CN106692145A - 一种治疗血管性痴呆的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗血管性痴呆的药物，具体地，本发明首先公开了一种治疗血管性痴呆的联合用药物，它含有相同或不同规格单位制剂的用于同时或者分别给药的去甲乌药碱和淫羊藿苷，以及药学上可接受的载体。本发明还公开了一种治疗血管性痴呆的药物组合物，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：去甲乌药碱和淫羊藿苷的重量配比为1：(1～10)。本发明还公开了前述组合物的制备方法和用途。本发明将去甲乌药碱和淫羊藿苷组合使用，可以有效治疗血管性痴呆，应用前景优良。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗血管性痴呆的药物。
背景技术
痴呆症是一种因脑部伤害或疾病所导致的渐进性认知功能退化，退化的幅度远高于正常老化的进展，特别会影响到记忆、注意力、语言、解题能力等，严重时会无法分辨人、事，主要包括阿尔茨海默病(Alzheimer's disease，AD)、血管性痴呆(vascular dementia，VD)、混合性痴呆等类型。
血管性痴呆是指由缺血性卒中、出血性卒中等脑血管意外造成记忆、认知和行为等脑区低灌注的脑血管疾病所致的严重认知功能障碍综合征，我国VD的患病率为1.1％～3.0％，年发病率在5～9/1000人。
与AD的不可逆发展相比，血管性痴呆是一种可预防和治疗的痴呆类型，目前治疗药物主要包括：调脂药物、胆碱能药物、促进脑新陈代谢及改善脑循环药物等。这些药物作用机制不同，但由于血管性痴呆成因复杂，其疗效并不理想。
此外，一些中药提取物被认为可治疗血管性痴呆，均取得了一定的疗效：如三七总皂苷等皂苷类，葛根素等黄酮类，石杉碱甲等生物碱类等，但大部分仍处于实验研究阶段。
因此，寻求新的对血管性痴呆有效的药物具有明显的社会和经济价值。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗血管性痴呆的联合用药物和组合物。
本发明治疗血管性痴呆的联合用药物，它含有相同或不同规格单位制剂的用于同时或者分别给药的去甲乌药碱和淫羊藿苷，以及药学上可接受的载体。
其中，所述去甲乌药碱和淫羊藿苷的重量配比为1：(1～10)。
进一步地，所述去甲乌药碱和淫羊藿苷的配比为1：(5～10)，进一步优选为1：5。
本发明还提供了一种治疗血管性痴呆的药物组合物，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：去甲乌药碱和淫羊藿苷的重量配比为1：(1～10)。
进一步地，去甲乌药碱和淫羊藿苷的重量配比为1：(5～10)，进一步优选为1：5。
其中，所述组合物是以去甲乌药碱和淫羊藿苷为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性制备成制剂。
其中，所述制剂为口服制剂。
本发明还提供了前述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：
(1)按重量配比称取原料；
(2)以原料的药粉、或原料的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性制备成制剂。
本发明还提供了前述联合用药物以及药物组合物在制备治疗血管性痴呆的药物中的用途。
本发明还提供了前述去甲乌药碱制备治疗血管性痴呆的药物中的用途。
本发明证明了去甲乌药碱和淫羊藿苷组合物在治疗血管性痴呆方面具有明确药效，以其制备相应药物，具有良好的临床应用前景，并且本发明将去甲乌药碱与淫羊藿苷以1:5的重量比组合物使用时，在相同作用剂量下的作用由于二者单独使用，说明在该配比下二者发挥了协同增效的作用。
下面通过具体实施方式对本发明做进一步详细说明，但是并不是对本发明的限制，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
具体实施方式
实施例1 本发明药物组合物的制备
取去甲乌药碱10g，淫羊藿苷10g，混合，加上药学上可接受的辅料，即可。
实施例2 本发明药物组合物的制备
取去甲乌药碱10g，淫羊藿苷50g，混合，加上药学上可接受的辅料，即可。
实施例3 本发明药物组合物的制备
取去甲乌药碱10g、淫羊藿苷100g，混合，加上药学上可接受的辅料，即可。
以下用实验例的方式来证明本发明的有益效果：
实验例1 本发明药物治疗血管性痴呆的作用
1.实验材料
本发明药物组合：分别取HPCL检测纯度为98％以上的去甲乌药碱和淫羊藿苷，二者(去甲乌药碱：淫羊藿苷)按重量比为1:1、1:5和1:10混合，用0.5％羧甲基纤维素(Carboxymethyl Cellulose，CMC)配成所需浓度的混悬液备用。
对照品：奥拉西坦(ORC，石药集团)，临用前用0.5％CMC配成所需浓度混悬液。
2.实验方法
2.1组合物对双侧颈总动脉缺血再灌注所致VD模型小鼠被动回避的影响(避暗箱法)
SPF级昆明种小鼠160只，18-22g，雄性，按体重分层随机分为8组，分别为组合物(1:1)组、组合物(1:5)组、组合物(1:10)组、去甲乌药碱组、淫羊藿苷组、阳性对照(ORC)组、模型对照组和假手术对照组。除假手术对照组外，各组均通过双侧颈总动脉夹闭(10min)—开放(20min)，反复三次，复制VD模型；假手术组仅分离双侧颈总动脉，不进行夹闭及再灌注。术后次日开始灌胃给予受试品、对照品，剂量均为200mg/kg，每日一次，给药量0.1ml/10g，连续30日；假手术组同时给予等量溶剂。第31日给药1h后进行避暗箱记忆获取训练；第32日给药后1h进行避暗箱记忆测试。
2.2组合物对双侧颈总动脉缺血再灌注所致VD模型小鼠主动回避的影响(穿梭箱法)
取18-22g、雄性昆明种小鼠200只，进行第一轮轮穿梭箱条件刺激-非条件刺激记忆获取训练，连续3日；第四日进行测试，选择主动回避反应(active avoidance response，AAR)率大于80％的SPF级昆明种小鼠160只进行试验。合格动物按体重分层随机分为8组，分别为组合物(1:1)组、组合物(1:5)组、组合物(1:10)组、去甲乌药碱组、淫羊藿苷组、阳性对照(ORC)组、模型对照组和假手术对照组。除假手术对照组外，各组均通过双侧颈总动脉夹闭(10min)—开放(20min)，反复三次，复制VD模型；假手术组仅分离双侧颈总动脉，不进行夹闭及再灌注。术后次日开始灌胃给予受试品、对照品，剂量均为200mg/kg，每日一次，给药量0.1ml/10g，连续30日；假手术组同时给予等量溶剂。第26-28日进行第二轮穿梭箱条件刺激-非条件刺激记忆获取训练，连续3日；第29日给药1h后进行避暗箱记忆测试，记录20次穿梭内主动回避次数；第30日给药后1h重复上述测试。
3.实验结果
3.1对双侧颈总动脉缺血再灌注所致VD模型小鼠被动回避的影响(避暗箱法)
结果如表1所示：
表1组合物对双侧颈总动脉缺血再灌注所致VD模型小鼠被动回避的影响(避暗箱法)
与模型对照组比较：*P<0.05，**P<0.01；与淫羊藿苷组比较：△P<0.05；部分动物术后死亡，不足20只。
结果显示，单独应用组合物中的任一成分均有一定作用，但淫羊藿苷组无统计学差异；不同比例组合物组动物的被动回避反应均显著优于模型对照组。该结果提示组合物具有改善实验性VD作用，且1:5组优于单独使用淫羊藿苷，与去甲乌药碱组相比显示较优的作用趋势。
3.2对双侧颈总动脉缺血再灌注所致VD模型小鼠主动回避的影响(穿梭箱法)
结果如表2所示：
表2组合物对双侧颈总动脉缺血再灌注所致VD模型小鼠主动回避的影响(穿梭箱法)
与模型对照组比较：*P<0.05，**P<0.01；与淫羊藿苷组比较：△P<0.05；与去甲乌药碱组比较：⊙P＜0.05；部分动物术后死亡，不足20只。
结果显示，双侧经总动脉夹闭再灌注可导致其对条件刺激引起的主动回避行为弱化，其AAR明显减少(P<0.01)。单独应用组合物中的任一成分均有一定作用，但去甲乌药碱组无统计学差异；不同比例组合物组动物的被动回避反应均显著优于模型对照组。该结果提示组合物具有改善实验性VD作用，且1:5组优于单独使用组合物中单一成分。
上述结果说明，本发明将去甲乌药碱与淫羊藿苷组合使用，对实验性VD记忆、学习等认知障碍有明显改善作用，对血管性痴呆有确切的治疗作用，并且本发明将去甲乌药碱与淫羊藿苷以1:5的重量比组合物使用时，在相同作用剂量下的作用由于二者单独使用，说明在该配比下二者发挥了协同增效的作用。
Claims (10)
1.一种治疗血管性痴呆的联合用药物，其特征在于：它含有相同或不同规格单位制剂的用于同时或者分别给药的去甲乌药碱和淫羊藿苷，以及药学上可接受的载体。
2.根据权利要求1所述的联合用药物，其特征在于：所述去甲乌药碱和淫羊藿苷的重量配比为1：(1～10)。
3.根据权利要求2所述的联合用药物，其特征在于：所述去甲乌药碱和淫羊藿苷的配比为1：(5～10)，进一步优选为1：5。
4.一种治疗血管性痴呆的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：去甲乌药碱和淫羊藿苷的重量配比为1：(1～10)。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：去甲乌药碱和淫羊藿苷的重量配比为1：(5～10)，进一步优选为1：5。
6.根据权利要求4或5所述的药物组合物，其特征在于：它是以去甲乌药碱和淫羊藿苷为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性制备成制剂。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。
8.权利要求4～7任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：
(1)按重量配比称取原料；
(2)以原料的药粉、或原料的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性制备成制剂。
9.权利要求1～3任意一项所述的联合用药物以及权利要求4～7任意一项所述药物组合物在制备治疗血管性痴呆的药物中的用途。
10.去甲乌药碱制备治疗血管性痴呆的药物中的用途。
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| CN201710025127.2A Active CN106692145B (zh) | 2017-01-13 | 2017-01-13 | 一种治疗血管性痴呆的药物 |
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN110638823A (zh) * | 2019-10-25 | 2020-01-03 | 贵州中医药大学 | 淫羊藿苷在制备治疗血管性痴呆疾病的药物中的应用 |
| CN111803502A (zh) * | 2020-06-30 | 2020-10-23 | 安域生物制药(杭州)有限公司 | 去甲乌药碱预防及治疗阿尔茨海默病的应用 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1626103A (zh) * | 2004-08-10 | 2005-06-15 | 浙江大学 | 一种含三七总皂苷和淫羊藿苷的药物组合物及其用途 |
-
2017
- 2017-01-13 CN CN201710025127.2A patent/CN106692145B/zh active Active
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1626103A (zh) * | 2004-08-10 | 2005-06-15 | 浙江大学 | 一种含三七总皂苷和淫羊藿苷的药物组合物及其用途 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 张渝华: "止血用生药的止血效果", 《国外药学•植物药分册》 * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN110638823A (zh) * | 2019-10-25 | 2020-01-03 | 贵州中医药大学 | 淫羊藿苷在制备治疗血管性痴呆疾病的药物中的应用 |
| CN111803502A (zh) * | 2020-06-30 | 2020-10-23 | 安域生物制药(杭州)有限公司 | 去甲乌药碱预防及治疗阿尔茨海默病的应用 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
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| CN106692145B (zh) | 2020-03-20 |
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