CN106668536A - 回族中药虫草血癌康颗粒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明详述了回族中药虫草血癌康颗粒的配方及其制备方法，该药是一种治疗白血病的绿色高科技中草药，它是以肿节风、山豆根30g、山慈菇、板蓝根等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩、造粒而成的中药颗粒，主治白血病，兼治咽喉癌、胃癌、大肠癌等消化***癌症，本发明的特点是药味、剂量适中，所选之药都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的，它以不高的花费，从根本上改善身体机能，防治病情恶化，恢复身体健康。

Description

回族中药虫草血癌康颗粒及其制备方法

技术领域

本发明涉及的回族中药“虫草血癌康颗粒”是一种预防和治疗白血病的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。

背景技术

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为800多万人，且每年以100多万人的速度在增加（也有资料显示每年以312万人的速度在增加）。而全世界呢？

据统计，在我国近800万的癌症患者中，白血病的发病率和发病人数虽然还不是前10位，每年发病率约占人口的5/10万，每年大约8-9万人，但是死亡率却和排在前十位的肺癌、肝癌、乳腺癌等癌病一样的高，这导致了很多患者失去了对生活的信心。白血病由于恶性细胞克隆无节制地不断增殖，大量增殖细胞在空间上挤占了骨髓腔，结果引起骨髓衰竭和全身组织器官受浸害，由于白血病细胞能产生一些体液抑制因子，如酸性同种铁蛋白(isoferritin)等抑制正常造血细胞的增殖，由此便产生了临床一系列的症状和体征。且最要命的是尽管有些人家庭经济并不拮据，但是由于全国所有的肿瘤医院都长年长年的人满为患，因而能抢到一个治疗的床位，能享受到一些名家医院的正规治疗——包括过度治疗——的白血病患者还是相当少的，再加上白血病的治疗比较困难，许多还需要造血干细胞移植、脐血干细胞移植、基因治疗等，如此就更使许多许多尚有生存余地的白血病患者加速走向了死亡的道路。

白血病的发病原因大致有三，一是化学因素，这个原因可能不常见，因为前提必须是患者长期接触某些化学品，如苯，苯的致白血病作用比较肯定。苯致急性白血病以急性粒细胞白血病和红白血病为主。二是遗传因素，这个发病因素至今还未证明，临床上之所以这么认为的原因，是白血病患者中有白血病家族史者占百分八，是比较常见的原因所以不能忽略。三是病毒，如果患者在前期就患有其它疾病的话，如某些肿瘤，这时候就有可能发生白血病了，因为大多数脊椎动物同源的基因都是源瘤基因，所以这也是引起白血病的病因之一。尽管白血病的发病原因在临床上还有很多争议，但是上述的三种是比较常见的。

目前治疗白血病的最好方法是到正规的大医院进行正规的化疗，ALL的治愈率可以达到80%以上，ANLL的治愈率也可达到50%。那些化疗不能治愈的慢性髓细胞白血病病人，还可以通过造血干细胞移植治疗，也有50%-60%的治愈可能。但是各种治疗技术又都有其自身优势和不足，比如造血干细胞移植技术，能使过去无法治愈的高危或复发难治性白血病患者获得治愈机会，但又有价格昂贵、引起排斥反应等不足；而化疗呢，化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且需要数年的时间，成功率也不是100%……

白血病是一种全身性的恶性肿瘤。中医学并无白血病的病名，但就其临床表现多属“血证”、“血虚”、“虚劳”、“恶核”等范畴。白血病是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。已有的临床证明中药对本病疗效缓和稳定，可减少化疗的毒副作用，不产生耐药，白血病的各期均可应用。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。

发明内容

本发明的目的，就是针对中国白血病患者就诊难以及中医看病规范性差、可重复性差、缺乏高级别的循证医学理论和证据，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低白血病的发病率，从癌变开始减缓其进展速度诱导诱导其凋亡或分化恢复为正常细胞的绿色高科技中草药，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使其逐步恢复正常状态。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据白血病的成因系“血证”、“血虚”、“虚劳”、“恶核”等特点，根据患者的具体情况，分别采用不同的配方，运用扶正祛邪清补兼施之法，或补气养阴、健脾和肝，或益肾填精、健脾补肾，或清热解毒、活血化瘀，或健脾和胃、大补气血……做到清不伤正，补不留邪，清中有补，标本兼顾，相辅相成，给造血***创造一个良好的内部环境，以加快造血功能的恢复，以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低失去平衡致免疫功能低下之不足，调整并提高机体的免疫功能，以达到清补兼施整体抑病的目的，从而提高白血病治疗的整体疗效和远期疗效，为白血病患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是：

一、所述的预防和治疗白血病的回族中药“虫草血癌康颗粒”及其制备方法，是由下列原料的重量配比制成的：

冬虫夏草10g、肿节风30g、 紫阜10g、 山慈菇5g、

板蓝根15g、 山豆根30g、 苏木15g、 黄芪15g、

雷公藤3g、 川芎5g、 甘草10g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药颗粒的制备方法为：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除冬虫夏草、川芎、甘草以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1.5-2小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。

（3）、制粉

将冬虫夏草10g、川芎5g、甘草10g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。

(5) 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。

(6) 造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。

(7) 整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。

(8) 干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。

B、包装

先将制好的颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋10g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。

、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法：上述颗粒每日三次，每次10g（1袋），空腹服用( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。

此药若以煎西红柿汤做药引子服用，效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。

本发明各原料的作用：

冬虫夏草，冬虫夏草是一种传统的名贵滋补中药材，有调节免疫***功能、抗肿瘤、抗疲劳等多种功效。冬虫夏草的主要成分包括虫草酸、虫草素、氨基酸、甾醇、甘露醇、生物碱、维生素 B1 、B2 、多糖及矿物质等。具有抗癌、滋补、免疫调节、抗菌、镇静催眠等功效。传统医学《本草从新》记载：“味甘性温，秘精益气，专补命门。”现代医学研究证实，其成分含脂肪、精蛋白、精纤维、虫草酸、冬虫草素和维生素B12等。冬虫夏草常用于抗肿瘤，提高免疫，提高细胞能力，改善心脏功能，调节呼吸***，肾脏功能，提高造血功能，调节血脂，调节性功能等。其中抗肿瘤效果和提高免疫功能同时用于临床恶性肿瘤的治疗能取得很好的效果。冬虫夏草提取物在体外具有明确的抑制、杀伤肿瘤细胞的作用。冬虫夏草中含有虫草素，是其发挥抗肿瘤作用的主要成分。临床上使用虫草素多为辅助治疗恶性肿瘤，症状得到改善的在91.7%以上;主要用于鼻癌、咽癌，肺癌，白血病，脑癌以及其他恶性肿瘤的患者。很多抗肿瘤中成药也是以冬虫夏草为主要原料制成的，如清肺散结丸，可在提高免疫功能的同时抑制癌细胞。

肿节风，性味功效：味辛，性平。清热解毒，祛风除湿，活血止痛。临床应用：适用于多种肿瘤，如食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌、急性白血病等。

紫阜，别名：软紫草(通称)、山紫草、红石根。性味功效：味苦，性寒。凉血活血，清热解毒，滑肠通便。适用多种肿瘤，如绒毛膜上皮癌、子宫癌、肝癌、肺癌、白血病。

山慈茹，性味甘、辛、凉，小毒。归肝、肾、肺、胃、大肠经。药效：败毒抗癌、消肿散结。临床应用：适用于多种肿瘤，主要用于乳腺癌，亦用于恶性淋巴瘤、甲状腺癌、皮肤癌、***、鼻咽癌、食管癌、白血病、胃癌等。此外，还适用于痈肿疔毒、***核、蛇咬伤及良性肿瘤，如甲状腺瘤、乳腺囊性增生、乳腺纤维瘤、血管瘤等。药用（1）败毒抗癌，用于癌瘤积毒。

板蓝根，板蓝根苦，寒。归心、胃经。功效 清热解毒，凉血，利咽。其化学成分为：菘蓝根含靛蓝、靛玉红、β－谷甾醇、棕榈酸、尿苷、次黄嘌呤、尿嘧啶、青黛酮和胡萝卜苷等。其药理作用是：本品对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及流感病毒、虫媒病毒、腮腺病毒均有抑制作用。可增强免疫功能；有明显的解热效果。本品所含靛玉红有显著的抗白血病作用；板蓝根多糖能降低实验动物血清胆固醇和甘油三酯的含量，并降低MDA含量，从而证明本品有抗氧化作用。

山豆根，为豆科植物广豆根的根。性寒味苦。功效为清火、解毒、消肿、止痛。主治：喉痛，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，热肿，疥癣，蛇虫犬咬伤。其对食管癌、鼻咽癌、***、膀胱癌、白血病细胞有抑制作用。成分药理：含总生物碱约0.93%，其中苦参碱(Matrine)0.52%，氧化苦参碱(Oxymatrine)0.35%，以及含槐树素(Sophoraponicin)、紫檀素(Pterorepine)、红车轴草根甙(TrifolirhiZin)、山槐素(Maackian)、广豆根素(Sophra)等。山豆根对肿瘤细胞的DNA和RNA合成有明显的抑制作用，从而阻断肿瘤细胞的增殖，能促进淋巴细胞转化，激发或增强淋巴细胞的细胞毒作用，提高T细胞比值，增强或调整巨噬细胞吞噬功能，还能调节内分泌，增强肾上腺皮质的功能，由此影响肿瘤的发生和发展。

苏木，性味功效： 味甘、咸、性平。行血破瘀，消肿止痛。临床应用： 本品近用于消化道胂瘤以及***、卵巢癌、肝癌及慢性髓性白血病。此外，还用于治疗经闭腹痛、产后瘀血、腹痛胸闷、跌打损伤、刀伤出血、黄疸型肝炎、瘌疾、***、贫血、产后宫缩痛。疖痛、***、尿闭腰痛、慢性肠炎、肠出血、吐血等。

黄芪，黄芪性甘，微温。归脾、肺经。补脾肺气，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌。黄芪为豆科植物蒙古黄芪膜荚黄芪的干燥根。含氨基酸、粘液质、糖类、苦味素、胆碱甜菜碱叶酸、熊竹素，β-谷甾醇（、黄芪多糖等。凡癌症患者因脾肺气虚所致面色白光白，倦怠无力，纳少便溏，吐血便血，咳喘气短，痰多稀白，少气懒言，乏力自汗，心悸失眠，气虚发热，浮肿尿少等均可用之。黄芪能增强网状内皮***的吞噬功能，对干扰素***有促进作用，对癌患者淋巴细胞功能有完全性免疫恢复作用，对癌前病变胃溃疡有极好疗效。

雷公藤，功效主治：祛风除湿，活血通络，消肿止痛，杀虫解毒。主治类风湿及风湿性关节炎，肾小球肾炎，肾病综合征，顽固性头痛身痛，红斑狼疮，白塞病，银屑病，麻风病，湿疹，疥疮，顽癣，毒蛇咬伤。雷公藤的作用之一抗肿瘤作用：雷公藤甲素可抵制人白血病细胞系m枷软琼脂集落形成。雷公藤甲素对各种实体瘤亦有治疗作用。体外对Hela、KB、SG7901等几种人癌细胞具有杀伤作用。雷公藤甲素是一种属于周期非特异性抗肿瘤药物，主要是抑制了DNA的合成。雷公藤乙素对小鼠白血病L1210有明显抗肿瘤活性，可使L615白血病小鼠长期存活。雷公藤酮对体外培养的人鼻咽癌KB细胞有抑制作用。

川芎，性味功效： 味辛、微苦，性肠小道温。活血行气，祛风止痛。化学成分：含生物碱、阿魏酸等酚性物质，还有、川芎酚、双藁本内酯，川芎嗪，盐酸三甲胺、盐酸胆碱等。 此外，川芎根茎尚含中性油，其成分为十五、十六、十七、十八烷酸乙酯，异十七、异十八烷酸乙酯和异十七烷酸甲酯。药效鉴别：本品为重要的活血止痛药。“走而不守”。活血而兼能行气开郁，为“血中气药”。“能通周身血脉”，“上行头目，下调经水，中开郁结”。活血止痛而能祛散外风，尤长于止头痛。川芎炒去油，生用痹痛攻。临证应用：1.偏头痛：用川芎，白芷，炙远志各50g、冰片7g，共研末，用纱布包少许药末塞鼻，右侧头痛塞左鼻，左侧头痛塞右鼻。临床应用： 用于抗癌治疗。此外，还用于治疗感冒风寒、头晕、头痛、胸肋痛、***、经闭腹痛、产后瘀滞腹痛，以及跌打损伤、疮疡肿痛、风湿痹痛等症。

甘草，根和根系主含三萜皂苷，其中主要的一种俗称甘草甜素，又含黄酮素类化合物甘草苷元、甘草甙等，还含香豆精类化合物甘草香豆精、甘草酚等，另含生物碱、甘草葡聚糖GBW 等化合物。味甘、性平，归脾、胃、心、肺经，益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主治倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒及药物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用，抗艾滋病毒作用，甘草多糖在体外对水疱性口炎病毒、腺病毒II 型，单纯性疱疹病毒I 型和牛痘病毒均有明显抑制作用，不但可以直接灭活这几种病毒，而且对细胞内的病毒也有作用，此外，甘草还具有镇咳祛痰作用，具有抗炎，影响消化***、免疫***及心血管***，抗肿瘤及抗突变、促肾上腺皮质激素样、抗氧化等作用。临床上治疗急、慢性病毒肝炎、治疗糖尿病、治疗胃及十二指肠溃疡等。本发明对甘草的炮制方法为：取甘草，除去芦头及杂质，大小条分开，浸泡至三四成透时，捞起润软，切厚片，干燥。

本发明的效果：

主治：白血病，特别是前期白血病，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。

兼治：胃癌、食管癌、咽喉癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化***癌症。

本方的特点在于：

1、药味适中，剂量适中，花费适中，不过量浪费。

2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗白血病的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。

3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。

4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。

本发明的常规服用剂量、方法为：每日三次，每次1袋，空腹服用；服药期间勿食用比较辛辣比较甘甜等对胃肠道刺激性较大的食物。以煎西红柿汤做药引子服用，效果更佳。本药三个月为一疗程，一般服用二至三个疗程，最多服用四个疗程。

具体实施方式：将肿节风30g、紫阜10g、山慈菇5g、板蓝根15g、山豆根30g、苏木15g、黄芪15g、雷公藤3g 各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：将冬虫夏草10g、川芎5g、甘草10g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。配料：在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒：将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒：将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥：将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。包装：先将制好的颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋10g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。入库：将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

Claims (2)

1.回族中药虫草血癌康颗粒及其制备方法，是由下列原料的重量配比制成的：

冬虫夏草10g、肿节风30g、 紫阜10g、 山慈菇5g、

板蓝根15g、 山豆根30g、 苏木15g、 黄芪15g、

雷公藤3g、 川芎5g、 甘草10g

此方为一日一剂煎服的基本方，在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

2.根据权利要求1 所述的回族中药虫草血癌康颗粒的重量配比，其特征在于包括下述制备步骤：

A、 提取物的制备

（1）、提取

a、第一次提取：将上述中草药的重量除冬虫夏草、川芎、甘草以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1.5-2小时，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用；

（2）、浓缩

将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用；

（3）、制粉

将冬虫夏草10g、川芎5g、甘草10g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用；

（4）、配料

在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物以及适量蜂蜜水一起置混合机中充分混合，搅拌均匀；

(5) 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛；

(6) 造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒；

(7) 整粒

将制好的颗粒进行整粒，过35目筛；

(8) 干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％；

B、包装

先将制好的颗粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋10g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）；

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。