CN106236214B - 一种胎儿介入手术器械 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种胎儿介入手术器械，属于医疗器械领域。本发明的一种胎儿介入手术器械，包括中空的刺穿管，所述刺穿管内嵌套有推进器，所述推进器中部设有液腔所述液腔上方设有推杆，所述推进器前端活动连接有两压片，所述两压片镜像对称设置，所述两压片能够以连接点为中点转动。本发明的一种胎儿介入手术器械具有在进行胎儿介入手术时，在胎膜和子宫之间注入密封医疗胶水，对羊膜囊被刺穿处进行预密封，再进行穿透胎膜的介入手术，减小羊膜囊被刺穿后带来的手术风险的特点。

Description

一种胎儿介入手术器械
技术领域
本发明涉及一种医疗器械，特别是一种胎儿介入手术器械。
背景技术
随着现代医学的发展，一些胎儿先天性疾病可以在胎儿时期进行手术治疗，从而在胎儿发育期间对先天性缺陷进行修复，减小出生缺陷，以及出生缺陷带来的早期新生儿死亡。但是，在进行胎儿介入手术时，具有巨大的风险，其风险的主要来源之一是由于在手术过程中，需要将手术器械刺穿羊膜囊，而被刺穿的羊膜囊可能会造成羊水流出，致使胎儿在发育过程出现缺氧、畸形等不良影响，同时羊膜囊刺穿后容易破裂导致胎儿早产甚至死亡。虽然手术可以治疗胎儿先天性疾病，但是手术带来的风险也是不可忽视的。
发明内容
本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种在进行胎儿介入手术时，在胎膜和子宫之间注入密封医疗胶水，对羊膜囊被刺穿处进行预密封，再进行穿透胎膜的介入手术，减小羊膜囊被刺穿后带来的手术风险的胎儿介入手术器械。
本发明采用的技术方案如下：
本发明的一种胎儿介入手术器械，包括中空的刺穿管，所述刺穿管内嵌套有推进器，所述推进器中部设有液腔所述液腔上方设有推杆，所述推进器前端活动连接有两压片，所述两压片镜像对称设置，所述两压片能够以连接点为中点转动。
由于采用了上述技术方案，在刺穿管刺破子宫壁后，将两压片展开，在胎膜和子宫之间撑起一小块缝隙，在将液腔中的医疗胶水注入缝隙中，对被刺穿处进行预密封后，再进行穿透胎膜的介入手术，从而减小羊膜囊被刺穿后带来的风险。通过两压片能够均匀的对胎膜施以压力，避免刺穿管的尖端在撑起缝隙的操作过程误刺破胎膜。
本发明的一种胎儿介入手术器械，所述压片中部中空，所述压片中部通过柔性毛细管与液腔连通，所述压片内侧面和液腔底面开有若干渗水孔，所述压片内侧面和液腔底面覆有渗水膜，所述渗水膜在自然状态下不漏水，所述渗水膜在压力状态下渗水。
由于采用了上述技术方案，在两压片撑起缝隙后，将推杆向下推进时，产生压力，将液腔中的医用胶水推出填补缝隙。
本发明的一种胎儿介入手术器械，所述刺穿管的长度为6cm，直径为0.27cm；所述推进器的长度为10cm，直径为0.13cm；所述液腔的高度为1.4cm；所述推杆的长度为11cm；所述压片的长度为0.12cm，厚度为0.4mm；所述渗水膜的厚度为490nm；所述渗水孔的直径为0.7μm。
由于采用了上述技术方案，上述尺寸为最佳尺寸，对羊膜囊刺穿造成的创伤最小。
本发明的一种胎儿介入手术器械，所述刺穿管底部具有斜面，所述斜面与竖直方向的夹角为30°。
由于采用了上述技术方案，该角度能够便于刺破，造成的创口较小，在刺破羊膜囊时，避免羊水从创口两侧外溢，影响医用胶水的性能。
本发明的一种胎儿介入手术器械，所述刺穿管顶部内壁上设有若干凸起，所述凸起由柔性硅胶制成，所述凸起的半径为0.07cm。
由于采用了上述技术方案，凸起与推进器之间具有较大摩擦力，避免推进器由于重力的作用发生较大位移变化，保证推进器只有在人为推动时才会发生位移，避免为手术带来风险，
本发明的一种胎儿介入手术器械，所述压片底部呈圆弧状，所述压片内侧面具有斜面，所述斜面与竖直方向夹角20°。
由于采用了上述技术方案，压片在下压的过程中，其圆弧面能够避免对羊膜囊造成意外破坏，而斜面的角度能够便于压片顺势向两边展开。
本发明的一种胎儿介入手术器械，所述柔性毛细管的直径为0.07mm，所述柔性毛细管由质量份27份聚丙烯腈，7份聚丁二烯，14份聚碳酸酯，3份石英石，5份纳米氧化银和29份环状丙烯树脂组成。
由于采用了上述技术方案，柔性毛细管的柔韧性较好，同时能够承受较大的液压，能够在液体向压片中流动时避免管壁破裂。
本发明的一种胎儿介入手术器械，所述液腔内盛有医用胶水，所述医用胶水由质量份18份纤维蛋白胶，9份聚乙二醇，13份胶体粒子，21份藤壶胶蛋白和6份聚癸二酸己二醇酯组成，所述胶体粒子的分子式为。
由于采用了上述技术方案，医用胶水的粘合性好，聚合物长链分子间的间隙被氨基酸蛋白填充，并形成分子间氢键，能够避免水分子破坏聚合物长链组成的网络，将聚合物分子的结构破坏，从而影响聚合物分子与被粘合表面的连接。同时对人体安全无害，具有较好的生物相容性，上述胶水在降解时不会产生对人体有害物质；并且能够在羊膜囊表面停留大约3周的时间，直到组织细胞自主重建，刺破伤口自主愈合。
本发明的一种胎儿介入手术器械，所述渗水膜由质量份12份聚偏氟乙烯，7份聚二甲基硅氧烷，21份SiO2(PPh2)和12份纳米多孔钛制成，所述SiO2(PPh2)的含磷量为4.73%，所述纳米多孔钛的粒径大小为100nm。
由于采用了上述技术方案，渗水膜能够满足使用需求，其分子间形成的孔隙极小，能够保证在自然状态下液腔中的液体不会流出，但其具有较好的扩张弹性，在压力下，分子间的孔隙会增大，使得液体足以流出，当压力解除时，孔隙大小能够还原。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
1、在进行胎儿介入手术时，在胎膜和子宫之间注入密封医疗胶水，对羊膜囊被刺穿处进行预密封，再进行穿透胎膜的介入手术，减小羊膜囊被刺穿后带来的手术风险。
2、在刺穿管刺破子宫壁后，将两压片展开，在胎膜和子宫之间撑起一小块缝隙，在将液腔中的医疗胶水注入缝隙中，对被刺穿处进行预密封后，再进行穿透胎膜的介入手术，从而减小羊膜囊被刺穿后带来的风险。
附图说明
图1是一种胎儿介入手术器械结构示意图；
图2是推进器前端局部放大图。
图中标记：1为刺穿管，2为推进器，3为液腔，4为推杆，5为压片，6为柔性毛细管，7为渗水膜。
具体实施方式
下面结合附图，对本发明作详细的说明。
为了使发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
如图1至图2所示，一种胎儿介入手术器械，包括中空的刺穿管1，刺穿管1内嵌套有推进器2，推进器2中部设有液腔3所述液腔3上方设有推杆4，推进器2前端活动连接有两压片5，两压片5镜像对称设置，两压片5能够以连接点为中点转动。压片5中部中空，压片5中部通过柔性毛细管6与液腔3连通，压片5内侧面和液腔3底面开有若干渗水孔，压片5内侧面和液腔3底面覆有渗水膜7，渗水膜7在自然状态下不漏水，渗水膜7在压力状态下渗水。刺穿管1的长度为6cm，直径为0.27cm；推进器2的长度为10cm，直径为0.13cm；液腔3的高度为1.4cm；推杆4的长度为11cm；压片5的长度为0.12cm，厚度为0.4mm；渗水膜7的厚度为490nm；渗水孔的直径为0.7μm。刺穿管1底部具有斜面，斜面与竖直方向的夹角为30°。刺穿管1顶部内壁上设有若干凸起8，凸起8由柔性硅胶制成，凸起8的半径为0.07cm。压片5底部呈圆弧状，压片5内侧面具有斜面，斜面与竖直方向夹角20°。柔性毛细管6的直径为0.07mm。
柔性毛细管6由质量份27份聚丙烯腈，7份聚丁二烯，14份聚碳酸酯，3份石英石，5份纳米氧化银和29份环状丙烯树脂组成。液腔3内盛有医用胶水，医用胶水由质量份18份纤维蛋白胶，9份聚乙二醇，13份胶体粒子，21份藤壶胶蛋白和6份聚癸二酸己二醇酯组成，所述胶体粒子的分子式为。渗水膜7由质量份12份聚偏氟乙烯，7份聚二甲基硅氧烷，21份SiO2(PPh2)和12份纳米多孔钛制成，所述SiO2(PPh2)的含磷量为4.73%，所述纳米多孔钛的粒径大小为100nm。
实施例2
纤维蛋白胶的制备方法如下：
将 0. 744 g(3. 9 mmol)果胶加入到 15 mL 无水 DMSO 中溶解 12 h 得到果胶溶液; 将 1. 0 g(3. 9 mmol)Boc-组氨酸溶于 5 mL DMSO 和 5 mL DMF 的混合溶剂中反复“冷冻-抽真空-解冻”3 次后加入 0. 572 g(3. 5 mmol) 羰基二咪唑, 于 30 ℃搅拌反应 3 h, 活化 Boc-组氨酸, 加入果胶溶液, 加入 N-乙烯基吡咯烷酮(0. 052 g, 0. 35mmol), 在室温条件下避光反应 24 h 后终止反应, 用二氯甲烷与异丙醇(体积比为 2 ：1)沉淀, 沉淀物真空干燥后重新溶于 20 mL 去离子水中, 在超纯水中透析 24 h(透析膜的截留分子量为大于3000)。
实施例3
胶体粒子的制备方法如下：
20 mL三口瓶中加入40. 4 g (0. 20mo1)癸二酸，23. 6 g（0. 20 mo1） 己二醇，0. 07 g氯化亚锡，60 mL十氢萘然后装上机械搅拌器，油水分离器，氮气管，油浴加热；先在100~160℃ 反应搅拌 1 h~ 2 h 后再在200~210℃ 反应 10 h~ 12 h 停止反应，冷却后倒出十氢萘，加入 1 0 mL~ 200 mL三氯甲烷溶解，过滤后，在60℃真空烘箱干燥 24 h 即得淡黄色固体产物。
实施例4
SiO2(PPh2)的制备方法如下：
将硅胶置于烘箱中393 K干燥4 h去除水分,在N2保护条件下, 向两颈瓶中加入0.5 g硅胶及5 mL甲苯, 在回流状态下, 经恒压滴液漏斗逐滴滴加 0.2 mL 2-(二苯膦基)乙基三乙氧基硅烷及 5 mL 甲苯混合液, 反应回流24 h, 过滤、洗涤、真空烘干即得浅黄色产物。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种胎儿介入手术器械，其特征在于：包括中空的刺穿管（1），所述刺穿管（1）内嵌套有推进器（2），所述推进器（2）中部设有液腔（3），所述液腔（3）上方设有推杆（4），所述推进器（2）前端活动连接有两压片（5），所述两压片（5）镜像对称设置，所述两压片（5）能够以连接点为中点转动；所述压片（5）中部中空，所述压片（5）中部通过柔性毛细管（6）与液腔（3）连通，所述压片（5）内侧面和液腔（3）底面开有若干渗水孔，所述压片（5）内侧面和液腔（3）底面覆有渗水膜（7），所述渗水膜（7）在自然状态下不漏水，所述渗水膜（7）在压力状态下渗水；所述刺穿管（1）顶部内壁上设有若干凸起（8）。
2.如权利要求1所述的一种胎儿介入手术器械，其特征在于：所述刺穿管（1）的长度为6cm，直径为0.27cm；所述推进器（2）的长度为10cm，直径为0.13cm；所述液腔（3）的高度为1.4cm；所述推杆（4）的长度为11cm；所述压片（5）的长度为0.12cm，厚度为0.4mm；所述渗水膜（7）的厚度为490nm；所述渗水孔的直径为0.7μm。
3.如权利要求1或2所述的一种胎儿介入手术器械，其特征在于：所述刺穿管（1）底部具有斜面，所述斜面与竖直方向的夹角为30°。
4.如权利要求3所述的一种胎儿介入手术器械，其特征在于：所述压片（5）底部呈圆弧状，所述压片（5）内侧面具有斜面，所述斜面与竖直方向夹角20°。
5.如权利要求4所述的一种胎儿介入手术器械，其特征在于：所述柔性毛细管（6）的直径为0.07mm，所述柔性毛细管（6）由质量份27份聚丙烯腈，7份聚丁二烯，14份聚碳酸酯，3份石英石，5份纳米氧化银和29份环状丙烯树脂组成。
6.如权利要求4或5所述的一种胎儿介入手术器械，其特征在于：所述液腔（3）内盛有医用胶水，所述医用胶水由质量份18份纤维蛋白胶，9份聚乙二醇，13份胶体粒子，21份藤壶胶蛋白和6份聚癸二酸己二醇酯组成，所述胶体粒子的分子式为。
7.如权利要求6所述的一种胎儿介入手术器械，其特征在于：所述渗水膜（7）由质量份12份聚偏氟乙烯，7份聚二甲基硅氧烷，21份SiO2(PPh2)和12份纳米多孔钛制成，所述SiO2(PPh2)的含磷量为4.73%，所述纳米多孔钛的粒径大小为100nm。
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