CN106102619B - 带有独立的径向膨胀构件的导管和相关联的装置、***及方法 - Google Patents

带有独立的径向膨胀构件的导管和相关联的装置、***及方法 Download PDF

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Abstract

一种神经调节导管包括细长轴和可操作地连接到该轴的神经调节元件。神经调节元件包括细长的支撑构件和可操作地连接到支撑构件的多个弓形弹簧。各个弓形弹簧被构造成,当神经调节元件在身体管腔内的处理位置处从低轮廓的递送状态转变至部署状态时,独立地从支撑构件径向向外膨胀。各个弓形弹簧包括远侧腿部和近侧腿部,并且在它们相应的远侧和近侧腿部之间承载电极和/或换能器。多个弓形弹簧的远侧和近侧腿部纵向地叉合。多个弓形弹簧被构造成推动电极和/或换能器在一系列接触区域处与身体管腔的壁的内表面形成接触。

Description

带有独立的径向膨胀构件的导管和相关联的装置、***及 方法
相关专利申请
本申请要求2014年3月11日提交的美国非临时性专利申请第14/203,826号的权益,该申请的公开内容以引用方式全文并入本文中。
技术领域
本技术涉及导管。特别地,至少一些实施例涉及包括神经调节元件的神经调节导管,神经调节元件被构造成将能量递送至在身体管腔内的处理位置或附近的神经。
背景技术
交感神经***(SNS)是通常与应激反应相关联的主要无意识的身体控制***。SNS的纤维延伸穿过人体的几乎每个器官***中的组织并可影响诸如瞳孔直径、肠道动力和尿排出量的特性。这种调节可在维持内环境稳定或使身体准备好快速响应于环境因素方面具有自适应效用。然而,SNS的慢性激活是一种能促进许多疾病状态的进展的常见适应不良反应。特别地,肾SNS的过度激活已在经验上和在人体中被确认为是对高血压、容量超负荷状态(例如,心力衰竭)和进展性肾病的复杂的发病机制的可能的促进因素。
肾的交感神经终止于肾血管、肾小球旁器和肾小管及其它结构中。肾交感神经的刺激会造成例如肾素释放增加、钠重吸收增加和肾血流减少。肾功能的这些和其它神经调节组成部分在表征为交感紧张升高的疾病状态中受到显著刺激。例如,作为肾交感传出刺激的结果,肾血流和肾小球滤过率的降低可能是心肾综合征(即,作为慢性心力衰竭的进展性并发症的肾功能障碍)中肾功能丧失的基础。阻止肾交感刺激结果的药理学策略包括中枢作用的交感神经阻滞药、β-阻滞剂(例如,以减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻滞剂(例如,以阻滞肾素释放后的血管紧张素II作用和醛固酮激活)、以及利尿剂(例如,以抵消肾交感介导的水钠潴留)。然而,这些药理学策略有很大局限性,包括药效有限、依从性问题、副作用及其它。
附图说明
参照附图可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件未必按比例绘制。相反,重点在于清楚地说明本技术的原理。为了易于参考,贯穿本发明公开,相同的附图标记可以用来标识相同或至少大体上类似或相似的部件或特征。
图1A是根据本技术的实施例构造的包括导管、控制台和线缆的***的立体图。导管包括细长轴和可操作地连接到轴的治疗元件。
图1B和图1C分别是图1A中所示治疗元件的放大侧视图和放大立体图。
图2A和图2B是图1A-1C中所示治疗元件的径向膨胀构件和支撑构件的相关联区段的侧视图。在图2A中,径向膨胀构件被显示处于径向膨胀状态。在图2B中,径向膨胀构件被显示处于径向约束状态。
图2C是图1A中所示治疗元件沿着图2A中的线2C-2C截取的放大剖视图。
图2D和图2E是根据本技术的附加实施例构造的导管的治疗元件沿着横断面截取的放大剖视图,该横断面类似于对应于图2A中的线2C-2C的平面。
图3A和图3B是根据本技术的另一个实施例构造的导管的治疗元件的径向膨胀构件和支撑构件的相关联区段的侧视图。在图3A中,径向膨胀构件被显示处于径向膨胀状态。在图3B中,径向膨胀构件被显示处于径向约束状态。
图4A和图4B是根据本技术的另一个实施例构造的导管的治疗元件的径向膨胀构件和支撑构件的相关联区段的侧视图。在图4A中,径向膨胀构件被显示处于径向膨胀状态。在图4B中,径向膨胀构件被显示处于径向约束状态。
图5和图6是根据本技术的附加实施例构造的导管的治疗元件的立体图。
图7A–7D是位于肾动脉内的处理位置处的图1A中所示治疗元件和相关联部件的放大解剖侧视图。在图7A中,治疗元件处于在护套内的低轮廓递送状态。在图7B中,当治疗元件从递送状态转变至部署状态时,治疗元件显示处于第一中间状态。在图7C中,治疗元件被显示为处于从第一中间状态转变至部署状态时的第二中间状态。在图7D中,治疗元件被显示处于部署状态。
图8是图1A中所示治疗元件的放大解剖侧视图,其处于部署状态且位于包括阻塞物的管腔区段内的处理位置处。
图9是图1A中所示治疗元件的放大解剖侧视图,其处于部署状态且位于非均匀的管腔区段内的处理位置处。
图10A和图10B是根据本技术的另一个实施例构造的导管的治疗元件的一系列径向膨胀构件和支撑构件的相关联区段的横截面侧视图。在图10A中,径向膨胀构件显示处于径向约束状态。在图10B中,径向膨胀构件显示处于径向膨胀状态。
具体实施方式
本技术涉及导管,例如包括神经调节元件的导管,该神经调节元件被构造成将能量递送至在身体管腔内的处理位置或附近的神经。更具体而言,根据本技术的至少一些实施例构造的导管预计用于以可靠且一致的方式处理在身体管腔的几何上不规则(例如,弯曲和/或非圆柱形的)区段内的处理位置或附近的组织(例如,神经)。就至少一些常规导管而言,身体管腔的几何不规则性(例如,弯曲、狭窄和不对称性以及其它示例)可以使所需处理轮廓的可靠且一致的形成变得复杂。例如,在许多神经调节处理中,希望形成螺旋损伤灶或形成如下样式的损伤灶,该损伤灶允许身体管腔的圆周周围的基本上所有神经被调节,而不在任何单个横断面中形成潜在地有问题的整个圆周的损伤灶。所需的处理轮廓的其它示例可以是非螺旋的。
适合形成螺旋损伤灶或损伤灶的样式的已知类型的神经调节导管包括治疗元件,其具有带回弹力或以其它方式可膨胀的结构,该结构承载多个电极,并且可能能够可靠地实现在圆柱形身体管腔内的完全部署。然而,在一些情况下,所需的或目标身体管腔可能不是圆柱形的。例如,肾神经调节可包括调节在常常相对较短且曲折的肾动脉内的处理位置或附近的神经。当神经调节导管的治疗元件部署在非圆柱形(例如,不是直的和/或在连续的横断面中具有不一致的横截面积)的管腔区段内的处理位置处时,可能存在挑战的是治疗元件的完全部署并因此实现在由治疗元件承载的电极和身体管腔的壁的内表面之间的同时可靠地实现稳定和/或换句话说有疗效的接触。
当治疗元件未完全部署时,对由治疗元件承载的电极的激励会形成不完全的损伤灶,例如,对于调节电极附近的(多个)交感神经来说没有穿透身体管腔的壁足够深的损伤灶。为了提高形成完全的损伤灶的可能性,临床医生会重新定位治疗元件,直到实现治疗元件的完全部署为止,如可以由测量的穿过电极的足够的阻抗所指示的。备选地,临床医生可以通过在身体管腔上的不同位置处形成多个损伤灶来补偿不完全部署。这些选项中的每一项都是耗时的,并且可能增加不期望的并发症的风险。而且,治疗元件的不完全部署可能检测不到并且减弱神经调节处理的治疗效果。
根据本技术的实施例构造的神经调节导管可至少部分地解决上述问题和/或与已知的神经调节技术(无论本文是否叙述)相关联的其它问题中的一个或多个。例如,根据特定实施例构造的神经调节导管包括细长轴和可操作地连接到轴的治疗元件。治疗元件包括细长的支撑构件和可操作地连接到支撑构件的多个径向膨胀构件。各个径向膨胀构件各自承载电极并且被构造成当治疗元件在身体管腔内的处理位置处各自从低轮廓的递送状态转变至部署状态时独立地从支撑构件径向向外膨胀。所述多个径向膨胀构件被构造成推动电极,使其在一系列纵向且周向间隔开的接触区域处与管腔区段的壁的内表面形成接触。给定的径向膨胀构件相对于在导管和/或神经调节导管的其它特征部上的其它径向膨胀构件的径向膨胀的相对独立性可以有利于可靠地实现治疗元件的完全部署。例如,当治疗元件部署在不是直的和/或在连续的横断面中具有不一致的横截面积的管腔区段内的处理位置处时,这些解剖特性的影响可以被局部化。
这里参照图1A-10B来描述本技术的若干实施例的具体细节。虽然本文结合用于经皮血管内肾神经调节的装置、***和方法来描述许多实施例,但除了本文所述那些之外的其它应用和其它实施例也在本技术的范围内。例如,至少一些实施例可能可用于除了血管之外的身体管腔内的神经调节、用于血管外神经调节、用于非肾神经调节、和/或用于在除了神经调节之外的治疗中使用。应当指出,除了本文所公开那些之外的其它实施例也在本技术的范围内。而且,本技术的实施例可具有不同的构型和部件,并且可以用于不同于本文所公开那些的过程。此外,本领域的普通技术人员应当理解,本技术的实施例可具有除了本文所公开那些之外的构型、部件和/或过程,并且在不偏离本技术的情况下这些和其它实施例可以不具有本文所公开的构型、部件和/或过程中的一些。
如本文所用,术语“远侧”和“近侧”限定相对于临床医生或临床医生的控制装置(例如,导管的柄部)的位置或方向。术语“远侧”和“向远侧”是指远离临床医生或临床医生的控制装置的位置或在远离临床医生或临床医生的控制装置的方向上。术语“近侧”和“向近侧”是指靠近临床医生或临床医生的控制装置的位置或在朝向临床医生或临床医生的控制装置的方向上。本文提供的标题仅仅是为了方便,而不应理解为限制所公开的主题。
神经调节导管和相关装置的所选示例
图1A是根据本技术的实施例构造的***100(例如,神经调节***)的立体图。***100可包括导管102(例如,神经调节导管)、控制台104和在两者间延伸的线缆106。导管102可包括具有近端部分110和远端部分112的细长轴108。导管102还可包括柄部114和治疗元件116(例如,神经调节元件),柄部114和治疗元件116分别经由轴108的近端部分110和远端部分112可操作地连接到轴108。轴108可被构造成将治疗元件116在身体管腔(例如,合适的血管、管、气道或人体内的其它天然存在的管腔)内的处理位置处定位在血管内。治疗元件116可被构造成提供或支持在处理位置处的处理(例如,神经调节处理)。
治疗元件116可被构造成在导管102被部署在身体管腔内的同时被径向约束且可滑动地设置在递送护套内(参见图7A-7D)。护套的外径可以是2、3、4、5、6或7弗伦奇或另一个合适的尺寸。作为示例,导管102的部署可包括将医疗导丝(未示出)经皮***患者的身体管腔内,并且沿着导丝推进导管102直到治疗元件116到达合适的处理位置。作为另一示例,导管102可以是可转向的或不可转向的,并且被构造用于在没有导丝的情况下部署。导管102也可被构造用于在使用或不使用递送护套或导丝的情况下经由引导导管(未示出)部署。
控制台104可被构造成控制、监测、供应能量或以其它方式支持导管102的操作。备选地,导管102可以是整装的或者说是被构造用于在不连接到控制台104的情况下操作。当存在时,控制台104可被构造成生成所选形式和/或量值的能量,以经由治疗元件116递送至处理位置或附近的组织。根据导管102的处理模式,控制台104可具有不同的构型。例如,当导管102被构造用于基于电极的、基于加热元件的、或基于换能器的处理时,控制台104可包括能量发生器(未示出),其被构造成生成射频(RF)能(例如,单极和/或双极RF能)、脉冲电能、微波能、光能、超声能(例如,血管内递送的超声能、体外递送的超声能和/或高强度聚焦超声能)、直热、辐射(例如,红外线、可见光和/或γ辐射)、和/或另一种合适类型的能量。类似地,当导管102被构造用于基于化学的处理(例如,药物输注)时,控制台104可包括化学品贮存器(未示出)并且可被构造成为导管102供应一种或多种化学品。
在一些实施例中,***100包括沿着线缆106的控制装置118。控制装置118可被构造成直接地和/或经由控制台104启动、终止和/或调整导管102的一个或多个部件的操作。在其它实施例中,控制装置118可以是不存在的或可具有另一个合适的位置,例如在柄部114内。控制台104可被构造成执行自动化的控制算法120和/或接收来自操作者的控制指令。而且,控制台104可被构造成在处理程序之前、期间和/或之后经由评价/反馈算法122将信息提供至操作者。
图1B和图1C分别是治疗元件116的放大侧视图和放大立体图。治疗元件116可包括细长的支撑构件124和以从远侧至近侧的顺序可操作地连接到支撑构件124的多个径向膨胀构件126。在图示实施例中,所述多个径向膨胀构件126包括第一径向膨胀构件128、第二径向膨胀构件130、第三径向膨胀构件132和第四径向膨胀构件134。然而,应当理解,在其它实施例中,治疗元件116可包括不同数目的各个径向膨胀构件126(例如,小于10的另一个合适的数目或大于10的合适数目)。各个径向膨胀构件126可包括远端部分136(例如,远侧腿部)和近端部分138(例如,近侧腿部)。各个径向膨胀构件126的远端部分136和近端部分138中的一者或两者可以可移动地(例如,可滑动地)连接到支撑构件124。设置在它们相应的远端部分136和近端部分138之间,各个径向膨胀构件126可包括桥接部分140,其被构造成从支撑构件124径向向外膨胀,结合对应的远端部分136向近侧朝对应的近端部分138的移动和/或对应的近端部分138向远侧朝对应的远端部分136的移动。
在图示实施例中,各个径向膨胀构件126的远端部分136包括围绕支撑构件124安装的可纵向滑动的套环142。各个径向膨胀构件126的近端部分138包括围绕支撑构件124安装的固定的套环144。套环142、144可完全或部分地围绕支撑构件124延伸或者可以替换成其它合适的连接结构。另外,在图示实施例中,各个径向膨胀构件126各自在它们相应的桥接部分140处承载环形电极146并且包括电沿着或穿过它们相应的近端部分138延伸的引线(未示出)。在其它实施例中,径向膨胀构件126可包括其它合适类型和/或位置的电极146和相关联的引线。例如,有回弹性的构件126可以是导电的,桥接部分140充当电极并且近端部分138充当电引线。在另一些实施例中,各个径向膨胀构件126可包括除了电极之外的处理元件,例如,适合提供其它基于能量的或基于化学品的处理模式的装置。
各个径向膨胀构件126可被构造成当治疗元件116从低轮廓的递送状态转变至部署状态时独立地从支撑构件124径向向外膨胀。例如,各个径向膨胀构件126可以被弹性偏置,以便当每个径向膨胀构件126被从由递送护套提供的径向向内约束释放时使它们相应的桥接部分140从支撑构件124径向向外移动。而且,各个径向膨胀构件126可被构造成从在低轮廓递送状态下的径向约束的张紧情况自膨胀至在部署状态下在预定的径向膨胀范围处径向膨胀的松弛情况。所述多个径向膨胀构件126可沿着支撑构件124布置,以便当治疗元件116在具有管腔壁的身体管腔内的处理位置处处于部署状态时,推动电极146,使其在一系列接触区域处与管腔壁(未示出)的内表面形成接触。这样,治疗元件116可形成所需的处理轮廓。例如,接触区域可纵向地且周向地间隔开,并且在至少一些情况下沿着螺旋路径设置。
各个径向膨胀构件126部分地纵向重叠。例如,所述多个径向膨胀构件126的远端部分136和近端部分138可被叉合,和/或各个径向膨胀构件126可纵向地交错、套叠和/或以另一种合适的方式相互联系。这可能例如可用于方便各个径向膨胀构件126的独立膨胀,而不会不当地牺牲纵向紧凑性。各个径向膨胀构件126的远端部分136可在其中远侧相邻的径向膨胀构件126(如存在)的远端部分136和近端部分138可操作地连接到支撑构件124的位置之间的位置处可操作地连接到支撑构件124。例如,各个径向膨胀构件126的远端部分136可在远侧相邻的径向膨胀构件126(如存在)的远端部分136和近端部分138之间固定地连接到支撑构件124的区段或沿着该区段可纵向地滑动。类似地,各个径向膨胀构件126的近端部分138可在其中近侧相邻的径向膨胀构件126(如存在)的远端部分136和近端部分138可操作地连接到支撑构件124的位置之间的位置处可操作地连接到支撑构件124。例如,各个径向膨胀构件126的近端部分138可在近侧相邻的径向膨胀构件126(如存在)的远端部分136和近端部分138之间固定地连接到支撑构件124的区段或沿着该区段地纵向可滑动。
在图示实施例中,各个径向膨胀构件126包括弓形带状物148,其由金属(例如,弹簧回火不锈钢或通常称为镍钛诺的钛镍合金)制成并且具有反曲(sigmoid)的(即,C形的)或钟形的部分150,该部分在桥接部分140的相对侧处具有相对的取向。在其它实施例中,径向膨胀构件126可具有适合径向膨胀的其它形式,以将桥接部分140与身体管腔的内壁并置放置。例如,各个径向膨胀构件126可包括代替带状物148的线材(未示出)。作为另一示例,各个径向膨胀构件126可各自包括代替带状物148的管状结构(未示出),例如以有利于将电引线从支撑构件124导引至电极146。作为又一个示例,各个径向膨胀构件126可包括增强回弹性的结构特征(未示出),例如沿着带状物148的长度的全部或一部分的紧凑的螺旋或正弦曲线弯曲部。作为又一个示例,各个径向膨胀构件126的总体形状可以是有角的而不是曲线的。各个径向膨胀构件126的特性中的其它合适的变型也是可能的。
图2A和图2B是第二径向膨胀构件130和支撑构件124的相关联的区段的侧视图,其中其它径向膨胀构件126被省略以使图示清晰。在图2A中,第二径向膨胀构件130被显示处于径向伸出状态。在图2B中,第二径向膨胀构件130被显示处于径向约束状态。如在图2A和图2B中所示,第二径向膨胀构件130可被构造成在近端部分138保持固定到支撑构件124的同时通过远端部分136沿着支撑构件124的纵向移动而在伸出状态和约束状态之间移动。这可能例如可用于在例如通过减少或消除径向膨胀构件126在护套的远侧唇缘上的抓持而使治疗元件116回缩到护套(未示出)中时,便于治疗元件116从部署状态向低轮廓递送状态的平稳转变。
图2C是沿着图2A中的线2C-2C截取的治疗元件116的放大剖视图。如图2C所示,可滑动的套环142可被构造成沿着支撑构件124的区段的外表面滑动。图2D和图2E是根据本技术的附加实施例构造的导管的治疗元件沿着横断面截取的放大剖视图,该横断面类似于对应于图2A中的线2C-2C的平面。如图2D所示,在一些实施例中,径向膨胀构件(在图2D中未单独地标示)的远端部分200包括可滑动的套环202,其在横断面中具有非圆形的内表面。可滑动的套环202和支撑构件208的对应外表面206可被键合。如图2E所示,在其它实施例中,径向膨胀构件(在图2E中未单独地标示)的远端部分250包括加大的头部252,其可滑动地设置在由支撑构件256限定的通道254内。通道254可以是接纳多个径向膨胀构件(未示出)的远端部分250的头部252的共用通道或图2E所示仅接纳头部252的离散通道。在后一种情况中,通道254可以是单独地接纳不同头部252的多个通道中的一个。
图2D和图2E中所示实施例的特征可以限制可滑动的套环142、202相对于相应的支撑构件208、256的周向(例如旋转)运动。例如,当希望分别保持远端部分200、250的精确的径向取向s时,这可能是有用的。作为另一个潜在优点,限制远端部分200、250相对于相应的支撑构件208、256的旋转运动的图2D和图2E中所示实施例的特征可以减少或防止引线的扭转。支撑构件124、208、256内的引线和其它特征(例如,导丝管腔和结构构件等)在图2C-2E中被省略以简化图示。
图3A-4B示出了在根据本技术的附加实施例构造的导管中径向膨胀构件相对于对应的支撑构件的移动。作为一个示例,图3A和图3B是径向膨胀构件300和支撑构件124的相关联区段的侧视图,其中径向膨胀构件300在图3A中被显示处于径向伸出状态而在图3B中处于径向约束状态。不同于径向膨胀构件126,径向膨胀构件300包括具有可纵向滑动的套环304的近端部分302和具有固定的套环308的远端部分306。作为另一示例,图4A和图4B是径向膨胀构件400和支撑构件402的相关联区段的侧视图,其中径向膨胀构件400在图4A中被显示处于径向伸出状态而在图4B中处于径向约束状态。不同于径向膨胀构件126、300,径向膨胀构件400包括具有可纵向滑动的套环406的近端部分404和具有可纵向滑动的套环410的远端部分408。径向膨胀构件400还可包括近侧止挡件412和远侧止挡件414,近侧止挡件412和远侧止挡件414分别在径向膨胀构件400的近侧和远侧固定地连接到支撑构件402。近侧止挡件412可被定位成限制近端部分404向近侧的移动。类似地,远侧止挡件414可被定位成限制远端部分408向远侧的移动。止挡件(未示出)的其它布置可在径向膨胀构件400中被设想,例如,定位在套环410、412之间的一个长止挡件或两个短止挡件,以在仍允许完全实现图4A中所示径向伸出状态的同时限制径向膨胀构件400可以沿着支撑构件402所采取的位置的范围。
再次参照图1A-1C,在图示实施例中,各个径向膨胀构件126相对于彼此周向偏移且纵向交错。该布置可以使得治疗元件116具有在与给定的桥接部分140相交的每个横断面中非对称的横截面。增量的周向偏移量(即,从给定的径向膨胀构件126到向近侧连续的径向膨胀构件126的围绕支撑构件124的角向偏移量)可以是90度。例如,从支撑构件124的远端向近侧看,第一径向膨胀构件128可被定向在12点钟(0度)处,第二径向膨胀构件130可被定向在3点钟(90度)处,第三径向膨胀构件132可被定向在6点钟(180度)处,并且第四径向膨胀构件134可被定向在9点钟(270度)处。在其它实施例中,周向偏移量可大于90度(例如,在从90度至180度的范围内)或小于90度(例如,在从5度至90度的范围内)。
在一些实施例中,各个径向膨胀构件126是平面的,且给定的径向膨胀构件126的远端部分136和近端部分138具有相对于支撑构件124的相同的径向取向。在其它实施例中,各个径向膨胀构件126可以是非平面的,并且给定的径向膨胀构件126的远端部分136和近端部分138可具有相对于支撑构件124的不同的径向取向。例如,图5和图6示出了根据本技术的附加实施例构造的导管的治疗元件的非平面的径向膨胀构件的示例。图5是治疗元件500的立体图,该治疗元件包括多个非平面的径向膨胀构件502,其被扭转,使得给定的径向膨胀构件502的远端部分504和近端部分506彼此周向偏移。这可能例如可用于增强电极146与诸如螺旋处理轮廓的所需处理轮廓的对准。
类似于图1A所示治疗元件116,在图5所示实施例中,径向膨胀构件502彼此完全地周向偏移。相比之下,图6是治疗元件600的立体图,其包括周向交织的非平面的径向膨胀构件602。径向膨胀构件602可沿着远侧处的相邻径向膨胀构件602的一侧延伸远离支撑构件124,并且沿着近侧处的相邻径向膨胀构件602的相对侧朝支撑构件往回扭转。换句话讲,给定的径向膨胀构件602的远端部分604可周向偏移到远侧处相邻径向膨胀构件602的近端部分606的一侧,而给定的径向膨胀构件602的近端部分606周向偏移到近侧处的相邻径向膨胀构件602的远端部分604的相对侧。这对于进一步增强电极146与诸如螺旋处理轮廓的所需处理轮廓的对准会是有用的。例如,周向交织径向膨胀构件602可以减少或防止在膨胀和收缩期间相邻的径向膨胀构件602的干涉,甚至当径向膨胀构件602被急剧扭转时。在其它实施例中,径向膨胀构件可具有其它合适的构型。
图7A–7D是图1A所示治疗元件116和相关联的部件的放大解剖侧视图,该部件用于在肾动脉700内的处理部位处的肾神经调节,肾动脉700在人类患者的主动脉702和肾704之间延伸。治疗元件116也可用于其它目的以及在其它合适的身体管腔内的处理位置处使用。为了将治疗元件116定位在处理位置处,在治疗元件116以低轮廓的递送状态被径向约束在递送护套706内的同时,导管102可朝处理位置推进。在图7A中,治疗元件116处于隐藏在护套706内的递送状态。熟悉插管领域的人员应当理解,导管102和护套706通常将利用引导导管和/或医疗导丝同时或单独地从血管穿刺部位引导至肾动脉700,引导导管和医疗导丝两者均为了简化图示而从图7A-7D中省略。
在图7B中,治疗元件116被显示为处于在从递送状态转变至部署状态时的第一中间状态。护套706显示为已从肾动脉700充分地撤出以仅暴露由递送护套706保持径向约束的第一径向膨胀构件128的远侧部分。在图7C中,治疗元件116治疗元件116显示处于从第一中间状态转变至部署状态时的第二中间状态。护套706显示为已从肾动脉700充分地撤出以暴露第一径向膨胀构件128的全部,该构件已自膨胀至与肾动脉700的壁710的内表面708并置。如图7B和图7C所示,部署治疗元件116可包括使径向膨胀构件128、130、132、134以从远侧至近侧的顺序每次一个地独立膨胀。这可包括使护套706相对于导管102(图1A)回缩和/或将导管102相对于护套706推进,以便允许无约束的径向膨胀构件126将电极146朝肾动脉700的壁710的内表面708弹性地推动。在图7D中,治疗元件116被显示为处于部署状态。护套706被显示为已从肾动脉700充分地撤出以暴露所有径向膨胀构件128、130、132、134,这些构件已自膨胀至与肾动脉700的壁710的内表面708并置。在所示的实施例中,径向膨胀构件128、130、132、134被构造成使得电极146形成沿着螺旋路径设置的一系列纵向地且周向地间隔开的接触区域712。在治疗元件116被部署在处理位置之后,电极146可被激励,以调节在处理位置处或附近的一个或多个神经。
如上文所讨论的,根据本技术的至少一些实施例构造的导管预计用于以可靠且一致的方式处理在身体管腔的几何上不规则(例如,非圆柱形的)区段内的处理位置或附近的组织(例如,神经)。例如,图8是治疗元件116的放大解剖侧视图,其处于部署状态且位于包括阻塞物802的管腔区段800内的处理位置处。如图8所示,阻塞物802预计部分地抑制径向膨胀构件126中的一些但非全部(例如,仅第三径向膨胀构件132)的完全径向膨胀。然而,这预计对其它径向膨胀构件126的径向膨胀或治疗元件116实现在电极146和管腔区段800的壁806的内表面804之间的稳定接触的能力影响极小或无影响。
作为另一示例,图9是治疗元件116的放大解剖侧视图,其处于部署状态且位于弯曲的管腔区段900内的处理位置处。如图9所示,弯曲预计推动支撑构件124远离管腔区段900的中心并因此部分地抑制径向膨胀构件126中的一些但非全部(例如,仅第二径向膨胀构件130和第三径向膨胀构件132)的完全径向膨胀。然而,这预计对其它径向膨胀构件126的径向膨胀或治疗元件116实现在电极146和管腔区段900的壁904的内表面902之间的稳定接触的能力影响极小或无影响。图8和图9中所示行为仅仅是以理论的方式,而并非意图限制本技术的范围。治疗元件116可以在实践中有不同表现并可具有相同或不同的优点。而且,治疗元件116可具有与参照图8和图9所述优点完全不同的优点。
如上文参照图7A-7D讨论的,在一些实施例中,径向膨胀构件被构造成以从远侧至近侧的顺序每次一个地膨胀。在其它实施例中,径向膨胀构件可被构造成以另一种合适的方式(例如,同时地)膨胀。图10A-10B示出了三个径向膨胀构件1000(单独地标示为径向膨胀构件1000a-c),其被构造成从护套(未示出)内暴露出来且然后通过使控制构件1002回缩来膨胀(例如,同时膨胀)。径向膨胀构件1000可以可操作地连接到支撑元件1003,该支撑元件包括限定管腔1006的管1004。为了使图示清晰,在图10A-10B中仅显示了相应的径向膨胀构件1000的远侧部分。在它们相应的远侧部分处,径向膨胀构件1000可包括颈部1008。管1004可包括一系列狭槽1010,各个颈部1008分别延伸穿过这些狭槽。各个径向膨胀构件1000还可包括连接到颈部1008的远端的凸块1012。径向膨胀构件1000的近端部分(未示出)可固定地连接到管1004。各个径向膨胀构件1000可具有围绕支撑元件1003的纵向轴线不同的周向位置。然而,在图10A-10B中,各个径向膨胀构件1000显示处于相同的平面中,以使图示清晰。
控制构件1002可以可滑动地接纳在管腔1006内。在图示实施例中,控制构件1002包括一系列梯级缩小的区段1014(各自标示为梯级缩小的区段1014a-d),其布置成从近侧向远侧具有连续地减小的直径。控制构件1002还可包括肩部或斜凸棱1016,其各自定位在纵向相邻的成对的梯级缩小的区段1014之间。导丝管腔(未示出)可纵向延伸穿过例如与最远侧梯级缩小的区段1014d对准的控制构件1002的中心区域。在至少一些其它实施例中,控制构件1002具有更一致的直径,例如等于最远侧梯级缩小的区段1014d的直径的直径。在这些实施例中,例如,控制构件1002可包括纵向间隔开的环或其它周向扩大部(未示出),其布置成从近侧向远侧具有连续地增加的直径。这可能例如可用于增加控制构件1002的柔韧性。
在图10A和图10B中,径向膨胀构件1000分别被显示处于径向约束状态和径向膨胀状态。在被递送至处理位置期间,控制构件1002可将径向膨胀构件1000保持在径向约束状态。例如,控制构件1002可处于向远侧推进位置,且斜凸棱1016分别压靠凸块1012,以将径向膨胀构件1000保持在径向约束状态。径向膨胀构件1000可朝径向膨胀状态弹性偏置。为了使径向膨胀构件1000膨胀,控制构件1002可向近侧回缩以释放对径向膨胀构件1000的约束,从而允许径向膨胀构件1000呈现径向约束状态。
远侧颈部1008、凸块1012或两者可被构造成与不同的相应斜凸棱1016相互作用(例如,捕获不同的相应的斜凸棱1016)。这可有利于径向膨胀构件1000的独立膨胀。例如,远侧颈部1008可具有从近侧向远侧连续增加的长度,以使凸块1012与相应的斜凸棱1016对准。作为替代的或附加的方案,凸块1012可具有从近侧向远侧连续增加的尺寸,以便捕获不同的相应斜凸棱1016。当控制构件1002向近侧回缩时,与给定的凸块1012对准的给定的斜凸棱1016远侧的任何梯级缩小的区段1014可被给定的凸块1012经过,而不限制对应的径向膨胀构件1000移动进入其径向约束状态,例如由于在径向膨胀构件1000所处的管腔区段中存在阻塞物或弯曲。这可有利于径向膨胀构件1000的独立操作。
肾神经调节
根据本技术的至少一些实施例构造的导管可能很适合(例如,就尺寸、柔韧性、操作特性和/或其它属性而言)在人类患者中执行肾神经调节。肾神经调节是肾的神经(例如,终止于肾中或与肾紧密相关的结构中的神经)的部分或完全失能或其它有效破坏。特别地,肾神经调节可包括抑制、减少、和/或阻滞沿着肾的神经纤维(例如,传出和/或传入神经纤维)的神经通信。这种失能可以是长期的(例如,永久性的或持续数月、数年或数十年)或短期的(例如,持续数分钟、数小时、数天或数周)。肾神经调节预计有助于交感紧张或激动的全身降低,和/或有益于由交感神经支配的至少一些具体器官和/或其它身体结构。因此,肾神经调节预计可用于治疗与******感神经过度活动或活动亢进相关联的临床状况,特别是与中枢交感过度刺激相关联的状况。例如,肾神经调节预计有效治疗高血压、心力衰竭、急性心肌梗塞、代谢综合症、胰岛素抵抗、糖尿病、左心室肥厚、慢性和终末期肾病、心力衰竭中不适当的流体潴留、心-肾综合症、多囊性肾病、多囊卵巢综合症、骨质疏松症、***功能障碍、以及猝死等。
肾神经调节可以是在处理过程期间在一个或多个合适的处理位置处为电诱导的、热诱导的、化学诱导的、或以另一种合适的方式或方式的组合诱导的。处理位置可在肾管腔(例如,肾动脉、输尿管、肾盂、大肾盏、小肾盏或另一个合适的结构)内或者可以是靠近肾管腔,并且所处理的组织可包括至少靠近肾管腔的壁的组织。例如,就肾动脉而言,处理过程可包括调节肾丛中的神经,该神经紧密地位于肾动脉的外膜内或附近。可对上述导管进行各种合适的修改以适应不同的处理模式。例如,可将电极146(图1B)替换成换能器,以有利于基于换能器的处理模式。作为另一示例,可将电极146替换成药物递送元件(例如,针),以有利于基于化学的处理模式。其它合适的修改也是可能的。
肾神经调节可包括单独的或与另一种处理模式结合的基于电极的处理模式。基于电极的或基于换能器的处理可包括将电力和/或另一种形式的能量递送至在处理位置或附近的组织,以便以调节神经功能的方式刺激和/或加热组织。例如,对肾交感神经的至少一部分进行充分刺激和/或加热会减缓或潜在地阻断神经信号的传导,以产生肾交感神经活动的长期或永久性减少。多种合适类型的能量可用来刺激和/或加热在处理位置处或附近的组织。例如,根据本技术的实施例的神经调节可包括递送RF能、脉冲电能、微波能、光能、聚焦超声能(例如,高强度聚焦超声能)、和/或另一种合适类型的能量。用来递送该能量的电极或换能器可单独地使用或与多电极或多换能器阵列中的其它电极或换能器一起使用。
使用聚焦超声能(例如,高强度聚焦超声能)的神经调节相对于使用其它处理模式的神经调节可能是有益的。聚焦超声波是可从身体外部递送的基于换能器的处理模式的示例。聚焦超声处理可与成像(例如,磁共振、计算机断层扫描、荧光镜透视检查、超声波(例如,血管内或管腔内)、光学相干断层扫描或另一种合适的成像模式)紧密相关联地执行。例如,成像可用来识别处理位置的解剖位置(例如,作为相对于基准点的一组坐标)。然后,可将坐标输入聚焦超声装置中,该装置被构造成改变功率、角度、相位或其它合适的参数以在对应于该坐标的位置处生成超声聚焦区。聚焦区可足够小,以将有疗效的加热局部化在处理位置处,同时部分地或完全地避免附近结构的潜在有害的破坏。为了生成聚焦区,超声装置可被构造成使超声能穿过透镜,和/或超声能可由弯曲换能器或由相控阵列中的多个换能器生成,该阵列可以是弯曲的或直的。
基于电极或基于换能器的处理的加热效应可包括消融和/或非消融蚀变或损害(例如,经由持续加热和/或电阻加热)。例如,处理程序可包括将靶神经纤维的温度升高至第一阈值以上的目标温度以实现非消融蚀变,或第二更高的阈值以上以实现消融。目标温度对于非消融蚀变来说可高于约为体温(例如,约37℃)但小于约45℃,并且目标温度对于消融来说可高于约45℃。将组织加热到在约为体温和约45℃之间的温度可引起非消融蚀变,例如,经由靶神经纤维或灌注靶神经纤维的管腔结构的适度加热。在管腔结构受影响的情况下,靶神经纤维可被拒绝灌注,导致此神经组织的坏死。将组织加热至高于约45℃(例如,高于约60℃)的目标温度可引起消融,例如,经由靶神经纤维或灌注靶纤维的管腔结构的显著加热。在一些患者中,可能希望将组织加热至足以使靶神经纤维或管腔结构消融、但小于约90℃(例如,小于约85℃、小于约80℃或小于约75℃)的温度。
肾神经调节可包括单独的或与另一种处理模式结合的基于化学的处理模式。使用基于化学的处理的神经调节可包括将一种或多种化学品(例如,药物或其它剂)以调节神经功能的方式递送至在处理位置处或附近的组织。化学品例如可被选择以总体上影响处理位置或相比其它结构选择性地影响在处理位置处的一些结构。化学品例如可以是胍乙啶、乙醇、酚、神经毒素或选择用于改变、损害或破坏神经的另一种合适的剂。多种合适的技术可用来将化学品递送至在处理位置处或附近的组织。例如,化学品可经由一个或多个针递送,这些针源自身体外部或在脉管***或其它身体管腔内。在血管内示例中,导管可用来在血管内定位包括多个针(例如,微针)的治疗元件,所述多个针可在部署之前回缩或以其它方式阻塞。在其它实施例中,化学品可经由通过身体管腔壁的简单扩散、电泳或另一种合适的机制被引入处理位置处或附近的组织中。类似的技术可用来引入化学品,该化学品不被构造成引起神经调节,而是有利于经由另一种处理模式进行神经调节。
示例
1.一种神经调节导管,包括:
细长轴;以及
神经调节元件,其可操作地连接到轴,该神经调节元件包括:
细长的支撑构件,和
多个弓形弹簧,其可操作地连接到支撑构件,各个弓形弹簧包括远侧腿部和近侧腿部,所述多个弓形弹簧的远侧和近侧腿部纵向叉合。
2.根据示例1所述的神经调节导管,其中,各个弓形弹簧的远侧和近侧腿部相对于支撑构件具有相同的径向取向。
3.根据示例1所述的神经调节导管,其中,各个弓形弹簧的远侧和近侧腿部相对于支撑构件具有不同的径向取向。
4.根据示例1-3中的任一项所述的神经调节导管,其中,所述多个弓形弹簧周向交织。
5.根据示例1-4中的任一项所述的神经调节导管,其中,各个弓形弹簧被构造成,当神经调节元件从低轮廓的递送状态转变至部署状态时,独立地从支撑构件径向向外膨胀。
6.根据示例1-5中的任一项所述的神经调节导管,其中,各个弓形弹簧为自膨胀的。
7.根据示例1-6中的任一项所述的神经调节导管,其中:
轴被构造成将神经调节元件定位在具有管腔壁的身体管腔内的处理位置处;
各个弓形弹簧承载或者说是包括在它们相应的远侧和近侧腿部之间的电极和/或换能器;并且
所述多个弓形弹簧被构造成,当神经调节元件在处理位置处处于部署状态时,推动电极和/或换能器在一系列纵向地和周向地间隔开的接触区域处与管腔壁的内表面形成接触。
8.根据示例1-7中的任一项所述的神经调节导管,其中,接触区域沿着螺旋路径设置。
9.根据示例1-8中的任一项所述的神经调节导管,其中:
所述多个弓形弹簧包括以从远侧至近侧的顺序分别定位的第一弓形弹簧、第二弓形弹簧和第三弓形弹簧;
第二弓形弹簧的远侧腿部可沿着在第一弓形弹簧的远侧和近侧腿部之间的支撑构件的区段纵向滑动;并且
第三弓形弹簧的远侧腿部可沿着在第二弓形弹簧的远侧和近侧腿部之间的支撑构件的区段纵向滑动。
10.根据示例9所述的神经调节导管,其中:
第一弓形弹簧的近侧腿部可沿着在第二弓形弹簧的远侧和近侧腿部之间的支撑构件的区段纵向滑动;并且
第二弓形弹簧的近侧腿部可沿着在第三弓形弹簧的远侧和近侧腿部之间的支撑构件的区段纵向滑动。
11.根据示例9所述的神经调节导管,其中:
第一弓形弹簧的近侧腿部在第二弓形弹簧的远侧和近侧腿部之间固定地连接到支撑构件;并且
第二弓形弹簧的近侧腿部在第三弓形弹簧的远侧和近侧腿部之间固定地连接到支撑构件。
12.根据示例9-11中的任一项所述的神经调节导管,其中,第二和第三弓形弹簧的远侧腿部各自包括完全或部分周向的套环,所述完全或部分周向的套环被构造成沿着支撑构件的相应的区段的外表面滑动。
13.根据示例12所述的神经调节导管,其中,套环和支撑构件的对应的外表面键合,以限制套环相对于支撑构件的旋转。
14.根据示例9-11中的任一项所述的神经调节导管,其中,第二和第三弓形弹簧的远侧腿部各自包括加大的头部,该加大的头部可滑动地设置在单个通道内或分别设置在由支撑构件限定的不同通道内。
15.一种神经调节导管,包括:
细长轴;以及
神经调节元件,其可操作地连接到轴,该神经调节元件包括:
细长的支撑构件,
第一径向膨胀构件,其具有:
第一远端部分,其在沿着支撑构件的长度的第一位置处可操作地连接到支撑构件,
第一近端部分,其在沿着支撑构件的长度的第二位置处可操作地连接到支撑构件,和
第一桥接部分,其在第一远端部分和第一近端部分之间延伸,第一桥接部分承载或者说是包括第一电极或换能器,
其中,第一桥接部分被构造成从支撑构件径向向外膨胀,结合第一远端部分向近侧朝第一近端部分的移动和/或第一近端部分向远侧朝第一远端部分的移动,以及第二径向膨胀构件,其具有:
第二远端部分,其在沿着支撑构件的长度的第三位置处可操作地连接到支撑构件,第三位置在第一和第二位置之间,
第二近端部分,其在沿着支撑构件的长度的第四位置处可操作地连接到支撑构件,第四位置在第二位置近侧,和
第二桥接部分,其在第二远端部分和第二近端部分之间延伸,第二桥接部分承载或者说是包括第二电极或换能器,
其中,第二桥接部分被构造成从支撑构件径向向外膨胀,结合第二远端部分向近侧朝第二近端部分的移动和/或第二近端部分向远侧朝第二远端部分的移动。
16.根据示例15所述的神经调节导管,其中,第一和第二径向膨胀构件被弹性偏置,以分别使第一和第二桥接部分从支撑构件径向向外膨胀。
17.根据示例15或示例16中的任一项所述的神经调节导管,其中,神经调节元件具有在与第二桥接部分相交的所有横断面中非对称的横截面。
18.根据示例15-17中的任一项所述的神经调节导管,其中,第二径向膨胀构件经由第二远端部分可滑动地连接到支撑构件,并且经由第二近端部分固定地连接到支撑构件。
19.根据示例15-17中的任一项所述的神经调节导管,其中,第二径向膨胀构件经由第二近端部分可滑动地连接到支撑构件,并且经由第二远端部分固定地连接到支撑构件。
20.根据示例15-17中的任一项所述的神经调节导管,其中,第二径向膨胀构件经由第二近端部分以及经由第二远端部分可滑动地连接到支撑构件。
21.根据示例15-20中的任一项所述的神经调节导管,其中,支撑构件包括一个或多个止挡件,所述一个或多个止挡件被定位成限制第二近端部分和/或第二远端部分的纵向移动。
22.一种神经调节方法,包括:
在导管的神经调节元件处于低轮廓的递送状态的同时,将神经调节导管的细长轴朝人类患者的身体管腔内的处理位置推进;
当神经调节元件在处理位置处从递送状态转变至部署状态时,使神经调节元件的一系列弓形弹簧以从远侧至近侧的顺序每次一个地独立膨胀;以及
在神经调节元件位于处理位置且处于部署状态的同时,激励由弓形弹簧承载的电极和/或换能器,以调节患者的一个或多个神经。
23.根据示例22所述的神经调节方法,其中:
推进轴包括在神经调节元件设置在护套内的同时推进轴;以及
使弓形弹簧独立地膨胀包括使护套相对于神经调节导管回缩和/或将神经调节导管相对于护套推进,以便允许弓形弹簧朝身体管腔的壁的内表面弹性地推动电极和/或换能器。
24.根据示例22或示例23所述的神经调节方法,其中,使弓形弹簧独立地膨胀包括推动电极和/或换能器在一系列纵向地且周向地间隔开的接触区域处与身体管腔的壁的内表面形成接触。
25.根据示例22-24中的任一项所述的神经调节方法,其中,接触区域沿着螺旋路径设置。
结论
本公开并非意图为穷举性的或将本技术限制到本文所公开的精确形式。虽然本文为了说明目的而公开了具体实施例,但相关领域的普通技术人员将认识到,在不脱离本技术的情况下各种等同修改是可能的。在一些情况下,熟知的结构和功能未被详细示出和/或描述,以免不必要地使本技术的实施例的描述难以理解。虽然方法的步骤在本文中可能以特定的次序提供,但在备选实施例中步骤可具有另一种合适的次序。类似地,在特定实施例的上下文中公开的本技术的某些方面可在其它实施例中组合或消除。而且,虽然与某些实施例相关联的优点可能已在那些实施例的上下文中公开,但其它实施例也可以表现出这样的优点,并且不是所有实施例都必然地需要表现出这样的优点或本文所公开的其它优点以落入本技术的范围内。因此,本公开和相关联的技术可涵盖本文未明确示出和/或描述的其它实施例。
本技术的某些方面可以采取计算机可执行指令的形式,包括由控制器或其它数据处理器执行的例程。在一些实施例中,控制器或其它数据处理器被具体地编程、配置和/或构造以执行这些计算机可执行指令中的一个或多个。此外,本技术的一些方面可以采取存储或分布在计算机可读介质上的数据(例如,非暂时性数据)的形式,该介质包括磁性或光学可读和/或可移除的计算机磁盘以及电子地分布在网络上的介质。因此,本技术的方面特定的数据结构和数据的传输包涵在本技术的范围内。本技术也包涵对计算机可读介质编程以进行特定步骤和执行这些步骤的方法。
除了实践本技术的方法(例如,制造和使用所公开的装置和***的方法)之外,本文所公开的方法包括并涵盖指示其他人实践本技术的方法。例如,根据特定实施例的方法包括:在导管的神经调节元件处于低轮廓的递送状态的同时,将神经调节导管的细长轴朝人类患者的身体管腔内的处理位置推进;当神经调节元件在处理位置处从递送状态转变至部署状态时,使神经调节元件的一系列弓形弹簧以远侧至近侧的顺序每次一个独立地膨胀;以及在神经调节元件位于处理位置且处于部署状态的同时,激励由弓形弹簧承载的电极和/或换能器以调节患者的一个或多个神经。根据另一个实施例的方法包括指示这样的方法。
贯穿本公开,单数形式“一个”、“一种”和“该”包括多个指代物,除非上下文清楚地指示不是这样。类似地,除非单词“或者”明确限于指仅一个物品,排除涉及两个或更多个物品列表的其它物品,那么这样的列表中使用的“或者”应解释为包含:(a)列表中的任何单个物品,(b)列表中的所有物品,或(c)列表中物品的任何组合。另外,术语“包括”等在本公开全文中用来表示至少包括(多个)叙述的特征,使得任何更大数目的相同特征和/或一种或多种附加类型的特征不被排除。诸如“上部”、“下部”、“前”、“后”、“竖直”和“水平”的方向术语在本文中可以用来表达和阐明各种元件之间的关系。应当理解,这样的术语不代表绝对的取向。本文对“一个实施例”、“实施例”或类似表述的引用是指结合该实施例描述的特定的特征、结构、操作或特性可包括在本技术的至少一个实施例中。因此,在本文中出现这样的短语或表述不一定全部是指相同的实施例。而且,各种特定的特征、结构、操作或特性可以在本技术的一个或多个实施例中以任何合适的方式结合。

Claims (20)

1.一种神经调节导管,包括:
细长轴;以及
神经调节元件,所述神经调节元件可操作地连接到所述轴,所述神经调节元件包括:
细长的支撑构件,和
多个弓形弹簧,所述弓形弹簧可操作地连接到所述支撑构件,各个所述弓形弹簧包括远侧腿部和近侧腿部,所述多个弓形弹簧的所述远侧和近侧腿部纵向叉合,其中,所述远侧腿部和所述近侧腿部中的一个固定连接于所述支撑构件,所述远侧腿部和所述近侧腿部中的另一个可滑动地连接于所述支撑构件;
其中,各个所述弓形弹簧被构造成,当所述神经调节元件从低轮廓的递送状态转变至部署状态时,独立地从所述支撑构件径向向外膨胀。
2.根据权利要求1所述的神经调节导管,其特征在于,各个所述弓形弹簧的所述远侧和近侧腿部相对于所述支撑构件具有相同的径向取向。
3.根据权利要求1所述的神经调节导管,其特征在于,各个所述弓形弹簧的所述远侧和近侧腿部相对于所述支撑构件具有不同的径向取向。
4.根据权利要求3所述的神经调节导管,其特征在于,所述多个弓形弹簧周向交织。
5.根据权利要求1所述的神经调节导管,其特征在于,各个所述弓形弹簧为自膨胀的。
6.根据权利要求1所述的神经调节导管,其特征在于:
所述轴被构造成,将所述神经调节元件定位在具有管腔壁的身体管腔内的处理位置处;
各个所述弓形弹簧承载或者说是包括在它们相应的远侧和近侧腿部之间的电极和/或换能器;以及
所述多个弓形弹簧被构造成,当所述神经调节元件在所述处理位置处处于所述部署状态时,推动所述电极和/或所述换能器在一系列纵向地和周向地间隔开的接触区域处与所述管腔壁的内表面形成接触。
7.根据权利要求6所述的神经调节导管,其特征在于,所述接触区域沿着螺旋路径设置。
8.根据权利要求1所述的神经调节导管,其特征在于:
所述多个弓形弹簧包括以从远侧至近侧的顺序分别定位的第一弓形弹簧、第二弓形弹簧和第三弓形弹簧;
所述第二弓形弹簧的所述远侧腿部可沿着在所述第一弓形弹簧的所述远侧和近侧腿部之间的所述支撑构件的区段纵向滑动;以及
所述第三弓形弹簧的所述远侧腿部可沿着在所述第二弓形弹簧的所述远侧和近侧腿部之间的所述支撑构件的区段纵向滑动。
9.根据权利要求8所述的神经调节导管,其特征在于:
所述第一弓形弹簧的所述近侧腿部可沿着在所述第二弓形弹簧的所述远侧和近侧腿部之间的所述支撑构件的区段纵向滑动;以及
所述第二弓形弹簧的所述近侧腿部可沿着在所述第三弓形弹簧的所述远侧和近侧腿部之间的所述支撑构件的区段纵向滑动。
10.根据权利要求8所述的神经调节导管,其特征在于:
所述第一弓形弹簧的所述近侧腿部在所述第二弓形弹簧的所述远侧和近侧腿部之间固定地连接到所述支撑构件;以及
所述第二弓形弹簧的所述近侧腿部在所述第三弓形弹簧的所述远侧和近侧腿部之间固定地连接到所述支撑构件。
11.根据权利要求8所述的神经调节导管,其特征在于,所述第二和第三弓形弹簧的所述远侧腿部各自包括完全或部分周向的套环,所述完全或部分周向的套环被构造成沿着所述支撑构件的相应的所述区段的外表面滑动。
12.根据权利要求11所述的神经调节导管,其特征在于,所述套环和所述支撑构件的对应的所述外表面键合,以限制所述套环相对于所述支撑构件的旋转。
13.根据权利要求8所述的神经调节导管,其特征在于,所述第二和第三弓形弹簧的所述远侧腿部各自包括加大的头部,所述加大的头部可滑动地设置在单个通道内或分别设置在由所述支撑构件限定的不同通道内。
14.一种神经调节导管,包括:
细长轴;以及
神经调节元件,所述神经调节元件可操作地连接到所述轴,所述神经调节元件包括:
细长的支撑构件,
第一径向膨胀构件,所述第一径向膨胀构件具有:
第一远端部分,所述第一远端部分在沿着所述支撑构件的长度的第一位置处可操作地连接到所述支撑构件,
第一近端部分,所述第一近端部分在沿着所述支撑构件的长度的第二位置处可操作地连接到所述支撑构件,和
第一桥接部分,所述第一桥接部分在所述第一远端部分和所述
第一近端部分之间延伸,所述第一桥接部分承载或者说是包括第一电极或换能器,
其中,所述第一桥接部分被构造成从所述支撑构件径向向外膨胀,结合所述第一远端部分向近侧朝所述第一近端部分的移动和/或所述第一近端部分向远侧朝所述第一远端部分的移动,以及
第二径向膨胀构件,所述第二径向膨胀构件具有:
第二远端部分,所述第二远端部分在沿着所述支撑构件的长度的第三位置处可操作地连接到所述支撑构件,所述第三位置在所述第一和第二位置之间,
第二近端部分,所述第二近端部分在沿着所述支撑构件的长度的第四位置处可操作地连接到所述支撑构件,所述第四位置在所述第二位置近侧,和
第二桥接部分,所述第二桥接部分在所述第二远端部分和所述第二近端部分之间延伸,所述第二桥接部分承载或者说是包括第二电极或换能器,
其中,所述第二桥接部分被构造成从所述支撑构件径向向外膨胀,结合所述第二远端部分向近侧朝所述第二近端部分的移动和/或所述第二近端部分向远侧朝所述第二远端部分的移动;
其中,所述第一径向膨胀构件和所述第二径向膨胀构件被构造成,相互独立地从所述支撑构件径向向外膨胀。
15.根据权利要求14所述的神经调节导管,其特征在于,所述第一和第二径向膨胀构件被弹性偏置,以分别使所述第一和第二桥接部分从所述支撑构件径向向外膨胀。
16.根据权利要求14所述的神经调节导管,其特征在于,所述神经调节元件具有在与所述第二桥接部分相交的所有横断面中非对称的横截面。
17.根据权利要求14所述的神经调节导管,其特征在于,所述第二径向膨胀构件经由所述第二远端部分可滑动地连接到所述支撑构件,并且经由所述第二近端部分固定地连接到所述支撑构件。
18.根据权利要求14所述的神经调节导管,其特征在于,所述第二径向膨胀构件经由所述第二近端部分可滑动地连接到所述支撑构件,并且经由所述第二远端部分固定地连接到所述支撑构件。
19.根据权利要求14所述的神经调节导管,其特征在于,所述第二径向膨胀构件经由所述第二近端部分以及经由所述第二远端部分可滑动地连接到所述支撑构件。
20.根据权利要求19所述的神经调节导管,其特征在于,所述支撑构件包括一个或多个止挡件,所述一个或多个止挡件被定位成限制所述第二近端部分和/或所述第二远端部分的纵向移动。
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