CN106215276A - 一种蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置，包括聚砜材料泵体，泵体上设有医用硅胶穿刺隔膜，泵体的右侧配合连接有接头套管，泵体内设有空腔，空腔的右侧设有锁紧内套，锁紧内套套设有钢针，钢针沿轴向设有通孔，钢针一端与所述空腔相连，钢针另一端穿过接头套管连接有聚氨酯材料导管。药袋的镇痛药液经泵体和导管直接进入鞘内治疗，此种给药治疗效果相当于仅用口服***1/300的药量或静脉注射***1/100的药量，即可达到与口服或静脉注射***相同的镇痛效果，镇痛作用时间更长，提高了药物对作用点的疗效，减轻了患者的疼痛，减轻了用药量大对人体带来的毒副作用和损伤，治疗因而形成了良性循环可延长了患者的寿命，提高了病人的生活质量。

Description

一种蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置

技术领域

本发明涉及交医疗设备技术领域，具体来说，涉及一种蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置。

背景技术

镇痛泵是近年来麻醉科使用的术后镇痛工具，它能够使镇痛药物在血浆中保持一个及时稳定的浓度，并且可以让病人自行按压给药以迅速加强效果，治疗更加个体化。传统的镇痛泵阵痛作用时间短，药液对作用点的疗效较小，药液输送到人体的过程不稳定，影响了止痛药液对人体的止痛效果。

针对相关技术中的问题，目前尚未提出有效的解决方案。

发明内容

针对相关技术中的上述技术问题，本发明提出一种蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置，能够提高药物对作用点的疗效、减轻患者的疼痛、减轻用药量大对人体的毒副作用和损伤、延长患者的寿命以及提高疼痛病人的生活质量。

为实现上述技术目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置，包括聚砜材料泵体，所述聚砜材料泵体上设有医用硅胶穿刺隔膜，所述聚砜材料泵体的右侧配合连接有接头套管，所述聚砜材料泵体内设有空腔，所述空腔的右侧设有与所述聚砜材料泵体及接头套管相配合的锁紧内套，所述锁紧内套套设有钢针，所述钢针沿轴向设有通孔，所述钢针的一端与所述空腔相连，所述钢针的另一端穿过所述接头套管连接有聚氨酯材料导管，所述通孔与所述空腔和聚氨酯材料导管相连通。

进一步的，所述医用硅胶穿刺隔膜与所述聚砜材料泵体之间采用热熔铆接的方式密封连接。

进一步的，所述聚砜材料泵体的右侧设有凹槽，所述凹槽的内壁上设有内螺纹，所述接头套管上设有与所述内螺纹相配合的外螺纹，所述接头套管通过所述内螺纹及外螺纹与所述聚砜材料泵体相连。

本发明的有益效果：

外挂药袋的镇痛药物经泵体和导管可直接进入鞘内，仅用口服***1/300的药量（或静脉注射***1/100的药量），即可达到与口服或静脉注射***相同的镇痛效果，且镇痛作用时间更长，提高了药物对作用点的疗效，大大减轻了患者的疼痛，减轻了用药量大对人体的毒副作用和损伤，相对延长了患者的寿命，提高了疼痛病人的生活质量。

医用硅胶穿刺隔膜采用硅胶，可允许无损伤针穿刺2000次，提高了装置的给药次数和使用寿命；聚砜材料泵体和聚氨酯材料导管采用医用聚砜和聚氨酯材料制成，性能稳定，可长期置留在人体内；本装置便于安装，结构设计合理，结构牢固稳定，密封效果好；手术所需器械部件整体打包，方便医生置入操作。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是根据本发明实施例所述的蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置的剖视图；

图2是根据本发明实施例所述的蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置的***图；

图3是根据本发明实施例所述的蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置的安装方法的流程框图；

图4是根据本发明实施例的穿刺过程的安装结构图一；

图5是根据本发明实施例的穿刺过程的安装结构图二；

图6是根据本发明实施例的穿刺过程的安装结构图三；

图7是根据本发明实施例的植管过程的安装结构图一；

图8是根据本发明实施例的植管过程的安装结构图二；

图9是根据本发明实施例的牵管过程的安装结构图一；

图10是根据本发明实施例的牵管过程的安装结构图二；

图11是根据本发明实施例的固泵过程的安装结构图；

图12是根据本发明实施例的检验管路过程的安装结构图。

图中：

1、聚砜材料泵体；2、医用硅胶穿刺隔膜；4、接头套管；5、钢针；6、聚氨酯材料导管；7、穿刺针；8、皮肤肌肉组织；9、穿刺点；10、低阻力注射器；11、脑脊液止流阀；12、导丝；13、导丝手柄；14、注射器；15、牵引针；16、皮下囊袋；17、绑线；18、聚氨酯材料导管固定锚；19、扳手；20、聚砜材料泵体埋置口缝合线；21、专用输液针；22、止流夹。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1-2所示，根据本发明实施例所述的一种蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置，包括聚砜材料泵体1，所述聚砜材料泵体1上设有医用硅胶穿刺隔膜2，所述聚砜材料泵体1的右侧配合连接有接头套管4，所述聚砜材料泵体1内设有空腔，所述空腔的右侧设有与所述聚砜材料泵体1及接头套管4相配合的锁紧内套3，所述锁紧内套3套设有钢针5，所述钢针5上沿轴向设有通孔，所述钢针5的一端与所述空腔相连，所述钢针5的另一端穿过所述接头套管4连接有聚氨酯材料导管6，所述通孔与所述空腔和聚氨酯材料导管6相连通。

其中，所述医用硅胶穿刺隔膜2与所述聚砜材料泵体1之间采用热熔铆接的方式密封连接。

其中，所述聚砜材料泵体1的右侧设有凹槽，所述凹槽的内壁上设有内螺纹，所述接头套管上设有与所述内螺纹相配合的外螺纹，所述接头套管4通过所述内螺纹及外螺纹与所述聚砜材料泵体1连接。

如图3-12所示，本发明所述的蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置的安装方法，包括以下步骤：

S1使患者侧卧，通过透视设备在患者身上定位穿刺点9并标记，根据聚氨酯材料导管长度在患者身上选择植泵位置并标记（聚砜材料泵体安放位置最好选择底部有骨骼或肌肉支撑的位置，推荐左、右侧肌肋处）；

T1对穿刺点9和植泵位置处进行消毒和/或局部麻醉；局部麻醉在消毒后进行，消毒完毕后，铺好手术巾，暴露穿刺点9和植泵位置，使用局麻针对手术部位注射***物进行局部麻醉；

S2使用穿刺针7对准穿刺点9进行穿刺，使穿刺针7进入到预定给药位置，将脑脊液止流阀11连接到穿刺针7的末端，通过透视设备监视聚氨酯材料导管6前端，将聚氨酯材料导管6的前端由脑脊液止流阀11及穿刺针7植入到预定给药位置，撤走脑脊液止流阀11及穿刺针7；在本实施例中，穿刺针7为一次性使用麻醉用针；

S3在植泵位置处切置切口，形成皮下囊袋16；用牵引针15对准穿刺点9穿刺，使牵引针15的前端经皮下穿出皮下囊袋16；使牵引针15的末端与聚氨酯材料导管6的末端连接，牵引聚氨酯材料导管6的末端经皮下穿出皮下囊袋16，撤走牵引针15；

T2在靠近穿刺点9的聚氨酯材料导管6轨迹附近切置约2cm的切口，露出一段聚氨酯材料导管6，用聚氨酯材料导管固定锚18夹持住聚氨酯材料导管6，并用绑线17系住聚氨酯材料导管6和聚氨酯材料导管固定锚18，使聚氨酯材料导管6不会轻易在聚氨酯材料导管固定锚18内滑动，缝合皮肤与聚氨酯材料导管固定锚18；

S4修剪多余长度的聚氨酯材料导管6，使聚氨酯材料导管6末端与聚砜材料泵体1相连，将聚砜材料泵体1安放在皮下囊袋16内，缝合聚砜材料泵体1以及切口；

S5用专用输液针21穿刺皮肤及聚砜材料泵体上的医用硅胶穿刺隔膜，回抽脑脊液，确认管路通畅，安装完成。

其中，步骤S2进一步包括：

S21使用穿刺针7对准穿刺点9进行穿刺，穿刺一定距离后，撤走穿刺针衬芯，将低阻力注射器10连接到穿刺针7末端，试推低阻力注射器10，当低阻力注射器10的推注阻力消失，则穿刺针7已进入到硬膜外腔；

S22继续缓慢进针，直到有透明脑脊液回流至低阻力注射器10内，则穿刺针7已进入到蛛网膜下腔；

S23撤走低阻力注射器10，将脑脊液止流阀11连接到穿刺针7的末端；

S24通过透视设备监视聚氨酯材料导管6的前端，将聚氨酯材料导管6连同导丝由脑脊液止流阀11及穿刺针7向前送入，使聚氨酯材料导管6的前端植入到预定给药位置；抽走导丝12，将注射器14连接到聚氨酯材料导管6的末端，回抽脑脊液以确定聚氨酯材料导管6进入到预定给药位置；

S25撤走注射器14、脑脊液止流阀11和穿刺针7。

其中，步骤S3进一步包括：

S31使用手术刀在选定的植泵位置处切置约3cm切口，使皮肤肌肉组织8分离，形成皮下囊袋16；

S32用牵引针7对准穿刺点9穿刺，在皮下走针，向植泵位置处送进，使牵引针15前端穿出皮下囊袋16约2~3cm；

S33使牵引针15的末端与聚氨酯材料导管6的末端连接，从皮下囊袋16处拔出牵引针15，牵引聚氨酯材料导管6的末端经皮下穿出皮下囊袋16，撤走牵引针15。

其中，步骤S4进一步包括：

S41修剪多余长度聚氨酯材料导管6，将聚氨酯材料导管6的末端穿过接头套管4接到聚砜材料泵体1的钢针5上，并用扳手19将接头套管4与聚砜材料泵体锁紧1；

S42将聚砜材料泵体1安放在皮下囊袋16内，缝合聚砜材料泵体1以及伤口，形成聚砜材料泵体埋置口缝合线20。

其中，所述钢针5为平头钢针；所述透视设备为X射线透视设备。

当埋置好聚砜材料泵体1后，用无菌纱布和医用胶布等固定专用输液针21的羽翼并保护好伤口，防止感染，然后外接镇痛药物泵送装置。

本发明所述的蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置（镇痛泵）是一种将聚砜材料泵体1埋置于皮下，聚氨酯材料导管6置入椎管内的蛛网膜下腔或硬膜外腔，为注射麻醉镇痛药物提供一种给药途径的装置。外挂药袋的镇痛药物经聚砜材料泵体1和聚氨酯材料导管6可直接进入鞘内，仅用口服***1/300的药量（或静脉注射***1/100的药量），即可达到与口服或静脉注射***相同的镇痛效果，且镇痛作用时间更长，提高了药物对作用点的疗效，大大减轻了患者的疼痛，减轻了用药量大对人体的毒副作用和损伤，相对延长了患者的寿命，提高了疼痛病人的生活质量。

本发明所述的蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置经环氧乙烷灭菌，有效期三年，生产批号和失效日期见单包装或产品合格证上标识。本给药装置应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体侵蚀、避光和通风良好的室内。

需要说明的是：

（1）本给药装置仅限一次性使用。使用前请检查包装完整性和产品失效日期，若单包装破损或产品过期，禁止使用；

（2）本给药装置使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规要求，仅限于经专门培训的、具有注射***物相关资质的医生使用；

（3）使用前详读使用说明书，术前准备、术中、术后给药应严格按照无菌程序和说明书指导操作；

（4）植泵前，患者应做全面身体检查。严重高血压患者、动脉硬化者以及血小板低者慎用本产品；

（5）禁止与硅橡胶有反应性的药物接触，不可与丙酮接触；

（6）可能的并发症：植入式给药装置可能发生感染、脱位、堵塞、漏液等情况，如发生并发症时，应立即请专业人员和医生处理；

（7）植入时注意防止聚氨酯材料导管折弯，弯曲时聚氨酯材料导管的弯曲半径应大于8mm；

（8）注射药物时应用无损伤针头垂直进针，防止针尖刺到泵底造成弯曲，导致拔出针头时损伤医用硅胶穿刺隔膜；

（9）注射药物时，建议使用孔径0.22微米的一次使用药液过滤器辅助注射；

（10）穿刺位置必须准确，并确认注射针尖全部刺入聚砜材料泵体药腔内；

（11）注药时如发现阻塞现象，切勿盲目加压注入，应检查注射针头或聚氨酯材料导管***是否阻塞；

（12）平时应避免埋置聚砜材料泵体的部位受到强烈冲击，若该部位出现红肿疼痛，应及时到医院诊治；

（13）若出现聚氨酯材料导管堵塞，局部皮肤感染等意外，经处理及治疗无效，可由医生取出药泵；

（14）植泵后24小时内，患者不宜做剧烈运动；

（15）本给药装置的聚氨酯材料导管6和聚砜材料泵体1可长期植入人体内。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置，其特征在于，包括聚砜材料泵体，所述聚砜材料泵体上设有医用硅胶穿刺隔膜，所述聚砜材料泵体的右侧配合连接有接头套管，所述聚砜材料泵体内设有空腔，所述空腔的右侧设有与所述聚砜材料泵体及接头套管相配合的锁紧内套，所述锁紧内套套设有钢针，所述钢针沿轴向设有通孔，所述钢针的一端与所述空腔连接，所述钢针的另一端穿过所述接头套管连接有聚氨酯材料导管，所述通孔与所述空腔和聚氨酯材料导管相连通。

2.根据权利要求1所述的蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置，其特征在于，所述医用硅胶穿刺隔膜与所述聚砜材料泵体之间采用热熔铆接方式密封连接。

3.根据权利要求1所述的蛛网膜下腔硬膜外椎管给药装置，其特征在于，所述聚砜材料泵体的右侧设有凹槽，所述凹槽的内壁上设有内螺纹，所述接头套管上设有与所述内螺纹相配合的外螺纹，所述接头套管通过所述内螺纹及外螺纹的配合与所述聚砜材料泵体相连。