CN106511471B - 一种无花果口腔喷雾剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种无花果口腔喷雾剂及其制备方法。该无花果口腔喷雾剂以1000mL计，由以下组分组成：无花果果实提取物冻干粉50g‑150g、防腐剂2g‑6g、吸收促进剂40g‑80g和余量为去离子水；所述的吸收促进剂由风轮草皂苷和胆酸盐组成。该无花果口腔喷雾剂，具有抑菌、消炎、止血、润喉、脱臭等多种功效，使用方便，适应现代人群口腔卫生健康需求。本发明无花果口腔喷雾剂的制备方法，操作简单，易于控制，适于工业化生产，具有较好的推广价值。

Description

一种无花果口腔喷雾剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及食品和保健品领域，具体涉及一种无花果口腔喷雾剂及其制备方法。

背景技术

无花果(Ficus caricaLinn.)又名蜜果、隐花果、明口果、天仙果、奶浆果、古渡子，属桑科榕属落叶乔木或灌木，主要生长于热带和温带，属亚热带落叶小乔木，树干高，树冠大，叶面宽，夏秋两季结果。无花果果实皮薄无核，肉质松软，风味甘甜，含有多种糖类物质、黄酮类化合物、有机酸、蛋白质、微量元素和维生素C(Vc)等活性成分，营养十分丰富，具有很高的营养价值和药用价值。无花果叶中含有具有抑菌活性的物质：补骨脂素、苯甲醛和佛手柑内脂等物质，具有相当好的开发价值和应用前景，然而在实际生活生产中，绝大部分的无花果叶都被作为废物丢弃，造成资源的极大浪费，如能开发其新的用途，将能提高自然资源的利用价值。

据南京农业大学测定，无花果果实中含蛋白质4.3％，碳水化合物74.3％(其中果糖和葡萄糖占15％-20％)，且富含Ca、Mg、Zn、Na、Cu、B等微量元素，含有18种氨基酸，其中有10种是人体所必需的氨基酸、2种儿童必需的氨基酸，天门冬氨酸含量0.475％-0.493％，Vc的含量是柑桔的2-3倍、葡萄的20倍，还含有大量的能吸附肠道内各种有害物质、净化肠道、排除致癌化学物质的果胶等食物纤维，及抗衰老的淀粉糖化酶、超氧化物岐化酶、酯酶、酯肪酶、蛋白酶等物质。无花果的开发主要集中在鲜果储存和食用等较浅层面，对其果实药用价值、果树的综合发利用研究较少，因此无花果被列入急待开发的第三代水果的范畴，有较大的研究价值。

市场上现有的无花果类产品有保健茶、果酒、口服液、果汁、含片、脆片、泡腾片、果片、饼干、保健胶囊、浸膏、果酱、果干、果脯、罐头等。例如中国专利ZL201410203890.6公开了一种无花果泡腾片，是由以下重量份的组分组成的：无花果粗多糖10-30份，维生素C 5-10份，填充剂4-10份，酸性化合物10-30份，碱性化合物10-50份，润滑剂0.5-5份，粘合剂1-4份；所述填充剂选自淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖中的任一种或任意几种的组合；所述酸性化合物选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸中的任一种或任意几种的组合；所述碱性化合物选自碳酸氢钠或/和碳酸钠；所述润滑剂选自聚乙二醇6000或/和微粉硅胶；所述粘合剂选自无水乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素中的任一种或任意几种的组合；该无花果泡腾片，无花果多糖纯度高，含量大，营养价值高，能够充分发挥其保健功效。目前还未涉及到口腔喷雾剂领域。鉴于无花果具有明显的治疗喉痛、消肿解毒等利咽喉功效，可将其开发成此类功能保健产品。而现有的口腔喷雾剂如：中国专利ZL201010173269.1中公开了一种口腔喷雾剂，它主要包括水溶性薄荷脑、清新口气物质、甜味剂、木糖醇、乙醇和去离子水，适用于工作、学习时提神或清新口气。该配方中的甜味剂副作用较多并且会造成肥胖、高血压、高血糖等健康问题，并且该喷雾剂疗效一般，作用单一，实用性较差。中国专利ZL201310209226.8公开了一种山葵口腔喷雾剂，该口腔喷雾剂的原料有山葵提取液、增溶剂、吸收促进剂、矫味剂、单糖浆和乙醇溶液余量。虽然该口腔喷雾剂可帮助消除口腔咽喉发炎部位炎症，抑制细菌在咽喉炎糜烂部位的生长，但是山葵是当今世界上所发现的一种特殊的食用保健植物，在国际市场上是极为珍贵的调味食品，价格昂贵、市场需求很大。由于山葵生长条件特殊、适宜生长种植的地方有限，山葵产品极为稀缺，导致山葵口腔喷雾剂价格昂贵，不能普遍推广。无花果价格相对较低，且无花果果实及其叶子提取物中含有大量的活性成分，包括黄酮、维生素、微量元素、淀粉酶、脂酶、蛋白质、抗疲劳抗衰老的天门冬氨酸、抗癌防癌抗高血压的佛手柑内脂、补骨脂素、苯甲醛、多糖类物质等，营养十分丰富，具有润肺止咳，健胃清肠，消肿解毒，抗炎消肿，利咽喉等作用功效，且产量高，栽培管理容易，价格便宜，经济价值更高。因此，如能成功开发无花果口腔喷雾剂类产品将具有广泛的应用价值。

发明内容

针对目前市场情况，本发明提供了一种以无花果果实提取物冻干粉为原料制备的无花果口腔喷雾剂。该无花果口腔喷雾剂，具有抑菌、消炎、止血、润喉、脱臭等多种功效，使用方便，适应现代人群口腔卫生健康需求。

本发明还提供了一种无花果口腔喷雾剂的制备方法，该方法操作简单，易于控制，适于工业化生产，具有较好的推广价值。

一种无花果口腔喷雾剂，以1000mL计，由以下组分组成：

无花果果实提取物冻干粉50g-150g；

防腐剂2g-6g；

吸收促进剂40g-80g；

余量为去离子水。

上述配方中，所述防腐剂选用无花果叶提取物，其主要成分为补骨脂素，可以作为一种新型的天然防腐保鲜剂，具有很好的抑菌防腐效果。

所述吸收促进剂由风轮草皂苷和胆酸盐组成，其中，风轮草皂苷与胆酸盐的质量比优选为3:1。风轮草皂苷和胆酸盐两者之间有较好的增效作用，风轮草皂苷作为一种天然的非离子型表面活性剂，能够在水中形成微小的胶体粒子，通过形成胶束作用将无花果提取物中黄酮、多糖以及补骨脂素等活性成分吸附在一起，增加细胞间水溶性通道的渗透性，促进水溶性物质的吸收；并且低浓度的胆酸盐可以水化并抽提细胞间脂质，从而增加了提取物在细胞间水性通道内的扩散，同时胆酸盐可作为酶抑制剂，通过影响酶的活性，改变多肽、蛋白质构象等不同的机制维持药物的稳定，将其与表面活性剂风轮草皂苷复配能够明显增大无花果口腔喷雾剂有效成分的吸收。所述的胆酸盐选用市售产品，可选用甘氨胆酸钠、甘氨鹅脱氧胆酸钠、牛磺胆酸钠、牛磺鹅脱氧胆酸钠、脱氧胆酸钠等中的一种或两种以上。

为了达到更好的发明效果，优选，所述的无花果口腔喷雾剂，以1000mL计，由以下组分组成：

无花果果实提取物冻干粉 80g-150g；

防腐剂 2g-5g；

吸收促进剂 40g-72g；

余量为去离子水。

所述的无花果果实提取物冻干粉可采用现有的无花果果实提取物冻干粉(如市售产品)或者采用现有技术制备的无花果果实提取物冻干粉，优选采用以下制备方法制备得到的无花果果实提取物冻干粉：

所述的无花果果实提取物冻干粉的制备方法，包括以下步骤：

无花果果实经洗净、冻干和粉碎后得到无花果果实粉末(优选过60目筛)；将无花果果实粉末以亚临界水为提取液进行亚临界水提取，提取时间为10min-40min；亚临界水压力为4MPa-7MPa，温度为120℃-180℃，流速为5L/h-10L/h；得到的提取物经浓缩干燥(优选在55℃减压蒸馏浓缩干燥)、冻干，得到含有无花果多糖、黄酮和纤维素等多组分活性的无花果果实提取物冻干粉。

所述的无花果叶提取物可采用现有的无花果叶提取物(如市售产品)或者采用现有技术制备的无花果叶提取物，所述的无花果叶提取物最好选用干燥后的无花果叶提取物例如无花果叶提取物冻干粉，便于配制喷雾剂，进一步优选采用以下制备方法制备得到的无花果叶提取物：

所述的无花果叶提取物的制备方法，包括以下步骤：

无花果叶经洗净、冻干和粉碎后得到无花果叶粉末；将无花果叶粉末以亚临界水为提取液进行亚临界水提取，提取时间为20min；亚临界水压力为5MPa，温度为130℃，流速为8L/h；将得到的提取物经浓缩干燥(优选在55℃减压蒸馏浓缩干燥)后冻干，得到补骨脂素含量较高的无花果叶提取物。

所述的风轮草皂苷可采用现有的风轮草皂苷(如市售产品)或者采用现有技术制备的风轮草皂苷，所述的风轮草皂苷最好选用干燥后的风轮草皂苷例如风轮草皂苷冻干粉，便于配制喷雾剂，优选采用以下制备方法制备得到的风轮草皂苷：

所述的风轮草皂苷的制备方法，包括以下步骤：

将风轮草放入质量百分浓度80％的乙醇水溶液中超声提取30min，过滤得到一次滤液，滤渣在质量百分浓度80％的乙醇水溶液中超声提取30min，过滤得到二次滤液，合并一次滤液和二次滤液得到滤液，滤液经浓缩(优选在30℃减压浓缩)、冻干，得到较高纯度的风轮草皂苷提取物。

所述的无花果口腔喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将风轮草皂苷与胆酸盐混合均匀得到吸收促进剂；

(2)将吸收促进剂、防腐剂和适量去离子水混合均匀，制得混合溶液A；

(3)向混合溶液A中加入无花果果实提取物冻干粉，混合均匀，得到混合溶液B；

(4)在混合溶液B中添加去离子水定容至1000mL，经过滤细菌后得无花果口腔喷雾剂。

制备无花果口腔喷雾剂时，将活性成分无花果果实提取物冻干粉加入预先配制好的含有吸收促进剂、防腐剂的混合溶液A中，相对于传统的一次混合法，能够更好的发挥本发明吸收促进剂的功效。

将制得的无花果口腔喷雾剂灌装入喷雾器中，即制得无花果口腔喷雾剂产品。

综上所述，本发明无花果口腔喷雾剂是一种由多种天然活性组分配合，抑菌效果显著，具有润肺止咳，清热润肠，解毒消肿的口腔喷雾剂；以上配方组分的制备可根据实际需要进行调整。

亚临界状态是相对于临界状态和超临界状态的一种形态。控制适度的压力，将水加热到100℃以上临界温度374℃以下的高温，水体仍然保持在液体状态，它的极性会随温度变化而改变，这种水称为亚临界水。亚临界水与常温常压下的水在性质上有较大差别,可以通过控制温度和压力调节亚临界水的极性，从而达到选择性提取目标成分的目的，采用亚临界水提这种新型的提取技术,能够在较短时间内较大程度的提取目标成分，该工艺具有效率高、周期短、环境友好等优点,在提取植物活性成分方面具有广泛的应用前景。

风轮草，别称：风轮菜，蜂窝草、节节草，落地梅花、九塔草、红九塔花、野凉粉草，为唇形科(Labiatae)植物风轮草ClinopodiumchinensisO.Kze.的全草。

本发明无花果果实和无花果叶优选优质新鲜的无花果果实和优质无花果叶。

本发明有益效果在于：

1、无花果属药食两用资源，无毒副作用，并且利用无花果叶的提取物作为防腐剂，既能起到很好的防腐效果，又能实现无花果叶废弃物的循环利用，提高了无花果叶的利用率。

2、与现有的口腔喷雾剂相比，本发明口腔喷雾剂中不含抗生素和乙醇，不会引起抗生素造成的细菌耐药性的发生，并且针对酒精或乙醇敏感人群也同样适用。与现有的产品相比本发明中添加的辅料较少，能够较大程度上保留无花果独特的清香味。

3、本发明配方中主要成分是无花果果实提取物，其提取物有效成分包括黄酮、多糖、氨基酸和微量元素等，具有优良的抗衰老、抗癌症、抗炎消肿、利咽喉等功效。无花果叶提取物高度浓缩了黄酮类化合物和香豆素类内酯营养素，具有良好的抗自由基能力，具有明显的抗菌、消炎和抗病毒作用，可作为天然抗菌防腐剂，能够延长无花果口腔喷雾的储存时间。

4、本发明配方中风轮草属于风轮菜属，风轮菜属植物的化学成分非常复杂，含黄酮类、皂苷类、有机酸类、芳香族类、三萜类、甾体类等化合物，其中皂苷类化合物为该属植物的主要活性成分，风轮草皂苷含有亲脂性的三萜类苷元和较强亲水性的糖链，能够与无花果提取物结合形成胶团，使其在溶剂中的溶解度增加，具有良好的增溶促吸收的效果。风轮草皂苷作为一种天然的非离子型表面活性剂，能够在水中形成微小的胶体粒子，通过形成胶束作用将无花果提取物中黄酮、多糖以及补骨脂素等活性成分吸附在一起，增加细胞间水溶性通道的渗透性，促进水溶性物质的吸收；并且低浓度的胆酸盐可以水化并抽提细胞间脂质，从而增加了提取物在细胞间水性通道内的扩散，同时胆酸盐可作为酶抑制剂，通过影响酶的活性，改变多肽、蛋白质构象等不同的机制维持药物的稳定，将其与表面活性剂风轮草皂苷复配能够明显增大无花果口腔喷雾剂有效成分的吸收。

5、本发明配方中的所有组分均为无毒、无刺激、安全性能高的成分，大部分成分为天然植物提取活性成分，可以放心使用。

6、关于无花果保健品，目前市面上主要以清咽为保健功能的片剂、含片、颗粒剂、袋泡茶、膏等剂型为主，口腔喷雾剂型具有携带方便，服用简单快捷的优势，同时该产品既能够起到保护咽喉，清新口气的作用，又具有保健美容、预防治疗口腔常见问题等功效。特别适用于治疗咽喉肿痛和预防上呼吸道感染等疾病。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步详细描述。

实施例1

无花果口腔喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

1.无花果果实提取物冻干粉的制备：

(1.1)挑选优质新鲜无花果果实，冲洗干净后，放入冻干机中冻干；

(1.2)将冻干后的无花果果实切碎，放入粉碎机粉碎成粉末，过60目筛；

(1.3)称取干燥的无花果果实粉末120g，放入不锈钢提取釜中，以亚临界水为提取液对该粉末进行亚临界水提取，提取时间为10min；不锈钢提取釜中的亚临界水压力为4MPa，温度为120℃，流速为5L/h；得到提取物；

(1.4)将上述提取物在55℃减压蒸馏浓缩干燥得到含有无花果多糖、黄酮和纤维素等的多组分活性提取物，并将其放置在冻干机中冻干制得无花果果实提取物冻干粉。

2.无花果喷雾剂的制备：

a.取45g风轮草皂苷(购自宝鸡市方晟生物开发有限公司)和15g牛磺鹅脱氧胆酸钠(购自上海源叶生物科技有限公司)，混合均匀得到吸收促进剂60g。

b.取无花果叶提取物冻干粉(购自西安天瑞生物技术有限公司)6g与适量去离子水于250mL烧杯中混合并搅拌均匀，再将其与60g吸收促进剂均匀混合制得混合溶液A。

c.向混合溶液A中加入70g无花果果实提取物冻干粉混合均匀，得到混合溶液B。

d.在混合溶液B中添加去离子水定容至1000mL，经细菌过滤器过滤后得无花果口腔喷雾剂，将制得的喷雾剂灌装入喷雾器中，即制得无花果口腔喷雾剂产品。

实施例2

无花果口腔喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

1.无花果果实提取物冻干粉的制备：

(1.1)挑选优质新鲜无花果果实，冲洗干净后，放入冻干机中冻干；

(1.2)将冻干后的无花果果实切碎，放入粉碎机粉碎成粉末，过60目筛；

(1.3)称取干燥的无花果果实粉末140g，放入不锈钢提取釜中，以亚临界水为提取液对该粉末进行亚临界水提取，提取时间为20min；不锈钢提取釜中的亚临界水压力为5MPa，温度为130℃，流速为7L/h；得到提取物；

(1.4)将上述提取物在55℃减压蒸馏浓缩干燥得到含有无花果多糖、黄酮和纤维素等的多组分活性提取物，并将其放置在冻干机中冻干制得无花果果实提取物冻干粉。

2.无花果叶提取物的制备：

(2.1)挑选优质的无花果叶，冲洗干净后，放入冻干机中冻干；

(2.2)将冻干后的无花果叶放入粉碎机粉碎成粉末，过60目筛；

(2.3)称取适量的干燥的无花果叶粉末50g，放入不锈钢提取釜中，以亚临界水为提取液对该粉末进行亚临界水提取，提取时间为20min；不锈钢提取釜中的亚临界水压力为5MPa，温度为130℃，流速为8L/h；得到无花果叶提取物；

(2.4)将无花果叶提取物在55℃减压蒸馏浓缩干燥得到含有补骨脂素的提取物，并将其放置在冻干机中冻干制得无花果叶提取物冻干粉，储存备用。

3.风轮草皂苷的制备：

(3.1)称取风轮草粗粉100g置于磨口具塞三角瓶中，加入质量百分浓度80％乙醇水溶液1000mL，超声提30min，过滤得滤液，滤渣复加1000mL质量百分浓度80％乙醇水溶液，重复超声提取30min，过滤，合并两次滤液，得到滤液；

(3.2)将滤液在30℃减压浓缩得到风轮草皂苷提取物，并将其放置在冻干机中冻干制得风轮草皂苷冻干粉，储存备用。

4.无花果喷雾剂的制备：

a.取45g风轮草皂苷冻干粉和15g牛磺鹅脱氧胆酸钠，混合均匀得到吸收促进剂60g。

b.取无花果叶提取物冻干粉4g与适量去离子水于250mL烧杯中混合并搅拌均匀，再将其与60g吸收促进剂均匀混合制得混合溶液A。

c.向混合溶液A中加入80g无花果果实提取物冻干粉混合均匀，得到混合溶液B。

d.在混合溶液B中添加去离子水定容至1000mL，经细菌过滤器过滤后得无花果口腔喷雾剂，将制得的喷雾剂灌装入喷雾器中，即制得无花果口腔喷雾剂产品。

实施例3

无花果口腔喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

1.无花果果实提取物冻干粉的制备：

(1.1)挑选优质新鲜无花果果实，冲洗干净后，放入冻干机中冻干；

(1.2)将冻干后的无花果果实切碎，放入粉碎机粉碎成粉末，过60目筛；

(1.3)称取干燥的无花果果实粉末180g，放入不锈钢提取釜中，以亚临界水为提取液对该粉末进行亚临界水提取，提取时间为25min；不锈钢提取釜中的亚临界水压力为6MPa，温度为150℃，流速为8L/h；得到提取物；

(1.4)将上述提取物在55℃减压蒸馏浓缩干燥得到含有无花果多糖、黄酮和纤维素等的多组分活性提取物，并将其放置在冻干机中冻干制得无花果果实提取物冻干粉。

风轮草皂苷冻干粉与无花果叶提取物冻干粉同实施例2。

2.无花果喷雾剂的制备：

a.取54g风轮草皂苷冻干粉和18g牛磺鹅脱氧胆酸钠，混合均匀得到吸收促进剂72g。

b.取无花果叶提取物冻干粉2g与适量去离子水于250mL烧杯中混合并搅拌均匀，再将其与72g吸收促进剂均匀混合制得混合溶液A。

c.向混合溶液A中加入120g无花果果实提取物冻干粉混合均匀，得到混合溶液B。

d.在混合溶液B中添加去离子水定容至1000mL，经细菌过滤器过滤后得无花果口腔喷雾剂，将制得的喷雾剂灌装入喷雾器中，即制得无花果口腔喷雾剂产品。

实施例4

无花果口腔喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

1.无花果果实提取物冻干粉的制备：

(1.1)挑选优质新鲜无花果果实，冲洗干净后，放入冻干机中冻干；

(1.2)将冻干后的无花果果实切碎，放入粉碎机粉碎成粉末，过60目筛；

(1.3)称取干燥的无花果果实粉末200g，放入不锈钢提取釜中，以亚临界水为提取液对该粉末进行亚临界水提取，提取时间为30min；不锈钢提取釜中的亚临界水压力为6MPa，温度为160℃，流速为8L/h；得到提取物；

(1.4)将上述提取物在55℃减压蒸馏浓缩干燥得到含有无花果多糖、黄酮和纤维素等的多组分活性提取物，并将其放置在冻干机中冻干制得无花果果实提取物冻干粉。

风轮草皂苷冻干粉与无花果叶提取物冻干粉同实施例2。

2.无花果喷雾剂的制备：

a.取30g风轮草皂苷冻干粉和10g牛磺鹅脱氧胆酸钠，混合均匀得到吸收促进剂40g。

b.取无花果叶提取物冻干粉5g与适量去离子水于250mL烧杯中混合并搅拌均匀，再将其与40g吸收促进剂均匀混合制得混合溶液A。

c.向混合溶液A中加入150g无花果果实提取物冻干粉混合均匀，得到混合溶液B。

d.在混合溶液B中添加去离子水定容至1000mL，经细菌过滤器过滤后得无花果口腔喷雾剂，将制得的喷雾剂灌装入喷雾器中，即制得无花果口腔喷雾剂产品。

实施例5

无花果口腔喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

1.无花果果实提取物冻干粉的制备：

(1.1)挑选优质新鲜无花果果实，冲洗干净后，放入冻干机中冻干；

(1.2)将冻干后的无花果果实切碎，放入粉碎机粉碎成粉末，过60目筛；

(1.3)称取干燥的无花果果实粉末100g，放入不锈钢提取釜中，以亚临界水为提取液对该粉末进行亚临界水提取，提取时间为40min；不锈钢提取釜中的亚临界水压力为7MPa，温度为180℃，流速为10L/h；得到提取物；

(1.4)将上述提取物在55℃减压蒸馏浓缩干燥得到含有无花果多糖、黄酮和纤维素等的多组分活性提取物，并将其放置在冻干机中冻干制得无花果果实提取物冻干粉。

风轮草皂苷与无花果叶提取物冻干粉同实施例1。

2.无花果喷雾剂的制备：

a.取60g风轮草皂苷和20g牛磺鹅脱氧胆酸钠，混合均匀得到吸收促进剂80g。

b.取无花果叶提取物冻干粉2g与适量去离子水于250mL烧杯中混合并搅拌均匀，再将其与80g吸收促进剂均匀混合制得混合溶液A。

c.向混合溶液A中加入50g无花果果实提取物冻干粉混合均匀，得到混合溶液B。

d.在混合溶液B中添加去离子水定容至1000mL，经细菌过滤器过滤后得无花果口腔喷雾剂，将制得的喷雾剂灌装入喷雾器中，即制得无花果口腔喷雾剂产品。

对比例1(采用高浓度胆酸盐作为单一吸收促进剂)

无花果果实提取物冻干粉与无花果叶提取物冻干粉同实施例1。

无花果喷雾剂的制备：

将6g无花果叶提取物冻干粉、70g无花果果实提取物冻干粉和60g吸收促进剂牛磺鹅脱氧胆酸钠，用适量去离子水混合均匀，添加去离子水定容至1000mL，经细菌过滤器过滤后得对比用无花果口腔喷雾剂。

对比例2(采用风轮草皂苷作为单一吸收促进剂)

无花果果实提取物冻干粉、风轮草皂苷冻干粉与无花果叶提取物冻干粉同实施例1。

无花果喷雾剂的制备：

将6g无花果叶提取物冻干粉、70g无花果果实提取物冻干粉和60g吸收促进剂风轮草皂苷冻干粉用适量去离子水混合均匀，添加去离子水定容至1000mL，经细菌过滤器过滤后得对比用无花果口腔喷雾剂。

测试实施例1

本测试实施例测定本发明的无花果口腔喷雾剂的安全性。

将实施例1-5的无花果口腔喷雾剂对小鼠(C57小鼠，18-22g)进行灌胃实验，每日0.5mL，连续30天，未见小鼠异常表现，绝对脏器系数和相对脏器系数均未见明显变化。

测试实施例2

本测试实施例测定本发明的无花果口腔喷雾剂的抗菌性能。

将金黄色葡萄球菌(购自ATCC，货号29213)在LB培养基(胰蛋白胨10g/L，酵母提取物5g/L，氯化钠10g/L)中培养至对数期，用LB培养基调整菌体浓度至10⁶个/L，作为含有金黄色葡萄球菌的菌液。

在10m的菌液中分别加入实施例1-5的无花果口腔喷雾剂、对比例1-2的无花果口腔喷雾剂各0.5mL，在37℃下培养6小时，得到抑菌后的样品。

按照GB4789.10-2010中规定的方法(食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验)，对上述抑菌后的样品进行平板计数法的活菌体数目检测，结果如表1所示。

表1

根据表1的数据可见，本发明的无花果口腔喷雾剂具有有效的抑菌效果且抑菌效果显著，并且，在优选无花果口腔喷雾剂含有80g/L-150g/L的无花果提取物冻干粉、2g/L-5g/L的防腐剂、40g/L-72g/L的吸收促进剂具有的抑菌效果更加明显。

测试实施例3

本实施例测定本发明的无花果口腔喷雾剂的治疗口腔咽喉炎的效果。

用***麻醉豚鼠，将一小棉球置于直径为5mm的玻璃管一端(使之与管口平齐)，再将玻璃管塞棉球一端蘸90％体积的苯酚溶液，灼烧豚鼠左侧面颊60s，24h后观察，豚鼠口腔黏膜上均出现直径5mm的咽喉炎，即获得口腔咽喉炎动物模型。

用消毒药棉分别蘸取实施例1-5的无花果口腔喷雾剂、对比例1-2的无花果口腔喷雾剂各0.3mL，放在豚鼠口腔咽喉炎处5min，每日早晚各一次。

在第3、5、7天分别用数码照像头记录豚鼠口腔咽喉炎情况，用于观察小鼠咽喉炎治愈状况。在每一周期最后1次用药后2h，按评判标准评价豚鼠口腔咽喉炎程度后，处死豚鼠，取下口腔咽喉局部，100g/L***固定，石蜡包埋，切片，镜检，观察各组豚鼠口腔咽喉组织形态情况。

咽喉炎程度评判标准：“O”无咽喉炎，口腔黏膜正常；“I”有咽喉炎，咽喉表面无明显红肿现象；“II”有咽喉炎，咽喉表面有薄薄分泌物，周围无明显红肿；“III”有咽喉炎，咽喉表面分泌物较多，且周围伴有轻微炎性肿胀；“IV”有咽喉炎，咽喉表面分泌物较多，周围伴有明显炎性充血肿胀现象。

豚鼠模型口腔咽喉在不同周期内的症状表现如表2所示。

表2

根据表2的数据可见，本发明的无花果口腔喷雾剂具有良好的治疗口腔咽喉炎的效果且效果显著，并且，在优选无花果口腔喷雾剂含有80g/L-150g/L的无花果提取物冻干粉、2g/L-5g/L的防腐剂、40g/L-72g/L的吸收促进剂的情况下，具有更加显著的治疗效果。

与对比例1中采用高浓度胆酸盐作为单一吸收促进剂的无花果口腔喷雾剂、对比例2中采用风轮草皂苷作为单一吸收促进剂的无花果口腔喷雾剂相比，本发明采用由风轮草皂苷和胆酸盐组成的复配吸收促进剂的无花果口腔喷雾剂口腔抑菌、消炎消肿效果更加显著，能够润肺止咳，清热润肠，解毒消肿，具有较高的推广生产价值。

以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型。

本发明配方中参数的变化并不影响产品的本质效果。本发明制备方法中参数的变化并不影响产品的制备也不影响产品的本质效果，因此本发明制备方法中任意参数的组合均可实现产品的制备。在此不再赘述。

Claims (7)

1.一种无花果口腔喷雾剂，其特征在于，以1000mL计，由以下组分组成：

无花果果实提取物冻干粉 50g-150g；

防腐剂 2g-6g；

吸收促进剂 40g-80g；

余量为去离子水；

所述的吸收促进剂由风轮草皂苷和胆酸盐组成；所述的吸收促进剂中风轮草皂苷与胆酸盐的质量比为3:1；

所述的防腐剂为无花果叶提取物。

2.根据权利要求1所述的无花果口腔喷雾剂，其特征在于，以1000mL计，由以下组分组成：

无花果果实提取物冻干粉 80g-150g；

防腐剂 2g-5g；

吸收促进剂 40g-72g；

余量为去离子水。

3.根据权利要求1所述的无花果口腔喷雾剂，其特征在于，所述的风轮草皂苷的制备方法，包括以下步骤：

将风轮草放入质量百分浓度80％的乙醇水溶液中超声提取30min，过滤得到一次滤液，滤渣在质量百分浓度80％的乙醇水溶液中超声提取30min，过滤得到二次滤液，合并一次滤液和二次滤液得到滤液，滤液经浓缩、冻干，得到风轮草皂苷提取物。

4.根据权利要求1所述的无花果口腔喷雾剂，其特征在于，所述的无花果叶提取物的制备方法，包括以下步骤：

无花果叶经洗净、冻干和粉碎后得到无花果叶粉末；将无花果叶粉末以亚临界水为提取液进行亚临界水提取，提取时间为20min；亚临界水压力为5MPa，温度为130℃，流速为8L/h；得到的提取物经浓缩干燥、冻干，得到无花果叶提取物。

5.根据权利要求1或2所述的无花果口腔喷雾剂，其特征在于，所述的无花果果实提取物冻干粉的制备方法，包括以下步骤：

无花果果实经洗净、冻干和粉碎后得到无花果果实粉末；将无花果果实粉末以亚临界水为提取液进行亚临界水提取，提取时间为10min-40min；亚临界水压力为4MPa-7MPa，温度为120℃-180℃，流速为5L/h-10L/h；得到的提取物经浓缩干燥、冻干，得到无花果果实提取物冻干粉。

6.根据权利要求1所述的无花果口腔喷雾剂，其特征在于，所述的所述的胆酸盐选用甘氨胆酸钠、甘氨鹅脱氧胆酸钠、牛磺胆酸钠、牛磺鹅脱氧胆酸钠、脱氧胆酸钠中的一种或两种以上。

7.根据权利要求1-6任一项所述的无花果口腔喷雾剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将风轮草皂苷与胆酸盐混合均匀得到吸收促进剂；

(2)将吸收促进剂、防腐剂和适量去离子水混合均匀，制得混合溶液A；

(3)向混合溶液A中加入无花果果实提取物冻干粉，混合均匀，得到混合溶液B；

(4)在混合溶液B中添加去离子水定容至1000mL，经过滤细菌后得无花果口腔喷雾剂。