CN1070376C - 一种治疗***的外用药液及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗***的外用药液及其制作方法，每120毫升中含乙醇60-80%，含以下生药有效成分：苦参子7-11g、丁香4-8g，雄黄4-8g，五倍子2-5g，赤石脂4-8g，余为水。用酒精浸渍法和中药煎煮法制，制法简便。该药物具有特效、速效、安全、使用方便、疗程短、无复发，无特殊毒副作用的特点，一次涂药治愈率达100%，是目前临床上治疗***的特效药物。

Description

一种治疗***的外用药液及其制作方法

本发明涉及来自植物的材料的医用药品技术领域。

***是一种由人***瘤病毒(HPV)引起的性传染疾病，近年来，世界各地发病率以136％的速度急刷增加，它催残身体，影响家庭，危害社会，给患者造成极大的生理与心理痛苦。目前治疗该病的药物有瑞典生产的疣敌，国内有疣脱欣，均为三日一疗程，其毒副作用前者为水肿、溃疡、疼痛，超量中毒，后者为烧灼感、红斑或浅表糜烂水肿，剧痛，有效率报导为98.5％，为化学物质组成，其疗程较长，毒副作用较大。

本发明的目的是提供一种治疗***的外用药液及其制作方法，方法简便，该药具有特效、速效、安全、使用方便、疗程短、无复发、无特殊毒副作用的特点，一次治愈率高。

本发明之一是这样实现的：一种治疗***的外用药液，其特征在于药液所含组分如下：每120毫升药液中乙醇含量为60-80％(容积)，并含以下生药的有效成分：苦参子7-11g、丁香4-8g，雄黄4-8g，五倍子2-5g，赤石脂4-8g，其余为水。

药液中最好乙醇含量为70-75％。最佳生物有效成分为：苦参子8-10g，丁香5-7g，雄黄5-7g，五倍子3-4g，赤石脂5-7g。

本发明之二是这样实现的：一种根据上面所述的治疗***的药液的制作方法，其特征是将配伍要求的苦参子、丁香、雄黄粉碎过筛后，用乙醇浸渍法浸2-3日，过滤，得乙醇溶液；将五倍子、赤石脂按煎中药方法煎煮、过滤；将两次药液合并制得，达到乙醇的最后要求含量。

为了使药物有效成分浪费少，可将乙醇浸渍过滤后的药渣再加乙醇浸渍(可按药典规定的方法)，将二次乙醇药液合并。上述的乙醇浓度最好为95％。

中国传统医学认为，***病机在于风牙博于肌肤而发生，或肝虚血燥、筋气不荣，或外感风热之毒，或由接触传染而得。西医认为是由人***瘤病毒感染所致，通过***传染，从人***瘤病毒中已被鉴定出18个类型之多。多以青壮男、女发病，男多于女子。男发病部位常在***内腔与***为多，疣似花蕊之状，表面不平，呈***观，其数不一，少则一二，多则数十个，常呈分散或簇状。发明人根据中医理论，经过科学筛选配方制成。

本发明药液具有特效、速效、安全、使用方便、疗程短、复发率低、无毒副作用等特点，一次治愈率，可达99％以上及100％。本发明方法也具有简便易行、科学实用的特点。

本发明经过省级4家大医院进行临床疗效观察，如果如下：

临床资料1：治疗组276例，其中男性181例，女性95例，年龄为22-55岁，平均26.6岁。病程7日一半年。疣***于***部99例，***部31例，尿道外口11例，***内板及多部生长药者40例。女性位于大***71例，***外口16例，***处8例。疣体小如粟粒，最大者为20mm×14mm，每例疣体数目在2-3个，总体疣体1435个，平均每例5.2个。对照组50例，年龄在21-35岁，平均24.5岁，每例疣数在2-15个不等，总计275个，平均5.5个。

治疗方法：选用本药液用牙签蒸药液，一次均匀地涂于疣体上，第3日来诊，观察疣体脱落情况，局部反应及全身反应。对照组选用同类产品疣脱欣，每日疣体涂药2次，连续3天，观察4天为一疗程，若疣体仍有残留，可重复上述过程。

结果：治疗组276例，一次涂药3日内全部脱落，脱疣治愈率为100％。对照组50例，一疗程7日脱疣体脱落30例，3日脱疣率为60％；但仍有20例未脱落，未脱率为40％。治疗过程中，两组均未发现全身中毒反应。局部反应：本药液第2日均表现为缺血坏死发白，第3日疣体脱落。其中9例局部有遗有0.2×0.2cm溃疡，占3.27％；***轻度水肿14例(***过长)占5.08％。疣脱欣组给药，第2日***水肿8例，占16％，局部剧痛5例占10％，溃疡严重者(0.5×0.5cm)3例，占6％。随访：本药液组180日获随访153例，未见复发。疣脱欣组获随访28例，近期复发11例占39.3％。

临床资料2：治疗组180例，疣敌组50例。治疗与观察方法略。结果：治疗组近期治愈100％，为180例。疣敌组近期治愈率60％(为30例)。有效率20％(10例)；显效10％(5例)，无效10％(5例)。

疗效判定。近期治愈：涂药后3日内疣体全部脱落全愈。有效：涂药3日后疣体90％脱落；显效：涂药3日后疣体80％脱落；无效：治疗前后疣体无任何变化。

毒理实验情况如下：

1、小鼠骨髓细胞微核实验结论为阴性。

2、家兔急性眼刺激实验结论：属轻刺激性。

3、家兔急性皮肤刺激试验结论为属无刺激性。

4、小白鼠急性毒性试验(LD50)结论属无毒。

本药液对人***瘤病毒敏感性试验观察如下：

材料与方法：

一、材料：

1、标本来源：104份标本来自某院泌尿外科、性病中心，由医师取材后送细菌室。

2、扩增仪：SX-240CDNA扩增仪，购于西安顺达电子有限公司。

3、试剂：购于伊丽康生物技术有限公司、人***瘤病毒(HPV)通用型试剂盒，本试剂盒包括最常见的HPV亚型，如：6、11、16、18、31、33型等。

4、祛忧净(本发明)由河北省人民医院泌尿科穆永森副教授研制提供。

二、方法

1、标本处理：取活检组织2块，置于载玻片上用刀片切烂后置于2个离心管中，1管加入祛忧净药液100UL作用15分钟后，加生理盐水洗2次，15000转离心10分钟后，加入TE缓冲液50UL，裂解液50UL，旦白酶K100UL，放入55℃水浴箱3-4小时取出后沸水浴15分钟，然后每管加入上述标本处理液5UL，再加一滴石蜡、油封顶，盖紧盖，置扩增仪扩增。

2、取上述POR扩增液15UL与2UL载体缓冲液混匀，于1.5％，琼脂糖凝胶中点样，100V电泳15-20分钟，于紫外透射分析仪下300nm观察结果，与阳性对照同一位置出现检黄色条带(约450bp)即为阳性，否则为阴性。

三、结果

对104标本进行PCR测定，未用祛忧净药液前标本出现450bp橙黄色条带，用药后未出现橙黄色条带。

祛忧净加入标本作用时间我们分别做2个时间，即15分钟、30分钟，15分钟经PCR测定未出现阳性，确认此药对人***瘤病毒，有极强的杀灭作用。

以下为本发明的几个实施例，但并不作为对本发明的限定。

一、药液组分实施例见表1(总量均为120毫升药液)：

二、方法实施例：

将处方中的苦参子、丁香、雄黄粉碎，过20目筛，加95％乙醇浸渍2日，过滤，得澄清乙醇液50毫升，残渣为加95％乙醇浸渍1日，过滤，得澄清乙醇液45毫升，合并两次滤液备用。

另取五倍子、赤石脂，文火煎煮1小时，得滤液15毫升，再加水煎煮30分钟，过滤。得滤液10毫升，合并2次滤液备用。将乙醇液和水煎煮液合并，混均，共计120毫升分装即得。

Claims (7)

1、一种治疗***的外用药液，其特征在于每120毫升药液是由以下重量的原料制成：苦参子7-11g、丁香4-8g，雄黄4-8g，五倍子2-5g，赤石脂4-8g，其中含有60-85％乙醇。

2、根据权利要求1所述的药液，其特征在于乙醇含量为70-75％。

3、根据权利要求1或2所述的药液，其特征在于每120毫升药液是由以下重量的原料制成：苦参子8-10g，丁香5-7g，雄黄5-7g，五倍子3-4g，赤石脂5-7g。

4、一种根据权利要求1-3中任一权利要求所述的药液的制作方法，其特征在于将配伍要求的苦参子、丁香、雄黄粉碎过筛后用乙醇浸渍法浸2-3日，过滤，得乙醇溶液；将五倍子、赤石脂按煎中药方法煎煮、过滤；将两次药液合并制得，达到乙醇的最后要求含量。

5、根据权利要求4所述的制作方法，其特征在于将乙醇浸渍过滤后的药渣再加乙醇浸渍，将二次乙醇药液合并。

6、根据权利要求4所述的制作方法，其特征在于所用的乙醇浓度为95％。

7、根据权利要求5所述的制作方法，其特征在于所用的乙醇浓度为95％。