状态中的圆柱体的直径是均匀的；然而，当圆柱体扩展时，圆柱体的近端可到达瘘管窦道10的壁，而远端在到达瘘管窦道10的壁之前可具有对应于其目标扩展面积的较大扩展距离。在此情况下，处于非扩展状态中的圆柱体的直径是均匀的，但处于扩展状态中的圆柱体的直径形成圆锥形形状。
在图2A和2B中，装置主体13类似于上文关于图1A和1B所论述，因为装置主体13包含经由连接部件20耦合在一起的个别多孔主体15(此处通过递送导管280递送)。然而此处且如图2A和2B中指示，装置5的远端32终止于可扩展部件200中，所述部件耦合到连接部件20的远端。可扩展部件200用以将装置远端锚定于瘘管远开口12处的适当位置和/或密封瘘管远开口12。
可扩展部件200可以具有任何适当配置，且在一些情况下可以包含夹在一对大体上刚性圆盘之间的凝胶填充的或以另外方式容易可变形的部件。在一些实施例中，可扩展部件200可以类似于马车轮而成形，其中外部轮缘是密封部分，且辐条帮助分配空气和/或任何其它合适的膨胀流体。可扩展部件200可以例如包括大体上平坦且圆形的配置，或者可以较厚且非圆形，包含椭圆形或矩形装置。虽然将可扩展部件200描绘为包括大体上平面配置，但在其它变化中，所述可扩展部件可以包括凹近表面和凸远表面，所述表面可朝向平坦化或外翻的配置弹性变形。
可扩展部件200可以被配置成收缩以用于递送到目标位置且当部署时重新扩展。在一些实例中，可扩展部件200可以包括弹性材料，其在作用于收缩主体上的任何限制的移除后重新扩展，例如递送导管的移除或撤出，或者作用于收缩主体上的吸力或真空的停止。举例来说，所述主体可以使用聚氨酯、聚氯乙烯或任何其它合适的弹性聚合材料模制(例如，注射模制或吹塑模制)为其基本配置，所述配置随后可使用吸力或真空而收缩。在一些实例中，可扩展部件200可以包括形状记忆或超弹性材料，包含(但不限于)镍-钛合金或形状记忆聚合物。在其它实例中，通过液体或气体向可扩展部件200中的灌入或注入可以促进重新扩展。可扩展部件200可以大体上包括任何合适的一种或多种材料。举例来说，在一些情况下，可扩展部件200可以包括一种或多种生物相容的聚合物和/或一种或多种可生物降解或可生物吸收的材料。例如在第US 2010/0228184 A1号美国专利申请公开案中描述了可扩展部件，所述美国专利申请公开案以全文引用的方式并入本文。
如图2A中所示，递送导管280可以前进(例如，在缝线上)到目标位点。在一些情况下，递送导管280可以通过鞘(未图示)前进到目标位点。一旦递送导管280的远端定位于目标位点处，便可将致动器(未图示)***到递送导管280中直到其抵靠最近可扩展部件15而定位为止。随后可维持致动器的位置，同时向近处撤出递送导管280以将可扩展部件15部署到瘘管窦道10中。致动器和递送导管280随后可从鞘向近处撤出。应理解，这仅是递送方法的一个实例，且在适当时也可使用其它合适的递送方法。
在一些实施例中，可扩展部件200可以包括至少一个可膨胀气球、腔室或腔。所述可膨胀气球可以例如在非膨胀状态中前进通过瘘管窦道10的远开口12。一旦处于适当位置，气球便可以借助例如空气或盐水或者另一生物相容流体或固化凝胶等材料而膨胀(例如，经由连接部件20中的内腔)。所述气球可以为适于堵塞远窦道开口的可流体膨胀或可扩展圆盘形气球。替代地，所述气球可以为适于堵塞远窦道开口的可流体膨胀或可扩展平坦圆锥形气球。也可使用其它合适的形状或配置，例如具有远凸表面和近凹表面的弯曲配置，如早先提到。随后可经由连接部件20对装置5施加张力，以进而致使气球堵塞瘘管窦道10的远开口12。在一些变化中，可扩展部件200可以具有充分弹性以在任何收缩力或结构移除时实现其扩展配置，但其中可使用膨胀腔室来更改可扩展部件的弹性、刚性或其它机械特性。
在一些实施例中，可使用一个或多个致动机构来扩展可扩展部件200，而在其它实施例中，可以扩展可扩展部件200而不需要任何致动机构。举例来说，可扩展部件200可以在暴露于窦道10内的体液或温度差时或者经由其自己的偏置性质而扩展。除了扩展以锚定装置5的可扩展部件200之外，装置主体13也扩展以大体上填充瘘管窦道10的其余部分，如上文所述且如从图2A到图2C的进程中描绘。
在配备可扩展部件200的瘘管封闭装置5的一些实施例中，装置5及其处于非扩展状态中的可扩展部件200被配置成通过9French或更小且在一些实施例中20French或更小的导管大小的内腔。
在某些实施例中，可扩展部件200可以包括粘合剂涂层，其适于粘附到邻近于瘘管窦道10的远开口12的区的组织表面，而在其它实例中，所述粘合剂可为光可固化的，其中经由***到瘘管窦道中的纤维内窥镜(具有或不具有处于适当位置的递送工具或套管)或在一些变化中经由胃肠道窦道的内腔来提供光。所述粘合剂可在暴露于流体(例如，体液)或体温之后活化。所述粘合剂可最初加强部件200到组织的结合，且随后在瘘管窦道愈合发生时或在瘘管窦道愈合之后逐渐强度降级。取决于实施例，所述粘合剂可产生不透流体的密封达至少7、14、21、28、35、60或任何其它数目的天数。
在某些实施例中，可扩展部件200可以包含附接部件，例如微型钩或叉。这些附接部件可以位于可扩展部件200的既定接触形成开口12的组织表面区域的表面上，进而促进可扩展部件到邻接瘘管窦道开口及其堵塞的组织表面的粘附。
在一些实施例中，可扩展部件200或其各种组件可以是可吸收的且适于堵塞瘘管窦道且随后在窦道10已封闭至少约45％、55％、65％、75％、85％、95％、100％或任何其它百分比之后被吸收。可扩展部件200或其各种组件可以是可生物降解的和/或适于从远瘘管开口12掉落及被挤压通过胃肠道窦道。举例来说，可扩展部件200或其各种组件可以在窦道10已朝向闭合前进之后(例如，在至少7、14、21、28、35或足以实现充分闭合的任何其它数目的天数之后)从身体分泌。
在一些实施例中，连接部件20可以是生物相容的聚合物串，其从可扩展部件200延伸通过窦道。连接部件20可以由一种或多种可吸收材料形成，且可在窦道10已闭合至少约45％、55％、65％、75％、85％、95％、100％或以上百分比中的任两者之间的百分比范围之后被吸收。连接部件20可以提供大体上垂直于可扩展部件200的拉伸力，进而抵靠窦道的远开口12拉动可扩展部件200且将可扩展部件200锚定于适当位置以堵塞远窦道开口。
可扩展部件或组件200可以具有任何合适的形状或配置，且可以使用任何适当的机构来致动。在一些情况下，可以使用插塞机构来密封可扩展部件200(例如，在可扩展部件已经定位于目标位点且扩展之后)。举例来说，图3A和3B示出了耦合到连接部件20(例如，可用于装载一个或多个多孔主体15)的可扩展部件200，其中使用插塞部件300以在可扩展部件扩展时将其密封。如图示，插塞部件300包括插塞部分302以及耦合到插塞部分或与其成一体的伸长部件304(例如，缝线)。可扩展部件200在此实施例中包括圆盘形部分306以及尖端部分308，但也可使用其它配置。在图3A中，可扩展部件200尚未密封。然而，在图3B中，插塞部件300已经被致动以将插塞部分302移动到可扩展部件的尖端部分308中，且进而密封尖端部分中的孔口310。可例如通过向近处撤出伸长部件304(即，在箭头312的方向上)来致动插塞部件300。虽然此处未描绘，但在某些实施例中，解除密封也是可能的(例如，通过在伸长部件304上推动且进而使插塞部分302从尖端部分308脱离)。
图5A到5C类似地描绘可扩展部件200的实施例的密封。首先，如图5A中所示，可扩展部件200已经递送到目标位点，但尚未密封。递送导管500啮合可扩展部件200的尖端部分308的肋部502，且进而稳定可扩展部件200的位置。在一些实施例中，可通过在递送导管500的近端中注入膨胀流体来使可扩展部件200扩展，使得膨胀流体通过递送导管500行进到可扩展部件200中且进而使可扩展部件200膨胀。
在图5B中，已经向近处撤出伸长部件304以将插塞部分302移动到可扩展部件200的尖端部分308中的孔口310中。这将插塞部分302定位于密封位置中，在此处其密封可扩展部件200。如图示，插塞部分302现在啮合可扩展部件200的尖端部分308的肋部506。最终，图5C示出了当递送导管500已经从可扩展部件脱离(例如，通过向近处撤出)时的密封可扩展部件200。
虽然已经描述包括伸长部件和插塞部分的插塞部件，但在适当时也可以使用具有不同组件和/或配置的插塞部件的其它实施例。举例来说，插塞部件可以包括多个插塞部分和/或具有不同配置的插塞部分。
一旦可扩展部件20已经扩展，其就可用以密封瘘管窦道的远开口。图4描绘通过在箭头402的方向上拉动系绳1424而致动递送仪器1550(图15B中完整示出)以拉紧系绳且进而以可扩展部件20密封瘘管窦道10的远开口。虽然示出一个致动机构，但可替代地或另外使用其它适当致动机构。
如上文论述，在装置5的一些实施例中，装置的近端可以被适配且配置成接纳近夹片，所述近夹片将装置紧固于适当位置。所述夹片可例如为圆盘形的，或者可以具有不同(例如，多边形)形状。所述夹片可以由任何生物相容材料制成，例如PGLA、PVA或PVC或任何其它合适的生物相容聚合物或塑料。所述材料也可以是可吸收的。在使用中，所述夹片可以延伸越过瘘管窦道10的近端，且可相对于瘘管窦道10的近端大体上齐平或稍微升高。所述夹片可以帮助维持使扩展部件50与夹片耦合的连接部件20上的张力，进而帮助在窦道10中维持或锚定装置5。所述夹片可以任何适当型式耦合到连接部件20，例如经由摩擦、夹捏、缝合或任何其它合适的方法。
装置5的夹片和/或近端31的特征可为透明的以允许对窦道的视觉检查。在一些实施例中，装置的夹片和/或近端可被适配成覆盖瘘管窦道的近端而不会完全密封窦道的近端，进而允许积聚流体从窦道的近端排放或逸出。在一些情况下，所述夹片可以包括网状薄膜，其准许积聚的流体从窦道的近端排放。在窦道10愈合之后，近夹片可被吸收或以另外方式移除。
返回参见图2C到2F，除了有效地锚定装置5的远端(如图示，使用可扩展部件200)之外，还可借助近锚件250使装置的近端稳定或定位。
在图2C到2F中，附接到可扩展部件200的系绳254和256可用以对可扩展部件200施加张力以进而密封瘘管窦道10。在一些实例中，可提供系绳中的至少一者(例如，系绳256)作为导引元件，用于沿着瘘管窦道10递送主体13的可扩展部件15。可使用近锚件250来紧固系绳254和256中的至少一者或两者。系绳254和256的此紧固使得系绳中的一者或两者的远滑动或位移可能性较低，因为近锚件250提供增加的表面区域或横向尺寸，其抵抗近锚件250收缩或进入瘘管窦道中。近锚件250可以帮助维持系绳254和256中的一者或两者中的张力。
在使用中，近锚件250可以滑动到系绳中的一者或两者上，且邻近于皮肤表面而定位(例如，在可扩展部件15已经通过例如将盐水灌入瘘管窦道中而在瘘管窦道10中扩展之后)。在通过近锚件250维持张力系绳254上的张力的同时，可使用自由针将递送系绳256缝合或以另外方式附接到周围的组织，所述自由针通过近锚件250且以所需张力系连到组织。在近锚件250上与递送系绳256相对的位置，自由针可用以通过近锚件250且将张力系绳254缝合到周围组织。可在需要时使用额外的缝线(例如，3-0或4-0尼龙)将近锚件250进一步紧固到周围的浅表组织。
近锚件250的大小和形状可以取决于例如正在处理的特定瘘管。在一些实施例中，近锚件250可具有至少与可扩展部件200相同的直径或最大横向尺寸。在进一步实例中，所述直径或最大横向尺寸可为可扩展部件200的对应尺寸的至少两倍、三倍，或四倍或更大。可扩展部件200和近锚件250可都具有相同形状(例如，圆形)或者可具有不同形状。
近锚件250还可包括一个或多个紧固孔口258，其可准许近锚件250附接到真皮瘘管开口周围的皮肤或绷带。这些紧固孔口258可以在近锚件250的***周围间隔开，较靠近近锚件250的外部边缘而不是中心。可使用具有任何适当大小的任何合适数目的孔口。在其它实例中，近锚件250可包括粘合剂表面，其接触瘘管周围的皮肤且抵抗移动。装置的系绳254和256可以通过多种机构中的任一者紧固到近锚件250，包含夹持结构、粘合剂或通过为系绳254和256提供可释放的摩擦配合界面的可变形狭缝。近锚件250上的系绳254和256的附接位点可进一步包括接入开口，其可用以将治疗试剂灌入瘘管，和/或准许被动或主动瘘管排放，或对瘘管应用负压力治疗。
图2C描绘包括仅单个主体259的近锚件250。然而，在图2D和2E中，将近锚件250描绘为包括第一部分260和第二部分262，所述第二部分通过多个弹性部件264可移动地耦合到第一部分。第一部分260是近锚件250的较远部分，且可具有组织接触表面266，其被配置成抵抗对正处理的类型的瘘管(例如，肠外瘘管)的进入。第一部分260还包括孔口267，其准许对至少一个系绳(例如，系绳254和256)的可滑动耦合。第二部分262是近锚件250的较近部分，且包括系绳固定结构268，其被配置成用于至少一个系绳(例如，系绳254和256)对其的附着。举例来说，至少一个系绳可系连到系绳固定结构268。
在使用期间，当第一部分260和第二部分262耦合到系绳时，第一和第二部分可相对于彼此移动以适应其间的系绳的长度的改变。举例来说，患者的移动可能使得第一部分与第二部分之间的系绳必然具有较小或较大长度。第一和第二部分相对于彼此移动的能力可允许此改变发生而不会例如导致系绳断裂或过量的系绳松弛。虽然由于弹性部件264而允许图2D和2E的近锚件250的第一部分260和第二部分262相对于彼此移动，但在其它实施例中，近锚件250的不同部分可以其它方式可移动地彼此耦合，如下文以额外细节论述。
应注意，本文描述的近锚件中的任一者可被配置成允许在适当时的负压力传输(例如，负压力伤口治疗)。举例来说，近锚件可以包含被配置成用于负压力伤口治疗的一个或多个孔口。可应用真空泵以吸出流体和/或收缩死空间以促进愈合。
图6A到6C提供包括第一部分260和第二部分262的近锚件250的放大视图。如图6B中所示，近锚件250具有总体高度292，第一部分260具有尺寸290和294，且第二部分262具有尺寸296和298。在一些实施例中，总体高度292可为从约0.25英寸到约0.75英寸，尺寸290可为从约0.5英寸到约1.5英寸，尺寸294可为从约0.1英寸到约0.5英寸，尺寸296可为从约0.15英寸到约0.5英寸，和/或尺寸298可为从约0.05英寸到约0.25英寸。近锚件250可以由任何合适的一种或多种材料制成，包含(但不限于)聚合物、金属(例如，钛)和/或金属合金(例如，不锈钢)。第一部分260和第二部分262可以包括相同的一种或多种材料，或者可以包括不同材料。在某些实施例中，弹性部件264可以包括一种或多种金属合金，例如镍钛诺。
参见图2E，在一些情况下，吸收性敷料270可以牢固地定位于近锚件250之上以吸收可能发生的任何过量排放。替代地，可以使用伤口排放产品或负压力伤口治疗产品执行瘘管/伤口的主动排放。在某些情况下，近锚件可被配置成适应负压力伤口治疗且适应吸收性敷料。而且，在程序后可任选地提供预防性抗生素。在一些情况下且现在参见图2F，可在近锚件250上方提供保护帽272(例如，可为相对刚性的)。保护帽272可例如由一种或多种聚合物、金属和/或金属合金形成。如图示，所述保护帽可以包括至少一个真空端口274(例如，允许负压力伤口治疗)。
图7A和7B示出了近锚件250的替代实施例，其中力的方向与皮肤表面平行。换句话说，此处以大体上不从身体向外指向的力来拉紧系绳。通过使用在使用期间系绳改变方向的过渡部的较大半径可以减少系绳上的曳力。图7A和7B中所示的实施例具有互锁设计，其有利地将使适应相对长系绳长度所需的空间最小化，同时仍允许系绳移动。更具体来说，在图7A和7B中，近锚件250包括框架部件700以及第一部分702和第二部分704，所述部分可滑动地耦合到框架部件且被配置成彼此互锁。虽然示出了一种互锁配置，但在适当时也可使用其它配置(例如，使用不同的互锁形状)。
近锚件250的第一部分702和第二部分704包括突出部件或栓钉706，至少一个系绳(此处，张力系绳254)可路由穿过其中。另外，近锚件250包括系绳夹具711，其可用以在近位置715处锁定或紧固系绳254。在使用期间，第一部分702和第二部分704可以远离彼此(在箭头706、708的方向上)和朝向彼此滑动，以适应从皮肤表面延伸的系绳的长度变化。举例来说，在图7A中，相对短量的系绳254从皮肤表面延伸。然而，如图7B中所示，当较大长度的系绳254从皮肤表面延伸时，近锚件250可适应所述差异而不需要减小系绳中的张力。类似地，从皮肤表面延伸的系绳254的长度可变得较短而不会导致系绳的断裂。虽然未图示，但在一些情况下，一个盖可定位于此近锚件250上方(例如，防止来自衣服、毯子、负压力伤口治疗或类似者的干扰)。
如上文论述，本文描述的方法采用可扩展部件15来填充瘘管窦道。不同的可扩展部件15及其布置可以在适当时与本文描述的装置、方法和套件一起使用。图11示出了包括与缝线1100耦合在一起的可扩展部件15的装置主体13的仅一个实例。另外，图12示出了包括管状部件1202和安置于管状部件1202内的可扩展部件15的递送导管280。递送导管280可用以将可扩展部件15递送到目标位点。
在一些实施例中，装置5的可扩展部件15可包括多孔主体。举例来说，可扩展部件15可包括压缩开室聚合物，且可由任何合成或天然可生物降解、可吸收、生物相容的一种或多种聚合物制成，例如胶原蛋白、透明质酸和聚乙醇酸(“PGA”)。可生物降解性可允许以与组织长入和瘘管窦道愈合的速率匹配的指定速率的降解，使得到瘘管窦道愈合的时候，材料被身体完全吸收。应注意在一些情况下，瘘管窦道可能在材料被身体完全吸收之前愈合。即，装置的降解速率可能不匹配或者可能慢于组织长入和瘘管窦道愈合的速率。
主体15在窦道10内的扩展对瘘管窦道提供多孔支架，且可以部分或完全地阻止体液流过窦道。所述支架提供可促进组织长入的基质，从而允许瘘管闭合。在某些实施例中，例如银等一种或多种抗菌剂可并入于多孔主体15中和/或***方法中，以主动防止感染和/或脓毒症形成且帮助窦道的愈合。多孔主体15可包含伤口愈合试剂，例如生长因子。在一些实施例中，多孔主体可以包含促进纤维化的试剂。
多孔主体可以被适配且配置成在置于瘘管窦道中之后扩展且吸收流体，进而靠近地接近窦道腔内壁。在一些实施例中，多孔主体可以包含多孔可吸收开室聚合物泡沫，其适于扩展且用作用于组织生长和瘘管窦道闭合的支架。
在某些实施例中，多孔主体可包括收缩或压缩孔，其被适配且配置成在置于瘘管窦道中之后大小增加，进而填充瘘管窦道。在一些实施例中，主体的孔可有利地具有减小的大小。举例来说，孔大小可以从5到1000微米变化，其中总孔隙率为25-95％。在某些实施例中，可使用具有大约50微米与大约100微米之间的受控孔大小(即，不具有孔大小的宽分布)的主体。具有受控孔大小的主体可以促进较大的血管再生，这又可以促进较好的伤口愈合。可提供受控孔大小和孔隙率中的一些或全部的材料的实例包含由Kensey NashCorporation制造的各种生物材料、如由Integra Corporation制造的或其它胶原蛋白产品，以及如由Healionics Corporation制造的材料。
在一些实施例中，主体15的流体渗透率(即，孔隙率或孔大小)可以从装置5的远端到装置5的近端而增加。举例来说，在装置5的远端处的第一主体15可以具有比装置5的其它主体15低的流体渗透率。即，在分段主体13中，最远主体15或最远的若干主体15(即，最紧密接近于窦道的远端，例如在窦道的肠端处的单个主体15或少数多个主体15)可具有最低的流体渗透率，且向近处延伸远离最远主体15的主体15可具有较高的流体渗透率。在某些实施例中，接近于最远的一个或多个主体15的主体15的流体渗透率可以在近方向上移动而从主体到主体增加。具有最低流体渗透率的最远主体15或多个主体15可进一步增强瘘管窦道10的远端12的堵塞，且防止来自肠的不希望的流体进入瘘管窦道。接近最远主体15或多个主体15的主体15可具有较高流体渗透率以准许积聚于窦道中的流体排放，且促进组织长入以促进瘘管窦道的愈合。
非分段主体13可具有沿着其长度改变的流体渗透率(即，孔隙率或孔大小)。举例来说，非分段主体13的远部分与近部分相比可具有较低流体渗透率。
多孔主体15可呈各向异性的聚合物部件的形式。举例来说，在一些实施例中，聚合物部件15可为各向异性的，使得它们具有实质的径向扩展，但最小(如果存在)的纵向扩展。
在某些实施例中，多孔主体15当处于压缩或非扩展状态中时可具有的体积显著小于主体15当处于非压缩或扩展状态中时的体积。举例来说，在一些实施例中，主体15的压缩或非扩展体积可在非压缩或扩展状态体积的大约10％与大约60％之间。在某些实施例中，压缩体积可在扩展体积的大约20％与大约25％之间。因此，主体15当从压缩状态扩展到扩展状态时可在其压缩体积的大约四倍与大约五倍之间扩展。举例来说，具有80％的孔隙率的主体15可被压缩到其扩展状态的20％。换句话说，主体15当从压缩状态扩展到非压缩状态时可扩展其压缩体积的大约五倍。主体15在其保持从瘘管窦道10的任何吸收流体的情况下可扩展甚至更多。
多孔主体15当在压缩或非扩展状态中时可能相对容易***在瘘管窦道10中，且可由于减小的大小而在***后带来较小伤害。压缩的多孔主体15也可允许受控的扩展。换句话说，压缩的多孔主体15的扩展大小是大体上已知的，且可基于瘘管窦道10的配置来选择和优化。因此，压缩的多孔主体15的使用可准许瘘管窦道10的较大堵塞，因为压缩的多孔主体15符合窦道10，而不是使窦道10符合装置的主体。多孔主体15也可能不需要流体来扩展或维持于扩展状态中。这些受控扩展多孔主体15可以由透明质酸、与胶原蛋白混合的透明质酸或者提供控制或特定孔大小或孔隙率的任何其它合适材料形成。
在一些实施例中，主体15的受控扩展可以随着在某一程度上(例如，其非压缩状态的大约80％)预压缩主体15且随后释放主体15以恢复其非压缩状态而变。因此，有可能容易确定主体15的最终完全扩展条件，因为它们可仅在释放以恢复非压缩状态后扩展到其非压缩状态。
如上文关于图1A提到，装置5的多孔主体15可通过连接部件20而可操作地连接。连接部件20可为例如可生物吸收和生物相容的细丝或线绳。在某些实施例中，连接部件20还可为丝状线绳，其实现在装置5植入窦道10中之后多个多孔主体15从连接部件的解耦。
如上文在图1A和1B中所示，在一些实施例中，装置5可以包含至少两个多孔主体15。主体15可以被适配且配置成一起工作以形成装置的总体主体13且单独工作以允许装置主体13符合窦道10且填充所有窦道空隙。换句话说，主体15可以是沿着装置5的长度经由连接部件20接合在一起的单独个别主体，使得所得装置主体13具有分段配置。在某些实施例中，当主体15处于扩展状态或甚至处于非扩展状态中时，间隔开的距离D、D'可为零，使得邻近主体15的近端25和远端30对接。在此实施例中，主体15可以表现为形成大体上连续的多孔装置主体13，其通过邻近主体15的邻近近端25和远端30的界面分段。因此，无论间隔开的距离D、D'的量值如何，在一些实施例中，装置主体13都可视为被配置成一起工作和单独工作的个别多孔主体15的链或系列，从而得到被分段且能够符合窦道10的装置5的总体主体13。应注意，装置5不会伸展打开窦道10，而是装置5当处于扩展或非压缩状态中时能够符合窦道10。
在一些实施例中，装置5可被配置成填充多窦道瘘管。举例来说，装置5可以包括多个装置主体13，其在装置5的共同点处接合在一起。换句话说，装置可具有多孔主体15的至少两条链，其接合在一起以允许分段装置主体13***到多窦道瘘管的窦道10中的每一者中。替代地，多孔主体15的至少两条链可接合在一起以产生具有至少两个分段装置主体13的装置5。
在某些实施例(未图示)中，多孔主体15还可包含附接部件，其被配置成附接且啮合主体15与窦道10，且当主体15处于非压缩或扩展状态中时部署。所述附接部件可为单向的(例如，与鱼钩倒刺相当或类似)，或者可具有压缩鱼骨状结构且可由任何适当的生物相容可吸收材料制成。所述附接部件可准许向外移除但不准许向内牵引。也就是说，当附接部件部署时，主体15可朝向近端缩回而不损坏瘘管窦道10，但主体15可与窦道10啮合以使得它们将不朝向窦道10的远端12迁移。
如从图9B可理解，在一个实施例中，装置5可以经由长的柔性杆或“推动器”903从递送鞘或导管900的内腔部署。推动器903可以***通过递送装置900，且可使得临床医生能够推动或以另外方式引导分段装置主体13进入窦道10，进而使装置主体13的个别片段之间或主体13与窦道10之间可能留下的死空间或空隙最小。在一些实施例中，多孔主体15可能不经由连接部件20连接，而是可为多个自由主体15，其***到鞘900的内腔中以用于递送到窦道。因此，推动器可使得临床医生能够推动或以另外方式引导未连接的主体15进入瘘管窦道10。
在某些实施例中，瘘管封闭装置5的主体15可以由除了移植以外的材料形成，其中移植定义为来自动物或人组织的移植物。
在一些实施例中，瘘管封闭装置5的主体15可以由除了细胞外基质(“ECM”)材料以外的材料形成，其中ECM材料定义为人或动物来源的脱细胞器官组织。此外，在一些此类实施例中，瘘管封闭装置5的主体15可以由除了可重塑的材料以外的材料形成，其中可重塑定义为材料变为组织的一部分的能力。替代地在一些实施例中，瘘管封闭装置5的主体15可能大大依赖于允许对吸收率的控制的所诱发交联的量。交联基本上破坏材料的可重塑性质。虽然可重塑可能不会完全排除可吸收材料，但在一些实施例中，瘘管封闭装置5的主体15可以由完全可吸收且不具有可重塑要求或能力的材料形成。
在瘘管封闭装置5的一些实施例中，装置主体13可以由多个主体15形成以形成分段主体13。主体13可以包含远堵塞部件200(例如，伞状部件)，所述部件200用作堵塞机构，其更多地是堵塞盖而不是插塞或密封部件。
如本文描述的瘘管封闭装置5可以经由各种方法植入到瘘管窦道10中。举例来说，瘘管窦道10可以经由直接视觉检查或医疗成像方法(例如，X光透视、CT扫描、MRI等)可视化。可使导丝越过窦道10。随后可对窦道10进行去上皮化冲洗。随后可将装置5线连于导丝上且推动进入窦道10。可经由装置5的元件(例如，最远主体110和/或可扩展部件200)堵塞远瘘管开口12。可将装置5修整到窦道10的长度，之后移除导丝。可冲洗装置5且更具体来说装置主体13以造成主体13的扩展。装置5可以借助近端片锚定于近瘘管开口处。举例来说，保持部件可以连接到装置5的远端且紧固到窦道10的近端开口周围的区，进而产生装置5中的张力。随后可用敷料覆盖近瘘管开口。
在瘘管窦道10中植入瘘管封闭装置5的另一方法中，将压缩的多孔支架13置于瘘管窦道10中，其中支架13至少部分地***到窦道10中。多孔支架可以填充有例如可注入的聚合物流体，其可以形成堵塞插塞且可以促进组织生长且因此促进瘘管窦道的愈合。所述方法可以进一步包含使用附接到装置5的例如线绳等生物相容连接部件20将装置5固定于窦道10中。***到窦道10中的聚合物可以呈允许泡沫接近瘘管窦道10的壁且填充窦道中的任何空隙的形式。
在瘘管窦道10中植入瘘管封闭装置5的另一方法中，装置5的远端32可以保护且堵塞瘘管窦道10的远端12的方式放置。装置5的主体13可以至少部分地填充瘘管窦道10的方式***到瘘管窦道10中。随后可在瘘管窦道内激活多孔主体15的取决于表面载荷或点载荷的扩展，且装置5可在远端32和/或近端31处锚定于适当位置。为了本公开的目的，取决于表面载荷或点载荷的扩展指代多孔主体的扩展，其中在瘘管窦道壁(“载荷”)与多孔主体上的一点之间的接触后，多孔主体的所述点将停止扩展。多孔主体的其余部分中的任何或全部上的点将继续扩展，直到剩余点也与瘘管窦道壁接触为止。因此，本文公开的装置5的主体15的取决于表面载荷或点载荷的扩展允许主体13大体上填充且符合窦道10而不会使窦道10扭曲或者由于主体13在窦道中的扩展而造成窦道符合或变形。主体13的此能力可为主体13的预压缩和/或所使用材料的性质的结果。
用以形成装置5的主体15的材料的实例包含：如由Kensey Nash Corporation(宾夕法尼亚州埃克斯顿市)制造的类似于AngioSeal的产品、胶原蛋白海绵或其它生物材料；如由Integra Corporation(新泽西州普莱恩斯伯勒市)制造的或其它胶原蛋白产品；以及如由Healionics Corporation(华盛顿州雷德蒙德市)制造的材料。关于材料，在一些实施例中，材料可以在递送到窦道10中之前被压缩，材料为大约90％孔隙率。关于材料，一些此类材料已知具有促进更好的血管再生的特定孔大小。材料以及上文论述的材料和产品中的一些可能够实现合意的受控孔大小和总体孔隙率以用于本文公开的装置和方法的目的。
在瘘管窦道10中植入瘘管封闭装置5的另一方法中，窦道可以可视化，且可以将导丝路由到窦道中。可以对窦道10进行去上皮化且冲洗以移除任何不希望的内部物质。可以在导丝上跟踪瘘管封闭装置5，且随后可将装置5接纳到瘘管窦道中直到装置5的远端延伸超过远瘘管开口12为止。可通过冲洗而扩展装置5以便接近瘘管窦道10。可在需要的情况下修整装置5。所述方法可以包含在近窦道开口处夹住或以另外方式紧固装置10的近端以提供安全锚定。随后可用敷料覆盖近开口。在一个实施例中，装置5的分段主体13当在扩展状态中时大体上接近瘘管窦道的体积而瘘管窦道的扭曲最小。
图13A到13C描绘瘘管封闭装置的另一实例，其包括大体上圆盘形的密封主体1302，其具有近表面1304、远表面1306以及其间的外侧壁1308。为了促进瘘管窦道的密封，密封主体1302的近表面1304可包括密封件1310。在描绘的实例中，密封件1310沿着密封主体1302的***边缘定位，但在其它实例中可以从边缘间隔开。图13A中描绘的密封件1310包括环形配置，但在其它实例中，所述密封件可以具有例如多边形、椭圆形、星形或正方形形状，其可与密封主体1302的形状相同或不同。密封件1310可为实心的或者可包括中空内部。在一些实例中，中空内部可以促进密封主体1302收缩以用于递送，或者促进变形或符合目标位置的形状。
如图13A中进一步描绘，密封主体1302还可包括一个或多个肋部或支撑结构1312。支撑结构1312的数目可以在例如约一个到约十个或更多、从约两个到约八个、约三个到约六个或者约五个支撑结构的范围中。支撑结构1312可以相对于密封主体1302的中心或密封主体1302的中线以径向配置均匀地或对称地间隔开。支撑结构1312也可以为实心或中空的。在包括至少一个中空支撑结构1312和至少部分中空的密封件1310的一些实例中，支撑结构1312和密封件1310可以通过提供于密封主体1302上的接入内腔1314而流体连通。接入内腔1314可以准许材料注入或填充到主体1302中，包含(但不限于)造影剂(例如，钡、造影盐水等)或例如硅酮等成块材料。远表面1306可大体上光滑，其可促进材料通过胃肠道窦道经过植入的密封主体1302，但在其它实例中可以包括一个或多个凹口、开口和/或突起。近表面1304可以包括位于支撑结构1312和/或环形密封件1310之间的凹口1316。在一些实施例中，所述凹口可以降低密封主体1302与周围组织之间的表面接触的程度，进而沿着环形密封件1310移位密封力。
密封主体1302可进一步包括附接结构1320以促进密封主体1302的递送。递送导管(如果存在)可以在附接结构1320处可释放地啮合密封主体1302。附接结构1320还可为用于可与密封主体1302结合使用的一个或多个系绳或缝线的附接位点。在一些进一步实例中，附接结构1320可以相对于密封主体1302的总体形状位于中心，但在其它实例中，附接结构1320可以偏心地定位。附接结构1320可以与接入内腔1314一体地形成，或者可以与接入内腔分离，其可用以将材料注入到支撑结构1312和环形密封件1310的中空内腔和/或腔(如果存在)中。在其它实例中，通过主体中的内腔可准许接达肠内腔以用于流体取样、传感器放置和/或治疗试剂递送。
参见图14，密封主体1302可以是瘘管封闭装置的远部分。在使用中，密封主体1302可以通过附接到密封主体1302的一个或多个系绳1424和1426抵靠患者的肠壁拉紧密封主体1302来密封瘘管窦道。系绳1424和1426可以附接于附接结构1320或密封主体1302的其它位置，包含(但不限于)环形密封件1310和/或支撑结构1312。多个系绳1424和1426可以经颜色编码以在植入程序期间区分各种系绳。系绳1424中的至少一者可用以对密封主体1302施加张力且密封瘘管窦道。在一些实例中，可提供第二系绳1426以作为用于可扩展部件的递送的导引元件。在一些实施例中，提供单独的系绳1424和1426可以减小在拉紧的系绳1424破裂的情况下自由浮动或未紧固的可扩展部件1428的风险。图14例如描绘可用以沿着瘘管窦道部署一个或多个可扩展部件1428的第二系绳1426。系绳1424和1426中的至少一者或两者可以使用近限制结构1430来紧固，其通过提供抵抗限制结构1430收缩或进入瘘管窦道的增加的表面区域或横向尺寸来抵抗系绳1424和/或1426的远滑动或位移。
应理解，本文参考特定可扩展部件200和密封主体1302描述的特征和特性在适当时可应用于本文描述的其它可扩展部件和密封主体中的任一者。
如图14中所示，可扩展部件1428可包括大体上伸长的胶原蛋白插塞(或其它生物相容材料)，其被配置成扩展、填充且符合周围的组织结构。所述插塞可具有大体上圆柱形形状，但在替代实例中可具有多种形状中的任一者，包含球形、矩形块、圆锥形或截头圆锥形形状和类似形状。并非所有插塞都需要具有相同的大小、形状、定向和/或对称性。如图14中进一步图示，可扩展部件1428可以通过插塞缝线或系绳1432互连。插塞系绳1432可以在多个可扩展部件1428的一个末端处形成环结构1434，其可促进沿着系绳1426中的至少一者递送可扩展部件1428。可扩展部件1428可以通过阻力相互配合而可滑动地附接或固定地附接到插塞系绳1432，但在其它实例中，一个或多个可扩展部件1428可具有扩大的系绳内腔以促进相对于插塞系绳1432的滑动或其它相对移动。在再其它实例中，一个或多个可扩展部件1428可以胶合到系绳，或者插塞系绳1432可具有交越配置或缝合通过可扩展部件以抵抗可扩展部件的相对移动或分离。举例来说，在一些、全部或至少最远或自由浮动的可扩展部件中，插塞系绳1432可以使用上述多种附接接口中的任一者固定地附接。在一些进一步实例中，插塞系绳1432可以沿着其长度进一步包括一个或多个绳结或其它固定附接的结构，以将可扩展部件的滑动或移动限制于特定范围。
在一个示例性递送程序中，可以通常无菌型式准备和遮盖瘘管窦道和周围区域。可在需要时使用局部和/或可注射麻醉剂实现麻醉。随后可用无菌盐水、过氧化氢或任何其它合适的生物相容冲洗流体冲洗瘘管窦道。在一些进一步实例中，可使用例如硝酸银棒、烧灼和/或使用手术刀的机械清创来使瘘管窦道的部分去上皮化。递送仪器可以从其无菌封装移除且放置到无菌区上。为了减小使密封主体1302变位的风险，可以或可以不禁忌附接缝线1424和1426的拉紧。各种延伸管和旋塞阀(如果存在)可以在此时附接到递送仪器1550。递送仪器连接部的清洗、通畅/泄漏测试可以使用盐水或类似流体来执行。也可以使用盐水、造影剂或两者的混合物以及通过递送仪器1550的正和/或负流体压力的施加来估定密封主体1302的完整性。在递送之前，可以负压力抽空密封主体1302以使密封主体1302收缩。可准备盐水、造影剂或组合流体的相同或单独注射器作为用于密封主体的膨胀注射器。
可以使用导丝横穿瘘管窦道，具有或不具有成像模态的辅助，例如普通X射线、X射线透视、CT扫描、内窥镜检查或超声。剥离鞘可以在导丝上经过且通过瘘管窦道的真皮小口。可在需要时使用扩张器以准备瘘管窦道用于递送仪器和/或内窥镜仪器的通过。可以用相同或不同的成像模态来核实所述鞘的位置。一旦实现或核实所需的鞘尖端位置便可继续程序，例如远尖端超过瘘管窦道的肠或中心小口定位。随后可移除导丝(和扩张器，如果存在)。可用无菌盐水清洗所述鞘。收缩的密封主体1302可以通过卷动而缠绕在递送仪器1550的远端周围，而不是使密封主体1302类似于伞那样收缩。递送仪器1550可以***到鞘中且前进直到密封主体1302超过鞘的远尖端定位为止。可通过成像、通过鞘与递送仪器的近端之间的距离和/或通过***阻力的损失(一旦密封主体1302已退出鞘便可触觉地感觉到)来评估递送仪器1550的相对位置。例如10cc注射器可以附接到递送仪器，且可通过旋塞阀中的一者对密封主体1302施加负压力，所述旋塞阀随后可关闭以使密封主体1302维持于收缩状态。所述注射器随后可以移除且用相同或更小大小的注射器替换。重新打开旋塞阀且可通过在注射器上回拉并估定柱塞位移来确认密封主体1302的抽空。随后可将注射器中的流体的一部分(例如，0.5cc)注入到密封主体1302中以使其膨胀。可以关闭旋塞阀以维持所述膨胀。
在维持递送导管(或Touhy Borst阀)的位置的同时，可对附接到密封主体1302的张力系绳施加轻柔的牵引，以使密封主体1302完全搁置到递送仪器1550。随后可以放松Touhy Borst阀，且可使鞘部分地缩回到瘘管窦道中(例如，接近于中心小口)。随后可通过使Touhy Borst阀1562与连接器1556之间的锁机构脱离或以另外方式分离而部署密封主体1302。随后可从瘘管窦道缓慢地撤出递送仪器1550的剩余远部分。在维持张力系绳1424上的稍微张力以抵靠瘘管窦道的中心小口固持密封主体1302的同时，鞘可以接近将被可扩展部件填充的所需长度滑动。可在剩余程序中维持张力系绳1424上的稍微张力，直到系绳锚定到皮肤为止。
致动器1572可以***到插塞递送导管1570中，直到缝线环1434恰好退出导管1570的远端1578为止。随后可撤出致动器1572。在维持张力系绳1424上的稍微张力的同时，可在递送导管1570的远端1578处通过环1434线连递送系绳1426。导管1570随后可在递送系绳1426上前进直到导管尖端1578定位于所需的递送位置为止。致动器1572可以再***到导管1570中直到致动器1572的远端1574接触导管1570中的最近可扩展部件1428为止。随后可维持致动器1572的位置，同时缩回递送导管1570以部署最远可扩展部件1428。导管1570可以或可以不重新定位以部署剩余可扩展部件1428。一旦所有可扩展部件1428的部署完成，递送导管1570的近端1576和致动器1572上的Luer配件便可啮合，且可从鞘移除导管1570和致动器1572。可任选地通过鞘灌入盐水以促进可扩展部件1428的扩展。使用单独供应的导管1570和致动器1572，可使用以上程序部署额外的可扩展部件以将瘘管填充到所需水平。可通过成像技术重新确认密封主体1302放置以确保密封主体1302抵靠中心小口而定位。
在维持张力系绳1424上的张力的同时，限制结构1430可以与鞘分离且可从瘘管窦道移除鞘。在通过限制结构1430继续维持张力系绳1424上的稍微张力的同时，可使用自由针将递送系绳1426缝合或以另外方式附接到周围的组织，所述自由针通过所述限制结构且以所需张力系连到组织。在限制结构1430上与递送系绳1426相对的位置，自由针可通过限制结构1430使用且将张力系绳1424缝合到周围组织。可在需要时使用额外的缝线(例如，3-0或4-0尼龙)将限制结构1430进一步紧固到周围的浅表组织。在此时可使用如先前描述的成像模态来执行沿着中心小口的密封主体1302放置的最终成像确认，但还包含双造影x射线研究和结肠镜检查/肠镜检查。吸收性敷料可以牢固地位于限制结构1430之上以吸收可能发生的任何过量排放。替代地，可以使用伤口排放产品或负压力伤口治疗产品执行瘘管/伤口的主动排放。在程序后可任选地提供预防性抗生素。
限制结构1430的大小和形状可以取决于正处理的特定瘘管而不同，但在一些实例中，限制结构1430可以具有至少与密封主体1302相同的直径或最大横向尺寸。在进一步实例中，所述直径或最大横向尺寸可为密封主体1302的对应尺寸的至少两倍、三倍，或四倍或更大。限制结构1430还可包括一个或多个紧固孔口1436，其可准许限制结构1430附接到真皮瘘管开口周围的皮肤或绷带。这些紧固孔口1436可以在限制结构1430的***周围间隔开，较靠近限制结构1430的外部边缘而不是中心。在其它实例中，限制结构1430可包括粘合剂表面，其接触瘘管周围的皮肤且抵抗移动。装置的系绳1424和1426可以通过多种机构中的任一者紧固到限制结构1430，包含夹持结构、粘合剂或通过为系绳1424和1426提供可释放的摩擦配合界面的可变形狭缝1438。限制结构1430上的系绳1424和1426的附接位点可进一步包括接入开口1440，其可用以将治疗试剂灌入瘘管，和/或准许被动或主动瘘管排放，或对瘘管应用负压力治疗。图15A描绘不具有附接的系绳的限制结构1430。
参见图15B，可使用递送仪器1550执行密封主体1302以及系绳1424和1426的定位，所述递送仪器包括伸长的管状元件1552，所述管状元件被配置有以可释放方式附接到密封主体1302的附接结构1320的远端1554。附接结构1320与管状元件1552之间的接口可以包括阻力相互配合，但可替代地包括机械互锁配合，例如螺旋螺纹接口。在一些实施例中，密封主体1302到管状元件1552的附接也可通过拉紧通过管状元件1552和递送仪器1550的其它部分的系绳1424来提供。为了准备密封主体1302用于递送，密封主体1302可以在管状元件1552的远端1554周围收缩或压缩且使用套管或引入器而保持于所述配置。在一些实例中，施加吸力或真空可以促进密封主体1302的收缩。虽然密封主体1302的递送可以通过瘘管窦道且朝向胃肠道位点执行，但在其它实例中，所述套管或引入器可以被配置成刺穿组织以使得递送仪器1550可用以沿着除了瘘管窦道以外的二级窦道递送密封主体1302和至少一个系绳1424。此二级窦道可以是预先存在的窦道或通过***递送仪器形成的窦道。
如图15B中所示，递送仪器1550的其它特征可以包含一个或多个连接器1556、1564，其准许例如接入线1558和旋塞阀1560、1566的附接或使用，其可促进材料的吸入或灌入，或者在递送程序期间内窥镜工具或传感器的***。递送仪器1550可以包含止血阀1562或其它流体密封的接口，其准许例如系绳1424等物品通过同时抵抗流体泄漏。
可扩展部件1428可以提供于刚性或柔性管状导管1570中，如图15D中描绘。为了排出或释放可扩展部件1428，可使用图15C中描绘的推动元件或致动器1572来连续地从导管1570的远端1578释放可扩展部件1428。这可以例如通过在将导管1570保持在适当位置的同时推动致动器1572的远尖端1574通过导管1570的近端1576，或者通过在撤出导管1570的同时将致动器1572保持在适当位置来执行。
为了执行上文描述的程序，可提供套件，其含有递送仪器1550以及密封主体1302和附接的系绳1424和1426。密封主体1302以及附接的系绳1424和1426可以在制造时或在使用时耦合到仪器1550，且因此可以在预先附接或与仪器1550分离的套件中提供。所述套件还可包括致动器预填充的导管1570，其具有以插塞系绳1430预先附接的一个或多个可扩展部件1428。还可以封装且单独提供具有可扩展部件1428的额外导管1570。在进一步实例中，所述套件还可含有一个或多个其它物品，包含(但不限于)导丝(例如，0.038"导丝)、剥离鞘(例如，7F、8F、9F、10F或12F鞘)、一个或多个注射器(例如，0.5cc、1cc、5cc和/或10cc注射器)、盐水或生物相容流体、造影媒介、手术刀、一个或多个自由针以及不可吸收缝线(例如，3-0或4-0尼龙缝线)，其可用以将限制结构1430附接到邻近皮肤或绷带。所述套件中还可以提供瘘管窦道扩张器。
本文描述的瘘管处理装置在一些情况下可以在套件中提供。所述套件还可包含任何其它适当的装置或组件，例如递送工具或其它瘘管处理装置(即，套件可包含多个瘘管处理装置)。可以在无菌封装中提供套件的内含物。可以在套件上或随着套件提供用法说明，或替代地经由因特网或另一间接方法提供用法说明，且用法说明可以提供关于如何使用套件的指示(例如，概括例如本文描述的那些方法之一等部署方法)。
图8描绘示范性套件800。如其中所示，在无菌封装802中提供瘘管封闭装置5的各种组件。举例来说，无菌封装802可以含有连接部件20、可扩展部件或远锚件200、近锚件250，以及用于线连于连接部件20上的个别多孔主体15。可提供于套件800上或随着套件提供或替代地经由因特网或另一间接方法提供的用法说明804提供关于如何使用套件的指示。所述用法说明可例如概括类似于上文描述的那些方法的部署方法。应理解，套件的概念在适当时可容易应用于本文公开的装置和装置组件中的任一者。
图16A和16B描绘用于堵塞瘘管窦道的远开口的远锚件1600的另一实例。如其中描绘，远锚件1600可以包括线连于缝线1610上的多个可折叠部件1602、1604、1606和1608。图16A和16B分别图示了远锚件1600的扩展和限制配置。图16A中图示的扩展配置可以表示远锚件1600在其已从***装置释放到身体内腔中时的配置。图16B中图示的限制配置可以表示在远锚件1600定位于瘘管窦道的远开口上的同时通过拉紧缝线1610而在远锚件1600上施加限制力时远锚件的配置。如通过比较图16A和16B可了解，柔性部件1604、1606和1608被配置成沿着缝线1610滑动。最近可折叠部件1608可以进一步被配置成堵塞瘘管窦道的远开口。最远可折叠部件1602可以被配置成在远锚件1600的定位期间当拉紧缝线1610时减少或防止在可折叠部件1608的中心处的破裂。最远可折叠部件1602可以被配置成在较宽区域(可折叠部件1602与下一可折叠部件第一内部可折叠部件1604之间的接触区域)上分布由缝线施加的力的大小和形状。以此方式，可减小通过拉紧缝线1610而施加于可折叠部件1608上的压力。内部可折叠部件1604和1606还可用以通过进一步分布施加于可折叠部件1608上的力而减少或防止最近可折叠部件1608的破裂。最远可折叠部件1602还可以包括用于附接缝线1610的缝线附接结构1612。
每一可折叠部件包括大尺寸(直径)和小尺寸(厚度)。在一些变化中，直径相当多地大于厚度。举例来说，远锚件1600的可折叠部件包括相对于其厚度来说极大的直径，使得可折叠部件呈现“煎饼”外观。在一些变化中，可折叠部件的小尺寸被表征为大尺寸的百分比，且有时可小于或等于1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、15％、20％、30％、40％或50％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。可折叠部件被配置成使得当部署可折叠部件时所述大尺寸大体上平行于身体内腔的表面而定向。
在一些变化中，可折叠部件可以从最近可折叠部件1608到最远可折叠部件1602减小直径。最远可折叠部件的直径可以被表征为最近可折叠部件1602的直径的从1％到100％的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在其它变化中，直径差异可近似等于前述百分比中的任一者之间的百分比。内部可折叠部件1604和1606的直径还可以被表征为最近可折叠部件1602的直径的从1％到100％的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在其它变化中，直径差异可近似等于前述百分比中的任一者之间的百分比。在一些变化中，最近可折叠部件的直径可以被设定大小以堵塞瘘管窦道的远开口。在一些变化中，最近可折叠部件的直径可以在约4mm到约50mm、有时约8mm到约30mm、且其它时候约10mm到约45mm、且再其它时候约12mm到约30mm的范围中。此外，虽然图16A和16B中图示了四个可折叠部件，但其它变化可以包含任何数目的可折叠部件，包含2、3、5、6、7、8、9、10个可折叠部件。
在一些变化中，可折叠部件中的一者或多者是非圆形的。非圆形轮廓可以理解为周长并非距中心点恒定半径的任何形状。非圆形形状包含在一个或多个位置处具有一阶导数不连续性的形状。非圆形形状还可为非圆形形状还可为非圆形形状，在周边上具有突起或凹口以适应身体内腔的预定表面的大体上圆形形状。非圆形形状可以包含(但不限于)卵形、椭圆形、矩形、透镜、三角形和钟形。当非圆形时，可折叠部件的直径可以理解为意味着在一个尺寸中的部件的长度。举例来说，穿过部件的中心点或最宽跨度取得的线。在这些变化中，最远和内部可折叠部件的直径可以被表征为最近可折叠部件的直径的从1％到100％的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，可折叠部件中的一些采取不同于其它可折叠部件中的一者或多者的形状。举例来说，远部件可为圆形的，但最近可折叠部件可以被成形以堵塞非圆形瘘管开口。在一些其它变化中，远可折叠部件也是非圆形的，以便实现例如所需的力分布。
缝线附接结构1612图示于可折叠部件1602的远表面上，但在一些变化中定位于最远可折叠部件1602的近表面上。当在远表面上时，缝线附接结构可以包括孔口以允许缝线通过可折叠部件和额外特征以将缝线固定地耦合到可折叠部件。当定位于近表面上时，缝线附接结构可以包含环或其它特征以将缝线固定地耦合到可折叠部件。在一些变化中，缝线附接结构包含最远可折叠部件1602的远表面上的凹口。最远可折叠部件1602还可以包括用于缝线附接结构1612的加强结构(未图示)。在一些变化中，所述加强结构是线网，其嵌入于最远可折叠部件1602内且被配置成在最远可折叠部件1602的全部或一部分上分布因拉紧缝线而带来的力。在其它变化中，所述加强结构可能包含按钮形缝线附接结构，其中所述按钮形缝线附接结构的扩展区域用以在较宽区域上分布力。
在一些变化中，可折叠部件1604、1606和1608可以包含孔口(未图示)以准许部件沿着缝线1610滑动。虽然在图16A和16B中图示为通过可折叠部件的中心，但在一些变化中，缝线并不通过一个或多个可折叠部件的中心。举例来说，当瘘管窦道的远开口的表面不位于正交于瘘管窦道的轴线的平面中时，缝线的拉紧会造成最近圆盘上的力的不相等分布。在此情形中，孔口可为偏离中心的以重新分布力以在最近可折叠部件上提供均匀的减小压力。在一些变化中，所述孔口可以通过环或索环来加强。加强结构(如果存在)可以随着可折叠部件完全嵌入，或者可以部分地暴露于部件的远表面和/或近表面上。在一些进一步变化中，加强结构也可以包括互锁结构以与邻近可折叠部件的加强结构的互补互锁结构互锁。下文描述部件间锁定特征的其它实例。
如上所述，可折叠部件1602、1604、1606和1608被配置成从***装置释放。在一些变化中，可折叠部件被配置成减小大小以配合在给定直径的***杆内。举例来说，可折叠部件中的一者或多者可以被配置成通过折叠或卷动而减小其横截面轮廓，进而促进进入***杆，如稍后更详细描述。在一些变化中，可折叠部件的柔性可以随着直径增加而增加，以促进可折叠部件的折叠或卷动达到预定横截面轮廓以用于***。在一些变化中，可折叠部件的柔性可以由可折叠部件的厚度表征。在一些变化中，可折叠部件的柔性可以由最远可折叠部件的厚度的从1％到100％的其百分比厚度表征，且有时可为约5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，可折叠部件的柔性可以由最远可折叠部件的密度的从1％到100％的其百分比密度表征，且有时可为约5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％，或者两个百分比中的任一者之间的任何范围。在一些变化中，可折叠部件的柔性可以由最远可折叠部件的抗变形系数的从1％到100％的其百分比抗变形系数表征，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，可折叠部件的柔性可以跨部件为恒定的。在其它变化中，可折叠部件的柔性可以通过例如可折叠部件的不同区中的密度和/或厚度的变化而跨部件变化。可以控制此柔性变化以促进折叠部件或者促进耦合两个可折叠部件。
可折叠部件1602、1604、1606和1608在图16A和16B中描绘为大体上平面的。在一些变化中，可折叠部件是非平面的。举例来说，可折叠部件可为大体上凹的。凹几何形状可以有利地当可折叠部件完全受限制时在预定场中分布压力。大体上凹的形状还可以当远锚件处于部署配置中时减少远锚件起皱且导致远锚件的中心区位于接近外部区处的倾向。当远锚件处于部署配置中时，相对大量的压力可集中于远锚件的中心区中，可能导致远锚件在中心区处的结构破裂。凹几何形状还可有利地限制远锚件由于起皱而重新进入瘘管窦道，即，可以限制当远锚件完全受限制时远锚件的中心区位于接近外部区处的倾向。可折叠部件的大体上凹几何形状可以由当可折叠部件顺时针旋转90度时(即，当可折叠部件翻倒于其侧面上时)具有零一阶导数的横截面曲线表征。当逆时针往回旋转90度时，零一阶导数可位于曲线的最近或最远点。图17A和17B图示了分别在曲线的最近和最远点处具有零一阶导数的大体上凹可折叠部件分别的两个示范性集合1700和1720的侧视图。图17A描绘了具有位于曲线的最近点处的零一阶导数的可折叠部件1702、1704、1706和1708的集合1700的侧视图，即，可折叠部件的横截面的几何形状形成反“C”。可折叠部件1702、1704、1706和1708通过缝线1710可滑动地连接。图17B描绘了具有位于曲线的最远点处的零导数的可折叠部件1722、1724、1726和1728的集合1720的侧视图，即，横截面可折叠部件的几何形状形成“C”。可折叠部件1722、1724、1726和1728通过缝线1730可滑动地连接。虽然图17A和17B中描绘的每一可折叠部件包括恒定曲率半径，但一些变化可以包含具有非恒定曲率半径的一个或多个可折叠部件。这些形状可以包含(但不限于)钟、圆锥、蘑菇头或盒。在一些变化中，可折叠部件的几何形状可以表征为曲线围绕穿过零一阶导数的点的线的180度转动。举例来说，图17A和17B中图示的几何形状可以通过使固定半径的弧围绕其最小零一阶导数的点旋转而产生。在其它变化中，可通过使抛物线曲线围绕零一阶导数的点旋转来定义几何形状，其中抛物线曲线由方程式y＝Cx2定义，其中(x,y)包括笛卡尔平面中的范围且C是任何非零实数。在其它变化中，可通过旋转二维多项式方程y＝∑anxn来定义几何形状，其中(x,y)包括笛卡尔平面中的范围，an是任何实数，且n是任何整数。
虽然上述几何形状是通过定义每一可折叠部件的远表面和近表面两者的单个曲线产生，即可折叠部件具有恒定厚度，但其它变化可具有不同曲线以分别定义近表面和远表面。此外，虽然以上曲线是相对于(x,y)笛卡尔平面论述，但应理解，可折叠部件的横截面可以不定位于瘘管窦道中，使得曲线保留于所述定向上。举例来说，虽然可折叠部件的横截面区域可以在(x,y)坐标中描述以使得其一阶导数处于曲线的顶部或底部，但在一些变化中，可折叠部件被旋转以用于***，使得最小点现在处于垂直中点处。
此外，上文描述的曲线和形状指代可折叠部件的大体或总体形状，可折叠部件可具有额外的表面特征。举例来说，可折叠部件的总体形状可以本文描述的凹口、突起以及耦合部件中的任一者增强。
如图17A和17B中描绘，可折叠部件的相对曲率从最近可折叠部件到最远可折叠部件增加，即曲率半径从最近可折叠部件到最远可折叠部件减小。在一些变化中，最远可折叠部件和内部可折叠部件的曲率半径可以被表征为最近可折叠部件的曲率半径的从1％到100％的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，曲率从最近可折叠部件到最远可折叠部件减小，即曲率半径从最近可折叠部件到最远可折叠部件增加。在一些变化中，最近可折叠部件和内部可折叠部件的曲率半径可以被表征为最远可折叠部件的曲率半径的从1％到100％的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在其它变化中，部件的曲率可为恒定的。可以确定可折叠部件之间的曲率变化以考虑可折叠部件之间的柔性变化。举例来说，较少柔性的部件在完全受限制时更可能抵抗变形，且因此较小曲率可能是必要的。还可以确定可折叠部件之间的曲率变化以考虑在受限制配置中施加于可折叠部件上的压力的变化以及其对每一可折叠部件的相对变形的影响。举例来说，较远可折叠部件由于较直接地施加于所述部件上的压力而可能变形更多。在一些变化中，可以确定每一可折叠部件的不受限制曲率以产生在受限制配置中的远锚件的预定形状。即，可以确定不受限制的可折叠部件的曲率以使得一旦所有可折叠部件被限制且耦合到彼此就实现预定形状。在一些变化中，所述预定形状是平面的。在其它变化中，所述预定形状是非平面的。在一些变化中，所述曲线可为钟形曲线，使得回转曲线可以包含具有比中心区低的曲率的外边缘。在其它变化中，所述曲线可以包含具有比中心区高的曲率的外边缘。而且，虽然本文描绘的示例性实施例包括多部件远锚件，其大体上包括从近到远减小的部件大小，但在其它变化中，所述部件可为大体上相同的大小，且可以或可以不从近到远改变曲率，如上所述。
返回到图16A和16B，将可折叠部件1602、1604、1606和1608描绘为在其远面上大体上光滑。在一些变化中，一个或多个可折叠部件包含额外特征以限制可折叠部件在大体上横向于由缝线施加的力的方向的方向上的相对移动。在一些变化中，通过一个或多个可折叠部件上的将所述一个或多个可折叠部件固定地耦合到邻近可折叠部件的表面特征来限制移动。在其它变化中，一对邻近可折叠部件包含产生吸引电磁力的电磁元件，例如相反的磁极，其固定地耦合邻近可折叠部件。在其它变化中，可使用粘合剂将一个或多个可折叠部件固定地耦合到邻近可折叠部件。举例来说，可折叠部件的一个表面可以包含粘合剂或互补互连结构，包含(但不限于)钩环附接结构。在一些变化中，可折叠部件的一个表面可以包括固化剂。在又进一步变化中，固化剂可以封闭于一个或多个胶囊中，其中胶囊被配置成在暴露于邻近可折叠部件的相对表面上包含的试剂时破裂打开。在其它变化中，胶囊可能由于当远锚件受缝线限制时施加的压力而破裂。
在一些变化中，最近可折叠部件的近表面可以被结构化以促进远锚件到身体内腔的表面的安全且持久的耦合。在一些变化中，所述结构可以是抓斗，如本文所述。在一些变化中，可将粘合剂添加到最近部件的近表面。医生可在将最近可折叠部件***到身体内腔之前施加粘合剂，或者在***之后施加粘合剂。在其它变化中，可以在制造过程期间施加粘合剂并用衬料覆盖。在一些变化中，医生在***之前移除衬料。在其它变化中，衬料被配置成在与体液接触后溶解或在对远锚件施加力之后溶解。所述粘合剂可最初加强最近可折叠部件到组织的结合，且随后在瘘管窦道愈合发生时或在瘘管窦道愈合之后逐渐强度降级。取决于变化，所述粘合剂可产生不透流体的密封达至少7、14、21、28、35、60或任何其它数目的天数。用于安全且持久耦合的结构还可以包括微型针，例如钩和/或倒刺。微型针可以在最近部件的近表面普遍分布，但也可以分布于预定位置。在一些变化中，微型针沿着近表面的周边分布，但在其它变化中，微型针可以在预期接触的位置分布，例如本文描述的内部密封区。
在一些变化中，可以将药物洗脱或治疗剂添加到远锚件或与其相关联的缝线。药物洗脱或治疗剂可以包含例如愈合因子、抗生素或其它愈合剂。在一些变化中，药物洗脱剂涂覆在可折叠部件或缝线上。在其它变化中，治疗剂浸渍于可折叠部件或缝线内且可被配置成用于潜热释放。
在一些变化中，可折叠部件或缝线中的一者或多者可以包括不透无线电的材料或不透无线电的标记。以此方式，可通过使用X射线、CT扫描仪或类似成像装置来在活体内查看远锚件或缝线。
图18到24描绘用于耦合邻近可折叠部件的示例性形貌特征的横截面图。图18描绘包括处于部署配置中的可折叠部件1802、1804、1806和1808的远锚件1800的横截面图。每一可折叠部件的横截面轮廓可以表征为具有两个尺寸，宽度尺寸(如图18中所见的水平尺寸)和高度尺寸(如图18中所见的垂直尺寸)。可折叠部件被配置成当远锚件处于受限制配置中时大体上使远锚件1800的宽度尺寸与身体内腔的表面平行而定向。可折叠部件1802、1804、1806和1808中的每一者包含被配置成限制可折叠部件在平行于可折叠部件的宽度的方向上的相对移动的形貌特征。以此方式，远锚件1800可以刚性地耦合到身体内腔的表面。
最远可折叠部件1802、第一内部可折叠部件1804以及第二内部可折叠部件1806中的每一者的近表面被轮廓化以分别接纳第一内部可折叠部件1804、第二内部可折叠部件1806以及最近可折叠部件1808的远表面。可折叠部件中的每一者的表面轮廓用以在宽度尺寸上相对限制可折叠部件。因为图18中所示的横截面图至少部分地围绕大体上定向于高度尺寸中的轴线回转，所以可折叠部件中的每一者的表面轮廓用以在正交于高度尺寸的平面中相对限制可折叠部件。此外，因为缝线在高度尺寸中限制可折叠部件，所以远锚件1800的可折叠部件在三个正交尺寸中相对受限制，进而将远锚件牢固地保持于身体内腔的表面上在瘘管窦道的远开口处的适当位置。
最近可折叠部件1808可以大体上描述为在其远表面上具有内部区1810和外部区1812。内部区1810可以定义为大体上光滑表面，例如具有恒定曲率半径的表面。外部区1812可以定义为在恒定曲率半径结束的点处开始，例如图18中识别的角度区1818，且继续直到可折叠部件1808的***边缘。外部区1812可以是远突起1814且内部区1810可以是凹口，例如图18中描绘。在其它变化中，内部区是远突起且外部区是凹口。邻近于最近可折叠部件的可折叠部件的近表面可以被轮廓化以相对限制邻近可折叠部件。举例来说，第二内部可折叠部件1806包括向近处突出的内部区和凹入的外部区，如图18中描绘。
最近可折叠部件1808的远突起1814在宽度尺寸中限制第二内部可折叠部件1806。突起1814可以由角度区1816、角度区1818、角度区1820以及侧面1822和1824的长度表征，所述侧面分别将角度区1816连接到角度区1820且将角度区1820连接到角度区1818。角度区1816可以表征为最近可折叠部件1808的近表面与最近可折叠部件1808的侧面1822之间的角度。在一些变化中，此角度可为0与90度之间的任何角度，包含0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°和90°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。角度区1818可以表征为最近可折叠部件1808的侧面1824与最近可折叠部件1808的内部区1810的表面之间的角度。在一些变化中，此角度可为180与270度之间的任何角度，包含180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°和270°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。在一些进一步变化中，角度区1818可以包含大于270度的角度以提供与邻近可折叠部件的相对表面的“搭扣配合”。角度区1820可以表征为最近可折叠部件1808的侧面1822与最近可折叠部件1808的侧面1824之间的角度。在一些变化中，此角度可为0与180度之间的任何角度，包含0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。虽然角度1816、1818和1820在图18中描绘为锐角，但其它变化可以包含圆角或圆化的角。侧面1822和1824可为线性的或非线性的。举例来说，侧面1822可为弯曲的，而侧面1824可为平坦的。在其它变化中，侧面1822可为平坦的，且侧面1824可为弯曲的。在又其它变化中，侧面1822和1824可均为弯曲的或均为平坦的。侧面1822和1824可以被表征为最近可折叠部件1808的宽度的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。
内部区和外部区的相对宽度可以变化。在一些变化中，内部区的宽度被表征为外部区的宽度的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，外部区的宽度被表征为内部区的宽度的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。
最近折叠部件1808描绘为包括内部区，其相对于处于受约束配置中的远锚件1800的总厚度来说相对薄。在一些变化中，内部区的厚度被表征为处于受约束配置中的远锚件1800的厚度的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。
最近可折叠部件1808图示为包括具有恒定曲率半径的大体上凹的近表面。在其它变化中，最近可折叠部件1808的近表面具有非恒定曲率半径。在又其它变化中，最近可折叠部件1808的近表面包括本文描述的表面几何形状中的任一者。在一些变化中，最近可折叠部件1808的近表面被轮廓化以改善与身体内腔的非平面表面的对准。
在一些变化中，图18中图示的可折叠部件的横截面轮廓旋转180度以产生可折叠部件的三维几何形状。即，图18中图示的横截面轮廓可以代表穿过可折叠部件的中心点取得的任何横截面轮廓。在其它变化中，所述轮廓未旋转180度，即可折叠部件可能不包括在每个角度穿过可折叠部件的中心点取得的相同横截面轮廓。举例来说，图18中图示的横截面轮廓可以针对第一度数范围重复，且随后不同的横截面轮廓针对第二度数范围重复。举例来说，针对第一范围的横截面轮廓可以是图18中描绘的轮廓，其中针对第二范围的横截面轮廓可为大体上光滑的。此图案化可以较好地促进可折叠部件的折叠，同时仍相对限制可折叠部件。在一些变化中，第一范围大于第二范围。
第二内部可折叠部件1806可以包括近表面，其被轮廓化以与最近可折叠部件1808的远表面的轮廓确切地对准。在一些变化中，所述表面未确切地对准，且可仅在必要时被轮廓化以在横向方向上提供对可折叠部件之间的相对移动的预定限制。如图18中描绘，第二可折叠部件1806的近表面具有与最近可折叠部件1808的近表面类似的几何形状。在其它变化中，第二内部可折叠部件1806的近表面具有与最近可折叠部件1808的近表面不类似的几何形状。此外，虽然第二可折叠部件1806的内部和外部区具有与最近可折叠部件的内部和外部区类似的宽度，但其它变化可以具有不类似的宽度。同样，虽然第二内部可折叠部件1806的远表面上的角度类似于最近可折叠部件1808的远表面上的角度，但其它变化具有与最近可折叠部件1808的远表面上的那些角度不类似的角度。第一内部可折叠部件1804上的任何角度特征可以取上文相对于最近可折叠部件1808描述的角度中的任一者。类似地，内部可折叠部件的任何内部和外部区可以取上文相对于最近可折叠部件1808描述的相对厚度中的任一者。
额外内部可折叠部件可以取类似结构，且提供与上文相对于第二内部可折叠部件1806描述的那些功能类似的功能。举例来说，第一内部可折叠部件1804可以包括近表面，其被配置成与第二内部可折叠部件1806的远表面的轮廓确切地对准，但其它变化可能不确切地对准相对表面。第二内部可折叠部件1806上的任何角度特征可以取上文相对于最近可折叠部件1808描述的角度中的任一者。类似地，第一内部可折叠部件1804的任何内部和外部区可以取上文相对于最近可折叠部件1808描述的相对宽度中的任一者。
类似地，最远可折叠部件1802的近表面可以取类似结构，且提供与上文相对于最近可折叠部件1808以及内部可折叠部件1804和1806描述的那些功能类似的功能。最远可折叠部件1802上的任何角度特征可以取上文相对于内部可折叠部件1804和1806描述的角度中的任一者。类似地，最远可折叠部件1802的任何内部和外部区可以取上文相对于最近可折叠部件1808描述的相对厚度中的任一者。
最远可折叠部件1802可在其远表面上为凹的，如图18中描绘。在一些变化中，最远可折叠部件1802的远表面不是凹的。特定来说，最远可折叠部件的远表面不受与远邻近可折叠部件的表面的交互的约束。因此，最远可折叠部件1802的远表面可为光滑的以防止外部元件的任何暂留，例如部分消化的食物颗粒。在一些变化中，最远可折叠部件1802的远表面可以取促进可折叠部件在部署之前的折叠的形式。在一些变化中，最远可折叠部件1802的远表面包括缝线附接结构。在进一步变化中，缝线附接结构可以包含加强结构1826。加强结构1826可为线网，其嵌入于最远可折叠部件1802内且被配置成跨越最远可折叠部件1802的全部或一部分分布因拉紧缝线而带来的力，进而减小使可折叠部件破裂的风险。在其它变化中，所述加强结构可能包含按钮形缝线附接结构，其中所述按钮形缝线附接结构的扩展区域用以在较宽区域上分布力。
图19描绘远锚件1900的横截面图，其包括处于部署配置中的最远可折叠部件1902、第一内部可折叠部件1904、第二内部可折叠部件1906，以及最近可折叠部件1908。远锚件1900包含可折叠部件上的额外远突起，用于进一步限制可折叠部件的相对移动。最近可折叠部件1908包括第一内部区1910、第一远突起1912、第二内部区1914以及外部区1916。外部区1916可包括与上文相对于远锚件1800描述的外部区1814类似的特征和结构。类似地，第一内部区1910可包括与上文相对于远锚件1800描述的内部区1810类似的特征。第一远突起1912可以限制第二内部可折叠部件1906相对于最近可折叠部件1908的相对移动。
最近可折叠部件1908的第一远突起1912在宽度尺寸中限制第二内部可折叠部件1906。突起1914可以由角度区1918、角度区1920、角度区1922以及侧面1924和1926的长度表征，所述侧面分别将角度区1918接合到角度区1920且将角度区1920接合到角度区1922。角度区1918可以表征为第二内部区1914与侧面1924之间的角度。在一些变化中，此角度可为180与270度之间的任何角度，包含180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°和270°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。在一些进一步变化中，角度区1918可以包含大于270度的角度以提供与邻近可折叠部件的相对表面的“搭扣配合”。角度区1920可以表征为侧面1924与侧面1926之间的角度。在一些变化中，此角度可为0与180度之间的任何角度，包含0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。角度区1922可以表征为第一内部区1910与侧面1926之间的角度。在一些变化中，此角度可为180与270度之间的任何角度，包含180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°和270°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。在一些进一步变化中，角度区1922可以包含大于270度的角度以提供与邻近可折叠部件的相对表面的“搭扣配合”。虽然角度1918、1920和1922在图19中描绘为锐角，但其它变化可以包含圆角或圆化的角。侧面1924和1926可为线性的或非线性的。举例来说，侧面1924可为弯曲的，而侧面1926可为平坦的。在其它变化中，侧面1924可为平坦的，且侧面1926可为弯曲的。在又其它变化中，侧面1924和1926可均为弯曲的或均为平坦的。侧面1924和1926中的每一者的长度可以被表征为最近可折叠部件1908的宽度的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。
第一内部区1910、第一远突起1912、第二内部区1914以及外部区1916的相对宽度可以变化。在一些变化中，第一内部区1910、第一远突起1912以及第二内部区1914的宽度可以被表征为外部区1916的宽度的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，第一内部区1910、第一远突起1912以及外部区1916的宽度可以被表征为第二内部区1914的宽度的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，第一内部区1910、第二内部区1914以及外部区1916的宽度可以被表征为第一远突起1912的宽度的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，第一远突起1912、第二内部区1914以及外部区1916的宽度可以被表征为第一内部区1910的宽度的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。
第二内部可折叠部件1906可以在其近表面上包括凹口1928，其对应于最近可折叠部件1908的第一远突起1912。凹口1928可以由侧表面的长度以及在侧面彼此会合以及侧面与第二内部可折叠部件的近表面会合处产生的角度来界定。侧表面的长度可以被表征为最近可折叠部件1908的直径的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。所述角度可以对应于最近可折叠部件1908上的远突起1912的角度。
第一内部可折叠部件1904可以在其近表面上包括凹口，其对应于第二可折叠部件1906上的远突起。所述凹口可以由侧表面的长度以及在侧面彼此会合以及侧面与第二内部可折叠部件的近表面会合处产生的角度来界定。侧表面的长度可以被表征为最近可折叠部件1908的宽度的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。所述角度可以对应于第二内部可折叠部件1906上的远突起的角度。
最远可折叠部件1902可以共享与最远可折叠部件1802类似的几何形状和功能。
虽然图18和19分别图示了最近可折叠部件的远表面上的一个和两个远突起，但其它变化可以具有3、4、5或任何数目的突起。此外，虽然图18和19图示了最近可折叠部件、第一内部可折叠部件以及第二内部可折叠部件的周边上的远突起，但其它变化可以具有可折叠部件中的任一者的周边上的远凹口。
图20A到20C描绘被配置成用于耦合邻近可折叠部件的各种突起和凹口。图20A描绘近可折叠部件的突起2002的横截面图，其被配置成耦合到邻近于近可折叠部件的远可折叠部件的凹口2010。如图20A中可见，突起2002包括通过圆化顶点2008连接的两个成角度侧面2004和2006。凹口2010包括通过圆角2016连接的内部近表面2012和外部近表面2014。远可折叠部件进一步包括远表面，其包含内部远表面2018和外部远表面2020。内部远表面2020可以近似平行于近可折叠部件的远表面而定向。以此方式，远可折叠部件在凹口2010和突起2002一起受力的面后方提供较多材料。即，在限制远可折叠部件时，远可折叠部件的内部近表面2012受力抵靠近可折叠部件的侧面2004。在此点后方包含额外材料可以在两个可折叠部件一起受力时对远可折叠部件提供额外支撑。对比来说，存在施加于外部近表面2014上的较小力。因此，外部远表面2020可以大体上平行于侧面2006，从而导致远可折叠部件的较薄外部区。这可以促进在***之前折叠可折叠部件，或可提供制造成本的减少。
图20B描绘近可折叠部件的突起2030的横截面图，其被配置成耦合到邻近于近可折叠部件的薄内部可折叠部件的凹口2032，其中凹口2032进一步被配置成耦合到远可折叠部件的凹口2034。在远与近可折叠部件之间引入薄内部可折叠部件可以进一步在处于受限制配置中时分布可折叠部件上的压力。另外，内部可折叠部件可以包括粘合剂以加强近与远可折叠部件之间的耦合。
图20C描绘近可折叠部件的突起2040的横截面图，其被配置成耦合到远可折叠部件的凹口2042。凹口2042包含腔2044，其可促进远和近可折叠部件的耦合而不会使最近可折叠部件变形。更具体来说，在限制远可折叠部件时，凹口2042在突起2040上横向滑动，使得腔2044移动到突起2040的另一侧。以此方式，由于限制远可折叠部件而可在横向方向上在突起2040上不施加额外力。
图21描绘远锚件的一部分2100的横截面图，其包括最近可折叠部件2102和第一内部可折叠部件2104。最近可折叠部件2102在其外部区中具有远突起2106。远突起2106可以包括本文描述的突起中的任一者的几何形状。最近可折叠部件2102的内部区2108包括齿2110，其被配置成限制第一内部可折叠部件的相对移动。第一内部可折叠部件的近表面还可包括齿2112，其被配置成与最近可折叠部件的齿2108啮合。第一内部可折叠部件2104的远表面还可包括齿2114，其被配置成与邻近可折叠部件(未图示)的近表面啮合。
在一些变化中，被配置成限制移动的齿可以采取一系列峰和谷的形式。在一些变化中，所述峰和谷可为对称的。在其它变化中，所述峰和谷可能不是对称的。在一些变化中，所述峰和谷可以恒定距离重复。在其它变化中，所述峰和谷可以遍布可折叠部件的表面不均匀地分布。在一些变化中，所述峰和谷是圆化的。在其它变化中，所述峰和谷中的一些或全部具有尖锐边缘。在一些变化中，邻近可折叠部件的相对表面可以具有被配置成接纳齿的凹口。在其它变化中，邻近可折叠部件的相对表面不包含用于齿中的一者或多者的凹口。在一些变化中，与邻近可折叠部件的表面相对的可折叠部件的每一表面具有齿。在其它变化中，远锚件的可折叠部件中的一者或多者不包含齿。在一些变化中，所述齿从可折叠部件的表面突出相同距离。在其它变化中，一个或多个齿从可折叠部件的表面以不同距离突出。在一些变化中，齿从可折叠部件的表面突出的距离可以被表征为不具有齿的可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，不具有齿的可折叠部件的厚度可以被表征为齿从可折叠部件的表面突出的距离的百分比，且有时可为约5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。
图22描绘远锚件的一部分2200的横截面图，其包括邻近的可折叠部件2202与2204之间的齿。最近可折叠部件2202可以具有与上文关于图21描述的最近可折叠部件2102类似的一些特征。最近可折叠部件2202可以比最近可折叠部件2102厚，从而得到较宽的外部区2206。第一内部可折叠部件2204可以具有与上文关于图21描述的第一内部可折叠部件2104类似的一些特征。最近可折叠部件2202和第一内部可折叠部件2204可以分别包括不具有齿的中心区2208和2210。孔口可定位于中心区2208和2210中以用于接纳缝线。
图23A描绘被配置成用于耦合邻近可折叠部件的齿的集合2300的横截面图。每一齿可以包括第一角度区2304、第一侧面2306、第二角度区2308、第二侧面2310、第三角度区2312、第三侧面2314以及第四角度区2316。第一角度区2304可以由可折叠部件2302的表面和第一侧面2306产生的角度表征，其中所述角度有时可为180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°和270°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。第一侧面2306可以被表征为可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。第二角度区2308可以由第一侧面2306和第二侧面2310产生的角度表征，其中所述角度有时可为180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°、270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。第二侧面2310可以被表征为可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。第三角度区2312可以由第二侧面2310和第三侧面2314产生的角度表征，其中所述角度有时可为270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°。第三侧面2314可以被表征为可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。第四角度区2304可以由可折叠部件2302的表面和第三侧面2314产生的角度表征，其中所述角度有时可为270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。
图23B描绘被配置成用于耦合邻近可折叠部件的齿的集合2330的横截面图。每一齿可以包括第一角度区2334、第一侧面2336、第二角度区2338、第二侧面2340以及第四角度区2332。第一角度区2334可以由可折叠部件2332的表面和第一侧面2336产生的角度表征，其中所述角度有时可为180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°和270°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。第一侧面2336可为弯曲的，其中曲线的长度被表征为可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。第二角度区2338可以由第一侧面2336和第二侧面2340产生的角度表征，其中所述角度有时可为180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°、270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。第二侧面2340可以被表征为可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。第三角度区2342可以由可折叠部件2332的表面和第三侧面2340产生的角度表征，其中所述角度有时可为270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°，或者以上角度中的任两者之间的任何范围。
图23C示出了第一可折叠部件2352和第二可折叠部件2354的可折叠部件对2350的横截面图。第一可折叠部件2352可以包括凹口2362，其被配置成接纳第二可折叠部件2354上的齿2360。如图23C中可见，所述齿和凹口围绕每一可折叠部件的中心点对称。这可以促进当在三维中查看时，即当图23C中描绘的横截面回转180度时可折叠部件上的环形肋部。在其它变化中，所述齿可能不围绕每一可折叠部件的中心点对称。
图24描绘了包括齿2402和2404的可折叠部件2400的横截面图。齿2402和2404可以包含相对大曲率的表面，进而当可折叠部件2400啮合邻近可折叠部件中的凹口时促进搭扣配合。齿2402和2404可以被配置成在可折叠部件对一起受力时在邻近可折叠部件的凹口内横向移动。
图25图示了远锚件2500的剖视分解图，其包括最远可折叠部件2502、内部可折叠部件2504以及最近可折叠部件2506。内部可折叠部件2504和最近可折叠部件2506分别包括被配置成接纳远邻近可折叠部件的凹口2522和2532。远锚件2500的设计可用以相对限制可折叠部件，同时仍减少制造成本。最近可折叠部件2530可在其近表面上进一步包括结构以使得远锚件2500能够在瘘管窦道的远开口处较好地耦合到身体内腔的表面。
最远可折叠部件2502包括大体上凹的远和近表面。如图25中图示，最远可折叠部件2502的远表面具有比近表面大的曲率，即，最远可折叠部件2502的远表面具有比近表面小的曲率半径。远表面的较大曲率导致较厚的中心区，这可在缝线(未图示)附接到最远可折叠部件2502上的缝线附接结构(未图示)时提供额外结构支撑。在一些变化中，远表面的曲率半径可以被表征为近表面的曲率半径的百分比，且有时可为75％、80％、85％、90％、95％、100％或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在其它变化中，最远可折叠部件2502的近表面包括比远表面大的曲率，即，最远可折叠部件2502的近表面具有比远表面小的曲率半径。在一些变化中，近表面的曲率半径可以被表征为远表面的曲率半径的百分比，且有时可为75％、80％、85％、90％、95％、100％或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。最远可折叠部件2502还包括远角度区2508、周边表面2510以及近角度区2512。远角度区2508、周边表面2510以及近角度区2512可以被配置成使最远可折叠部件2502与内部可折叠部件2504中的凹口配合。远角度区2508可以是具有半径和角度的弧。在一些变化中，所述半径被表征为最远可折叠部件的直径的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，所述角度有时可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。在其它变化中，远角度区2508可以是由最远可折叠部件2502的远表面和周边表面2510产生的尖锐拐角。在一些变化中，所述尖锐拐角的角度可为90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。在一些变化中，周边表面2510可以包括长度，所述长度被表征为最远可折叠部件的直径的百分比，且有时可为1％、2％、3％、4％、5％、10％、15％、20％、25％、30％或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，近角度区2512可以是由最远可折叠部件2502的近表面和周边表面2510产生的尖锐拐角。在一些变化中，所述尖锐拐角的角度可为0°、30°、60°、90°、120°、150°、180°或以上角度中的任两者之间的任何范围。
内部可折叠部件2504包括近表面和远表面。如同最远可折叠部件2502，近表面可以具有与远表面不同的曲率。远表面包括升高区2520和凹入区2522。升高区2520可包含远角度区2514、周边表面2516以及近角度区2518。远角度区2514、周边表面2516以及近角度区2518可以包括上文相对于远角度区2508、周边表面2510以及近角度区2512论述的几何形状中的任一者。凹入区2522可以被配置成使内部可折叠部件2504与最远可折叠部件2502的近表面配合。凹入区2522可包括远角度区2524、内表面2526以及近角度区2528。远角度区2524、内表面2526以及近角度区2528可以被配置成使内部可折叠部件2504的凹口2522与最远可折叠部件2502配合。远角度区2524可以是具有半径和角度的弧。在一些变化中，所述半径被表征为内部可折叠部件的直径的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，所述角度有时可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。在其它变化中，远角度区2524可以是由升高2520的表面和内表面2526产生的尖锐拐角。在一些变化中，所述尖锐拐角的角度可为90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。在一些变化中，内表面2526可以包括长度，所述长度被表征为内部可折叠部件的直径的百分比，且有时可为1％、2％、3％、4％、5％、10％、15％、20％、25％、30％或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，近角度区2528可以是由凹口2522的表面和内表面2526产生的尖锐拐角。在一些变化中，所述尖锐拐角的角度可为0°、10°、20°、30°、60°、90°、120°、150°、180°或以上角度中的任两者之间的任何范围。
最近可折叠部件2506包括近表面和远表面。远表面包括倾斜区2530和凹入区2532。凹入区2532可以被配置成使内部可折叠部件2504与最近可折叠部件2506的远表面配合。凹入区2532可包括远角度区2534、内表面2536以及近角度区2538。远角度区2534可以是具有半径和角度的弧。在一些变化中，所述半径被表征为最近可折叠部件的直径的百分比，且有时可为55％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，所述角度有时可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任两者之间的任何范围。在其它变化中，远角度区2534可以是由倾斜区2530的表面和内表面2536产生的尖锐拐角。在一些变化中，所述尖锐拐角的角度可为90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。在一些变化中，内表面2536可以包括长度，所述长度被表征为内部可折叠部件的直径的百分比，且有时可为1％、2％、3％、4％、5％、10％、15％、20％、25％、30％或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，近角度区2538可以是由凹口2532的表面和内表面2536产生的尖锐拐角。在一些变化中，所述尖锐拐角的角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任两者之间的任何范围。
最近可折叠部件2506的近表面可以被配置成提供额外支撑。最近可折叠部件的近表面可以包含凹口2544和近突起2546。凹口2544和近突起2546均可通过具有长度和角度的弧来定义。在一些变化中，所述弧的长度被表征为内部可折叠部件的直径的百分比，且有时可为1％、2％、3％、4％、5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，所述角度有时可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任两者之间的任何范围。近突起2546可以包括内部密封区以防止瘘管材料进入到身体内腔。角度区2542可以包括最近可折叠部件的外部边缘区。在一些变化中，所述外部边缘区与内部密封区成锐角定向。在一些实施例中，近突起的位置可以被表征为最近可折叠部件的直径的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。
虽然远锚件2500图示为具有三个可折叠部件，但其它变化可以包含四个或更多可折叠部件。额外可折叠部件可以包括被配置成与邻近可折叠部件配合的额外内部可折叠部件。另外，虽然可折叠部件图示为具有总体弯曲形式，但在一些变化中可折叠部件可具有总体平面形式。而且，可以采用本文描述的总体形状中的任一者。最远和内部可折叠部件描绘为具有光滑的近表面，但一些变化可以包含被配置成进一步限制可折叠部件之间的相对移动的形貌特征，例如本文描述的那些。另外，虽然图25中未图示缝线、缝线附接结构以及用于线连缝线的孔口，但一些变化包含缝线、缝线附接结构以及用于线连缝线的孔口中的全部或一些，例如本文描述的那些。
图26图示了远锚件2600的剖视分解图，其包括最远可折叠部件2602、第一内部可折叠部件2604、第二内部可折叠部件2606，以及最近可折叠部件2608。可折叠部件2602、2604和2606以及2610比远锚件2500的可折叠部件相对较少弯曲。第二内部可折叠部件2606和最近可折叠部件2608分别包括环形肋部2620和2630。环形肋部2620和2630可用以相对限制远锚件2600的可折叠部件处于部署配置中。第一内部可折叠部件2604、第二内部可折叠部件2606以及最近可折叠部件2608中的每一者的远表面可以包括外部向远处突出的区和内部凹口。如图26中可见，外部区的宽度可以变化。在其它变化中，外部区的宽度是相同的。
如图26中描绘，环形肋部2620可以与环形肋部2630对准，且环形肋部2630可以与第一内部可折叠部件2604中的凹口的侧表面对准。在一些变化中，环形肋部不与邻近可折叠部件的远面上的特征对准。每一可折叠部件上的环形肋部的定位可以由远锚件2600的总体直径的百分比的直径表征，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。环形肋部还可以包括从一个面的斜坡的底部到另一面的斜坡的底部的宽度，即肋部的基底的宽度。环形肋部的宽度可以被表征为远锚件2600的总体直径的百分比，且有时可为1％、2％、3％、4％、5％、10％、15％、20％、25％、30％或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。虽然环形肋部2630图示为包括尖锐顶点，但其它变化可以包含圆化或平坦顶点，例如本文论述的突起几何形状中的任一者。类似地，环形肋部2620图示为包括平坦顶点，但其它变化可以包含圆化或尖锐顶点，例如本文论述的突起几何形状中的任一者。
最远可折叠部件2602包括大体上平面的近表面和弯曲远表面，具有连接近表面和远表面的侧表面。最远可折叠部件2602的侧表面可以与高度尺寸成锐角而定向，其中所述角度有时可为90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。最远可折叠部件2602的厚度可以被表征为处于部署配置中的远锚件2600的总体厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。最远可折叠部件2602的直径可以被表征为最近可折叠部件2608的直径的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。
第一内部可折叠部件2604可以在其远面上包括突出外部区和凹口。第一内部可折叠部件2604还可以在其近面上包括凹口，其可以与第二内部可折叠部件2606上的环形肋部对准。第一内部可折叠部件2604的突起和凹口可以包括本文描述的突起和凹口几何形状中的任一者。
第二内部可折叠部件2606可以在其远面上包括突出外部区、第一凹口、环形肋部以及第二凹口。第一和第二凹口的相对大小和位置可以通过环形肋部的定位和大小来确定。第二内部可折叠部件2606可以在其近面上包括凹口。第二内部可折叠部件2606的突起和凹口可以包括本文描述的突起和凹口几何形状中的任一者。
最近可折叠部件2608可以在其远面上包括突出外部区、第一凹口、环形肋部以及第二凹口。第一和第二凹口的相对大小和位置可以通过环形肋部的定位和大小来确定。最近可折叠部件2608可以包括光滑的近面。最近可折叠部件2608的突起和凹口可以包括本文描述的突起和凹口几何形状中的任一者。
图27描绘了远锚件2700的剖视分解图，其包括最远可折叠部件2702、第一内部可折叠部件2704、第二内部可折叠部件2706，以及最近可折叠部件2708。可折叠部件2702到2708可以具有比上文相对于远锚件2500描述的可折叠部件小的曲率。另外，内部可折叠部件2704和2706可以具有被配置成接纳远邻近可折叠部件的近表面的凹口，以及被配置成相对限制远邻近可折叠部件的突出外部区，类似于远锚件2500和2600中的内部可折叠部件。内部可折叠部件2704和2706的凹口和突出外部区可以采取上文相对于远锚件2704和2706描述的几何形状中的任一者。
最近可折叠部件包括环形肋部2710、2712、2714、2718和2720。环形肋部2710、2712、2714、2718和2720可以提供最近可折叠部件2708与第二内部可折叠部件2706之间的分离，同时还提供对两个邻近可折叠部件之间的相对运动的抵抗。虽然图27中示出了六个环形肋部，但其它变化可以包含其它数目的环形肋部，包含2、3、4、5、7、8、9和10个环形肋部。此外，虽然图27中的环形肋部是同心的，但在其它变化中环形肋部不是同心的。此外，图27中的环形肋部以相等距离分离，但在其它变化中，环形肋部可以不同距离分离。每一环形肋部的几何形状可以由近似平行于高度尺寸而定向的内部表面以及与高度尺寸成角度定向的外部表面表征，其中所述角度有时可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°和90°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。在一些变化中，每一肋部的内部表面的高度可以被表征为不具有肋部的最近部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在其它变化中，不具有肋部的最近部件的厚度可以被表征为每一肋部的内部表面的高度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。
图28描绘了远锚件2800的横截面分解图，其包括最远可折叠部件2802、内部可折叠部件2804以及最近可折叠部件2806。可折叠部件2802、2804和2806可具有比远锚件2500、2600和2700的可折叠部件大的曲率。另外，内部可折叠部件2804和最近可折叠部件2806上的近突起可以比远锚件2500、2600和2700的近突起突出更远。内部可折叠部件2804还在近突起的基底处包含凹口以改善与远邻近可折叠部件的配合。此外，最远可折叠部件2802的远表面可在其周边处成锥形以改善与最近可折叠部件2802的配合。
最远可折叠部件2802在其远表面上包含外部区，其可成锥形以改善配合。外部区包含远角度区2808、平面表面2810以及近角度区2812。远角度区2808可以产生最远可折叠部件2802的远表面与平面表面2810会合的钝角。在一些变化中，所述角度有时可为90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。近角度区2812可以是具有半径和角度的弧。在一些变化中，所述半径被表征为最远可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，最远可折叠部件的厚度被表征为近角度区2812的半径的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，近角度区2812的角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任两者之间的任何范围。在一些变化中，平面表面2810的长度被表征为最远可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，最远可折叠部件的厚度被表征为平面表面2810的长度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。
内部可折叠部件2804在其远表面上包含外部区，其包括突起和凹口。凹口包括远角度区2814、第一平面表面2816、近角度区2824以及第二平面表面2820。远角度区2814可以产生内部可折叠部件2804的远表面与第一平面表面2816会合的钝角。在一些变化中，所述角度有时可为90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°。在一些变化中，第一平面表面2816的长度被表征为内部可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，内部可折叠部件的厚度被表征为第一平面表面2816的长度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。近角度区2824可以是具有半径和角度的弧。在一些变化中，所述半径被表征为内部可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，内部可折叠部件的厚度被表征为近角度区2824的半径的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，近角度区2824的角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。在一些变化中，第二平面表面2820的长度被表征为内部可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，内部可折叠部件的厚度被表征为第二平面表面2820的长度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。内部可折叠部件2804的外部区上的突起包括远角度区2818、平面表面2822以及近角度区2826。远角度区2818可以是具有半径和角度的弧。在一些变化中，所述半径被表征为内部可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，内部可折叠部件的厚度被表征为远角度区2818的半径的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，远角度区2818的角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任两者之间的任何范围。在一些变化中，平面表面2822的长度被表征为内部可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，内部可折叠部件的厚度被表征为平面表面2822的长度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。近角度区2820可以是具有半径和角度的弧。在一些变化中，所述半径被表征为内部可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，内部可折叠部件的厚度被表征为近角度区2820的半径的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，近角度区2820的角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任两者之间的任何范围。
最近可折叠部件2806在其远表面上包含外部区，其包括突起和凹口。凹口包括远角度区2830、第一平面表面2832、近角度区2836以及第二平面表面2834。远角度区2830可以产生最近可折叠部件2806的远表面与第一平面表面2832会合的钝角。在一些变化中，所述角度有时可为90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任两者之间的任何范围。在一些变化中，第一平面表面2832的长度被表征为最近可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％。在一些变化中，最近可折叠部件的厚度被表征为第一平面表面2832的长度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％。近角度区2836可以是具有半径和角度的弧。在一些变化中，所述半径被表征为最近可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％。在一些变化中，最近可折叠部件的厚度被表征为近角度区2836的半径的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，近角度区2836的角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°。在一些变化中，第二平面表面2834的长度被表征为最近可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％。在一些变化中，最近可折叠部件的厚度被表征为第二平面表面2834的长度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。最近可折叠部件2806的外部区上的突起包括远角度区2842、平面表面2840以及近角度区2838。远角度区2842可以是具有半径和角度的弧。在一些变化中，所述半径被表征为最近可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，最近可折叠部件的厚度被表征为远角度区2842的半径的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，远角度区2842的角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任两者之间的任何范围。在一些变化中，平面表面2840的长度被表征为最近可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，最近可折叠部件的厚度被表征为平面表面2840的长度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。近角度区2838可以是具有半径和角度的弧。在一些变化中，所述半径被表征为最近可折叠部件的厚度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，最近可折叠部件的厚度被表征为近角度区2838的半径的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，近角度区2838的角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任两者之间的任何范围。
图29描绘了远锚件2900的剖视分解图，其包括最远可折叠部件2902、第一内部可折叠部件2904、第二内部可折叠部件2906，以及最近可折叠部件2908。最远可折叠部件2902、第一内部可折叠部件2904、第二内部可折叠部件2906以及最近可折叠部件2908可具有比远锚件2800的可折叠部件小的曲率。最远可折叠部件2902可为类似于最远可折叠部件2802的锥形外部区的锥形外部区。第一内部可折叠部件2904、第二内部可折叠部件2906以及最近可折叠部件2908可在外部区中具有类似于上文相对于远锚件2800描述的那些的凹口和突起。最近可折叠部件2908的外部区中的突起可以从最近可折叠部件2908的周边向内定位，留下在最近可折叠部件2908的最外部分处的相对薄区2930。最近可折叠部件的突起的位置可以被表征为最近可折叠部件2908的直径的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。最近可折叠部件2908还可以在其近表面上包含被配置成啮合身体内腔的表面的特征。这些特征的几何形状可以类似于远锚件2500的曲线2544和2546。另外，最远可折叠部件2902、第一内部可折叠部件2904、第二内部可折叠部件2906以及最近可折叠部件2908可以在其近表面和/或远表面上包括环形肋部2910、2912、2914、2916、2918、2920、2922和2924。这些环形肋部可以在可折叠部件处于受限制配置中时限制可折叠部件的相对移动。每一环形肋部具有邻近可折叠部件的相对表面上的相关联环形肋部。由于可折叠部件受到缝线(未图示)限制，因此每一对环形肋部一起受力，进而限制邻近可折叠部件之间的相对移动。相对的环形肋部可以在其相对面上包括平行表面。环形肋部2910、2912、2914、2916、2918、2920、2922和2924可以包括与上文相对于远锚件2700描述的环形肋部类似的几何形状。
图30描绘了远锚件3000的横截面图，其包括最远可折叠部件3002、第一内部可折叠部件3004、第二内部可折叠部件3006，以及最近可折叠部件3008。最远可折叠部件3002、第一内部可折叠部件3004以及第二内部可折叠部件3006可以包括与上文相对于远锚件1800论述的最远可折叠部件1802、第一内部可折叠部件1804以及第二内部可折叠部件1806类似的几何形状。在一些变化中，如图30中描绘，最远可折叠部件3002、第一内部可折叠部件3004以及第二内部可折叠部件3006可为弯曲的。最远可折叠部件3002、第一内部可折叠部件3004以及第二内部可折叠部件3006可具有比远锚件2900的可折叠部件小的曲率。最近可折叠部件的近表面可为大体上平面的。最近可折叠部件3008的远表面可以包括具有与上文相对于远锚件2500论述的突起2546类似的突起3012的外部区。最近可折叠部件3008还可以包括平坦表面3010，其将最近可折叠部件的边缘连接到突起3012。最近部件3008的近表面还可以包括抓斗3014、3016和3018，其被配置成啮合身体内腔的表面且相对于身体内腔限制远锚件3000。在一些变化中，可以省略抓斗3014、3016和3018中的一者或多者。在其它变化中，添加额外抓斗。
图31描绘远锚件的一部分3100，其包括内部可折叠部件3102和最近可折叠部件3104。内部可折叠部件3102可以包括与本文描述的内部可折叠部件中的任一者类似的几何形状。最近可折叠部件3104可以包括远突起3106和外部区3108。远突起3106可以包括与本文描述的突起中的任一者类似的几何形状。外部区3108可以包括与本文描述的最近可折叠部件的外部区中的任一者类似的几何形状。最近可折叠部件3104还包括其远表面上的可移动突起3110、其近表面上的凹口3112，以及其近表面上的抓斗3114。可移动突起3110和凹口3112可以对准以产生最近可折叠部件3104中的减小厚度的区。凹口3112和抓斗3114可以互连以使得在内部可折叠部件3102与最近可折叠部件3004连接时，抓斗3114进入且抓持身体内腔的组织。更具体来说，在内部可折叠部件3102的近表面与可移动突起3110啮合时，突起向近处受力，进而使远凹口3112向近处受力。远凹口3112和抓斗3114可以一体地耦合以使得在远凹口3112向近处移动时抓斗3114向近处且向内移动。以此方式，内部可折叠部件3102的近运动转换为抓斗3114的近且向内运动，进而促进组织的进入和抓持。
突起3110描绘为圆形，但在一些变化中突起3110是非圆形的。当圆形时，突起3110可能表征为具有半径的弧，其与最近可折叠部件3104的内部区的远表面相交。在一些变化中，弧的半径被描述为最近可折叠部件的直径的百分比，且有时可为1％、2％、3％、4％、5％、10％、15％、20％、25％、30％或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，所述弧不具有恒定半径。在一些变化中，突起3110与最近可折叠部件3104的周围区域相比对移动的抵抗可为较小的。以此方式，突起3110可以被配置成相对于最近可折叠部件的周围区域移动。在一些变化中，通过最近可折叠部件3104在突起3110的区域中的厚度的减小来促进对变形的抵抗减小。在其它区域中，材料的密度在突起3110的区域中减小。虽然图31将最近可折叠部件3104描绘为包括被配置成相对于周围区域移动的单个突起，但其它变化可具有任何数目的此类突起，包含2、3、4、5、6、7、8、9和10个突起。此外，图31图示了最近可折叠部件3102的远表面上的突起，但一些变化可包含内部可折叠部件3102的近表面上的突起以及最近可折叠部件3104的远表面上的平坦表面或突起。
抓斗3114图示为“尖牙”形，但在其它实施例中，抓斗3114取例如钩形等替代形状，其可刺穿身体内腔的表面。抓斗3114可以包括远离***方向定向的倒刺，进而防止尖牙在***之后的撤出。在一些变化中，抓斗3114的长度被描述为最近可折叠部件3104从其最远点到其最近点的厚度的百分比，且所述百分比有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在其它变化中，最近可折叠部件3104从其最远点到其最近点的厚度被描述为抓斗3114的长度的百分比，且所述百分比有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。
虽然图31图示了突起3110、凹口3112以及抓斗3114定位于可折叠部件3104的边缘附近，但其它变化可以使抓斗定位于最近可折叠部件3104上的任何位置。在一些变化中，突起3110、凹口3112和抓斗3114的位置被表征为最近部件的半径的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。此外，虽然部分3100描述为具有内部可折叠部件，但最远可折叠部件可以替换内部可折叠部件3102而不会脱离本公开的范围。
图32图示了递送装置3200，其被配置成输送一个或多个可折叠部件通过瘘管窦道且进入身体内腔。递送装置3200可以被配置成减小可折叠部件的横截面轮廓以使得可折叠部件可***到伸长的管状部件3202中，所述管状部件具有比可折叠部件的直径小的内部直径。递送装置3200还可以包含轮廓减小部件3204，用于将可折叠部件的横截面轮廓减小到不大于伸长的管状部件3202的直径的宽度。一旦可折叠部件完全***到伸长的管状部件3202中，管状部件就可通过瘘管窦道，直到伸长的管状部件与瘘管窦道的远开口对准或远离。随后可推动可折叠部件通过伸长的管状部件3202的远端，或者可以撤出伸长的管状部件3202以在身体内腔中部署可折叠部件。
伸长的管状部件3204的内部直径可以被表征为最近可折叠部件的直径的百分比，且有时可为1％、2％、3％、4％、5％、10％、15％、20％、25％或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。在一些变化中，轮廓减小部件3204一体地连接到伸长的管状部件3202，且在其它变化中其被配置成可移除地耦合到管状部件。在一些变化中，轮廓减小区段的大小和形状可以被配置成用于特定可折叠部件。举例来说，最远可折叠部件可能需要与较大最近可折叠部件不同的轮廓减小区段。
图32描绘了圆锥形轮廓减小部件3204。在一些变化中，可通过杆将可折叠部件推动通过圆锥形轮廓减小部件。所述杆可以在大尺寸或较小尺寸中与可折叠部件啮合。举例来说，可使用杆在其近表面上推动可折叠部件，使得远表面受力进入圆锥形区段中。在可折叠部件进一步沿着圆锥形部件和管状部件向下受力时，可折叠部件可以采用褶皱配置。随后可将额外可折叠部件***到伸长的管状部件中。
在一些变化中，轮廓部件3204包含内部凹槽或脊部以导引可折叠部件进入递送管且控制折叠。所述凹槽或脊部可以被配置成与可折叠部件上的表面特征交互，例如上文描述的被配置成用于相对限制两个邻近可折叠部件的表面特征。
图33A和33B分别描绘杆3300的侧视图和透视图，所述杆被配置成抓住可折叠部件且将可折叠部件***到递送装置中。杆3300可以大体上包括手柄3302、过渡区段3304以及远头部3306。远头部3306可以包括被配置成接纳可折叠部件的两个伸长的平行狭缝3310。每一狭缝可以具有远开口3308和弯曲近端3312。杆3300可以被配置成通过在头部3306将可折叠部件推动到轮廓减小部件中时旋转手柄3302而减小可折叠部件的轮廓。图33B图示了具有中空中心管的头部。中空中心管可以允许可折叠部件的中心区中的额外折叠。在一些变化中，中心管3314的直径被表征为远头部3306的直径3316的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。弯曲的近端3312可以被配置成托起可折叠部件的周边部分。在一些变化中，伸长的狭缝的长度被表征为头部3306的长度的百分比，且有时可为5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任两者之间的任何百分比范围。
图34A和34B图示了可折叠部件3404在其折叠以用于***之前3400和之后3410的俯视图。图34A图示了当***到***杆的头部3402中的狭槽中时的可折叠部件3404。图34B图示了在已经在递送装置(未图示)的轮廓减小部件中被推动之后的可折叠部件3404。在之后配置3400中的可折叠部件3404大体上取反“S”形状。在其它变化中，可折叠部件取不同形状，例如螺旋或波。
图35A和35B分别图示了推动装置3500的近透视图和远透视图。推动装置3500可以被配置成使一个或多个可折叠部件受力通过递送管。推动装置3500可以包括缝线通道3508，其被配置成在***可折叠部件的同时准许连接到可折叠部件的缝线轴向行进到推动装置。推动装置3500可以包括手柄3502和远头部3504。远头部3504的直径可以大于手柄3502的直径以允许缝线沿着递送管安放。头部3504的直径可以近似为所需递送管的内部直径。图35B图示了推动装置3500的远透视图，描绘了用于推动可折叠部件通过递送管的平面远表面。
图36A和36B分别图示了推动装置3600的侧视图和远透视图。推动装置3600包括手柄3602和头部3604，类似于推动装置3500。推动装置3600还可以包括缝线通道3606，其被配置成在递送期间准许连接到可折叠部件的缝线轴向行进到推动装置。缝线通道3506可以与推动装置3600的主轴成角度而定向，其中所述角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°和90°。缝线通道3606还可以包括缝线啮合结构3610。缝线通道3606和缝线啮合结构3610的角度可以允许在推动装置移动通过递送管时推动装置在头部3604内啮合且锁定缝线。缝线的啮合和锁定可以通过扭转推动装置3600来实现。
瘘管窦道可为非线性或曲线的，且在窦道内的不同间隔处可含有不同大小的腔。瘘管还可包括多个互连或分支通路。本文公开的瘘管处理装置可以采用有利的设计、配置技术和属性来适应这些约束，且可例如用于***直肠瘘管的处理。瘘管处理装置的一些实施例可以包括冲洗和/或冲刷装置，其可例如用以在程序之前、期间和/或之后清洁瘘管窦道，和/或可用以在一个或多个可植入装置或其它部件(例如，胶原蛋白插塞)***其中之前清洁瘘管窦道。
参见图37A，瘘管冲洗装置(如图示，瘘管冲洗导管3710)包括近端3712和远端3714。瘘管冲洗导管进一步包括管状部件3716，其包含具有穿过其中的多个孔口3720的壁部分3718。所述管状部件具有近端3713和远端3715。在一些实施例中，管状部件的长度(近端3713与远端3715之间)可以在约20厘米到约200厘米的范围中，例如约40厘米到约120厘米、约40厘米到约100厘米，或约60厘米到约90厘米。
孔口3720可用以冲洗瘘管窦道，换句话说，一种或多种冲洗流体可以流过孔口3720，或者经由孔口3720而喷洒或以另外方式分散。在一些实施例中，最远孔口20'可以定位于距瘘管冲洗导管3710的远端3714至少约2厘米(例如，至少约3厘米、至少约4厘米、至少约5厘米、至少约10厘米、至少约20厘米、至少约30厘米、至少约40厘米、至少约50厘米、至少约100厘米)处。换句话说，瘘管冲洗导管可以包含从导管的远端偏移的孔口。这可为有利的，因为与仅在远端具有冲洗孔口的冲洗导管相比，可能例如提供瘘管窦道的较大区的冲洗(例如，近和远冲洗)。
图37B提供壁部分3718的区中的孔口3720的横截面图。如其中示出，孔口3720具有穿过其中的轴线3722，其界定相对于壁部分3718的外表面3719的角度3723。在图37B中，角度3723示出为正交的(即，90°)，然而，在其它实施例中，此孔口角度可能不是正交的。举例来说，孔口3720的轴线3722与外表面3719之间的角度3723可为相对于导管3710的远端14至少约45°(例如，至少约60°、至少约75°、至少约90°或从约45°到约180°，例如约75°)，和/或可为相对于导管3710的近端3712至多约180°(例如，至多约135°、至多约120°、至多约105°或从约45°到约180°，例如约75°到约135°，或约105°)。
虽然将孔口3720描绘为大体上卵形或椭圆形的形状，但瘘管冲洗导管中的孔口可以具有任何合适的形状，且可以全部具有相同形状或可具有彼此不同的形状。在一些实施例中，孔口可为圆形、三角形或正方形。也可以使用其它适当形状。而且，孔口可以全部具有相同大小，或者可具有不同大小(例如，对瘘管窦道的不同区提供不同量的冲洗)。
在一些实施例中，孔口可以径向定位于瘘管冲洗装置周围。举例来说，图37C示出了瘘管冲洗导管3740，其具有近端3742和远端3744且包括具有壁部分3748的管状部件3746，所述壁部分具有穿过其中的多个径向安置的孔口3750，包含最远孔口3750'。如其中示出，孔口以两个径向配置布置。然而，瘘管冲洗导管的其它实施例可具有不同布置以及不同数目的孔口。作为实例，图37D示出了瘘管冲洗导管3760，其具有近端3762和远端3764且包含具有壁部分3768的管状部件3766。管状部件3766具有穿过其中的多个孔口3770，包含最远孔口3770'。当然，其它配置是可能的，且在瘘管冲洗装置中可使用任何合适数目、大小、形状和布置的孔口。
在某些实施例中，孔口可以径向定位于冲洗导管周围，且可以是冲洗导管内的径向定向的管状部件或内腔的远终止点。在一些实施例中，瘘管冲洗装置可以包括一个或多个灌注内腔，其终止于装置中的一个或多个孔口的位置，使得所述内腔不会向远处有任何进一步延伸，进而避免在装置内产生“死空间”。在某些实施例中，瘘管冲洗装置可以包含一个或多个灌注内腔，其向远处延伸超过装置中的一个或多个孔口；然而，在一些此类实施例中，灌注内腔可以在孔口的远处被塞住或以另外方式被填充。在这些情况下，导丝内腔可以维持打开。
瘘管冲洗导管3710的管状部件3716在一些实施例中可为相对柔性的，且在某些实施例中可以包含一个或多个相对刚性的区。这可以例如允许管状部件3716在使用期间良好地符合组织窦道。
在某些实施例中，瘘管冲洗导管还可以具有瘘管冲刷或清创能力。作为实例，图38A描绘瘘管冲洗和冲刷导管3800。导管3800包含与上文相对于瘘管冲洗导管3710描述的那些类似的特征，例如冲洗孔口3802。然而，导管3800还包含具有刚毛3806的冲刷部件204。当导管3800用以冲洗瘘管窦道时，其还可用以对瘘管窦道进行冲刷或清创，进而进一步清洁窦道。在一些情况下，刚毛3806可以由一种或多种聚合物形成。也可以使用其它适当材料。在某些实施例中，鞘或其它保护部件(未图示)可以可移除地定位于冲刷部件上方以例如临时防止冲刷部件冲刷组织(例如，非目标组织)。
当然，可使用具有不同配置的冲刷部件。举例来说，图38B示出了具有类似于牙刷的刚毛布置的刚毛3822的瘘管冲刷导管3820的一部分，且图38C示出了具有以螺旋型式布置的刚毛3832的瘘管冲刷导管3830的一部分。另外，图38D示出了具有两组径向安置的刚毛3842的瘘管冲刷导管3840。当然，这些仅是示例性实施例，且在瘘管冲刷装置中可使用其它刚毛布置。而且，瘘管冲刷装置的一些实施例可以包含处于与本文描绘的那些区不同的区中的刚毛。
应理解，虽然已经描述组合瘘管冲洗和冲刷或清创装置，但在一些情况下瘘管处理装置可被配置成冲刷或清创瘘管窦道而不用还冲洗窦道。另外，在一些实施例中瘘管冲刷装置可能不呈导管的形式。作为实例，图39示出了瘘管冲刷装置3900，其包括近手柄部分3902、从手柄部分3902延伸的轴杆3904以及包括刚毛3908的冲刷部件3906，其中冲刷部件3906位于轴杆3904的远部分3910中。当然，虽然此处未图示，但瘘管冲刷装置的某些实施例可以包含多个冲刷部件，或者可以包含不位于装置或其组件的远部分中的一个或多个冲刷部件。如图示，瘘管冲刷装置3900还包括伸长的部件3912，例如缝线或线绳，其可例如用以帮助将装置3900路由到瘘管窦道中。举例来说，伸长的部件3912可以附接到已经路由到瘘管窦道中的导丝，且可以拉动所述导丝以使瘘管冲刷装置3900前进到瘘管窦道中。然而，在一些实施例中，瘘管处理装置可能不包含此伸长的部件，或替代地可包含多个此类伸长的部件。
可以使用任何适当的方法来递送或部署本文描述的瘘管处理装置。举例来说，图40A到40C描绘了将图37a的瘘管冲洗导管3710递送到***直肠瘘管窦道4000中的方法的实施例。首先，图40A示出了在***4002和齿状线4004旁边的瘘管窦道4000。在图40B中，导丝4006已经通过瘘管窦道4000。接着且参见图40C，瘘管冲洗导管3710已经在导丝4006上递送到瘘管窦道4000中。导丝4006可以维持于瘘管窦道4000中的导管3710内，或者可以在此点移除。
一旦具有孔口3720的管状部件3716位于瘘管窦道内，瘘管冲洗导管3710便可在其近端3712和远端3714处被抓住，且在窦道4000内来回移动(例如，如箭头4008图示)，以有效地“清理”窦道4000且进而冲洗窦道4000的不同区。这可例如提供瘘管窦道4000的良好清洁和最小污染(例如，通过提供瘘管窦道的近和远冲洗)。而且且如上文论述，孔口3720可以被定向成在非正交方向上喷洒冲洗流体(例如，盐水)，例如孔口3720中的一些可以向前成角度且孔口3720中的一些可以向后成角度，使得可提供双向冲洗。另外应注意，虽然此处未图示，但瘘管冲刷部件或装置也可以在瘘管窦道内以上文描述的方式来回移动。
为了执行上文描述的程序，可提供套件，其含有例如一个或多个瘘管冲洗装置、一个或多个瘘管冲刷装置和/或一个或多个组合瘘管冲洗和冲刷装置。所述套件还可含有一个或多个其它物品，包含(但不限于)导丝(例如，0.038"导丝)、剥离鞘(例如，7F、8F、9F、10F或12F鞘)、一个或多个注射器(例如，0.5cc、1cc、5cc和/或10cc注射器)、盐水或生物相容流体、造影媒介、手术刀、一个或多个自由针以及不可吸收缝线(例如，3-0或4-0尼龙缝线)。所述套件中还可以提供瘘管窦道扩张器。可以在无菌封装中提供套件的内含物。可以在套件上或随着套件提供用法说明，或替代地经由因特网或另一间接方法提供用法说明，且用法说明可以提供关于如何使用套件的指示(例如，概括例如本文描述的那些方法之一等部署方法)。虽然本文已经示出且描述本发明的优选实施例，但本领域的技术人员将显而易见，仅是借助于实例而带来那些实例。本领域的技术人员在不脱离本发明的情况下现在将想到众多改变、变化和替代。应理解，在实践本发明时可以采用对本文描述的发明的实施例的各种替代方案。希望所附权利要求书界定本发明的范围，且将由此涵盖这些权利要求的范围内的方法和结构。
如上文提到，此处描述的瘘管处理装置可以包括近锚件，其可以帮助将瘘管处理装置保持在适当位置，维持远锚件与身体表面之间的充分密封，和/或为瘘管开口的近端提供保护覆盖。近锚件可以耦合到缝线，所述缝线连接瘘管的任一侧上的近锚件和远锚件。在使用中，近锚件可以被配置成抵靠患者的皮肤或外部组织而定位，且缝线可以从近锚件的面对皮肤的表面到远锚件横跨瘘管窦道。通常，锚件可用以维持缝线中的张力，使得远锚件抵靠远瘘管开口周围的组织保持在密封位置中。锚件还可用以覆盖瘘管的近开口以保护瘘管免受污染物影响。在一些实例中，锚件可用于或被配置成在瘘管的近开口附近或抵靠所述近开口将伤口敷料(例如，纱布、绷带和类似物)或其它处理物品保持在适当位置。
然而，在运动期间或在某些身***置中时，近锚件与远锚件之间的距离可以改变，这可导致缝线上的减小张力或张力损失，这又可有损由远锚件形成的密封。其它患者移动或位置可以增加距离，且导致增加的线张力，这会造成缝线断裂，或造成锚件中的一者或多者被拉动到瘘管窦道中。因此，使用无论是否施加压缩力都可维持缝线的张力的近锚件可为合意的。而且，使用可允许接入近瘘管开口而不有损形成于远锚件与远瘘管开口周围的组织之间的密封的近锚件也可为合意的。举例来说，护士、医生或患者可能希望查看、清洁或以另外方式接入瘘管的近开口。此处描述的近锚件可被配置成允许此接入，同时维持形成于瘘管的远端处的密封，这也可帮助保护瘘管窦道不会变为被污染。
在一些实施例中，此处描述的近锚件可以包括第一部分和第二部分。第一部分可以包括具有组织接触表面的组织锚件，所述组织接触表面被设定大小且配置成抵靠瘘管开口周围的组织表面而对接或以另外方式定位，且被配置成抵抗进入瘘管开口。组织锚件可以进一步包括缝线开口，缝线可以可滑动地耦合到所述缝线开口。缝线开口通常具有在组织接触表面与组织锚件的相对外表面之间的正交定向。近锚件的第二部分可以包括弹性缝线拉紧结构，其具有一个或多个缝线内腔和/或缝线锚点。举例来说，第二部分可以包括近缝线内腔、任选的中间缝线内腔，以及缝线锚点。缝线内腔(近和中间)和缝线锚点可以形成缝线路径，其在平行于第一部分的组织接触表面的方向上(即，横向于通过主体的缝线路径)。弹性缝线拉紧结构可以具有拉紧配置(即，当拉伸力施加于缝线时第二部分的配置)和中性配置(即，当极少或没有拉伸力施加于缝线时第二部分的配置)。
图41A到41G描绘可以与本文描述的瘘管处理装置一起使用或者代替本文描述的其它近锚件的近锚件的实施例。所述近锚件包括组织锚件(4120)和耦合到缝线(4116)的缝线拉紧器(4100)。组织锚件(4120)可以包括缝线开口(4124)，其可允许缝线通过组织锚件(4120)到达缝线拉紧器(4100)。在一些变化中，组织锚件(4120)可以沿着缝线的长度滑动，而在其它变化中其可以固定到缝线。另外，组织锚件(4120)可以包括任何数目的涂层以帮助愈合过程(例如，抗生素、抗菌剂等)或者帮助放置瘘管处理装置(例如，润滑涂层)。在使用中，组织锚件(4120)的下侧可邻近于患者的皮肤表面，且可以包括被配置成耦合到患者身体的表面的接触表面。在一些变化中，组织锚件(4120)可用以覆盖瘘管的近开口和/或维持远锚件与远瘘管开口周围的组织之间的密封，这可以保护瘘管不会变为受污染或另外感染。在一些实施例中，组织锚件(4120)可以包括圆盘形状且可以具有锥形边缘，然而，可以使用任何形状，包含长方形或多边形形状。在其它实施例中，组织锚件可以包括可调整或弹性的带以佩戴于身体的圆周周围，例如腹部、胸部或骨盆。组织锚件(4120)还可以包括一个或多个孔口(4122)。举例来说，组织锚件(4120)可以包括4、5、6、7、8或更多孔口，且所述孔口可以任何合适配置(例如，圆形、正方形、矩形或任何其它图案)布置，且可以包括任何合适的大小。在一些实施例中，所述多个孔口可具有不同大小。
缝线拉紧器(4100)可被配置成使得缝线可以从组织锚件(4120)中的缝线开口(4124)行进进入且通过缝线拉紧器(4100)。缝线拉紧器(4100)可以包括第一和第二伸长的片段或支腿(4102，4104)、锚点(4106)、中间内腔(4110)，以及近内腔(4108)。第一和第二支腿(4102，4104)可以在中性配置中彼此大体上平行，且可以在其远端会合而形成接头(4114)。在一些变化中，第一和第二支腿(4102，4014)可以不大体上平行，而是可以在中性配置中形成V形状，或者可以仅部分平行且部分成角度。第一和第二支腿的配置可以或可以不是彼此的镜像，且在再其它实施例中，可以包括第三或更多额外片段或支腿。在一些实施例中，接头(4114)可以包括中间内腔(4110)。缝线拉紧器(4100)可以是柔性的且由弹性可变形材料(例如，聚合物、弹性体等)制成。第一和第二支腿(4102，4104)的长度、宽度、厚度和材料可以基于若干因素来选择，包含(但不限于)将对缝线施加多少拉伸力、所需缝线的长度的可变性、近锚件的所需阻力等。举例来说，支腿(4102，4104)可以在约1英寸(2.54cm)与约2英寸(5.08cm)的长度之间。另外，在一些实施例中，支腿(4102，4104)可以包括圆化或成角度的近端。缝线拉紧器(4100)可以包括在锚点(4106)、中间内腔(4110)和/或近内腔(4108)周围的网嵌件(4116)。一个或多个网嵌件(4116)可以加强内腔且防止缝线从缝线拉紧器剪出。在一些变化中，网嵌件(4116)可以安置在平行于第一部分的面对身体的表面的平面中，而在其它变化中，网嵌件(4116)可以横向或正交于第一部分的面对身体的表面而安置。而且，虽然网嵌件(4116)描绘为具有矩形形状，但在一些变化中其可为圆形、正方形、三角形或任何其它合适形状。
锚点(4106)、中间内腔(4110)和近内腔(4108)可以形成缝线路径，其当拉伸力施加于缝线(4112)时促进第一和第二支腿(4102，4014)的变形。所述缝线路径可以包括在第一未拉紧或中性配置中的第一净长度或距离，以及在第二或拉紧配置中的第二净长度或距离，其中第二净长度小于第一净长度。在一些实施例中，缝线可以通过例如粘合剂而固定到第二支腿(4104)的内部结构。在其它实施例中，锚点(4106)可以包括内腔，缝线(4112)线连且紧固通过所述内腔。举例来说，如图41D到41F中所示，缝线(4112)可以行进通过锚点内腔，可以缠绕在第二支腿(4104)的近端周围，且可以绳结系连以将缝线紧固到缝线拉紧器(4100)。在一些变化中，缝线(4112)可以行进通过锚点内腔且附接到缝线锁(4118)，其可将缝线保持在适当位置。
在使用中，缝线可以从远锚件通过身体中的瘘管行进到近锚件。当在近锚件处于中性配置中时，缝线可以随后行进通过近锚件的组织锚件(4120)中的缝线开口(4124)，通过近内腔(4108)，沿着第一支腿(4102)的纵向表面，通过中间内腔(4110)，沿着第二支腿(4104)的纵向表面，且进入或通过锚点(4106)。在一些实施例中，锚点(4106)、中间内腔(4110)和近内腔(4108)可以包括相同定向，而在其它实施例中所述内腔可以具有不同定向。举例来说，在一些实施例中，锚点(4106)、中间内腔(4110)和近内腔(4108)可以平行于组织锚件(4120)的面对身体的表面，而在其它实施例中，锚点(4106)、中间内腔(4110)和近内腔(4108)可以正交于组织锚件(4120)的面对身体的表面。在一些变化中，且如图41A到41G中描绘，近内腔(4108)可以具有与锚点(4106)和中间内腔(4110)不同的定向。举例来说，近内腔(4108)可以正交于组织锚件(4120)的面对身体的表面，而锚点(4106)和中间内腔(4110)可以平行于组织锚件(4120)的面对身体的表面。在一些实例中，利用正交于组织锚件的面对身体的表面(且因此平行于施加于缝线的拉伸力)的近内腔(4108)以及平行于组织锚件的面对身体的表面的锚点(4106)和中间内腔(4110)可以促进拉伸力从正交于面对身体的表面的方向到平行于面对身体的表面的方向的转换。此力转换可以帮助在压缩力施加于近锚件时保持缝线拉紧。
图41D到41F描绘了图41A到41C中描绘的近锚件(4100)的实施例的逐渐拉紧。图41D描绘了处于中性配置中的近锚件(4100)，即没有任何力施加于缝线(4112)。在此配置中，缝线拉紧器(4100)中的近内腔(4108)与组织锚件(4120)中的缝线开口(4124)对准，使得缝线可以行进通过缝线开口(4124)和近内腔(4108)两者而不会偏离其路径。缝线拉紧器(4100)可以抵靠组织锚件(4120)的顶部表面安放，使得第一和第二支腿(4102，4104)的一侧可以与组织锚件的顶部表面接触且接近与其平行。另外，第一和第二支腿(4102，4104)是大体上笔直的且大体上彼此平行。图41E描绘了中间拉紧配置，且图41F描绘了完全拉紧配置。如其中示出，第一和第二支腿(4102，4104)的变形随着在箭头方向上施加于缝线(4112)的力增加而增加。在拉动缝线时，第一和第二支腿(4102，4104)开始分离且弯曲。在中间拉紧配置中，缝线拉紧器(4100)形成V形状，且在完全拉紧配置中，缝线拉紧器(4100)形成W形状。
在拉动缝线时，近内腔(4108)、中间内腔(4110)和锚点(4106)的相对位置改变。举例来说，在此实施例中，在中性配置中，中间内腔(4110)可以距锚点(4106)和近内腔(4108)大约相等距离。另外，近内腔(4108)与中间内腔(4110)之间的空间可以在中性配置中比在拉紧配置中大。而且，中间内腔(4110)与锚点(4106)之间的空间可以在中性配置中比在拉紧配置中其间的空间大。在对缝线(4114)施加力时，中间内腔(4110)可以变为与距锚点(4106)相比更靠近近内腔(4108)。在施加更多力时，中间内腔(4110)可能再次变为距近内腔(4108)和锚点(4106)大约相等距离。而且，在此实施例中，锚点(4106)与近内腔(4108)之间的距离大体上随着拉伸力增加而增加(即，近内腔(4108)与锚点(4106)之间的空间在拉紧配置中比在中性配置中大)。
图42A和42B描绘了近锚件的另一实施例。其中示出的近锚件大体上类似于相对于图41A到41G描述的近锚件，其中相似数字指示相似特征，然而在此实施例中，缝线拉紧器(4200)包括在中性配置中的T形状。在此配置中，通过缝线拉紧器(4200)的缝线路径比在图41A到41G中描绘的实施例中短。另外，包含第一和第二支腿(4204，4204)和接头(4214)的缝线拉紧器(4200)包括比先前描述的实施例大的厚度。图42A和42B中描绘的实施例可以提供对施加于缝线的拉伸力的较大阻力，且可以允许缝线长度的较小可变性。
图43A到43F描绘了近锚件的额外实施例。其中示出的近锚件大体上类似于先前描述的近锚件，其中相似数字指示相似特征。在此实施例中，近锚件包括组织锚件(4320)、缝线拉紧器(4300)和缝线(4316)。缝线拉紧器(4300)可以包括第一支腿(4302)、第二支腿(4304)以及基底(4326)。所述基底可以包括中间内腔(4310)，使得在中性位置中，近内腔(4308)、中间内腔(4310)以及锚点(4306)可以线性对准(例如，在从近内腔到锚点的对角线中)。缝线拉紧器(4300)可以另外包括处于第一和第二支腿(4302，4304)与基底之间的接头处的稳定结构(4324)，但并不需要如此。
图43C和43D描绘了分别处于中性配置和压缩配置中的近锚件的实施例。缝线拉紧器(4300)可以具有中性配置中的Z形状以及拉紧配置中的压缩Z形状。在中性配置中，近内腔(4308)、中间内腔(4310)和锚点(4306)可以间隔开。在一些变化中，中间内腔(4310)可能距近内腔(4308)和锚点(4306)大约相等距离。当在箭头的方向上对缝线(4316)施加拉伸力时，第一和第二支腿(4302，4304)可以变形，使得近内腔(4306)、中间内腔(4310)和锚点(4306)移动更靠近在一起且更靠近缝线开口(4324)。在此实施例中，近内腔(4308)与锚点(4306)之间的空间在中性配置中比在拉紧配置中大(即，当对缝线施加张力时，近内腔(4308)和锚点(4306)移动更靠近彼此)。
图43E和43F描绘了上文描述的近锚件的实施例的变化。在此变化中，组织锚件(4320)包括缝线开口(4324)，其包括被配置成与缝线拉紧器(4300)的近内腔(4308)配合的配合部件(4328)，其可使两个部分(4300，4320)对准且将它们保持在所述位置(如图43F中描绘)。配合部件(4328)可以被定向以与近内腔(4308)的内表面配合(例如，横向于组织锚件的面对身体的表面)，且可以包括可配合于缝线拉紧器(4300)的近内腔(4308)内的任何突出部。举例来说，如图43E和43F中描绘，配合部件(4328)可以包括管，其外径小于近内腔(4308)的内径。所述管可具有斜角尖端，其可允许所述管使缝线置于恰当位置中以沿着缝线拉紧器(4300)中的缝线路径行进，而不会牺牲将缝线拉紧器(4300)保持在适当位置可能必要的长度。举例来说，在一些变化中，缝线可以在横向于组织锚件的面对身体的表面(例如，平行于所施加力)的方向上进入近内腔(4308)，但可以转动(例如，90度、80度、70度等)以使得其在沿着面对身体的表面(例如，正交于所施加力)的方向上退出近内腔(4308)。如上文提到，配合部件(4328)还可以包括圆顶、圆锥体、直角棱柱或促进与近内腔(4308)的对准的任何其它形状。
图44A到44C描绘了近锚件的另一变化。如其中示出，近锚件(4400)可包括组织锚件(4402)、缝线拉紧器(4404)、第三部分(4406)和缝线(4408)。组织锚件(4402)可包括被配置成耦合到身体的表面的组织接触表面以及缝线开口(4410)。缝线(4408)可以行进通过组织锚件中的缝线开口，使得组织锚件(4402)可滑动地耦合到缝线。缝线拉紧器(4404)可包括缝线内腔(4412)和可变形弹性结构。缝线拉紧器(4404)可以具有拉紧配置(即，当拉伸力施加于缝线时缝线拉紧器的配置)和中性配置(即，当极少或没有拉伸力施加于缝线时缝线拉紧器的配置)。缝线可以安置于缝线拉紧器(4404)的缝线(4412)中，使得其可以可滑动地耦合到缝线(4408)。第三部分(4406)可以包括缝线锚点(4414)，在此处缝线(4408)附接到第三部分(4406)。缝线(4408)可以任何合适方式附接到第三部分(4406)，例如其可以通过第三部分(4406)线连，使用粘合剂附接，或与第三部分(4406)一体式形成。在一些变化中，第三部分(4406)可以包括网嵌件。
图44D图示了具有分离的第一和缝线拉紧器(4402，4404)的近锚件的实施例。如其中示出，组织锚件(4402)可以包括柔性圆盘，其可以包括与面对身体的表面相对的配合结构(4416)。虽然组织锚件(4402)描绘为圆盘，但应了解，可使用任何适当的形状(正方形、矩形等)。第三部分(4406)还可以包括柔性圆盘，且在一些实施例中可以包括曲率半径。举例来说，在一些变化中，第三部分(4406)可以具有凹结构，使得其可容易地与缝线拉紧器的外表面配合，例如，其可具有与缝线拉紧器(4404)的顶部区段的外部曲率半径匹配的曲率半径。
缝线拉紧器(4404)可以包括柔性圆顶，其近端可以配合在配合结构(4416)内部。应了解，虽然缝线拉紧器(4404)描绘为圆顶，但其不需要为圆化的，而是可为有角度的。在所示的实施例中，配合结构包括具有内径的圆形形状以及内部配合表面(4418)。所述圆顶可以被设定大小且配置成使得圆顶的底部配合在配合结构(4418)内。举例来说，在一些变化中，圆顶的底部的直径可以小于配合结构(4416)的内径。在其它变化中，圆顶的底部的直径可以大于配合结构(4416)的内径，使得圆顶的底部可被压缩以***到配合结构(4416)中。一旦圆顶的底部***到配合结构(4416)中，圆顶的底部的外表面就可以包括外部配合表面，其与配合结构(4416)的内部配合表面(4418)接触。配合结构(4416)不是组织锚件的必要特征，但可以帮助对准近锚件且可以在拉伸力施加于缝线时对圆顶的底部表面提供支撑。具体来说，配合结构(4416)可以防止圆顶的底部部分屈曲或向外展开，且因此可以允许圆顶结构对所施加拉伸力提供比其不存在的情况大的阻力。如图45A到45B中描绘，在一些变化中，缝线拉紧器(4504)可以包括弯曲带，其可由衬垫(4518)支撑。在此实施例中，缝线锁(4506)用以维持缝线上的张力。
图44A和44B描绘了分别处于中性配置和拉紧配置中的近锚件的实施例。在中性位置中，组织锚件(4402)可以抵靠患者的皮肤而安置，缝线拉紧器(4404)可以安置于组织锚件(4402)之上，且第三部分(4406)可以安置于缝线拉紧器(4404)之上(例如，所述部分可堆叠于彼此之上)。在使用中，缝线可以从远锚件行进通过主体到达近锚件，在此其可以行进通过组织锚件(4402)中的缝线开口(4410)，通过缝线拉紧器(4404)的缝线内腔(4412)，且可在缝线锚点(4414)处附接到第三部分(4406)。当对缝线施加拉伸力时，第三部分可以对缝线拉紧器(4404)的外表面施加力且可造成其变形，如图44B中描绘。在此实施例中，缝线拉紧器(4404)的变形可将缝线内腔(4412)和缝线锚点(4414)带到更靠近组织锚件(4402)中的缝线开口(4410)处(即，缝线内腔(4412)和缝线锚点(4414)与缝线开口(4410)之间的空间在中性配置中比在拉紧配置中大)。
组织锚件(4402)可以包括第一外径，缝线拉紧器(4404)可以包括第二外径，且第三部分(4406)可以包括第三外径。在一些变化中，第一外径可以大于第二外径，第二外径可以大于第三外径。另外，如图44C中描绘，在一些变化中，近锚件可以包括进一步包括带(4420)，其可以帮助将近锚件附接到皮肤表面。在一些实施例中，带(4420)可以附接到组织锚件(4402)，而在其它实施例中，带(4420)和组织锚件(4402)可以一体式形成。

Claims (26)

1.一种可植入的瘘管处理装置，其包括：
缝线；
近锚件，其包括：
第一部分，其可滑动地耦合到所述缝线，其中所述第一部分包括被配置成耦合到身体的表面和缝线开口的组织接触表面；以及
第二部分，其包括近缝线内腔、中间缝线内腔以及缝线锚点，以上各者形成了与所述第一部分的所述组织接触表面平行的缝线路径，其中所述第二部分具有可变形的弹性结构，且其中所述第二部分包括拉紧配置和中性配置。
2.根据权利要求1所述的处理装置，其中所述近缝线内腔与所述缝线锚点之间的空间在所述中性配置中比所述近缝线内腔与所述缝线锚点之间的所述空间在所述拉紧配置中大。
3.根据权利要求1所述的处理装置，其中所述近缝线内腔与所述缝线锚点之间的空间在所述拉紧配置中比所述近缝线内腔与所述缝线锚点之间的所述空间在所述中性配置中大。
4.根据权利要求1所述的处理装置，其中所述近缝线内腔与所述中间缝线内腔之间的空间在所述中性配置中比所述近缝线内腔与所述中间缝线内腔之间的所述空间在所述拉紧配置中大。
5.根据权利要求1所述的处理装置，其中所述中间缝线内腔与所述缝线锚点之间的空间在所述中性配置中比所述中间缝线内腔与所述缝线锚点之间的所述空间在所述拉紧配置中大。
6.根据权利要求1所述的处理装置，其中所述缝线锚点和所述近缝线内腔在所述中性配置中与所述中间缝线内腔间隔开。
7.根据权利要求1所述的处理装置，其中所述中间缝线内腔距所述近缝线内腔和所述缝线锚点相等距离。
8.根据权利要求1所述的处理装置，其中所述第二部分在所述中性配置中具有扩展Z形状。
9.根据权利要求1所述的处理装置，其中所述第二部分在所述拉紧配置中具有压缩Z形状。
10.根据权利要求1所述的处理装置，其中所述第二部分包括两个支腿。
11.根据权利要求10所述的处理装置，其中所述第二部分进一步包括中间拉紧配置，且其中所述第二部分在所述中间拉紧配置中具有V形状。
12.根据权利要求10所述的处理装置，其中所述第二部分在所述拉紧配置中具有W形状。
13.根据权利要求10所述的处理装置，其中所述支腿的远部分形成接头区段，且其中所述接头区段包括所述中间缝线内腔。
14.根据权利要求1所述的处理装置，其中所述缝线锚点包括缝线锚点内腔，且其中所述近缝线内腔具有第一定向，且所述中间缝线内腔和缝线锚点内腔具有横向于所述第一定向的第二定向。
15.根据权利要求1所述的处理装置，其中所述第一部分进一步包括被配置成配合在所述第二部分的所述近内腔内的配合部件。
16.根据权利要求1所述的处理装置，其中所述第一部分包括多个孔口。
17.根据权利要求1所述的处理装置，其中所述第二部分包括网嵌件。
18.一种可植入的瘘管处理装置，其包括：
缝线；
近锚件，其包括：
第一部分，其可滑动地耦合到所述缝线，其中所述第一部分包括被配置成耦合到身体的表面和缝线开口的组织接触表面；以及
第二部分，其可滑动地耦合到所述缝线，其中所述第二部分包括缝线内腔和可变形的弹性结构，其中所述第二部分包括拉紧配置和中性配置；以及
第三部分，其包括缝线锚件。
19.根据权利要求18所述的处理装置，其中所述缝线内腔与所述缝线开口之间的空间在所述中性配置中比所述缝线内腔与所述缝线开口之间的所述空间在所述拉紧配置中大。
20.根据权利要求18所述的处理装置，其中所述缝线锚点与所述缝线开口之间的空间在所述中性配置中比所述缝线内腔与所述缝线开口之间的空间在所述拉紧配置中大。
21.根据权利要求18所述的处理装置，其中所述第二部分是圆顶形的。
22.根据权利要求18所述的处理装置，其中所述第三部分是圆盘形的。
23.根据权利要求18所述的处理装置，其中所述第一、第二和第三部分分别包括第一、第二和第三直径，且其中所述第一直径大于所述第二直径，且其中所述第二直径大于所述第三直径。
24.根据权利要求18所述的处理装置，其中所述第三部分包括网嵌件。
25.根据权利要求18所述的处理装置，其中当所述第二部分处于拉紧配置中时所述第二部分耦合到所述第一部分。
26.根据权利要求25所述的处理装置锚件，其中所述第一部分包括包含内部配合表面的圆形配合部件，且所述第二部分包括外部配合表面，且其中当所述第二部分处于拉紧配置中时所述内部配合表面和所述外部配合表面耦合。
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