CN106581656A - 一种用于小儿舌舔皮炎的软膏 - Google Patents

一种用于小儿舌舔皮炎的软膏 Download PDF

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Abstract

本发明属于医疗技术领域，具体地涉及一种用于小儿舌舔皮炎的软膏及其应用。本发明的用于小儿舌舔皮炎的软膏包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、维生素C、维生素B12、麦卢卡蜂蜜和凡士林。本发明的软膏尤其针对小儿舌舔皮炎引起的口周丘疹、皲裂、皮肤瘙痒、疼痛、干燥、脱屑、红肿现象具有突出效果。产品温和、无刺激、无毒副作用、无使用依赖性、作用持久。

Description

一种用于小儿舌舔皮炎的软膏
技术领域
本发明涉及医疗技术领域，更具体地，涉及一种用于小儿舌舔皮炎的软膏，用于治疗舌舔皮炎引起的口周丘疹、皲裂、皮肤瘙痒、疼痛、干燥、脱屑和红肿。
背景技术
小儿舌舔皮炎也称“小儿口周皮炎”，是由于孩子反复用舌头舔***周围的皮肤所引起的一种接触性皮炎。
舌舔皮炎的发生多是在干燥多风的季节，冬天空气干燥，孩子嘴唇容易干裂，而且一旦嘴唇干裂，孩子就喜欢用舌头去舔。因为孩子经常用舌头舔口周围皮肤，口周围皮肤受唾液浸渍后引起局部炎症反应，皮肤损害表现为环绕口周围一圈边界清晰的红斑，同时出现丘疹、皲裂和脱屑现象。由于口周围皮肤瘙痒、干燥疼痛不适，促使患儿常用舌头反复舔，用口水来湿润皮肤。这样往往会形成恶性循环。反复发炎，色素也随之增加，于是常被舌头舔的皮肤逐渐由红色变为黑褐色，形成了小儿口周皮炎的典型症状。
目前用于治疗小儿舌舔皮炎的产品主要有黄连素、芦荟胶以及一些消炎止痛的软膏。但是用于消炎止痛的产品多为抗生素类，长期使用易产生耐药性，副作用强，且黄连素味苦，有刺激性，儿童使用的依从性差。
贻贝(Mytilus edulis Linnaeus)是一种海洋软体动物，属于双壳贝类，俗称“青口”和“淡菜”，遍布世界各沿岸国家。贻贝种类繁多，仅中国沿海就有30多种，经济价值较高的有10多种，其中紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝是主要的养殖品种。贻贝富含蛋白质、脂肪、碳水化合物、钙、磷、铁、核黄素、尼克酸等营养元素，而且具有很高的药用价值。
胰蛋白酶(Trypsin,Parenzyme)，EC 3.4.21.4，是从牛、羊、猪的胰脏提取的一种丝氨酸蛋白水解酶。胰脏制造的前体胰蛋白酶原分泌到小肠后，肠肽酶使其活化，成为胰蛋白酶。胰蛋白酶是肽链内切酶，它能选择性地水解多肽链的赖氨酸和精氨酸残基中的羧基。胰蛋白酶不仅起消化酶的作用，而且还能限制分解糜蛋白酶原、羧肽酶原、磷脂酶原等其它酶的前体，起活化作用。
发明内容
本发明提出一种蛋白质软膏，以解决现有技术用于小儿舌舔皮炎中存在的副作用强、有刺激性、复发性高以及毒性等缺陷。
本发明提出一种蛋白质软膏，以治疗口周皮肤瘙痒、疼痛、皲裂、脱屑等症状。
为实现上述目的，本发明提出一种用于小儿舌舔皮炎的软膏，其特征在于，所述软膏包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、维生素C、维生素B12、麦卢卡蜂蜜和凡士林。
根据本发明的一个或多个方面，基于软膏的总重量计，所述用于小儿舌舔皮炎的软膏包括：贻贝软组织提取物0.2-20份、胰蛋白酶0.2-20份、维生素C 0.1-10份、维生素B120.1-10份、麦卢卡蜂蜜0.1-10份和凡士林适量。
根据本发明的一个或多个实施方式，按软膏的重量计，贻贝软组织提取物可以是例如0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、16份、17份、18份、19份、20份等，胰蛋白酶可以是例如0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、16份、17份、18份、19份、20份等。
根据本发明的一个或多个方面，所述用于小儿舌舔皮炎的软膏中：贻贝软组织提取物、胰蛋白酶和凡士林是混合存在的。这里，“混合存在”是指三种成分混合存在于一个包装中。根据本发明的一个或多个方面，所述用于小儿舌舔皮炎的软膏中：贻贝软组织提取物、胰蛋白酶和凡士林可以预混或使用前混合。
根据本发明的一个或多个方面，所述用于小儿舌舔皮炎的软膏可以进一步加入其他活性成分，包括保湿剂、抗氧化剂、抑菌剂等。
根据本发明的一个或多个方面，所述用于小儿舌舔皮炎软膏的最终pH值可以为4.5-7.8，例如为5.0-7.5，或者例如为5.5-7.0。
根据本发明的一个或多个方面，所述贻贝软组织提取物是以贻贝除壳以外的所有组分为原料，经过酸性水溶液提取而获得的上清液，其中蛋白质含量为0.2-15.0mg/ml，pH值1.0-6.0。特别地，可以是以足丝为原料。
根据本发明的一个或多个方面，所述贻贝可以包括紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝中的一种、两种或三种。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述酸性水溶液可以包括：乙酸-乙酸钠缓冲液、乙酸、柠檬酸、高氯酸等，但不限于此。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物的蛋白质含量可以为例如0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml等，但不限于此。
根据本发明的一个或多个方面，所述胰蛋白酶可以是从市场上常规购买的。替代地，所述胰蛋白酶可以是通过盐析、柱层析等方法制备的。
根据本发明的一个或多个方面，所述维生素C、维生素B12、麦卢卡蜂蜜以及凡士林均可以是从市场上常规购买的。
根据本发明的一个或多个方面，所述软膏可以用于小儿舌舔皮炎，尤其用于舌舔皮炎引起的口周丘疹、皲裂、皮肤瘙痒、疼痛、干燥、脱屑、红肿等症状，且使用方便，作用长久。
本发明的又一个目的涉及一种用于治疗小儿舌舔皮炎的方法，包括给予本发明的蛋白软膏，以治疗包括口周丘疹、皲裂、皮肤瘙痒、疼痛、干燥、脱屑、红肿等症状。
根据本发明的一个或多个方面，向有需要的受试者给予根据本发明的蛋白质软膏，所述蛋白质软膏是由贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、维生素C、维生素B12、麦卢卡蜂蜜以及凡士林组成的。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、维生素C、维生素B12、麦卢卡蜂蜜以及凡士林可以是混合存在于软膏中。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物和胰蛋白酶可以是分别隔离存在于软膏中。这里，当将贻贝软组织提取物与胰蛋白酶组合给药时，给药可以是顺序给药或者同时给药，优选可以是顺序给药。对于顺序给药来说，可以将贻贝软组织提取物和胰蛋白酶以任何顺序给药。例如，可以先给予贻贝软组织提取物再给予胰蛋白酶，或者可以先给予胰蛋白酶再给予贻贝软组织提取物，在整个治疗周期，二者的给药频率可以相同或不同。
此外，本发明提出一种用于小儿舌舔皮炎的软膏，含有贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、维生素C、维生素B12、麦卢卡蜂蜜以及凡士林，任选地，还可含有其它药学上常用或可接受的载体。
根据本发明的一个或多个方面，所述载体可以包括任何以及所有的溶剂、盐、分散介质、表面活性剂、抗氧化剂、防腐剂(例如抗菌剂、抗真菌剂)、等渗剂、吸收延迟剂、药物稳定剂、粘合剂、赋形剂、润滑剂、甜味剂、矫味剂、染料等和它们中一种、多种或全部的组合，这是本领域技术人员所熟知的(例如参见Remington's Pharmaceutical Sciences,18thEd.Mack Printing Company,1990,pp.1289-1329)。除了与活性成分不相容的载体外，可考虑在治疗用或药物软膏中使用的任何常规载体。
采用胰蛋白酶、贻贝软组织提取物、维生素C、维生素B12、麦卢卡蜂蜜以及凡士林制备用于小儿舌舔皮炎的软膏，具有治疗舌舔皮炎引起的口周丘疹、皲裂、皮肤瘙痒、疼痛、干燥、脱屑、红肿现象的作用。同时，由于贻贝软组织提取物中含有部分蛋白成分，分子量大，不会透皮或经皮吸收，可持久稳定在皮肤表面发挥作用，延长作用时间，加快了小儿舌舔皮炎的恢复速度。
本发明制备的软膏用于小儿舌舔皮炎，特别是口周皮肤瘙痒、疼痛、皲裂、脱屑等现象。本发明的软膏温和、无刺激、无毒副作用、无使用依赖性、作用持久。
以下实施例以用于小儿舌舔皮炎的医疗器械为例进行说明，但不限于此，上述本发明提出的各种包含贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、维生素C、维生素B12、麦卢卡蜂蜜以及凡士林的用于小儿舌舔皮炎的软膏均适用于本发明。
具体实施方式
实施例1：一种贻贝软组织提取物的制备方法。
取贻贝去壳，收集软组织300g，分成三份，每份加入100ml含量0.3％的下表酸性溶液，匀浆10min后离心得到上清液即为贻贝软组织提取物。
测定上清液中蛋白含量和pH值，蛋白含量测定采用考马斯亮蓝法。
表1
实例 酸性溶液 蛋白质含量 pH值
1 柠檬酸 2.6mg/ml 4.5
2 乙酸 3.5mg/ml 3.2
3 高氯酸 3.0mg/ml 1.0
实施例2：一种用于小儿舌舔皮炎的产品。
从陕西源太生物科技公司购得胰蛋白酶，从郑州福润德生物工程有限公司购得维生素C、维生素B12，从京东商城购得康维他麦卢卡蜂蜜，从苏州康硕化工有限公司购得凡士林。产品由以下组分构成：贻贝软组织提取物200mg，胰蛋白酶200mg，维生素C 20mg，维生素B12 20mg，麦卢卡蜂蜜20mg，加入凡士林至100g，充分融化混匀后形成软膏。
收集10名小儿舌舔皮炎患者参与测试，在***周围涂抹本产品，观察使用前，以及使用后1小时的患者症状，观察结果见表2。
表2
试验结果表明，本发明的软膏对小儿舌舔皮炎引发的口周皮肤瘙痒、疼痛、干燥现象有一定的效果，且产品迅速起效、无刺激。
实施例3：一种用于小儿舌舔皮炎的产品。
配制由以下组分构成的产品：贻贝软组织提取物200mg，胰蛋白酶200mg，维生素C20mg维生素B12 20mg，麦卢卡蜂蜜20mg，加入凡士林至100g，充分融化混匀后形成软膏。
收集20例小儿舌舔皮炎患者参与测试，患者口周有丘疹，口周皮肤皲裂、瘙痒、疼痛、干燥、脱屑、红肿症状。10例在***周围涂抹本产品，10例涂抹市售常用产品黄连素，每天早、晚清洁面部后涂抹本产品或对照产品，连续涂抹5天，观察使用前以及使用后的患者症状，观察结果见表3。
表3
以上数据为症状有所好转的病例数；
试验结果说明，使用本发明的胰蛋白酶、贻贝软组织提取物、维生素C、维生素B12、麦卢卡蜂蜜以及凡士林组合的软膏后，患者口周皮肤瘙痒、干燥、脱屑、疼痛、红肿现象明显减轻，此外患处的变化情况较市售产品更明显，且无刺激性，证明胰蛋白酶、贻贝软组织提取物、维生素C、维生素B12、麦卢卡蜂蜜以及凡士林组合软膏有治疗小儿舌舔皮炎引起的口周丘疹、皲裂、皮肤瘙痒、疼痛、干燥、脱屑、红肿现象的效果。
此外，使用对照产品的患者普遍反应有刺激感，而使用本发明软膏时无刺激感。
当然，本发明还可有其它多种实施例，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明权利要求的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于小儿舌舔皮炎的软膏，包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、维生素C、维生素B12、麦卢卡蜂蜜以及凡士林。
2.根据权利要求1的用于小儿舌舔皮炎的软膏，其特征在于，基于所述软膏的重量计包括：贻贝软组织提取物0.2-20份，胰蛋白酶0.2-20份，维生素C 0.1-10份，维生素B12 0.1-10份，麦卢卡蜂蜜0.1-10份，凡士林适量，具体地，按软膏的重量计，贻贝软组织提取物例如是0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、16份、17份、18份、19份和20份，胰蛋白酶例如是0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、16份、17份、18份、19份和20份。
3.根据任一前述权利要求所述的用于小儿舌舔皮炎的软膏，其特征在于，所述软膏进一步包括活性成分，例如保湿剂、抗氧化剂、抑菌剂或基质材料；或者所述软膏进一步包括药学上可接受的载体，例如溶剂、盐、分散介质、包衣材料、表面活性剂、抗氧化剂、防腐剂(例如抗菌剂、抗真菌剂)、等渗剂、吸收延迟剂、药物稳定剂、粘合剂、赋形剂、崩解剂、润滑剂、甜味剂、矫味剂、染料等和它们中一种、多种或全部的组合。
4.根据任一前述权利要求所述的用于小儿舌舔皮炎的软膏，其特征在于，所述贻贝软组织提取物、胰蛋白酶是隔离存在的或混合存在的。
5.根据任一前述权利要求所述的用于小儿舌舔皮炎的软膏，其特征在于，软膏的最终pH值为4.5-7.8，例如pH值为5.8-7.0。
6.根据任一前述权利要求所述的用于小儿舌舔皮炎的软膏，其特征在于，所述贻贝软组织提取物是以贻贝除贝壳以外的组分原料，经过酸性水溶液提取，离心后取上清获得的，其中蛋白质含量0.2-15.0mg/ml，pH值1.0-6.0。
7.根据权利要求6所述的用于小儿舌舔皮炎的软膏，其中所述酸性水溶液包括：乙酸-乙酸钠缓冲液、乙酸、柠檬酸、高氯酸。
8.根据权利要求6所述的用于小儿舌舔皮炎的软膏，其中所述贻贝软组织提取物的蛋白质含量例如为0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml。
9.根据权利要求6所述的用于小儿舌舔皮炎的软膏，其中所述贻贝包括紫贻贝、翡翠贻贝、厚壳贻贝中的一种、两种或三种。
10.根据任一前述权利要求所述的用于小儿舌舔皮炎的软膏，其特征在于，所述软膏用于舌舔皮炎引起的口周丘疹、皲裂、皮肤瘙痒、疼痛、干燥、脱屑、红肿。
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CN112236440A (zh) * 2018-05-28 2021-01-15 江阴贝瑞森制药有限公司 新的药物用途

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