CN1070376C - 一种治疗***的外用药液及其制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗***的外用药液及其制作方法,每120毫升中含乙醇60-80%,含以下生药有效成分:苦参子7-11g、丁香4-8g,雄黄4-8g,五倍子2-5g,赤石脂4-8g,余为水。用酒精浸渍法和中药煎煮法制,制法简便。该药物具有特效、速效、安全、使用方便、疗程短、无复发,无特殊毒副作用的特点,一次涂药治愈率达100%,是目前临床上治疗***的特效药物。
Description
本发明涉及来自植物的材料的医用药品技术领域。
***是一种由人***瘤病毒(HPV)引起的性传染疾病,近年来,世界各地发病率以136%的速度急刷增加,它催残身体,影响家庭,危害社会,给患者造成极大的生理与心理痛苦。目前治疗该病的药物有瑞典生产的疣敌,国内有疣脱欣,均为三日一疗程,其毒副作用前者为水肿、溃疡、疼痛,超量中毒,后者为烧灼感、红斑或浅表糜烂水肿,剧痛,有效率报导为98.5%,为化学物质组成,其疗程较长,毒副作用较大。
本发明的目的是提供一种治疗***的外用药液及其制作方法,方法简便,该药具有特效、速效、安全、使用方便、疗程短、无复发、无特殊毒副作用的特点,一次治愈率高。
本发明之一是这样实现的:一种治疗***的外用药液,其特征在于药液所含组分如下:每120毫升药液中乙醇含量为60-80%(容积),并含以下生药的有效成分:苦参子7-11g、丁香4-8g,雄黄4-8g,五倍子2-5g,赤石脂4-8g,其余为水。
药液中最好乙醇含量为70-75%。最佳生物有效成分为:苦参子8-10g,丁香5-7g,雄黄5-7g,五倍子3-4g,赤石脂5-7g。
本发明之二是这样实现的:一种根据上面所述的治疗***的药液的制作方法,其特征是将配伍要求的苦参子、丁香、雄黄粉碎过筛后,用乙醇浸渍法浸2-3日,过滤,得乙醇溶液;将五倍子、赤石脂按煎中药方法煎煮、过滤;将两次药液合并制得,达到乙醇的最后要求含量。
为了使药物有效成分浪费少,可将乙醇浸渍过滤后的药渣再加乙醇浸渍(可按药典规定的方法),将二次乙醇药液合并。上述的乙醇浓度最好为95%。
中国传统医学认为,***病机在于风牙博于肌肤而发生,或肝虚血燥、筋气不荣,或外感风热之毒,或由接触传染而得。西医认为是由人***瘤病毒感染所致,通过***传染,从人***瘤病毒中已被鉴定出18个类型之多。多以青壮男、女发病,男多于女子。男发病部位常在***内腔与***为多,疣似花蕊之状,表面不平,呈***观,其数不一,少则一二,多则数十个,常呈分散或簇状。发明人根据中医理论,经过科学筛选配方制成。
本发明药液具有特效、速效、安全、使用方便、疗程短、复发率低、无毒副作用等特点,一次治愈率,可达99%以上及100%。本发明方法也具有简便易行、科学实用的特点。
本发明经过省级4家大医院进行临床疗效观察,如果如下:
临床资料1:治疗组276例,其中男性181例,女性95例,年龄为22-55岁,平均26.6岁。病程7日一半年。疣***于***部99例,***部31例,尿道外口11例,***内板及多部生长药者40例。女性位于大***71例,***外口16例,***处8例。疣体小如粟粒,最大者为20mm×14mm,每例疣体数目在2-3个,总体疣体1435个,平均每例5.2个。对照组50例,年龄在21-35岁,平均24.5岁,每例疣数在2-15个不等,总计275个,平均5.5个。
治疗方法:选用本药液用牙签蒸药液,一次均匀地涂于疣体上,第3日来诊,观察疣体脱落情况,局部反应及全身反应。对照组选用同类产品疣脱欣,每日疣体涂药2次,连续3天,观察4天为一疗程,若疣体仍有残留,可重复上述过程。
结果:治疗组276例,一次涂药3日内全部脱落,脱疣治愈率为100%。对照组50例,一疗程7日脱疣体脱落30例,3日脱疣率为60%;但仍有20例未脱落,未脱率为40%。治疗过程中,两组均未发现全身中毒反应。局部反应:本药液第2日均表现为缺血坏死发白,第3日疣体脱落。其中9例局部有遗有0.2×0.2cm溃疡,占3.27%;***轻度水肿14例(***过长)占5.08%。疣脱欣组给药,第2日***水肿8例,占16%,局部剧痛5例占10%,溃疡严重者(0.5×0.5cm)3例,占6%。随访:本药液组180日获随访153例,未见复发。疣脱欣组获随访28例,近期复发11例占39.3%。
临床资料2:治疗组180例,疣敌组50例。治疗与观察方法略。结果:治疗组近期治愈100%,为180例。疣敌组近期治愈率60%(为30例)。有效率20%(10例);显效10%(5例),无效10%(5例)。
疗效判定。近期治愈:涂药后3日内疣体全部脱落全愈。有效:涂药3日后疣体90%脱落;显效:涂药3日后疣体80%脱落;无效:治疗前后疣体无任何变化。
毒理实验情况如下:
1、小鼠骨髓细胞微核实验结论为阴性。
2、家兔急性眼刺激实验结论:属轻刺激性。
3、家兔急性皮肤刺激试验结论为属无刺激性。
4、小白鼠急性毒性试验(LD50)结论属无毒。
本药液对人***瘤病毒敏感性试验观察如下:
材料与方法:
一、材料:
1、标本来源:104份标本来自某院泌尿外科、性病中心,由医师取材后送细菌室。
2、扩增仪:SX-240CDNA扩增仪,购于西安顺达电子有限公司。
3、试剂:购于伊丽康生物技术有限公司、人***瘤病毒(HPV)通用型试剂盒,本试剂盒包括最常见的HPV亚型,如:6、11、16、18、31、33型等。
4、祛忧净(本发明)由河北省人民医院泌尿科穆永森副教授研制提供。
二、方法
1、标本处理:取活检组织2块,置于载玻片上用刀片切烂后置于2个离心管中,1管加入祛忧净药液100UL作用15分钟后,加生理盐水洗2次,15000转离心10分钟后,加入TE缓冲液50UL,裂解液50UL,旦白酶K100UL,放入55℃水浴箱3-4小时取出后沸水浴15分钟,然后每管加入上述标本处理液5UL,再加一滴石蜡、油封顶,盖紧盖,置扩增仪扩增。
2、取上述POR扩增液15UL与2UL载体缓冲液混匀,于1.5%,琼脂糖凝胶中点样,100V电泳15-20分钟,于紫外透射分析仪下300nm观察结果,与阳性对照同一位置出现检黄色条带(约450bp)即为阳性,否则为阴性。
三、结果
对104标本进行PCR测定,未用祛忧净药液前标本出现450bp橙黄色条带,用药后未出现橙黄色条带。
祛忧净加入标本作用时间我们分别做2个时间,即15分钟、30分钟,15分钟经PCR测定未出现阳性,确认此药对人***瘤病毒,有极强的杀灭作用。
以下为本发明的几个实施例,但并不作为对本发明的限定。
二、方法实施例:
将处方中的苦参子、丁香、雄黄粉碎,过20目筛,加95%乙醇浸渍2日,过滤,得澄清乙醇液50毫升,残渣为加95%乙醇浸渍1日,过滤,得澄清乙醇液45毫升,合并两次滤液备用。
另取五倍子、赤石脂,文火煎煮1小时,得滤液15毫升,再加水煎煮30分钟,过滤。得滤液10毫升,合并2次滤液备用。将乙醇液和水煎煮液合并,混均,共计120毫升分装即得。
Claims (7)
1、一种治疗***的外用药液,其特征在于每120毫升药液是由以下重量的原料制成:苦参子7-11g、丁香4-8g,雄黄4-8g,五倍子2-5g,赤石脂4-8g,其中含有60-85%乙醇。
2、根据权利要求1所述的药液,其特征在于乙醇含量为70-75%。
3、根据权利要求1或2所述的药液,其特征在于每120毫升药液是由以下重量的原料制成:苦参子8-10g,丁香5-7g,雄黄5-7g,五倍子3-4g,赤石脂5-7g。
4、一种根据权利要求1-3中任一权利要求所述的药液的制作方法,其特征在于将配伍要求的苦参子、丁香、雄黄粉碎过筛后用乙醇浸渍法浸2-3日,过滤,得乙醇溶液;将五倍子、赤石脂按煎中药方法煎煮、过滤;将两次药液合并制得,达到乙醇的最后要求含量。
5、根据权利要求4所述的制作方法,其特征在于将乙醇浸渍过滤后的药渣再加乙醇浸渍,将二次乙醇药液合并。
6、根据权利要求4所述的制作方法,其特征在于所用的乙醇浓度为95%。
7、根据权利要求5所述的制作方法,其特征在于所用的乙醇浓度为95%。
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