CN106456968B - 具有取回特征的无引线心脏起搏器 - Google Patents

具有取回特征的无引线心脏起搏器 Download PDF

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Abstract

本发明提供了可植入无引线心脏起搏装置以及相关的取回特征。可植入装置包括从可植入装置的壳体的近端延伸的对接构件，该对接构件包括构造为方便取回可植入无引线心脏起搏装置的围绕对接构件的至少一部分的覆盖件。

Description

具有取回特征的无引线心脏起搏器
相关申请的交叉引用
本申请要求2014年4月29日提交的美国临时专利申请序列No.61/985,788的权益，其全部公开整体包含于此。
技术领域
本公开涉及可植入心脏设备。更具体地说，本公开涉及包括与近端对接构件相关的诸如颈环或覆盖件的取回特征的无引线心脏刺激器或起搏器。
背景技术
心脏起搏器对心脏组织提供电刺激以致使心脏收缩并且由此将血液泵送通过脉管***。传统的起搏器通常地包括电引线，此电引线从皮下或肌下植入的脉冲发生器延伸到定位在心腔的内壁或外壁附近的电极。作为传统起搏器的另选，提出了自容纳或无引线心脏起搏器。无引线心脏起搏器是通常地通过与心脏内组织接合的固定机构固定到心腔中的心脏内植入位置的小容器。小容器通常地包括双极起搏/传感电极、电源(例如，电池)、以及用于控制起搏/传感电极的相关电路，并且由此对心脏组织提供电刺激并且/或者传感生理状态。
相应地，理想的是提供另选结构以方便从心室中的植入位置取回无引线心脏起搏器。
发明内容
本公开涉及制造医疗设备结构与组件的几个另选设计、材料与方法，及其使用。
因此一个说明性实施方式包括可植入无引线心脏起搏装置，其包括壳体，其具有近端与远端；电极，其定位在壳体的远端附近，该壳体的远端构造邻近心脏组织定位；以及对接构件，其从壳体的近端沿着壳体的纵轴线延伸。对接构件构造为有助于可植入无引线心脏起搏设备的取回。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。头部具有从纵轴线延伸的径向尺寸并且颈部具有的从纵轴线的径向尺寸小于头部的径向尺寸。覆盖件包围对接构件的颈部的至少一部分。
另一个说明性实施方式包括可植入无引线心脏起搏装置，其包括：具有近端与远端的壳体；定位在构造为定位在邻近的心脏组织的壳体的远端附近的电极；以及从壳体的近端沿着壳体的纵轴线延伸的对接构件。对接构件构造为方便可植入无引线心脏起搏设备的取回。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。头部具有从纵轴线的径向尺寸并且颈部具有小于头部的径向尺寸的从纵轴线的径向尺寸。可塌陷覆盖件定位在对接构件的头部与壳体的近端之间。可塌陷覆盖件具有当与取回装置接合时朝向颈部可塌陷的周边表面。
又一个说明性实施方式包括取回可植入心脏起搏装置的方法。可植入心脏起搏设备包括具有纵轴线的壳体、定位在壳体的远端附近的电极、以及从壳体的与远端相对近端延伸的对接构件。对接构件包括头部、在壳体与头部之间延伸的颈部、以及围绕颈部的至少一部分的覆盖件。此方法包括朝向对接构件推进勒除器并且通过勒除器的环环绕对接构件。此环然后夹紧在对接构件的颈部周围，使得当环抵靠覆盖件压紧时，覆盖件朝向纵轴线塌陷。在一些实例中，覆盖件从纵轴线塌陷到的径向程度小于对接构件的头部从纵轴线的最外径向程度。
上面一些示例实施方式的总结不用于描述本公开的方面的每个公开的实施方式或者每个实施。
附图说明
联系附图考虑多个实施方式的下面的详细描述，将会更加完整地理解本公开的方面，在附图中：
图1示出了植入在心脏的室中的示例性可植入设备；
图2示出了在取回程序过程中捕获可植入装置的示例性取回装置；
图3示出了在取回程序过程中捕获可植入装置的另一个示例性取回装置；
图4示出了包括围绕对接构件的至少部分的覆盖件的可植入装置的示例性对接构件；
图5A-图5C是示出围绕可植入装置的对接构件的至少部分的覆盖件的一些示例性构造的俯视图；
图6A-图6B示出了用于可植入装置的对接构件的示例性覆盖件；
图7A-图7B示出了用于可植入装置的对接构件的另一个示例性覆盖件；
图8A-图8B示出了用于可植入装置的对接构件的另一个示例性覆盖件；以及
图9A-图9E示出了用于可植入装置的对接构件的另一个示例性覆盖件。
尽管本公开的方面可修改为多种变型与另选形式，但是已经通过附图中的示例示出了其具体细节并且将更加详细地描述其具体细节。然而，应该理解的是目的并不将本公开的方面限于所述的特定实施方式。相反地，目的是将覆盖属于本公开的精神和范围内的全部变型、等效物、与另选物。
具体实施方式
对于下面定义的术语来说，除非在权利要求或在本说明书中的其它地方给出不同的定义，否则将应用这些定义。
无论是否明确地指出，这里的全部数值都认为通过术语“大约”修改。术语“大约”大体上表示本领域中的技术人员将会考虑等于引用值(即具有相同的功能或结果)的数值的范围。在许多情形中，术语“大约”可以指示为包括四舍五入到最接近有效数字的数值。
通过端点引用数值范围包括此范围内的全部数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
尽管公开了适于不同部分、特征和/或具体规格的一些适当的尺寸范围和/或值，但本领域中的技术人员通过本公开的激发，将会理解期望的尺寸、范围和/或值可以偏离明确公开的尺寸、范围和/或值。
如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容另外地清楚地指出，否则单数形式“一(a)”、“一(an)”和“此(the)”包括复数指示物。如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容清楚地另外指明，否则术语“或者”大体上以包括“和/或”的意义使用。
应该参照其中类似元件在不同附图中被相同标记的附图，阅读下面的详细描述。详细描述与不必要地按比例的附图描述了示例性实施方式，并且不用于限定本公开的范围。描述的说明性实施方式仅用作示例性的。除非相反地清楚地陈述，否则任何描述性实施方式的选择性特征都可以包括在其它实施方式中。
参照图1，示例性可植入无引线心脏起搏设备10(例如，无引线起搏器)示出为植入在心脏H的室内，诸如右心室RV的尖端。可植入设备10可以包括具有近端14与远端16的外壳或壳体12。可植入设备10可以包括定位在壳体12的远端16附近的第一电极20与定位在壳体12的近端14附近的第二电极22。电极20、22可以感测和/或布置电极以提供电疗和/或感测能力。第一电极20可以构造为抵靠心脏H的心脏组织定位或者另外地与心脏H的心脏组织接触，同时第二电极22可以与第一电极20隔开并且由此与心脏组织隔开。
可植入设备10可以包括在壳体12内的脉冲发生器(例如，电路)与电源(例如电池)以给电极20、22提供电信号并且由此控制起搏/传感电极20、22。脉冲发生器与电极20、22之间的电通信可以给心脏组织提供电刺激并且/或者感测生理状态。
可植入设备10可以包括在壳体12的远端16附近的固定机构24，该固定机构构造为将可植入设备10附接到心脏H的组织壁，或者将可植入设备10另外地锚定到患者的解剖部。如图1中所示，在一些情形中，固定机构24可以包括锚定到心脏H的心脏组织中的一个或更多、或多个钩26以将可植入设备10附接到组织壁。在其它情形中，固定机构24可以包括一个或更多、或多个被动尖头，其构造为与心脏H的室内的肌小梁缠结；和/或螺旋固定锚定件，其构造为拧入组织壁中以将可植入设备10锚定到心脏H。
可植入设备10可以包括邻近壳体12的近端14的对接构件30，其构造为方便可植入设备10的传送和/或取回。例如，对接构件30可以从壳体12的近端14沿着壳体12的纵轴线延伸。对接构件30可以包括头部32与在壳体12与头部32之间延伸的颈部34。头部32相对于颈部34可以是扩大部分。例如，头部32可以具有从可植入设备10的纵轴线的径向尺寸，其大于颈部的从可植入设备10的纵轴线的径向尺寸。对接构件30可以构造为方便可植入设备10传送到心脏内位置和/或将可植入设备10从心脏内位置取回。这里进一步详细地描述对接构件30的一些示例性实施方式。
可植入装置10还可以包括围绕对接构件30的颈部34的至少一部分的覆盖件60。例如，在一些情形中，覆盖件60可以从对接购进30的头部34延伸到壳体12的近端。覆盖件60可以朝向纵轴线径向向内并且由此朝向颈部34可塌陷。在一些情形中，覆盖件60可以设置为当植入患者中时排除血液在颈部34周围凝结或栓塞，然而有弹性以允许勒除器或其它取回装置在取回手术期间夹紧在颈部34周围。
如果期望从心脏H取回可植入设备10，那么可以将取回设备50推进到心脏H的室中以捕获可植入设备10并且从心脏H移除可植入设备10。在图2中示出了一个示例性取回设备50。取回设备50可以包括从取回导管54的腔体58可行进的勒除器52。勒除器52可以包括从勒除器52的远端延伸的一个或更多、或者多个环56，此环构造为与可植入设备10的对接构件30接合。图2中示出的勒除器52包括由从勒除器52的轴延伸的伸长细丝形成的三个环56。一旦勒除器52的环56捕获对接构件30，就可以相对于取回导管54向近端致动勒除器52以将可植入设备10拉入到取回导管54的腔体58中。头部32相对于颈部34的扩大尺寸可以允许勒除器52的环路56围绕头部32下面(即，头部的远端)的颈部34并且当向近端拉动勒除器52时将环56保持在对接构件30周围。
当勒除器的环夹紧在颈部34周围时，勒除器56的环可以使覆盖件60朝向颈部34径向向内地塌陷。覆盖件60的弹性可以允许勒除器56的环或者其它取回装置夹紧在头部32远端的颈部34周围，以使勒除器56与对接构件30固定以施加取回力将可植入装置10拉入到取回导管54中。
当将可植入设备10拉入到取回导管54中时，固定机构24可以与心脏组织脱离接合以使可植入设备10与心脏壁分离。例如，当可植入设备10被向近端拉入到取回导管54的腔体58中时，钩26可以是伸长的。此后，可以从心脏H取回取回设备50和通过勒除器52束缚在取回导管54的腔体中的可植入设备10。
在图3中示出了另一个示例性取回设备50。与图2类似，取回设备50可以包括从取回导管54的腔体58可行进的勒除器52。勒除器52可以包括从勒除器52的远端延伸的一个或更多、或者多个环56，此环构造为与可植入设备10的对接构件30接合。图3中示出的勒除器52包括由从勒除器52的轴延伸的伸长细丝形成的单个环56。一旦勒除器52的环56捕获对接构件30，就可以相对于取回导管54向近端致动勒除器52以将可植入设备10拉入到取回导管54的腔体58中。头部32相对于颈部34的扩大尺寸可以允许勒除器52的环56围绕头部32下面(即，头部的远端)的颈部34并且当向近端拉动勒除器52时将环56保持在对接构件30周围。
当勒除器的环夹紧在颈部34周围时，勒除器的环56可以使覆盖件60朝向颈部34径向向内地塌陷。覆盖件60的弹性可以允许勒除器的环56或者其它取回装置夹紧在头部32的远端的颈部34周围，以使勒除器56与对接构件30固定以施加取回力将可植入装置10拉入到取回导管54中。
当将可植入设备10拉入到取回导管54中时，固定机构30可以与心脏组织脱离接合以使可植入设备10与心脏壁分离。例如，当可植入设备10被向近端拉入到取回导管54的腔体58中时，钩26可以是伸长的。此后，可以从心脏H取回取回设备50和通过勒除器束缚在取回导管54的腔体中的可植入设备10。
图4示出了具有定位在可植入装置10的近端14的相关覆盖件60的一个示例性对接构件30。图4中示出的对接构件30可以包括头部32以及在壳体12与头部32之间延伸的颈部34。头部32可以是大体上圆盘状球体，具有比颈部34的径向尺寸(例如，直径)大的径向尺寸(例如，直径)。对接构件30还可以包括通道36，此通道延伸通过对接构件30的一部分以接收可以用于可植入装置10的传送和/或取回的系缚件(未示出)。例如，通道36可以从头部32的第一侧到头部32的第二侧延伸通过头部32。
覆盖件60可以设有对接构件30。例如，覆盖件60可以在头部32与壳体12之间围绕对接构件30的颈部部分34的至少一部分。覆盖件60可以构造为当植入患者中时抑制组织在对接构件30周围生长或者缠结并且/或者排除血液在颈部34周围凝结或栓塞，然而有弹性以允许勒除器或其它取回装置在取回手术期间夹紧在颈部34周围。例如，覆盖件60可以通过从勒除器56施加的力朝向可植入装置10的纵轴线偏转、压紧或者另外地塌陷。
图5A-图5C是示出围绕可植入装置10的对接构件30的至少一部分的覆盖件60的一些示例性构造的俯视图。这些构造说明了一些可能的构造，然而，覆盖件60的其它构造也是可考虑的。如图5A中所示，在一些实施方式中，覆盖件60可以是完全地围绕对接构件30的颈部34的全部周边的环形构件。在诸如图5B和图5C的其它实施方式中，覆盖件60可以围绕少于对接构件30的颈部34的全部周边延伸。例如，图5B示出了具有从对接构件30沿着相反方向延伸的一对区域的覆盖件60的构造。图5C示出了另一个构造，其中覆盖件60包括均等地布置在对接构件30的颈部34的周边(例如，圆周)周围的四个区域。在其中覆盖件60包括一个或更多、或多个部分的实施方式中，这些部分可以如期望地对称地或非对称地布置在颈部34的周边(例如，圆周)周围。
覆盖件60在一些情形中可以是覆盖在对接构件30的颈部34的至少一部分上或者在对接构件30的颈部34的至少一部分上方延伸的遮蔽件、套环、护套、壳体或者其它结构，该覆盖件可以由任何期望的生物可兼容材料形成。例如，在一些情形中，覆盖件60可以包括纤维材料，诸如由一种或更多或者多种纳米纤维形成的电纺纤维材料。在一些情形中，纤维材料可以是由多种无纺、交织、缠结或另外布置的纤维或细丝形成的织物或网状材料。在一些情形中，覆盖件60可以包括具有期望孔隙度的多孔材料。例如，覆盖件60可以包括海绵材料，诸如具有可以通过施加力压缩的打孔或闭孔结构的合成海绵材料。在一些情形中，覆盖件60可以包括泡沫材料，诸如具有期望孔隙度的开孔或闭孔泡沫材料。例如，在一些情形中，泡沫材料可以是网状泡沫材料。在一些情形中，覆盖件60可以包括凝胶。
可以由上面构造中的一个或多个、或者其它期望构造形成的覆盖件60可以由生物稳定材料和/或生物可吸收材料形成。一些适当的生物稳定聚合物材料包括、不必要地限于聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚砜、以及共聚物、掺合物、混合物或及其组合。适当的生物可吸收材料的实例可以包括聚合物，诸如聚交酯、左旋聚乳酸(PLLA)、聚乙交酯(PGA)、聚乳酸(PLA)、右旋聚乳酸(PDLA)、聚己内酯、聚对二氧环己酮，聚葡萄糖酸盐、聚乳酸聚氧化乙烯共聚物、改性纤维素、胶原、聚(羟基丁酸酯)、聚酸酐、聚磷酸酯、聚(氨基酸)，及其组合。
在一些情形中，如果期望的话，覆盖件60可以包括治疗剂。此治疗剂可以是药物、非基因剂、基因剂等。适当的非基因治疗剂的一些实例包括但不限于：抗凝血药诸如肝素、肝素衍生物、尿激酶、PPack(右旋苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮)；抗增殖剂诸如依诺肝素、血管肽、能阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸；消炎剂诸如***、强的松龙、皮质酮、布***、***、柳氮磺胺吡啶和美沙拉嗪；抗肿瘤/抗增殖、抗缩瞳药物诸如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃博霉素、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂；麻醉剂诸如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因；抗凝剂诸如D-苯丙氨酸-亲精氨酸氯甲基酮、RGD含肽化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、***素抑制剂、血小板抑制剂和血小板抗血小板肽；血管细胞生长促进剂诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活因子，以及转换促进剂；血管内皮细胞生长抑制剂诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制因子、转换抑制剂、复制抑制剂、抑制抗体、抗体针对生长因子、包括生长因子和细胞毒素的双功能分子；包括抗体和细胞毒素的双功能分子；降血脂剂；血管扩张剂；以及与内源性血管活性机构干扰的制剂、及其任意组合。
图6A-图6B示出了用于可植入装置10的对接构件30的第一示例性覆盖件60。覆盖件60可以从对接构件30、例如对接构件30的头部32延伸到可植入装置10的壳体12的近端，或者另外地定位在头部32与壳体12之间。覆盖件60延伸跨过限定在对接构件30的放大头部32与可植入装置10的壳体12的近端之间的凹入区域70或中空部。例如，覆盖件60可以是延伸跨过凹入区域70的薄的聚合物膜。在图6A-图6B的实施方式中，腔体62可以定位在覆盖件60与对接构件30的颈部34的外表面之间。在一些情形中，覆盖件60可以完全地在对接构件的周边(例如，圆周)周围延伸或者覆盖件60可以定位在对接构件30的周边的一部分周围。
在图6A中示出的平衡状态中，覆盖件60可以具有大于颈部34的径向尺寸的从纵轴线X的径向尺寸。例如，覆盖件60可以具有大于或者等于头部32的径向尺寸的从纵轴线X的径向尺寸。在其中覆盖件60环形地围绕颈部34的实施方式中，可塌陷覆盖件60在平衡状态中可以具有第一直径。
通过施加力，诸如图6B中示出的取回装置的勒除器56的夹紧力，覆盖件60可以朝向纵轴线，并且由此朝向颈部34可塌陷到塌陷状态。在图6B中示出的塌陷状态中，覆盖件60在垂直于纵轴线X的平面中的径向尺寸可以从在平衡状态下的径向尺寸减小到在塌陷状态下的较小的径向尺寸。例如，在图6B中示出的塌陷状态中，覆盖件60在垂直于纵轴线X的平面中的直径可以从在平衡状态下的第一直径减小到在塌陷状态下的小于第一直径的第二直径。
由此，在取回程序期间覆盖件60可以允许勒除器56的环或者其它取回装置与远离头部32的对接构件30接合并且充分地紧固在颈部34周围，使得勒除器56的环将进入凹入区域70或中空部，并且由此不滑离对接构件。例如，勒除器56可以充分地紧固在颈部34周围，从而防止头部32穿过勒除器56的环。例如，勒除器56可以沿着从纵轴线X的至少一个径向方向在凹入区域70中紧固到小于头部32的径向尺寸的径向尺寸，以防止头部32穿过勒除器56的环。可塌陷覆盖件60可以抑制在对接构件30周围的组织生长或缠结，诸如在凹入区域70中，并且/或者排除血液在颈部34周围凝结或栓塞，诸如在凹入区域70中，在植入在患者中的同时，这可以另外地阻挡凹入区域70并且由此抑制勒除器56的环充分地紧固在对接构件30周围。
图7A-图7B示出了用于可植入装置10的对接构件30的第二示例性覆盖件160。覆盖件160可以从对接构件30、例如对接构件30的头部32延伸到可植入装置10的壳体12的近端，或者另外地定位在头部32与壳体12之间。覆盖件160可以基本上填充限定在对接构件30的放大头部32与可植入装置10的壳体12的近端之间的凹入区域70或中空部。在一些情形中，覆盖件160可以是完全地在凹入区域70中的对接构件30的周边(例如，圆周)周围延伸的环形构件，或者覆盖件160可以定位在对接构件30的周边的一部分周围。
在图7A中示出的平衡状态中，覆盖件160可以具有大于颈部34的径向尺寸的从纵轴线X的径向尺寸。例如，覆盖件160可以具有大于或者等于头部32的径向尺寸的从纵轴线X的径向尺寸。在其中覆盖件160环形地围绕颈部34的实施方式中，可塌陷覆盖件160在平衡状态中可以具有第一直径。
通过施加力，诸如图7B中示出的取回装置的勒除器56的夹紧力，覆盖件160可以朝向纵轴线，并且由此朝向颈部34可塌陷到塌陷状态。在图7B中示出的塌陷状态中，覆盖件160在垂直于纵轴线X的平面中的径向尺寸可以从在平衡状态下的径向尺寸减小到在塌陷状态下的较小的径向尺寸。例如，在图7B中示出的塌陷状态中，覆盖件160在垂直于纵轴线X的平面中的直径可以从在平衡状态下的第一直径减小到在塌陷状态下的小于第一直径的第二直径。
由此，在取回程序期间覆盖件160可以允许勒除器56的环或者其它取回装置与远离头部32的对接构件30接合并且充分地紧固在颈部34周围，使得勒除器56的环将进入凹入区域70或中空部，并且由此不滑离对接构件。例如，勒除器56可以充分地紧固在颈部34周围，从而防止头部32穿过勒除器56的环。例如，勒除器56可以沿着从纵轴线X的至少一个径向方向在凹入区域70中紧固到小于头部32的径向尺寸的径向尺寸，以防止头部32穿过勒除器56的环。可塌陷覆盖件160可以抑制在对接构件30周围的组织生长或缠结，诸如在凹入区域70中，并且/或者排除血液在颈部34周围凝结或栓塞，诸如在凹入区域70中，在植入在患者中的同时，这可以另外地阻挡凹入区域70并且由此抑制勒除器56的环充分地紧固在对接构件30周围。
图8A-图8B示出了用于可植入装置10的对接构件30的第三示例性覆盖件260。覆盖件260可以从对接构件30、例如对接构件30的头部32延伸到可植入装置10的壳体12的近端，或者另外地定位在头部32与壳体12之间。覆盖件260可以包括材料的外层264与在外层264的径向内部的材料的芯层262。覆盖件260可以基本上填充限定在对接构件30的放大头部32与可植入装置10的壳体12的近端之间的凹入区域70或中空部。在一些情形中，覆盖件260可以是完全地在凹入区域70中的对接构件30的周边(例如，圆周)周围延伸的环形构件，或者覆盖件260可以定位在对接构件30的周边的一部分周围。例如，外层264可以是环形衬套，使得内层262填充外层264与凹入区域70中的颈部34之间的空间。
在图8A中示出的平衡状态中，覆盖件260可以具有大于颈部34的径向尺寸的从纵轴线X的径向尺寸。例如，覆盖件260可以具有大于或者等于头部32的径向尺寸的从纵轴线X的径向尺寸。在其中覆盖件260环形地围绕颈部34的实施方式中，可塌陷覆盖件260在平衡状态中可以具有第一直径。
通过施加力，诸如图8B中示出的取回装置的勒除器56的夹紧力，覆盖件260可以朝向纵轴线，并且由此朝向颈部34可塌陷到塌陷状态。在图8B中示出的塌陷状态中，覆盖件260在垂直于纵轴线X的平面中的径向尺寸可以从在平衡状态下的径向尺寸减小到在塌陷状态下的较小的径向尺寸。例如，在图8B中示出的塌陷状态中，覆盖件260在垂直于纵轴线X的平面中的直径可以从在平衡状态下的第一直径减小到在塌陷状态下的小于第一直径的第二直径。
由此，在取回程序期间覆盖件260可以允许勒除器56的环或者其它取回装置与远离头部32的对接构件30接合并且充分地紧固在颈部34周围，使得勒除器56的环将进入凹入区域70或中空部，并且由此不滑离对接构件。例如，勒除器56可以充分地紧固在颈部34周围，从而防止头部32穿过勒除器56的环。例如，勒除器56可以沿着从纵轴线X的至少一个径向方向在凹入区域70中紧固到小于头部32的径向尺寸的径向尺寸，以防止头部32穿过勒除器56的环。可塌陷覆盖件260可以抑制在对接构件30周围的组织生长或缠结，诸如在凹入区域70中，并且/或者排除血液在颈部34周围凝结或栓塞，诸如在凹入区域70中，在植入在患者中的同时，这可以另外地阻挡凹入区域70并且由此抑制勒除器56的环充分地紧固在对接构件30周围。
图9A-图9E示出了用于可植入装置10的对接构件30的另一个示例性覆盖件360。覆盖件360可以从对接构件30、例如对接构件30的头部32延伸到可植入装置10的壳体12的近端，或者另外地定位在头部32与壳体12之间。覆盖件360可以基本上填充限定在对接构件30的放大头部32与可植入装置10的壳体12的近端之间的凹入区域70或中空部。在一些情形中，覆盖件360可以是完全地在凹入区域70中的对接构件30的周边(例如，圆周)周围延伸的环形构件，或者覆盖件360可以定位在对接构件30的周边的一部分周围。
在图9A中示出的平衡状态中，覆盖件360可以具有大于颈部34的径向尺寸的从纵轴线X的径向尺寸。例如，覆盖件360可以具有大于或者等于头部32的径向尺寸的从纵轴线X的径向尺寸。在其中覆盖件360环形地围绕颈部34的实施方式中，可塌陷覆盖件360在平衡状态中可以具有第一直径。
通过施加力，诸如图9E中示出的取回装置的勒除器56的夹紧力，覆盖件360可以朝向纵轴线，并且由此朝向颈部34可塌陷到塌陷状态。在图9E中示出的塌陷状态中，覆盖件360在垂直于纵轴线X的平面中的径向尺寸可以从在平衡状态下的径向尺寸减小到在塌陷状态下的较小的径向尺寸。例如，在图9E中示出的塌陷状态中，覆盖件360在垂直于纵轴线X的平面中的直径可以从在平衡状态下的第一直径减小到在塌陷状态下的小于第一直径的第二直径。
由此，在取回程序期间覆盖件360可以允许勒除器56的环或者其它取回装置与远离头部32的对接构件30接合并且充分地紧固在颈部34周围，使得勒除器56的环将进入凹入区域70或中空部，并且由此不滑离对接构件。例如，勒除器56可以充分地紧固在颈部34周围，从而防止头部32穿过勒除器56的环。例如，勒除器56可以沿着从纵轴线X的至少一个径向方向在凹入区域70中紧固到小于头部32的径向尺寸的径向尺寸，以防止头部32穿过勒除器56的环。可塌陷覆盖件360可以抑制在对接构件30周围的组织生长或缠结，诸如在凹入区域70中，并且/或者排除血液在颈部34周围凝结或栓塞，诸如在凹入区域70中，在植入在患者中的同时，这可以另外地阻挡凹入区域70并且由此抑制勒除器56的环充分地紧固在对接构件30周围。
覆盖件360还可以包括构造为将取回装置引导到凹入区域70中并且与对接构件30接合的一个或多个取回特征。例如，覆盖件360可以包括取回构件380，此取回构件包括一个或更多、或多个径向延伸突出部382。如图9A中所示，在平衡或展开状态下，径向延伸突出部可以延伸大于壳体12的径向距离D1的径向距离D2。突出部382可以包括接合表面384，诸如成角度的接合表面384。接合表面384可以与纵轴线X成倾斜角地定向以方便将取回装置的勒除器56引导到凹入区域70中。
在诸如图9B中示出的传送状态中，突出部可以在传送护套90内偏转，并且当展开时向外膨胀到图9A中示出的平衡位置。
在通过取回装置的勒除器56取回可植入装置10的过程中，勒除器56可以操纵为围绕图9C中示出的可植入装置10的壳体12。如图9C中所示，一旦勒除器56环绕壳体12，勒除器56可以被向下夹紧在壳体12周围并且朝向对接构件30向近端拉动。参照图9D，当勒除器56达到突出部382时，勒除器56可以与突出部382的接合表面384接合以将勒除器56引导到凹入区域70中。取回构件380可以防止勒除器滑离对接构件30。
通过勒除器56引入到凹入区域70中，勒除器56的环可以向下夹紧在颈部34周围，由此使覆盖件360朝向颈部34径向向内地塌陷。
本领域技术人员应该认识到除了这里描述与考虑的特定实施方式以外，本公开的方面还可以以多种形式体现。因此，在不偏离如在所附权利要求中描述的本公开的范围与精神的情况下，可以作出形式与细节的偏离。
其它实例
一个另外的实例是可植入无引线心脏起搏装置，其包括：具有近端与远端的壳体；定位在构造为定位在邻近的心脏组织的壳体的远端附近的电极；以及从壳体的近端沿着壳体的纵轴线延伸的对接构件。对接构件构造为方便可植入无引线心脏起搏设备的取回。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。头部具有从纵轴线的径向尺寸并且颈部具有小于头部的径向尺寸的从纵轴线的径向尺寸。覆盖件围绕对接构件的颈部的至少一部分。
另外地或另选地，在第二实施方式中，覆盖件排除当植入患者时在颈部周围的凝血或栓塞。
另外地或另选地，在第三实施方式中，覆盖件是朝向颈部可塌陷的。
另外地或另选地，在第四实施方式中，覆盖件从对接构件的头部延伸到壳体的近端。
另外地或另选地，在第五实施方式中，覆盖件具有大于颈部的径向尺寸的从纵轴线的径向尺寸。
另外地或另选地，在第六实施方式中，覆盖件具有大于或等于头部的径向尺寸的从纵轴线的径向尺寸。
另外地或另选地，在第七实施方式中，覆盖件包括电纺纤维材料。
另外地或另选地，在第八实施方式中，覆盖件包括合成海绵材料。
另外地或另选地，在第九实施方式中，覆盖件包括泡沫材料。
另外地或另选地，在第十实施方式中，覆盖件包括凝胶。
另外地或另选地，在第十一实施方式中，覆盖件包括织物材料。
另外地或另选地，在第十二实施方式中，覆盖件包括生物可吸收材料。
另外地或另选地，在第十三实施方式中，覆盖件包括药物。
另外地或另选地，在第十四实施方式中，覆盖件包括构造为将取回装置引导成与对接构件接合的一个或多个取回特征。
另外地或另选地，在第十五实施方式中，一个或多个取回特征包括一个或多个径向延伸突出部。

Claims (14)

1.一种可植入无引线心脏起搏设备，包括：
壳体，其具有近端与远端；
电极，其定位在所述壳体的远端附近，所述壳体的远端构造为邻近心脏组织定位；以及
对接构件，其从所述壳体的近端沿着所述壳体的纵轴线延伸，所述对接构件构造为有助于取回所述可植入无引线心脏起搏设备；
所述对接构件包括头部以及在所述壳体与所述头部之间延伸的颈部；
所述头部具有从所述纵轴线延伸的径向尺寸，并且所述颈部具有的从所述纵轴线延伸的径向尺寸小于所述头部的径向尺寸；以及
覆盖件，其包围所述对接构件的颈部的至少一部分，其中，所述覆盖件能够朝向所述颈部塌陷。
2.根据权利要求1所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述覆盖件从所述对接构件的头部延伸到所述壳体的近端。
3.根据权利要求1或2所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述覆盖件具有的从所述纵轴线延伸的径向尺寸大于所述颈部的径向尺寸。
4.根据权利要求1或2所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述覆盖件具有的从所述纵轴线延伸的径向尺寸大于或等于所述头部的径向尺寸。
5.根据权利要求1或2所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述覆盖件包括电纺纤维材料。
6.根据权利要求1或2所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述覆盖件包括合成海绵材料。
7.根据权利要求1或2所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述覆盖件包括泡沫材料。
8.根据权利要求1或2所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述覆盖件包括凝胶。
9.根据权利要求1或2所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述覆盖件包括织物材料。
10.根据权利要求1或2所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述覆盖件包括生物可吸收材料。
11.根据权利要求1或2所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述覆盖件包括药物。
12.根据权利要求1或2所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述覆盖件包括构造为引导取回装置与所述对接构件接合的一个或多个取回特征。
13.根据权利要求12所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述一个或多个取回特征包括一个或多个径向延伸突出部。
14.根据权利要求1或2所述的可植入无引线心脏起搏设备，其中，所述覆盖件在植入在患者中时防止血液在所述颈部周围凝结或栓塞。
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