CN106175981A - 一种部分带膜静脉型支架 - Google Patents
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Abstract
一种部分带膜静脉型支架，包括裸段、主体段以及覆膜，其特征在于所述裸段和主体段均由记忆合金丝单丝交叉连续编织对称棱形多排网格管状物，所述覆膜全部位于主体段，所述裸段无覆膜，所述覆膜材料为聚四氟乙烯、聚酯、聚酰胺中的一种；该支架可以有效纠正狭窄闭塞性病变并保护重要的分支动脉；不仅可应用于髂股静脉及下腔静脉狭窄闭塞性病变的腔内支架成形术治疗，也可应用动脉狭窄闭塞性病变患者。
Description
技术领域
本发明涉及一种介入治疗器械，属于血管外科、腔内血管外科及介入放射学等学科领域，用于经皮穿刺腔内治疗髂股静脉血栓栓塞性疾病。
背景技术
深静脉血栓的清除，现有的治疗方法主要包括静脉切开取栓术、导管接触性溶栓术和机械吸栓术等。清除血栓栓子后超过80％的患者需要在髂股段植入支架。目前常用的静脉型支架一般为裸支架，例如Wallstent等。但由于髂股静脉段血栓往往并不能完全清除干净，使得植入的静脉型支架后残留的血栓栓子自支架网孔溢出血管重新引起髂股静脉部分阻塞。此为患者术后血栓复发的重要原因。而如果使用带膜支架是可以隔绝残留的急性、亚急性和慢性血栓的。然而现有的带膜支架(如Viabahn)都是全程覆膜结构，在植入髂股静脉极易阻断对侧髂静脉的血流，因此目前尚无带膜支架应用于深静脉血栓形成患者。
髂股静脉血管在人体内非平直状态，空间结构上存在一定的弯曲弧度。因此应用于该部位治疗深静脉血栓的支架，除需要具备上述的部分覆膜外，还特别需要具备优良的各向弯曲性。
此外，支架需要具备低的释放后短缩率，释放前和释放后长度差异尽量小，保证释放后支架完全覆盖病变部位，达到治疗效果，并减低医生对支架长度选择的难度。
授权公告号为“CN101176686B”，名称为“一种覆膜支架”的发明专利说明书公开了一种带加强筋的直管型大动脉覆膜支架。这种支架包括支架段、覆膜以及加强筋。这种支架的各支架段(包括裸段)是各自分开独立的；支架段固定在覆膜上，或内或外；加强筋连接覆膜支架的首段和尾端。通过上述方式将支架各部分连成一个整体。加强筋的设置的目的在于防止支架释放后短缩。但是由于加强筋的为刚性杆件，这种支架不能应用于多向弯曲的部位。所以这类支架应用于胸主动脉或腹主动脉这类单一弯曲弧度的部位没有问题，但并不适合用于存在多空间弯曲的髂股静脉。
授权公告号为“CN1736349A”，名称为“组合式可任意方向弯曲的覆膜支架”的发明专利说明书公开了一种结构稳定、可向任意方向弯曲、弯曲时内壁光滑的覆膜支架。该支架可以用于人体动脉、静脉或其他腔管内病变的治疗，特别是用于大动脉血管病变的治疗。这种支架具备多个中间覆膜支架单元和一个尾端覆膜支架单元；每个覆膜支架单元具备支架单元和管状覆膜单元，支架单元通过缝合线缝合固定在覆膜单元上；支架单元为采用合金丝加工 的包括多个波形单元的封闭的圆柱状结构；覆膜支架单元之间通过缝合线缝合，相邻的覆膜支架单元具有部分重叠。这类支架确实具备良好的弯曲性能，可以实现任意方向弯曲。但是由于覆膜支架单元之间仅通过覆膜这类柔性材料连接，在使用过程中柔性材料无法提供有力支撑，极易发生短缩，导致不能有效覆盖病变部位；同时由于覆膜支架单元部分有重叠，重叠部分的Profile相对较大，导致输送器外管尺寸增大，或是释放阻力增大，这对使用也是不利的影响。
授权公告号为“CN2582641Y”，名称为“一种动脉覆膜支架”的实用新型专利说明书公开了一种编织型覆膜支架。该支架包括合金丝编织的框架及覆膜。其特点是合金丝材包括多个阶梯状V形波和连接杆的单丝，相邻层间通过连接杆连接，V形波由多个相互连接的V形小结构构成，V形小结构的结点为开口或设有圆形封闭圈，所有的连接杆绑扎在框架的同一条圆柱展开线上，连接杆所覆盖的框架圆柱一侧为框架可顺应弯曲的一侧，开口V形小结构的结点均位于连接杆的两侧。这种支架可以提高覆膜支架的弯曲顺应性能，增强支架在弯曲管腔内的支撑强度和附壁性能，减少支架释放后的移位和内漏的可能性。这种支架V形波和连接杆尺寸相对较大，因此弯曲性能虽有改善但也只是一定程度上的；并且V形小结构的结点是固定的，支架长期植入后，随着血管的脉动，结点绑扎材料受到持续的交变应力，存在较大断裂风险。
发明内容
为了解决现有技术的上述问题，本发明目的是提供一种部分带膜静脉型支架，支架近心端采用裸支架结构，其余部分使用覆膜；既可以有效隔绝残留的血栓栓子，又可以避免影响对侧髂静脉的回心血流；支架具有多向弯曲性能并不易发生短缩。本发明不仅可以应用于髂股静脉及下腔静脉狭窄闭塞性病变的腔内支架成形术治疗，同时根据需要也可以应用动脉狭窄闭塞性病变患者，可以有效纠正狭窄闭塞性病变也可以保护重要的分支动脉。
为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：
一种部分带膜静脉型支架，包括裸段、主体段以及覆膜，裸段和主体段均由记忆合金丝单丝交叉连续编织对称棱形多排网格管状物，覆膜全部位于主体段，裸段部分无覆膜，覆膜材料为聚四氟乙烯、聚酯、聚酰胺中的一种。
进一步的，裸段和主体段的对称棱形网格是由旋向相反导程相同螺旋线叠加交织构成无固定结点多排网格结构。旋向相反导程相同螺旋线构成等边棱形，结点不固定可以滑动，从而改变等边棱形的各边长度和夹角，实现支架可以压缩与撑开。上述结构，可以使得支架整体柔软可向各方向弯曲并具备足够的刚度。因此支架具备良好各向弯曲性能、低短缩率、低 Profile等优点。
进一步的，在裸段和主体段的编织单丝的对接段，使用连接管对接，或将接头部分单丝延长交叠在数排网格中一段距离。前者需要借助连接管，将两端头的单丝穿入连接管中，采用压接或激光焊接等方式将两者固定。后者直接将对接部分的单丝相互交叠延长若干个网格，利用交叠部分的综合受力保持单丝间的紧密结合，防止交接部位单丝松散。
进一步的，裸段和主体段由一根单丝或多根单丝编织而成。如果是单根丝，则存在一个交接点；如果是多根丝，则存在与单丝根数一致的交接点。
进一步的，裸段长度为3至5cm。裸段的作用在于避免影响对侧髂静脉的回心血流，同时也需具备一定的支撑力以保证支架不移位，因此裸段需要具备足够的长度。
进一步的，裸段为单丝编织而成的一排或多排网格结构。根据支架的具体性能要求，结合使用部位的情况，裸段可以为一排或多排网格的结构。
进一步的，裸段与主体段使用同一根单丝连续编织而成；或裸段与主体段使用不同根单丝分别编织而成，视具体工艺实现情况而定。
进一步的，裸段与主体段相对的端部各个端点平齐，或是不平齐。
进一步的，覆膜使用缝合、热压或交联的方式，固定在主体段上。单丝可以位于覆膜内，或覆膜外，或处于内外两层覆膜间。单丝位于覆膜内，覆膜部分贴壁效果更好；单丝位于覆膜外，血流更通畅，血栓形成概率降低；如支架具备内外两层覆膜，单丝位于两层覆膜间，则支架同时具备上述优点，但相对而言，Profile会略有增加。
本发明的有益效果是：本发明提供了一种部分带膜静脉型支架，既可以有效隔绝残留的血栓栓子，又可以避免影响对侧髂静脉的回心血流，同时支架具备良好的各向弯曲性能、低短缩率和低Profile。本发明不仅可以应用于髂股静脉及下腔静脉狭窄闭塞性病变的腔内支架成形术治疗，同时根据需要也可以应用动脉狭窄闭塞性病变患者，可以有效纠正狭窄闭塞性病变也可以保护重要的分支动脉。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
下面结合附图和实施例对本发明一步说明。
图1是本发明整体结构示意图。
图2是裸段和主体段棱形网格变化示意图。
图3是单丝对接段使用连接管示意图。
图4是单丝对接段交叠对接示意图。
图5是裸段为一排网格示意图。
图6是裸段端点平齐状态示意图。
图7是单丝位于覆膜内结构示意图。
图8是单丝位于两层覆膜间示意图。
图中：1.裸段，2.主体段，3.覆膜，4.单丝，4-1.一侧单丝，4-2.另一侧单丝，5.连接管。
具体实施方式
现在参照附图，对本发明作进一步说明。
如图1所示，一种部分带膜静脉型支架，包括裸段1、主体段2、和覆膜3。裸段1和主体段2均由记忆合金丝单丝4交叉连续编织而成对称棱形多排网格管状物。覆膜3全部位于主体段2，裸段1无覆膜3。覆膜3材料为聚四氟乙烯、聚酯、聚酰胺中的一种，使用缝合、热压或交联的方式，固定在主体段2上。裸段1和主体段2所用的编织单丝4，可以为同一根，也可以为不同的多根。裸段1的长度为3至5cm。
如图2所示，裸段1和主体段2的对称棱形网格是由旋向相反导程相同螺旋线叠加交织构成无固定结点多排网格结构。上述螺旋线构成等边棱形，结点不固定可以滑动。支架压缩与撑开的过程可以改变等边棱形的各边长度和夹角。
如图3所示，将构成裸段1和主体段2的编织单丝4的对接部分，使用连接管5对接。将交接位置的一侧单丝4-1和另一侧单丝4-2分别穿入连接管5中，采用压接或激光焊接等方式实现单丝4和连接管5的固定。
如图4所示，将构成裸段1和主体段2的编织单丝4的首尾端交接部分，相互交叠延长若干个网格。利用交叠部分的综合受力保持一侧单丝4-1和另一侧单丝4-2的紧密结合，防止交接部位单丝4的松散。
如图1所示，裸段1为单丝4编织而成的多排网格结构。如图5所示，裸段1为单丝4编织而成的一排网格结构
如图6所示，裸段1端部各个端点可以为平齐，或是为不平齐的结构。
如图1、图7和图8所示，覆膜3固定在主体段2上。单丝可以位于覆膜3内，或覆膜3外，或处于内外两层覆膜3间。
在使用过程中，支架被预先压装在输送器中；输送器沿预先放置的导丝推送至髂股静脉； 逐步释放支架，将裸段释放在近心端对侧髂静脉的开口部位，主体段释放并完全覆盖在狭窄闭塞的髂股静脉部分；撤出输送器和导丝，缝合切口，完成手术。主体段覆膜可以有效隔绝残留的血栓栓子，裸段可以避免影响对侧髂静脉的回心血流。上述方式可以有效纠正狭窄闭塞性病变，保护重要的分支动脉。同时，由于支架为整体连续可变等边棱形结构，可向各方向弯曲并能保持一定的刚度，因此可以很好的适应多空间弯曲的髂股静脉生理解剖结构并有效防止短缩；***的Profile可以控制到很小范围内，可以通过更小的病变部位，适用范围扩大。
本发明提供了一种部分带膜静脉型支架，一方面可以有效隔绝残留的血栓栓子，另一方面可以避免影响对侧髂静脉回心血流。本发明不仅可以应用于髂股静脉及下腔静脉狭窄闭塞性病变的腔内支架成形术治疗，同时根据需要也可以应用动脉狭窄闭塞性病变患者，可以有效纠正狭窄闭塞性病变也可以保护重要的分支动脉。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (9)
1.一种部分带膜静脉型支架，包括裸段、主体段以及覆膜，其特征在于所述裸段和主体段均由记忆合金丝单丝交叉连续编织对称棱形多排网格管状物，所述覆膜全部位于主体段，所述裸段无覆膜，所述覆膜材料为聚四氟乙烯、聚酯、聚酰胺中的一种。
2.如权利要求1所述的一种部分带膜静脉型支架，其特征在于，所述裸段和主体段的对称棱形网格是由旋向相反导程相同螺旋线叠加交织构成无固定结点多排网格结构。
3.如权利要求1所述的一种部分带膜静脉型支架，其特征在于，所述裸段和主体段使用连接管将两段单丝对接，或将接头部分两段单丝延长交叠在数排网格中一段距离。
4.如权利要求1所述的一种部分带膜静脉型支架，其特征在于，所述裸段和主体段由一根单丝或多根单丝编织而成。
5.如权利要求1所述的一种部分带膜静脉型支架，其特征在于，所述裸段长度为3至5cm。
6.如权利要求1所述的一种部分带膜静脉型支架，其特征在于，所述裸段为单丝编织而成的一排或多排网格。
7.如权利要求1所述的一种部分带膜静脉型支架，其特征在于，所述裸段与主体段使用同一根单丝，或使用不同根单丝编织而成。
8.如权利要求1所述的一种部分带膜静脉型支架，其特征在于，所述裸段各个端点平齐，或是不平齐。
9.如权利要求1所述的一种部分带膜静脉型支架，其特征在于，所述覆膜使用缝合、热压或交联的方式，固定在主体段上。
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