CN106473806A - 防烧伤中性电极 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，公开了一种防烧伤中性电极，包括由上至上依次设置的导电胶层、金属箔层和防护底层，所述导电胶层包括质量百分比为5%‑15%的丙烯酸、40%‑60%的蒸馏水、0‑1%的盐、30%‑45%的甘油、0.5%‑2%的中和剂经紫外光凝固而成，所述金属箔层表面设有等电位环涂层，所述等电位环涂层包括质量百分比为80%‑85%的聚合性聚物、15%‑25%的活性稀释剂、0‑0.5%的氯化银，所述导电胶层通过所述等电位环涂层与所述金属箔层粘合。本发明避免了在电刀外科手术中由于防烧伤中性电极产生高温而烧伤患者事故，大大减低了电刀在使用时的风险。

Description

防烧伤中性电极
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别是一种电外科手术中使用的防烧伤中性电极。
背景技术
自1928年Wi11iam T.Bovie发明射频电外科器械以来, 高频电刀逐步成了广泛用于临床的基本手术装置。高频电刀作为一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械，现临床约有85~ 96%外科手术需要使用高频电刀（高频电刀事实上是一个大功率的信号发生器，信号的宏观形态由函数发生器产生,经射频调制后,再经功率放大器放大输出到电极）。高频电刀具有电切、电灼和电凝等功能，正常工作时的电流环路是：手术电极-切口-人体深部肌肉-电刀防烧伤中性电极-手术电极。防烧伤中性电极的作用是将由高频电刀刀笔流入人体的密集电流分散引出人体回至高频电刀，以形成完整回路。高频电刀作为一种大功率、高频、高压直接作用于人体的电子设备，临床工作中存在着安全使用问题：据报道，电刀防烧伤中性电极和患者组织接触面的电流灼伤占电外科灼伤的80% 以上，高频电刀发生的灼伤90 %以上都是防烧伤中性电极使用不当造成的。长期以来, 影响电刀的应用和发展的难题之一是防烧伤中性电极处机体组织的灼伤或烧伤：国家药品不良反应监测中心自2002年至2011年11月共收到有关高频手术设备的可疑医疗器械不良事件报告316份, 其中表现为患者伤害的有96份, 占30.38% , 患者伤害大部分表现为防烧伤中性电极引起的非手术区皮肤灼伤、电击伤、手术野燃烧等。
现较多使用一次性黏性金属箔层电极板, 其基体材料大多采用导电胶层 (氯化钾或無氯化猛等导电盐成分)，导电效果提高了不少，但是也存在新的安全隐患：电刀防烧伤中性电极的有效接触面积是保证高频电刀正常发挥工作效应和保证患者安全的关键因素，由于粘贴防烧伤中性电极时接触处的皮肤有褶皱，没有充分接触，会存在“帐篷”现象，从而出现防烧伤中性电极部位灼伤的可能。常规粘贴电刀防烧伤中性电极时，粘贴于患者大腿的“藕节缝隙”部位的防烧伤中性电极，随着时间的推移或手术过程中防烧伤中性电极不小心被移动，也会产生类似“帐篷”现象，发生防烧伤中性电极烧伤病人的现象。目前国内外所采用的预防方法主要是在说明书上作出特别的规定，要求医生或护士在临床上规范操作，此方法防范系数很低，在医院和厂家之间也容易因责任事故的区分而产生纠纷。
国内也有一些3甲以上医院采用多用途重复用回路防烧伤中性电极垫，在外科手术中配合隔离式高频电刀使用。例如：美格智能防烧伤中性电极回路垫。手术开始前将回路垫平铺于手术床上，用一次性手术床罩及双层中单覆盖于回路垫上，病人保持手术***于回路垫上。回路垫由高分子凝胶、导电布构成，保证了安全和减压，并不与人体直接接触，确保了手术安全。据统计，回路垫在目前未发现一例灼伤压疮的发生的案例。但是回路垫的价格高昂，且只能进口，平均价格在RMB 8万以上。在临床上无法普及和推广
防烧伤中性电极使用时需平整，需始终和绝对地保证防烧伤中性电极与患者皮肤紧密、均匀而良好地接触足够大的面积；如果接触不紧密，就可能造成回路不良，极容易导致烧伤。而防烧伤中性电极的边角容易翘起是最常见的灼伤病人的主要原因。因此，一些国外的知名企业，也有采用“保护框”的方法来要保证完整的电流回路，以免绕道形成电流滞留导致烫伤。但此方法工艺复杂，成本很高，一直难以普及，推广价值不大。
发明内容
本发明的目的是为了解决上述技术问题，提供一种防烧伤中性电极，避免了在电刀外科手术中由于防烧伤中性电极产生高温而烧伤患者事故。
本发明采取的技术方案是：
一种防烧伤中性电极，其特征是，包括由上至上依次设置的导电胶层、金属箔层和防护底层，所述导电胶层包括质量百分比为5%-15%的丙烯酸、40%-60%的蒸馏水、0-1%的盐、30%-45%的甘油、0.5%-2%的中和剂经紫外光凝固而成，所述金属箔层表面设有等电位环涂层，所述等电位环涂层包括质量百分比为80%-85%的聚合性聚物、15%-25%的活性稀释剂、0-0.5%的氯化银，所述导电胶层通过所述等电位环涂层与所述金属箔层粘合。
进一步，所述导电胶层内设有热轧无纺布层。
进一步，在所述导电胶层的上面设有防粘膜，所述防粘膜表面涂有一层双硅油。
进一步，所述防护底层为无纺布层，所述无纺布层上涂有粘胶层，所述粘胶层的成分包括橡胶、合成树脂、白油、中和剂。
进一步，所述防护底层为PE海绵层。
进一步，所述金属箔层为复合铝箔层。
进一步，所述金属箔层的表面拉丝。
进一步，所述金属箔层连接电极组件。
进一步，在所述金属箔层连接所述电极组件的位置下方，设有PE海绵块，所述PE海绵块位于所述金属箔层与防护底层之间，所述PE海绵块上涂有粘胶层，所述粘胶层的成分包括橡胶、合成树脂、白油、中和剂。
本发明的有益效果是：
（1）防烧伤中性电极不会翘起而灼伤病人；
（2）导电胶层高分子层保湿效果好，具有良好的导电性及粘附力不会引起皮肤不适，舌形分离片易于撕下和粘贴；
（3）导电胶层与铝箔防脱落设计，导电胶层和铝箔的粘附力更强，在长时间使用或揭除中性电极时不会出现导电胶层和铝箔分离现象；
（4）导电胶层抗过敏，粘贴安全舒适，采用加厚铝箔制作，导电性更强，不会因防烧伤中性电极阻抗大而损耗电刀功率。
附图说明
附图1为本发明的防烧伤中性电极层间结构示意图；
附图2为防烧伤中性电极各层的形状位置示意图；
附图3为防烧伤中性电极成品示意图。
附图中的标号分别为：
1. 防粘膜； 2. 导电胶层；
3. 金属箔层； 4. 防护底层；
5. 电极组件； 6. PE海绵块；
7. 成品。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新防烧伤中性电极的具体实施方式作详细说明。
参见附图1，防烧伤中性电极包括由上至上依次设置防粘膜1、导电胶层2、金属箔层3和防护底层4。在金属箔层3的前端连接电极组件5，并在金属箔层3连接电极组件5的位置下方，设有PE海绵块6，PE海绵块6位于金属箔层3与防护底层4之间，对电极组件5进行覆盖保护。
参见附图2、3，金属箔层3前端形成突起，利于与电极组件5安装，导电胶层2和防护底层4也设计成相应的形状方便与金属箔层3配合。按照工艺设计将各层按顺序压合后，形成防烧伤中性电极成品7。
防粘膜1在防烧伤中性电极存放或运输时，对导电胶层2进行保护，在其表面涂有一层双硅油。
导电胶层2包括质量百分比为5%-15%的丙烯酸、40%-60%的蒸馏水、0-1%的盐、30%-45%的甘油、0.5%-2%的中和剂经紫外光凝固而成。在导电胶层2内还设有透气热轧无纺布层。导电胶层2为生物亚敏性胶层，其细胞毒性小于1级反应，没有致敏性，只对皮肤有轻微刺激。
导电胶层2的优选成分比例为：丙烯酸10%、蒸馏水50%、盐0.5%、甘油38.5%及中和剂1%。
金属箔层3表面设有等电位环涂层，等电位环涂层包括质量百分比为80%-85%的聚合性聚物、15%-25%的活性稀释剂、0-0.5%的氯化银，导电胶层2通过等电位环涂层与金属箔层3粘合。金属箔层3为复合铝箔层，表面拉丝形成条纹，使等电位环涂层与金属箔层3粘贴更牢固。
等电位环涂层的优选成分比例为聚合性聚物80%、活性稀释剂19.8%、氯化银0.2%。等电位环涂层既能耐酸碱又有强附着力的涂层，还能降低边缘的电容聚集效应，从而降低使用时的温升，确保在边缘处即使未紧贴皮肤，也不会有热聚集现象发生。
防护底层4为无纺布层或PE海绵层，可在无纺布层上涂有粘胶层，粘胶层的成分包括橡胶、合成树脂、白油、中和剂。同样，在PE海绵块上也涂相同成分的粘胶层。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种防烧伤中性电极，其特征在于：包括由上至上依次设置的导电胶层、金属箔层和防护底层，所述导电胶层包括质量百分比为5%-15%的丙烯酸、40%-60%的蒸馏水、0-1%的盐、30%-45%的甘油、0.5%-2%的中和剂经紫外光凝固而成，所述金属箔层表面设有等电位环涂层，所述等电位环涂层包括质量百分比为80%-85%的聚合性聚物、15%-25%的活性稀释剂、0-0.5%的氯化银，所述导电胶层通过所述等电位环涂层与所述金属箔层粘合。
2.根据权利要求1所述的防烧伤中性电极，其特征在于：所述导电胶层内设有热轧无纺布层。
3.根据权利要求1所述的防烧伤中性电极，其特征在于：在所述导电胶层的上面设有防粘膜，所述防粘膜表面涂有一层双硅油。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的防烧伤中性电极，其特征在于：所述防护底层为无纺布层，所述无纺布层上涂有粘胶层，所述粘胶层的成分包括橡胶、合成树脂、白油、中和剂。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的防烧伤中性电极，其特征在于：所述防护底层为PE海绵层。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的防烧伤中性电极，其特征在于：所述金属箔层为复合铝箔层。
7.根据权利要求1至3中任一项所述的防烧伤中性电极，其特征在于：所述金属箔层的表面拉丝。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的防烧伤中性电极，其特征在于：所述金属箔层连接电极组件。
9.根据权利要求8所述的防烧伤中性电极，其特征在于：在所述金属箔层连接所述电极组件的位置下方，设有PE海绵块，所述PE海绵块位于所述金属箔层与防护底层之间，所述PE海绵块上涂有粘胶层，所述粘胶层的成分包括橡胶、合成树脂、白油、中和剂。
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