CN106535989A - 利用无引线心脏起搏器进行频率响应式起搏的***和方法 - Google Patents

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杰弗里·E·施塔曼
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Abstract

一种用于提供频率响应式起搏治疗到患者的心脏的***和方法。一种用于提供频率响应式起搏治疗的示例性方法包括利用在植入在心脏中或附近的无引线心脏起搏器(LCP)来感测心电数据。LCP可以至少部分地基于所感测到的心电数据，从该位置提供起搏治疗到心脏。距心脏远程定位的植入式医疗设备可以感测患者活动，并且有时候可以使用传导的通信将来自植入式医疗设备的患者活动数据无线发送到LCP。LCP然后可以至少部分地基于接收到的患者活动数据信号，确定对所提供的起搏治疗的调整(例如调整起搏频率)。

Description

利用无引线心脏起搏器进行频率响应式起搏的***和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2014年6月12日递交的美国临时申请No.62/011,249的权益，通过引用的方式将其完整公开并入本文。
技术领域
本公开整体涉及用于传递起搏脉冲到心脏的***、设备和方法，并且更具体地涉及用于利用无引线心脏起搏器(LCP)来执行频率响应式起搏的***、设备和方法。
背景技术
起搏仪器可以用于治疗这样一种患者即该患者遭受可能导致心脏传递足够量的血液到患者身体的能力降低的各种心脏状况。这些心脏状况可能导致快速的、无规律的和/或不足够的心脏收缩。为了助于减轻这些条件中的一些，各种设备(例如起搏器、除颤器等等)可以植入到患者身体中。该设备可以监视并且提供电刺激到心脏，以助于心脏以更正常、有效和/或安全的方式来操作。
以固定的频率起搏心脏是受限制的，因为其不允许心率随着新陈代谢需求增加而增加。如果以恒定的频率例如通过VVI起搏器来起搏心脏，则关于生活方式和活动对患者强加限制。为了克服这些限制并且改善该患者的生活的质量而开发了频率响应式起搏器。
能够频率响应的起搏器通常包括一个或多个传感器来洞察患者的当前新陈代谢需求，并且相应地调整起搏频率。在传统起搏器中这可以相对简单地实现，其中该传统起搏器具有植入在皮肤下面的囊带中的起搏器“罐”，利用引线延伸到心脏中。起搏器“罐”通常足够大以容纳相当高容量的电池并且可以具有相当大的处理功率。并且，起搏器可以经由引线接入位于心脏内部的信号和/或传感器以及经由“罐”接入位于心脏外部的信号和/或传感器。
植入在心脏中或附近的无引线心脏起搏器(LCP)对频率响应式起搏提出了独特的挑战。例如，由于LCP随着心脏的恒定的移动，所以从LCP壳体中的本地加速计获得的加速计数据可能具有相当大的噪声，这可能需要相当大的处理功率来分离由于患者的活动导致的移动和由于心脏自身的跳动而导致的移动。在另一个实例中，由于LCP的位置和尺寸，LCP可能难以得到可以作为患者活动的指示符的、患者的呼吸频率和/或潮气量的可靠测量。这些仅仅是在LCP中提供有效的频率响应式起搏的多个挑战中的一些。希望一种使用无引线心脏起搏器(LCP)来提供频率响应式起搏的改善的***和方法。
发明内容
本公开整体涉及使用患者中的多个植入设备来协调异常心脏活动的治疗的***和方法。设想多个植入设备可以例如包括起搏器、除颤器、诊断设备、传感器设备和/或根据希望的任意其他合适的植入式设备。更具体地，本公开涉及利用无引线心脏起搏器(LCP)来提供频率响应式起搏的***、设备和方法。
一种使用无引线心脏起搏器(LCP)提供频率响应式起搏治疗到患者心脏的示例性方法可以包括：利用植入在患者心脏中或附近的LCP感测心电数据；至少部分地基于感测到的心电数据，利用LCP提供起搏治疗到患者心脏；利用植入医疗设备从与患者心脏隔开的位置感测患者活动；将患者活动数据信号从植入医疗设备无线发送到LCP；以及使LCP至少部分地基于接收到的患者活动数据信号确定对于所提供的起搏治疗的调整，并且调整由LCP提供的起搏治疗。该调整可以包括对起搏频率的调整，使得起搏频率随着患者的活动等级改变。在一些情况中，患者活动数据信号至少部分地基于植入式医疗设备中的加速计的输出。还设想可以从患者活动数据信号得到呼吸信息如呼吸频率和潮气量(例如患者活动数据信号随时间的幅度改变)。
一种示例性植入式医疗设备***可以包括可植入在患者心脏中或附近的无引线心脏起搏器(LCP)。LCP可以被配置为感测心电数据，并且至少部分地基于所感测到的心电数据，提供起搏治疗到患者的心脏。示例性植入式医疗设备***还可以包括植入在与患者的心脏的隔开的位置中的植入式医疗设备。植入式医疗设备可以被配置为感测患者活动，以及将患者活动数据信号无线发送到LCP。LCP然后可以配置为至少部分地基于接收到的患者活动数据信号来确定对所提供的起搏治疗的调整，并且调整起搏治疗。该调整可以包括对于起搏频率的调整，使得起搏频率随着患者的活动等级改变。
在另一个实例中，一种提供频率响应式起搏治疗到患者心脏的方法可以包括：利用植入在患者心脏中或附近的无引线心脏起搏器(LCP)感测心电数据；至少部分地基于感测到的心电数据，利用LCP提供起搏治疗到患者心脏；利用植入医疗设备从与患者心脏隔开的位置感测患者活动；将患者活动数据信号从植入医疗设备无线发送到LCP；以及LCP至少部分地基于接收到的患者活动数据信号确定对所提供的起搏治疗的调整；以及调整利用LCP所提供的起搏治疗。
除了以上实例之外，在另一个实例中，患者活动数据信号可替换地或另外地至少部分地基于植入式医疗设备的加速计的输出。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，LCP可以可替换地或另外地至少部分地基于植入式医疗设备的加速计的输出和至少部分地由植入式医疗设备确定的患者的呼吸频率二者来确定对所提供的起搏治疗的调整。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，所述患者活动数据信号可替换地或另外地包括加速计数据。
除了以上实例之外，在另一个实例中，所述患者活动数据信号可替换地或另外地至少部分地基于呼吸信号。
除了以上实例之外，在另一个实例中，所述呼吸信号可替换地或另外地至少部分地基于与所述患者的肺部的至少一部分上的阻抗有关的测量。
除了以上实例之外，在另一个实例中，呼吸信号可替换地或另外地至少部分地基于植入式医疗设备的经胸阻抗传感器的输出。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，该方法可以可替换地或另外地进一步包括至少部分地基于由植入式医疗设备发送的患者活动数据信号的幅度与由LCP接收到的患者活动数据信号的幅度的差，确定与患者的呼吸频率有关的测量。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，该方法可以可替换地或另外地进一步包括至少部分地基于由植入式医疗设备发送的患者活动数据信号的幅度与由LCP接收到的患者活动数据信号的幅度的差，确定潮气量参数。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，该方法可以可替换地或另外地进一步包括通过以下步骤确定与所述患者的肺部的至少一部分上的阻抗有关的测量：利用植入式医疗设备传递电压脉冲；利用植入式医疗设备测量所传递的电压脉冲的传递电流的幅度；将传递电流的测量幅度从植入式医疗设备发送到LCP；利用LCP测量传递的电压脉冲的幅度；在LCP至少部分地基于传递的电压脉冲的测量幅度和由植入式医疗设备发送到LCP的传递电流的测量幅度，确定与所述患者的肺部上的阻抗有关的测量。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，该方法可以可替换地或另外地进一步包括：基于从植入式医疗设备发送的患者活动数据信号的幅度与由LCP接收到的患者活动数据信号的幅度之间的差，确定潮气量参数；基于所确定的呼吸频率和所确定的潮气量参数，确定每分钟通气量参数；以及LCP至少部分地基于接收到的患者活动数据信号和所确定的每分钟通气量，确定对所提供的起搏治疗的调整。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，患者活动数据信号可替换地或另外地包括电信号、射频信号和声学信号中的一个或多个。
除了以上实例之外，在另一个实例中，患者活动数据信号可替换地或另外地至少部分地基于患者的感测到的心率。
在另一个实例中，一种提供频率响应式起搏治疗到患者心脏的方法包括：利用植入在患者心脏中或附近的无引线心脏起搏器(LCP)感测心电数据；至少部分地基于感测到的心电数据，利用LCP提供起搏治疗到患者心脏；将信号从LCP无线发送到距患者心脏远程植入的植入式医疗设备；以及利用植入式医疗设备至少部分地基于无线发送的信号，确定一个或多个生理参数。
除了以上实例之外，在另一个实例中，该方法可以可替换地或另外地进一步包括利用植入式医疗设备感测患者活动。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，该方法可以可替换地或另外地进一步包括从植入式医疗设备向LCP发送患者活动数据信号；以及利用LCP至少部分地基于接收到的患者活动数据信号，调整所提供的起搏治疗。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，该方法可以可替换地或另外地进一步包括利用植入式医疗设备基于从LCP接收到的无线通信信号确定与经胸阻抗有关的测量。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，基于从LCP接收到的无线通信信号确定与经胸阻抗有关的测量可以可替换地或另外地包括：利用LCP传递电压脉冲；利用LCP测量所传递的电压脉冲的传递电流的幅度，其中，接收到的无线通信信号包括传递电流的测量幅度；利用植入式医疗设备测量传递的电压脉冲的幅度；利用植入式医疗设备基于传递的电压脉冲的测量幅度和传递电流的接收测量幅度，确定与经胸阻抗有关的测量。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，一个或多个生理参数可以可替换地或另外地包括呼吸频率、潮气量和心率中的一个或多个。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，基于无线发送的信号确定一个或多个生理参数可以可替换地或另外地包括确定由LCP无线发送的信号的幅度与由植入式医疗设备感测到的无线发送的信号的幅度的差。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，无线发送的信号可替换地或另外地包括起搏脉冲。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，无线发送的信号可替换地或另外地包括亚阈值电脉冲。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，可替换地或另外地，如果由LCP传递的起搏脉冲的频率超过预定阈值则无线发送的信号包括起搏脉冲，并且其中，如果由LCP传递的起搏脉冲的频率等于或小于预定阈值则无线发送的信号包括亚阈值电脉冲。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，该方法可以可替换地或另外地进一步包括从植入式医疗设备向LCP发送一个或多个确定的生理参数中的一个或多个；以及利用LCP至少部分地基于基于接收到的确定的生理参数调整所提供的起搏治疗。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，该方法可以可替换地或另外地进一步包括使用植入式医疗设备感测患者活动等级；以及从植入式医疗设备向LCP发送一个或多个参数，该一个或多个参数至少部分地基于一个或多个确定的生理参数和该患者活动等级；以及利用LCP至少部分地基于接收到的一个或多个参数调整所提供的起搏治疗。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，一个或多个参数可替换地或另外地包括频率响应式心率。
在另一个实例中，提供可调整的频率起搏治疗到患者心脏的植入式医疗设备***包括：可植入在所述患者的所述心脏中或附近的无引线心脏起搏器(LCP)；以及植入式医疗设备，其中，植入式医疗设备包括加速计，其可距患者心脏远程植入并且无线通信地耦接到LCP；其中，植入式医疗设备配置为至少部分地基于加速计的输出生成患者活动数据，并且进一步配置为无线发送患者数据到LCP；并且其中，LCP配置为提供频率响应式起搏治疗到患者心脏并且至少部分地基于从植入式医疗设备接收到的患者活动数据调整频率响应式起搏治疗的频率。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，植入式医疗设备可替换地或另外地进一步配置为：确定三轴加速计的垂直分量的改变频率何时升高到高于预定阈值；以及当三轴加速计的垂直分量的改变频率升高到高于预定阈值时发送患者活动数据到LCP。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，患者活动数据可替换地或另外地包括心率。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，患者活动数据可替换地或另外地包括来自三轴加速计的数据，并且其中，LCP进一步配置为：确定三轴加速计的垂直分量的改变频率何时升高到高于预定阈值；以及基于从植入式医疗设备接收到的患者活动数据调整频率可调整的起搏治疗的频率。
在另一个实例中，一种提供可调整频率起搏治疗到患者心脏的植入式医疗设备***包括：可植入在所述患者的所述心脏中或附近的无引线心脏起搏器(LCP)，其中，所述LCP配置为感测心电数据，并且至少部分地基于所感测到的心电数据提供起搏治疗到所述患者的所述心脏；和植入在与所述患者的所述心脏的隔开的位置中的植入式医疗设备，其中，所述植入式医疗设备配置为：感测患者活动，以及将患者活动数据信号无线发送到所述LCP；以及其中，所述LCP配置为至少部分地基于接收到的患者活动数据信号来确定对所提供的起搏治疗的调整，并且调整所述起搏治疗。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，患者活动数据信号可替换地或另外地至少部分地基于植入式医疗设备的加速计的输出。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，LCP可替换地或另外地进一步配置为至少部分地基于植入式医疗设备的加速计的输出和至少部分地由植入式医疗设备确定的患者呼吸频率，确定对所提供的起搏治疗的调整。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，患者活动数据信号可替换地或另外地包括加速计数据。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，患者活动数据信号可替换地或另外地至少部分地基于呼吸信号。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，呼吸信号可替换地或另外地至少部分地基于与患者肺部的至少一部分上的阻抗有关的测量。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，呼吸信号可替换地或另外地至少部分地基于植入式医疗设备的经胸阻抗传感器的输出。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，LCP可替换地或另外地进一步配置为至少部分地基于由植入式医疗设备发送的患者活动数据信号的幅度与由LCP接收到的患者活动数据信号的幅度的差，确定与患者的呼吸频率有关的测量。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，LCP可替换地或另外地进一步配置为至少部分地基于由植入式医疗设备发送的患者活动数据信号的幅度与由LCP接收到的患者活动数据信号的幅度的差，确定潮气量参数。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，所述LCP可替换地或另外地进一步配置为通过以下步骤确定与所述患者的肺部的至少一部分上的阻抗有关的测量：在植入式医疗设备传递了电压脉冲并且测量了传递电压脉冲的传递电流的幅度之后接收来自植入式医疗设备的传递电流的测量幅度；测量传递电压脉冲的幅度；以及至少部分地基于传递电压脉冲的测量幅度和由植入式医疗设备发送的传递电流的测量幅度，确定与患者的肺部上的阻抗有关的测量。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，LCP可替换地或另外地进一步配置为：至少部分地基于从植入式医疗设备发送的患者活动数据信号的幅度与由LCP接收到的患者活动数据信号的幅度的差，确定潮气量参数；基于确定的呼吸频率和确定的潮气量参数，确定每分钟通气量参数；以及至少部分地基于接收到的患者活动数据信号和所确定的每分钟通气量参数，确定对所提供的起搏治疗的调整。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，患者活动数据信号可替换地或另外地包括电信号、射频信号和声学信号中的一个或多个。
除了以上实例之外，在另一个实例中，患者活动数据信号可替换地或另外地至少部分地基于患者的感测到的心率。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，植入式医疗设备可替换地或另外地进一步配置为：确定三轴加速计的垂直分量的改变频率何时升高到高于与植入式医疗设备关联的预定阈值；以及当三轴加速计的垂直分量的改变频率升高到高于预定阈值时发送患者活动数据到LCP。
除了以上任意实例之外，在另一个实例中，患者活动数据可替换地或另外地包括来自三轴加速计的数据，并且其中，LCP进一步配置为：确定三轴加速计的垂直分量的改变频率何时升高到高于预定阈值；以及当三轴加速计的垂直分量的改变频率升高到高于预定阈值时调整频率可调整的起搏治疗的频率。
以上摘要不是意图描述本公开的每个示例性实施方式或每个实现。通过结合附图来参考以下描述和所附权利要求，本公开的优点和成就以及更完整的理解将变得显而易见和容易理解。
附图说明
通过结合附图来考虑各种说明性实施方式的以下描述可以更完整地理解本公开，其中：
图1示出了根据本公开的一个实例的具有电极的示例性无引线心脏起搏器(LCP)；
图2示出了在根据本公开的各种实例中可以使用的示例性医疗设备的方框图；
图3示出了在根据本公开的各种实例中可以使用的另一个示例性医疗设备的方框图；
图4是包括彼此通信的多个无引线心脏起搏器(LCP)和/或其他设备的示例性医疗***的示意图；
图5是根据本公开的一个实例的患者胸腔内部区域的图，显示了多个说明性区域，其中在该区域中可以植入一个或多个设备以使用LCP助于频率响应式起搏的协同传递；
图6是可以由医疗设备或医疗设备***如关于图1至图3所述的说明性医疗设备和医疗设备***实现的说明性方法的方框图；以及
图7是可以由医疗设备或医疗设备***如关于图1至图3所述的说明性医疗设备和医疗设备***实现的另一个说明性方法的方框图。
虽然本公开可以有多种修改和可替换的形式，但是其细节已通过实例的方式显示在附图中并且将详细描述。然而应该理解，其意图不是为了将本公开的方案限制于所述具体的说明性实施方式。相反，其意图是为了覆盖落入本公开的精神和范围内的全部修改、等效物和替换物。
具体实施方式
应当参考附图来阅读以下的描述，其中在不同附图中相同的元件被相同地标号。说明书和无需按比例绘制的附图描述了说明性的实施方式并且不意图限制本公开的范围。
正常健康的心脏通过遍及心脏传导内在地生成的电信号来引起收缩。这些内在信号导致心脏的组织或肌肉细胞收缩。该收缩迫使血液走出和进入心脏，提供血液遍及身体的其余部分的循环。然而，许多患者遭受影响他们心脏的该收缩性的心脏条件。一些心脏可能例如发展出不再生成或者传导内在电信号的病变组织。这种患者可能需要医疗设备来传递起搏脉冲到他们的心脏以便导致他们的心脏收缩并且泵血。
图1至图3整体描述了可用于传递起搏治疗到患者心脏的植入式医疗设备。更具体地，图1至图3中描述的设备可单独使用或者使用在各种组合中以传递频率响应式起搏治疗到患者心脏。频率响应式起搏治疗可以包括所传递的起搏脉冲的频率随时间改变的起搏治疗。在一些情况中，起搏频率可以基于患者的当前心血管需求如患者的活动等级。
图1描述了示例性无引线心脏起搏器(LCP)，其可以植入患者中并且可以操作以传递一个或多个类型的起搏治疗到心脏。在一些实例中，LCP可以根据一个或多个治疗例如频率响应式起搏治疗、抗心动过速起搏(ATP)治疗、心脏再同步治疗(CRT)、心动过缓治疗、除颤治疗等等来传递起搏脉冲。如图1中可见的，LCP 100可以是使全部组件安装在LCP 100中或者直接安装在壳体120上的紧凑型设备。在如图1中所示的实例中，LCP 100可以包括遥测模块102、脉冲生成器模块104、电感测模块106、机械感测模块108、处理模块110、电池112和电极。
遥测模块102可以配置为与位于LCP 100外部的设备如传感器、其他设备等等通信。该设备可以位于患者身体外部或内部。不管它们位置如何，外部设备(即LCP 100的外部但是无需在患者身体外部)可以经由遥测模块102与LCP 100通信，以完成一个或多个希望的功能。例如LCP 100可以通过遥测模块102发送感测到的电信号到外部医疗设备。在一些情况中，外部医疗设备可以使用所发送的电信号来确定心律不齐的发生、传递电刺激治疗和/或执行其他功能。
在所示实例中，LCP 100可以另外通过遥测模块102从外部医疗设备接收感测到的电信号。在一些情况中，LCP 100可以使用接收到的感测电信号来确定心律不齐的发生，传递电刺激治疗和/或执行其他功能。在一些情况中，遥测模块102可以配置为使用一个或多个用于与外部设备通信的方法。例如，遥测模块102可以经由射频(RF)信号、电感耦合、光信号、声学信号、传导的通信信号或任何其他适合通信的信号来通信。下文将参考图4来更详细讨论LCP 100与外部设备之间的通信技术。
LCP 100的脉冲生成器模块104可以电连接到电极114。在一些实例中，LCP 100可以另外包括电极114’。在该实例中，脉冲生成器104可以另外地但不要求电连接到电极114’。脉冲生成器模块104可以配置为生成电刺激信号如起搏脉冲。脉冲生成器模块104可以例如通过使用存储在LCP 100中的电池112中的能量来生成电刺激信号，并且经由电极114和/或114’传递生成的电刺激信号。在一些实例中，LCP 100或脉冲生成器模块104可以包括开关电路以将电极114和/或114’中的一个或多个选择性地连接到脉冲生成器模块104以便选择脉冲生成器104经由电极114/114’中的哪个传递电刺激治疗。脉冲生成器模块104可以生成具有具体特征或按具体次序的电刺激信号，以便提供多个不同刺激治疗中的一个或多个。脉冲生成器模块104可以例如配置为生成电刺激信号以提供电刺激治疗来抗心动过缓心律不齐、快速性室性心律不齐、颤动心律不齐和/或心脏同步心律不齐。在其他实例中，脉冲生成器模块104可以配置为生成电刺激信号以提供与本文所述的那些电刺激治疗不同的电刺激治疗以治疗一个或多个心脏状况。
在一些实例中，LCP 100可以包括电感测模块106和/或机械感测模块108。电感测模块106可以配置为感测心脏的电心脏活动。在一些情况中，电感测模块106可以连接到电极114/114’，并且电感测模块106可以接收通过电极114/114’传导的心电信号。在一些实例中，心电信号可以表示来自LCP 100所植入的腔室的局部信息。例如，如果LCP 100植入在心脏的心室中，则由LCP 100通过电极114/114’感测的心电信号可以表示心室的心电信号。在一些情况中，电信号可以表示从LCP 100所植入到的腔室的外部发出的远程信号。这些可以视为是远场信号。
机械感测模块108可以包括或者电连接到各种传感器如加速计、血压传感器、心音传感器、血氧传感器和/或用于测量心脏和/或患者的一个或多个生理参数的其他传感器。电感测模块106和机械感测模块108可以进一步连接到处理模块110并且提供用于表示感测到的电活动的信号或生理参数到处理模块110。虽然关于图1被描述为独立的感测模块，但是在一些实例中，如果希望则电感测模块206和机械感测模块208可以组合成单个感测模块。
处理模块110可以配置为控制LCP 100的操作。处理模块110可以例如配置为从电感测模块106接收电信号。基于接收到的信号，处理模块110可以确定心律不齐的发生以及心律不齐的类型和/或其他状况。基于任意确定的心律不齐和/或其他状况，处理模块110可以控制脉冲生成器模块104根据一个或多个治疗生成电信号以治疗所确定的心律不齐和/或其他状况。在一些情况中，处理模块110可以从遥测模块102接收信息，并且可以使用这种接收到的信息来助于确定是否发生了心律不齐和/或其他状况，确定心律不齐的类型和/或其他状况和/或响应于接收到的信息而采取具体动作。处理模块110可以另外控制遥测模块102发送信息到其他设备。
在一些实例中，处理模块110可以包括预编程的芯片如超大规模集成(VLSI)芯片或者专用集成电路(ASIC)。在该实例中，芯片可以预编程有控制逻辑以控制LCP 100的操作。通过使用预编程的芯片，处理模块110可以使用比其他可编程电路更少的电力同时仍然维持期望的功能，这可以增加LCP 100的电池寿命。在一些情况中，处理模块110可以包括可编程微处理器。该可编程微处理器在制造LCP之后也可以允许用户调整LCP 100的控制逻辑，因而与预编程时相比允许LCP 100的更大的编程灵活性。然而，该可编程微处理器可能没有预编程芯片那么能量有效。
在一些实例中，处理模块110可以包括存储器电路，并且处理模块110可以将信息存储在存储器电路上以及/或者从存储器电路读取信息。在一些实例中，LCP 100可以包括与处理模块110通信的独立的存储器电路(未显示)，使得处理模块110可以从独立的存储器电路读取信息以及向独立的存储器电路写入信息。
电池112可以提供电源给LCP 100用于其操作。在一些实例中，电池112可以是不可再充电的基于锂的电池或其他不可再充电电池。由于LCP 100是植入式设备，所以对LCP100的接近可能被限制。因此，希望具有足够的电池容量以在治疗周期如数天、数周、数月或数年期间传递治疗。在一些实例中，电池112可以是可再充电的基于锂的电池或其他可再充电电池，以助于增加LCP 100的可使用寿命。
如图1中所述，LCP 100可以包括电极114，其可以相对于壳体120固定但是暴露于LCP 100周围的组织和/或血液。在一些情况中，电极114通常可以设置在LCP 100的端部并且可以与模块102、104、106、108和110中的一个或多个电通信。可以由壳体120支撑电极114。在一些实例中，电极114可以仅通过短的连接线连接到壳体120，使得电极114不直接相对壳体120固定。
在一些实例中，LCP 100可以另外包括一个或多个电极114’。电极114’可以位于LCP 100的侧面，并且可以增加可被LCP 100用于感测心电获得、传递电刺激和/或与外部医疗设备通信的电极的数量。电极114和/或114’可以由一个或多个生物兼容的传导材料如已知在人体中可安全植入的各种金属或合金制造。在一些实例中，连接到LCP 100的电极114和/或114’可以具有绝缘部分，用于将电极114与相邻电极、壳体120和/或其他材料电绝缘。
为了将LCP 100植入患者身体，操作员(例如医师、临床医生等等)可以将LCP 100固定到患者心脏的心脏组织。为了助于固定，LCP 100可以包括一个或多个锚116。锚116可以包括多个固定或锚定机构中的任意一个。锚116可以例如包括一个或多个管脚、钉、螺纹、螺钉、螺旋、尖齿等等。在一些实例中，虽然未显示，但是锚116可以包括位于其可以沿锚116的至少部分长度延伸的外表面的螺纹。螺纹可以提供心脏组织与锚之间的摩擦，以助于将锚116固定在心脏组织中。在其他实例中，锚116可以包括其他结构如倒钩、长钉等等以助于与周围心脏组织的接合。
图2示出了根据本公开的各种实例可以使用的示例性医疗设备MD 200的方框图。在一些情况中，MD 200可以植入在患者中并且可操作以感测用于表示患者的生理状况的一个或多个信号。在一些情况中，MD 200可以植入在与患者心脏隔开的位置中。如图2中所述的设备可以结合与图1中所示的设备类似的设备来使用以传递频率响应式起搏到患者的心脏。如图2中可以看出的，MD 200可以是使得所有组件容纳在MD 200中或者直接在壳体220上的紧凑设备。如图2所示，MD 200可以包括遥测模块202、电感测模块206、机械感测模块208、处理模块210、电池212和电极214/214’。
在一些实例中，MD 200可以类似于关于图1所述的LCP 100。例如，遥测模块202、电感测模块206、机械感测模块208、处理模块210、电池212和电极214/214’可以类似于关于图1所述的遥测模块102、电感测模块106、机械感测模块108、处理模块110、电池112和电极114/114’。在一些情况中，MD 200可能不包括脉冲生成器模块。因此，在一些实例中，MD 200可以除了一些硬件差异之外都与LCP 100相同。可替换地，MD 200可以除了可能被禁止和/或不需要的一个或多个组件如脉冲生成器模块之外，包括LCP 100的所有组件(并且在一些情况中，是复制的设备)。在一些情况中，使用相同的硬件就可以通过降低需要开发、测试和随后维护并且存货的SKU的数量，降低总***的成本。
在一些实例中，MD 200可以包括与LCP 100实质上不同的硬件。例如，MD 200可以与LCP 100在尺寸、形状和/或配置上实质上不同。例如，MD 200可能由于用于MD 200典型的植入位置而不需要像LCP 100那样对尺寸限制严格。在该实例中，MD 200可以例如包括比LCP 100更大的电池和/或更强大的处理单元。
图3示出了根据本公开的各种实例可以使用的另一个示例性医疗设备的方框图。图3描述了可以结合和与LCP 100类似的设备使用以助于传递频率响应式起搏的医疗设备(MD)300。在所示实例中，MD 300可以包括遥测模块308、脉冲生成器模块304、感测模块302、处理模块306和电池310。这些模块中的每一个可以类似于LCP 100的模块102、104、106/108、110和112。在一些实例中，MD 300可以比LCP 100包括壳体320中更大的体积。在该实例中，MD 300可以包括更大的电池310和/或处理模块306，其能够比LCP 100的处理模块110处理更复杂的操作。
虽然MD 300可以是如图1中所示的另一个无引线设备，但是在一些实例中，MD 300可以包括引线如引线312。引线312可以包括在位于壳体320中的一个或多个模块和电极314之间传导电信号的电线。引线312可以连接到并且延伸出MD 300的壳体300。在一些实例中，引线312植入在患者的心脏上或内。引线312可以包括位于引线312上的各种位置处并且距壳体320各种距离的一个或多个电极314。一些引线312可以仅包括单个电极314，而其他引线312可以包括多个电极314。通常，电极314位于引线312上，使得当引线312植入患者中时，电极314中的一个或多个被定位为执行希望的功能。在一些情况中，一个或多个引线314可以与患者的心脏组织接触。在一些情况中，电极314可以传导内在生成的电信号，例如用于表示内在的心脏电活动的信号，到引线312。引线312因而可以传导接收到的电信号到MD300的模块302、304、306和308中的一个或多个。在一些情况中，MD 300可以生成电刺激信号，并且引线312可以传导生成的电刺激信号到电极314。电极314然后可以传导电信号到患者的心脏组织。
虽然不需要，但是在一些实例中，MD 300可以是植入式医疗设备。在该实例中，MD300的壳体320可以例如植入到患者的经胸区域。壳体320通常可以包括任意数量的已知材料，该材料可安全植入人体并且当植入时将MD 300的各种组件与患者身体的流体和组织隔绝密封。
在一些情况中，MD 300可以是植入式心脏起搏器(ICP)。在该实例中，MD 300可以具有一个或多个引线，例如引线312，其可以植入到患者心脏上或中。一个或多个引线312可以包括与患者心脏的心脏组织和/或血液接触的一个或多个电极314。MD 300可以配置为感测内在生成的心脏电信号以及例如基于感测到的信号的分析来确定一个或多个心律失常。MD 300可以配置为经由植入心脏内的引线312传递CRT、ATP治疗、心动过缓治疗和/或其他治疗类型。在一些实例中，MD 300可以另外配置为提供除颤治疗。
在一些实例中，MD 300可以是植入式心律转复除颤器(ICD)。在该实例中，MD 300可以包括植入患者心脏中的一个或多个引线。MD 300也可以配置为感测心电信号、基于感测到的信号来确定快速性心律失常的发生，以及可以配置为响应于确定快速性心律失常的发生而传递除颤治疗。在其他实例中，MD 300可以是皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)。在MD 300是S-ICD的实例中，其中一个引线312可以是皮下植入的引线。在MD 300是S-ICD的至少一些实例中，MD 300可以仅包括单个皮下植入的引线，但是这不是必须的。在其他情况中，MD 300可以是经静脉起搏器和/或经静脉ICD。
在一些实例中，MD 300可以不是植入式医疗设备。相反，MD 300可以使患者身体外部的设备并且可以包括放置在患者身体上的皮肤电极。在该实例中，MD 300可能能够感测表面电信号(例如由心脏生成的心脏电信号或由植入在患者身体中的设备生成并且通过身体传导到皮肤的电信号)。在该实例中，MD 300可以配置为传递各种类型的电刺激治疗，包括例如除颤治疗。
在一些情况中，引线312可以包括一个或多个传感器如加速计、血压传感器、心音传感器、血氧传感器和/或配置为测量心脏和/或患者的一个或多个生理参数的其他传感器。在该实例中，电感测模块306和/或机械感测模块308可以与引线312电通信并且可以接收从该传感器生成的信号。
图4示出了医疗设备***和被多个医疗设备用于通信的通信路径的实例。在所示实例中，医疗设备***400可以包括LCP 402和404、外部医疗设备406和其他传感器/设备410。外部医疗设备406可以是前文关于图2和3所述的设备中的任意一个。其他传感器/设备410也可以是前文关于图2和3所述的设备中的任意一个。在其他实例中，其他传感器/设备410可以包括传感器如加速计、呼吸传感器或血压传感器等等。在其他实例中，其他传感器/设备410可以包括可用于编程***400的一个或多个设备的外部编程器设备。
***400的各种设备可以经由通信路径408通信。LCP 402、404和外部设备406可以例如感测固有心电信号并且可以经由通信路径408发送该信号到***400的一个或多个其他设备402/404、406和410。在一个实例中，设备402/404中的一个或多个可以接收该信号并且基于接收到的信号确定心律不齐或其他心脏功能异常的发生。在一些情况中，设备402/404可以将该确定发送到***400的一个或多个其他设备406和410。另外，***400的其他设备402/404、406和410中的一个或多个可以基于所发送的确定来采取行动，如通过传递合适的电刺激。该描述仅仅是用于***400的各种设备之间的通信的多个原因中的一个。设想通信路径408可以使用RF信号、感应耦合、光信号、声学信号或任意其他适用于通信的信号来通信。
在一些情况中，通信路径408使用传导的通信来通信。因此，***400的设备可以具有允许传导的通信的组件。例如，***400的设备可以经由发射设备的一个或多个电极发送传导的通信信号(例如脉冲)到患者身体内并且可以经由接收设备的一个或多个电极接收传导的通信信号(例如脉冲)。患者身体可以从***400中的发射设备的一个或多个电极向接收设备的一个或多个电极传导该传导的通信信号(例如脉冲)。在该实例中，所传递的传导的通信信号(例如脉冲)可以与起搏或其他治疗信号不同。***400的设备可以例如以在对于心脏是次阈值的幅度/脉冲宽度上传递电通信脉冲。在一些情况中，所传递的电通信脉冲的幅度/脉冲宽度可以高于心脏的捕获阈值，但是在心脏的不反应周期期间传递和/或如果期望则可以合并到或调制到起搏脉冲上。
在一些情况中，可以用任意合适的方式调制所传递的电通信脉冲以编码发送的信息。在一些情况中，通信脉冲可以被脉冲宽度调制。可替换地或另外地，可以调制脉冲之间的时间以编码期望的发送的信息。在一些情况中，传导的通信脉冲可以是电压脉冲、电流脉冲、两相电压脉冲、两相电流脉冲或者所期望的任意其他合适的电脉冲。
图5示出了医疗设备***的一个或多个医疗设备如关于图1至图3所述的那些医疗设备的示例性植入位置。图5描述了植入在患者500的心脏508中的LCP 502，其可以类似于LCP 100。区域504A-B描述了可以植入一个或多个医疗设备以与LCP 502协作传递频率响应式起搏治疗到心脏508的示例性区域。区域504A-B突显患者500的靠近锁骨的上肺区域中的区域。区域506示出了描述了可以植入一个或多个医疗设备以与LCP 502协作传递频率响应式起搏治疗到心脏508的另一个区域。区域506描述了患者500的肺部上方的胸部区域中的区域。在一些实例中，区域506可以包括患者500的肋骨之间的肋空间。区域504A-B和506的一个特征是每个位置可以在一个或多个医疗设备与LCP 502之间包括肺部的至少一部分。因此，如通信线路512所指示的，在区域504A-B和/或506中的医疗设备与LCP 502之间发送的通信信号可以传递经过肺部510的至少一部分。
区域504A-B和506仅仅用于说明可以植入一个或多个医疗设备以与LCP 502协作传递频率响应式起搏治疗到心脏508的几个区域。在其他实例中，医疗设备***可以包括植入在患者500的其它区域中的医疗设备，有时候在植入设备或多个植入设备与LCP 502之间存在至少一部分肺部。如稍后将讨论的，当在LCP 502与另一个植入设备之间存在至少一部分肺部时，两个设备可以随着时间协作确定经胸阻抗参数，可以从该参数得到呼吸频率和/或潮气量。呼吸频率和/或潮气量可以指示患者的活动等级。
如下文进一步描述的，为了传递频率响应式起搏，医疗***可以包括多个设备以助于确定一个或多个参数。虽然下文描述的实例仅包括一个LCP和一个其他医疗设备，但是其他医疗设备***可以具有附加的和/或不同的医疗设备。在下文所述的实例中，医疗设备***包括LCP如LCP 100和另一个医疗设备，通常被称为其他医疗设备(MD)。MD可以表示任意合适的医疗设备，包括关于图1至图3所述的那些医疗设备。
一个示例性医疗设备***可以包括植入患者心脏内的LCP 100和植入患者上肺部区域内的另一个MD，使得患者的肺部的一部分被设置在LCP 100与MD之间。医疗设备***可以配置为确定心率参数。LCP 100可以例如配置为感测心电活动。在一些实例中，LCP 100可以配置为使用峰值检测器和/或QRS检测器处理感测的心电信息。LCP 100可以例如计数由该LCP 100在给定时间段之内检测到的峰值和/或QRS复波的数量，以确定当前心率。即如果LCP 100在十五秒钟的时间段内检测到二十五个峰值和/或QRS复波，则LCP 100可以确定心率是一百跳每分钟(bpm)。在一些情况中，LCP 100可以每五、十或二十五秒钟或者任意其他合适的时间周期更新心率参数。在一些实例中，LCP 100可以基于每跳更新心率参数。在一些情况中并且虽然不需要但是LCP 100可以发送心率参数到其他MD。当这么提供时，可以周期性地例如每五、十或二十五秒钟或者任意其他合适的时间周期，周期性地发送心跳参数。
在一些实例中，其他MD可以包括加速计如关于图1至图3所述的加速计。在该实例中，MD可以基于来自加速计的信号来确定活动等级参数。在该情况中，LCP 100自身不包括加速计或者可以关闭任意附接的加速计，因为LCP 100可以从其他MD接收加速计数据。这可以延长LCP 100的电池寿命，因为LCP 100可能不需要提供电力给连接到的加速计。MD可以另外经由患者活动数据信号发送感测到/确定的活动等级参数到LCP 100。在一些情况中，MD可以周期性地例如每一、五、十或二十五秒钟或者所期望的任意其他合适的时间周期，周期性地发送感测到/确定的活动等级参数到LCP 100。在一些实例中，MD可以应用工作循环确定患者活动等级。例如MD可以对于十秒钟的周期测量患者活动等级，并且随后对于五秒钟的周期不测量患者活动等级，导致三分之二的工作循环。在其他实例中，工作循环可以是任意其他合适的值如四分之一、二分之一、四分之三。在该实例中，与连续地测量患者活动等级的设备相比，MD可以在设备的生命期间节省能量。
在一些实例中，LCP 100和其他MD可以协作确定经胸阻抗参数。在一些情况中，LCP100可以确定经胸阻抗参数并且在其他实例中，其他MD可以确定经胸阻抗参数。在LCP 100确定经胸阻抗参数的一些实例中，MD可以传递电压脉冲到患者。在一些情况中，MD还可以测量在传递的电压脉冲期间生成电流的幅度。MD可以发送所传递的电流的测量幅度到LCP100。LCP 100因而可以测量接收到的电压脉冲的幅度。LCP 100通常可以测量相对于由MD施加的电压脉冲的降低电压等级，因为在患者的阻抗两端存在一些电压降。在LCP 100测量接收电压脉冲的幅度并且从MD接收到测量电流脉冲幅度之后，LCP 100可以例如使用欧姆法则来确定经胸阻抗参数。这仅仅是一个实例，在其他实例中，MD可以使用接收到的电压脉冲的测量幅度来确定经胸阻抗参数，而无需从MD接收测量电流幅度。
当LCP 100和MD被患者肺部的至少一部分分隔时，由于来自患者肺部的吸气和呼气，经胸阻抗可以随时间改变。因此在一些情况中，LCP 100和MD可以随着时间协作确定经胸阻抗参数并且医疗设备***可以获得与患者呼吸有关的信息(例如呼吸频率、潮气量等等)。在一些实例中，LCP 100和MD可以在一秒钟内协作确定经胸阻抗参数五次、三次或者一次。在其他实例中，LCP 100和MD可以每两、五或十秒钟或任意其他合适的时间周期协作确定经胸阻抗参数一次。
在一些实例中，MD可以配置为传递具有预定电压幅度的电压脉冲。在该实例中，可以用预定幅度编程MD，使得LCP 100可以从MD到LCP 100的压降。例如，电压脉冲的幅度可以等于连接到MD的电池的电池电压。在其他实例中，MD可以配置为传递具有可变幅度的电压脉冲。在该实例中，MD可以另外配置为发送所传递的电压脉冲的幅度到LCP 100。MD可以例如配置为周期性地确定LCP 100能够检测到的最低幅度电压脉冲并且以所确定的幅度等级(或者由于安全裕度而以略微增加的幅度等级)传递电压脉冲，以节约MD的功率。在其他实例中，电压脉冲可以是患者活动数据信号或者在LCP 100与MD之间发送的一些其他信号的一部分。通过使用现有的通信脉冲，可以降低确定经胸阻抗参数所需要的功率。然而，即使在该实例中，当期望时MD可能仍然需要发送独立的通信用于指示由患者活动数据信号生成的电流的测量值。
在一些实例中，MD可以确定经胸阻抗参数。在该实例中，LCP 100可以生成电压脉冲，测量由所传递的电压脉冲生成的电流的幅度，以及发送传递电流的测量幅度到MD。MD因而可以测量接收到的电压脉冲的幅度，并且可以结合接收到的电流幅度来确定经胸阻抗参数。如同在以上实例中当LCP 100确定经胸阻抗参数时，LCP 100和MD可以协作以周期性确定经胸阻抗参数。另外，在MD未被LCP 100用传递电压脉冲的幅度来编程的实例中，LCP 100可以发送该信息到MD。
在一些实例中，用于确定经胸阻抗参数的电压脉冲可以是亚阈值脉冲，其是不捕获心脏的电压脉冲。在一些情况中，电压脉冲可以是由LCP 100的遥测模块或者其他MD的遥测模块202传递的通信脉冲。在其他实例中，电压脉冲可以是由LCP 100为了刺激心脏收缩而传递的起搏脉冲，以代替发送独立的电压脉冲来确定经胸阻抗参数。使用起搏脉冲作为电压脉冲可以在设备的寿命期间节约LCP 100能量。然而，在LCP 100不是周期性地传递起搏脉冲的实例中，LCP 100可以配置为在每个预定时间周期发送电压脉冲至少一次，如每一、三、五或十秒钟或任意其他合适的时间周期一次。
基于随时间的经胸阻抗，医疗设备***可以确定其他各种参数。例如，由于医疗设备***可以知道经胸阻抗如何随时间改变，所以***可以确定潮气量参数和/或呼吸频率参数。***可以从潮气量参数和呼吸频率参数确定每分钟通气量参数。
在一些情况中，LCP 100可以确定经胸阻抗参数以及潮气量参数、呼吸频率参数和/或每分钟通气量参数。
在其他情况中，MD可以确定经胸阻抗参数以及潮气量参数、呼吸频率参数和/或每分钟通气量参数。在其他实例中，LCP 100和/或MD可以为了确定经胸阻抗参数以及潮气量参数、呼吸频率参数和/或每分钟通气量参数而需要的一个或多个值到其他设备。因此，在一些实例中，LCP 100可以确定经胸阻抗参数而MD可以确定潮气量参数、呼吸频率参数和/或每分钟通气量参数。在其他实例中，可以反过来。
更通常地，LCP 100和MD可以协作识别在设备之间发送的电传导信号的衰减。MD可以例如发送传导信号到LCP 100。MD还可以发送传导信号的幅度到LCP 100。LCP 100可以测量接收的传导信号的幅度，并且确定衰减参数。衰减参数包括与患者呼吸有关的信息，其可以涉及患者的当前活动等级。LCP 100可以例如使用衰减参数确定与潮气量、呼吸频率和/或每分钟通气量有关的测量。类似地，LCP 100可以发送传导信号到MD。LCP 100还可以发送传导信号的幅度到MD。MD可以测量接收到的传导信号的幅度并且确定衰减参数。MD可以使用衰减参数确定与潮气量、呼吸频率和/或每分钟通气量有关的测量。在任意情况中，LCP100和MD可以协作以随时间例如周期性地确定该衰减参数。如同经胸阻抗参数，衰减参数可以根据与患者的当前活动等级有关的、来自患者肺部的吸气和呼气而改变。
由于来自肺部的吸气和呼气可能导致不同类型的信号的衰减，所以在一些实例中，传递的信号可以不是电传导的信号。例如，在一些实例中，信号可以反而是射频信号。在其他实例中，信号可以是声学信号。另外，设想LCP 100与MD之间的通信信号可以是任意合适类型的信号如射频或声学信号。从MD发送到LCP 100的患者活动数据信号可以例如由射频或声学信号发送。当如此提供时，LCP 100和/或MD可以通过使用所发送的患者活动数据信号确定衰减参数以及在一些情况中潮气量参数、呼吸频率参数和/或每分钟通气量参数来节约能量。
如上文所讨论的，LCP 100和MD可以协作以确定患者活动等级并且使用患者活动等级传递频率响应式起搏治疗到患者的心脏。在一个实例中，LCP 100可以配置为传递起搏脉冲到患者心脏并且调整用于传递起搏脉冲的频率。LCP 100可以具有基本起搏频率，LCP100在该基本起搏频率上传递起搏脉冲。LCP 100可以将患者活动等级与一个或多个阈值比较以确定LCP 100是否应该以与基本频率不同的频率传递起搏脉冲。阈值之间的每个区域可以具有关联的传递速率。因此，LCP 100可以确定患者活动等级是高于一个阈值但是低于另一个阈值。LCP 100可以从这里确定传递频率并且调整传递的起搏脉冲的起搏频率以匹配所确定的传递频率。在其他实例中，LCP 100可以使用患者活动等级作为公式或查找表中的值以确定合适的起搏频率。在该实例中，患者活动等级可以周期性地或者在一些情况中连续地利用患者活动等级来更新公式以确定起搏频率并且因此调整所传递的起搏脉冲的起搏频率。
在一些情况中，LCP 100可以基于不管是由LCP 100确定的还是从MD发送到LCP100的每分钟通气量参数来调整所传递的起搏脉冲的起搏频率。LCP 100可以例如如以上关于患者活动等级所述的，使用一个或多个阈值来确定起搏频率。在其他实例中，LCP 100可以使用每分钟通气量参数作为公式中的值以确定合适的传递频率。在该实例中，LCP 100可以使用如上文关于患者活动等级所述的公式来确定传递频率，并且可以基于所确定的传递频率调整所传递的起搏脉冲的频率。
在其他实例中，LCP 100可以使用患者活动等级和每分钟通气量参数来确定起搏频率。LCP 100可以例如将患者活动等级与一个或多个阈值的第一集合比较以确定第一起搏频率。LCP 100可以另外将每分钟通气量参数与一个或多个阈值的第二集合比较以确定第二起搏频率。LCP 100然后可以确定复合起搏频率例如通过求起搏频率的平均或者通过使用可以不同地加权所确定的第一起搏频率和第二起搏频率的另一个关系或公式。LCP100然后可以调整所传递的起搏脉冲的起搏频率到所确定的复合起搏频率。在一些实例中，LCP 100可以使用患者活动等级和每分钟通气量参数作为起搏频率函数的输入。起搏频率函数可以使用公式或包括与患者活动等级和每分钟通气量参数有关的测量作为输入的其他关系，输出起搏频率。如果希望这也可以提供其他输入。LCP 100可以调整所传递的起搏脉冲的起搏频率到所确定的起搏频率。这些仅仅是LCP 100可以如何以频率响应式确定用于传递起搏脉冲到心脏的起搏频率的几个实例。
在一些实例中，LCP 100可以不确定起搏频率。相反，MD可以确定起搏频率并且发送确定的起搏频率到LCP 100。如前所述的，在一些情况中，MD可以具有比LCP 100更大的电池并且因此使得MD确定起搏频率可以延长LCP 100的电池寿命。在该实例中，MD可以使用上文关于LCP 100所述的方法中的任意一个或者使用其他合适的方法确定起搏频率。MD然后可以发送确定的起搏频率到LCP 100，并且LCP 100可以基于接收到的起搏频率调整向心脏传递的起搏脉冲的起搏频率。
在一些实例中，MD可以仅周期性地而不是连续地发送传递频率。LCP 100可以例如具有用于起搏脉冲的传递的基本起搏频率。MD可以利用该基本起搏频率来编程。因此，当MD确定起搏频率与基本起搏频率有时候相差预定量时，MD可以仅发送起搏频率到LCP 100。如果确定的起搏频率与基本起搏频率的差为五或更大跳数每分钟(bpm)，则MD可以例如仅发送新起搏频率到LCP 100。在一些情况中，MD然后可以重复地发送已更新的起搏频率到LCP100，直到确定的起搏频率下降到每分组五跳(bpm)阈值差异等级为止。在一些情况中，当新确定的起搏频率与当前起搏频率相差五或更大跳数每分钟(bpm)时，MD可以仅发送已更新的起搏频率到LCP 100。MD可以例如确定新起搏频率，并且如果新起搏频率与LCP 100的当前起搏频率(其可以是基本起搏频率或者一些其他起搏频率)相差五跳每分钟(bpm)时，则MD可以发送新起搏频率到LCP 100。然后当MD确定新起搏频率与上一次发送的起搏频率相差五跳每分钟(bpm)时如当新起搏频率相对于以前发送的起波澜上升五跳每分钟(bpm)或下降五跳每分钟(bpm)时，MD可以发送已更新的起搏频率到LCP 100。当然，使用五跳每分钟(bpm)作为阈值仅仅是示例性的，并且在其他实例中，MD可以使用二、三或十跳每分钟的阈值或任意其他合适的阈值。在LCP 100对于传递具有基本起搏频率时，MD可以发送起搏频率相对于基本起搏频率的改变，以代替发送新起搏频率。例如，如果基本起搏频率是60bpm并且确定的起搏频率是70bpm，则MD可以发送值10bpm。LCP然后可以将发送的值(10bpm)与基本起搏频率(60bpm)相加得到所确定的起搏频率(70bpm)。
在另一个实例中，MD可以不发送起搏频率。相反，MD可以通过有时候周期性地或者基于其他方式发送所确定的患者活动等级，控制LCP 100的起搏频率。MD可以例如当患者活动等级升高到高于或下降到低于一个或多个活动等级阈值时发送活动等级到LCP 100。在LCP 100从MD接收到患者活动等级之后，LCP 100可以使用患者活动等级来确定合适的起搏频率，并且调整所传递的起搏脉冲的起搏频率到新确定的起搏频率。在其他实例中，MD可以仅当MD确定患者活动等级改变了至少第一阈值量时发送已更新的患者活动等级。MD可以例如仅当患者活动等级改变多于百分之五时发送已更新的患者活动等级。然而，MD可以使用其他阈值如百分之二、三、七或十或任意其他百分比。在MD确定患者活动等级改变了阈值量之后，MD然后可以发送新患者活动等级到LCP 100。在确定患者活动等级改变了至少第一阈值量之后，MD可以不发送患者活动等级的另一个通信到LCP 100，直到确定新患者活动等级改变了第二阈值量为止。该第二阈值量可以与第一阈值量相同或不同。这样，MD可以控制起搏频率而无需发送具体起搏频率到LCP 100。
在一些实例中，可以使用MD的加速计以至少部分地确定患者活动等级。虽然非必要，但是加速计可以是三轴加速计。当如此提供时，LCP 100和MD可以协作处理直立性低血压。MD可以例如至少监视三轴加速计的垂直分量。更具体地，在一些实例中，MD可以将三轴加速计的垂直分量的改变频率与一个阈值比较。如果改变频率大于阈值，则MD可以发送信号到LCP 100。在该实例中，该信号可以设置比当前起搏频率更高的起搏频率。在其他实例中，该信号自身可以发送三轴加速计的垂直分量的改变频率。在该实例中，LCP 100可以基于从MD接收到的信号来确定增加的起搏频率。在其他实例中，MD可以利用增加的起搏频率或三轴加速计的垂直分量的降低的改变频率发送附加通信，以导致降低的起搏频率。
在一些实例中，LCP 100将附加参数合并到上文在描述传递频率响应式起搏时描述的参数中。LCP 100可以例如具有活动的加速计。当如此提供时，LCP 100可以使用加速计确定一个或多个心音参数。在一些情况中，LCP 100可以具有附加的传感器，其允许LCP 100确定其他参数如血流、血压、血样含量、温度等等。设想该参数可用于确定频率响应式起搏治疗的合适的起搏频率。
图6是可以由植入式医疗设备实现的说明性方法的流程图，该植入式医疗设备如包括LCP 100和至少一个其他医疗设备，如关于图1至图3所述的设备中的任意一个的植入式医疗设备，不管是不是包括一个或多个引线或者无引线。虽然将关于LCP 100和MD描述图6的方法，但是图6的说明性方法根据需要可以由任意合适的医疗设备或医疗设备***执行。
在一些实例中，如602处所示，第一植入式医疗设备如LCP 100可以植入在患者的心脏中或附近，并且可以感测心电数据。如604处所示，LCP 100可以至少部分地基于感测的心电数据来提供起搏治疗到患者心脏。如606处所示，第二医疗设备(MD)例如关于图1至图3所述的设备中的任意一个，植入在与患者心脏隔开的位置，并且可以感测患者活动。如608处所示，MD可以无线发送患者活动数据信号到LCP 100。如610处所示，LCP 100可以至少部分地基于接收到的患者活动数据信号来确定对于所提供的起搏治疗的调整，并且调整由LCP 100提供的起搏治疗。在一些情况中，LCP 100可以基于接收到的患者活动数据信号调整起搏频率，以便从而由LCP 100提供频率响应式起搏。在一些情况中，患者活动数据信号可以表示如从加速计、呼吸监视器或传感器和/或第二医疗设备(MD)的任意其他合适的传感器得到的患者活动等级。在一些情况中，患者活动数据信号可以表示如MD确定的期望的起搏频率。
图7是可以由植入式医疗设备实现的说明性方法的流程图，该植入式医疗设备如包括LCP 100和至少一个其他医疗设备，如关于图1至图3所述的设备中的任意一个的植入式医疗设备，不管是不是包括一个或多个引线或者无引线。虽然将关于LCP 100和MD描述图7的方法，但是图7的说明性方法根据需要可以由任意合适的医疗设备或医疗设备***执行。
在一些实例中，如702处所示，第一植入式医疗设备如LCP 100可以植入在患者的心脏中或附近，并且可以配置为感测心电数据。如704处所示，LCP 100可以至少部分地基于感测的心电数据来提供起搏治疗到患者心脏。如706处所示，LCP 100可以无线发送患者活动数据信号到植入在与患者心脏隔开的位置的第二医疗设备(MD)。如708处所示，MD可以至少部分地基于无线发送的信号来确定一个或多个生理参数。
在一些情况中，MD可以至少部分地基于该一个或多个生理参数来确定活动等级和/或已更新的起搏频率。如710处所示，MD然后可以发送所确定的活动等级和/或已更新的起搏频率到LCP 100。如712处所示，LCP 100然后可以基于接收到的活动等级和/或已更新的起搏频率调整起搏频率，从而由LCP 100提供频率响应式起搏。
本领域熟练技术人员会认识到本公开可以表述成除了本文所描述和构思的具体实例之外的多种形式。例如，如本文所描述的，各种实例包括描述为执行各种功能的一个或多个模块。然而，其他实例可以包括将所述功能分割到比所述模块更多的模块上的附加模块。另外，其他实例可以将所述功能合并到更少的模块中。因此，在不脱离如所附权利要求所描述的本公开的范围和精神的前提下，可以做出与形式和细节的偏离。

Claims (15)

1.一种用于提供可调整的频率起搏治疗到患者的心脏的植入式医疗设备***，所述***包括：
可植入在所述患者的所述心脏中或附近的无引线心脏起搏器(LCP)，其中，所述LCP被配置为：
感测心电数据；
至少部分地基于所感测到的心电数据，提供起搏治疗到患者的心脏；
植入在与患者的心脏的隔开的位置中的植入式医疗设备，其中，所述植入式医疗设备被配置为：
感测患者活动，以及
将患者活动数据信号无线发送到所述LCP；以及
其中，所述LCP被配置为至少部分地基于接收到的患者活动数据信号来确定对所提供的起搏治疗的调整，并且调整所述起搏治疗。
2.根据权利要求1所述的***，其中，所述起搏治疗包括起搏频率，并且其中，对所提供的起搏治疗的调整包括对所提供的起搏治疗的所述起搏频率的调整。
3.根据权利要求1-2中的任一项所述的***，其中，通过传导的通信将所述患者活动数据信号无线发送到所述LCP。
4.根据权利要求1-3中的任一项所述的***，其中，所述患者活动数据信号至少部分地基于所述植入式医疗设备的加速计的输出。
5.根据权利要求4所述的***，其中，所述LCP进一步被配置为至少部分地基于所述植入式医疗设备的所述加速计的输出和至少部分地使用所述植入式医疗设备所确定的所述患者的呼吸频率二者，确定对所提供的起搏治疗的调整。
6.根据权利要求1-5中的任一项所述的***，其中，所述患者活动数据信号包括加速计数据。
7.根据权利要求1-6中的任一项所述的***，其中，所述患者活动数据信号至少部分地基于呼吸信号。
8.根据权利要求7所述的***，其中，所述呼吸信号至少部分地基于与所述患者的肺部的至少一部分上的阻抗有关的测量。
9.根据权利要求1-3中的任一项所述的***，其中，所述LCP被配置为基于至少部分地从所述患者活动数据信号得到的所述患者的潮气量和/或呼吸频率来确定对所述起搏治疗的调整。
10.根据权利要求1-2和4-9中的任一项所述的***，其中，所述患者活动数据信号包括电信号、射频信号和声学信号中的一个或多个。
11.一种用于操作具有多个暴露电极的无引线心脏起搏器(LCP)的方法，包括：
经由所述暴露电极中的一个或多个感测心电信号；
至少部分地基于感测到的心电信号，经由所述暴露电极中的一个或多个提供起搏脉冲，其中，按起搏频率提供一个或多个起搏脉冲；
无线接收患者活动数据信号，其中，从距所述LCP远程定位的设备接收所述患者活动数据信号；以及
至少部分地基于接收到的患者活动数据信号来调整所提供的起搏脉冲的起搏频率。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述传导的通信经由所述LCP的所述暴露电极中的一个或多个来接收所述患者活动数据信号。
13.根据权利要求11所述的方法，其中，所述患者活动数据信号包括电信号、射频信号和声学信号中的一个或多个。
14.根据权利要求11-13中的任一项所述的方法，其中，所述患者活动数据信号包括加速计信息。
15.根据权利要求11-14中的任一项所述的方法，其中，所述患者活动数据信号包括呼吸信息。
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