CN106073939B - 腹腔镜下使用的组织修补片 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种腹腔镜下使用的组织修补片，属于医用耗材的技术领域。本发明的腹腔镜下使用的组织修补片，具有边缘区域和由所述边缘区域限定的内部区域，所述边缘区域的密封边处于同一基准平面上，而所述内部区域由所述基准平面向内凹陷形成曲面；所述基准平面与所述曲面的夹角为12°～16°，所述基准平面与所述曲面的最大距离为15～22mm。本发明的组织修补片适合腹股沟区的解剖特点，与髂血管完好贴合，可在腹腔镜下使用，且具有良好的顺应性、定位容易，可以减少修补片的缝合或钉合固定，从而也可以减少手术时麻醉剂的用量并减轻病人的痛苦。
Description
技术领域
本发明涉及医用耗材的技术领域，更具体地说，本发明涉及一种腹腔镜下使用的组织修补片。
背景技术
***是外科常见病和多发病，目前治疗成人***最有效的治疗手段是手术治疗。包括传统手术和使用补片的无张力疝修补手术，无张力修补手术的治疗机理就是使用人工材料对薄弱的腹横筋膜进行修补或替代，目前已经成为治疗成人***的主流手术方式，腹腔镜***修补手术是无张力修补手术的一个重要组成部分。腹腔镜***修补手术是伴随腹腔镜技术的发展而逐渐被外科医生所接受和使用的一种较新的疝气治疗手术，是一种后入路术式，手术通过腹腔镜技术从后入路对人体耻骨肌孔区腹膜和疝缺损进行解剖和游离，使用平面补片对缺损区腹横筋膜进行替代，理论上在使用足够大的补片治疗后，腹腔镜疝修补可以防治结合，达到根治***的效果。
在现有技术中，所使用的各种补片以聚丙烯材料为主，目前预成型的腹腔镜***修补手术专用补片各有优缺点，而传统的平面疝结构不仅操作复杂，而且难以精确定位，在手术时麻醉时间通常较长。
发明内容
为了解决现有技术中的上述技术问题，本发明的目的在于提供一种腹腔镜下使用的组织修补片。
为了实现上述发明目的，本发明采用了以下技术方案：
一种腹腔镜下使用的组织修补片，其特征在于：所述组织修补片具有边缘区域和由所述边缘区域限定的内部区域，所述边缘区域的密封边处于同一基准平面上，而所述内部区域由所述基准平面向内凹陷形成曲面；所述基准平面与所述曲面的夹角为12°～16°，所述基准平面与所述曲面的最大距离为15～22mm。
其中，所述曲面由X向左端与右端最长距离的L边和Y向上端与下端最长距离的W边定义，所述X向左端为指向外侧的A区，所述X向右端为与腹股沟韧带连接的B区，所述Y向下端设置有髂血管走行的凹槽T区域，以及与所述凹槽T区域邻近的凸侧外扩M区。
其中，所述L边的长度为12～18cm，W边的长度为8～12cm。
其中，所述凹槽T区域的槽宽W1的长度为2.5～4.0cm，深度范围为1.0～1.5cm，长度范围为2～3cm，凹槽中心距离X向右端距离L1为5～8cm。
其中，M区的长度L2为5～8cm，宽度W2为4～6cm。
其中，所述组织修补片由聚丙烯或聚酯编织而成。
其中，所述M区的组织修补片表面涂覆有生物基质涂层。
与现有技术相比，本发明所述的腹腔镜下使用的组织修补片具有以下有益效果：
本发明的组织修补片适合腹股沟区的解剖特点，与髂血管完好贴合，可在腹腔镜下使用，且具有良好的顺应性、定位容易，可以减少修补片的缝合或钉合固定，从而也可以减少手术时麻醉剂的用量并减轻病人的痛苦。
附图说明
图1为实施例1的腹腔镜下使用的组织修补片的尺寸示意图。
图2为实施例1的腹腔镜下使用的组织修补片的左视图。
具体实施方式
以下将结合具体实施例对本发明所述的腹腔镜下使用的组织修补片做进一步的阐述，以帮助本领域的技术人员对本发明的发明构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解。
实施例1
如图1-2所示，本实施例的腹腔镜下使用的组织修补片，具有边缘区域和由所述边缘区域限定的内部区域，所述边缘区域的密封边处于同一基准平面上，而所述内部区域由所述基准平面向内凹陷形成曲面；所述基准平面与所述曲面的夹角为12°～16°，所述基准平面与所述曲面的最大距离为15～22mm。所述曲面由X向左端与右端最长距离的L边和Y向上端与下端最长距离的W边定义，所述X向左端为指向外侧的A区，所述X向右端为与腹股沟韧带连接的B区，所述Y向下端设置有髂血管走行的凹槽T区域，以及与所述凹槽T区域邻近的凸侧外扩M区，在髂血管走行位置设置凹槽T区域，从而可与血管更好的贴合，可以减少补片的缝合或钉合固定。所述L边的长度为12～18cm，W边的长度为8～12cm。所述凹槽T区域的槽宽W1的长度为2.5～4.0cm，深度范围为1.0～1.5cm，长度范围为2～3cm，凹槽中心距离X向右端距离L1为5～8cm。M区的长度L2为5～8cm，宽度W2为4～6cm。所述组织修补片由聚丙烯或聚酯编织而成，而且采用单丝纤维编织而成，可以避免细菌在其上滋生。
所述M区的组织修补片表面涂覆有脱细胞基质涂层，可以避免聚丙烯对髂血管、睾丸动静脉、输精管等直接摩擦刺激，脱细胞生物基质成分为胶原、糖胺聚糖等细胞外基质成分，生物相容性高，可以减轻炎症反应的程度。在本实施例中，所述脱细胞基质是指已被脱细胞以致细胞核和细胞成分从结构性的细胞外基质中移除的组织。脱细胞基质由包括器官或器官的分离部分的组织制备。组织包括(但不限于)心脏瓣膜、小肠粘膜下层、真皮、羊膜、膀胱、网膜、心包膜、韧带、血管等等。组织可得自各种哺乳动物源，例如山羊、猪、牛、绵羊、马等等。脱细胞步骤通常涉及通过用含有洗涤剂的盐溶液萃取和用内切酶消化的方式来除细胞成分，然后将脱细胞基质转移至水溶液中。在一个实施例中，在转移至水溶液中之前，将脱细胞基质加工成较小的碎块。脱细胞基质可通过诸如以下的常规方法加工成较小的碎块：用剪刀或刀片切割；用例如球磨和低温研磨磨成粉末；以及喷射研磨。通过将脱细胞基质加工成较小的碎块(例如粉末)，可以形成更大的表面积，从而能更快地溶于水溶液中。在一个实施例中，在加入水溶液中之前，通过低温研磨将脱细胞基质加工成粉末。可用于实施本发明的水溶液包括水、生理缓冲液和盐水。生理缓冲液包括(但不限于)缓冲盐水(例如磷酸盐缓冲盐水(PBS))、Hank平衡盐溶液、Tris缓冲盐水和Hepes缓冲盐水。在一个实施例中，水溶液为水，水溶液任选地包含足够有效量的增塑剂。增塑剂包括(但不限于)甘油、丙二醇、聚乙二醇。在一个实施例中，增塑剂为甘油。作为举例性质地，脱细胞基质胶(例如)通过以下步骤制备：提供诸如脱细胞表皮基质之类的脱细胞基质；然后可选地通过低温研磨将脱细胞表皮基质加工成粉末，该脱细胞基质粉末具有小于约2mm的粒度；将约1.0g脱细胞基质粉末混合到10ml水溶液(例如水或磷酸盐缓冲盐水(PBS))中，以形成脱细胞基质混合物。通常，脱细胞基质的含量按水溶液的重量计为约2重量％至约30重量％，优选地为约5重量％至约20重量％。在另一个实施例中，脱细胞基质的含量按水溶液的重量计为约10重量％。然后将脱细胞基质混合物在足够有效的温度下温育足够有效的时间，通常在约70℃至约100℃下温育约10分钟至约48小时，优选地从约80℃至约90℃，并通常温育约1小时至约5小时。也可以在更高的压力下采用更高的温度，例如在2个大气压下采用120℃的温度。脱细胞基质胶允许被冷却至大约37℃以供立即使用，或冷却至室温或以下，直到准备使用的温度。作为优选地，所述脱细胞生物基质涂层为含糖胺聚糖的涂层，作为优选地其中还含有羧甲基壳聚糖(添加量为糖胺聚糖重量的10～50％)；将二者复配使用不仅可以减轻炎症反应的程度，而且对照试验(未涂覆的修补片，以及仅涂覆含糖胺聚糖)表明其可以减少手术后复发和感染的几率(约降低5～15％，样本数n＝120)缝合时注意单股不吸收线仅穿过聚丙烯补片层，不要穿透生物补片层，缝合固定完成后的补片应平展无卷曲、无张力，手术创面要仔细止血，以保证手术修补的成功。
对于本领域的普通技术人员而言，具体实施例只是对本发明进行了示例性描述，显然本发明具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种腹腔镜下使用的组织修补片，其特征在于：所述组织修补片具有边缘区域和由所述边缘区域限定的内部区域，所述边缘区域的密封边处于同一基准平面上，而所述内部区域由所述基准平面向内凹陷形成曲面；所述基准平面与所述曲面的夹角为12°～16°，所述基准平面与所述曲面的最大距离为15～22mm，所述曲面由X向左端与右端最长距离的L边和Y向上端与下端最长距离的W边定义，所述X向左端为指向外侧的A区，所述X向右端为与腹股沟韧带连接的B区，所述Y向下端设置有髂血管走行的凹槽T区域，以及与所述凹槽T区域邻近的凸侧外扩M区，所述L边的长度为12～18cm，W边的长度为8～12cm，所述凹槽T区域的槽宽W1的长度为2.5～4.0cm，深度范围为1.0～1.5cm，长度范围为2～3cm，凹槽中心距离X向右端距离L1为5～8cm，M区的长度L2为5～8cm，宽度W2为4～6cm。
2.根据权利要求1所述的腹腔镜下使用的组织修补片，其特征在于：所述组织修补片由聚丙烯或聚酯编织而成。
3.根据权利要求2所述的腹腔镜下使用的组织修补片，其特征在于：所述组织修补片由单丝纤维编织而成。
4.根据权利要求1所述的腹腔镜下使用的组织修补片，其特征在于：所述M区的组织修补片表面涂覆有脱细胞生物基质涂层。
5.根据权利要求4所述的腹腔镜下使用的组织修补片，其特征在于：所述脱细胞生物基质涂层为含糖胺聚糖的涂层。
6.根据权利要求5所述的腹腔镜下使用的组织修补片，其特征在于：所述脱细胞生物基质涂层还含有羧甲基壳聚糖。
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