CN106420815A - 一种药物组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种药物组合物及其制备方法和应用，由白矾、火硝和水银制备而成，其中，所述白矾、火硝和水银的质量比为(0.6～1.1)：(0.8～1.2)：(0.9～1.2)。本申请所提供的本申请所提供的药物组合物，由以上三味传统中药制备而成，在加热的过程中，挥发提纯。该药物组合物，少量使用，即可具有止血、消炎、消肿的功效，并且该药物还具有良好的拔毒化腐排脓作用，为外科要药，用量小，用于痈疽溃后，脓出不畅；或腐肉不去，新肉难生。还可以治疗由于犬细小病毒引起的腹泻、肠道溃烂和便血。所述药物组合物的制备方法，具有方便、简单、易于操作等优点，适合批量生产和广泛应用。

Description

一种药物组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及医药制造领域，具体而言，涉及一种药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

现有治疗中，对于出血性外伤，多采用清洗伤口、包扎，通过人体自身免疫机制调节是伤口自动愈合。然而对于自身免疫机制调节能力差的人家，创口久治不愈容易造成更严重的伤害。可以适量使用外伤药物，例如止血剂、消炎药等，可以止血或者抑制细菌滋生，但是，现有药物中，作用单一，不能兼顾止血、消炎的功效，并且对溃疡面的愈合没有很好的疗效。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种药物组合物，以解决现有治疗出血性或者溃疡性外伤药物不具有止血和消炎的双重功效，并且对于治疗伤口溃烂的外用药，恢复期长、效果慢的问题，所述的药物组合物，少量使用，即可具有止血、消炎、消肿的功效，并且该药物还具有良好的拔毒化腐排脓作用，为外科要药，用量小，用于痈疽溃后，脓出不畅；或腐肉不去，新肉难生。

本发明的第二目的在于提供一种所述的药物组合物的制备方法，该方法将原料按比例混合、加热，即可得到该药物组合物，具有方便、简单、易于操作等优点，适合批量生产和广泛应用。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种药物组合物，由白矾、火硝和水银制备而成，其中，所述白矾、火硝和水银的质量比为(0.6～1.1)：(0.8～1.2)：(0.9～1.2)。

白矾，为硫酸盐类矿物明矾石经加工提炼制成，主含含水硫酸铝钾[KAl(SO₄)₂·12H₂O]。味酸、涩，性寒。归肺、脾、肝、大肠经。外用具有解毒杀虫，燥湿止痒之功效；内服具有止血止泻，祛除风痰之功效。外治用于湿疹，疥癣，脱肛，痔疮，聤耳流脓；内服用于久泻不止，便血，崩漏，癫痫发狂。桔矾具有收湿敛疮，止血化腐之功效。用于湿疹湿疮，脱肛，痔疮，聤耳流脓，阴痒带下，鼻衄齿衄，鼻瘜肉。

火硝，为硝酸盐类硝石族矿物钾硝石经加工炼制而成的结晶体或人工制品。味苦、咸，性温。归心、脾经。具有辟秽涤浊、攻坚破积、利水泻实、解毒消肿的功效。主治暑日伤冷，寒热吐泻，瘕瘕痞块，颈项瘰疬，瘀血腹痛，黄疸黑疸，沙石淋痛，头痛，喉痹，目赤，疮疡肿毒。

水银，中药名。为液态金属汞，并含有微量的银，天然汞矿不甚多见，通常系用辰砂矿石加热蒸馏而得。味辛，性寒。归心、肝、肾经。具有消毒，泻下，利尿，杀虫，灭虱之功效。常用于皮肤疥疮，顽癣，头虱。

本申请所提供的药物组合物，由以上三味传统中药制备而成，在加热的过程中，挥发提纯，并生成少量的***。该药具有很好的止血、消炎、杀菌作用，游离出的微量汞离子能和病原菌呼吸酶中的硫氢基结合，使酶失去活性，导致细菌死亡，从而发挥杀菌作用.其溶液在试管中对绿脓杆菌、乙型溶血性链球菌、大肠杆菌及金黄色葡萄球菌均有不同程度的抑制作用，对绿脓杆菌在平板上的杀菌圈。该药物组合物具有很好的止血、消炎的作用，还具有搜脓、拔毒、去腐、生肌的功效。可以用于治疗急性出血性外伤，还能够用于治痈疽、疔疮、梅毒、下疳、一切疮疡肉暗紫黑、疮口坚硬、久不收口。

该药物组合物不仅可以止血、消炎，对于溃疡性外伤也有很好作用，三效合一。对于溃烂流脓伤口极为有效，可以使伤口消炎，隔绝病菌，迅速结痂，达到快速愈合的目的。并且，该药物用量少，一次使用，即可达到治愈的目的。外用亦不宜大量持久使用，近口、眼、***、脐中等部位不宜用；疮面过大时亦不宜用，以防蓄积中毒。肝肾功能不全者、孕妇禁用。

优选的，所述白矾、火硝和水银的质量比为(0.8～1.0)：(1.0～1.2)：(0.9～1.0)。

可以对该药物组合物的组份中水银的范围进行优化。

优选的，所述白矾、火硝和水银的质量比为(0.9～1.0)：(1.1～1.2)：1。

可以对上述药物组合物的组份进行进一步优化，是火硝和白矾为过量，略大于水银的使用量。

优选的，所述药物的剂型为粉剂、膏剂、水剂、酊剂、颗粒剂或者胶囊剂。

粉剂有干燥、保护和散热作用。主要用于急性皮炎无糜烂和渗出的皮损、特别适用于间擦部位。常用的有滑石粉、氧化锌粉、炉甘石粉等。

膏剂份软膏和硬膏，是用凡士林、单软膏(植物油加蜂蜡)或动物脂肪等作为基质的剂型。具有保护创面、防止干裂的作用，软膏渗透性较乳剂更好，其中加入不同药物可发挥不同治疗作用，主要用于慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等疾病，由于软膏可阻止水分蒸发，不利于散热，因此不宜用于急性皮炎、湿疹的渗出期等。

硬膏由脂肪酸盐、橡胶、树脂等组成的半固体基质贴附于裱褙材料上(如布料、纸料或有孔塑料薄膜)。硬膏可牢固地粘着于皮肤表面，作用持久，可阻止水分散失、软化皮肤和增强药物渗透性的作用。常用的有氧化锌硬膏、肤疾宁硬膏、剥甲硬膏等。

水剂是药物的水溶液。具有清洁、收敛作用，主要用于湿敷。湿敷有减轻充血水肿和清除分泌物及痂皮等作用，如溶液中含有抗菌药物还可发挥抗菌、消炎作用，主要用于急性皮炎湿疹类疾病。

酊剂是药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，也可以用流浸膏稀释制成。分内服和外用两种。酊剂制备无需加热，成分较纯净，有效成分含量高，剂量准确，吸收迅速，适宜于制备含有挥发性成分或不耐热成分的制剂。优选地，本发明的酊剂为内服酊剂。

颗粒剂和胶囊剂可以直接进行肠胃给药。

优选的，所述膏剂还包括凡士林，所述凡士林与所述药物组合物的质量比为(120～200)：1。

凡士林的比例远大于药物组合物的含量，可以降低副作用，提高药品的滋润度。

如上所述的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

将火硝和白矾混合均匀，放置在一个可以密封的容器中，将水银放置在混合后的火硝和白矾上，密封容器后加热，加热后在容器顶部即可得到该药物组合物。

本申请提供一种所述的药物组合物的制备方法，该方法将原料按比例混合、加热，即可得到该药物组合物，具有方便、简单、易于操作等优点，适合批量生产和广泛应用。

优选的，所述加热的过程，具体包括以下步骤：

先文火加热50～60分钟，再中火加热50～60分钟，最后武火加热50～60分钟。

优选的，所述文火的温度为120～150℃，所述中火的温度为150～180℃，所述武火的温度为180～200℃。

在中药的加工领域中，对于文火、中火和武火是常用用语，并且也有一定的温度范围。

如上所述的药物组合物在制备人或动物的外伤药剂中的应用。

如上所述的药物组合物在制备动物的肠胃疾病的肠道用药中的应用，优选的所述的药物组合物在制备犬类的犬细小病毒的肠道用药中的应用。

犬细小病毒，属细小病毒科，细小病毒属。健康犬经消化道感染病毒后，病毒主要攻击两种细胞，一种是肠上皮细胞，一种是心肌细胞，分别表现胃肠道症状和心肌炎症状，心肌炎以幼犬多见。犬细小病毒主要感染犬，尤其幼犬，传染性极强，死亡率也高。肠炎病犬初期精神沉郁，厌食，偶见发热，软便或轻微呕吐，随后发展成为频繁呕吐和剧烈腹泻。起初粪便呈灰色，黄色或乳白色，带果冻状粘液，其后排出恶臭的酱油样或番茄汁样血便。病犬迅速脱水，消瘦，眼窝深陷，被毛凌乱，皮肤无弹性，耳鼻，四肢发凉，精神高度沉郁，休克，死亡。从病初症状轻微到严重一般不超过2天，整个病程一般不超过一周。

本申请可以对于犬细小病毒引起的肠部溃烂起到很好的愈合作用，减轻腹泻和病毒的进一步感染，再配合病毒治疗，有效治愈犬类，降低死亡率。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)本申请所提供的药物组合物，由以上三味传统中药制备而成，在加热的过程中，挥发提纯，并生成少量的***，具有很好的止血、消炎、杀菌作用，还具有搜脓、拔毒、去腐、生肌的功效。可以用于治疗急性出血性外伤，还能够用于治痈疽、疔疮、梅毒、下疳、一切疮疡肉暗紫黑、疮口坚硬、久不收口。

(2)、本申请所提供的药物组合物尤其对于溃烂流脓伤口极为有效，可以使伤口消炎，隔绝病菌，迅速结痂，达到快速愈合的目的，不仅对于外伤化脓有作用，对于肠部溃疡、溃烂也有疗效，尤其是对犬类的犬细小病毒造成的肠部溃烂有很好的疗效。

(3)本申请所提供的药物组合物，药物稳定性好，不易分解，该药物用量少，一次使用，即可达到治愈的目的。

(4)本申请提供一种所述的药物组合物的制备方法，将原料按比例混合、加热，即可得到该药物组合物，具有方便、简单、易于操作等优点，适合批量生产和广泛应用。

具体实施方式

下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但是本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

本实施例所提供的药物组合物，由以下组份制备而成：

白矾6g，火硝8g和水银9g。

该药物组合物的制备方法，具体包括以下步骤：

将火硝和白矾混合均匀，放置在一个可以密封的容器中，将水银放置在混合后的火硝和白矾上，密封容器后先文火加热60分钟，再中火加热60分钟，最后武火加热60分钟，加热后在容器顶部即可得到该药物组合物；

其中，文火的温度为120～150℃，中火的温度为150～180℃，武火的温度为180～200℃。

实施例2

本实施例所提供的药物组合物，由以下组份制备而成：

白矾10g，火硝12g和水银12g。

该药物组合物的制备方法，具体包括以下步骤：

将火硝和白矾混合均匀，放置在一个可以密封的容器中，将水银放置在混合后的火硝和白矾上，密封容器后先文火加热60分钟，再中火加热60分钟，武火加热60分钟，最后文火加热60分钟，加热后在容器顶部即可得到该药物组合物；

其中，文火的温度为120～150℃，中火的温度为150～180℃，武火的温度为180～200℃。

实施例3

本实施例所提供的药物组合物，由以下组份制备而成：

白矾8g，火硝10g和水银9g。

该药物组合物的制备方法，具体包括以下步骤：

将火硝和白矾混合均匀，放置在一个可以密封的容器中，水银放置在混合后的火硝和白矾上，密封容器后先文火加热50分钟，再中火加热60分钟，最后武火加热60分钟，加热后在容器顶部即可得到该药物组合物；

其中，文火的温度为120～150℃，中火的温度为150～180℃，武火的温度为180～200℃。

实施例4

本实施例所提供的药物组合物，由以下组份制备而成：

白矾11g，火硝12g和水银10g。

该药物组合物的制备方法，具体包括以下步骤：

将火硝和白矾混合均匀，放置在一个可以密封的容器中，将水银放置在混合后的火硝和白矾上，密封容器后先文火加热60分钟，再中火加热50分钟，最后武火加热60分钟，加热后在容器顶部即可得到该药物组合物，并将该药物组合物制备成胶囊剂；

其中，文火的温度为120～150℃，中火的温度为150～180℃，武火的温度为180～200℃。

实施例5

本实施例所提供的药物组合物，由以下组份制备而成：

白矾10g，火硝12g和水银10g。

该药物组合物的制备方法，具体包括以下步骤：

将火硝和白矾混合均匀，放置在一个可以密封的容器中，将水银放置在混合后的火硝和白矾上，密封容器后先文火加热60分钟，再中火加热50分钟，最后武火加热50分钟，去加热后在容器顶部的10的粉末，加入1000g的凡士林混合制成软膏，即可得到该药物组合物；

其中，文火的温度为120～150℃，中火的温度为150～180℃，武火的温度为180～200℃。

实验例1病例

病例1徐某，29岁，在海边时被贝壳刮伤脚背，经过清洗伤口后，在伤口表面洒上薄薄一层本申请实施例1所提供的药物组合物，迅速止血，并用纱布进行适当的包扎，第二天伤口愈合且无任何发炎感染现象。

病例2韩某，45岁，是一名野外运动爱好者，在爬山过程中，手臂受伤，没有得到及时的消毒，只是简单的包扎。下山后，发现伤口流脓、不愈合。经过清洗伤口后，使用少量本申请实施例2所提供的药物组合物，均匀分布与创口处用纱布包扎，两天后拆下纱布，伤口愈合结痂。

病例3梁某，6岁，摔破膝盖后，由于经常出汗和接触水，使得伤口没有很好的愈合。经过清洗伤口后，使用少量本申请实施例1所提供的药物组合物，均匀分布与创口处用纱布包扎，第二天拆下纱布，伤口愈合结痂。

病例4金毛狗，2岁，被尖锐物体划伤，经过剃毛和清洗伤口后，使用少量本申请实施例3所提供的药物组合物，均匀分布与创口处用纱布包扎，立即止血。一天后拆下纱布，伤口愈合结痂，无感染和发炎现象。

实验例2本申请所提供的药物组合物对犬细小病毒引起的腹泻治疗

采用本申请实施例4所提供的药物，对北京市宠物医院2015年1月到12月就医或者救助的感染犬细小病毒的犬类进行治疗，肠道给药一次，严重者第二天追加一次。共计45只不同类型的犬，其中雄性犬25只，雌雄犬20只。年龄分布上，1～6个月的幼龄犬43只，1～6个月的大龄犬2只。

治疗标准如下：

有效为犬类停止腹泻和便血，但是如果犬细小病毒感染心肌细胞，则无法治愈。

治愈为犬类停止腹泻和便血，进行抗病毒治疗后，恢复健康。

无效为犬类依然便血或腹泻，直至死亡。

实验统计结果如表1所示。

表1治疗犬细小病毒引起的腹泻的结果统计

实验结果表明，本申请所提供的药物组合物，可以有效治疗由于犬细小病毒引起的腹泻、便血，有效率达到100％，治愈率达到91.1％。

综上所述，本申请所提供的药物组合物，由以上三味传统中药制备而成，在加热的过程中，挥发提纯，并生成少量的***，具有很好的止血、消炎、杀菌作用，还具有搜脓、拔毒、去腐、生肌的功效。可以用于治疗急性出血性外伤，还能够用于治痈疽、疔疮、梅毒、下疳、一切疮疡肉暗紫黑、疮口坚硬、久不收口。该药物组合物尤其对于溃烂流脓伤口极为有效，可以使伤口消炎，隔绝病菌，迅速结痂，达到快速愈合的目的，不仅对于外伤化脓有作用，对于肠部溃疡、溃烂也有疗效，尤其是对犬类的犬细小病毒造成的肠部溃烂有很好的疗效。所述药物组合物的制备方法，将原料按比例混合、加热，即可得到该药物组合物，具有方便、简单、易于操作等优点，适合批量生产和广泛应用。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；本领域的普通技术人员应当理解：在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围；因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些替换和修改。

Claims (10)

1.一种药物组合物，其特征在于，由白矾、火硝和水银制备而成，其中，所述白矾、火硝和水银的质量比为(0.6～1.1)：(0.8～1.2)：(0.9～1.2)。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述白矾、火硝和水银的质量比为(0.8～1.0)：(1.0～1.2)：(0.9～1.0)。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述白矾、火硝和水银的质量比为(0.9～1.0)：(1.1～1.2)：1。

4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物的剂型为粉剂、膏剂、水剂、酊剂、颗粒剂和胶囊剂。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述膏剂还包括凡士林，所述凡士林与所述药物组合物的质量比为(120～200)：1。

6.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将火硝和白矾混合均匀，放置在一个可以密封的容器中，将水银放置在混合后的火硝和白矾上，密封容器后加热，加热后在容器顶部即可得到该药物组合物。

7.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述加热的过程，具体包括以下步骤：

先文火加热50～60分钟，再中火加热50～60分钟，最后武火加热50～60分钟。

8.根据权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述文火的温度为120～150℃，所述中火的温度为150～180℃，所述武火的温度为180～200℃。

9.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物在制备人或动物的外伤药剂中的应用。

10.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物在制备动物的肠胃疾病的肠道用药中的应用，优选的所述的药物组合物在制备犬类的犬细小病毒的肠道用药中的应用。