CN106999664B - 带有亚剂量防止的药物分配器具 - Google Patents

带有亚剂量防止的药物分配器具 Download PDF

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Abstract

用于配定并输送流体产品的预设剂量的药物分配器具，包含：壳体；在开始位置和配定位置之间相对于壳体可移动的定量元件；联接到定量元件的传动***，其可操作来开启或执行分配操作；和亚剂量防止***，当定量元件未到达配定位置时其防止或阻止传动***的分配操作，当定量元件到达配定位置时或之后其允许或解锁传动***的分配操作，其中当防止或阻止传动***的分配操作时，亚剂量防止***可操作来阻止沿对应于分配方向或下拨方向的传动***的传动元件的药物分配器具的周向方向的旋转运动。

Description

带有亚剂量防止的药物分配器具
本发明涉及用于给予流体产品，尤其是比如例如胰岛素或用于治疗骨质疏松症的特立帕肽的药剂，的注射装置或药物分配器具，并涉及用于操作装置的方法。
背景技术
术语“药剂”包括适合于通过比如例如插管或空心针的器件受控制的给予的任何可流动的医药配方，并包含含有一或多种医学活性成分的液体、溶液、凝胶或微细粒悬浮液。药剂可以是包含单一活性成分的合成物，或是在单一容器中具有多于一种活性成分存在的预混合的合成物或共同配方的合成物。药物包括药品，比如呈固体（悬浮的）或液体两种形式的肽（例如，胰岛素、含有胰岛素的药品、含有GLP-1的药品或提取制剂或类似制剂）、蛋白质和激素、从生物源提取或通过生物源获得的活性成分、基于激素或基因的活性成分、营养配方、酶和其它物质，以及多糖、疫苗、DNA、RNA、低聚核苷酸、抗体或抗体的部分，以及适当的基质、助剂和脱带剂。
WO 2006/125 329 A1公开了注射器具的定量装置，利用其能够可变地设定将被分配的剂量。定量装置包含旋转套筒，其可相对于注射装置的壳体从定量装置中被旋转出以便预备将被分配的剂量。
WO 2008/019 517 A1公开了固定剂量的注射器具，其中只通过旋转端盖就能够设定将被分配的剂量。
CH 707 217 A2公开了用于配定并输送流体产品的限定剂量的注射装置，其包含螺纹柱塞杆，其中螺纹包含齿接部。注射装置还包含旋转套筒和导向套筒，其中旋转套筒和导向套筒各自包含可与柱塞杆的齿接部接合的接合元件。多个接合元件可也被布置在旋转套筒上和在导向套筒上并与柱塞杆的齿接部接合。剂量套筒可与旋转套筒螺纹接合。螺纹接合优选被实施为不是自锁的螺纹连接。旋转套筒和导向套筒可也被布置成使得它们被轴向地固定但可相对于彼此旋转。旋转套筒可也被布置成使得它可相对于导向套筒和/或剂量套筒和/或柱塞杆旋转。
WO 2008/148539 A1公开了注射装置，其具有：可相对于注射装置移动用于填充注射装置的控制元件；联接到控制元件的填充元件，其可由保持装置保持或在规定的填充运动之后与注射装置接合或卡扣到注射装置中；并具有连接到填充元件和注射装置或注射装置的壳体的弹簧元件，使得如果填充元件未移出注射装置足够远使得保持装置咬合或接合，则可通过弹簧元件使填充元件返回。
WO 2005/097240 A1公开了药物分配器具，其具有齿轮组以给器具柱塞的***提供机械方面的优势。齿轮组具有与柱塞的齿条啮合接合的第一小齿轮，和与器具的传动构件的齿条啮合接合的第二小齿轮。齿轮组使柱塞和传动构件工作地互连，使得在柱塞沿近侧方向相对于壳体移动以为了注射准备器具之后，柱塞当向远侧移动时促使传动构件沿远侧方向前进以迫使药物通过在器具的远端处的出口，其通常设置有注射针。穿过小齿轮之一的开口容纳传动构件以允许紧凑的器具。
WO 2005/097233 A2公开了带有弹簧驱动式锁定特征的药物分配器具。器具包括可在壳体内沿远侧方向移动的传动构件和带有可移动的活塞的流体容器，当这样的传动构件通过传动装置向远侧移动时，活塞可通过传动构件前进。器具包括闭锁元件，该闭锁元件具有当传动构件在前进期间向远侧行进时可沿着传动构件的表面滑动的滑板。传动构件与滑板在一起构造并布置成，在最后剂量给予之前的剂量准备和注射期间克服弹簧力将闭锁元件的闭锁唇部维持在摆脱传动装置的第一位置。一旦给予最后剂量，接合滑板的表面就移位到滑板的远侧使得滑板行进超过该表面的近端，从而通过弹簧力将闭锁唇部从第一位置推进到第二位置以物理地锁定传动装置从而防止另外的剂量准备和注射。
本发明的目标是提供：替代的药物分配器具或注射装置，其用于配定并输送流体产品的限定剂量或分别地配定并输送多个限定剂量，即第一、第二和随后的剂量直至最后的剂量，其中这些限定剂量具有相等大小；和用于操作装置的方法。药物分配器具或注射装置防止输送少于限定剂量的亚剂量。
该目标通过独立权利要求的主题被解决。有利的实施例根据从属权利要求得出。
在下文中，术语“远侧”用来表示朝着注射装置的注射针端的方向，术语“近侧”用来表示朝着注射装置的端盖端的方向。
术语“配定（dosing-up）”用来指在输送或分配剂量之前准备器具或装置的过程。术语“配定的”指的是完全配定好的状态和在该状态下器具或装置的各自元件的对应位置，即允许紧接着随后的分配操作的位置。
“配定方向”指在配定的过程中器具或装置的元件的运动，比如纵向运动或旋转运动，的方向。术语“下拨（dial-down）方向”或“分配方向”指在使用者尝试下拨未完全设定的剂量时或当使用者在已通过完全配定设定了装置或器具的给药状态之后执行分配或输送操作时器具或装置的元件的运动方向。优选地，配定方向与下拨方向或分配方向相反。
流体产品的预设剂量可以是对应于器具的一或多个元件在离开对应于零剂量的开始位置之后和当到达对应于预设剂量的结束位置时的设定的剂量。例如，相应元件的运动可通过阻止相应元件超过设定位置，例如低于初始位置或高于预设剂量位置，的进一步运动的突起或其它适合的元件被限制。
用于配分并输送流体产品的预设剂量的药物配药器具或注射装置包含壳体，其中术语“壳体”指壳体本身和固定联接到壳体的任何元件，比如以下提及的导向套筒，该导向套筒优选地不可再定位地联接到壳体，因此导向套筒被认为是壳体元件或壳体。定量元件，例如带有或不带有联接到定量套筒的端盖的剂量套筒，在开始位置和配定位置之间相对于壳体和壳体元件是可移动的，其中所述开始位置对应于零剂量，不允许任何分配操作，所述配定位置对应于流体产品的预设剂量，允许此后执行用于分配流体产品的预设剂量的分配操作。预设剂量可以是在药物分配器具第一次操作之前一次设定的剂量，并且可在操作装置时保持固定预设剂量是不可变的。
药物分配器具包含传动***，其包含例如联接到柱塞杆的旋转套筒，所述柱塞杆被联接到可对筒的塞子施加力的凸缘，其中传动***例如通过螺纹接合联接到定量元件并可操作来开启或执行分配操作。在通过沿配定方向适当地移动定量元件而完全设定了预设剂量之后，定量元件可在分配方向上***作并被联接到传动***，从而将使用者作用在定量元件上的分配操作转化成实现分配操作的传动***的分配操作，比如例如通过使塞子在筒内移位限定的距离从而将具有预设剂量的量的流体产品移出或推出筒。例如，比如剂量套筒的定量元件可通过螺纹接合被联接到比如旋转套筒的旋转元件，以便假使例如剂量套筒相对于壳体是旋转固定但轴向可移位的，剂量套筒可实现旋转套筒相对于壳体的旋转运动和/或移位。
根据本发明的一个方面，旋转套筒相对于壳体是不能轴向移位的，并且根据本发明的另一个方面，它相对于壳体可轴向移位预定距离。旋转套筒可优选可释放地联接或单向地联接到柱塞杆，从而在分配操作期间将动量或力传递到柱塞杆，因而优选地实现柱塞杆的前进运动，其中当执行配定操作时优选释放联接，以便在配定期间没有力或动量从旋转套筒传递到柱塞杆。柱塞杆自身可与壳体或壳体元件螺纹接合，以便柱塞杆的旋转运动实现柱塞杆的轴向移位。
药物分配器具或注射装置包含亚剂量防止***，当定量元件未到达对应于预设剂量的配定的位置并因而在初始或开始位置、或在开始位置和完全配定的位置之间的中间位置时，亚剂量防止***防止或阻止传动***的分配操作。当定量元件到达配定的位置时和/或在这之后，亚剂量防止***允许或解锁传动***的分配操作，使得亚剂量防止***可确保在分配操作可被开始之前由定量元件设定不少于预设的剂量。
亚剂量防止***可操作来阻止传动***的比如旋转套筒的传动元件的旋转运动，当防止或阻止传动***的分配操作时该旋转运动相当于分配方向或下拨方向。传动元件沿相反的上拨方向的旋转运动未被阻止。因此，在由定量元件到达完全配定的位置之前，亚剂量防止***阻止传动***的分配操作。
被亚剂量防止***阻止的传动***的传动元件的旋转运动是沿药物分配器具的周向方向的旋转运动，是绕着药物分配器具的纵轴线的旋转。阻止传动元件沿药物分配器具的周向方向的旋转运动提供如下优点，即容易且可靠构造能够被可靠阻止的传动元件而无需增加药物分配器具的复杂性，比如通过引入例如绕着倾斜于药物分配器具的纵轴线延伸的轴线旋转的元件。因此，根据本发明的药物分配器具可以以紧凑的方式被构造，而同时提供可靠的亚剂量防止功能。
亚剂量防止***可以是单个元件，比如锁环，或者可以是相对于彼此可移动的元件的组合。优选地，锁环可以要么以以下的方式总是联接到壳体或壳体元件，即只允许锁环沿比如配定方向的单一方向的运动或旋转而阻止沿相反方向的运动或旋转。根据替代实施例，锁环可以可释放地联接到壳体或壳体元件，使得例如在上拨过程期间锁环与壳体元件断开联接，允许锁环沿任何方向的旋转运动，并使得例如当执行下拨操作时锁环单向地联接到壳体，只允许沿配定方向的运动或旋转并阻止沿相反方向的运动或旋转，从而阻止下拨操作或期望的分配操作。例如，为实现传动***的适当释放和阻止，比如旋转套筒的传动***的元件可以可释放且旋转地联接到锁环，其中联接全部时间发生在对应于初始位置的旋转套筒的位置和预设剂量被设定的配定的位置之间，并且只有在通过旋转套筒的适当运动或旋转来完全设定了预设剂量之后才能够被释放。到优选单向可移动的锁环的该联接确保了在配定过程中没有下拨或分配操作可被执行。
优选地，当防止或阻止传动***的分配操作时，亚剂量防止***可操作来防止定量元件沿下拨方向的运动。在这种情况下，亚剂量防止***服务双重目的，也就是阻止分配操作，比如阻止柱塞杆的前进运动，和阻止下拨操作，比如剂量套筒的下拨运动。例如，这可通过上述在定量元件或剂量套筒和比如旋转套筒的传动***元件之间的螺纹接合被实现。
优选地，比如锁环的亚剂量防止***相对于壳体或壳体元件永久联接或替代地可以可释放地联接，例如通过棘轮装置，所述棘轮装置允许亚剂量防止***或锁环相对于壳体沿配定方向的运动或旋转并防止它自身和联接到它的任何元件沿相反方向（例如下拨方向）的运动或旋转。
优选地，亚剂量防止***包含至少一个联接机构或棘轮齿或棘轮齿接部，其可操作来与壳体或壳体元件的对应的棘轮齿接合或分离以防止或阻止在接合的状态下传动元件沿下拨方向的旋转，其中通过使至少一个棘轮齿相对于亚剂量防止***移动来执行接合或分离操作，所述移动可通过在锁上设置棘轮齿或设置连接到亚剂量防止***的偏置装置被执行。替代地，可通过使亚剂量防止***或锁环相对于壳体移动以从而通过适当移动或移位亚剂量防止***或锁环来联接或断开联接对应的棘轮齿，来执行接合或分离操作。
亚剂量防止***的棘轮齿或棘轮齿接部可优选通过在轴向方向上面向对应的棘轮齿来在轴向方向上与壳体或壳体元件的对应棘轮齿接合，或替代地可在药物分配器具的径向方向上接合对应的棘轮齿。
优选地，亚剂量防止***是管状构件或套筒状的，例如锁环，其可包含用于与壳体和/或传动***可释放联接或永久联接的联接装置。
亚剂量防止***的管状构件优选包含在表面上的联接机构或联接齿，其优选在径向方向上与传动***的管状构件或旋转套筒的对应的联接机构或齿相对以可释放地、旋转地将亚剂量防止***的管状构件与传动***的管状构件或旋转套筒联接。
传动***的旋转套筒可优选布置在亚剂量防止***的径向内侧上或在亚剂量防止***的径向外侧上。
如以上提及的，当定量元件沿配定方向操作或移动时，亚剂量防止***可优选在药物分配器具的轴向方向上可移动以打开或释放在亚剂量防止***或锁环和壳体或壳体元件之间的联接，并且当定量元件沿下拨方向操作或移动时，亚剂量防止***沿相反方向可移动以与壳体或壳体元件联接从而阻止旋转。
传动***优选包含柱塞杆，所述柱塞杆包含沿着柱塞杆的轴向方向延伸的至少一个槽或凸轮，其中在柱塞杆的周向方向上可设置一个、两个、三个或更多的轴向延伸槽或凸轮。在两个相邻的槽或凸轮之间的周向距离可被用来设定或限定流体产品的预设剂量。优选地，假使在柱塞杆上沿周向方向设置了两个或更多的轴向延伸槽或凸轮，那么在两个邻近的槽或杆之间的周向距离是相等的。在例如使用四个轴向延伸槽的情况下，这些槽在周向方向上以90°移置。槽或凸轮能够与传动元件的至少一个联接或接合元件（例如在径向方向上可移动的臂）协作工作，，使得当接合元件没有联接到槽或凸轮时，传动元件的接合元件例如在径向外侧位置或释放位置或分离位置，允许传动元件相对于柱塞杆至少沿配定方向的运动或旋转。优选地，柱塞杆通过壳体的适当的联接装置，比如螺纹，旋转地联接到壳体。优选地，在已设定预设剂量之后，优选至少为了能够实现分配方向，传动元件的接合元件沿配定方向从一个槽或凸轮行进到相邻的槽或凸轮以便与其接合，从而执行例如接合元件的径向向内运动以与柱塞杆旋转联接，以便至少沿分配方向，传动元件的旋转运动可被传递给柱塞杆。
优选地，在接合元件上，例如如以上提及的连接到传动元件的相同接合元件上，设置联接机构，比如联接齿，该联接机构例如可径向移动到接合位置，比如径向外侧位置，与例如设置在锁环的内周向表面上的亚剂量防止***或锁环的对应的联接机构或齿接合，从而使传动元件与其旋转联接。当接合元件脱离柱塞杆的槽或凸轮的接合、被移出到径向外侧位置时，该旋转联接发生。当接合元件移位到相反位置，例如径向内侧方向，因此使传动元件与亚剂量防止***断开联接并再次联接传动元件与柱塞杆时，在传动元件和亚剂量防止***或锁环之间的旋转联接可被释放。
优选地，传动元件包含接合元件，其一旦脱离柱塞杆的一个槽或凸轮的接合并沿上拨方向移动小的距离，便不能回行上拨运动而只能移动到柱塞杆的相邻的槽或凸轮。
传动元件的接合元件到柱塞杆或到亚剂量防止***或锁环的联接操作或断开联接操作可以是如以上描述的，或可沿任何其它方向，例如，假如柱塞杆例如是中空的柱塞杆并被设置在传动元件的外侧，其中亚剂量防止***或锁环在传动元件的内侧，则联接操作或断开联接操作沿相反方向。
定量元件优选可沿壳体的轴向方向移位，比如当在设定剂量的过程中时可沿近侧方向或配定方向移位，当执行分配操作时可沿相反方向移位。
根据另外的方面，提供用于如以上描述地防止药物分配器具的分配操作的方法，其中当定量元件沿上拨方向移动到对应于小于预设剂量的位置，比如例如将剂量套筒未完全推出壳体，并且在该状态下对剂量元件施加作用在相反或下拨方向上的操作或力时，定量元件例如通过联接到旋转套筒而直接或间接地联接到亚剂量防止***，防止或阻止比如旋转套筒的传动元件沿周向方向的旋转，或阻止定量元件沿下拨方向的运动或阻止至少沿分配方向的柱塞杆的运动。
在下文中，描述优选的实施例。
为了配定流体产品的限定剂量，旋转套筒可相对于导向套筒被旋转直至旋转运动被在旋转套筒和导向套筒之间的第一邻接接触限制为止。为此目的，旋转套筒可沿第一旋转方向旋转。为了配定流体产品，剂量套筒可能够从注射装置中被轴向拉出，而为了给予流体产品，剂量套筒可能够被轴向推入注射装置中。为了给予流体产品，旋转套筒因此可在第二旋转方向上旋转直至旋转运动被在旋转套筒和导向套筒之间的第二邻接接触限制。在旋转套筒和导向套筒之间的第一和第二邻接接触可通过给旋转套筒设置突起而形成，所述突起径向向外突出并且可在设置在导向套筒上且径向向内突出的两个突起之间来回地旋转移动。替代地，旋转套筒包含两个突起，其径向向外突出并且可在布置在导向套筒上且径向向内突出的对应突起之间来回地旋转移动。
旋转套筒的接合元件和导向套筒的接合元件可与柱塞杆的齿接部协作工作，使得可允许柱塞杆沿一个旋转方向旋转且阻止柱塞杆沿相反的旋转方向旋转。为了从注射装置给予流体产品，允许柱塞杆旋转，而为了配定流体产品，阻止柱塞杆旋转。柱塞杆可借助于螺纹连接而连接到导向套筒或替代地连接到注射装置的壳体。导向套筒可连接到壳体使得它轴向固定且旋转地固定，或替代地可被实施为与壳体一体。
旋转套筒和导向套筒的接合元件可被实施为弹性弹簧臂，其中接合元件可沿周向方向布置在对应的套筒上。旋转套筒和导向套筒的接合元件可包含尖端，其呈现一个陡齿面和一个平齿面。借助弹簧臂这些尖端可与柱塞杆的齿接部弹性接合。旋转套筒和导向套筒的接合元件与柱塞杆的齿接部接合所用的机构可实施为棘轮机构。为此目的，柱塞杆可包含沿纵向方向的多个纵向槽口或纵向槽，其形成齿，优选多个齿，和一个或多个齿隙。纵向槽口或纵向槽或齿或齿隙包含一个陡齿面和一个平齿面。
限定剂量一方面可通过在旋转套筒和导向套筒的邻接部之间的第一和第二邻接接触之间限定的旋转位置来限定，另一方面可通过在旋转套筒和剂量套筒和/或剂量套筒的轴向路径之间的螺距来限定。替代地或另外地，剂量套筒的轴向路径可由轴向邻接部和相反邻接部限制。为此目的，剂量套筒可包含两个轴向间隔的邻接部。
可为注射装置提供将剂量套筒的拉起运动和/或柱塞杆的输送运动转化为向上或向下。为此目的，在导向套筒或壳体和柱塞杆之间的螺纹接合的螺距和在剂量套筒和旋转套筒之间的螺纹接合的螺距可以是不同的。优选地，在剂量套筒和旋转套筒之间的螺纹接合的螺距大于在导向套筒或壳体和柱塞杆之间的螺纹接合的螺距。替代地，在导向套筒或壳体和柱塞杆之间的螺纹接合的螺距可大于或等于在剂量套筒和旋转套筒之间的螺纹接合的螺距。
优选地，旋转套筒和导向套筒各自包含接合元件，柱塞杆包含四个纵向槽口或纵向槽和/或带有四个齿隙的四个纵向齿，所述四个纵向槽口或纵向槽和/或四个纵向齿布置成使得它们沿周向方向相对于彼此偏移约90度。替代地，旋转套筒包含两个接合元件，这两个接合元件布置在旋转套筒上使得它们沿周向方向相对于彼此偏移约180度，导向套筒包含布置在导向套筒上的两个接合元件，同样使得它们沿周向方向相对于彼此偏移约180度。替代地，在旋转套筒或导向套筒上可分别设置四个接合元件，其被布置成使得它们沿周向方向相对于彼此偏移约90度。
替代地，布置在旋转套筒和导向套筒上的接合元件的数目和设置在柱塞杆上的纵向槽口或纵向槽和/或纵向齿或齿隙的数目可以是相同的。
注射装置优选包含在旋转套筒和导向套筒之间的两个邻接接触部，其中邻接接触部被布置成使得它们在周向方向上偏移并且在两个邻接部之间的距离大约对应于在两个邻近的闭锁位置之间的距离，在所述闭锁位置中旋转套筒和/或导向套筒的接合元件与柱塞杆的纵向槽口或纵向槽或齿隙接合。
旋转套筒和导向套筒的接合元件和柱塞杆的齿接部可被实施成使得当配定时和当输送流体产品时可产生一或多声的咔嗒声。
由于在剂量套筒和旋转套筒之间的螺纹连接，当配定流体产品时，旋转套筒可沿配定方向这一个旋转方向移动，当输送流体产品时，旋转套筒可沿输送方向这一个旋转方向移动，所述剂量套筒被安装在注射装置的壳体中使得它旋转固定但可被轴向移动，所述旋转套筒可被设置在注射装置的壳体中使得它轴向固定但可被旋转。
当配定流体产品时，在导向套筒的接合元件和柱塞杆的齿接部之间的接合的帮助下柱塞杆可被保持成使得它相对于注射装置的壳体轴向固定且旋转固定。为此目的，导向套筒的接合元件的尖端的陡齿面和纵向槽口或纵向槽或齿或齿隙的陡齿面逐渐变成邻接接触。当配定流体产品时，旋转套筒的接合元件也可离开与柱塞杆的齿接部的接合，其中旋转套筒的接合元件的尖端的平齿面滑过柱塞杆的纵向槽口或纵向槽或齿或齿隙的平齿面并逐渐进到柱塞杆的下一个纵向槽口或纵向槽或齿隙中。
当输送流体产品时，由于在旋转套筒的接合元件的尖端的陡齿面和柱塞杆的纵向槽口或纵向槽或齿的陡齿面之间的邻接，旋转套筒可将旋转运动传递到柱塞杆，其中导向套筒的接合元件的尖端的平齿面滑过柱塞杆的纵向槽口或纵向槽或齿或齿隙的平齿面。当输送限定剂量时，由于在柱塞杆和导向套筒或替代地在柱塞杆和壳体之间的螺纹连接，柱塞杆可沿远侧方向被旋拧，其中接合元件，尤其是旋转套筒的尖端或旋转套筒的尖端的一部分，沿着柱塞杆的纵向槽口或纵向槽轴向滑动。柱塞杆相对于注射装置的壳体沿远侧方向轴向移动，并且通过凸缘沿远侧方向推动塞子。凸缘可被紧固到柱塞杆的远端使得它轴向固定但优选地可被旋转。在筒中的塞子可通过紧固到筒或紧固到容纳筒的筒保持件的注射针将流体产品压出。
为了保护筒或容纳筒的筒保持件，注射装置可包含笔盖。笔盖可连接到注射装置的壳体使得它轴向固定且优选地旋转固定。笔盖可从注射装置被移去以便在使用注射装置之前在筒中布置注射针，通过使注射针的插管能够刺穿筒的隔膜从而在注射针和筒之间形成流体连接。
注射装置可具有端盖的特征，所述端盖可被布置在剂量套筒的近端上使得它轴向固定且优选地旋转固定。端盖可与剂量套筒一体形成。
注射装置还可具有机构的特征，所述机构可防止一旦最后剂量被输送另一剂量就被设定。
为此目的，注射装置的旋转套筒可包含邻接部，该邻接部推按设置在柱塞杆上的邻接部。因此，在旋转套筒和柱塞杆之间的轴向和/或径向的邻接接触部可防止一旦最后剂量被输送另一剂量就被设定或抽上。优选地，在旋转套筒上可设置两个邻接部，并且两个邻接部可变成与布置在柱塞杆上的两个对应邻接部邻接接触并因此防止旋转套筒沿配定方向的旋转运动。
在一个示例实施例中，剂量套筒可被布置在旋转套筒和导向套筒之间。在另一示例实施例中，导向套筒和剂量套筒可被共轴地布置在注射装置中。在旋转套筒和剂量套筒之间的螺纹连接可被实施为单线螺纹或多线螺纹的螺纹连接或实施为螺纹连接的多个部段。
注射装置还可包含指示装置或设定按钮，所述指示装置可指示剂量套筒的初始位置、拉起位置和/或输送位置。指示装置可被实施为视觉、听觉和/或触觉的指示器。视觉指示装置可包含标记和/或符号和/或指示数字。
为此目的，注射装置可包含包括指示装置的指示套筒。指示套筒优选一体连接到剂量套筒。替代地，剂量套筒可包含指示装置。剂量套筒可还包含采用印制图案和/或粘接的标签形式的视觉指示装置。
将通过多幅图在下文中描述本发明。因而公开的特征各自独立和组合地有利构建本发明。示出了：
图1 在执行配定操作之前的初始状态下根据第一实施例的注射装置或分配器具；
图2 在配定操作期间图1的注射装置；和
图3 完全配定好至预设剂量为止的注射装置。
以上图1到3示出：
A） 注射装置的截面图；
B）注射装置的前立面图；
C）对应于图1A中指示的截面线C-C的横截面图；和
D）导向套筒、锁环和旋转套筒的分解图；
图4A 根据第二实施例的导向套筒、锁环和旋转套筒的分解图；
图4B 图4A中示出的元件的截面图；
图4C 根据第二实施例的导向套筒、锁环和旋转套筒的分解图；
图4D 图4C中示出的元件的截面图。
图1A到1D示出在无载状态下的注射装置或分配器具的第一实施例，即没有剂量被上拨。注射装置包含可容纳筒10的筒保持件8，其中筒保持件8被轴向固定地连接到导向套筒1的远侧导向套筒凸出腔6a，通过筒保持件凸出部8a连接到壳体6。用于通过相应的导向套筒槽1l旋转固定地连接到壳体6或导向套筒1的筒保持件支撑8b也被设置在筒保持件8上。筒保持件邻接部8c可轴向邻接导向套筒1的远侧导向套筒边缘。在筒保持件8中的筒保持件腔8d用来指示可在筒10中轴向移动的塞子10a的相对位置。筒保持件腔8d被筒保持件横向支撑8e中断，其中筒保持件腔8d被分成两部分。如果塞子10a处在筒保持件腔8d的更远侧布置的部分中，那么使用者可看出例如最后的剂量已从注射装置被输送且新的剂量不能被抽上。针连接元件8f设置在筒保持件8的远端上，并设置用于可拆卸地紧固注射针11。注射装置还包含笔盖（未示出），通过可拆卸的连接该笔盖可连接到筒保持件8。为此目的，筒保持件8包含可锁进笔盖的环形槽中的筒保持件突起8g。笔盖可优选包含笔盖夹子。笔盖的环形槽优选包含凹口，使得笔盖可被布置成它相对于筒保持件8旋转的固定。
注射装置还包含导向套筒1，该导向套筒通过形面配合连接到注射装置的壳体6使得它轴向地固定且旋转地固定，并因此可被认为是壳体元件。为此目的，壳体6包含壳体窗口6d。导向套筒支撑1f也被布置在导向套筒1上并利用槽在壳体6中形成旋转固定连接。导向套筒1包含可与柱塞杆3的齿接部协作工作的接合元件1a。
注射装置还包含旋转套筒2，该旋转套筒连接到导向套筒1使得它轴向固定但可被旋转。为此目的，旋转套筒2包含旋转套筒环形支撑2c，其可轴向邻接导向套筒保持臂1b，优选为两个导向套筒保持臂1b，其中旋转套筒边缘2d也可形成与导向套筒1的导向套筒面对侧面1c的轴向邻接接触。旋转套筒2同样包含可与柱塞杆3的齿接部协作工作的接合元件2a。
柱塞杆3的齿接部包含槽或齿3a，优选多个齿，且优选四个齿。柱塞杆3还包含与导向套筒1的内螺纹1g形成螺纹连接的外螺纹3b。旋转套筒2和导向套筒1的接合元件2a、1a与柱塞杆3的齿接部3a接合所用的机构被实施为棘轮机构。旋转套筒2和导向套筒1的接合元件2a、1a与柱塞杆3的齿接部协作工作使得当配定限定剂量时和当输送限定剂量时产生咔嗒声。
为了防止一旦最后的剂量已被输送就设定另一剂量，旋转套筒2可包含旋转套筒邻接部，其可起到与设置在柱塞杆3上的柱塞杆邻接部邻接接触的作用。
注射装置还包含剂量套筒4。通过剂量套筒支撑以及壳体6的壳体槽（未示出），剂量套筒4被安装成使得其旋转地固定但可相对于注射装置的壳体6轴向移动。在布置在剂量套筒4的近端上的端盖5的帮助下使用者可前后轴向地移动剂量套筒4。为了指示独立的定量给料运动，剂量套筒4优选包含指示器4c。端盖5可也被布置在剂量套筒4的近端上，该端盖5通过端盖槽5a轴向固定地连接到剂量套筒4的剂量套筒环形支撑4e。剂量套筒4通过螺纹连接的方式连接到旋转套筒2。剂量套筒4的内侧包含剂量套筒螺纹4b，其与在旋转套筒2的外侧上的旋转套筒螺纹2b接合。
锁环11在后侧或近侧包含与旋转套筒2的邻接侧面2g接触的邻接侧面11d，且在相反的前侧或近侧包含锁臂11b，在锁臂的端上具有棘轮齿11a，棘轮齿11a沿锁环11的轴向远侧方向指向。棘轮齿11a接合在导向套筒1的近侧上的导向套筒1的棘轮齿接部1k以从而提供棘轮机构1k、11a，该棘轮机构允许锁环11相对于导向套筒1只沿一个方向（在图1D中，顺时针方向）的旋转并防止锁环11沿相反方向（在图1D中，逆时针方向）的旋转运动。因此，锁环11不能相对于壳体6或导向套筒1在轴向方向上移位，并且只可以在一个方向上进行旋转运动。锁环11在它的径向内表面上包含联接齿接部11c，该联接齿接部相对于锁臂11b轴向偏移并沿着锁环11的圆形内表面的360°被设置。
图1A示出注射装置的第一实施例的纵剖面图，其中剂量套筒4处在初始位置。被安装成使得它可在壳体6中轴向移动但旋转固定的剂量套筒4被***在注射器具中，其中布置在剂量套筒4上的指示器4c可被通过壳体窗口6d看见并向使用者指示注射装置处在初始位置。剂量套筒4借助剂量套筒螺纹4b与旋转套筒2的旋转套筒螺纹2b螺纹接合。
如图1D中可见，旋转套筒2的径向向外突出的突起2f处于与导向套筒1的沿近侧方向轴向突出的第一突起1h'的邻接接触。布置在旋转套筒2的接合元件2a上的尖端2a'与柱塞杆3的槽或齿接部3a接合。为此目的，旋转套筒2的接合元件2a的尖端2a'与柱塞杆3的槽或齿隙3a互锁，也就是在柱塞杆3的槽3a的陡齿面3a'和平齿面3a''之间。设置在导向套筒1的接合元件1a上的尖端同样与柱塞杆3的齿接部或槽3a接合。为此目的，导向套筒1的接合元件1a的尖端与柱塞杆3的齿隙或槽3a同样互锁。导向套筒1的接合元件1a的尖端处在柱塞杆3的陡齿面3a'和平齿面3a''之间。
联接齿接部2h布置在旋转套筒2的接合元件2a的径向外侧，处在图1C中示出的初始位置，由于旋转套筒2的柔性接合元件2a的尖端2a'在与柱塞杆3的齿或槽3a接合中，所以脱离与锁环11的对应联接齿接部11c接合。
图2A到2D示出注射装置的第一实施例的视图，其中剂量套筒4处在拉起位置。为了设定或抽上剂量，使用者沿近侧方向拉端盖5，其中联接到端盖5的剂量套筒4沿近侧方向轴向移位。由于在剂量套筒4和旋转套筒2之间的螺纹接合2b、4b，旋转套筒2沿第一旋转方向旋转直到在图3中示出的完全配定的位置中旋转套筒2的突起2f逐渐变成与导向套筒1的沿近侧方向轴向突出的第二突起1h''邻接接触为止，其中旋转套筒2的接合元件2a的尖端2a'的平齿面2a'''滑过柱塞杆3的槽或齿3a的平齿面3a''，并因此接合元件2a定位在柱塞杆3的外侧上的两个槽3a之间，从而径向向外移位或压接合元件2a，以便接合元件2a的径向外侧上的联接齿接部2h与锁环11的径向内侧上的联接齿接部11c接合。由于锁环11通过棘轮联接11a、1k被保持在导向套筒1处、抵抗沿下拨方向的旋转而允许沿上拨方向的旋转，所以在该上拨状态下旋转联接到锁环11的旋转套筒2也只能沿上拨方向旋转而被阻止关于沿下拨方向的旋转。
导向套筒1的接合元件1a的尖端1a'的陡齿面1a''与柱塞杆3的槽3a的陡齿面3a'邻接接触，使得柱塞杆3相对于导向套筒1和壳体6保持旋转固定。布置在剂量套筒4上的指示器4c通过壳体窗口6d向使用者指示注射装置在拉起位置。
图3A到3D示出注射装置的第一实施例的视图，其中剂量套筒4处在完全拉起的位置。端盖5已被使用者沿近侧方向拉到完全配定的位置，使剂量套筒4沿近侧方向轴向移位到完全配定的位置。由于在剂量套筒4和旋转套筒2之间的螺纹接合2b、4b，旋转套筒2沿第一旋转方向旋转直至旋转套筒2的突起2f变成与导向套筒1的第二突起1h''邻接接触为止。在描述的第一实施例中，这对应于沿逆时针方向的90度转动，如当与示出初始状态的图1C相比时由图3C中示出的旋转套筒2的90度转动可见的。在该位置，由于接合元件2a的尖端2a'可进入柱塞杆3的下个槽3a，所以可沿径向向内方向偏置的接合元件2a可沿着径向向内方向移动，从而引起旋转套筒2的联接齿接部2h和锁环11的联接齿接部11c之间的打开或分离，其释放了旋转套筒2和锁环11之间的旋转联接。于是，旋转套筒2现在能够自由沿着相反于上拨方向（在图3C中示出的实施例中，顺时针方向）的分配方向旋转。由于联接2a'、3a，旋转套筒2的该旋转将引起柱塞杆3的旋转。
剂量套筒4的拉起运动和柱塞杆3的输送运动可以是相同的，或替代地可被转化。在这种情况下，在剂量套筒4和旋转套筒2之间的螺纹连接4b、2b的螺距大于在柱塞杆3和导向套筒1之间的螺纹连接3b、1g的螺距。
为了输送限定的剂量，使用者沿远侧方向按压端盖5，其中剂量套筒4在远侧方向上被轴向移位。旋转套筒2沿相反于第一旋转方向的旋转方向旋转，直至旋转套筒2的突起2f逐渐进入与导向套筒1的第一突起1h'的邻接接触为止。旋转套筒2的接合元件2a的尖端2a'的陡齿面2a''与柱塞杆3的齿3a的陡齿面3a'邻接接触并将扭矩传递到柱塞杆3。由于在导向套筒1的内螺纹1g和柱塞杆3的外螺纹3b之间的螺纹连接，这沿远侧方向旋拧柱塞杆3，其中旋转套筒2的接合元件2a的尖端2a'沿着柱塞杆3的槽间隙3a'''轴向滑动。导向套筒1的尖端1a'的平齿面1a'''滑过柱塞杆3的齿3a的平齿面3a''，其中通过轴向固定地布置在柱塞杆3上的凸缘7沿远侧方向推动由筒10容纳的塞子10a。塞子10a通过紧固到筒保持件8的注射针9可将流体产品压出。
以上描述的上拨和分配剂量的过程会在此后被重复执行。
一旦最后的剂量从注射装置被输送，塞子10a就处在被筒保持件横向支撑8e分成两部分的筒保持件腔8d的远侧布置部分。于是，使用者可看出最后剂量已从注射装置被输送且新的剂量不能被抽上。然后，旋转套筒2的两个旋转套筒邻接部可与柱塞杆3的两个对应的柱塞杆邻接部邻接接触，使得没有另外的剂量可通过剂量套筒4被抽上，因为旋转套筒2被阻止旋转。
图4A到4D示出注射装置的第二实施例，其关于导向套筒1、锁环11和旋转套筒2区别于第一实施例。注射装置的剩余的以上描述的元件可以以与以上描述相同的方式运行。
根据第二实施例，借助螺纹接合2b、4b联接到剂量套筒4的旋转套筒2没有借助在轴向方向上向近侧偏移的导向套筒支撑1f保持在轴向固定位置，因此允许锁环11轴向移位。锁环11在它的远侧（在图4A到4D中，左侧）包含棘轮齿11a'，该棘轮齿布置在锁环11的面向远侧的侧面上、在径向外侧位置，以根据锁环11相对于导向套筒1的轴向位置，与布置在导向套筒1的面向锁环11的棘轮齿11a'的侧面上的棘轮齿接部1k'接合或分离。于是，当锁环11被沿近侧方向移位使得联接11a'、1k'打开时，锁环11相对于导向套筒1是可自由旋转的。假使锁环11沿远侧方向移位使得联接11a'、1k'被闭合，则锁环11仅可沿对应于上拨方向或旋转的第一方向相对于导向套筒1旋转，其中沿对应于下拨方向的相反方向的旋转被阻止。
锁环11的断开联接或轴向移位通过使用者将端盖5和剂量套筒4沿近侧方向拉出注射装置被实现，由于螺纹联接2b、4b，这促使旋转套筒2也被沿着近侧方向移位，从而通过允许锁环11沿近侧方向移位以打开联接11a'、1k'，允许锁环11与导向套筒1断开联接。
如果端盖5和剂量套筒4被压入注射装置中，那么通过螺纹接合2b、4b使剂量套筒4移动到远侧方向，从而沿远侧方向压锁环11以闭合联接11a'、1k'。
如以上描述的，锁环11在它的内周向侧面上包含联接齿接部11c，其可以以上面描述的方式与旋转套筒2的对应的联接齿接部2h接合或分离。
以上描述的两个实施例的共同构思是：在预设剂量还未被完全上拨上时，锁环11允许旋转套筒2的上拨操作或旋转并防止旋转套筒2的下拨操作或旋转。仅在预设剂量通过旋转套筒2被完全上拨了在描述的实施例中是90度的预定量之后，旋转套筒2与锁环1断开联接，然后能够自由沿着是分配方向的反上拨方向移动或旋转，从而确保分配操作只能在完全的预定上拨操作被执行之后被执行。
附图标记：
1 导向套筒
1a 接合元件
1a'' 尖端的陡齿面
1a''' 尖端的平齿面
1b 导向套筒保持臂
1c 导向套筒面对侧面
1f 导向套筒支撑
1g 内螺纹
1h' 第一突起
1h'' 第二突起
1i 凸出腔
1j 导向套筒边缘
1k、1k' 棘轮齿接部
1l 槽
2 旋转套筒
2a 接合元件
2a' 尖端
2a'' 尖端的陡齿面
2a'''' 尖端的平齿面
2b 旋转套筒螺纹
2c 旋转套筒环形支撑
2d 旋转套筒边缘
2f 突起
2g 邻接侧面
2h 联接齿接部
3 柱塞杆
3a 槽，齿
3a' 槽的陡齿面
3a'' 槽的平齿面
3a'''' 槽间隙
3b 外螺纹
4 剂量套筒
4b 剂量套筒螺纹
4c 指示器
4e 剂量套筒环形支撑
5 端盖
5a 端盖槽
6 壳体
6d 壳体窗口
7 凸缘
8 筒保持件
8a 筒保持件凸出部
8b 筒保持件支撑
8c 筒保持件邻接部
8d 筒保持件腔
8e 筒保持件横向支撑
8f 针连接元件
8g 筒保持件突起
9 注射针
10 筒
10a 塞子
11 锁环
11a 棘轮齿
11a' 棘轮齿
11b 锁臂
11c 联接齿接部
11d 邻接侧面

Claims (12)

1.用于配定并输送流体产品的预设剂量的药物分配器具，其包含：
壳体（6）；
旋转地固定到壳体（6）的壳体元件（1）；
在开始位置和配定位置之间相对于壳体（6）和壳体元件（1）能够移动的定量元件（4,5）；
能够操作来开启或执行分配操作的联接到定量元件（4,5）的传动***，所述传动***包括传动元件（2）和柱塞杆（3）；和
亚剂量防止***（11），当定量元件（4,5）还未到达配定位置时其防止或阻止传动***的分配操作，并且当定量元件（4,5）到达配定位置时或在定量元件（4,5）到达配定位置之后其允许或解锁传动***的分配操作，
其中当防止或阻止传动***的分配操作时，所述亚剂量防止***（11）能够操作来阻止沿着对应于分配方向或下拨方向的传动***的传动元件（2）的药物分配器具的周向方向的旋转运动，
其中亚剂量防止***（11）通过联接机构或棘轮装置相对于壳体（6）和壳体元件（1）被联接或能够被联接，所述联接机构或棘轮装置允许亚剂量防止***（11）相对于壳体（6）和壳体元件（1）沿配定方向的运动或旋转并防止沿下拨方向的运动或旋转；
其中联接机构或联接齿（2h）被设置在传动元件（2）的联接元件或接合元件（2a）上，并且所述柱塞杆（3）包含至少一个或沿周向方向的多个轴向延伸的槽或凸轮（3a），所述槽或凸轮（3a）能够与传动元件（2）的至少一个联接元件或接合元件（2a）协作工作，使得（i）当联接元件或接合元件（2a）未被联接到柱塞杆（3）槽或凸轮（3a）时，传动元件（2）的联接元件或接合元件（2a）在允许传动元件（2）相对于柱塞杆（3）至少沿配定方向的运动或旋转的释放位置，同时所述联接机构或联接齿（2h）被移动到与亚剂量防止***（11）的联接机构或联接齿（11c）接合的接合位置以使传动元件（2）与亚剂量防止***旋转联接，从而传动元件（2）只能沿配定方向旋转而被阻止关于沿下拨方向的旋转；并且（ii）当联接元件或接合元件（2a）联接到或接合柱塞杆（3）的槽或凸轮（3a）时，所述联接机构或联接齿（2h）在使传动元件（2）与亚剂量防止***（11）断开联接的分离位置中，并且传动元件（2）的联接元件或接合元件（2a）实现与柱塞杆（3）至少在分配方向上的旋转联接。
2.根据权利要求1所述的药物分配器具，其中当防止或阻止传动***的分配操作时，亚剂量防止***（11）能够操作来防止定量元件（4,5）沿下拨方向的运动。
3.根据权利要求1所述的药物分配器具，其中亚剂量防止***（11）包含至少一个棘轮齿（11a，11a'），所述至少一个棘轮齿能够操作来与壳体元件（1）的对应的棘轮齿（1k，1k'）接合或分离以防止或阻止在接合状态下传动元件（2）沿下拨方向的旋转，其中通过使至少一个棘轮齿（11a，11a'）相对于壳体（6）和壳体元件（1）移动或通过使亚剂量防止***（11）相对于壳体（6）和壳体元件（1）移动来执行接合或分离操作。
4.根据权利要求3所述的药物分配器具，其中亚剂量防止***（11）的棘轮齿（11a，11a'）在药物分配器具的轴向方向或径向方向上与壳体元件（1）的棘轮齿（1k，1k'）接合。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物分配器具，其中亚剂量防止***（11）是管状构件或套筒状的。
6.根据权利要求5所述的药物分配器具，其中所述传动元件（2）是管状构件或旋转套筒，并且亚剂量防止***（11）的管状构件在表面上包含联接机构或联接齿（11c），所述联接机构或联接齿（11c）在径向方向上与传动***的传动元件（2）的联接机构或联接齿（2h）相对以将亚剂量防止***（11）的管状构件与传动***的传动元件（2）可释放地旋转联接。
7.根据权利要求6所述的药物分配器具，其中传动***的旋转套筒被布置在亚剂量防止***（11）的径向内侧上或在亚剂量防止***（11）的径向外侧上。
8.根据权利要求1至4中任一项所述的药物分配器具，其中当定量元件（4,5）沿配定方向***作或移动时亚剂量防止***（11）沿药物分配器具的轴向方向是能够移动的以打开或释放在亚剂量防止***（11）和壳体（6）或壳体元件（1）之间的联接，并且当定量元件（4,5）沿下拨方向***作或移动时亚剂量防止***沿相反方向是能够移动的以与壳体（6）或壳体元件（1）联接从而阻止旋转。
9.根据权利要求1至4中任一项所述的药物分配器具，其中柱塞杆（3）包含螺纹（3c），所述螺纹被联接到壳体（6）或壳体元件（1）以在柱塞杆（3）旋转时实现柱塞杆（3）相对于壳体（6）的轴向运动。
10.根据权利要求1至4中任一项所述的药物分配器具，其中定量元件（4）沿壳体（6）的轴向方向是能够移位的且不能相对于壳体（6）旋转。
11.根据权利要求1至4中任一项所述的药物分配器具，其中传动元件（2）被布置在柱塞杆（3）的径向外侧上且在亚剂量防止***（11）的径向内侧上。
12.用于防止根据前述权利要求之一所述的药物分配器具的分配操作的方法，其中当定量元件（4,5）沿上拨方向被移动到对应于少于预设剂量的位置并且作用在下拨方向上的操作或力被施加给定量元件（4,5）时，定量元件（4,5）被联接到亚剂量防止***，防止或阻止沿传动元件（2）的药物分配器具的周向方向的旋转和/或定量元件（4,5）的运动和/或柱塞杆（3）的运动。
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