CN106455720B - 带有气流管理装置的尼古丁粉末递送*** - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种包含尼古丁粉末容器(12)的气溶胶生成制品(10)，所述尼古丁粉末容器包含一定剂量的尼古丁粉末，波纹内包装材料(26)包裹尼古丁粉末容器(12)，外包装材料(22)包裹所述波纹内包装材料(26)。至少一个气流入口(24)位于所述尼古丁粉末容器(12)的上游，至少一个气流出口位于所述尼古丁粉末容器(12)的下游，且所述波纹状内包装材料(26)中的波纹限定了多个气流通道(28)，该多个气流通道与至少一个气流入口(24)和至少一个气流出口流体连通。

Description

带有气流管理装置的尼古丁粉末递送***

技术领域

本发明涉及一种包括尼古丁粉末的制品。本发明进一步涉及一种尼古丁粉末递送***，该***包括所述制品以及配置用于接收和配合所述制品以向使用者递送尼古丁的设备。

背景技术

干燥粉末吸入器(DPI)为本领域已知的，且可用于例如通过将包含气溶胶形式的药物的干粉递送至患者的气道来治疗呼吸道疾病。

发明内容

本发明的目标是提供适合向使用者递送尼古丁粉末的制品。有利的是，这种制品提供足够高的气流速率，以便向使用者有效递送尼古丁粉末。

本发明的另一个目标是提供一种包括可重复使用设备的尼古丁粉末递送***，所述可重复使用设备适用于与所述制品接合和相互作用，以便向使用者提供尼古丁粉末。

一方面，本发明提供了一种包括尼古丁粉末容器的气溶胶生成制品，所述容器内含有一定剂量的尼古丁粉末，波纹内包装材料裹住所述尼古丁粉末容器，外包装材料裹住所述波纹内包装材料。所述制品包括所述尼古丁粉末容器的至少一个气流入口上游，所述尼古丁粉末容器的至少一个气流入口下游，所述波纹状的内部包装材料限定了多个气流通道，流体与至少一个气流入口和至少一个气流出口连通。

如本文中所使用的，术语“波纹状的”用于描述一种具有一系列交错沟棱的包装材料。所述沟棱可以沿任何路径，例如直线，并且可以以任何角度延伸穿过所述内部包装材料。至少两行波纹可相交以形成V字形。所述波纹可以在所述内部包装材料的全部或一部分上延伸。所述波纹的横截面轮廓可以采用任何期望的形状，例如正弦波或锯齿轮廓。

如本文所用，术语“气流入口”用来描述可通过其将空气吸入根据本发明的气溶胶生成制品中的一个或多个孔。类似地，术语“气流出口”用来描述可通过其将空气从根据本发明的气溶胶生成制品中抽出的一个或多个孔。

如本文使用的，术语“上游”和“下游”用于描述当使用者在气溶胶生成制品上抽吸时，根据本发明的气溶胶生成制品的各部件或各部件的各部分就穿过气溶胶生成制品的气流方向而言的相对位置。特别是，当使用者在所述制品上抽吸时，空气在从所述至少一个气流入口至所述至少一个气流出口的下游方向流动。

在所述尼古丁粉末容器和外包装材料之间设置波纹状内包装材料，这有利于在所述容器外侧周围形成多个气流通道。有利的是，与所述至少一个气流入口和所述至少一个气流出口流体连通的多个气流通道对通过所述制品的气流进行优化。与没有波纹状内包装材料的制品相比，所述包装材料降低使用者通过所述制品抽吸空气时的抽吸阻力。这增加了气流速率并且能促进尼古丁粉末向使用者的有效递送。

使用波纹状内包装材料提供气流通道也方便通过允许制造商利用现有组合技术和机器来简单、低成本地制造根据本发明所述的气溶胶生成制品。特别是，可以通过用波纹状内包装材料包裹所述尼古丁粉末容器，然后用外包装材料包裹所述内包装材料来组装所述制品。该制造方法比替代方法(例如涉及到将所述容器***预成型管的方法)速度更快，更容易实施。

如本文中定义的，尼古丁粉末容器是盛有尼古丁粉末的容器。优选的是，所述容器填充有尼古丁粉末。所述尼古丁粉末可以与其他适当的成分(例如粉末形式的适当成分)混合。

所述波纹状内包装材料优选地由波纹纸形成，这种材料具有成本效益并且能够容易地结合到已适于在形成包装材料时处理纸质材料的现有制造工艺中。

为了给波纹提供足够的硬度并防止复数个气流通道在制造过程中和随后的本发明制品的处理过程中塌陷，所用波纹纸的基本重量可以至少约为70克每平方米，可选地至少约为100克每平方米，或可选地至少约为115克每平方米。纸张的基本重量在纸张平整时测量，也就是没有波纹。

此外或替代地，所述波纹纸的厚度可至少约为100微米，可选地至少约为120微米，或可选地至少约为140微米。

为了在使用所述波纹纸包裹所述尼古丁粉末容器以形成波纹状内包装材料时便于波纹纸的弯曲，所述波纹纸的基本重量可低于约150克每平方米，可选地低于约115克每平方米，或可选地低于约100克每平方米。

此外或可替代地，所述波纹纸的厚度可低于约200微米，可选地低于约140微米，或可选地低于约120微米。

此外或可替代地，所述波纹状内包装材料可由展现介于约15％至约20％之间的伸缩性的高伸缩性纸张形成。

在一些实施例中，所述尼古丁粉末容器可包括包膜，优选地为使用者在使用所述制品之前能容易弄破的易碎包膜。例如，可以通过使用者挤压包膜周围的制品来弄破所述包膜。可替代地，所述包膜可以通过将所述制品***具有破裂或刺破构件的设备来弄破，下文中进行了详细说明。将所述尼古丁粉末置入易碎包膜有利于密封和隔离所述尼古丁粉末，从而防止在使用根据本发明的制品之前所述粉末变质或污染。

用于形成这类包膜的适当材料包括，例如明胶、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯，氟化乙烯丙烯共聚物及其组合。

在某些优选实施例中，所述包膜可由一种或多种可生物降解聚合物材料形成。此可有利地减小根据本发明的气溶胶生成制品的环境影响。

所述包膜可具有任何适当的尺寸或形状。例如，所述包膜可为圆柱形。

该包膜可具有例如在约4mm与约12mm之间的长度。在某些优选实施例中，所述包膜具有约8mm的长度。

所述包膜可具有例如在约4mm与约10mm之间的直径或宽度。在某些优选实施例中，所述包膜具有约7mm的直径或宽度。

所述包膜可具有例如在约0.1mm与约1.0mm之间的厚度。在某些优选实施例中，所述包膜具有在约0.2mm与约0.4mm之间的厚度。

封装有所述尼古丁粉末的包膜可以由一种或多种耐尼古丁聚合物材料形成。

可替代地或此外，封装有所述尼古丁粉末的包膜的内部可涂覆有一种或多种耐尼古丁聚合物材料。

在此类实施例中，涂覆在封装有尼古丁粉末的包膜的内部上的耐尼古丁聚合物可具有例如在约5μm与约100μm之间的厚度。在某些优选实施例中，涂覆在封装有尼古丁粉末的包膜的内部上的耐尼古丁聚合物可具有约40μm的厚度。

合适的耐尼古丁聚合物材料的实例包含但不限于聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、氟化乙烯丙烯、聚四氟乙烯、环氧树脂、聚氨酯树脂、乙烯树脂及其组合。

使用一种或多种耐尼古丁聚合物材料以形成或涂覆封装有尼古丁粉末的包膜的内部可有利地增强根据本发明的气溶胶生成制品的保存期限。

在易于通过挤压动作弄碎所述包膜的实施例中，易碎包膜优选地在小于约50牛顿、可选地小于约10牛顿、或可选地小于约5牛顿的挤压力下是可破裂的。提供在上述范围内的挤压力下破裂的包膜确保了使用者较容易地用手弄破包膜。

此外或可替代地，使所述可破裂的包膜破裂可能需要至少约为3牛顿、可选地至少约5牛顿、或可选地至少约10牛顿的挤压力。提供一种最低破裂力在这些范围之内的包膜，这降低了在使用前的制造以及随后的制品处理期间包膜意外破裂的风险。

除非另外指定，否则使所述可破裂的包膜破裂所需的挤压力根据ASTM D6175测量。

有利的是，所述尼古丁粉末可以为尼古丁盐或尼古丁盐水合物。适当的尼古丁盐或尼古丁盐水合物包括例如尼古丁酒石酸盐、尼古丁天冬氨酸盐、尼古丁乳酸盐、尼古丁谷氨酸盐、尼古丁酒石酸氢盐、尼古丁水杨酸盐、尼古丁富马酸盐、尼古丁单丙酮酸盐、尼古丁盐酸盐及其组合。

所述尼古丁粉末可具有用于经肺部递送尼古丁至使用者的任何适当的粒度分布。在本发明的某些实施例中，至少约90重量百分数(wt％)的尼古丁粉末可具有约10微米或小于10微米、优选地约7微米或小于7微米的粒径。所述尼古丁粉末优选地具有约0.1微米到约10微米、更优选地约1微米到约7微米、甚至更优选地约2微米到约6微米范围内的平均直径。

用于根据本发明的气溶胶生成制品的尼古丁粉末颗粒可以是表面改性的，例如可涂覆尼古丁盐颗粒。一种优选的涂覆材料是L-亮氨酸。这些不含载体的尼古丁粉末是现有技术中已知的，且可从Teicos制药有限公司(芬兰，埃斯波)获得。特别适合的尼古丁粉末颗粒包括涂覆有L-亮氨酸的尼古丁酒石酸氢盐、涂覆有L-亮氨酸的尼古丁谷氨酸盐和涂覆有L-亮氨酸的天门冬氨酸。

所述尼古丁粉末容器优选包含介于约5至约20毫克的尼古丁粉末。在特别优选的实施例中，所述尼古丁粉末容器包含约10毫克的尼古丁粉末。所述尼古丁粉末容器优选包含足以供使用者抽吸约10至约30口的尼古丁粉末。

根据本发明的气溶胶生成制品可进一步包括气味递送元件，用于在使用者通过本制品抽吸空气时为使用者提供气味感受。

所述气味递送元件优选为与所述尼古丁粉末容器串联设置，以最小化所述制品的外径或宽度的影响。

优选的是，根据本发明的所述气溶胶生成制品是细长的棒状制品，尺寸与常规端部点燃型香烟相似或相同。

如本文中所使用的，“串联”指的是所述气味递送元件和所述尼古丁粉末容器布置在所述制品内部，使得在使用中通过所述制品抽吸的气流穿过或绕过所述气味递送元件和尼古丁粉末容器中的一个，然后穿过或绕过所述气味递送元件和尼古丁粉末容器中的另一个。

优选的是，所述气味递送元件设置在所述尼古丁粉末容器的上游，使得所述气味递送元件不会妨碍将尼古丁粉末从尼古丁粉末容器递送至使用者。在这种情况下，所述多个气流通道有利地将气流从所述气味递送元件引导至所述尼古丁粉末容器外侧周围，使得尽管气味递送元件位于所述尼古丁粉末容器的上游，也有足够的气味能递送至使用者。

为了防止香料从气味递送元件中泄漏，所述气味递送元件优选地包括可破裂的包膜，使用者挤压包膜周围的制品可以将所述包膜弄破。

用于形成提供气味递送元件的可破裂的包膜的适当材料包括凝胶形成剂和水性胶体等，例如黄原胶、结冷胶、羧甲基纤维素、卡波普、羟甲基纤维素及其组合。

所述可破裂的包膜优选地在小于约50牛顿、可选地小于约10牛顿、或可选地小于约5牛顿的挤压力下是可破裂的。提供在上述范围内的挤压力下破裂的包膜，其确保使用者较容易用手弄破包膜。

此外或可替代地，使所述可破裂的包膜破裂可需要至少约为3牛顿、可选地至少约5牛顿，或可选地至少约10牛顿的挤压力。提供一种要求最低破裂力在这些范围之内的包膜，其降低了在使用前的制造和随后的制品处理期间包膜意外破碎的风险。

k可替换地或此外，除了可破裂的包膜之外，所述气味递送元件可以是浸有调味剂的载体元件，例如线。优选的是，这些实施例中的香料为薄荷醇。所述线可布置在优选地在尼古丁粉末容器上游的过滤器元件中。

包含香味递送元件的所述过滤器元件可以由现有技术中已知的适当材料形成，例如醋酸纤维素丝束。过滤器元件可包括包裹在纸或塞包装中的过滤材料的塞。过滤材料可在香味递送元件的上游或下游，优选的是，过滤材料布置在香味递送元件的上游和下游。在本发明的一些实施例中，香味递送元件可延伸穿过过滤材料。优选的是，所述过滤器元件具有较低或很低的颗粒过滤效率，并且设计成使其不会对尼古丁粉末的递送造成不利影响。

在包括香味递送元件的任何一个实施例中，所述香味递送元件包括一种或多种可以是液体或固体形式的香料(在约22摄氏度的室温下和一个大气压下)。固态香料可以为粉末的形式。

香料可包含香味配方、含有香味的材料和香味前体物质。香料可包括一种或多种天然香料、一种或多种合成香料、或天然香料和合成香料的组合。

香料是指天然或合成来源的各种香味材料。其包括单一化合物及混合物。优选的是，香料具有增强尼古丁粉末吸入制品的体验以例如提供与抽吸可燃吸烟制品所产生的体验相似的体验的香味性质。例如，香料可增强香味性质，如口满足感和复杂度。复杂度一般认为是更丰富但不主导单一感官属性的香味的综合平衡。口满足感被描述为对消费者的口和咽喉中的丰富度和量的感知。

合适的香精或芳香剂包括但不限于任何天然或合成香精或芳香剂，例如烟草、烟气、薄荷脑、薄荷(例如椒样薄荷和荷兰薄荷)、巧克力、甘草、柑橘类植物和其它果味香精、丙位辛内酯、香草醛、乙基香兰素、空气清新剂香精、如肉桂之类的调味品香精、水杨酸甲酯、芳樟醇、佛手柑油、老鹳草油、柠檬油和姜油等等。

其它合适的香精和芳香剂可包括选自由酸、醇、酯、醛、酮、吡嗪、其组合或混合物等的香味化合物。合适的香味化合物可例如选自由苯乙酸、茄酮、巨豆三烯酮、2-庚酮、苯甲醇、顺式-3-己烯醋酸酯、戊酸、戊醛、酯、萜烯、倍半萜烯、圆柚酮、麦芽醇、大马酮、吡嗪、内酯、茴香脑、异戊酸、其组合等等。

在一些实施例中，香料为高效能香料，且其通常以将在吸入气流中产生每百万低于200份的水平使用。这种香料的实例是关键烟草芳香化合物，例如，大马士酮、2-乙基-3,5-二甲基吡嗪、苯乙醛、邻甲氧基苯酚(guaiacol)和呋喃酮。其它香料可仅由人类在较高浓度水平下感测。在本文中被称为低效能香料的这些香料通常以产生高于释放到吸入空气中的香料量数个数量级的水平使用。合适的低效能香料包括但不限于天然或合成薄荷脑、椒样薄荷、荷兰薄荷、咖啡、茶、调味料(如肉桂、丁香和姜)、可可粉、香草、果味香精、巧克力、桉属植物、天竺葵、丁子香酚、龙舌兰和芳樟醇。

根据本发明的制品可具有介于约40至60毫米之间的长度。在一特别优选的实施例中，根据本发明的制品具有约50毫米的长度。

根据本发明的制品可具有介于约7至约10毫米之间的外径。在一特别优选的实施例中，所述制品具有约8毫米的外径。

在一些实施例中，所述尼古丁粉末吸入制品可以这样使用，即作为独立的制品使用，特别是在所述尼古丁粉末容器包括可破裂的包膜、该包膜被设计成通过使用者挤压包膜而破裂的那些实施例中。然而，为了促进稳定可靠的使用和尼古丁递送，本发明所述的气溶胶生成制品优选为与一设备结合以形成尼古丁粉末递送***。

相应的，本发明还提供了尼古丁粉末递送***，所述尼古丁粉末递送***包含符合本文所描述的任一实施例的气溶胶生成制品，且尼古丁粉末递送设备配置用于接收此类制品。这样一种设备被设计成与根据本发明的制品有效配合，以便向使用者递送尼古丁。所述设备包括适于接收所述气溶胶生成制品的外壳体，以及用于刺入所述尼古丁粉末容器的至少一个穿刺构件。优选的是，这样的设备是可以重新使用的。优选的是，所述设备还包括烟嘴。所述烟嘴可以整合到所述设备中或者是可以拆卸的。

如本文所用，术语“气溶胶生成设备”指与气溶胶生成制品相互作用以生成气溶胶的设备，所述气溶胶可通过使用者的口腔直接吸入使用者的肺内。

通过利用至少一个穿刺构件以刺入所述尼古丁粉末容器，根据本发明的所述尼古丁粉末递送***提供了从所述容器中一致地和可靠地释放尼古丁粉末。为了便于从尼古丁粉末容器向使用者有效递送尼古丁粉末，所述至少一个穿刺构件优选包括空心轴部分以及位于所述空心轴部分中的至少一个开孔。当所述尼古丁粉末递送设备接收所述制品时，所述至少一个开孔与所述尼古丁粉末容器的内部流体连通。在此类实施例中，穿过所述制品的气流被引导进入空心轴部分并抵达使用者的口腔。

所述设备可包括至少一个气流入口和至少一个气流出口。在所述设备包括烟嘴的实施例中，所述至少一个气流出口设置在所述烟嘴中。

根据本发明的设备可以由任何适合的材料形成，例如塑料。

所述至少一个穿刺构件可包括多个穿刺元件。例如，所述至少一个穿刺构件可包括介于一个至四个之间的穿刺元件。

所述外壳体的形状可以是圆柱形。在此类实施例中，所述外壳体可具有介于约9毫米至约12毫米之间的外径。在一特别优选的实施例中，所述外壳体具有约10毫米的外径。

此外或可替代地，所述外壳体优选具有介于约7毫米至约10毫米之间的内径。在一特别优选的实施例中，所述外壳体具有约8毫米的内径。所述外壳体的内径优选为与所述气溶胶生成制品的外径基本相同，以便在所述气溶胶生成制品***所述设备时提供干扰配合。

所述尼古丁粉末递送***优选具有介于约25mmWG和约100mmWG之间的抽吸阻力。在特定的优选实施例中，所述尼古丁粉末递送***具有约50mmWG的抽吸阻力。抽吸阻力的测量符合ISO6565-2002。

附图说明

现在将参照附图仅通过举例方式进一步描述本发明，其中：

图1显示了根据本发明实施例的包含尼古丁粉末包膜的气溶胶生成制品。

图2显示了图1的制品在平面1-1的横截面视图；以及

图3显示了根据本发明的尼古丁粉末递送***，且该***包含被尼古丁粉末递送设备接收的图1的制品。

具体实施方式

图1显示了包括位于下游段14和上游段16之间的尼古丁粉末包膜12的气溶胶生成制品10。所述下游段14是包括用于接收穿刺构件的中空部分18的环形段，下文中参照图3进行了更详细的描述。

在所述上游段16内部提供了液体香料包膜20，在使用所述制品10之前，使用者可以挤压所述包膜以将香料释放至上游段16。

外包装材料22包裹下游段14、尼古丁粉末包膜12和上游段16。上游段16的上游端形成所述制品10的气流入口24。

如图2中更详细的显示，波纹状内包装材料26设置在所述尼古丁粉末包膜12和所述外包装材料22之间。所述波纹包装材料26上的波纹限定了通过所述上游段16与所述气流入口24流体连通的多个气流通道28。所述多个气流通道28允许将香料从所述制品10的上游端递送至下游端，以便递送至使用者。

在使用中，所述制品10被***尼古丁粉末吸入设备30以形成尼古丁粉末递送***100，如图3所示。

所述吸入设备30包括接收所述制品10的外壳体32。穿刺构件34和气流入口通道36刺入所述尼古丁粉末包膜12，并且在外壳体32侧壁上的入口孔38和设备30的下游端的气流出口42之间提供流体连通。如图3的箭头所示，当使用者在所述设备30的下游端上抽吸时，空气经由入口孔38和气流入口通道36被吸入尼古丁粉末包膜12。尼古丁颗粒被分散在进入的空气中，在经由所述穿刺构件34的空心轴部分46传至所述气流出口42之前，尼古丁颗粒经由穿刺构件34内的开孔44离开含有尼古丁的包膜12。

图3还显示了来自气流入口24的气流位于所述气溶胶生成制品10的上游端。特别是，当使用者在所述设备30的下游端上抽吸时，来自液体香料包膜20的香料被夹带在流入气流入口24的空气中。然后包含所述香料的气流通过所述上游段16、经过由波纹内包装材料26限定的气流通道28，然后经过所述下游段14到达所述气流出口42。

Claims (15)

1.一种气溶胶生成制品，包括：

含有一定剂量的尼古丁粉末的尼古丁粉末容器；

包裹所述尼古丁粉末容器的波纹状内包装材料；

包裹所述波纹状内包装材料的外包装材料；以及

所述尼古丁粉末容器上游的至少一个气流入口；

所述尼古丁粉末容器下游的至少一个气流出口；

其中所述波纹状内包装材料中的波纹限定了多个气流通道，所述气流通道与所述至少一个气流入口和所述至少一个气流出口流体连通。

2.根据权利要求1所述的气溶胶生成制品，其中所述波纹状内包装材料包括波纹纸。

3.根据权利要求2所述的气溶胶生成制品，其中所述波纹纸具有至少70克每平方米的基本重量。

4.根据权利要求2或3所述的气溶胶生成制品，其中所述波纹纸具有至少100微米的厚度。

5.根据权利要求1所述的气溶胶生成制品，其中所述尼古丁粉末容器包括可破裂的包膜。

6.根据权利要求5所述的气溶胶生成制品，其中所述可破裂的包膜包括至少下列化合物之一：明胶、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、氟化乙烯丙烯及其组合。

7.根据权利要求5或6所述的气溶胶生成制品，其中所述可破裂的包膜在按照ASTMD6175测量的低于5牛顿的挤压力下是可破裂的。

8.根据权利要求1所述的气溶胶生成制品，其中所述尼古丁粉末包括尼古丁盐。

9.根据权利要求1所述的气溶胶生成制品，其中所述尼古丁粉末包括至少下列化合物之一：尼古丁酒石酸盐、尼古丁天冬氨酸盐、尼古丁乳酸盐、尼古丁谷氨酸盐、尼古丁酒石酸氢盐、尼古丁水杨酸盐、尼古丁富马酸盐、尼古丁单丙酮酸盐、尼古丁盐酸盐及其组合。

10.根据权利要求1所述的气溶胶生成制品，还包括香味递送元件。

11.根据权利要求10所述的气溶胶生成制品，其中所述香味递送元件位于所述尼古丁粉末容器的上游。

12.根据权利要求10或11所述的气溶胶生成制品，其中所述香味递送元件是可破裂的包膜。

13.根据权利要求10或11所述的气溶胶生成制品，其中所述香味递送元件包括液体香料或粉状香料。

14.根据权利要求10或11所述的气溶胶生成制品，其中所述香味递送元件是浸有薄荷醇的线。

15.一种尼古丁粉末递送***，包括：

根据任一前述权利要求所述的气溶胶生成制品；以及

一种尼古丁粉末吸入设备，包括：外壳体，所述外壳体适于接收所述气溶胶生成制品；至少一个穿刺构件，用于刺入所述尼古丁粉末容器。

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