CN106236214B - 一种胎儿介入手术器械 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种胎儿介入手术器械,属于医疗器械领域。本发明的一种胎儿介入手术器械,包括中空的刺穿管,所述刺穿管内嵌套有推进器,所述推进器中部设有液腔所述液腔上方设有推杆,所述推进器前端活动连接有两压片,所述两压片镜像对称设置,所述两压片能够以连接点为中点转动。本发明的一种胎儿介入手术器械具有在进行胎儿介入手术时,在胎膜和子宫之间注入密封医疗胶水,对羊膜囊被刺穿处进行预密封,再进行穿透胎膜的介入手术,减小羊膜囊被刺穿后带来的手术风险的特点。
Description
技术领域
本发明涉及一种医疗器械,特别是一种胎儿介入手术器械。
背景技术
随着现代医学的发展,一些胎儿先天性疾病可以在胎儿时期进行手术治疗,从而在胎儿发育期间对先天性缺陷进行修复,减小出生缺陷,以及出生缺陷带来的早期新生儿死亡。但是,在进行胎儿介入手术时,具有巨大的风险,其风险的主要来源之一是由于在手术过程中,需要将手术器械刺穿羊膜囊,而被刺穿的羊膜囊可能会造成羊水流出,致使胎儿在发育过程出现缺氧、畸形等不良影响,同时羊膜囊刺穿后容易破裂导致胎儿早产甚至死亡。虽然手术可以治疗胎儿先天性疾病,但是手术带来的风险也是不可忽视的。
发明内容
本发明的发明目的在于:针对上述存在的问题,提供一种在进行胎儿介入手术时,在胎膜和子宫之间注入密封医疗胶水,对羊膜囊被刺穿处进行预密封,再进行穿透胎膜的介入手术,减小羊膜囊被刺穿后带来的手术风险的胎儿介入手术器械。
本发明采用的技术方案如下:
本发明的一种胎儿介入手术器械,包括中空的刺穿管,所述刺穿管内嵌套有推进器,所述推进器中部设有液腔所述液腔上方设有推杆,所述推进器前端活动连接有两压片,所述两压片镜像对称设置,所述两压片能够以连接点为中点转动。
由于采用了上述技术方案,在刺穿管刺破子宫壁后,将两压片展开,在胎膜和子宫之间撑起一小块缝隙,在将液腔中的医疗胶水注入缝隙中,对被刺穿处进行预密封后,再进行穿透胎膜的介入手术,从而减小羊膜囊被刺穿后带来的风险。通过两压片能够均匀的对胎膜施以压力,避免刺穿管的尖端在撑起缝隙的操作过程误刺破胎膜。
本发明的一种胎儿介入手术器械,所述压片中部中空,所述压片中部通过柔性毛细管与液腔连通,所述压片内侧面和液腔底面开有若干渗水孔,所述压片内侧面和液腔底面覆有渗水膜,所述渗水膜在自然状态下不漏水,所述渗水膜在压力状态下渗水。
由于采用了上述技术方案,在两压片撑起缝隙后,将推杆向下推进时,产生压力,将液腔中的医用胶水推出填补缝隙。
本发明的一种胎儿介入手术器械,所述刺穿管的长度为6cm,直径为0.27cm;所述推进器的长度为10cm,直径为0.13cm;所述液腔的高度为1.4cm;所述推杆的长度为11cm;所述压片的长度为0.12cm,厚度为0.4mm;所述渗水膜的厚度为490nm;所述渗水孔的直径为0.7μm。
由于采用了上述技术方案,上述尺寸为最佳尺寸,对羊膜囊刺穿造成的创伤最小。
本发明的一种胎儿介入手术器械,所述刺穿管底部具有斜面,所述斜面与竖直方向的夹角为30°。
由于采用了上述技术方案,该角度能够便于刺破,造成的创口较小,在刺破羊膜囊时,避免羊水从创口两侧外溢,影响医用胶水的性能。
本发明的一种胎儿介入手术器械,所述刺穿管顶部内壁上设有若干凸起,所述凸起由柔性硅胶制成,所述凸起的半径为0.07cm。
由于采用了上述技术方案,凸起与推进器之间具有较大摩擦力,避免推进器由于重力的作用发生较大位移变化,保证推进器只有在人为推动时才会发生位移,避免为手术带来风险,
本发明的一种胎儿介入手术器械,所述压片底部呈圆弧状,所述压片内侧面具有斜面,所述斜面与竖直方向夹角20°。
由于采用了上述技术方案,压片在下压的过程中,其圆弧面能够避免对羊膜囊造成意外破坏,而斜面的角度能够便于压片顺势向两边展开。
本发明的一种胎儿介入手术器械,所述柔性毛细管的直径为0.07mm,所述柔性毛细管由质量份27份聚丙烯腈,7份聚丁二烯,14份聚碳酸酯,3份石英石,5份纳米氧化银和29份环状丙烯树脂组成。
由于采用了上述技术方案,柔性毛细管的柔韧性较好,同时能够承受较大的液压,能够在液体向压片中流动时避免管壁破裂。
本发明的一种胎儿介入手术器械,所述液腔内盛有医用胶水,所述医用胶水由质量份18份纤维蛋白胶,9份聚乙二醇,13份胶体粒子,21份藤壶胶蛋白和6份聚癸二酸己二醇酯组成,所述胶体粒子的分子式为。
由于采用了上述技术方案,医用胶水的粘合性好,聚合物长链分子间的间隙被氨基酸蛋白填充,并形成分子间氢键,能够避免水分子破坏聚合物长链组成的网络,将聚合物分子的结构破坏,从而影响聚合物分子与被粘合表面的连接。同时对人体安全无害,具有较好的生物相容性,上述胶水在降解时不会产生对人体有害物质;并且能够在羊膜囊表面停留大约3周的时间,直到组织细胞自主重建,刺破伤口自主愈合。
本发明的一种胎儿介入手术器械,所述渗水膜由质量份12份聚偏氟乙烯,7份聚二甲基硅氧烷,21份SiO2(PPh2)和12份纳米多孔钛制成,所述SiO2(PPh2)的含磷量为4.73%,所述纳米多孔钛的粒径大小为100nm。
由于采用了上述技术方案,渗水膜能够满足使用需求,其分子间形成的孔隙极小,能够保证在自然状态下液腔中的液体不会流出,但其具有较好的扩张弹性,在压力下,分子间的孔隙会增大,使得液体足以流出,当压力解除时,孔隙大小能够还原。
综上所述,由于采用了上述技术方案,本发明的有益效果是:
1、在进行胎儿介入手术时,在胎膜和子宫之间注入密封医疗胶水,对羊膜囊被刺穿处进行预密封,再进行穿透胎膜的介入手术,减小羊膜囊被刺穿后带来的手术风险。
2、在刺穿管刺破子宫壁后,将两压片展开,在胎膜和子宫之间撑起一小块缝隙,在将液腔中的医疗胶水注入缝隙中,对被刺穿处进行预密封后,再进行穿透胎膜的介入手术,从而减小羊膜囊被刺穿后带来的风险。
附图说明
图1是一种胎儿介入手术器械结构示意图;
图2是推进器前端局部放大图。
图中标记:1为刺穿管,2为推进器,3为液腔,4为推杆,5为压片,6为柔性毛细管,7为渗水膜。
具体实施方式
下面结合附图,对本发明作详细的说明。
为了使发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
实施例1
如图1至图2所示,一种胎儿介入手术器械,包括中空的刺穿管1,刺穿管1内嵌套有推进器2,推进器2中部设有液腔3所述液腔3上方设有推杆4,推进器2前端活动连接有两压片5,两压片5镜像对称设置,两压片5能够以连接点为中点转动。压片5中部中空,压片5中部通过柔性毛细管6与液腔3连通,压片5内侧面和液腔3底面开有若干渗水孔,压片5内侧面和液腔3底面覆有渗水膜7,渗水膜7在自然状态下不漏水,渗水膜7在压力状态下渗水。刺穿管1的长度为6cm,直径为0.27cm;推进器2的长度为10cm,直径为0.13cm;液腔3的高度为1.4cm;推杆4的长度为11cm;压片5的长度为0.12cm,厚度为0.4mm;渗水膜7的厚度为490nm;渗水孔的直径为0.7μm。刺穿管1底部具有斜面,斜面与竖直方向的夹角为30°。刺穿管1顶部内壁上设有若干凸起8,凸起8由柔性硅胶制成,凸起8的半径为0.07cm。压片5底部呈圆弧状,压片5内侧面具有斜面,斜面与竖直方向夹角20°。柔性毛细管6的直径为0.07mm。
柔性毛细管6由质量份27份聚丙烯腈,7份聚丁二烯,14份聚碳酸酯,3份石英石,5份纳米氧化银和29份环状丙烯树脂组成。液腔3内盛有医用胶水,医用胶水由质量份18份纤维蛋白胶,9份聚乙二醇,13份胶体粒子,21份藤壶胶蛋白和6份聚癸二酸己二醇酯组成,所述胶体粒子的分子式为。渗水膜7由质量份12份聚偏氟乙烯,7份聚二甲基硅氧烷,21份SiO2(PPh2)和12份纳米多孔钛制成,所述SiO2(PPh2)的含磷量为4.73%,所述纳米多孔钛的粒径大小为100nm。
实施例2
纤维蛋白胶的制备方法如下:
将 0. 744 g(3. 9 mmol)果胶加入到 15 mL 无水 DMSO 中溶解 12 h 得到果胶溶液; 将 1. 0 g(3. 9 mmol)Boc-组氨酸溶于 5 mL DMSO 和 5 mL DMF 的混合溶剂中反复“冷冻-抽真空-解冻”3 次后加入 0. 572 g(3. 5 mmol) 羰基二咪唑, 于 30 ℃搅拌反应 3 h, 活化 Boc-组氨酸, 加入果胶溶液, 加入 N-乙烯基吡咯烷酮(0. 052 g, 0. 35mmol), 在室温条件下避光反应 24 h 后终止反应, 用二氯甲烷与异丙醇(体积比为 2 :1)沉淀, 沉淀物真空干燥后重新溶于 20 mL 去离子水中, 在超纯水中透析 24 h(透析膜的截留分子量为大于3000)。
实施例3
胶体粒子的制备方法如下:
20 mL三口瓶中加入40. 4 g (0. 20mo1)癸二酸,23. 6 g(0. 20 mo1) 己二醇,0. 07 g氯化亚锡,60 mL十氢萘然后装上机械搅拌器,油水分离器,氮气管,油浴加热;先在100~160℃ 反应搅拌 1 h~ 2 h 后再在200~210℃ 反应 10 h~ 12 h 停止反应,冷却后倒出十氢萘,加入 1 0 mL~ 200 mL三氯甲烷溶解,过滤后,在60℃真空烘箱干燥 24 h 即得淡黄色固体产物。
实施例4
SiO2(PPh2)的制备方法如下:
将硅胶置于烘箱中393 K干燥4 h去除水分,在N2保护条件下, 向两颈瓶中加入0.5 g硅胶及5 mL甲苯, 在回流状态下, 经恒压滴液漏斗逐滴滴加 0.2 mL 2-(二苯膦基)乙基三乙氧基硅烷及 5 mL 甲苯混合液, 反应回流24 h, 过滤、洗涤、真空烘干即得浅黄色产物。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种胎儿介入手术器械,其特征在于:包括中空的刺穿管(1),所述刺穿管(1)内嵌套有推进器(2),所述推进器(2)中部设有液腔(3),所述液腔(3)上方设有推杆(4),所述推进器(2)前端活动连接有两压片(5),所述两压片(5)镜像对称设置,所述两压片(5)能够以连接点为中点转动;所述压片(5)中部中空,所述压片(5)中部通过柔性毛细管(6)与液腔(3)连通,所述压片(5)内侧面和液腔(3)底面开有若干渗水孔,所述压片(5)内侧面和液腔(3)底面覆有渗水膜(7),所述渗水膜(7)在自然状态下不漏水,所述渗水膜(7)在压力状态下渗水;所述刺穿管(1)顶部内壁上设有若干凸起(8)。
2.如权利要求1所述的一种胎儿介入手术器械,其特征在于:所述刺穿管(1)的长度为6cm,直径为0.27cm;所述推进器(2)的长度为10cm,直径为0.13cm;所述液腔(3)的高度为1.4cm;所述推杆(4)的长度为11cm;所述压片(5)的长度为0.12cm,厚度为0.4mm;所述渗水膜(7)的厚度为490nm;所述渗水孔的直径为0.7μm。
3.如权利要求1或2所述的一种胎儿介入手术器械,其特征在于:所述刺穿管(1)底部具有斜面,所述斜面与竖直方向的夹角为30°。
4.如权利要求3所述的一种胎儿介入手术器械,其特征在于:所述压片(5)底部呈圆弧状,所述压片(5)内侧面具有斜面,所述斜面与竖直方向夹角20°。
5.如权利要求4所述的一种胎儿介入手术器械,其特征在于:所述柔性毛细管(6)的直径为0.07mm,所述柔性毛细管(6)由质量份27份聚丙烯腈,7份聚丁二烯,14份聚碳酸酯,3份石英石,5份纳米氧化银和29份环状丙烯树脂组成。
6.如权利要求4或5所述的一种胎儿介入手术器械,其特征在于:所述液腔(3)内盛有医用胶水,所述医用胶水由质量份18份纤维蛋白胶,9份聚乙二醇,13份胶体粒子,21份藤壶胶蛋白和6份聚癸二酸己二醇酯组成,所述胶体粒子的分子式为。
7.如权利要求6所述的一种胎儿介入手术器械,其特征在于:所述渗水膜(7)由质量份12份聚偏氟乙烯,7份聚二甲基硅氧烷,21份SiO2(PPh2)和12份纳米多孔钛制成,所述SiO2(PPh2)的含磷量为4.73%,所述纳米多孔钛的粒径大小为100nm。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |