CN106659386A - 压力感受器映射*** - Google Patents

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Abstract

一种用于映射并标记患者的压力感受器的***。所述***包括映射装置、标记物和刺激器。所述映射装置包括用于位于所述患者上的多个电极。所述标记物用于被附接至所述患者，并且基于对所述多个电极的刺激的患者生理反应的分析而标记所述多个电极中的至少一个电极的位置。所述刺激器用于将所述多个电极划分为第一电极区和第二电极区，并且刺激所述第一电极区和所述第二电极区中的电极以获得第一患者生理反应，其中基于所述第一患者生理反应而选择所述第一电极区和所述第二电极区之一。

Description

压力感受器映射***
相关申请的交叉引用
本申请要求于2014年6月19日提交的临时申请号62/014,390以及于2014年6月19日提交的临时申请号62/014,496的优先权，其二者都通过引用方式将其全部内容并入本文中。
技术领域
本公开大致涉及医疗装置，并且更具体地，涉及用于递送电刺激的***、装置和方法。
背景技术
神经刺激已经被提议作为治疗高血压(也被称为高血压症)的疗法。已经提议了针对压力感受器区域的电刺激可以被用于引起降低血压的压力感受器反射(压力反射)。通过压力反射的负反馈回路，中枢神经***调节血压以保持血压处于相对稳定水平处。例如，导致动脉伸展的高血压激活压力感受器以向大脑发送神经冲动，作为反应，大脑控制心脏的泵送活动和血管扩张以降低血压。
由于压力感受器区域中的部位的电刺激基于压力感受器区域中的部位的位置而剧烈波动而引起的血压的变化，即，由于压力感受器区域中的第一部位处的刺激而引起的血压的变化可以显著不同于由于压力感受器区域中的第二部位处的刺激而引起的血压的变化。动物实验指示出，由小于1毫米(mm)隔开的刺激部位可以产生显着不同的血压变化。因此，刺激装置在压力感受器区域上的植入通常需要区域的广泛映射以找到提供了有效的或最有效的血压控制的位置。
通常，外科医生在压力感受器区域上的各个位置处手动保持一个或多个电极以在植入过程期间映射区域。由于在部位处手动定位电极、在该部位处刺激压力感受器区域、等待血压的变化、测量血压的变化以及在下一个部位处定位电极之前让血压回到稳定水平并且重复该过程的困难，所以映射压力感受器区域花费大量时间和努力。更长的手术时间增加患者的风险并且导致医生疲劳和不满。此外，该手动手术可以引入压力感受器的机械活化，其阻碍由于电刺激而引起的血压的变化的评估。因此，经常无法获得压力感受器区域的完全映射，其可以导致次优的植入位置、次优的刺激疗法，并且随着时间的推移而损失治疗价值。
发明内容
示例1是一种用于映射并标记患者的压力感受器的***。所述***包括映射装置、标记物和刺激器。所述映射装置包括位于所述患者上的多个电极。所述标记物用于被附接至所述患者，并且基于对所述多个电极的刺激的患者生理反应的分析而标记所述多个电极中的至少一个电极的位置。所述刺激器用于将所述多个电极划分为第一电极区和第二电极区，并且刺激所述第一电极区和所述第二电极区中的电极以获得第一患者生理反应，其中基于所述第一患者生理反应而选择所述第一电极区和所述第二电极区之一。
在示例2中，根据示例1所述的***，其中所述刺激器用于将选出的所述第一电极区和所述第二电极区之一划分为第三电极区和第四电极区，并且用于刺激所述第三电极区和所述第四电极区中的电极以获得第二患者生理反应，其中基于所述第二患者生理反应而选择所述第三电极区和所述第四电极区之一。
在示例3中，根据示例1和示例2的任一个所述的***，其中所述刺激器用于将选出的所述第三电极区和所述第四电极区之一划分为第五电极区和第六电极区，并且用于刺激所述第五电极区和所述第六电极区中的电极以获得第三患者生理反应，其中基于所述第三患者生理反应而选择所述第五电极区和所述第六电极区之一。
在示例4中，根据示例1至3的任一个所述的***，其中所述刺激器选择要由所述标记物标记的所述多个电极中的至少一个电极。
在示例5中，根据示例1至4的任一个所述的***，其中用户选择要由所述标记物标记的所述多个电极中的至少一个电极。
在示例6中，根据示例1至5的任一个所述的***，其中所述刺激器用于选择所述第一电极区中的至少一个阴极电极以及所述第二电极区中的至少一个阳极电极，并且向选出的电极提供双极刺激以获得所述第一患者生理反应。
在示例7中，根据示例1至6的任一个所述的***，其中所述刺激器切换为选择所述第二电极区中的至少一个阴极电极以及所述第一电极区中的至少一个阳极电极，并且向选出的电极提供双极刺激以获得所述第一患者生理反应。
在示例8中，根据示例1至7的任一个所述的***，其中所述刺激器基于所述第一患者生理反应而选择所述第一电极区和所述第二电极区之一。
在示例9中，根据示例1至8的任一个所述的***，包括传感器，用于感测所述患者生理反应并且提供指示出所述患者生理反应的信号，其中所述刺激器接收所述信号并且分析所述信号以确定所述第一患者生理反应。
示例10是一种映射并标记患者的压力感受器的方法，包括：在所述患者上保持映射装置，所述映射装置包括多个电极；经由刺激器将所述多个电极划分为第一电极区和第二电极区；经由所述刺激器刺激所述第一电极区和所述第二电极区中的电极以获得患者生理反应；并且基于所述患者生理反应而选择所述第一电极区和所述第二电极区之一以将标记物附接至所述患者从而用于基于所述患者生理反应而标记所述多个电极中的至少一个电极的位置。
在示例11中，根据示例10所述的方法，包括：经由所述刺激器将选出的所述第一电极区和所述第二电极区之一划分为第三电极区和第四电极区；经由所述刺激器刺激所述第三电极区和所述第四电极区中的电极以获得更多患者生理反应；并且基于包括所述更多患者生理反应的患者生理反应而选择所述第三电极区和所述第四电极区之一。
在示例12中，根据示例10和示例11的任一个所述的方法，包括：选择所述第一电极区中的至少一个阴极电极；选择所述第二电极区中的至少一个阳极电极；并且经由所述刺激器向选出的电极提供双极刺激以获得所述患者生理反应。
在示例13中，根据示例10至12的任一个所述的方法，包括：切换为选择所述第二电极区中的至少一个阴极电极；切换到选择所述第一电极区中的至少一个阳极电极；并且经由所述刺激器向选出的电极提供双极刺激以获得所述患者生理反应。
在示例14中，根据示例10至13的任一个所述的方法，包括：经由所述刺激器基于所述患者生理反应而选择所述第一电极区和所述第二电极区之一。
在示例15中，根据示例10至14的任一个所述的方法，包括：使用传感器来感测所述患者生理反应；提供指示出所述患者生理反应的信号；在所述刺激器处接收信号；并且使用所述刺激器来分析所述信号以确定基于所述患者生理反应而选出的所述第一电极区和所述第二电极区之一。
示例16是一种用于映射并标记患者的压力感受器的***。所述***包括映射装置和刺激器。所述映射装置包括用于位于所述患者上的多个电极。所述刺激器用于将所述多个电极划分为第一电极区和第二电极区，并且用于刺激所述第一电极区中和所述第二电极区中的电极以获得患者生理反应。基于所述患者生理反应而选择所述第一电极区和所述第二电极区之一。
在示例17中，根据示例16所述的***，其中所述刺激器用于将选出的所述第一电极区和所述第二电极区之一划分为第三电极区和第四电极区，并且用于刺激所述第三电极区和所述第四电极区中的电极以获得患者生理反应。
在示例18中，根据示例16和示例17的任一个所述的***，其中所述第三电极区和所述第四电极区之一被选为提供更有效的患者生理反应。
在示例19中，根据示例16至18的任一个所述的***，其中所述刺激器用于选择所述第一电极区中的至少一个阴极电极以及所述第二电极区中的至少一个阳极电极，并且向选出的电极提供电刺激以获得第一患者生理反应。
在示例20中，根据示例16至19的任一个所述的***，其中所述刺激器切换为选择所述第二电极区中的至少一个阴极电极以及所述第一电极区中的至少一个阳极电极，并且向选出的电极提供电刺激以获得第二患者生理反应。
在示例21中，根据示例16至20的任一个所述的***，其中所述刺激器将所述第一患者生理反应与所述第二患者生理反应进行比较以选择所述第一电极区和所述第二电极区之一。
在示例22中，根据示例16至21的任一个所述的***，包括标记物，用于附接至所述患者以基于所述患者生理反应而标记所述多个电极中的至少一个电极的位置。
在示例23中，根据示例16至22的任一个所述的***，其中所述患者生理反应是患者血压、患者心率和患者组织阻抗之一的变化。
在示例24中，根据示例16至23的任一个所述的***，包括传感器，用于感测所述患者生理反应并且提供指示出所述患者生理反应的信号。
在示例25中，根据示例16至24的任一个所述的***，其中所述刺激器接收所述信号并且分析所述信号以确定所述患者生理反应，以及基于所述患者生理反应而选择的所述第一电极区和所述第二电极区之一。
示例26是一种映射并标记压力感受器的方法，其包括：在所述患者上保持映射装置，所述映射装置包括在所述患者上的多个电极；经由刺激器将所述多个电极划分为第一电极区和第二电极区；使用所述刺激器来刺激所述第一电极区和所述第二电极区中的电极以获得患者生理反应；并且基于所述患者生理反应而选择所述第一电极区和所述第二电极区之一。
在示例27中，根据示例26所述的方法，包括：经由所述刺激器将选出的所述第一电极区和所述第二电极区之一划分为第三电极区和第四电极区；并且使用所述刺激器来刺激所述第三电极区和所述第四电极区中的电极以获得更多患者生理反应。
在示例28中，根据示例26和示例27的任一个所述的方法，包括：基于包括所述更多患者生理反应的患者生理反应而选择所述第三电极区和所述第四电极区之一。
在示例29中，根据示例26至28的任一个所述的方法，包括：将标记物附接至所述患者以基于对所述患者生理反应的分析而标记所述多个电极中的至少一个电极的位置。
在示例30中，根据示例26至29的任一个所述的方法，其中刺激所述第一电极区和所述第二电极区中的电极包括：选择所述第一电极区中的至少一个阴极电极；选择所述第二电极区中的至少一个阳极电极；并且经由所述刺激器刺激选出的电极以获得所述患者生理反应。
在示例31中，根据示例26至30的任一个所述的方法，其中刺激所述第一电极区和所述第二电极区中的电极包括：选择所述第二电极区中的至少一个阴极电极；选择所述第一电极区中的至少一个阳极电极；并且经由所述刺激器刺激选出的电极以获得所述患者生理反应。
在示例32中，根据示例26至31的任一个所述的方法，包括：使用传感器来感测所述患者生理反应；提供指示出所述患者生理反应的信号；在所述刺激器处接收信号；并且使用所述刺激器来分析所述信号以确定基于所述患者生理反应而选出的所述第一电极区和所述第二电极区之一。
示例33包括具有实施在其上的计算机可执行指令的一个或多个非暂态计算机可读存储介质，当所述计算机可执行指令由处理器执行时致使处理器提供方法，所述方法包括：将映射装置上的多个电极划分为第一电极区和第二电极区；选择所述第一电极区中的至少一个阴极电极；选择所述第二电极区中的至少一个阳极电极；刺激所述第一电极区中的至少一个阴极电极以及所述第二电极区中的至少一个阳极电极以获得第一患者生理反应；选择所述第二电极区中的至少一个阴极电极；选择所述第一电极区中的至少一个阳极电极；刺激所述第二电极区中的至少一个阴极电极以及所述第一电极区中的至少一个阳极电极以获得第二患者生理反应；并且将所述第一患者生理反应与所述第二患者生理反应进行比较以选择所述第一电极区和所述第二电极区之一。
在示例34中，根据示例33所述的介质，其中所述方法包括：将选出的所述第一电极区和所述第二电极区之一划分为第三电极区和第四电极区；选择所述第三电极区中的至少一个阴极电极；选择所述第四电极区中的至少一个阳极电极；刺激所述第三电极区中的至少一个阴极电极以及所述第四电极区中的至少一个阳极电极以获得第三患者生理反应；选择所述第四电极区中的至少一个阴极电极；选择所述第三电极区中的至少一个阳极电极；刺激所述第四电极区中的至少一个阴极电极以及所述第三电极区中的至少一个阳极电极以获得第四患者生理反应；并且将所述第三患者生理反应与所述第四患者生理反应进行比较以选择所述第三电极区和所述第四电极区之一。
在示例35中，根据示例33和示例34的任一个所述的介质，其中所述方法包括：接收来自传感器的信号；并且分析所述信号以确定所述第一生理反应和所述第二生理反应。
虽然公开了多个实施例，但本发明的其他实施例将从下面示出并描述了本发明的说明性实施例的详细描述而对本领域中的那些技术人员变得显而易见。因此，附图和详细描述将被视为本质上说明性的而不是限制性的。
附图说明
图1是示出了根据本公开中描述的一些实施例的用于在患者的压力感受器区域中映射并标记压力感受器的***的图。
图2是示出了根据本公开中描述的一些实施例的位于动脉上的映射装置和标记物的图。
图3是示出了根据本公开中描述的一些实施例的包括映射电极区和***区域的映射装置的图。
图4是示出了根据本公开中描述的一些实施例的映射装置和标记物的图，其中映射装置包括穿过映射电极的通孔孔径。
图5是示出了根据本公开中描述的一些实施例的映射装置和标记物的图，其中映射装置包括紧邻映射电极的通孔孔径。
图6A是示出了根据本公开中描述的一些实施例的具有直针形状的标记物的图。
图6B是示出了根据本公开中描述的一些实施例的具有直针形状并且包括***停止部的标记物的图。
图6C是示出了根据本公开中描述的一些实施例的具有在该标记物的一端处的钩部的标记物的图。
图6D是示出了根据本公开中描述的一些实施例的具有在该标记物的一端处的钩部并且包括***停止部的标记物的图。
图6E是示出了根据本公开中描述的一些实施例的具有在该标记物的一端处的螺旋部的标记物的图。
图6F是示出了根据本公开中描述的一些实施例的具有在该标记物的一端处的螺旋部并且包括***停止部的标记物的图。
图7A是示出了根据本公开中描述的一些实施例的在映射装置已经从动脉移除后附接至动脉的针形标记物的图。
图7B是示出了根据本公开中描述的一些实施例的在映射装置已经从动脉移除后附接至动脉的线状标记物的图。
图8是示出了根据本公开中描述的一些实施例的附接至动脉的可植入装置和标记物的图。
图9是示出了根据本公开中描述的一些实施例的包括可植入电极区和***区域的可植入装置的图。
图10是示出了根据本公开中描述的一些实施例的可植入装置和标记物的图，其中可植入装置包括穿过可植入电极的通孔孔径。
图11是示出了根据本公开中描述的一些实施例的可植入装置和标记物的图，其中可植入装置包括紧邻可植入电极的通孔孔径。
图12是示出了根据本公开中描述的一些实施例的可植入***的示例的图。
图13是示出了根据本公开中描述的一些实施例的映射压力感受器区域、在压力感受器区域中标记识别出的有效位置并且在识别出的有效位置处的压力感受器区域上附接可植入装置的流程图。
图14是示出了根据本公开中描述的一些实施例的在附接自卷曲硅胶片(self-curling silicone sheet)之前的映射装置的图。
图15是示出了根据本公开中描述的一些实施例的自卷曲硅胶片的图。
图16是示出了根据本公开中描述的一些实施例的由硅酮胶附接至自卷曲硅胶片的映射装置的图。
图17是示出了根据本公开中描述的一些实施例的随着多余的自卷曲硅胶片被修剪掉的扁平的自卷曲映射装置的图。
图18是示出了根据本公开中描述的一些实施例的卷曲的自卷曲映射装置的图。
图19是示出了根据本公开中描述的一些实施例的生产自卷曲映射装置的方法的流程图。
图20是示出了根据一些实施例的用于映射目标压力感受器区域的映射装置的图。
图21是示出了根据本公开中描述的一些实施例的选择区1并且将区1划分为区3和区4的图。
图22是示出了根据本公开中描述的一些实施例的选择区4并且将区4划分为区5和区6的图。
图23是示出了根据本公开中描述的一些实施例的选择区6并且将区6划分为区7和区8的图。
图24是示出了根据本公开中描述的一些实施例的选择区7并且将区7划分为区9和区10的图。
图25是示出了根据本公开中描述的一些实施例的所有区1至区10并且指示出针对图20至图24的细化过程的选出的具有不同交叉影线的区域的图。
图26A是示出了根据本公开中描述的一些实施例的用于映射压力感受器区域的映射算法的第一部分的流程图。
图26B是示出了根据本公开中描述的一些实施例的用于映射压力感受器区域的映射算法的第二部分的流程图。
图26C是示出了根据本公开中描述的一些实施例的用于映射压力感受器区域的映射算法的第三部分的流程图。
虽然本发明适合于各种修改和替代形式，具体实施例已经经由示例的方式在附图中被示出并且在下面被详细地描述。然而，本发明并非意图将本发明限制于描述的特定实施例。相反，本发明旨在涵盖落入由附属权利要求限定的本发明的保护范围内的所有修改、等同物和替代。
具体实施方式
在此公开的是***、装置和方法，用于：使用映射装置来映射压力感受器区域；基于映射结果而标记压力感受器区域上的位置；并且在从压力感受器区域移除映射装置后，在压力感受器区域上的该位置处定位可植入装置。
自主神经***(ANS)调节不随意器官，例如呼吸器官、消化器官、血管和心脏。ANS可以以不随意的、反射的方式起作用来调节腺以及皮肤中的肌肉、眼睛、胃、肠以及膀胱，并且调节心肌以及血管周围的肌肉。ANS包括交感神经***以及副交感神经***。交感神经***与压力以及“或战或逃反应”有关。在其他的效果中，“或战或逃反应”增加血压和心率以增加骨骼肌肉的血流量，并且其降低消化以为或战或逃提供能量。副交感神经***与放松以及“休息和消化反应”有关，除了其他效果，该副交感神经***还降低血压和心率并增加消化。当交感神经***被刺激时，心率和压力增大，而当交感神经***被抑制且副交感神经***被刺激时，心率和压力降低。
压力感受区域(也被称为压力感受器区域)感测压力的变化，例如血压的变化。压力感受器区域中的压力感受器对由于血压的增加而引起的血管壁的拉伸是敏感的。压力感受器用作被称为压力反射的中央反射机制的感受器。激活的压力感受器触发用作负反馈回路的压力反射来降低血压。在压力反射的运行中，血压的增加拉伸了血管，继而地在血管壁中激活压力感受器。压力感受器的激活抑制了交感神经***并且使副交感神经***兴奋，其降低了外周血管阻力并且降低了心率和收缩性以降低血压。
压力感受器可以被电刺激以引起压力反射，其中如在此使用的，压力感受器的电刺激包括刺激包括支配压力感受器的神经末梢的神经组织。刺激压力感受器附近的神经组织致使神经信号被发送到中枢神经***并且引起压力反射。用于引起压力反射的压力感受器的电刺激已经被提议以用于各种疗法，包括高血压治疗、心力衰竭治疗和心律失常治疗。压力感受器的电刺激可以为单极刺激或双极刺激。然而，建模表明，直接在阴极下的组织接收最大量的能量，使得阴极可以位于压力感受器区域中以用于映射压力感受器区域，并且似乎是不重要的阳极的位置可以远离压力感受器区域而被定位。
压力感受器位于全身，包括在主动脉弓以及左颈内动脉和右颈内动脉二者的颈动脉窦中。压力感受器分布可以因人而异。然而，压力感受器似乎更集中在颈总动脉(CCA)分开的颈内动脉(ICA)和颈外动脉(ECA)的分岔附近。
图1是示出了根据本公开中描述的一些实施例的用于在患者的压力感受器区域中映射并标记压力感受器的***20的图。该***20包括映射装置22，刺激器24和标记物26。该***20可以被用于映射并标记压力感受器区域中的压力感受器，例如ICA的颈动脉窦、ECA的颈动脉窦、ICA和ECA的分岔附近的区域、主动脉弓的弓形及其他。
映射装置22包括用于位于压力感受器区域上的多个映射电极28。映射电极28被用于向压力感受器区域递送电刺激。映射装置22被成形为适合于压力感受器区域上并且在压力感受器区域上保持映射电极28。在图1中，映射装置22是矩形形状的并且位于动脉30上。在一些实施例中，该映射装置22被配置为完全包裹动脉30并且在压力感受器区域上的合适位置保持映射电极28。在一些实施例中，该映射装置22被配置为部分包裹动脉30并且在压力感受器区域上的合适位置保持映射电极28。在一些实施例中，该映射装置22被配置为紧贴动脉30并且在压力感受器区域上的合适位置保持映射电极28。在一些实施例中，该映射装置22被配置为在压力感受器区域上的合适位置保持映射电极28，无论压力感受器区域可能在患者身体上的哪个地方。
包括多个映射电极28的映射装置22由映射装置电缆32和可重复使用的连接器电缆34电耦接至刺激器24。在一些实施例中，每个映射电极28被电耦接至电缆32中的单独引线，并且每个单独引线通过可重复使用的连接器电缆34电耦接至刺激器24。在一些实施例中，电缆32直接电耦接至刺激器24。
刺激器24选择一个或多个映射电极28，并且刺激选出的一个或多个映射电极以从患者获得一个或多个生理反应。在一些实施例中，刺激器24可以通过映射电极28向压力感受器区域的组织递送单极或双极电刺激。在一些实施例中，一个或多个生理反应包括患者血压的变化。在一些实施例中，一个或多个生理反应包括患者心率的变化。在一些实施例中，一个或多个生理反应包括患者的组织阻抗的变化。
可以手动地从患者获得生理反应，或在一些实施例中至少可选地可以使用一个或多个传感器(例如传感器36)自动地从患者获得生理反应。传感器36与患者进行通信或被附接至患者，并且经由通信路径38通信地被耦接至刺激器24。传感器36感测在考虑中的至少一个生理参数，并提供指示出感测到的生理参数的信号。在考虑中的至少一个生理参数可以包括患者的血压，患者的心率以及患者的组织阻抗。在一些实施例中，传感器36可以包括直接压力传感器。在一些实施例中，传感器36可以包括心率传感器。在一些实施例中，传感器36可以包括组织阻抗传感器。
刺激器24接收来自传感器36的信号，分析该信号以获得生理反应，并且在压力感受器区域的映射图中存储指示出刺激的一个或多个电极以及对应的生理反应的数据。针对多个映射电极28中的至少一些映射电极而重复这个过程以映射压力感受器区域。
分析压力感受器区域的映射图以获得当被刺激时提供了有效生理反应的至少一个映射电极28的位置，在此被称为在压力感受器区域上的识别出的有效位置。有效生理反应可以是匹配或超过在考虑中的一个或多个生理参数中的阈值变化等级的变化等级。在一些实施例中，刺激器24对压力感受器区域的映射图进行分析以获得提供了有效生理反应的至少一个映射电极28的压力感受器区域上的位置。
在一个示例中，刺激器24选择映射电极28之一，并且为了刺激患者，刺激器24通过选出的映射电极28来提供电流。患者的血压响应于通过选出的映射电极28的电流而变化，其中患者血压的变化在电刺激已经开始之后开始，并且通常从电刺激的开始在1分钟之内完成。在一些实施例中，刺激器24通过映射电极28提供了2和5毫安(mA)之间的电流以刺激患者。在一些实施例中，刺激器24通过映射电极28提供了2.9和4.1mA之间的电流以刺激患者。在一些实施例中，刺激器24提供了少于5秒的时间段内的电流。在一些实施例中，患者的血压在电刺激开始的5秒内开始改变，并且血压变化的测量在刺激已经开始后的1分钟或更少的时间内结束。
继续这个示例，传感器36包括提供了指示出患者的血压的信号的压力传感器。刺激器24接收该信号并且分析该信号以获得患者血压的变化。刺激器24在压力感受器区域的映射图中存储指示出刺激的电极和对应的血压变化的数据。针对多个映射电极28中的至少另一个电极而重复这个过程以映射压力感受器区域。刺激器24对压力感受器区域的映射图进行分析以选择在1分钟内提供了最大患者血压下降的压力感受器区域中的位置，其在本示例中是有效生理反应。为了分析该映射并选择位置，刺激器24比较不同电极位置的血压变化的大小，并且选择最大血压变化(其为血压下降)以及对应的电极位置。在一些实施例中，响应于通过电极之一的3mA刺激，血压下降可以大于10mmHg。
在一些实施例中，刺激器24包括刺激控制器40、刺激脉冲发生器42和开关44。控制器40经由通信路径46可通信地耦接至脉冲发生器42并且经由通信路径48可通信地耦接至开关44。脉冲发生器42经由导电路径50电耦接至开关44，并且开关44经由导电路径52电耦接至可重复使用的连接器电缆34、电缆32和多个映射电极28。在一些实施例中，控制器40经由通信路径38和54可通信地耦接至传感器36。
控制器40执行致使刺激器24提供在本公开中描述的***和方法的计算机可执行指令。在一些实施例中，控制器40是至少一个处理器。在一些实施例中，刺激器24包括包含了具有在其上体现的计算机可执行指令的一个或多个非暂态计算机可读存储介质的存储器，当该计算机可执行指令由控制器40执行时，致使刺激器24提供在本公开中描述的***和方法。
控制器40控制开关44以选择性地将一个或多个映射电极28连接到脉冲发生器42。在一些实施例中，控制器40控制开关44将一个或多个映射电极28连接到脉冲发生器42而作为一个或多个阴极。在一些实施例中，控制器40控制开关44将一个或多个映射电极28连接到脉冲发生器42而作为一个或多个阳极。
控制器40控制脉冲发生器42刺激所连接的映射电极28。在一些实施例中，脉冲发生器42可以通过映射电极28向压力感受器区域的组织提供单极或双极电刺激。在一些实施例中，控制器40控制开关44将两个或两个以上的映射电极28连接到脉冲发生器42以用于双极刺激，即，至少一个阴极电极和至少一个阳极电极。在一些实施例中，控制器40控制开关44将一个或多个映射电极28连接到脉冲发生器42以用于单极刺激。
在一些实施例中，控制器40接收来自传感器36的信号，并且分析该信号以从患者获得生理反应。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出刺激的一个或多个电极以及对应的生理反应的数据。在一些实施例中，控制器40对压力感受器区域的映射图进行分析以获得当被刺激时提供了有效生理反应的至少一个映射电极28的位置，在此被称为在压力感受器区域中的识别出的有效位置。
基于对来自患者的生理反应的分析，标记物26用于附接至患者以标记至少一个映射电极28的压力感受器区域中的位置。在映射装置22和刺激器24已经映射了压力感受器区域并且已经分析了该映射图以识别当被刺激时提供了有效生理反应的电极位置之后，标记物26可以被附接至患者。标记物26相对于识别出的电极位置被附接至患者以指示并跟踪压力感受器区域上的识别出的有效位置。当映射装置22从患者移除时并且在映射装置22已经从患者移除之后，标记物26在患者上保持它的位置。
使用标记物26在压力感受器区域上调整包括了可植入电极的可植入装置(没有在图1中示出)，其中可植入电极位于识别出的有效位置上。可植入装置被缝合到压力感受器区域上的位置中并且可植入电极被用于在识别出的有效位置处刺激压力感受器来缓解高血压。在可植入装置被附接至患者后，从患者移除标记物26。在一些实施例中，多个标记物可以被用于跟踪在压力感受器区域上的识别出的有效位置。在一些实施例中，标记物26包括针。在一些实施例中，该标记物26包括缝合到位置中的线。
在一个示例中，控制器40控制开关44以选择性地将映射电极28之二连接到脉冲发生器42。控制器40控制开关44将映射电极28之一连接到脉冲发生器42而作为阴极，并且将另一个映射电极28连接到脉冲发生器42而作为阳极。控制器40控制脉冲发生器42刺激所连接的映射电极28，通过映射电极28向压力感受器区域的组织提供双极电刺激。主要响应于阴极下的组织的刺激，患者提供了生理反应，例如血压的变化和心率的变化。在一些实施例中，脉冲发生器42通过映射电极28提供了2和5毫安(mA)之间的电流来刺激患者。在一些实施例中，脉冲发生器42通过映射电极28提供了在2.9和4.1mA之间的电流来刺激患者。在一些实施例中，脉冲发生器42提供了少于5秒的时间段内的电流。在一些实施例中，患者的血压和心率在电刺激开始的5秒内开始变化，并且该变化的测量在刺激已经开始后的1分钟或更少的时间内结束。
继续这个例子，控制器40接收来自传感器36的指示出患者的血压和心率的信号，并且控制器40分析该信号以获得患者的血压和心率的下降。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出刺激的阴极电极和对应的生理反应的数据。为了分析压力感受器区域的映射图，控制器40将在一个阴极电极处的血压和心率的下降的大小与在另一个阴极电极处的下降进行比较。控制器40选择提供了最大变化的阴极电极以获得当被刺激时提供了有效生理反应的一个映射电极28的位置。在一些实施例中，控制器40可以包括平局决胜的方案，例如选择提供了最大血压下降的阴极电极超过提供了最大心率下降的阴极电极。
此外，在这个示例中，标记物26被附接至患者以标记选出的映射电极28的位置并且跟踪压力感受器区域上的识别出的有效位置。当映射装置22从患者移除时并且在映射装置22已经从患者移除之后，标记物26在患者上保持它的位置。接下来，使用标记物26在压力感受器区域上对准包括了可植入电极的可植入装置，其中可植入电极位于识别出的有效位置上。可植入装置被缝合到压力感受器区域上的位置中并且可植入电极被用于在识别出的有效位置处刺激压力感受器来缓解高血压。在可植入装置被附接至患者后，从患者移除标记物26。
图2是示出了根据本公开中描述的一些实施例的位于动脉104上的映射装置100和标记物102的图。映射装置100和标记物102可以被附接至动脉104。在一些实施例中，映射装置100类似于映射装置22(如图1中示出的)。在一些实施例中，标记物102类似于标记物26(如图1中示出的)。
映射装置100可以被附接至动脉104以映射动脉104的压力感受器区域。映射装置100具有面向动脉104的第一侧以及与第一侧相反并且背对动脉104的第二侧。在一些实施例中，映射装置100是卷曲的或围绕动脉104以将映射装置100保持在动脉104上的合适位置。在一些实施例中，该映射装置100包括自卷曲的薄片(self-curling sheet)，其将映射装置100卷曲在动脉104周围并且将映射装置100固定至压力感受器区域。在一些实施例中，形成该映射装置100的背衬来使映射装置100卷曲在动脉104周围并且使映射装置100固定至压力感受器区域。
映射装置100包括在基底108上形成的多个映射电极106。映射电极106可以以映射电极106的阵列被布置。该基底108包括在映射装置100的第一侧上的至少一个绝缘层，并且在基底108的绝缘层上形成映射电极106。映射电极106位于基底108的第一侧以面向动脉104并且接触压力感受器区域的组织。在一些实施例中，形成基底108以将映射装置100卷曲在动脉104周围，并且将映射装置100固定至压力感受器区域。在一些实施例中，该映射装置100被配置为完全围绕动脉104并且在压力感受器区域上的合适位置保持映射电极106。在一些实施例中，该映射装置100被配置为部分围绕动脉104并且在压力感受器区域上的合适位置保持映射电极106。在一些实施例中，该映射装置100被配置为紧贴动脉104并且在压力感受器区域上的合适位置保持映射电极106。
映射电极106由导电材料制成并且被电耦接至映射装置电缆110，其电耦接至刺激器，例如刺激器24(如图1中示出的)。在一些实施例中，映射电极106包括金属。在一些实施例中，映射电极106包括铜。在一些实施例中，每个映射电极106与基底108上的其他映射电极106电隔离。在一些实施例中，使用印刷电路板技术来构建映射装置100。
标记102被附接至动脉104以指示并跟踪压力感受器区域中的识别出的有效位置以刺激压力感受器区域并且从患者获得所期生理反应。标记102相对于映射装置100被附接至动脉104。在一些实施例中，多个标记物(例如标记物102)可以相对于映射装置100被附接至动脉104以指示并跟踪压力感受器区域中的识别出的有效位置。
标记物102可以通过映射装置100中或紧邻映射装置100的一个或多个位置处的标记孔而被附接至动脉104的组织。标记孔可以为映射装置100中的通孔孔径，其通过映射装置100从映射装置100的第一侧完全延伸至映射装置100的第二侧。在一些实施例中，该映射装置100包括通过多个映射电极106中的每个映射电极的通孔孔径，并且标记物102通过这些通孔孔径之一被附接至动脉104。在一些实施例中，该映射装置100包括紧邻多个电极106中的每个电极的通孔孔径并且标记物102通过这些通孔孔径之一被附接至动脉104。在一些实施例中，该映射装置100包括在映射装置100的***处的、在多个映射电极106外面的一个或多个通孔孔径，并且一个或多个标记物(例如标记物102)通过这些通孔孔径被附接至动脉104。
图3是示出了根据本公开中描述的一些实施例的包括映射电极区122和如由虚线指示出的在映射电极区122外面的***区域124的映射装置120的图。在一些实施例中，映射装置120类似于映射装置100。
映射电极区122包括映射电极128并且***区域124包括延伸通过映射装置120的通孔孔径126。标记物例如标记物102可以通过***区域124中的通孔孔径126被附接至压力感受器区域的组织以指示并跟踪压力感受器区域中的识别出的有效位置。在一些实施例中，映射电极128类似于映射电极106。
图4是示出了根据本公开中描述的一些实施例的映射装置130和标记物132的图。该映射装置130包括由导电材料制成的映射电极134，并且包括可以被电耦接至映射装置电缆(例如映射装置电缆110)的导电引线136。在一些实施例中，映射装置130类似于映射装置100。在一些实施例中，标记物132类似于标记物102。在一些实施例中，映射电极134类似于映射电极106中的至少一个。在一些实施例中，映射电极134类似于映射电极106中的每一个。
映射电极134被成形为向压力感受器区域的组织提供刺激。映射电极134具有圆形形状并且映射装置130包括延伸通过映射电极134的内部区域140的通孔孔径138。这导致映射电极134具有圆形封闭曲线形状或甜甜圈形状，其中映射电极134的内部区域140包括通孔孔径138，该通孔孔径138由映射电极134的导电材料围绕。标记物132可以通过通孔孔径138被附接至压力感受器区域的组织。在一些实施例中，映射电极134具有不同闭合曲线形状，例如矩形闭合曲线形状或六边形闭合曲线形状。在一些实施例中，该通孔孔径138延伸通过紧邻映射电极134的映射装置130，而不通过映射电极134的内部区域140。
图5是示出了根据本公开中描述的一些实施例的映射装置150和标记物152的图，其中映射装置150包括紧邻映射电极154、延伸通过映射装置150的通孔孔径158。该映射装置150包括由导电材料制成的映射电极154，并且包括可以被电耦接至映射装置电缆(例如映射装置电缆110)的导电引线156。在一些实施例中，映射装置150类似于映射装置100。在一些实施例中，标记物152类似于标记物102。在一些实施例中，映射电极154类似于映射电极106中的至少一个。在一些实施例中，映射电极154类似于映射电极106中的每一个。
映射电极154被成形为向压力感受器区域的组织提供刺激。映射电极154具有圆形形状并且映射装置150包括位于紧邻映射电极154的通孔孔径158。标记物152可以通过通孔孔径158被附接至压力感受器区域的组织。在一些实施例中，映射电极154具有不同形状，例如矩形形状或六边形形状。
图6A-6F是示出了根据本公开中描述的一些实施例的可以被附接至患者的组织以指示并跟踪压力感受器区域中的识别出的有效位置的不同标记物170、172、174、176、178和180的图。
图6A是示出了根据一些实施例的具有直针形状的标记物170的图。标记物170包括伸入到患者的组织中的端170a。在一些实施例中，标记物170为刚性针。在一些实施例中，标记物170为包括金属的刚性针。
图6B是示出了根据一些实施例的具有直针形状并且包括***停止部172a的标记物172的图。标记物172包括被***至患者组织的一端172b以及阻止或停止标志物172进一步***至患者中的***停止部172a。在一些实施例中，包括***停止部172a的标记物172是刚性的。在一些实施例中，至少***停止部172a是柔性的。在一些实施例中，标记物172包括金属。
图6C是示出了根据一些实施例的具有在标记物174的一端174b处的钩部174a的标记物174的图。钩部174a通过患者的组织而钩住以将标记物174附接至患者。在一些实施例中，标记物174是刚性的。在一些实施例中，标记物174包括金属。
图6D是示出了根据一些实施例的具有在一端176b处的钩部176a并且包括***停止部176c的标记物176的图。钩部176a通过患者的组织而钩住以将标记物176附接至患者并且***停止部176c阻止或停止标记物176进一步***至患者中。在一些实施例中，包括***停止部176c的标记物176是刚性的。在一些实施例中，至少***停止部176c是柔性的。在一些实施例中，标记物176包括金属。
图6E是示出了根据一些实施例的具有在标记物178的一端178b处的螺旋部178a的标记物178的图。螺旋部178a被拧入患者的组织中以将标记物178附接至患者。在一些实施例中，标记物178是刚性的。在一些实施例中，标记物178包括金属。
图6F是示出了根据一些实施例的具有在一端180b处的螺旋部180a并且包括***停止部180c的标记物180的图。螺旋部180a被拧入患者的组织中以将标记物180附接至患者并且***停止部180c阻止或停止标记物180进一步***至患者中。在一些实施例中，包括***停止部180c的标记物180是刚性的。在一些实施例中，至少***停止部180c是柔性的。在一些实施例中，标记物180包括金属。
图7A和7B是示出了根据本公开中描述的一些实施例的在映射装置已经从动脉204和动脉206移除之后分别被附接至动脉204和动脉206的标记物200和标记物202的图。在一些实施例中，标记物200和标记物202类似于标记物26(如图1中示出的)。在一些实施例中，标记物200和标记物202类似于标记物102(如图2中示出的)。
如前面描述的，映射装置(例如映射装置22和映射装置100)被用于映射患者的压力感受器区域并且分析该映射图以确定当被刺激时哪个映射电极提供了有效生理反应。压力感受器区域上的这个映射电极的位置被称为压力感受器区域中的识别出的有效位置。至少一个标记物(例如标记物26和标记物102)被附接至患者以指示并跟踪压力感受器区域中的识别出的有效位置。标记物被附接至与映射装置以及当被刺激时提供了有效生理反应的映射电极有关的患者。标记物指示并跟踪压力感受器区域中的识别出的有效位置。当映射装置被移除并且在映射装置已从患者移除之后标记物在患者上保持其位置。
图7A是示出了根据一些实施例的在映射装置已从动脉204移除后附接至动脉204的标记物200的图。标记物200可以是标记物170、172、174和176之一。
在一些实施例中，该标记物200通过通孔孔径(例如延伸通过映射电极134的通孔孔径138(在图4中示出))被附接至动脉204的组织。映射电极134可以已经被识别为当被刺激时提供了最有效生理反应的映射电极，并且标记物200附接至患者的压力感受器区域中的识别出的有效位置处的压力感受器区域。
在一些实施例中，该标记物200通过通孔孔径(例如邻近映射电极154的通孔孔径158(在图5中示出))被附接至动脉204的组织。映射电极154可以已经被识别为当被刺激时提供了最有效生理反应的映射电极，并且标记物200被附接至患者的压力感受器区域中的识别出的有效位置的正上方的压力感受器区域。
图7B是示出了根据一些实施例的在映射装置已经从动脉206移除后附接至动脉206的标记物202的图。标记物202是已经被缝合至动脉206的组织中的线。
在一些实施例中，该标记物202通过通孔孔径(例如延伸通过映射电极134的通孔孔径138(在图4中示出))被附接至动脉206的组织。映射电极134可以已经被识别为当被刺激时提供了最有效生理反应的映射电极，并且标记物202被附接至患者的压力感受器区域中的识别出的有效位置处的压力感受器区域。
在一些实施例中，该标记物200通过通孔孔径(例如邻近映射电极154的通孔孔径158(在图5中示出))被附接至动脉206的组织。映射电极154可以已经被识别为当被刺激时提供了最有效生理反应的映射电极，并且标记物202被附接至患者的压力感受器区域中的识别出的有效位置的正上方的压力感受器区域。
在一些实施例中，一个或多个标记物(例如标记物200和标记物202)通过映射装置中的一个或多个通孔孔径被附接至动脉204和动脉206的组织。在一些实施例中，一个或多个标记物(例如标记物200和标记物202)通过映射装置的***中的一个或多个通孔孔径被附接至动脉204和动脉206的组织。在一些实施例中，一个或多个标记物(例如标记物200和标记物202)被附接至紧邻映射装置的动脉204和动脉206的组织。
图8是示出了根据本公开中描述的一些实施例的附接至动脉224的可植入装置220和标记物222的图。可植入装置220可以被缝合至动脉224上以在压力感受器区域中的识别出的有效位置处提供压力感受器的长期刺激。在一些实施例中，可植入医疗装置被电耦接至可植入装置220以向患者提供电刺激。
标记物222被附接至动脉224以指示并跟踪压力感受器区域中的识别出的有效位置。在一些实施例中，多个标记物(例如标记物222)可以被附接至动脉224以指示并跟踪压力感受器区域中的识别出的有效位置。在一些实施例中，标记物222类似于本公开中描述的一个或多个标记物，包括标记物26、102、132、152、170、172、174、176、200和202。
可植入装置220具有面向动脉224的第一侧以及与第一侧相反并且背对动脉224的第二侧。可植入装置220包括在基底228上形成的一个或多个可植入电极226。该基底228包括在可植入装置220的第一侧上的至少一个绝缘层，并且在基底228的绝缘层上形成可植入电极226。可植入电极226位于第一侧以面向动脉224并且接触压力感受器区域的组织。在一些实施例中，每个可植入电极226与基底228上的其他可植入电极226电隔离。在一些实施例中，使用印刷电路板技术来构建映射装置220。
可植入电极226由导电材料制成并且被电耦接至可植入装置电缆230，其可以被电耦接至刺激器，例如可植入医疗装置中的刺激器。在一些实施例中，可植入电极226包括金属。在一些实施例中，可植入电极226包括铜。
使用标记物222在动脉224上对准可植入装置220，并且可植入电极226之一位于识别出的有效位置上。使用缝合线232将可植入装置220缝合至动脉224上的位置中，并且可植入电极226被用于在压力感受器区域中的识别出的有效位置处提供压力感受器的刺激。在可植入装置220被附接至患者后，从患者移除标记物222。在一些实施例中，多个标记物可以被用于跟踪压力感受器区域上的识别出的有效位置并且在可植入装置220被附接至患者后被移除。
在一些实施例中，可植入装置220包括对准孔，该对准孔在附接至患者的标记物222上滑动。标记物222被滑动通过对准孔以对准可植入装置220以及压力感受器区域中的识别出的有效位置上的可植入电极226之一。标记孔可以为可植入装置220中的通孔孔径，其从可植入装置220的第一侧完全地延伸通过可植入装置220而至可植入装置220的第二侧。在一些实施例中，可植入装置220包括通过每个可植入电极226的通孔孔径并且标记物224被滑动通过这些通孔孔径之一以在动脉224上对准可植入装置220。在一些实施例中，可植入装置220包括紧邻每个可植入电极226的通孔孔径并且标记物222被滑动通过这些通孔孔径之一以在动脉224上对准可植入装置220。在一些实施例中，可植入装置220包括在可植入装置220的***处、在可植入电极226外面的一个或多个通孔孔径，并且一个或多个标记物(例如标记物222)被滑动通过这些通孔孔径中的一个或多个以在动脉224上对准可植入装置220。
图9是示出了根据本公开中描述的一些实施例的包括可植入电极区242以及如由虚线指示出的在可植入电极区242的外面的***区域244的可植入装置240的图。在一些实施例中，可植入装置240类似于可植入装置220。
可植入电极区242包括可植入电极(例如可植入电极226)以及包括延伸通过可植入装置240的通孔孔径246的***区域244。标记物(例如标记物222)可以被滑动通过一个或多个通孔孔径246以在患者上对准可植入装置240。
图10是示出了根据本公开中描述的一些实施例的可植入装置250和标记物252的图。该可植入装置250包括由导电材料制成的可植入电极254，并且包括可以被电耦接至可植入装置电缆例如可植入装置电缆230的导电引线256。在一些实施例中，可植入装置250类似于可植入装置220。在一些实施例中，标记物252类似于标记物222。在一些实施例中，可植入电极254类似于至少一个可植入电极226。在一些实施例中，可植入电极254类似于每一个可植入电极226。
可植入电极254被成形为向压力感受器区域的组织提供刺激。可植入电极254具有圆形形状并且可植入装置250包括延伸通过可植入电极254的内部区域260的通孔孔径258。这导致映射电极254具有圆形封闭曲线形状或甜甜圈形状，其中映射电极254的内部区域260包括通孔孔径258，该通孔孔径258由映射电极254的导电材料围绕。标记物252被滑动通过通孔孔径258以对准可植入装置250以及压力感受器区域中的识别出的有效位置上的可植入电极256。在一些实施例中，可植入电极254具有不同闭合曲线形状，例如矩形闭合曲线形状或六边形闭合曲线形状。在一些实施例中，该通孔孔径258延伸通过紧邻可植入电极254的可植入装置250，而不通过可植入电极254的内部区域260。
图11是示出了根据本公开中描述的一些实施例的可植入装置270和标记物272的图，其中可植入装置270包括延伸通过紧邻可植入电极274的可植入装置270的通孔孔径278。该可植入装置270包括由导电材料制成的可植入电极274，并且包括可以被电耦接至可植入装置电缆(例如可植入装置电缆230)的导电引线276。在一些实施例中，可植入装置270类似于可植入装置220。在一些实施例中，标记物272类似于标记物222。在一些实施例中，可植入电极274类似于至少一个可植入电极226。在一些实施例中，可植入电极274类似于每一个可植入电极226。
可植入电极274被成形为向压力感受器区域的组织提供刺激。可植入电极274具有圆形形状并且可植入装置270包括位于紧邻可植入电极274的通孔孔径278。标记物272被滑动通过通孔孔径278以对准可植入装置270以及压力感受器区域中的识别出的有效位置上的可植入电极276。在一些实施例中，可植入电极274具有不同的形状，例如矩形形状或六边形形状。
图12是示出了根据本公开中描述的一些实施例的耦接至可植入装置302以用于长期刺激患者的压力感受器区域中的识别出的有效位置处的压力感受器的可植入***300的示例的图。可植入***300可以被电耦接至本公开中描述的任意可植入装置，包括可植入装置220、240、250和270，以用于向压力感受器区域中的压力感受器提供电刺激。可植入***300可以被用于向压力感受器区域(例如ICA的颈动脉窦、ECA的颈动脉窦、紧邻ICA和ECA的分岔的区域、主动脉的动脉弓等)中的压力感受器提供电刺激。
可植入***300包括可植入装置302、可植入医疗装置(IMD)刺激器304和传感器306。可植入装置302类似于可植入装置220、240、250和270中的一个或多个，并且由可植入装置电缆308电耦接至IMD刺激器304。
IMD刺激器304包括IMD控制器310、IMD脉冲发生器312和IMD开关314。控制器310经由通信路径316可通信地耦接至脉冲发生器312并且经由通信路径318电耦接至开关314。脉冲发生器312经由导电路径320电耦接至开关314，并且开关314经由导电路径322和电缆308电耦接至可植入装置302。此外，控制器310经由通信路径324可通信地耦接至传感器306。
控制器310接收来自传感器306的信号，其指示出患者的生理状态。控制器310分析该信号来确定患者是否需要通过可植入装置302的电刺激，并且如果需要的话，则电刺激的参数包括幅值、脉冲宽度、脉冲频率、脉冲串的突发持续时间，突发周期持续时间和占空比中的一个或多个。在一些实施例中，控制器310存储经由传感器306从患者获得的生理数据。
控制器310控制开关314以选择性地将可植入装置302中的一个或多个可可植入电极连接至脉冲发生器312，并且控制器310控制脉冲发生器312以刺激连接的可植入电极。在一些实施例中，控制器310控制开关314以将一个或多个可植入电极连接至脉冲发生器312作为阴极和/或一个或多个可植入电极作为阳极。在一些实施例中，脉冲发生器312控制开关314以将两个或两个以上的可植入电极连接至脉冲发生器312以用于双极刺激，即至少一个阴极电极和至少一个阳极电极。在一些实施例中，控制器310控制开关314以将一个可植入电极连接到脉冲发生器312以用于单极刺激。
图13是示出了根据本公开中描述的一些实施例的映射压力感受器区域、标记在压力感受器区域中的识别出的有效位置并且在识别出的有效位置处的压力感受器区域上附接可植入装置的流程图。
在340处，该方法包括在压力感受器区域上保持映射装置的步骤。映射装置包括位于压力感受器区域上的多个映射电极。在一些实施例中，映射装置类似于映射装置22、100、120、130、150和404中的一个或多个。在一些实施例中，该映射装置是包裹患者的至少一部分例如动脉以在压力感受器区域上保持映射装置和映射电极的自卷曲映射装置。在一些实施例中，形成该映射装置的背衬以将映射装置卷曲在患者的至少一部分例如动脉的周围以在压力感受器区域上保持映射装置和映射电极。在一些实施例中，形成基底以将映射装置卷曲在患者的至少一部分例如动脉的周围以在压力感受器区域上保持映射装置和映射电极。在一些实施例中，该映射装置包括将映射装置卷曲在患者的至少一部分例如动脉的周围以在压力感受器区域上保持映射装置和映射电极的自卷曲薄片。
在342处，该方法包括使用刺激器例如刺激器24在压力感受器区域上刺激多个映射电极中的选出的映射电极以从患者获得生理反应的步骤。生理反应为响应于在刺激的映射电极下的压力感受器区域中的压力感受器的电刺激。
在一些实施例中，传感器例如传感器36感测患者的至少一个生理参数并且提供指示出感测到的生理参数的信号。刺激器接收这些信号并且分析该分析信号以获得由于在刺激的映射电极下的压力感受器区域中的压力感受器的电刺激而引起的患者的生理反应。刺激器在压力感受器区域的映射图中存储刺激的映射电极以及生理反应信息。在一些实施例中，刺激器分析压力感受器区域的映射图以识别当被刺激时提供了有效生理反应的至少一个选出的电极的位置。
在344处，该方法包括基于对来自患者的生理反应的分析而使用标记物来在患者的压力感受器区域上标记至少一个选出的映射电极的位置的步骤。该标记物被附接至相对于映射装置以及当被刺激时提供了有效生理反应的至少一个映射电极的位置的患者。在一些实施例中，标记物经由延伸通过映射装置的至少一个标记孔附接至患者。在一些实施例中，标记位置包括经由延伸通过映射装置的至少一个标记孔将针刺入患者中。在一些实施例中，标记位置包括经由延伸通过映射装置的至少一个标记孔将线缝合至患者中。
下一步，在346处，该方法包括从患者移除映射装置的步骤，并且在348处，在患者上保持标记物以在患者的压力感受器区域上标记至少一个映射电极的位置。在一些实施例中，在标记物的一端处经由钩部在患者上保持标记物。
在350处，该方法包括使用附接的标记物在压力感受器区域上对准可植入装置的步骤。在一些实施例中，在压力感受器区域上对准可植入装置包括经由延伸通过可植入装置的至少一个对准孔来定位该标记物。在一些实施例中，该标记物为针并且在压力感受器区域上对准可植入装置包括经由延伸通过可植入装置的至少一个对准孔来定位该针。在一些实施例中，该标记物为缝合线并且在压力感受器区域上对准可植入装置包括经由延伸通过可植入装置的至少一个调整孔来定位该线。
在352处，该方法包括在压力感受器区域上将使用标记物对准的可植入装置固定至患者的步骤。其中，在一些实施例中，将可植入装置固定至患者包括将可植入装置缝合至患者。在354处，该方法包括从患者移除标记物的步骤。
图14至图18是示出了根据本公开中描述的一些实施例的将映射装置400附接至自卷曲硅胶片402以产生自卷曲映射装置404的方法的图。自卷映射装置404可以被包裹或被卷曲在身体部分例如动脉的周围以在压力感受器区域上保持映射电极406。在一些实施例中，自卷曲映射装置404类似于本公开中描述的一个或多个映射装置，包括映射装置22、100、120、130和150。
图14是示出了根据一些实施例的在附接自卷曲硅胶片402之前的映射装置400的图。该映射装置400包括电耦接至映射装置电缆408的映射电极406。
图15是示出了根据一些实施例的自卷曲硅胶片402的图。自卷曲硅胶片402被展开并且由钉子410钉至或打桩至平坦表面。一层硅酮胶412被施加至自卷曲硅胶片402的向内卷曲部分的至少一部分以用于附接映射装置400。
图16是示出了根据一些实施例的由硅酮胶412附接至自卷曲硅胶片402的映射装置400的图。映射装置400经由硅酮胶412层压至扁平的自卷曲硅胶片402上。在一些实施例中，然后将层压的配件卷曲在芯轴周围以允许未固化的硅酮胶412以卷曲的状态固化，由此适当地使映射装置400就位并且将卷曲设置为永久性的。在固化后，自卷曲映射装置404被展开并且修剪掉自卷曲硅胶片402的***以便最佳适合或紧握到患者的身体部分上。
图17是示出了根据一些实施例的随着多余的自卷曲硅胶片402被修剪掉的扁平的自卷曲映射装置404的图。
图18是示出了根据一些实施例的卷曲的自卷曲映射装置404的图。自卷映射装置404在手术期间展开，并且重新卷曲在身体部分例如动脉周围以建立机械固定至或紧握到动脉上。
图19是示出了根据本公开中描述的一些实施例的生产自卷曲映射装置404的方法的流程图。
在420处，该方法包括将自卷曲硅胶片402展开并钉到平坦表面的步骤。自卷曲硅胶片402可以使用钉子410钉住至平坦表面。在422处，一层硅酮胶412被施加至自卷曲硅胶片402的向内卷曲部分的至少一部分以用于附接映射装置400。
在424处，该方法包括经由硅酮胶412层压或粘合映射装置400至扁平的自卷曲硅胶片402上的步骤。在426处，该方法包括步骤：将层压的配件卷曲在芯轴周围以允许未固化的硅酮胶412以卷曲的状态固化，从而适当地使映射装置400落位并且将该卷曲设置为永久性的。
在428处，该方法包括展开自卷曲映射装置404并且修剪多余的自卷曲硅胶片402的步骤。自卷映射装置404在手术期间展开并且重新卷曲在患者身体部分例如动脉周围以在动脉上建立机械固定或紧握。
可选地，在一些实施例中，形成映射装置的背衬以提供可以卷曲或包裹在患者的至少一部分例如动脉周围以在压力感受器区域上保持映射装置和映射电极的自卷曲映射装置。在一些实施例中，形成该映射装置的基底例如基底108以提供可以卷曲或包裹在患者的至少一部分例如动脉周围以在压力感受器区域上保持映射装置和映射电极的自卷曲映射装置。
自卷曲映射装置例如自卷曲映射装置404的一些优点包括：在映射过程期间不需要在合适的位置手持映射装置的情况下将自卷曲映射装置固定至患者上的方法；在映射过程期间没有使用缝合的情况下在合适的位置固定自卷曲映射装置的方法；其在患者上的位置是稳定的从而在映射过程期间减少或消除由自卷映射装置的移动导致的电噪声的自卷曲映射装置；以及允许在患者上方便地重新定位的紧握方法。
图20至图25是示出了用于在患者的压力感受器区域中映射压力感受器的算法的图。该映射可以利用刺激器例如刺激器24来实现(如图1中示出)。
图20是示出了根据一些实施例的用于映射目标压力感受器区域的映射装置500的图。该映射装置500包括经由映射装置电缆504电耦接至刺激器24的多个映射电极502。在一些实施例中，映射装置500类似于本公开中描述的一个或多个映射装置，包括映射装置22、100、120、150、130和404。
如在这个示例中使用的，刺激器24包括刺激控制器40、刺激脉冲发生器42和开关44。控制器40控制开关44以选择性地将一个或多个映射电极502连接到脉冲发生器42作为一个或多个阴极且/或选择性地将一个或多个映射电极502连接到脉冲发生器42作为一个或多个阳极。此外，控制器40控制脉冲发生器42以通过连接的映射电极502来刺激压力感受器区域，其中刺激参数可以包括幅值、脉冲宽度、脉冲频率、脉冲串的突发持续时间、突发周期持续时间和占空比中的一个或多个。控制器40控制脉冲发生器42以通过映射电极502向压力感受器区域的组织提供单极电刺激或通过映射电极502向压力感受器区域的组织提供双极电刺激。
在一些实施例中，为提供单极刺激，控制器40控制开关44以选择性地将映射电极502之一连接至脉冲发生器42作为阴极并且控制器40控制脉冲发生器42通过连接的映射电极刺激压力感受器区域。电路路径通过患者的身体至患者上的任意合适位置来完成。
在一些实施例中，为提供双极刺激，控制器40控制开关44以选择性地将映射电极502之一连接至脉冲发生器42作为阴极，并且将另一个映射电极502连接至脉冲发生器42作为阳极。控制器40控制脉冲发生器42通过连接的映射电极502向压力感受器区域提供双极刺激，其中电路路径从阳极至阴极或从阴极至阳极而完成。
在这个示例中，控制器40接收来自传感器36的信号并且分析该信号以从患者获得生理反应。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出刺激的映射电极502的映射电极以及对应的生理反应的数据。此外，控制器40分析压力感受器区域的映射图以确定映射电极502的哪个区最有可能包括当被刺激时提供了有效生理反应的映射电极502的映射电极。该映射电极的位置在此被称为在压力感受器区域中的识别出的有效位置。
首先，刺激器24将映射装置500划分为映射电极502的两个区，如由虚线指示出的在506处的区1和在508处的区2。在506处的区1包括在映射装置500的上半部中的映射电极502并且在508处的区2包括在映射装置500的下半部中的映射电极502。接下来，为了将压力感受器区域映射在506处的区1中的映射电极502下，控制器40控制开关44将在506处的区1中的映射电极502之一连接至脉冲发生器42作为阴极并且在508处的区2中的映射电极502中的一个或多个作为阳极。控制器40控制脉冲发生器42通过连接的映射电极502向压力感受器区域提供双极刺激。可选地，在一些实施例中，控制器40和脉冲发生器42向连接作为阴极的映射电极502之一提供单极刺激。
控制器40接收来自传感器36的信号并且分析该信号以从患者获得生理反应，其响应于在连接阴极的映射电极下的压力感受器区域的刺激。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出被刺激的连接阴极的映射电极以及对应的生理反应的数据。这个过程可以针对在506处的区1中的每个映射电极重复以完成压力感受器区域在506处的区1中的映射电极502下的映射图。在一些实施例中，这个过程可以针对在506处的区1中的选择数量的映射电极(例如两个或三个映射电极)重复以完成压力感受器区域在506处的区1中的映射电极502下的映射图。
接下来，为了映射在508处的区2中的映射电极502下的压力感受器区域，控制器40控制开关44将在508处的区2中的映射电极502之一连接至脉冲发生器42作为阴极并且在506处的区1中的映射电极中的一个或多个作为阳极。控制器40控制脉冲发生器42以通过连接的映射电极502向压力感受器区域提供双极刺激。可选地，在一些实施例中，控制器40和脉冲发生器42向连接作为阴极的映射电极502之一提供单极刺激。
控制器40接收来自传感器36的信号并且分析该信号以从患者获得生理反应，其响应于在连接阴极的映射电极下的压力感受器区域的刺激。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出被刺激的连接阴极的映射电极以及对应的生理反应的数据。这个过程可以针对在508处的区2中的每个映射电极重复以完成压力感受器区域在508处的区2中的映射电极502下的映射图。在一些实施例中，这个过程可以针对在508处的区2中的选择数量的映射电极(例如两个或三个映射电极)重复以完成压力感受器区域在508处的区2中的映射电极502下的映射图。
接下来，控制器40分析压力感受器区域的映射图以确定在506处的区1和在508处的区2中的哪个区最有可能包括当被刺激时提供了有效生理反应的一个或多个映射电极。选择最有可能包括这个映射电极的区并且该过程继续。在一些实施例中，有效生理反应是患者的血压的最大降低。在一些实施例中，有效生理反应是患者心率的最大降低。在一些实施例中，有效生理反应是患者的组织阻抗的最大变化。
在一些实施例中，控制器40显示压力感受器区域的映射图并且在查看压力感受器区域的映射图之后，用户选择两个区之一。在一些实施例中，控制器40选择最有可能包括当被刺激时提供了有效生理反应的一个或多个映射电极的区。在一些实施例中，控制器40通过将一个区中的个别生理反应值与另一个区中的个别生理反应值进行比较并且选择具有最大生理反应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的生理反应值进行平均并且对另一个区中的生理反应值进行平均并且选择提供了最大平均生理反应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的生理反应值进行求和并且和对另一个区中的生理反应值进行求和并且选择提供了最大总和的区来选择区。
图21是示出了如由虚线指示出并且根据本公开中描述的一些实施例的选择506处的区1并且将506处的区1划分为510处的区3和512处的区4的图。在510处的区3包括在506处的区1的左侧的映射电极502并且在512处的区4包括在506处的区1的右侧的映射电极502。接下来，为了映射在510处的区3中的映射电极502下的压力感受器区域，控制器40控制开关44以将在510处的区3中的映射电极502之一连接至脉冲发生器42作为阴极以及在512处的区4中的映射电极中的一个或多个作为阳极。控制器40控制脉冲发生器42以通过连接的映射电极502向压力感受器区域提供双极刺激。可选地，在一些实施例中，控制器40和脉冲发生器42向连接作为阴极的映射电极502之一提供单极刺激。
控制器40接收来自传感器36的信号并且分析该信号以从患者获得生理反应，其响应于在连接阴极的映射电极下的压力感受器区域的刺激。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出被刺激的连接阴极的映射电极以及对应的生理反应的数据。这个过程可以针对在510处的区3中的每个映射电极重复以完成压力感受器区域在510处的区3中的映射电极502下的映射图。在一些实施例中，这个过程可以针对在510处的区3中的选择数量的映射电极(例如两个或三个映射电极)重复以完成压力感受器区域在510处的区3中的映射电极502下的映射图。
接下来，为了映射在512处的区4中的映射电极502下的压力感受器区域，控制器40控制开关44将在512处的区4中的映射电极502之一连接至脉冲发生器42作为阴极并且在510处的区3中的映射电极中的一个或多个作为阳极。控制器40控制脉冲发生器42以通过连接的映射电极502向压力感受器区域提供双极刺激。可选地，在一些实施例中，控制器40和脉冲发生器42向连接作为阴极的映射电极502之一提供单极刺激。
控制器40接收来自传感器36的信号并且分析该信号以从患者获得生理反应，其响应于在连接阴极的映射电极下的压力感受器区域的刺激。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出被刺激的连接阴极的映射电极以及对应的生理反应的数据。这个过程可以针对在512处的区4中的每个映射电极重复以完成压力感受器区域在512处的区4中的映射电极502下的映射图。在一些实施例中，这个过程可以针对在512处的区4中的选择数量的映射电极(例如两个或三个映射电极)重复以完成压力感受器区域在512处的区4中的映射电极502下的映射图。
接下来，控制器40分析压力感受器区域的映射图以确定在510处的区3和在512处的区4中的哪个区最有可能包括当被刺激时提供了有效生理反应的一个或多个映射电极。选择最有可能包括这个映射电极的区并且该过程继续。在一些实施例中，有效生理反应是患者的血压的最大降低。在一些实施例中，有效生理反应是患者心率的最大降低。在一些实施例中，有效生理反应是患者的组织阻抗的最大变化。
在一些实施例中，控制器40显示压力感受器区域的映射图并且在查看压力感受器区域的映射图之后，用户选择两个区域之一。在一些实施例中，控制器40选择最有可能包括当被刺激时提供了有效生理反应的一个或多个映射电极的区。在一些实施例中，控制器40通过将一个区中的个别生理反应值与另一个区中的个别生理反应值进行比较并且选择具有最大生理反应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的生理反应值进行平均并且对另一个区中的生理反应值进行平均并且选择提供了最大平均生理反应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的生理反应值进行求和并且和对另一个区中的生理反应值进行求和并且选择提供了最大总和的区来选择区。
图22是示出了如由虚线指示出并且根据本公开中描述的一些实施例的选择512处的区4并且将512处的区4划分为514处的区5和516处的区6的图。在514处的区5包括在512处的区4的上半部分中的映射电极502并且在516处的区6包括在512处的区4的下半部分中的映射电极502。
接下来，如上所述，控制器40控制开关44和脉冲发生器42并且接收来自传感器36的信号并且分析该信号以映射在514处的区5中以及在516处的区6中的映射电极502下的压力感受器区域。在一些实施例中，控制器40在514处的区5中选择选定数量的映射电极(例如两个或三个映射电极)以完成压力感受器区域在514处的区5中的映射电极502下的映射图，并且在516处的区6中选择选定数量的映射电极(例如两个或三个映射电极)以完成压力感受器区域在516处的区6中的映射电极502下的映射图。
此外，控制器40分析压力感受器区域的映射图以确定在514处的区5和在516处的区6中的哪个区最有可能包括当被刺激时提供了有效生理反应的一个或多个映射电极。选择最有可能包括这个映射电极的区并且该过程继续。在一些实施例中，有效生理反应是患者的血压的最大降低。在一些实施例中，有效生理反应是患者心率的最大降低。在一些实施例中，有效生理反应是患者的组织阻抗的最大变化。
在一些实施例中，控制器40显示压力感受器区域的映射图并且在查看压力感受器区域的映射图之后，用户选择两个区之一。在一些实施例中，控制器40选择最有可能包括当被刺激时提供了有效生理反应的一个或多个映射电极的区。在一些实施例中，控制器40通过将一个区中的个别生理反应值与另一个区中的个别生理反应值进行比较并且选择具有最大生理反应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的生理反应值进行平均并且对另一个区中的生理反应值进行平均并且选择提供了最大平均生理反应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的生理反应值进行求和并且和对另一个区中的生理反应值进行求和并且选择提供了最大总和的区来选择区。
图23是示出了如由虚线指示出并且根据本公开中描述的一些实施例的选择516处的区6并且将516处的区6划分为518处的区7和520处的区8的图。在518处的区7包括在516处的区6的左侧的映射电极502并且在520处的区8包括在516处的区6的右侧的映射电极502。
接下来，如上所述，控制器40控制开关44和脉冲发生器42并且接收来自传感器36的信号并且分析该信号以映射在518处的区7以及在520处的区8中的映射电极502下的压力感受器区域。在一些实施例中，控制器40在518处的区7中选择一个映射电极以完成压力感受器区域在518处的区7中的映射电极502下的映射图，并且在520处的区域8中选择一个映射电极以完成压力感受器区域在520处的区8中的映射电极502下的映射图。
此外，控制器40分析压力感受器区域的映射图以确定在518处的区7和在520处的区8中的哪个区域最有可能包括当被刺激时提供了有效生理反应(其可以是较大或最大生理反应)的一个或多个映射电极。选择最有可能包括这个映射电极的区并且该过程继续。在一些实施例中，有效生理反应是患者的血压的最大降低。在一些实施例中，有效生理反应是患者心率的最大降低。在一些实施例中，有效生理反应是患者的组织阻抗的最大变化。
在一些实施例中，控制器40显示压力感受器区域的映射图并且在查看压力感受器区域的映射图之后，用户选择两个区之一。在一些实施例中，控制器40选择最有可能包括当被刺激时提供了有效生理反应的一个或多个映射电极的区。在一些实施例中，控制器40通过将一个区中的个别生理反应值与另一个区中的个别生理反应值进行比较并且选择具有最大生理反应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的生理反应值进行平均并且对另一个区中的生理反应值进行平均并且选择提供了最大平均生理反应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的生理反应值进行求和并且和对另一个区中的生理反应值进行求和并且选择提供了最大总和的区来选择区。
图24是示出了如由虚线指示出并且根据本公开中描述的一些实施例的选择518处的区7并且将518处的区7划分为522处的区9和524处的区10的图。在522处的区9包括在518处的区7的上半部分中的一个映射电极502并且在524处的区10包括在518处的区7的下半部分中的另一个映射电极502。
接下来，如上所述，控制器40控制开关44和脉冲发生器42并且接收来自传感器36的信号并且分析该信号以映射在522处的区9以及在524处的区10中的映射电极502下的压力感受器区域。此外，控制器40分析压力感受器区域的映射图以确定在522处的区9和在524处的区10中的哪个映射电极为当被刺激时提供了有效生理反应的映射电极。这个映射电极被选择并且标记并放置可植入装置过程继续。在一些实施例中，有效生理反应是患者的血压的最大降低。在一些实施例中，有效生理反应是患者心率的最大降低。在一些实施例中，有效生理反应是患者的组织阻抗的最大变化。
图25是示出了根据本公开中描述的一些实施例的所有区1至区10并且指示出针对图20至图24的细化过程的选出的具有不同交叉影线的区的图。选择在506处的区1超过在508处的区2，并且选择在512处的区4超过在510处的区3。此外，选择在516处的区6超过在514处的区5，并且选择在518处的区7超过在520处的区8。为了将其向下细化到一个映射电极，选择在522处的区9或在524处的区10。
在一些实施例中，上面参考图20至图25描述的映射过程可以在该过程中的任意点处中断，并且用户可以刺激和/或选择如由用户所期的映射电极502。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42以刺激选出的映射电极502。控制器40接收来自传感器36的指示出患者的血压的信号，并且控制器40分析该信号以获得患者的血压的降低。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出刺激的阴极电极以及对应的血压的降低的数据。控制器40确定一个区中的血压的降低的第一平均值以及另一个区中的血压的降低的第二平均值。控制器40选择具有血压的最大或最高平均值降低的区。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42以刺激所连接的映射电极502。控制器40接收来自传感器36的指示出患者的心率的信号，并且控制器40分析该信号以获得患者的心率的降低。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出刺激的阴极电极以及对应的心率的降低的数据。控制器40确定一个区中的心率的降低的第一平均值以及另一个区中的心率的降低的第二平均值。控制器40选择具有心率的最大或最高平均值降低的区。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42以刺激所连接的映射电极502。控制器40接收来自传感器36的指示出患者的血压的信号，并且控制器40分析该信号以获得患者的血压的降低。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出刺激的阴极电极以及对应的血压的降低的数据。控制器40确定一个区中的血压的降低的第一平均值以及另一个区中的血压的降低的第二平均值。用户选择具有血压的最大或最高平均值降低的区。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42以刺激所连接的映射电极502。控制器40接收来自传感器36的指示出患者的心率的信号，并且控制器40分析该信号以获得患者的心率的降低。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出刺激的阴极电极以及对应的心率的降低的数据。控制器40确定一个区中的心率的降低的第一平均值以及另一个区中的心率的降低的第二平均值。用户选择具有心率的最大或最高平均值降低的区。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42以所刺激连接的映射电极502。控制器40接收来自传感器36的指示出患者的血压的信号，并且控制器40分析该信号以获得患者的血压的降低。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出刺激的阴极电极以及对应的血压的降低的数据。控制器40将一个区中的血压的降低与另一个区中的血压的降低进行比较并且选择具有血压的最大或最高降低的区。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42以刺激所连接的映射电极502。控制器40接收来自传感器36的指示出患者的心率的信号，并且控制器40分析该信号以获得患者的心率的降低。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出刺激的阴极电极以及对应的心率的降低的数据。控制器40将一个区中的心率的降低与另一个区中的心率的降低进行比较并且选择具有心率的最大或最高降低的区。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42以刺激所连接的映射电极502。控制器40接收来自传感器36的指示出患者的血压的信号，并且控制器40分析该信号以获得患者的血压的降低。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出刺激的阴极电极以及对应的血压的降低的数据。用户将一个区中的血压的降低与另一个区中的血压的降低进行比较并且选择具有血压的最大或最高降低的区。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42以刺激连接的映射电极502。控制器40接收来自传感器36的指示出患者的心率的信号，并且控制器40分析该信号以获得患者的心率的降低。控制器40在压力感受器区域的映射图中存储指示出刺激的阴极电极以及对应的心率的降低的数据。用户将一个区中的心率的降低与另一个区中的心率的降低进行比较并且选择具有心率的最大或最高降低的区。
图26A至图26C是示出了根据本公开中描述的一些实施例的用于映射压力感受器区域的映射算法的流程图。映射装置例如映射装置22、100、120、130、150和404之一被放置在患者上以用于映射患者的压力感受器区域。刺激器例如刺激器24提供了映射算法。
在540处，刺激器将映射装置划分为映射电极的两个区。在542处，该刺激器将一个区中的映射电极之一连接到脉冲发生器例如脉冲发生器42而作为阴极，并且在544处，该刺激器将另一个区中的映射电极中的一个或多个连接到脉冲发生器作为阳极。该刺激器可以连接另一个区中的任意一个映射电极或另一个区中的映射电极的任意组合作为阳极。在一些实施例中，表面垫片放置在患者的皮肤上，并且刺激器连接表面垫片作为阳极。在一些实施例中，该刺激器连接可以是映射装置的一部分或来自单独探针的独立电极作为阳极。
在546处，刺激器控制脉冲发生器以通过连接阴极和阳极的映射电极向连接阴极的映射电极下的压力感受器区域提供双极电刺激。可选地，在一些实施例中，刺激器控制脉冲发生器以使用连接阴极的映射电极向连接阴极的映射电极下的压力感受器区域提供单极电刺激。
在548处，从患者获得与连接阴极的映射电极下的压力感受器区域的电刺激相关联的生理反应。这种生理反应由用户手动获得或使用刺激器和附接的传感器自动获得。此外，在550处，由用户手动地或使用刺激器自动地在压力感受器区域的映射图中存储连接阴极的映射电极的身份和相关联的生理反应信息。
如果在552处一个区中的一个或多个映射电极仍然被连接作为阴极，则刺激器继续进行以在554处连接一个区中的映射电极的不同一个作为阴极，并且该过程通过以下步骤对其自身进行重复：在546处提供电刺激，在548处获得相关联的生理反应，并且在550处存储被刺激连接阴极的映射电极的身份和相关联的生理反应。
如果在552处一个区中的所有映射电极或所有选定数量的映射电极已经被刺激并映射，则在556处刺激器继续进行以将另一个区中的映射电极之一连接至脉冲发生器而作为阴极，并且在558处刺激器将一个区中的一个或多个映射电极(刚才被映射的)连接至脉冲发生器而作为阳极。该刺激器可以连接刚才被映射的区中的任意一个映射电极或刚才被映射的区中的映射电极的任意组合而作为阳极。在一些实施例中，该刺激器可以连接患者皮肤上的表面垫片作为阳极。在一些实施例中，该刺激器可以连接为映射装置的一部分或来自单独探针的独立电极作为阳极。
在560处，刺激器控制脉冲发生器以通过阴极和阳极连接的映射电极向连接阴极的映射电极下的压力感受器区域提供双极电刺激。可选地，在一些实施例中，刺激器控制脉冲发生器以使用连接阴极的映射电极向连接阴极的映射电极下的压力感受器区域提供单极电刺激。
在562处，由用户手动地或使用刺激器以及附接的传感器自动地从患者获得与连接阴极的映射电极下的压力感受器区域的电刺激相关联的生理反应。此外，在564处，由用户手动地或使用刺激器自动地在压力感受器区域的映射图中存储连接阴极的映射电极的身份和相关联的生理反应信息。
如果在566处另一个区中的一个或多个映射电极仍然被连接作为阴极，则刺激器继续进行以在568处连接另一个区中的映射电极的不同一个作为阴极，并且该过程通过以下步骤对其自身进行重复：在560处提供电刺激，在562处获得相关联的生理反应，并且在564处存储被刺激的连接阴极的映射电极的身份和相关联的生理反应。
如果在566处另一个区中的所有映射电极或所有选定数量的映射电极已经被刺激并映射，则该过程继续在570处分析压力感受器区域的映射图并且在572处选择一个区或另一个区作为包括用于压力感受器区域中的压力感受器的长期刺激的最可能的位置。在一些实施例中，可以手动完成在570处分析压力感受器区域的映射图。在一些实施例中，可以使用刺激器自动地完成在570处分析压力感受器区域的映射图。
在一些实施例中，永久可植入装置(例如可植入装置220、240、250和270中的每个可植入装置)具有大于映射电极的电极之一的可植入装置电极。在一些实施例中，永久可植入装置具有与多个映射电极的组合一样大或大于多个映射电极的组合的可植入装置电极，使得可植入装置电极覆盖压力感受器区域上的相同区域作为多个映射电极。其中，可植入装置电极大于映射电极之一，或覆盖与多个映射电极相同的区，选出的最终区可以包括多个映射电极并且满足***的需要。
在574处如果选出的区包括超过满足***的需要的映射电极的数量，则在576处刺激器将选出的区划分为两个区并且该过程从在542处将一个区中的映射电极连接至脉冲发生器而作为阴极的步骤重复其自身。在一些实施例中，获得两个或两个以上的生理反应以用于在区中映射电极，如该区被选择并且该过程从在542处将一个区中的映射电极连接至脉冲发生器而作为阴极的步骤重复其自身。
在574处如果选出的区包括满足***的需要的映射电极的数量或少于满足***的需要的映射电极的数量，则如578处指示出那样的该区的位置是针对压力感受器区域中的压力感受器的识别出的有效位置的好的候选。在580处该过程继续标记该位置。在一些实施例中，上面参考图26A至图26C描述的映射过程是图13的方法的一部分。在一些实施例中，上面参考图26A至图26C描述的映射过程可以在该过程中的任意步骤处被中断，并且用户可以刺激和/或选择任意一个或一个以上的映射电极作为在压力感受器区域上的识别出的有效位置处的映射电极。
在不背离本发明的保护范围的情况下，可以对讨论的示例性实施例做出各种修改和添加。例如，虽然上面描述的实施例涉及特定的特征，但本发明的保护范围还包括具有特征的不同组合的实施例以及不包括所有描述的特征的实施例。因此，本发明的保护范围旨在包括如落入权利要求的保护范围内的所有替代、修改和变化，及其所有等同物。

Claims (15)

1.一种用于映射并标记患者的压力感受器的***，包括：
映射装置，其包括要位于所述患者上的多个电极；
标记物，用于被附接至所述患者，并且用于基于对所述多个电极的刺激的患者生理反应的分析而标记所述多个电极中的至少一个电极的位置；以及
刺激器，用于将所述多个电极划分为第一电极区和第二电极区，并且用于刺激所述第一电极区和所述第二电极区中的电极以获得第一患者生理反应，其中基于所述第一患者生理反应而选择所述第一电极区和所述第二电极区中的一个。
2.根据权利要求1所述的***，其中所述刺激器用于将所述第一电极区和所述第二电极区中的选出的一个划分为第三电极区和第四电极区，并且用于刺激所述第三电极区和所述第四电极区中的电极以获得第二患者生理反应，其中基于所述第二患者生理反应而选择所述第三电极区和所述第四电极区中的一个。
3.根据权利要求2所述的***，其中所述刺激器用于将所述第三电极区和所述第四电极区中的选出的一个划分为第五电极区和第六电极区，并且用于刺激所述第五电极区和所述第六电极区中的电极以获得第三患者生理反应，其中基于所述第三患者生理反应而选择所述第五电极区和所述第六电极区中的一个。
4.根据权利要求1至3的任一项所述的***，其中所述刺激器选择要由所述标记物标记的所述多个电极中的所述至少一个电极。
5.根据权利要求1至4的任一项所述的***，其中用户选择要由所述标记物标记的所述多个电极中的所述至少一个电极。
6.根据权利要求1至5的任一项所述的***，其中所述刺激器用于选择所述第一电极区中的至少一个阴极电极以及所述第二电极区中的至少一个阳极电极，并且向选出的电极提供双极刺激以获得所述第一患者生理反应。
7.根据权利要求6所述的***，其中所述刺激器切换为选择所述第二电极区中的至少一个阴极电极以及所述第一电极区中的至少一个阳极电极，并且向所述选出的电极提供双极刺激以获得所述第一患者生理反应。
8.根据权利要求1至7的任一项所述的***，其中所述刺激器基于所述第一患者生理反应而选择所述第一电极区和所述第二电极区中的一个。
9.根据权利要求1至8的任一项所述的***，包括传感器，用于感测所述患者生理反应并且提供指示出所述患者生理反应的信号，其中所述刺激器接收所述信号并且分析所述信号以确定所述第一患者生理反应。
10.一种映射并标记患者的压力感受器的方法，包括：
在所述患者上保持映射装置，所述映射装置包括多个电极；
经由刺激器将所述多个电极划分为第一电极区和第二电极区；
经由所述刺激器刺激所述第一电极区和所述第二电极区中的电极以获得患者生理反应；并且
基于所述患者生理反应而选择所述第一电极区和所述第二电极区中的一个以将标记物附接至所述患者以基于所述患者生理反应来标记所述多个电极中的至少一个电极的位置。
11.根据权利要求10所述的方法，包括：
经由所述刺激器将所述第一电极区和所述第二电极区中的选出的一个划分为第三电极区和第四电极区；
经由所述刺激器刺激所述第三电极区和所述第四电极区中的电极以获得更多患者生理反应；并且
基于包括所述更多患者生理反应的患者生理反应而选择所述第三电极区和所述第四电极区中的一个。
12.根据权利要求10和权利要求11的任一项所述的方法，包括：
选择所述第一电极区中的至少一个阴极电极；
选择所述第二电极区中的至少一个阳极电极；并且
经由所述刺激器向所述选出的电极提供双极刺激以获得所述患者生理反应。
13.根据权利要求12所述的方法，包括：
切换为选择所述第二电极区中的至少一个阴极电极；
切换为选择所述第一电极区中的至少一个阳极电极；并且
经由所述刺激器向所述选出的电极提供双极刺激以获得所述患者生理反应。
14.根据权利要求10至13的任一项所述的方法，包括：
经由所述刺激器基于所述患者生理反应而选择所述第一电极区和所述第二电极区中的一个。
15.根据权利要求10至14的任一项所述的方法，包括：
使用传感器来感测所述患者生理反应；
提供指示出所述患者生理反应的信号；
在所述刺激器处接收所述信号；并且
使用所述刺激器来分析所述信号以确定基于所述患者生理反应而选择的所述第一电极区和所述第二电极区中的所述一个。
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