CN106102815A - 用于进入植入的进入接口的稳定和引导装置以及相关的方法 - Google Patents

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Abstract

公开了一种***装置，其用于协助进入已被皮下植入到患者身体中的进入接口。由诸如基于针的输液器的针组件的针进入所述植入的进入接口。在一个实施方式中，所述***装置包含包括稳定部分和引导部分的主体。所述稳定部分在主体被放置在所述植入的进入接口顶上的患者皮肤上时稳定所述植入的进入接口的方位。所述引导部分沿着预先确定的路径引导所述针组件的针从而使得所述针经皮刺穿所述植入的进入接口的隔膜。

Description

用于进入植入的进入接口的稳定和引导装置以及相关的方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2014年3月7日提交的、名称为“用于进入植入的进入接口的稳定和引导装置以及相关的方法(Stabilization and Guide Apparatus for Access to anImplanted Access Port and Related Methods)”的美国临时专利申请No.61/949,972以及2014年9月10日提交的、名称为“用于进入植入的进入接口的引导设备(Guidance Devicefor Access to an Implanted Access Port)”的美国临时专利申请No.62/048,679的权益，以上两个申请以其全部内容通过引用并入本文。
发明内容
简要地概括来说，本发明的实施方式针对一种***装置，该***装置协助进入已被皮下植入到患者身体内的进入接口。该植入的进入接口经由针组件(诸如基于针的输液器)的针进入。在一个实施方式中，该***装置包括主体，该主体包括稳定部分和引导部分。在主体被放置在植入的进入接口顶上的患者皮肤上时，该稳定部分使植入的进入接口的方位稳定。该引导部分沿着预定的路径引导针组件的针，从而使得针经皮刺穿该植入的进入接口的隔膜。
在另一实施方式中，该***装置包括壳体，该壳体以防止该接口在皮下组织袋(该接口被布置在其中)中非期望地动来动去的方式被放置在植入的接口的位置之上的患者皮肤上。一旦该植入的接口以这种方式被稳定，该装置的针引导部件能够在其中接收针组件的针并且随着针沿向下的方向推进而引导该针，以这种方式从而刺穿皮肤并且准确地穿透植入的接口的隔膜，直到针与接口储液器建立流体连通。然后能够发生流体输注和/或吸入。该针能够类似地通过逆转上述过程而从该植入的接口被缩回。
本发明实施方式的这些和其它特征将由以下说明书和所附的权利要求书而变得更加充分地清楚明白，或者可以从如下文陈述的本发明实施方式的实例中获知。
附图说明
将参考在附图中进行说明的本公开内容的具体实施方式来给予本公开内容更加具体的描述。应当领会到的是，这些附图仅仅描绘了本发明典型的实施方式，并且因此不能被认为是对本发明范围的限制。将通过使用以下附图结合附加的特征和细节来对本发明的示例性实施方式进行描述和解释，以下附图为：
图1A-1F是根据一个实施方式的***装置和针组件的各个视图；
图2A-2C示出图1A-1F的***装置的各个视图；
图3A-3B示出图1A-1F的针组件的各个视图；
图4A-4C示出使用图1A-1F的***装置的各个阶段；
图5是根据一个实施方式的***装置的剖面侧视图；
图6是根据一个实施方式的***装置的剖面侧视图；
图7是根据一个实施方式的***装置的剖面侧视图；
图8是根据一个实施方式的***装置的剖面侧视图；
图9是根据一个实施方式的***装置的剖面侧视图；
图10是根据一个实施方式的***装置的剖面侧视图；
图11是根据一个实施方式的***装置的一部分的剖面侧视图；
图12是根据一个实施方式的***装置的简化的剖面侧视图；
图13A-13E是根据一个实施方式的***装置的各个视图；和
图14是根据一个实施方式的***装置的透视图。
具体实施方式
现在将参看附图，其中，相似的结构将以相似的参考编号来提供。应当理解的是，附图是本发明示例性实施方式的概略的和示意性呈现，并且既不是限制性的，也没有必要按比例绘制。
为了清楚，应当理解的是，词语“近侧的”是指相对更靠近使用本文将要描述的装置的临床医生的方向，而词语“远侧的”是指相对更远离临床医生的方向。例如，导管被放置在患者的身体内的端被认为是该导管的远侧端，而保持在身体外侧的导管端是该导管的近侧端。而且，本文(包括权利要求书)所使用的词语“包括”、“有”和“具有”应具有和词语“包含”相同的意思。
本发明的实施方式主要是针对一种***装置，该***装置用于协助提供针进入到已被皮下植入患者身体中的进入接口。针作为针组件(诸如接口进入针)的一部分被包括在其中，并且提供流体管道，通过该流体管道药剂或其它流体能够被提供到该植入的进入接口或从该植入的进入接口移除。
本文所公开的***装置包括稳定部分，该稳定部分被放置在皮下植入的进入接口之上的皮肤上，从而防止该进入接口在皮下袋内的非期望移动。该***装置进一步包括引导部分，该引导部分被用于将针组件暂时固定到***装置，并且引导针的远侧部分***到植入的进入接口的隔膜中，从而向该进入接口的储液器提供流体通路(fluid access)。一旦针组件的针被适当地***到该进入接口中，***装置可以从针组件移除，并且针组件可以被敷裹(dressed)和使用。
首先参看描绘了接口针***装置(“***装置”)的各个视图的图1A-1F，该***装置被大体指定为10，根据一个实施方式，该***装置用于协助提供已被皮下植入患者身体中的进入接口的针通路。如图所示，***装置10包括在近侧端20A和远侧端20B之间延伸的稳定和引导主体(“主体”)20。如图1A和1B中所见，塔状的近侧部分22在***装置10的大致圆柱形的较低部分之上延伸。
***装置10的较低部分界定出大致圆柱形的腔32，但也考虑到了其它腔形状。腔32被设定尺寸，从而将针组件(图3A、3B)的一部分(诸如接口进入针)接收到其中，例如像以下将要被描述的那样。针组件30被可移除地附接到该***装置。在毗邻腔32的主体20中界定有槽34，从而使得针组件30在其使用完不再被需要之后能够与***装置10分离。
***装置主体20界定了相对布置的、圆形的指状切口(cutouts)36，该切口36朝向主体和腔32的远侧端20B敞开并且在使用***装置10的同时协助抓紧植入的进入接口周围的皮肤。该指状切口的形状、尺寸和方位可以改变。该***装置主体20的远侧端20B的周界附近界定有径向向外延伸的唇沿(lip)38，从而在使用期间协助将该***装置放置在患者的皮肤上。该唇沿38在两个指状切口36之间延伸。根据一个实施方式，***装置主体20的远侧端包括唇沿38和腔32，二者配合以界定***装置的稳定部分。
在该实施方式中，在图1B中示出的指状切口36附近还界定有唇沿延伸部38A，从而帮助使用者在使用期间抓紧***装置10。
参看图3A和3B，这两幅图描绘了根据该实施方式的针组件30的各个细节。如图所示，针组件30包括在其中界定有腔64的衬套(hub)62。包括开口的远侧尖端66A的中空的针66(图4B)被附接到衬套62并且从腔64向远侧延伸。在该衬套62上包括有流体入口68并且该流体入口68与针66流体连通。管子通常被连接到该流体入口68。
针组件30进一步包括可滑动地布置在针66上的基座70。在该基座上界定有孔72，从而使得针66能够从中穿过延伸。垫74被附接到基座70的底面。基座70沿着针66是可滑动的，以被毗邻衬套62安置，从而使得基座的一部分被接收到腔64中并且针66的远侧尖端66A穿过并延伸出孔72。如图3A和3B中所示，基座70还可以从衬套62被向远侧延伸。基座70中包括有保险机构，从而将基座锁定在针66的远侧尖端66A上方以在基座被向远侧延伸足够量时防止与其接触。
该***装置10包括有诸如针衬套保持器40的保持器构件，从而保持针组件30并且引导它的针66进入皮下植入的进入接口的隔膜中。如图所示，针衬套保持器40包括凸出部42，该凸出部42延伸穿过纵向界定在主体20的近侧部分22中的狭缝44。这使得针衬套保持器40能够沿着主体20的近侧部分向近侧和向远侧滑动。
最佳如图1B中所见，以上提到的狭缝44与由两个弹簧臂46部分界定的孔48连通。在***装置的初始组装过程中，针衬套保持器40的凸出部42被***穿过孔48，然后朝向主体20的近侧端20A向近侧滑动。这导致弹簧臂46向外弯曲以使得凸出部42能够在向近侧成角度的臂表面的协助下从弹簧臂之间通过。一旦该凸出部已通过它们，弹簧臂46恢复到它们如图1B中所示的方位，由此防止凸出部再次进入孔48。除此之外，还考虑了用于将针衬套保持器40附接到主体20的其它方案，像诸如在容纳其它针组件设计的情况下针衬套保持器本身的不同设计一样。
图1E、1F、2A和2B示出针衬套保持器40进一步包括两个接合翼50，每个翼包括齿52。图1E和1F示出齿52和翼50被用于交叠(fold about)并且捕获针组件30(图3A、3B)的衬套62，从而在针组件被附接到***装置10时限制衬套的行进。具体来说，齿52被构造成接合被界定在针组件30的衬套62中的腔64，从而当处于如图2C和4A中所示的近侧方位时在针衬套和针衬套保持器40之间产生牢固的接合。
针衬套保持器40被布置在由主体20的近侧部分22界定的纵向通道54中。凸出部42在狭缝44中的布置将针衬套保持器保持在通道54内。通道54包括在较近侧区域中平行的侧，该侧随着通道接近主体20的较低部分而在较远侧锥形区域56中彼此远离。针衬套保持器可以向远侧行进直到凸出部42接触弹簧臂46的顶部。经如此构造，应当领会的是针衬套保持器40和通道54可以引导针组件30的移动，如以下将要被描述的那样，并且由此在该实施方式中充当***装置10的引导部分。
图4A-4C描绘了针组件30被布置在***装置中的方式以及针组件在其中移动的本质(nature)。具体来说，图4A示出针组件30被附接到***装置10之内从而使得针衬套62以如上所描述的方式被针衬套保持器40捕获，并且基座70被布置在主体20的腔32中。图1C和2B示出配合以将针组件的基座70夹在中间并且将它保持在腔32内的适当位置中的四个上保持表面58A和四个相对应的下保持表面58B。当然，可以采用其它的保持模式。
图4B示出狭缝44的近侧部分包括狭缝调整区域45。在一个实施方式中，在***装置主体20的制造过程中，对针66的长度进行详细测量，并且必要时狭缝44可以通过加宽狭缝调整区域而被加长，从而补偿针长度的微小差异，该差异可以在针与针之间变化。冲压(punch-out)工具或其它装置可以用于在狭缝调整区域45中加长狭缝44。这样的调整使得针的远侧尖端66A能够驻留(在***装置使用之前)在针组件30的基座70之内但在被包括于基座中的保险组件的远侧，从而使得远侧尖端能够在被向远侧延伸到接合植入的进入接口的隔膜时从其中露出。当然，用于延长狭缝长度的其它模式也可以被设计。
在如图4A中所示的方位中，***装置10准备好被放置在皮下植入的接口顶上的患者皮肤上，为将针组件30的针66***到该接口中做准备。具体来说，包括唇沿38的***装置主体20的远侧端20B被放置在皮肤上，从而使得由远侧端20B界定的周界外切该植入的接口。可以在***装置主体20上使用一些向下的压力，从而使得被皮肤覆盖的植入接口的一部分被升高进入腔32内。这稳定了植入的进入接口的方位并且防止它在针***过程中滑动、旋转、或另外非期望的移动。进一步地，***装置10在植入的进入接口之上的放置将该接口位于主体20的腔32的中心，由此将该接口的隔膜与附接到***装置的针组件30的针66对齐，从而确保针与接口的准确匹配，如以下进一步描述的那样。注意，在其它实施方式中，腔32的尺寸和横截面形状可以与本文所讨论的大致圆形构造不同。例如，在一个实施方式中，横截面形状可以是三角形、正方形等等。
一旦植入的进入接口的方位被固定，向下的(向远侧的)力可以被施加到针衬套62，该力导致被牢固地附接到针衬套的针衬套保持器40向远侧移动。考虑到它的凸出部42在狭缝44之内的布置，针衬套保持器40的移动被限制到预先确定的、基本垂直的(向远侧的)路径。因为它被附接到针衬套保持器40，针衬套62的移动同样被限制在相同的预先确定的、垂直的(向远侧的)路径中。如本文所使用的“预先确定的路径”包括针沿着通向植入的接口的隔膜或其它期望的皮下目标的期望的路径的通路。针衬套保持器40和针衬套62向远侧朝下的移动引起针66的远侧尖端66A从超出基座70的孔72相对应的向远侧移动，并且通过***装置主体20的远侧端20B，如图4B中所示。
如刚刚描述的那样针66的向远侧推进反过来引起针的远侧尖端66A穿透患者皮肤并刺穿植入的进入接口的隔膜。由如以上所描述的***装置10对植入的进入接口的稳定和对中(centering)功能便利了针远侧尖端66A的如此的***，期望易化由临床医生将针与接口匹配。在针***过程中，临床医生的一只手可以用于紧靠患者皮肤握住***装置主体20(例如，将指状切口36用于拇指和手指)以稳定植入的进入接口，同时另一只手用于向针衬套62施加向下的压力以向远侧推进针66进入接口内。
图4B示出如被针衬套保持器40所限制的针衬套62(以及，相应地，针66)向远侧的推进引起针衬套保持器向远侧沿着通道54向下滑动并且进入到它的向外锥形区域56中。这反过来使得活动铰接的(living-hinged)翼50能够向外展开，该展开引起齿52与针衬套62的腔64脱离。这使得针衬套62摆脱与针衬套保持器的物理接合。
鉴于针衬套保持器40与针衬套62的以上脱离，一旦针66已被可接受地***到植入的进入接口中，***装置10可以通过从患者的皮肤表面垂直地提起***装置而被从针组件30移除。***装置主体20的顺度(compliance)使得针组件基座70能够有足够的变形以使其自身摆脱由较低保持表面58B的保持。随着***装置被从患者的皮肤提起并且通过***针组件30，通常被附接到针衬套62的流体入口68的管件可以通过***装置主体20的槽34，由此使得***装置从针组件完全移除。在它移除之后，***装置将基本显得如图4C中所示。
应当领会的是，***装置可以被改进以容纳其它类型、尺寸和构造的针组件，从而使得***装置的稳定和引导功能可以在其它针组件上实现。
图14描绘了根据另一实施方式的包括针衬套保持器的***装置10的细节。如图所示，***装置主体20的近侧部分22包括附接到其上的、用于可释放地保持针组件30的针衬套62的针衬套保持器140。针衬套保持器140通过被可滑动地接收到两个相应的沟144中的两个凸出部142而被可滑动地附接到主体20。
针衬套保持器140包括活动铰接(living-hinged)的两个翼150，每个翼150包括两个齿152中的一个，该两个齿152用来与由针衬套62(为了清楚，针衬套62的一部分在此被隐藏)界定的腔附近的衬套部分接合以维持针衬套保持器140与针衬套62的附接。如图所示，每个翼150包括被可滑动地接收到两个通道154中相应的一个中的销。每个通道154包括从通道较近侧的平行部分向外分叉的分叉区域156。由此，随着针衬套保持器140—最初保持针衬套62—被朝向腔32向远侧向下滑动，翼150由于销160在通道154的相应分叉区域156内的行进(tracking)而被向外展开。这导致齿152释放与针衬套62的附接，使得在针66***到植入的进入接口之后期望将***装置10与针组件30分离时针衬套能够与针衬套保持器140分离。因此考虑了针衬套保持器的这种和其它变形。
注意，在一个实施方式中，***装置主体20可以包括能够用于可移除地保持针组件30的管件的一对抓紧臂(snap arms)。
图5示出根据另一实施方式的接口针***装置(“***装置”)110，其中，该***装置包括在近侧端120A和远侧端120B之间延伸的圆形主体120。主体120界定与可移除的、盘状挡板(barrier)126外切的环形边缘122。该挡板126界定孔124以充当针可以穿过其中而被推进的导管。在一个实施方式中，挡板126包括泡沫或包括有用组分(例如，抗微生物剂、止血剂或上述二者)的其它合适的材料。在一个实施方式中，挡板126是由美国犹他州盐湖城的巴德阿克赛斯***(Bard Access Systems,Salt Lake City,Utah,USA)销售的抗微生物止血敷料(“敷料”)。在一个实施方式中，结合图1A-4C的实施方式以及本文所描述的其它实施方式一起描述和示出的***装置也可以包括有这样的敷料。
***装置110在图5中示出为被放置在患者皮肤84之下的皮下植入的进入接口80之上，从而通过环形边缘122的向下的压力稳定该接口的方位，并且从而将该接口与孔124对齐以使得穿过该孔并由该孔沿着预先确定的路径而引导的针能够如期望的那样与接口的隔膜82相交(intercept)。可以从***装置110移除的挡板126在针66***到植入的进入接口80的隔膜82中之后能够被留在介于针组件30和患者皮肤84之间。在另一实施方式中，***装置110不包括有挡板。
图6示出根据另一实施方式的接口针***装置(“***装置”)210，其中，该***装置包括在近侧端220A和远侧端220B之间延伸的中空的圆柱形主体220。***装置210包括可滑动地安装到主体220的滑动部分224，与结合图1A-4C的实施方式一起讨论的针组件类似，该滑动部分224可移除地支撑针组件30的衬套62。滑动部分224可向远侧滑动从而向远侧推进针进入到由***装置主体220的远侧端稳定的植入的进入接口中。针套230在图6中示出为被可移除地附接到***装置主体220的远侧端220B并且用于保护针66的远侧尖端，但针套230在使用***装置210之前被移除。
如以上所提到的，***装置主体220的远侧端充当稳定部分，该稳定部分用于在***装置210被放置在植入的接口之上时稳定该植入的进入接口。滑动部分224充当引导部分，该引导部分用于如期望的那样沿着预先确定的路径引导针进入到稳定的、植入的接口的隔膜中。***装置主体可以包括有纵向槽，从而使得***装置210能够在针66***到植入的进入接口中之后从针组件30脱离。
图7示出根据另一实施方式的接口针***装置(“***装置”)310，其中，该***装置包括在近侧端320A和远侧端320B之间延伸的中空的圆柱形主体320。针组件30被支撑在中空的主体320内以使得它是可滑动的从而向远侧推进针穿过由挡板322界定的孔324，还被可移除地安装到中空的主体320内。在该实施方式中，挡板322包括抗微生物和止血组分(诸如敷料)，从而在针66穿过挡板中的孔324时向它提供抗微生物和止血效果。在一个实施方式中，挡板322还可以充当针66的针引导部。
主体320的远侧端320B上可以包括有较低主体部分321，该较低主体部分321包括与图5中示出的***装置110的设计类似的设计，该较低主体部分321充当用于在***装置310被放置在植入的接口之上时稳定植入的进入接口80的稳定部分。此外，主体320和挡板322/孔324可以充当引导部分，该引导部分用于如期望的那样沿着预先确定的路径引导针进入到稳定的、植入的进入接口80的隔膜82中。在一个实施方式中，挡板322可以在针***之后与***装置310脱离，并且可以作为敷料与针组件30一起保留。在一个实施方式中，较低主体部分321可以被制成可从主体320的其余部分移除。
图8示出根据另一实施方式的接口针***装置(“***装置”)410，其中，该***装置410包括在它的近侧端和远侧端之间延伸的主体420。主体420界定了在每个臂的近侧端处支撑针组件30的基座70的多个接合的、活动铰接的臂422。在该说明性实施方式中，主体420上包括有四个臂422。臂422是可折叠的从而使得针660能够被向远侧推进穿过布置在臂远侧的挡板426(诸如在一个实施方式中的敷料)中的孔424。如前文所述，挡板426可以充当针引导部，并且可以是可移除的从而在针66***到植入的进入接口80中之后与针组件30一起保留。
如图所示，主体420的远侧部分被定形为界定腔，并且充当用于在***装置410被放置在植入的接口之上时稳定该植入的进入接口的稳定部分。臂422(和在一个实施方式中的挡板426)充当引导部分，该引导部分用于在臂422被使用者施加到针衬套62上的力折叠时沿着预先确定的路径引导针66进入到稳定的、植入的进入接口的隔膜82中。在针***之后，***装置410可以被提起并且从针组件30移除。
图9示出根据另一实施方式的接口针***装置(“***装置”)510，其中，该***装置包括在近侧端520A和环形的远侧端520B之间延伸并且界定腔522的中空的主体520。针组件30被可移除地布置在腔522内，其中，针组件基座70由一个或多个保持表面支撑。针衬套62的一部分之上向近侧提供有防护部(guard)524，从而防止针衬套被非预期的向近侧拉动，该防护部524将提前使针66的远侧尖端在基座70内保险(safety)。针衬套62的一部分保持不被覆盖，从而使得向远侧的使用者力能够被施加于在其上。针衬套62可以被使用者推动以向远侧推进针66的远侧尖端通过主体520的远侧端520B并且进入到皮下植入的进入接口中。
***装置主体520的环形的远侧端520B被定形为充当用于在***装置510被放置在植入的接口之上时稳定该植入的进入接口的稳定部分。将基座70固定在主体520的腔522内以使得针66能够相对于基座滑动，这种固定使得***装置510能够充当引导部分，该引导部分用于如期望的那样沿着预先确定的路径引导针进入到稳定的、植入的接口的隔膜中。可以提供槽从而使得***装置510能够在***针66之后从针组件30移除。
图10示出根据另一实施方式的接口针***装置(“***装置”)610，其中，该***装置包括在近侧端和远侧端之间延伸的、并且进一步界定腔622的中空的主体620。针组件30被可移除地布置在腔522内，其中，针组件基座70被一个或多个保持表面支撑。针组件30的针衬套、基座70、或以上两者可以被可移除地固定到相对于主体620的其它部分滑动的伸缩式的滑动部分624，从而使得针组件在使用者力被施加到针衬套时向远侧移动。由此，针衬套62可以被使用者推动以向远侧推进针66的远侧尖端通过主体620的远侧端并且进入到皮下植入的进入接口中。
***装置主体620的环形的远侧端被定形为充当用于在***装置610被放置在植入的接口之上时稳定该植入的进入接口的稳定部分。基座70和/或针衬套62到滑动部分624的固定使得针66能够以向远侧方向滑动，由此使得滑动部分能够充当引导部分，该引导部分用于如期望的那样沿着预先确定的路径引导针进入到稳定的、植入的接口的隔膜中。可以提供槽从而使得***装置610能够在***针66之后从针组件30移除。
图11示出根据另一实施方式的接口针***装置(“***装置”)710，其中，该***装置包括在近侧端和远侧端之间延伸的、并且进一步界定腔722的中空的主体720。针组件30被可移除地布置在保持特征部724内，其中，针组件基座70被一个或多个保持表面支撑。如图所示，在该实施方式中，保持特征部724支撑基座79，从而使得针组件可以围绕针的纵向轴线旋转或用万向架固定(gimbal)，这使得针66能够具有有限程度的枢转能力。在一次又一次地连续使用***装置710将针***到植入的接口中时，这种有限的枢转移动能力反过来防止针66反复撞击植入的接口的隔膜上的同样位置和由此导致的可能的隔膜泄漏。注意，本文所描述的其它***装置的实施方式中也可以包括有这一特征部。
图12描绘了根据一个实施方式的用于将针***到植入的进入接口中的***的细节，其中，如图所示，接口针***装置(“***装置”)810的主体820内可移除地接收有超声探测器804。主体820进一步包括成角度地将来自探测器的超声波束828以约90°的角度向下反射进入到植入的进入接口80中的反射器表面822。这一构造使得探测器804能够被用于对植入的进入接口的位置进行超声成像并且在探测器不被放置成阻碍针组件30的情况下精确定位(pinpoint)隔膜82。然后，主体820的孔824使得针组件30的针能够通过反射器表面822，穿过主体820延伸，并且进入植入的接口80。
图13A-13E描绘了根据一个实施方式的用于协助用输液器或其它针组件进入皮下植入的进入接口或其它合适的医疗装置的***装置(“***装置”)910。如图所示，***装置910包括主体912，该主体912被定形以坐落于患者的皮肤顶上并且大致关于在皮肤之下植入的进入接口80拟合。主体912包括与皮肤表面接触、并且如此是平滑形状的以在使用期间提供患者舒适度的唇状的基座部分914。主体912界定了植入的进入接口80进入到其中并且覆盖该接口的皮肤可以被接收到其中的腔。在该实施方式中，主体912由此充当用于在针***之前稳定植入的进入接口80的稳定部分。该装置腔的尺寸可以与本文所示出和描述的不同。
主体912界定有一对指状切口916，以使得***装置910的使用者的手指能够抓住接口80附近的皮肤，从而稳定它的皮下方位。主体912进一步包括界定孔918A的针引导部918，该孔918A适于接收输液器或穿过其中的其它针组件的针。针引导部918被布置从而在装置910被如图所示布置在接口之上时引导针穿过植入的进入接口80的隔膜84。在该实施方式中，针引导部918由此充当引导部分，该引导部分用于如期望的那样沿着预先确定的路径引导针进入到进入接口80的隔膜84中。
装置主体912界定有槽920，以使得装置910能够在一旦针组件的针已通过针引导部918的孔918A被***到接口中时从皮下植入的接口80附近移除。事实上，槽920使得针组件的针能够从其中穿过，并且使得装置910能够在针***到植入的接口隔膜84中之后从针组件之下滑出。装置主体912进一步界定了在针引导部918附近的两个切口922，该两个切口922与指状切口916一起配合以界定两个活动(living)铰链924。该活动铰链924是柔性的以允许装置主体充分变形从而使得该装置能够从植入的接口之上的皮肤表面和***的针之间移除。
在一个实施方式中，引导装置910通过以下步骤而被使用，首先将植入的接口80凭借触诊定位在皮肤之下，然后将该装置放置在植入的接口80之上以使得它被接收到由装置主体912界定的腔内。使用者通过将一只手的手指放置在指状切口916中以稳定该接口而将接口80和装置910保持在恰当的位置。使用者的另一只手可以用于引导输液器针组件的针穿过针引导部918，该针引导部918引导针穿过皮肤、向下穿过隔膜84、并进入到接口储液器中。在这一阶段，使用者可以通过以横向方向、在与槽920相对的装置主体上轻轻拉动而将装置910从患者移除。装置主体912将通过允许针穿过槽920而拉动通过***的针。然后，装置主体912将充分变形(借助于切口922和活动铰链924)从而容易地拉动通过植入的接口80的团块(lump)并且被完全移除。
注意，在其它实施方式中，槽和切口可以与本文所示出和描述的不同，并且可以根据需要而被改造。而且，尽管本文所示出和描述的***装置910被设计成适合应用于大多数植入的进入接口的通用装置，该***装置的形状、尺寸和构造可以与本文所描述的不同。
本文所描述的***装置可以包括各种材料中的一种或多种，该各种材料包括金属、金属合金、热塑性塑料(包括聚丙烯、聚碳酸酯和乙酰树脂)、热固性塑料、天然存在的材料等等。
本发明的实施方式可以在不脱离本公开内容的精神的情况下以其它具体的形式被具体化。所描述的实施方式在各个方面均被认为是说明性的，而非限制性的。实施方式的范围因此被所附的权利要求书而不是被前述的说明书所指示。在权利要求书的等同的含义和范围之内的改变均包含在它们的范围之内。

Claims (28)

1.一种***装置，其用于使用针组件进入在患者的皮肤之下植入的进入接口，所述***装置包括：
稳定部分，所述稳定部分在被放置到所述植入的进入接口顶上的所述患者的所述皮肤上时稳定所述植入的进入接口的方位；以及
引导部分，所述引导部分用于沿着预先确定的路径引导所述针组件的针，从而使得所述针经皮刺穿所述植入的进入接口的隔膜。
2.根据权利要求1所述的***装置，其特征在于，所述稳定部分和所述引导部分被包括在所述***装置的主体上。
3.根据权利要求2所述的***装置，其特征在于，所述主体界定端部开口的腔，所述针组件的一部分被可移除地布置在所述腔中。
4.根据权利要求3所述的***装置，其特征在于，所述稳定部分包括所述主体的远侧端，所述主体的所述远侧端界定围绕所述腔的周界，在所述***装置被放置到所述植入的进入接口顶上的所述患者的所述皮肤上时，所述周界外切于所述植入的进入接口的一部分。
5.根据权利要求4所述的***装置，其特征在于，多个指状切口被界定在所述主体上并且与所述主体的所述远侧端的所述周界交叉，所述周界界定基本圆形的形状，所述周界进一步包括唇状构造。
6.根据权利要求1所述的***装置，其特征在于，所述引导部分包括针引导部。
7.根据权利要求1所述的***装置，其特征在于，所述引导部分包括可释放地附接到所述针组件的衬套的保持器构件，所述针从所述衬套延伸，所述保持器构件沿着所述预先确定的路径在远侧方向和近侧方向上限制所述针的移动，所述远侧方向引导所述针进入所述腔中。
8.根据权利要求7所述的***装置，其特征在于，所述保持器构件包括被可滑动地布置在狭缝内的凸出部，所述狭缝使得所述保持器构件能够向远侧和向近侧移动，所述狭缝包括用于调整所述狭缝的纵向长度的狭缝调整区域。
9.根据权利要求8所述的***装置，其特征在于，所述保持器构件包括第一接合翼和第二接合翼，每个翼包括接合所述针衬套的一部分以维持所述保持器构件与所述针衬套的可释放附接的齿。
10.根据权利要求9所述的***装置，其特征在于，所述引导部分进一步包括所述保持器构件被可滑动地布置在其中的通道，所述通道包括平行的近侧部分和向外成锥形的远侧部分，其中，所述保持器构件的所述第一翼和所述第二翼在所述保持器构件被从所述平行的近侧部分向所述向外成锥形的远侧部分向远侧滑动时展开，所述保持器构件的所述向远侧滑动与所述针衬套的所述向远侧移动相一致，从而使得所述针能够刺穿所述植入的进入接口的所述隔膜，所述第一翼和所述第二翼的所述展开导致所述保持器构件释放与所述针衬套的接合。
11.根据权利要求9所述的***装置，其特征在于，所述第一翼和所述第二翼中的每个包括销，其中，所述引导部分进一步包括所述第一翼或所述第二翼的各自的所述销被可滑动地接收在其中的第一通道和第二通道，所述第一通道和所述第二通道中的每个包括平行的近侧部分和分叉的远侧部分，其中，所述保持器构件的所述第一翼和所述第二翼在所述保持器构件被向远侧滑动时展开，所述第一翼和所述第二翼的所述展开由所述第一销和所述第二销从所述第一通道和所述第二通道的所述平行的近侧部分向所述分叉的远侧部分的向远侧移动而导致，所述保持器构件的所述向远侧滑动与所述针衬套的所述向远侧移动相一致，从而使得所述针能够刺穿所述植入的进入接口的所述隔膜，所述第一翼和所述第二翼的所述展开导致所述保持器构件释放与所述针衬套的接合。
12.根据权利要求7所述的***装置，其特征在于，所述针组件包括被可滑动地布置在所述针上的基座，所述基座被可移除地附接在所述主体的所述腔内。
13.根据权利要求12所述的***装置，其特征在于，所述主体进一步包括毗邻所述腔而界定的槽，所述槽用于使得所述***装置能够在所述针已被***到所述植入的进入接口的所述隔膜中时从所述针组件移除。
14.一种用于使用***装置的方法，所述***装置用于使用针组件进入在患者的皮肤之下植入的进入接口，所述方法包括：
通过所述***装置的稳定部分稳定所述植入的进入接口的方位；以及
通过所述***装置的引导部分沿着预先确定的路径引导所述针组件的针，从而使得所述针经皮刺穿所述植入的进入接口的隔膜。
15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述***装置包括主体，其中，所述主体界定端部开口的腔，所述针组件的一部分被可移除地布置在所述腔中，并且其中，稳定所述植入的进入接口的方位进一步包括：
将所述主体的远侧端放置在所述植入的进入接口顶上的所述患者的所述皮肤之上，从而使得由所述主体的所述远侧端界定的周界外切于所述植入的进入接口的一部分。
16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述***装置包括可释放地附接到所述针组件的衬套的保持器构件，所述针从所述衬套延伸，所述保持器构件沿着所述预先确定的路径在远侧方向和近侧方向上限制所述针的移动，并且其中，引导所述针组件的所述针进一步包括：
以远侧方向滑动所述保持器构件，从而使得所述针穿过所述腔朝向所述植入的进入接口而向远侧移动。
17.根据权利要求14所述的方法，进一步包括：
在所述针已被***到所述植入的进入接口的所述隔膜中之后将所述***装置从所述针组件移除。
18.一种用于使用针组件进入在患者的皮肤之下植入的进入接口的***装置，所述***装置包括：
主体，所述主体包括：
稳定部分，所述稳定部分包括：
由所述主体界定的腔；和
界定在所述主体的表面上并且为所述腔划界的周界，所述周界被设定尺寸以在所述主体被放置在所述植入的进入接口顶上的所述患者的所述皮肤上时稳定所述植入的进入接口的方位，所述植入的进入接口的一部分被接收在所述腔内；以及
引导部分，所述引导部分包括：
保持器构件，所述保持器构件被可移动地附接到所述主体并且可移除地保持所述针组件的一部分，从而沿着预先确定的路径引导所述针组件的针穿过所述腔以经皮刺穿所述植入的进入接口的隔膜。
19.根据权利要求18所述的***装置，其特征在于，所述保持器构件包括第一和接合翼，每个翼包括接合所述针组件的衬套的一部分以维持所述保持器构件与所述针衬套的可释放附接的齿。
20.一种用于进入在患者的皮肤之下植入的进入接口的针******，所述***包括：
包括基座和衬套的针组件；
***装置，所述针组件可移除地附接到所述***装置，所述***装置包括：
稳定部分，所述稳定部分在被放置到所述植入的进入接口顶上的所述患者的所述皮肤上时稳定所述植入的进入接口的方位；和
引导部分，所述引导部分用于沿着预先确定的路径引导所述针组件的针，从而使得所述针经皮刺穿所述植入的进入接口的隔膜。
21.根据权利要求20所述的针******，其特征在于，所述引导部分包括保持器构件，所述保持器构件可释放地附接到所述针组件的所述衬套并且在所述***装置上纵向界定的通道中滑动。
22.根据权利要求21所述的针******，其特征在于，所述引导部分与所述***装置的主体一起被包括，所述主体包括多个接合臂，每个接合臂的近侧端可移除地附接到所述针组件的一部分，远侧端被附接到所述主体的一部分，其中，由使用者力引起的所述接合臂的折叠引导所述针组件的所述针从而刺穿所述植入的进入接口的所述隔膜。
23.根据权利要求21所述的针******，其特征在于，所述引导部分与所述***装置的主体一起被包括，所述引导部分包括可滑动地与所述主体一起布置的滑动部分，所述滑动部分可释放地保持所述针组件，所述***装置进一步包括针套，所述针套被可移除地附接到所述主体的远侧端从而在使用所述***装置之前保护所述针的远侧尖端。
24.根据权利要求23所述的针******，其特征在于，所述针组件被所述滑动部分保持，从而使得所述针的所述远侧尖端能够围绕所述针的纵向轴线枢转。
25.根据权利要求21所述的针******，其特征在于，所述引导部分至少部分地被所述***装置的主体界定，所述针组件被可滑动地布置在由所述主体界定的腔内，所述主体进一步包括可移除的较低主体部分，所述较低主体部分界定较低主体腔，所述较低主体腔界定所述稳定部分。
26.根据权利要求25所述的针******，其特征在于，抗微生物挡板被布置在所述主体的所述腔和所述较低主体腔中的一个中。
27.一种用于进入被皮下植入在患者的身体中的进入接口的***装置，所述装置包括：
主体，所述主体界定用于将所述植入的进入接口和所述接口之上的皮肤表面的至少一部分接收在其中的腔，所述主体进一步界定：
针引导部，所述针引导部用于引导针***到所述植入的进入接口中；
槽，所述槽用于使得所述装置能够在所述针***到所述植入的进入接口的所述隔膜中之后通过所述针移除；以及
至少一个切口，所述至少一个切口用于允许所述主体变形以使得所述装置能够在所述针***到所述植入的进入接口的
所述隔膜中之后通过所述针移除。
28.根据权利要求27所述的引导装置，其特征在于，所述主体进一步包括至少一个切口，所述至少一个切口用于使得使用者能够在所述引导装置处于所述植入的进入接口顶上的位置时抓住覆盖所述植入的进入接口的所述皮肤。
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