CN106794328A - 用于递送治疗性材料的递送装置、***和方法 - Google Patents

Abstract

递送装置、***和方法可以被配置成用于在治疗部位限定阻挡区域以递送一种或多种治疗性材料。一种用于将一种或多种治疗性材料递送到治疗部位的装置可以包括本体；一个或多个构件，所述一个或多个构件相对于所述本体是可移动的并且被配置成用于在所述治疗部位限定阻挡区域；以及一个或多个递送管腔，所述一个或多个递送管腔被配置成用于将一种或多种治疗性材料递送至所述阻挡区域。

Description

用于递送治疗性材料的递送装置、***和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年10月13日提交的临时申请序列号62/063,026和2015年3月20日提交的临时申请序列号62/135,977的优先权，这些申请的全部内容通过援引并入本文。

背景技术

已经对诸如用于使受损心脏再生或对其进行修复的干细胞、细胞因子、微RNA等治疗性材料的递送进行了广泛的研究。目前的标准递送技术导致治疗性材料在心脏中的保留性差。这些技术包括冠状动脉内注射、心脏直视手术时的心肌内注射、或使用来自左心室内的导管***(诸如NOGA)的心肌内注射。使用这些技术，大多数治疗性材料通过现有的毛细血管或淋巴***被快速冲洗掉，排出到心室，或由于不适宜的环境而不能植入心肌中。因此，由于机械冲洗或降解，治疗性材料的有效性会受到心脏中保留性不良的限制。

最近的临床前研究集中在将生物相容材料的支架上的治疗性材料提供给心脏以改善保留性。这些复合“贴剂”可以通过提供更适宜的环境以及减少通过毛细血管和淋巴通道的洗掉来改善移植细胞、治疗性材料在心脏中的保留性。这些复合贴剂还可以引导细胞活性并向这些细胞发送分子信号。生物材料还可以充当支架来将治疗性材料定位到目标区域和/或以持续释放的方式定位治疗性材料。然而，通过传统方法将生物材料递送到心脏典型地需要心脏直视手术。此外，传统的递送技术可能不安全，因为它们可能导致可引起心脏病发作和中风的栓塞，并且心肌内递送技术可引起心律失常。

发明内容

因此，需要对诸如心脏的区域有效地、侵入性较小地和安全地递送治疗性材料。

本披露涉及用于无需侵入性心脏手术地递送治疗性材料的递送装置、***和方法。这些装置、***和方法可以允许例如经由心包来将嵌入生物材料的干细胞、细胞因子、药物、生物制剂以及其它高级治疗剂递送到心脏。这可以允许在具体解剖位置(前壁、后壁、侧壁)递送治疗性材料，并且还允许调整由嵌入生物材料的治疗性材料形成的贴剂的大小。该递送装置可以暂时留在适当位置几分钟到几天，以允许使得所递送的治疗性材料凝胶化和/或植入。

在一些实施例中，这些装置可以涉及一种用于递送一种或多种治疗性材料的装置。在一些实施例中，该装置可以包括本体和相对于本体可移动的一个或多个构件。在一些实施例中，该一个或多个构件可以被配置成与该一个或多个构件和/或该本体连接和/或重叠以在该治疗部位限定阻挡区域。在一些实施例中，该一个或多个递送管腔可以被配置成用于将一种或多种治疗性材料递送至该阻挡区域。

在一些实施例中，一种装置可以包括本体和相对于该本体可移动的至少一个构件。该至少一个构件可以被配置成在该治疗部位处限定阻挡区域。该一个或多个构件可以包括至少一组一个或多个端口，该一个或多个端口布置在至少一个构件的表面上并且被配置成用于递送吸力。该一个或多个构件可以包括至少一组递送端口，这些端口布置在该至少一个部件的表面上使得这些端口包围该阻挡区域，并且这些端口被配置成用于递送至少一种治疗性材料。

在一些实施例中，一种用于将一种或多种治疗性材料递送到治疗部位的装置可以包括本体。该装置可以进一步包括至少两个构件，这些构件被配置成在长形状态与径向扩张状态之间移动。该径向扩张状态可以包括该至少两个构件相对于该本体径向扩张，处于该径向扩张状态的该至少两个构件在该治疗部位限定阻挡区域。在一些实施例中，该装置可以包括一个或多个递送管腔，该一个或多个递送管腔被配置成用于将一种或多种治疗性材料递送至该阻挡区域。

在一些实施例中，这些方法可以包括一种用于将一种或多种治疗性材料递送在心包空间内的方法。在一些实施例中，该方法可以包括将一个或多个构件通过装置的本体推进进入该心包空间中。该方法可以包括通过将该一个或多个构件与该一个或多个构件和/或该本体相连接或重叠来在该心包空间内形成阻挡区域。该方法还可以包括将一种或多种治疗性材料递送到该阻挡区域。

本披露的附加优点将部分地在以下描述中加以阐述、并且将部分地从该描述中变得明显、或可以通过本披露的实践而习得。可以借助于在所附权利要求书中具体指出的要素以及组合来实现和获得本披露的优点。应理解，前面的概述以及以下的详细描述都只是示例性和说明性的，并且不限制所要求的披露内容。

附图说明

参考以下附图和描述可以更好地理解本披露。图中的部件不一定按比例绘制，重点在于说明本披露的原理。

图1示出了根据实施例的递送***；

图2A-E示出了根据实施例的递送装置的视图；

图3A-C示出了根据实施例的递送装置的操作；

图4示出了根据实施例的递送装置；

图5示出了根据实施例的递送装置；

图6A-E示出了根据实施例的递送装置的视图；

图7A-D示出了根据实施例的递送装置的视图；

图8A-E示出了根据实施例的递送装置的操作；

图9A-F示出了根据实施例的递送装置的操作；

图10A和图10B示出了根据实施例的递送装置的视图；

图11A和图11B示出了根据实施例的递送装置的视图；

图12A-C示出了根据实施例的递送装置的视图；

图13A和图13B示出了根据实施例的递送装置的视图；

图14A-D示出根据实施例的递送装置的视图；

图15A和B示出了根据实施例的递送装置的视图；

图16A和B示出了根据实施例的递送装置的视图；并且

图17示出了根据实施例的递送***。

实施方式的详细说明

在以下描述中，阐述了许多具体细节，诸如具体部件、装置、方法等的实例，以便提供对本披露的实施例的透彻理解。然而，对于本领域技术人员而言明显的是，这些具体细节不需要用于实践本披露的实施例。在其他情况下，为了避免不必要地使得本披露的实施例含混，未详细描述众所周知的材料或方法。虽然本披露易于有多种不同修改和替代形式，但通过举例方式在附图中示出了其具体实施例并且在此对其加以详细描述。然而，应当理解，并不意图将本披露限制于所披露的具体形式，而相反，本披露旨在涵盖所有修改。

在此关于递送装置和特征使用的术语“远侧”和“近侧”是关于递送装置的位置而言的。“远侧”指示最接近治疗部位的该递送装置的那一端或该装置的那个特征、或朝向治疗部位的方向，“近侧”表指示离治疗部位最远的该装置的那一端或该装置的那个特征、或远离治疗部位的方向。“治疗部位”是指受试者、人或动物的旨在接受治疗的任何部位或区域，诸如器官或肌肉的组织。尽管关于心包空间讨论了治疗部位，但是应当理解，治疗部位可以是其他区域，例如心脏内和/或附近的其他区域，其他器官(例如，肺、肝、脑等)内和/或附近的区域、脉管***、关节间隙等、(除其他以外)或以上的组合。还应当理解，根据实施例的递送装置、***和方法可以用于递送诊断性材料或治疗性材料。

根据实施例的递送装置、***和方法可以被配置成用于在由该装置限定的区域(称为“限定的阻挡区域”)中递送一种或多种治疗性材料。这可以使得一种或多种治疗性材料能够准确放置在治疗部位。并且，该装置可以在治疗部位保持一段时间，直到这一种或治疗性材料凝胶化和/或植入所限定的阻挡区域中；并且由此可以改善一种或多种治疗性材料的保留性。

“治疗性材料”可以包括能够对患者施加诸如治疗性、预防性或诊断性效果等的效果的任何一种或多种物质、化合物、组合物、剂型和/或药剂；和/或被配置成用于递送这样的材料的介质。除其他以外，治疗性材料的实例还包括但不限于干细胞、细胞因子、生物制剂、药物、微RNA等、或以上的组合。该介质可以是被配置成用于递送治疗性药剂或材料的生物可吸收性介质。通过举例方式，该介质可以是可以引起药剂凝胶化和/或植入的任何材料。在一些实施例中，该装置可以包括多于一个管腔以递送相同的治疗性材料，分开递送不同的治疗性材料和/或在某一点汇聚以递送一种或多种治疗性材料的组合。在该装置内，这些多个管腔可以具有不同和/或相同大小、形状和/或位置、或以上的组合。

在一些实施例中，该递送装置可以是导管状的装置。该递送装置可以包括(护套)本体和被配置成相对于该本体移动的一个或多个构件。可以配置一个或多个构件来在其中可以递送一种或多种治疗性材料的治疗部位处限定阻挡区域。在一些实施例中，该本体和/或该一个或多个构件可以包括一个或多个管腔。

在一些实施例中，该本体、该一个或多个构件、和/或该一个或多个管腔可以具有任何尺寸(例如，长度和/或直径)和/或形状。可以针对解剖、期望***点的方向、有待递送的材料、(除其他以外)或以上的组合来调整该本体、该一个或多个部件和/或该或多个管腔并且确定其大小。例如，本体大小被确定为***血管管腔中(例如，直径为1.0-2.0mm)。还可以根据有待递送给患者的治疗性材料的要求来调整该本体、该一个或多个构件和/或该一个或多个管腔。

在一些实施例中，该本体可以具有第一端(又称为近端)、相反的第二端(又称为远端)以及它们之间的长度。在一些实施例中，该本体可以具有对称的长形形状。在一些实施例中，该本体可以具有不对称的长形形状，例如，以防止在治疗部位时(例如，在心包中时在心脏中)装置旋转/滚动。在一些实施例中，该本体可以具有布置在远端处的锥形尖端。

在一些实施例中，该本体和/或一个或多个构件可以包括配置成用于增强柔性和/或有利于在一个方向上卷曲的一个或多个表面构件。例如，在一些实施例中，该本体和/或一个或多个构件可以包括沿着长度至少部分布置的多个锯齿和/或狭槽。这些锯齿和/或狭槽可以具有任何格局、形状、大小或深度。

在一些实施例中，该本体可以包括至少部分沿该长度与该远端相邻布置的一个或多个稳定构件。该一个或多个稳定构件可以被配置成在治疗部位处与周围组织连通，以便当该一个或多个构件相对于该本体移动时使该本体稳定。在一些实施例中，该一个或多个稳定构件可以包括多个端口，这些端口被配置成用于递送由真空源提供的吸力、吸盘、针、钉刺、尖刺、其它突出构件、(除其他以外)或以上的组合。该一个或多个稳定构件可以具有任何数量、大小、形状、格局、(除其他以外)或以上的组合。

在一些实施例中，该递送装置可以包括任何数量的构件。在一些实施例中，该递送装置可以包括一个构件、两个构件、三个构件、四个构件等。在一些实施例中，该一个或多个构件可以被配置成与自身、另一个构件和/或本体的第二(远)端连接和/或重叠以限定治疗部位区域。构件的连接或重叠状态可以被称为“闭合”状态。通过举例方式，在构件的连接或重叠状态下，构件可以包围治疗部位(例如，心包空间)处的区。以此方式，构件可以充当治疗部位处(例如，心包空间中)的区的边界(例如，围栏)，并且由此在治疗部位形成限制区(例如，由构件限定的阻挡区域)，在该限制区中可以递送治疗性材料。在递送和/或扩张形式期间，该区域可以具有任何形状。在一些实施例中，除其他以外，该区域还可以是圆形、卵形、D形等。

在一些实施例中，该区域的大小和/或形状可以是可调的，例如通过相对于该本体的远端(发送端)进一步推进或部署该一个或多个构件。以这种方式，该区域的大小和/或形状可以是取决于该一个或多个构件相对于该本体的端部的推进量或部署量。在一些实施例中，可以预先限定该区域的大小和/或形状。例如，可以预先限定拐点和/或曲率半径。在一些实施例中，一个或多个构件可以各自具有一个拐点、两个拐点、(除其他以外)或以上的组合。

在一些实施例中，该一个或多个构件可以包括布置在外表面上的一个或多个外部标记。在一些实施例中，这些标记可以指示深度和/或长度。

在一些实施例中，该一个或多个构件可以由生物相容性材料制成。这些材料可以是刚性的、柔性的和/或半柔性的。这些材料可以包括但不限于塑料、形状记忆合金(例如，镍钛、或高回火弹簧钢)橡胶、复合材料、金属、纤维、其它合成材料、其他生物材料等、(除其他以外)或以上的组合。这些材料可以包括例如嵌入聚合物(诸如聚醚嵌段酰胺、尼龙、或聚烯烃)、弹性体(诸如聚氨酯)或含氟聚合物(诸如聚四氟乙烯)内的单一复合聚合物或复合材料增强结构，诸如编织或卷绕金属(诸如钢)层、纤维(诸如凯夫拉(Kevlar)或尼龙)。

在一些实施例中，该一个或多个构件可以被配置成用于在多个方向上(例如，相对于治疗部位侧向地和/或竖直地)将一种或多种治疗性材料约束在限定的阻挡区域。在一些实施例中，该一个或多个构件可以被配置成起到所限定的阻挡区域的“屋顶”和“壁”的作用。

在一些实施例中，该一个或多个构件和/或该本体可以包括被配置成用于递送由真空源提供的吸力的一组或多组一个或多个端口。例如，该一个或多个端口可以被配置成用于引起周围组织可移除地粘附到该一个或多个构件的一个或多个表面上和/或该本体上。例如，对于心包空间，当施加吸力时，该一个或多个端口可以引起心包组织和/或心外膜组织粘附到该一个或多个构件和/或的一个或多个表面上和/或该本体上。例如，该本体可以包括布置在该一个或多个构件的一侧和/或该本体上以与心包组织连通的一组或多组端口和/或布置在该一个或多个构件的另一侧和/或该本体上以与心外膜组织连通的一组或多组端口。当施加吸力时，粘附到该一个或多个构件上的心包组织和/或心外膜组织可以充当“屋顶”，并且该一个或多个构件可以充当所限定的阻挡区域的壁。在一些实施例中，这些端口可以被配置成用于引起该一个或多个构件的重叠部分彼此粘附。在本实例中，该一个或多个构件可以充当所限定的阻挡区域的壁。

在一些实施例中，这些递送装置此外和/或替代地可以包括一个或多个约束构件，该一个或多个约束构件布置在该一个或多个构件的表面上并且从该一个或多个构件的表面延伸到所限定的阻挡区域内。在一些实施例中，该一个或延伸构件可以布置在该一个或多个构件的至少一个表面上。在一些实施例中，该一个或多个约束构件可以被配置成用于至少部分地覆盖该一个或多个构件的底表面和/或顶表面。该一个或多个约束构件可以充当“屋顶”，并且该一个或多个构件可以充当所限定的阻挡区域的壁。

在一些实施例中，该一个或多个约束构件各自可以具有相同的材料、相同的尺寸、不同的材料、不同的尺寸或以上的组合。在一些实施例中，该一个或多个约束构件可以与该一个或多个构件材料基本上相同。在一些实施例中，该一个或多个构件各自可以包括相同和/或不同的约束构件。通过举例方式，构件可以包括布置在一个表面(例如，底表面和/或顶表面)上的约束构件和布置在相反表面(例如，顶表面和/或底表面)上的约束构件，并且这些约束构件中的一者比另一个约束构件更远地延伸到所限定的阻挡区域中。

在一些实施例中，这些递送装置可以包括被配置成布置在该一个或多个构件内的一个或多个转向构件。这些转向构件可以是被配置成例如通过轴向或扭转驱动机构来机械地控制和/或电控制该一个或多个构件相对于该本体移动的丝状构件。在一些实施例中，该一个或多个转向构件可以由形状记忆合金(例如，镍钛诺)形成，并且因此可以被配置成用于根据由形状记忆合金限定的形状来控制一个或多个构件的形状。通过举例方式，该一个或多个转向构件可以引起该一个或多个构件根据由形状记忆合金限定的形状弯曲或屈折，并且由此引起该一个或多个转向构件重叠和/或连接来限定阻挡区域。

在一些实施例中，该一个或多个转向构件可以被配置成用于引起该一个或多个构件彼此重叠以便在治疗部位限定阻挡区域。例如，该一个或多个转向构件可以引起构件在单个平面中卷曲，使得构件的一部分与自身(例如，该构件的另一部分)重叠，以便当使得通过该本体部署该构件时形成限定区域。以此方式，通过在单个平面中重叠，该构件可以基本上密封该阻挡区域以基本上最小化和/或防止治疗性材料在治疗部位处泄漏。

在一些实施例中，这些递送装置可以此外和/或替代地包括布置在该本体上、该一个或多个构件和/或该一个或多个转向构件上的一个或连接构件。该一个或多个连接构件可以被配置成与自身、另一个构件和/或该本体的第二端连接以在治疗部位限定阻挡区域。

在一些实施例中，该一个或连接构件可以是不同的和/或互补的连接构件。该或这些连接构件可以包括但不限于机械连接构件(例如，钩和孔眼、榫槽、倒钩和空腔、互锁C形裂口、具有可缩回纽结的缝线、其它闩锁构件等)、磁性或电磁连接构件(例如，球承窝)、材料连接构件(例如，使用低硬度聚合物或弹性体(诸如肖氏50A-90A或20D-50D)的“粘性密封”)、被配置成递送压力的构件(例如，生物可吸收的尖端、吸力等)、(除其他以外)或以上的组合。

在一些实施例中，该一个或多个连接构件可以被配置成相连来基本上密封该阻挡区域。连接构件之间的实质性密封可以是其中可以基本上最小化和/或防止治疗性材料泄漏的连接。

在一些实施例中，该递送装置可以包括布置在该本体上的一个或多个连接点和/或这些连接构件可以在此处连接的一个或多个构件。该一个或多个连接点可以包括但不限于在该本体内、在限定区域的顶点以及沿着限定区域的其它位置。通过举例方式，对于具有至少两个构件和/或两个连接构件的装置而言，可以对称地扩张从而使得它们在顶点处连接，和/或可以不对称地扩张(例如，一个构件和/或连接构件可以比另一个构件和/或连接构件更长)从而使得它们在其他位置连接。

在一些实施例中，这些递送装置可以被配置成松开该一个或多个构件的闭合状态。在一些实施例中，闭合状态(例如，连接或重叠状态)可以被配置成例如通过钩的缩回、切割缝线、旋转c形裂口、转向构件和/或其他机械零件的缩回、电流破坏磁场和/或吸力中断而被松脱。在一些实施例中，这些连接构件可以被配置成被中断和重新安置一次、两次或更多次。

在一些实施例中，该一个或多个构件可以被配置成通过本体部署成总体上长形或打开状态、连接状态或闭合状态(例如，连接构件(例如，连接或重叠))或以上的组合。在一些实施例中，如果该一个或多个构件部署成长形或打开状态，则该一个或多个构件可以被配置成使得例如在由该一个或多个转向构件将该一个或多个构件相对于该本体推进到某个点之后处于闭合状态(例如，处于重叠或连接状态)。通过举例方式，该一个或多个构件被配置成处于可以由该一个或多个构件和/或转向构件中所包括的形状记忆金属预设的闭合状态。

在一些实施例中，该一个或多个管腔可以至少部分沿着该本体的长度和/或沿着该一个或多个构件的长度布置。在一些实施例中，该一个或多个管腔可以从该本体和/或该一个或多个构件的第一端延伸至第二(远)端。在其他实施例中，该一个或多个管腔可以从一个位置沿着该本体和/或一个或多个构件的长度延伸到第二(远)端周围。在一些实施例中，该一个或多个管腔可以具有相同和/或不同的尺寸、形状、长度、或以上的组合。

在一些实施例中，该一个或多个管腔可以包括被配置成用于递送一种或多种治疗性材料的一个或多个递送管腔。这些装置可以包括任何数量的递送管腔。在一些实施例中，这些装置可以包括一个递送管腔。在其他实施例中，这些装置可以包括多于一个递送管腔(例如，两个管腔、三个管腔、四个管腔等)。在一些实施例中，该装置可以包括被配置成用于递送一种或多种治疗性材料的至少两个递送管腔。在一些实施例中，这多于一个的递送管腔可以具有相同和/或不同的尺寸、形状、长度、或以上的组合。

在一些实施例中，该一个或多个递送管腔可以布置在该一个或多个构件内。在本实例中，该一个或多个构件可以包括被配置成用于将一种或多种治疗性材料递送到限定区域的一组或多组多个递送端口。在一些实施例中，这些递送端口可以具有任何数量、形状、格局、间距、或以上的组合。在一些实施例中，这些端口包括但不限于对称开口、有角度的开口、(除其他以外)或以上的组合。在一些实施例中，这些递送端口可以沿着该一个或多个构件的长度的一部分布置。通过举例方式，这些递送端口可以布置在该一个或多个构件的一个或多个表面上、该一个或多个构件的一个或多个区域上、或以上的组合。例如，这些端口可以沿着该一个或多个部件的可以利于所递送的治疗性材料凝胶化和/或混合的区域或相反区域以一定格局布置。例如，这些递送端口可以布置在该一个或多个构件的表面或一侧上，以包围或界定限定区域，使得这些端口将材料递送到限定区域。通过举另一个例子的方式，一个或多个构件可以包括至少两组一个或多个递送端口，各组被配置成与递送管腔连通。

对于多于一个递送管腔而言，每个管腔可以被配置成用于递送一种不同的治疗性材料。在一些实施例中，这些递送管腔可以单独地沿着该本体和/或该一个或多个构件延伸，使得每个管腔单独递送治疗性材料(例如，经由一组递送端口)。在其他实施例中，这些管腔可以沿着该本体和/或该一个或多个构件的长度汇聚，以允许治疗性材料在该本体内混合。

在一些实施例中，递送管腔可以相对于该本体和/或该一个或多个构件的长度是平行、有角度布置、或以上组合地设置的。在一些实施例中，该一个或多个递送管腔具有的直径可以沿着其长度基本上相同、具有的直径可以沿着该长度不对称、或以上的组合。在一些实施例中，这些递送管腔中的一者或多者可以在其孔口内具有被配置成用于引导和/或影响治疗性材料(例如，凝胶)的流动、以及影响治疗性材料沿具体方向的流出的螺旋形物。在一些实施例中，该一个或多个管腔可以具有类似于“鸭嘴”阀构型的流出形状，以防止在凝胶递送之后回流进导管中。

在一些实施例中，该一个或多个递送管腔可以布置在该本体内。在一些实施例中，该一个或多个递送管腔的第一端可以布置在该本体的第一端。在其他实施例中，该一个或递送管腔的第一端可以布置在沿着该本体的位置处。在本实例中，可能需要治疗性材料流过的区(例如，管腔死腔)被最小化，并且由此减少治疗性材料的浪费。

在一些实施例中，可以对该一个或多个递送管腔和/或一个或多个构件涂覆上被配置成用于提高细胞或细胞因子的生存力或防止治疗性材料粘附到管腔和/或构件的壁上的材料。

在一些实施例中，该本体和/或该一个或多个构件可以包括针对真空源配置的一个或多个管腔。在一些实施例中，该本体和/或该一个或多个构件还可以包括针对其他部件配置的一个或多个管腔。在一些实施例中，一个或多个管腔可以被配置成用于具体部件、多个部件、或以上的组合。在一些实施例中，一个或多个部件可以此外和/或替代地布置在该本体的(表面)和/或该一个或多个构件上。

在一些实施例中，这些部件可以包括但不限于一个或多个电气部件(例如，促进凝胶化的紫外(UV)光产生、传感器，光纤等)、成像装置(例如，相机、血管内超声、心内超声心动图等)、转向部件(例如，导丝)、取样/活组织***件(例如，用于对心包液取样)等、或以上的组合。在一些实施例中，这些传感器可以包括任何传感器。例如，对于心包空间，这些传感器可以包括被配置成用于检测、监测和/或改变心脏的电活动的任何传感器。通过举例方式，这些传感器可以包括被配置成用于检测电活动并由此检测瘢痕组织的电压传感器、被配置成用于检测心包内压力的压力传感器、用于检测冠状动脉或静脉血流量的运动或流量传感器。

应当理解，根据实施例的递送装置可以使用递送***植入患者内。这些递送装置可以是递送***的一部分。图1示出了根据实施例的递送***100。如图1所示，***100可以包括递送装置110、导丝120和针130。递送***100还可以包括手柄组件(未示出)。递送***100不限于图中所示的那些，并且根据实施例的递送装置可以与其他递送***一起使用。还应理解，临床医生可以使用递送***来控制所披露的递送装置的操作。应进一步理解，尽管就临床医生的动作方面讨论了所披露的递送装置的操作，但是递送***可以被配置成用于执行这些动作。

例如，为了将一种或多种治疗性材料递送到心包空间，临床医生可以将针130引导至心包空间。为了进入心包空间，临床医生可以使用通至心脏的任何已知的侵入性和侵入性较小的途径。这些途径可以包括但不限于剑突下途径、透心尖途径、胸骨旁/肋间途径、外科手术途径(例如，胸骨切开术、胸廓切开术、胸骨小切开术、达芬奇机器人***等)、图像导引途径(例如，超声导引、荧光镜检查、CT、MRI、ICE等)等。在将针定位在心包空间内之后，临床医生可以然后对心包空间使用导丝120并移除针130。然后临床医生可以使用导丝120将装置110移入心包空间。

在一些实施例中，递送***100还可以包括用于导引和/或定向导丝120的护套。在一些实施例中，该护套可以具有被构型成用于在手术过程之前和/或过程中引导导丝120和/或一个或多个构件的有角度或弯曲形状。如果该装置包括护套，则临床医生可以使用导丝120来使得护套与装置100一起移动，或者可以将护套移动到适当的位置，移除导丝120，并将装置110推进或部署到心包中。

图2至图16示出了配置成限定用于递送一种或多种治疗性材料的阻挡区域的递送装置的实例。应当理解，这些递送装置不受限于图中所示和关于这些图描述的本体、一个或多个构件、端口、转向构件、管腔和/或一个或多个连接件的构型和/或组合。这些递送装置可以包括实施例的任何组合。还应理解，这些装置可以包括额外管腔，以例如用于感测递送空间内的压力或对生物液取样。

图2至图6和图13至图16示出了根据实施例的具有一个构件的递送装置，该构件被配置成用于限定其中可以递送一种或多种治疗性材料的阻挡区域。

图2A-2E示出了递送装置200，该递送装置具有被配置成用于通过磁性连接限定阻挡区域的构件。如图2A-E所示，递送装置200可以包括构件230，该构件被配置成用于限定其中可以递送一种或多种治疗性材料的阻挡区域231。***200可以包括本体210。在一些实施例中，本体210可以包括第一(远)端211和第二(近端)端213及其之间的长度。

在一些实施例中，构件230可以相对于本体210是可缩回的和/或可推进的或可部署的，并且被配置成当被推进时限定阻挡区域231。在一些实施例中，区域231可以是圆形的。该区域还可以具有不同的形状。在一些实施例中，构件230可以包括管腔216并且具有至少一个开放端。在一些实施例中，装置200可以包括布置在管腔216内的转向构件240，该转向构件被配置成用于在形成区域231时控制构件230的移动。在一些实施例中，转向构件240可以被配置成与构件230一起和/或相对于其在管腔216内移动。

在一些实施例中，转向构件240可以包括布置在端部的连接构件242，如图2B的放大视图所示。在一些实施例中，本体210可以包括互补连接构件250。在一些实施例中，连接构件242和250可以是具有相反极性的磁体，使得它们形成磁性连接。以这种方式，当连接构件242和250接合时，构件可以处于闭合状态。

在一些实施例中，连接构件250可以布置在本体210的第二端213处。在其他实施例中，连接点可以布置在其他地方。例如，连接构件250可以布置在本体210内，使得连接本体在本体210的管腔内。

在一些实施例中，构件230被配置成用于限定该区域以包围递送管腔。以这种方式，构件230可以形成其中可以递送一种或多种治疗性材料的阻挡区域。

在一些实施例中，如图2E中的截面所示，本体210可以包括多个管腔。在一些实施例中，本体210可以包括布置在本体210的基本上中心的管腔212，该管腔被配置成用于导丝202。在一些实施例中，该本体可以包括针对构件230配置的管腔214。本体210还可以包括用于递送一种或多种治疗性材料的一个或多个管腔。在一些实施例中，该本体可以包括用于递送相同治疗性材料和/或不同治疗性材料的管腔222和224。

图3A-3C示出了构件330，该构件被配置成通过连接到沿着构件330长度的一个点来限定阻挡区域。在一些实施例中，与构件230相同，构件330可以是相对于本体可部署和可缩回的，并且被配置成用于当被推进时限定阻挡区域331。

在一些实施例中，构件330可以包括布置在端部处的连接构件342。连接构件342可以具有磁极性。在一些实施例中，沿着构件330的长度的至少一个区域可以具有相反的磁极性，使得连接构件342和构件340形成磁性连接以限定区域331。以此方式，当连接构件342和构件340接合时，该构件可以处于闭合状态。在一些实施例中，构件330可以包括多个端口336，以用于在限定的阻挡区域(例如，由闭合状态形成)内递送一种或多种治疗性材料。

在操作中，构件330可以被配置成以长形状态(例如，打开状态)推进或部署通过本本体(未示出)，并且通过使用机械力(例如，机械滑轮***)和/或电动力引起其弯曲(形成闭合状态)，如图3B所示。通过举例方式，构件330可以由形状记忆合金制成，该形状记忆合金被配置成形成用于限定区域331的形状。在其他实施例中，图3B所示的构件330可以包括被配置成用于引起弯曲的转向构件(未示出)。在连接构件342磁性地连接到构件330以限定区域331之后，可以将一种或多种治疗性材料370递送到区域331中。构件330可以保留在目标部位内，直到一种或多种治疗性材料370例如植入和/或凝胶化，如图3C所示。此后，可以释放连接，并且构件330可以从并且在材料370周围张开并且缩回到该本体内(例如，呈长形或打开状态)。

在一些实施例中，一个或多个构件可以进一步包括配置成用于检测可变电活动区域(例如，瘢痕)的一个或多个电传感器。可以沿着该一个或多个构件的长度的一部分布置该一个或多个传感器。以此方式，传感器可以被配置成用于检测目标部位。在一些实施例中，该一个或多个电传感器可以沿着该构件的长度布置在不同位置。

图4示出了具有沿该长度布置的多个电传感器480的构件430。构件430可以类似于图3A-3C所示的构件330。构件430可以包括多个端口436，以用于将一种或多种治疗性材料470递送到由配置成磁性地连接在构件430上的一个位置上的连接构件442限定的阻挡区域431中。应当理解，根据在此讨论的任何实施例的构件还可以包括电传感器。

在一些实施例中，一个或多个构件可以进一步包括沿该构件的长度布置以用于递送一种或多种治疗性材料的端口。图5示出了根据实施例的构件530的实例。示出了与构件330类似的构件530。构件530可以包括沿着其长度布置在多个位置的一个或多个端口536、至少部分地沿着构件530的长度延伸的端口538、以及被配置成磁性地连接到布置在构件530上的一个位置的连接构件542。然而，应当理解，根据在此讨论的其它实施例的构件也可以包括电传感器。

图6A至图6E示出了递送装置600，该递送装置具有被配置成用于通过压力密封件来限定阻挡区域的构件。与递送装置200相同，递送装置600可以包括构件630，该构件被配置成用于限定其中可以递送一种或多种治疗性材料的阻挡区域631。

在一些实施例中，装置600可以包括本体610。在一些实施例中，构件630可以是相对于本体610可部署和可缩回的，并且被配置成在构件630被推进时限定阻挡区域631(例如，呈闭合状态)。在一些实施例中，构件630可以包括布置在构件630的闭合端处的连接构件642和至少部分地沿该构件的长度延伸的一个或多个管腔616。在本实例中，构件630包括两个管腔616。

在一些实施例中，装置600可以包括被配置成用于在形成该区域时控制构件630的移动的一个或多个转向构件640。在一些实施例中，装置600可以包括两个转向构件640。在一些实施例中，每个转向构件640可以被配置成和构件630一起在相应的管腔616内移动。

在一些实施例中，构件630可以包括用于递送一种或多种治疗性材料的多个端口636。在一些实施例中，端口636可以具有任何数量、形状、格局、大小或间距。在一些实施例中，端口636可以成角度地布置。

在一些实施例中，构件630可以被配置成用于通过连接构件642在沿构件630的一个点上施加压力来限定该区域。在其他实施例中，构件630可以被配置成用于在本体610上施加压力。使用转向构件640施加压力(例如，机械力)，尖端642可以压紧在构件630上，并且由此该连接可以形成密封件。

在一些实施例中，如图6E中的截面所示，本体610可以包括多个管腔。在一些实施例中，本体610可以包括布置在本体610的基本上中心的管腔612，该管腔被配置成用于导丝602。在一些实施例中，本体610可以包括为了移动构件630而配置的管腔614。本体610还可以包括用于递送一种或多种治疗性材料的管腔620。在一些实施例中，管腔620可以被分成至少两个管腔，以用于递送相同的治疗性材料和/或不同的治疗性材料。

图13A和13B示出了递送装置1300，该递送装置具有被配置成用于通过吸力来密封限定阻挡区域的构件。与递送装置200一样，递送装置1300可以包括构件1330和本体(未示出)，该构件被配置成相对于本体(未示出)推进和/或缩回并且被配置成当构件1330被推进时用于限定可以将一种或多种治疗性材料递送至其中的阻挡区域1331。应当理解，该本体可以对应于多个实施例，例如，关于图2-12和图14-16描述的本体。

在一些实施例中，构件1330可以是相对于本体(未示出)可缩回的并且被配置用于限定阻挡区域1331(例如，呈闭合状态)。在一些实施例中，构件1330可以被配置成自身卷曲，使得构件1330的一部分与构件1330的另一部分重叠，例如，如图14-16所示。在一些实施例中，构件1330可以包括布置在构件1330的端部和/或沿构件1330的一个或多个表面布置的一个或多个端口1342。在一些实施例中，该一个或多个端口1342可以被配置成用于递送吸力，以便引起构件1330通过密封在自身上来密封限定区域。

在一些实施例中，构件1330可以包括一个或多个端口1344，该一个或多个端口1344被配置成用于递送吸力使得周围组织临时粘附到构件1330上。在一些实施例中，构件1330可以包括布置在构件1330的相反表面上的两组一个或多个端口1344。在一些实施例中，构件1330可以包括更少或更多组的一个或多个端口1344。举例来讲，构件1330可以包括布置在构件1330的一个表面上的一组端口1344。当施加吸力时，该一个或多个端口1344可以引起周围的组织像对于限定区域的屋顶般起作用。

在一些实施例中，构件1330可以包括被配置成用于递送一种或多种治疗性材料的多个端口1336。在一些实施例中，端口1336可以具有任何数量、形状、格局、大小或间距。在一些实施例中，构件1330可以包括布置在构件1330的表面上的不同位置处的两组端口1336。在一些实施例中，每组端口1336可以被配置成用于递送一种不同的治疗性材料。在一些实施例中，构件1330可以包括更多或更少组端口。在一些实施例中，每组端口1336可以被配置成用于递送相同的治疗性材料。在一些实施例中，端口1336可以成角度地布置。

在一些实施例中，这些组端口1336可以布置在构件1330的在这些组端口1344(这些端口被配置成用于递送吸力)之间的区域或表面上。端口1336可以布置在构件1330的表面上，使得在使用时，端口1336可以布置在限定区域的内表面中(例如，当构件1330处于闭合状态时)，使得端口1336可以在限定区域内递送治疗性材料。在一些实施例中，这些组端口1344可以布置在垂直于端口1336的表面的相反表面上，以便包围区域和/或面向周围组织。在一些实施例中，端口1342可以布置在与端口1336相反的区域或表面上，使得在使用时，端口1342可以面向构件1330的表面。

在一些实施例中，构件1330可以包括沿着该构件的长度布置的多个电传感器1380。每个传感器1380可以至少部分地围绕构件1340的圆周布置。

在一些实施例中，如图13B中的截面所示，构件1330可以包括沿其长度布置的多个管腔。在一些实施例中，构件1330可以包括被配置成用于转向构件(未示出)的管腔1312，该转向构件可以在形成该区域时(例如，以便呈闭合状态)控制构件1330相对于本体的移动。其他管腔可以被安排成包围管腔1312。

在一些实施例中，构件1330还可以包括被配置成用于递送一种或多种治疗性材料的管腔1322和1324。例如，每个管腔可以递送两部分材料中的一个不同部分。在一些实施例中，管腔1322和1324可以组合以便递送相同的治疗性材料和/或不同的治疗性材料。管腔1322和1324可以与一组一个或多个端口1336连通，以将材料递送到限定区域内。

构件1330可以包括被配置成用于通过端口1342和/或1344向周围组织递送吸力的一个或多个管腔1352和1354。在一些实施例中，可以通过同一真空源为每个管腔提供吸力或者独立提供吸力。通过举例方式，管腔1352可以用于被配置成面向心外膜组织的这组端口 1342，而管腔1354可以用于被配置成当构件1330在使用时面向心包组织的这组端口1342。构件1330和/或本体可以包括其中可以布置感测丝的一个或多个管腔1382。一个或多个管腔1382可以被安排成使得感测丝与沿着该构件的长度布置的传感器1380通信。传感器1380可以包括任何传感器，诸如被配置成用于检测心脏中的电活动的传感器。

图14-16示出了根据实施例包括构件1430的递送装置，该构件被配置成在自身内卷曲，使得该构件的一部分与该构件的另一部分以及本体重叠。图14-16示出了包括一个或多个稳定构件的本体，该一个或多个稳定构件被配置成用于当构件1430从重叠状态或闭合状态缩回时使本体相对于治疗部位稳定。以此方式，通过使本体相对于治疗部位稳定，就可以缩回构件1430而不使得递送的治疗性材料中断，并且防止可能由于缩回的力引起本体移动。

图14-16示出了根据不同实施例包括本体的递送装置。应当理解，该递送装置不限于图中所示的配置。通过举例方式，应当理解可以包括在内的是可以将不同的构件和/或构件1430布置在不同的本体内。

如图14A与B所示，递送装置1400可以包括构件1430和本体1410。在一些实施例中，可以从本体140推进或部署递送装置1430，使得构件1430的一个区段卷曲，直到构件1430的布置在端部1432处的一部分与另一部分重叠。例如，在使用时，构件1430可以被推进或部署成使得构件1430的部分1433(邻近构件1430的端部布置)邻近于部分1435布置(邻近构件1430的端部布置)。

在一些实施例中，构件1430可以包括一组或多组一个或多个端口1444，该一个或多个端口被配置成用于递送吸力，使得治疗部位处的周围组织临时粘附到构件1430上。在一些实施例中，构件1430可以包括布置在构件1430的相反表面上的两组一个或多个端口1444。在一些实施例中，构件1430可以包括更少或更多组的一个或多个端口1444。举例来讲，构件1430可以包括布置在构件1430的一个表面上的一组端口1444。当施加吸力时，该一个或多个端口1444可以引起周围的组织像对于限定区域的屋顶般起作用。

在一些实施例中，构件1430可以包括被配置成用于递送一种或多种治疗性材料的一组或多组多个端口1436。在一些实施例中，端口1436可以具有任何数量、形状、格局、大小或间距。在一些实施例中，构件1430可以包括布置在构件1430的表面上的不同位置处的两组端口 1437和1439。在一些实施例中，每组端口1436可以被配置成用于递送一种不同的治疗性材料。在一些实施例中，构件1430可以包括更多或更少组端口。在一些实施例中，每组端口1436可以被配置成用于递送相同的治疗性材料。在一些实施例中，端口1436可以成角度地布置。

在一些实施例中，这些组端口1436可以布置在构件1430的在这些组端口1444(这些端口被配置成用于递送吸力)之间的区域或表面上。端口1436可以布置在构件1430的表面上，使得在使用时，端口1436可以布置在限定区域的内表面中(例如，当构件1430处于闭合状态时)，使得端口1436可以在限定区域内递送治疗性材料。在一些实施例中，这些组端口1444可以布置在垂直于端口1436的表面的相反表面上，以便包围区域和/或面向周围组织。在一些实施例中，端口1444可以布置在该构件的与端口1436相反的区域或表面上，使得在使用时，当重叠时，端口1444可以面向该构件1430的表面。

在一些实施例中，构件1430可以包括沿着该构件的长度布置的多个电传感器1480。每个传感器1480可以至少部分地围绕构件1440的圆周布置。

在图14A与B中，构件1430具有闭端。端部可能是钝的、圆化的、以及其他形状的。在一些实施例中，构件1430可以具有布置在端部处的端口，以例如递送一种或多种治疗性材料。

在一些实施例中，如图14C与D中的截面所示，构件1430可以包括至少部分沿着其长度布置的多个管腔。在一些实施例中，构件1430可以包括被配置成用于转向构件(未示出)的管腔1412，该转向构件可以在形成该区域时(例如，以便呈闭合状态)控制构件1430相对于本体的移动。例如，转向构件可以被配置成用于引起构件1430重叠，如图14A和14B所示。其他管腔可以被安排成包围管腔1412。

在一些实施例中，构件1430还可以包括被配置成用于递送一种或多种治疗性材料的管腔1422和1424。例如，每个管腔可以递送两部分材料中的一个不同部分。在一些实施例中，管腔1422和1424可以组合以便递送相同的治疗性材料和/或不同的治疗性材料。管腔1422和1424可以分别与端口组1437和1439连通，以将材料递送到限定区域内。

在一些实施例中，构件1430可以包括管腔1452和1454。管腔1452和1454可以被配置成用于至少通过端口1442向周围组织递送吸力。在一些实施例中，可以通过同一真空源为每个管腔提供吸力或者独立提供吸力。通过举例方式，管腔1452可以用于被配置成面向心外膜组织的这组端口1442，而管腔1454可以用于被配置成当构件1430在使用时面向心包组织的这组端口1442。

在一些实施例中，构件1430可以包括一个或多个管腔1482，可以在该一个或多个管腔内布置感测丝或其它部件丝。在一些实施例中，构件1430可以包括被配置成用于感测丝的两个管腔1482。在一些实施例中，构件1430可以包括更多或更少管腔。一个或多个管腔1482可以被安排成使得感测丝与沿着该构件的长度布置的传感器1480通信。传感器1480可以包括任何传感器，诸如被配置成用于检测心脏中的电活动的传感器。

在一些实施例中，构件1430还可以包括沿构件1430的多个部分1433和/或1435布置的一个或多个端口。该一个或多个端口可以与管腔1452和/或1454连通。在一些实施例中，该一个或多个端口可以被配置成用于递送吸力，以便引起构件1430通过密封在自身上来密封限定区域。在一些实施例中，构件1430可以此外或替代地进一步包括布置在部分1433和/或1435上的其它连接构件。在一些实施例中，这些连接构件可以包括但不限于互补磁体。

在一些实施例中，本体1410可以包括在远端1413处布置的锥形尖端1411。本体1410还可以包括一个或多个稳定构件1408，该一个或多个稳定构件至少部分地沿本体1410的长度在远端附近并且沿本体1410的圆周布置。通过举例方式，一个或多个稳定构件1408可以是被配置成用于在治疗部位向相邻组织递送吸力的一个或多个端口。在一些实施例中，一个或多个稳定构件1408可以包括多组一个或多个稳定构件，该一个或多个稳定构件布置成相对于本体1410的长度偏移。在一些实施例中，每组稳定构件可以包括任何数量的稳定构件，并且可以比所示的四个稳定构件1408更多或更少。在一些实施例中，这多个稳定构件1408可以就长度而言是对齐的。在一些实施例中，该一个或多个稳定构件1408可以是另一种类型的稳定构件(例如，可缩回的钉刺、其它突出元件、夹具、钩等)。

如图14C与D所示，本体1410可以包括与管腔1407相邻的至少一个管腔1406。管腔1407可以被配置成用于构件1430。构件1430可以被配置成相对于本体移动通过管腔1407(推进和/或缩回)。在一些实施例中，管腔1406可被配置为包围管腔1407。在一些实施例中，管腔1406可以被配置成用于激活稳定构件1408。例如，管腔1406可以被配置成用于将来自真空源的吸力通过稳定构件1408递送到治疗部位处的周围组织。在一些实施例中，管腔1406可以是每组构件1408间隔开和/或整合的。

在使用时，可以使用布置在管腔1412中的转向构件来推进构件1430通过本体1430的管腔1407。在一些实施例中，构件1430可以被推进经过本体进入治疗部位，使得引起部分1433和1435彼此相邻(重叠)以限定区域1431，如图14A与B所示。在形成阻挡区域之后，可以通过端口1442施加吸力，使得周围组织(例如，心外膜和心包组织)也可以临时粘附到构件的相应表面上，并且由此组织可以充当阻挡区域1431的屋顶。以此方式，区域1431可以基本上被密封。在区域1431被密封之后，可以使用端口1436将一种或多种治疗性材料递送到由构件1430限定的阻挡区域1431中。在一些实施例中，可以通过每组端口递送一种不同的治疗性材料通过构件1430中的相应管腔。构件1430可以保留在目标部位内，直到一种或多种治疗性材料例如植入和/或凝胶化。此后，可以停止通过构件1430的端口1442递送吸力，并且然后可以经本体1410的管腔1407通过端口1408递送吸力，以相对于治疗部位使本体1410稳定。在使本体1410稳定之后，构件1430可以从材料1470周围张开，而不会干扰材料并且例如使用转向构件(未示出)经由管腔1412缩回到本体(未示出)中。通过举例方式，可以由具有预先限定的形状的形状记忆合金制成转向构件和/或构件1430，这就可以允许构件1430形成阻挡区域和构件1430缩回而不会干扰递送的材料。

在一些实施例中，该本体可以具有不同的稳定构件配置。图15和图16示出了根据实施例具有不同本体的递送装置的实例。应当理解，该本体可以具有不同的配置。通过举例方式，该本体可以包括任何数量的管腔、任何数量组的稳定构件、任何形状、任何大小、任何格局、任何稳定构件等、(除其他以外)或以上的组合。

图15A与B示出了根据实施例包括本体1510和构件1430的递送装置1500。在一些实施例中，本体1510可以包括在远端1513处布置的锥形尖端1511。本体1510还可以包括至少部分地沿本体1510的长度在远端1513附近布置的一个或多个稳定构件1508。通过举例方式，一个或多个稳定构件1508可以包括被配置成用于在治疗部位向相邻组织递送吸力的一个或多个端口。在一些实施例中，一个或多个稳定构件1508可以包括部分沿着本体1510的长度成排间隔开的多组一个或多个稳定构件。在一些实施例中，每组稳定构件可以包括任何数量的稳定构件，并且可以比所示的稳定构件1508更多或更少。在一些实施例中，该一个或多个稳定构件1508可以是另一种类型的稳定构件(例如，可缩回的钉刺、其它突出元件、钩等)。

如图15A和图15B所示，本体1510可以包括与管腔1507相邻的至少一个管腔1506。管腔1507可以被配置成用于构件1430。构件1530可以被配置成相对于本体移动通过管腔1507(推进和/或缩回)。在一些实施例中，本体1510可以被分成管腔1506和管腔1507。在一些实施例中，管腔1506可以被配置成用于激活稳定构件1508。例如，管腔1506可以被配置成用于将来自真空源的吸力通过稳定构件1508递送到治疗部位处的周围组织。在一些实施例中，管腔1506可以是每组构件1508间隔开和/或整合的。在使用时，通过使用管腔1506和1507，可以与装置1400相同地操作装置1500。

图16A与B示出了根据实施例包括本体1610和构件1430的递送装置1600。在一些实施例中，本体1610可以包括在远端1613处布置的锥形尖端1611。本体1610还可以包括至少部分地沿本体1610的长度在远端附近布置的一个或多个稳定构件1608。通过举例方式，一个或多个稳定构件1608可以是被配置成用于在治疗部位向相邻组织递送吸力的一个或多个端口。在一些实施例中，一个或多个稳定构件1608可以包括多组八个稳定构件，这些稳定构件相对于本体1610的长度对齐。在一些实施例中，稳定构件1608可以包括沿着本体1610的长度对齐并且围绕圆周均匀间隔的四组稳定构件。这多个组可以包括多于或少于所示的稳定构件的数量。在一些实施例中，这些稳定构件可以包括任何数量的稳定构件1608，并且可以比所示的稳定构件1608更多或更少。在一些实施例中，该一个或多个稳定构件1608可以是另一种类型的稳定构件(例如，可缩回的钉刺、其它突出元件、钩等)。

如图16A和图16B所示，本体1610可以包括与管腔1607相邻的多个管腔。管腔1607可以被配置成用于构件1430。构件1630可以被配置成相对于本体移动通过管腔1607(推进和/或缩回)。这多个管腔可以被布置成包围管腔1607。在一些实施例中，这多个管腔可以包括四个管腔1603-1606。例如，图14所示的管腔1406可以分离成多个管腔，每个管腔与一组端口连通。在图16所示的实例中，各管腔1603-1606可以与各组(例如，每行)端口1608连通。在一些实施例中，本体1610可以包括更多或更少数量的管腔。在一些实施例中，管腔1603-1606可以被配置成用于激活稳定构件1608。例如，管腔1603-1606可以被配置成用于将来自真空源的吸力通过稳定构件1608递送到治疗部位处的周围组织。在使用时，通过使用管腔1603-1606和1607，可以与装置1400相同地操作装置1600。

图17示出了根据实施例的用于递送装置的递送***1700的实例。在一些实施例中，递送***1700可以包括递送装置1400。在一些实施例中，递送***1700可以包括附接到本体1410并被配置为与真空源连通的线路1710。线路1710例如可以与本体1410的管腔1408连通以递送吸力。在一些实施例中，***1700可以包括用于构件1430的管腔1452和/或1454的单独线路以递送吸力，和/或线路1710可以被配置成与构件1430连通。***1700还可以包括附接到本体1410并被配置成用于将装置1400递送到治疗部位的止血密封件1720。

应当理解，递送***1700不限于递送装置1400。递送***1700可以与根据实施例的其它递送装置一起使用。例如，递送***1700可以包括递送装置1500和/或1600。

图7-12示出了具有两个构件的递送装置，这些构件被配置成磁性相连来限定其中根据实施例可以递送一种或多种治疗性材料的阻挡区域。图7A-7D示出了包括两个构件732和734的递送装置700，这些构件被配置成用于限定阻挡区域731，一个或多个治疗性材料可以通过彼此磁性地连接而递送到该阻挡区域中。***700可以包括本体710。

在一些实施例中，可以集体和/或单独地控制构件732和734。构件732和734可以被配置成相对于本体710是可部署和缩回的，并且被配置成当相对于本体710部署到治疗部位中时限定圆形区域731。在一些实施例中，构件732和734中各自可以分别包括管腔716和718，并且具有至少一个开放端。在一些实施例中，装置700可以包括分别布置在管腔716和718内的一个或多个转向构件740和750，这些转向构件被配置成在形成区域731时分别控制构件732和734的移动。在一些实施例中，转向构件740和750可以被配置成与相应的构件732和734一起和/或相对于其在相应的管腔716和718内移动。

在一些实施例中，转向构件740和750各自可以包括布置在端部的连接构件742和744，如图7B中的放大视图所示。在一些实施例中，连接构件742和744可以是互补的。在一些实施例中，连接构件742和744可以是具有相反极性的磁体，使得它们形成磁性连接。

在一些实施例中，构件732和734可以被配置成在限定区域731的顶点附近彼此连接。在其他实施例中，构件732和734可以被配置为在其他点彼此连接。

在一些实施例中，构件732和734可以各自包括沿着长度布置的、被配置成用于递送一种或多种治疗性材料的多个端口736。

在一些实施例中，如图7D中的截面所示，本体710可以包括多个管腔。在一些实施例中，本体710可以包括布置在本体710的基本上中心的管腔712，该管腔被配置成用于导丝702。在一些实施例中，本体可以包括分别针对构件732和734配置的管腔714和718。在一些实施例中，构件732和734还可以包括用于递送一种或多种治疗性材料的一个或多个管腔。在一些实施例中，构件732和734可以分别包括管腔722和724，以用于递送相同的治疗性材料和/或不同的治疗性材料。

图8A-8D示出了类似于图7A-7D所示的装置700的构件832和834的操作。与装置700相似，构件832和834各自可以包括用于转向构件840和850的管腔。在一些实施例中，转向构件740和850各自可以包括对应地布置在端部的连接构件842和852。连接构件842和852可以具有互补的磁极性。在一些实施例中，构件832和834各自可以包括用于递送一种或多种治疗性材料的多个端口836和对应地布置在端部的不透射线的尖端833和835。在一些实施例中，构件832和834可以被配置成当布置在本体内时折叠或卷曲以呈现较小的形状，然后在装置本体外时放大或张开。

在操作中，可以通过本体(未示出)和相应的构件832和834来推进或部署转向构件840和850以引起构件832和834如图8B所示弯曲。转向构件840和850可以由形状记忆材料制成，以便引起构件832和834形成预先限定的形状和区域831。在连接构件842和852磁性地相连接以限定图8C所示的区域831之后，可以将一种或多种治疗性材料870递送到区域831中，如图8D所示。如图8D所示，构件832和834可以保留在目标部位内，直到一种或多种治疗性材料870例如植入和/或凝胶化。此后，构件832和834可以从材料870周围张开并缩回到本体(未示出)中。

图9A-9F示出了包括两个构件930和934的递送装置900，这些构件被配置成用于通过彼此机械地相连接来限定阻挡区域931。***900可以包括本体910。在一些实施例中，本体910可以包括锥形尖端911。

在一些实施例中，可以集体和/或单独地控制构件930和940。在一些实施例中，构件930和940可以是相对于本体910可缩回的，并且被配置成用于限定圆形区域931。在其他实施例中，构件930和940之一可以相对于本体910固定地布置。

在一些实施例中，构件930和940各自可以包括布置在端部的连接构件932和942。在一些实施例中，连接构件932和942可以是互补的。在一些实施例中，连接构件932和942可以分别是钩和孔眼。在其他实施例中，可以使用其它机械连接构件。在一些实施例中，本体910可以包括被配置成用于递送一种或多种治疗性材料970的递送管腔912。

在一些实施例中，构件930和940可以被配置成在本体910附近和/或其内的位置彼此连接。在其他实施例中，构件930和940可以被配置为在其他点彼此连接。在一些实施例中，构件940可以就是或者通过本体910部署成以与构件930处于连接状态。在一些实施例中，构件940的推进(无需移动构件930)可以引起构件940推进通过本体而成连接状态并且限定区域931。

在操作中，在如图9A所示的一种或多种治疗性材料970(例如，植入物和/或胶凝剂)之后，构件940可以从材料970周围张开并缩回到本体910中，如图9B-9E所示。如这些图所示，可以将构件940与连接构件932松脱，从材料970张开，并且缩回到本体910中。在一些实施例中，构件930也可以进一步缩回到本体910中。在其他实施例中，构件930的位置可以相对于本体910并不改变。

图10A和图10B示出了包括两个构件1032和1032的递送装置1000，每个构件具有两个连接构件，这两个连接构件被配置成彼此磁性连接以限定其中可以递送一种或多种治疗性材料的阻挡区域。

在一些实施例中，装置1000可以包括本体1010。每个构件1032和1034可以各自包括两个各自对应地用于转向构件1042和1044以及转向构件1052和1054的管腔。在一些实施例中，转向构件1042和1044以及转向构件1052和1054可以被配置成用于在形成阻挡区域时分别控制构件1032和1034的移动。在一些实施例中，转向构件1042和1044以及转向构件1052和1054可以被配置成与相应构件1032和1034一起和/或相对于其在相应的管腔内移动。通过具有附加转向构件，可以增强构件的转向能力。例如，在治疗性材料被递送和植入和/或凝胶化之后，附加转向构件可以引起构件的更加受控的张开，并且由此可以最小化对植入和/或凝胶化的治疗性材料的干扰。

在一些实施例中，可以集体和/或单独地控制构件1032和1034。构件1032和1034可以是相对于本体1010是可缩回的并且被配置成用于限定阻挡区域。

在一些实施例中，转向构件1042和1044以及转向构件1052和1054各自可以包括布置在一端的连接构件。在一些实施例中，这些连接构件可以是互补的。在一些实施例中，转向构件1042和1052的连接构件与转向构件1044和1054的连接构件可以是具有相反极性的磁体，从而使得它们形成磁性连接。

在一些实施例中，构件1032和1034可以被配置成在限定区域的顶点周围彼此连接。在其他实施例中，构件1032和1034可以被配置为在其他点彼此连接。

在一些实施例中，如图10B中的截面所示，本体1010可以包括多个管腔。在一些实施例中，本体1010可以包括布置在本体1010的基本上中心的、被配置用于导丝的管腔1012。在一些实施例中，本体1010可以包括被配置成分别用于构件1032和1034的管腔1014和1018。在一些实施例中，本体1010可以包括被配置成用于递送相同治疗性材料和/或不同治疗性材料的两个递送管腔1020和1022。在一些实施例中，本体1010还可以包括用于传感器的一个或多个管腔1024。例如，一个或多个管腔1024可以是用于检测心脏中的电活动的传感器。

图11A和图11B示出了具有被配置成自折叠的本体1110的递送装置1100。例如，可以将端部1111配置成变形形成具有具体曲率半径的阻挡区域。如图11A所示，本体1110可以包括布置在内表面中的多个狭槽或锯齿1180。狭槽和/或锯齿1180可以是激光切割的，或者通过其它方法形成的。这些锯齿1180可以被配置成利于弯曲到所设计的半径以利于由这些构件形成该区域。

锯齿1180可以具有任何大小、格局、或形状。在一些实施例中，本体1110在各侧上可以包括不同大小的锯齿，以允许选择更大或更小的围栏大小。锯齿1180还可以以不会干扰所递送的治疗性材料的方式来利于舒展。沿着本体的长度，这些锯齿可以具有相同的大小和/或不同的大小。

如图7所示，装置1100可以包括两个可转向的双向构件1132和1134，这些双向构件被配置成彼此磁性相连接以限定其中可以递送一种或多种治疗性材料的阻挡区域。

如图11B所示，本体1110可以包括多个管腔。在一些实施例中，本体1110可以包括布置在本体1110的基本上中心的、被配置用于导丝的管腔1112。在一些实施例中，本体1110可以包括被配置成分别用于构件1132和1134的管腔1114和1118。在一些实施例中，本体1110可以包括被配置成用于递送相同治疗性材料和/或不同治疗性材料的两个递送管腔1120和1122。递送管腔1120和1122可以布置在导丝管腔1112和用于构件1132和1134的管腔1114和1118之间，使得可以在限定区域内递送治疗性材料。在一些实施例中，本体1110还可以包括用于传感器的一个或多个管腔1124。例如，一个或多个管腔1124可以是用于检测心脏中的电活动的传感器。

图12A-12C示出了包括构件1232和1234的递送装置1200，这些构件被配置成相对于本体1210径向扩张以限定阻挡区域1231。应当理解，递送装置1200不限于如图中所示的两个构件，并且递送装置1200还可以包括附加构件。

在一些实施例中，可以集体控制构件1232和1234。在一些实施例中，构件1232和1234可以被配置成相对于在管腔内布置在基本上本体1210的中心的导丝1202径向地扩张，并且被配置成用于限定圆形区域1231。构件1232和1234可以被配置成当处于未扩张状态时以长形形式(即，与本体的直径一致)布置，如图12B所示。

在一些实施例中，构件1232和1234各自可以对应地包括管腔1216和1218。在一些实施例中，装置1200可以包括分别布置在管腔1216和1218内的一个或多个转向构件1242和1244，这些转向构件被配置成在形成区域1231时分别控制构件1232和1234的径向扩张。

在一些实施例中，构件1232和1234各自可以包括被配置成用于递送一种或多种治疗性材料并且布置在内表面(面向区域1231)上的多个端口1236。在一些实施例中，构件1232和1234中各自可以包括对应地配置成用于递送相同的治疗性材料或不同的治疗性材料的递送管腔1220和1222。

如图12C所示，本体1210可以包括多个管腔。在一些实施例中，本体1210可以包括布置在本体1210的基本上中心的管腔1212，该管腔被配置成用于导丝1202。在一些实施例中，本体1210可以包括被配置成分别用于构件1232和1234的管腔1214和1218。

在一些实施例中，可以对这些递送装置进行杀菌。在一些实施例中，这些递送装置的一个、一些或所有部分可以重复使用。在进一步的实施例中，这些递送装置的一个、一些或所有部分可以是可抛弃的。在进一步的实施例中，这些递送装置可以是单次使用装置。

在一些实施例中，这些递送装置可以是套件的一部分。在一些实施例中，该套件可以包括本体、该一个或多个构件、该一个或多个转向构件、其他部件、导丝、或以上的组合。

虽然已经参照示例性实施例详细描述了本披露，但本领域的技术人员将领会到，可以对这些示例性实施例做出多种不同修改和替代而不脱离所附权利要求书中阐述的本披露的精神和范围。例如，在本披露和所附权利要求书的范围内，可以将不同的示例性实施例的要素和/或特征彼此组合和/或彼此替代。

Claims (20)

1.一种用于将一种或多种治疗性材料递送到治疗部位的装置，包括：

本体；

一个或多个构件，所述一个或多个构件相对于所述本体是可移动的并且被配置成与所述一个或多个构件和/或所述本体连接和/或重叠以在所述治疗部位限定阻挡区域；以及

一个或多个递送管腔，所述一个或多个递送管腔被配置成用于将一种或多种治疗性材料递送至所述阻挡区域。

2.如权利要求1所述的装置，其中所述一个或多个构件被配置成以长形状态从所述本体部署并且转变到连接和/或重叠状态。

3.如权利要求1所述的装置，其中所述一个或多个构件被配置成部署成连接状态。

4.如权利要求1所述的装置，其中：

装置包括一个构件，该构件被配置成以长形状态相对于本体部署并且部署了该构件的一段长度所述之后转变到重叠状态，在所述重叠状态下，所述构件的一部分与所述构件的另一部分相邻；并且

在重叠状态下，所述构件限定所述阻挡区域。

5.如权利要求1至4中任一项所述的装置，进一步包括：

一个或多个转向构件，所述一个或多个转向构件被配置成控制所述一个或多个构件的移动。

6.如权利要求5所述的装置，其中：

所述一个或多个构件包括至少两组多个递送端口；并且

各组递送端口与递送管腔连通并且被配置成用于递送治疗性材料。

7.如权利要求6所述的装置，其中所述一个或多个构件和/或所述一个或多个转向构件是由形状记忆材料制成的。

8.如权利要求1或5所述的装置，进一步包括：

一个或多个连接构件，所述一个或多个连接构件布置在所述一个或多个转向构件、所述本体、所述一个或多个构件、和/或以上的组合上，

其中所述一个或多个连接构件被配置成用于将所述一个或多个连接构件中的一者连接到所述一个或多个连接构件中的另一者、所述本体、和/或所述一个或多个构件上的位置以便限定所述阻挡区域。

9.如权利要求1所述的装置，其中所述阻挡区域的大小基于所述一个或多个构件相对于所述本体的部署量。

10.如权利要求1或4所述的装置，进一步包括：

被配置成用于递送吸力的一个或多个端口，

其中，所述本体和/或所述一个或多个构件包括被配置成用于递送吸力的一个或多个端口。

11.一种用于将一种或多种治疗性材料递送到治疗部位的装置，包括：

本体；

至少一个构件，所述至少一个构件相对于所述本体是可移动的并且被配置成用于在所述治疗部位限定阻挡区域，

其中所述一个或多个构件包括：

至少一组一个或多个端口，所述一个或多个端口布置在所述至少一个构件的表面上并且被配置成用于递送吸力；以及

至少一组递送端口，所述端口布置在所述至少一个部件的表面上使得所述端口包围所述阻挡区域，并且所述端口被配置成用于递送至少一种治疗性材料。

12.如权利要求11所述的装置，其中：

装置包括一个构件，该构件被配置成以长形状态相对于本体部署并且部署了该构件的一段长度所述之后转变到重叠状态，在所述重叠状态下，所述构件的一部分与所述构件的另一部分相邻；并且

在重叠状态下，所述构件限定所述阻挡区域。

13.如权利要求11或12所述的装置，进一步包括：

一个或多个转向构件，所述一个或多个转向构件被配置成控制所述一个或多个构件的移动。

14.如权利要求13所述的装置，其中所述一个或多个构件和/或所述一个或多个转向构件是由形状记忆材料制成的。

15.如权利要求11或14所述的装置，进一步包括：

一个或多个连接构件，所述一个或多个连接构件布置在所述一个或多个转向构件、所述本体、所述一个或多个构件、和/或以上的组合上，

其中所述一个或多个连接构件被配置成用于将所述一个或多个连接构件中的一者连接到所述一个或多个连接构件中的另一者、所述本体、和/或所述一个或多个构件上的位置以便限定所述阻挡区域。

16.如权利要求11或12所述的装置，其中所述本体包括被配置成用于递送吸力的一定格局的一个或多个端口。

17.如权利要求11或12所述的装置，其中所限定的阻挡区域是圆形区域。

18.一种用于将一种或多种治疗性材料递送在心包空间内的方法，包括：

将一个或多个构件通过装置的本体推进进入所述心包空间中；

通过将所述一个或多个构件与所述一个或多个构件和/或所述本体相连接或重叠来在所述心包空间内形成阻挡区域；并且

将一种或多种治疗性材料递送到所述阻挡区域。

19.如权利要求18所述的方法，其中形成所述阻挡区域进一步包括引起通过布置在所述一个或多个构件上的端口递送吸力。

20.如权利要求17或18所述的方法，进一步包括：

在递送所述一种或多种治疗性材料之后，致使所述一个或多个构件松脱并且使得所述一个或多个构件相对于所述本体缩回。