CN106491990A - 一种治疗2型糖尿病的中药组合物 - Google Patents

一种治疗2型糖尿病的中药组合物 Download PDF

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Abstract

一种治疗2型糖尿病的中药组合物，属于中医药技术领域，其由天花粉、甘草、知母、生地、元参、麦冬、石斛、丹皮、山药、山萸肉、泽泻、沙参、茯苓、覆盆子、黄芪、党参、鸡内金、丹参、生山楂、白术、桂枝、紫河车、柏子仁、酸枣仁制成汤剂、颗粒剂或粉剂；其有益气养阴、濨阴润燥之功效，补益先天脾胃之气血，补而不腻，濨养后天之本，肾之***使气血生化，有源正气存内，邪不可干肾之***得以濨养濡润，从而达到治病求本标本兼顾，阴平阳秘精神乃治，此方对糖尿病有着非常确切可靠的疗效，能显著降低血糖，治疗2型糖尿病效果显著，值得临床大力推广使用。

Description

一种治疗2型糖尿病的中药组合物
技术领域
本发明涉及治疗糖尿病的中药技术领域，特别是一种用于治疗2型糖尿病的中药组合物。
背景技术
糖尿病在中医领域属于消渴病，消渴病是因五脏禀赋脆弱，复加情志失调，饮食不节等诱因导致的脏腑阴虚燥热，气阴两虚，津液输布失常的一种疾病。临床以烦渴、多饮、多食、多尿、疲乏消瘦为典型症状。本病患者以中老年人居多，病情严重者可并发心病、眩晕、中风、麻木、痈疽等病症。其主要病因如下。
1.饮食不节，积热伤津：嗜食醇酒厚味.辛辣刺激食物，过食肥甘，损伤脾胃，致其升降失司，运化失健，实热蕴积于内，消谷耗津，津液不得四布，脏腑经络皆失濡养而发为消渴。
2.禀赋不足，五脏虚弱：失天禀赋不足，五脏脆弱，与本病***密切，其中肾精亏虚在本病发生过程中的作用尤为突出。肾主藏精，受五脏六腑之精而藏之，五脏虚弱，气血内亏致肾精亏少，或先天肾之精气不足，均可致燥热内生而发为消渴。
3.情志失调，郁火伤阴：长期精神刺激.抑郁不遂，或焦虑紧张，五志过极则气机郁结，郁火内生，暗耗津液，上灼肺胃之津，下烁肝肾之液，发为消渴。
4.房劳过度，肾精亏损 房室不节，劳伤过度，肾精亏损，虚火内生，阴虚火旺，上灼肺胃，则既见肾虚，又见肺燥、胃热诸症，发为消渴。
5.过服温燥药物，耗伤阴津长期大量服用温燥***物，或久病误服温燥之品，致燥热内生，阴津亏损而生消渴。
西医学中的糖尿病包括胰岛素依赖型，非胰岛素依赖型即2型糖尿病，以及其他类型的糖尿病。
在糖尿病例中，80%为2型糖尿病，我国约有6000万。由糖尿病并发症引起的死亡人数在发达国家已是继心脑血管疾病、癌症之后列第三位，引起了世界各国的高度重视。
2型糖尿病的病因复杂，目前我国医学界对其采取的是包括饮食疗法、药物预防和治疗与其它辅助疗法的综合预防和治疗措施。西药虽然层出不穷，但不能从根本上解决问题。
目前市面治疗2型糖尿病的药物，西药主要有二甲双胍、格列比嗪等，这些药物有不同程度的毒副作用，所控制的血糖并不平稳，其总体上治疗2型糖尿病的效果普遍不佳。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对目前西药控制2型糖尿病的血糖水平不平稳的缺陷，提供一种清热生津、益气养阴的中药组合物，以便获得更好的治疗2型糖尿病的药物。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于原料药及其重量份配比为：天花粉10份-20份、甘草10份-20份、知母10份-20份、生地10份-20份、元参10份-20份、麦冬10份-20份、石斛5份-15份、丹皮5份-10份、山药5份-20份、山萸肉5份-15份、泽泻5份-15份、沙参5份-15份、茯苓5份-20份、覆盆子5份-20份、黄芪5份-25份、党参5份-50份、鸡内金5份-30份、丹参5份-25份、生山楂5份-40份、白术5份-30份、桂枝5份-15份、紫河车5份-10份、柏子仁5份-25份、酸枣仁5份-50份。
其中，用于治疗普通2型糖尿病的中药组合物优选方案是由以下重量份的原料组成：天花粉15份、甘草15份、知母15份、生地15份、元参15份、麦冬15份、石斛10份、丹皮7.5份、山药12.5份、山萸肉10份、泽泻10份、沙参10份、茯苓12.5份、覆盆子12.5份、黄芪15份、党参27.5份、鸡内金17.5、丹参15份、生山楂22.5份、白术17.5份、桂枝10份、紫河车7.5份、柏子仁15份、酸枣仁27.5份。
其中，用于治疗2型糖尿病患者中伴有高血压的中药组合物优选方案是由以下重量份的原料组成：天花粉20份、甘草15份、知母15份、生地15份、元参15份、麦冬12.5份、石斛10份、丹皮7.5份、山药10份、山萸肉10份、泽泻15份、沙参10份、茯苓12.5份、覆盆子12.5份、黄芪15份、党参27.5份、鸡内金17.5、丹参25份、生山楂22.5份、白术17.5份、桂枝10份、紫河车7.5份、柏子仁15份、酸枣仁50份。
本发明的治疗糖尿病的中药组合物，可以按照常规方法制成汤剂、颗粒剂或粉剂。
本发明用于治疗2型糖尿病的中药组合物，是发明人基于祖国医学对消渴病的发病机理的认识，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列对治疗糖尿病有效的中药，再经临床反复验证而筛选出来的。其中，天花粉为葫芦科植物枯蒌的根，为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿；主治：治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿；对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，以达到标本兼治的作用。甘草，味甘性平；归心、肺、脾、胃经；具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒、缓解药物毒性、烈性。黄芪，黄芪甘温升补，入脾、肺经；主以扶正气，兼能除水邪；既善补中气、升举清阳，又善补肺气、益气固表，还能托疮毒、利水消肿。酸枣仁可治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。方中采用的桂枝能温通心脉，柏子仁、酸枣仁能够养阴润燥。全方综合可具备补养气血温通润燥的作用，达到清热生津、益气养阴的效果。特别是方中采用了紫河车，传统中医认为紫河车性味甘、咸、温，入肺、心、肾经，有补肾益精，益气养血之功。现代医学研究认为，紫河车含蛋白质、糖、钙、维生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、类固醇激素、***、促肾上腺皮质激素等，能促进乳腺、子宫、***、睾丸的发育，对甲状腺也有促进作用，对肺结核、支气管哮喘、贫血等亦有良效，研末口服或灌肠可预防麻疹或减轻症状，对门静脉性肝硬化腹水及血吸虫性晚期肝硬化腹水也有一定的疗效。通过本研究小组长期研究和实践，紫河车在一定程度上有恢复肌体功能，包括恢复胰腺功能的作用，能够促进药物吸收，促进胰岛素分泌。由于紫河车为精卵床体，为血肉生成载体，能补养气血，使气血生化有源，有扶正固本之义。能够有效提高肌体对药物的吸收，促进相关药物发挥作用，对治疗糖尿病具有协同增效的功能。糖尿病在中医中称之为消渴其病机，主要是本虚标实阴虚燥热，综观全方，有益气养阴、濨阴润燥之功效，补益先天脾胃之气血，补而不腻，濨养后天之本，肾之***使气血生化，有源正气存内，邪不可干肾之***得以濨养濡润，从而达到治病求本标本兼顾，阴平阳秘精神乃治，此方与众不同，对糖尿病有着非常确切可靠的疗效符合中医治疗消渴的科学原理，能显著降低血糖，治疗2型糖尿病效果显著，值得临床大力推广使用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，以下实施例旨在说明本发明而不是对本发明的进一步限定，不应以此限制本发明的保护范围。
实施例1。
取天花粉10g、甘草10g、知母10g、生地10g、元参10g、麦冬10g、石斛5g、丹皮5g、山药5g、山萸肉5g、泽泻5g、沙参5g、茯苓5g、覆盆子5g、黄芪5g、党参5g、鸡内金5g、丹参5g、生山楂5g、白术5g、桂枝5g、紫河车5g、柏子仁5g、酸枣仁5g。
将上述中草药混合加水煎煮三次，三次加水量分别为8、7、6 倍重量份，三次煎煮时间分别为武火烧沸后再微火煎煮120分钟、90分钟、60分钟，分次过滤，滤液合并，再浓缩至原固体成分总重量，得到治疗2型糖尿病的中药组合物药液。
或者将组合物药液继续浓缩至适量，然后干燥，粉碎，得到治疗2型糖尿病的中药组合物粉剂。
实施例2。
取天花粉15g、甘草15g、知母15g、生地15g、元参15g、麦冬15g、石斛10g、丹皮7.5g、山药12.5g、山萸肉10g、泽泻10g、沙参10g、茯苓12.5g、覆盆子12.5g、黄芪15g、党参27.5g、鸡内金17.5、丹参15g、生山楂22.5g、白术17.5g、桂枝10g、紫河车7.5g、柏子仁15g、酸枣仁27.5g。
将上述中草药混合加水煎煮三次，三次加水量分别为8、7、6 倍重量份，三次煎煮时间分别为武火烧沸后再微火煎煮120分钟、90分钟、60分钟，分次过滤，滤液合并，再浓缩至原固体成分总重量，得到治疗2型糖尿病的中药组合物药液。或者将组合物药液继续浓缩至适量，然后干燥，粉碎，得到治疗2型糖尿病的中药组合物粉剂。
实施例3。
取天花粉20g、甘草20g、知母20g、生地20g、元参20g、麦冬20g、石斛15g、丹皮10g、山药20g、山萸肉15g、泽泻15g、沙参15g、茯苓20g、覆盆子20g、黄芪25g、党参50g、鸡内金30、丹参25g、生山楂40g、白术30g、桂枝15g、紫河车10g、柏子仁25g、酸枣仁50g。
将上述中草药混合加水煎煮三次，三次加水量分别为8、7、6 倍重量份，三次煎煮时间分别为武火烧沸后再微火煎煮120分钟、90分钟、60分钟，分次过滤，滤液合并，再浓缩至原固体成分总重量，得到治疗2型糖尿病的中药组合物药液。或者将组合物药液继续浓缩至适量，然后干燥，粉碎，得到治疗2型糖尿病的中药组合物粉剂。
实施例4。
取天花粉20g、甘草15g、知母15g、生地15g、元参15g、麦冬12.5g、石斛10g、丹皮7.5g、山药10g、山萸肉10g、泽泻15g、沙参10g、茯苓12.5g、覆盆子12.5g、黄芪15g、党参27.5g、鸡内金17.5、丹参25g、生山楂22.5g、白术17.5g、桂枝10g、紫河车7.5g、柏子仁15g、酸枣仁50g。
将上述中草药混合加水煎煮三次，三次加水量分别为8、7、6 倍重量份，三次煎煮时间分别为武火烧沸后再微火煎煮120分钟、90分钟、60分钟，分次过滤，滤液合并，再浓缩至原固体成分总重量，得到治疗2型糖尿病的适合高血压患者的中药组合物药液。或者将组合物药液继续浓缩至适量，然后干燥，粉碎，得到治疗2型糖尿病的中药组合物粉剂。
临床疗效对照试验：
一、入选及治疗标准：
入选病例符合西医诊断的2型糖尿病。
疗效标准为血糖正常，即空腹血糖和餐后血糖均正常。
二、对照试验分组：
按照到诊病例，将符合2型糖尿病症患者依次随机分成五组。
第一组服用实施例1制备的粉剂，共37例，其中男性患者21例，女性患者16例；26-40岁患者5例，40-50岁患者9例，50-60岁患者16例，60岁以上患者7例。
第二组服用实施例2制备的粉剂，共37例，其中男性患者18例，女性患者19例；26-40岁患者3例，40-50岁患者8例，50-60岁患者19例，60岁以上患者7例。
第三组服用实施例3制备的粉剂，共37例，其中男性患者23例，女性患者14例；26-40岁患者7例，40-50岁患者8例，50-60岁患者15例，60岁以上患者7例。
同时有高血压病症的编入第四组，服用实施例4制备的粉剂，共45例，其中男性患者25例，女性患者20例；26-40岁患者8例，40-50岁患者10例，50-60岁患者20例，60岁以上患者7例。
第五组为对照组，服用盐酸二甲双胍，共37例，其中男性患者15例，女性患者22例；26-40岁患者6例，40-50岁患者7例，50-60岁患者17例，60岁以上患者7例。
三、治疗方法：
服用方法：第一至第四组，饭后半小时后服用相应各例粉剂10g，一天三次，连续服用30天。对照组即第五组饭后半小时后口服盐酸二甲双胍，每次1片，一日三次，连续服用30天。
四、治疗标准。
①显效：空腹血糖4 .4-6 .1mmol/L，非空腹血糖4 .4-8 .0mmol/L。
②一般：空腹血糖≤ 7 .0mmol/L，非空腹血糖≤ 10 .0mmol/L。
③无效：空腹血糖＞7 .0mmol/L，非空腹血糖＞10 .0mmol/L。
五、治疗结果。
五组治疗结果如表1所示。
六、不良反应情况。
第一至第三组有5例出现轻微恶心症状，但是没有影响继续治疗，没有患者出现低血糖事件；第四组中有7例出现不思饮食、轻微恶心症状，但是没有影响继续治疗，没有患者出现低血糖事件；对第五组照组中有4例出现不思饮食、恶心，其中有1例放弃继续治疗，其中有2例患者出现低血糖事件，但是没有影响继续治疗。
七、结论。
由上述结果可知，本发明配制的中药组合物粉剂药物相比盐酸二甲双胍具有更好的临床疗效，而且副作用小，治疗过程中没有发生低血糖事件。其中第二组的疗效最好，其显效治疗率达到了89%。
八、后续观察。
经过三个月治疗后，再过半年后随机走访，服用本药液后获得显著效果的患者血糖都处于良好的标准，血糖稳定。
九、典型病例。
病例1。
杜某某，男，43岁，甘肃省白银市会宁县头寨镇马堡村中街组人，2007年6月20日就诊空腹血糖27.0mmol/L，曾经服用二甲双胍、格列美脲等，但疗效不佳。2015年7月20日起服用本发明实施例2制备的药物30天以后，空腹血糖稳定在5.0mmol/L左右，餐后血糖7.5mmol/L左右，半年后回访，血糖水平一直很稳定。
病例2。
陶某某，男，50岁，重庆市秀山县洪安镇美琪人，2013年3月12日就诊空腹血糖15.8，餐后血糖12.1，服用二甲双胍、格列比嗪效果不佳，血糖没有得到有效控制。2016年9月12日就诊时服用过二甲双胍，但是其空腹血糖12.8餐后血糖11.1，加服本发明实施例2制备的药物30天以后，空腹血糖稳定在6.8 mmol/L左右，餐后血糖稳定在7.8 mmol/L左右。
病例3。
肖某，男，60岁，甘肃省定西市安定区巩驿镇肖川村人，2015年9月25日就诊，空腹血糖,13.5mmol/L，餐后血糖18.3mmol/L，曾经服用二甲双胍和阿卡波糖二十多年效果不佳，加服本发明实施例2制备的药物30天以后，空腹血糖稳定在7.3mmol/L左右，餐后血糖9.8 mmol/L左右，此后血糖水平一直很稳定。
病例4。
马某某，男，62岁，甘肃省白银市会宁县头寨镇马堡村中街组人，2008年7月15日就诊，空腹血糖12.5mmol/L，餐后血糖11.0mmol/L，曾经服用格列吡嗪效果不佳， 2015年7月20日起服用本发明实施例2制备的药物30天以后，空腹血糖稳定在5.4mmol/L左右，餐后血糖8.7 mmol/L左右，半年后回访，血糖水平一直很稳定。
病例5。
李某，女，45岁，甘肃省定西市安定区人，2016年5月20日就诊，空腹血糖8.7mmol/L，餐后血糖9.8mmol/L，服用本发明实施例2制备的药物30天以后，空腹血糖稳定在5.8mmol/L左右，餐后血糖7.2 mmol/L左右，此后血糖水平一直很稳定。

Claims (4)

1.一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于原料药及其重量份配比为：天花粉10份-20份、甘草10份-20份、知母10份-20份、生地10份-20份、元参10份-20份、麦冬10份-20份、石斛5份-15份、丹皮5份-10份、山药5份-20份、山萸肉5份-15份、泽泻5份-15份、沙参5份-15份、茯苓5份-20份、覆盆子5份-20份、黄芪5份-25份、党参5份-50份、鸡内金5份-30份、丹参5份-25份、生山楂5份-40份、白术5份-30份、桂枝5份-15份、紫河车5份-10份、柏子仁5份-25份、酸枣仁5份-50份。
2.根据权利要求1所述的治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料组成：天花粉15份、甘草15份、知母15份、生地15份、元参15份、麦冬15份、石斛10份、丹皮7.5份、山药12.5份、山萸肉10份、泽泻10份、沙参10份、茯苓12.5份、覆盆子12.5份、黄芪15份、党参27.5份、鸡内金17.5、丹参15份、生山楂22.5份、白术17.5份、桂枝10份、紫河车7.5份、柏子仁15份、酸枣仁27.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料组成：天花粉20份、甘草15份、知母15份、生地15份、元参15份、麦冬12.5份、石斛10份、丹皮7.5份、山药10份、山萸肉10份、泽泻15份、沙参10份、茯苓12.5份、覆盆子12.5份、黄芪15份、党参27.5份、鸡内金17.5、丹参25份、生山楂22.5份、白术17.5份、桂枝10份、紫河车7.5份、柏子仁15份、酸枣仁50份。
4.根据权利要求1所述的治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于所述组合物为汤剂、颗粒剂或粉剂。
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