CN106039239A - 一种治疗女性***症的中药制剂、制备方法及其用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗女性***症的中药制剂、制备方法及其用途，该中药制剂主要由以下重量份配比的原料药制成：三棱80～350份、莪术100～320份、路路通60～320份、王不留行90～340份、皂角刺50～350份、当归100～300份、赤芍80～300份、益母草100～350份、香附0～300份、肉桂0～300份和小茴香0～300份。本发明的各原料药通过合理的配伍关系，能够治疗输卵管阻塞、***、子***及慢性***等病症，治疗效果显著，不手术、无痛苦、无创伤，疗程短、费用低，不易复发。

Description

一种治疗女性***症的中药制剂、制备方法及其用途
技术领域
本发明涉及中草药领域，具体而言，涉及一种治疗女性***症的中药制剂、制备方法及其用途。
背景技术
女性***的原因90％是输卵管阻塞和/或***。输卵管通过子宫腔、子宫颈、***与外界相通，一般情况下子宫颈闭合病菌不会进入子宫腔，但是在月经期、分娩、人流、药流、上环、取环的时候子宫颈口开放，***内的病菌就会进入输卵管，当病菌进入输卵管，侵蚀纤毛细胞，纤毛细胞水肿坏死，就会引起输卵管粘连阻塞，输卵管完全阻塞了会引起女性***，阻塞不完全会引起***，一旦***破裂会大量内出血危及孕妇生命安全；***会有经量过少或伴有痛经。
对于输卵管阻塞口服西药很难解决问题，目前可用腹腔镜宫腔镜联合手术治疗、做试管婴儿等途径，然而，手术对病人身体有创伤，而且对输卵管、子宫都有伤害，有创口容易引起再次粘连，手术后一般1至3个月就又粘连阻塞了，且手术的费用比较高，增加了患者家庭负担。做试管婴儿的费用更高，过程痛苦，使用大量的促卵泡类激素，损伤女性身体，而且成功率不高，试管婴儿的健康和安全还有待观察。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种治疗女性***症的中药制剂，该中药制剂能够治疗输卵管阻塞、***、慢性子***和慢性***等疾病，疗程短，疗效显著，无创伤，不容易复发。
本发明的第二目的在于提供一种所述的治疗女性***症的中药制剂的制备方法，该方法简单易行。
本发明的第三目的在于提供一种所述的治疗女性***症的中药制剂在制备治疗卵管阻塞、***、慢性子***或慢性***药物中的用途。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种治疗女性***症的中药制剂，主要由以下重量份配比的原料药制成：三棱80～350份、莪术100～320份、路路通60～320份、王不留行90～340份、皂角刺50～350份、当归100～300份、赤芍80～300份、益母草100～350份、香附0～300份、肉桂0～300份和小茴香0～300份。
三棱，又名黑三棱，具有破血行气、消积止痛的作用。
本发明中，三棱典型但非限制性的含量例如为80重量份、90重量份、100重量份、110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280重量份、290重量份、300重量份、310重量份、320重量份、330重量份、340重量份或350重量份。
莪术，又名蓬莪茂、山姜黄、臭屎姜等，能够行气止痛，破血消积。
本发明中，莪术典型但非限制性的含量例如为100重量份、110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280重量份、290重量份、300重量份、310重量份或320重量份。
路路通，又名枫香果、九孔子、狼目等，具有祛风活络、利水、通经的作用。
本发明中，路路通典型但非限制性的含量例如为60重量份、70重量份、80重量份、90重量份、100重量份、110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280重量份、290重量份、300重量份、310重量份或320重量份。
王不留行，又名奶米、王不留、老头蓝子等，具有活血通经、消肿、利尿通淋的作用。
本发明中，王不留行典型但非限制性的含量例如为90重量份、100重量份、110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280重量份、290重量份、300重量份、310重量份、320重量份、330重量份或340重量份。
皂角刺，又名皂荚刺、皂刺、天丁等，具有消肿托毒、排脓、杀虫的功效。
本发明中，皂角刺典型但非限制性的含量例如为50重量份、60重量份、70重量份、80重量份、90重量份、100重量份、110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280重量份、290重量份、300重量份、310重量份、320重量份、330重量份、340重量份或350重量份。
当归，又名干归，具有补血和血、调经止痛的作用。
本发明中，当归典型但非限制性的含量例如为100重量份、110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280重量份、290重量份或300重量份。
赤芍，又名木芍药、草芍药、红芍药、毛果赤芍等，具有清热凉血、散瘀止痛的功效。
本发明中，赤芍典型但非限制性的含量例如为80重量份、90重量份、100重量份、110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280重量份、290重量份或300重量份。
益母草，又名益母蒿、益母艾、红花艾、坤草、野天麻、玉米草、灯笼草、铁麻干，具有活血、祛淤、调经和利水消肿的作用。
本发明中，益母草典型但非限制性的含量例如为100重量份、110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280重量份、290重量份、300重量份、310重量份、320重量份、330重量份、340重量份或350重量份。
香附，又名莎草、香附子、雷公头等，具有疏肝解郁、理气宽中、调经止痛的作用。
本发明中，香附典型但非限制性的含量例如为0重量份、10重量份、20重量份、30重量份、40重量份、50重量份、60重量份、70重量份、80重量份、90重量份、100重量份、110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280重量份、290重量份或300重量份。
肉桂，又名玉桂、牡桂、菌桂等，具有补元阳、暖宫、除积冷、通血脉的作用。
本发明中，肉桂典型但非限制性的含量例如为0重量份、10重量份、20重量份、30重量份、40重量份、50重量份、60重量份、70重量份、80重量份、90重量份、100重量份、110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280重量份、290重量份或300重量份。
小茴香，又名谷茴香、谷茴、蘹香等，具有散寒止痛、理气、和胃暖宫的作用。
本发明中，小茴香典型但非限制性的含量例如为0重量份、10重量份、20重量份、30重量份、40重量份、50重量份、60重量份、70重量份、80重量份、90重量份、100重量份、110重量份、120重量份、130重量份、140重量份、150重量份、160重量份、170重量份、180重量份、190重量份、200重量份、210重量份、220重量份、230重量份、240重量份、250重量份、260重量份、270重量份、280重量份、290重量份或300重量份。
本发明所述的“主要由”，意指其除所述组份外，还可以包括其他组份，这些其他组份赋予所述中药制剂不同的特性。除此之外，本发明所述的“主要由”，还可以替换为封闭式的“为”或“由……组成”。
本发明提供的治疗女性***症的中药制剂采用三棱、莪术、路路通、王不留行、皂角刺、当归、赤芍、益母草、香附、肉桂和小茴香等为原料药，三棱破血行气、消积止痛，莪术行气止痛、破血消积，路路通活络、通经，王不留行活血通经、利尿通淋，皂角刺消肿托毒、排脓，当归补血和血、调经止痛，赤芍清热凉血、散瘀止痛，益母草活血、祛淤、调经、利水，香附疏肝解郁、调经止痛，肉桂补元阳、暖宫，小茴香散寒止痛、和胃暖宫。这几味药材中的活性成分相辅相成，具有积极的协同作用，利用各原料药的合理搭配和配伍关系，达到治疗输卵管阻塞、***的目的，还可以治疗慢性子***及慢性***等炎性病症，治疗效果显著。
另外上述治疗女性***症的中药制剂，其组分均采用中药成分，药效温和不刺激，因为采用中药成分，并经过科学配比，对人体基本无副作用，从根本上治疗输卵管阻塞、***等病症，治疗后不易复发。
优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，上述治疗女性***症的中药制剂主要由以下重量份配比的原料药制成：三棱100～300份、莪术100～300份、路路通100～300份、王不留行100～300份、皂角刺100～300份、当归100～300份、赤芍100～300份、益母草100～300份、香附100～300份、肉桂100～300份和小茴香100～300份。
优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，上述治疗女性***症的中药制剂主要由以下重量份配比的原料药制成：三棱150～300份、莪术200～300份、路路通100～250份、王不留行100～300份、皂角刺100～200份、当归120～270份、赤芍160～250份、益母草120～270份、香附130～280份、肉桂100～250份和小茴香150～260份。
优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，上述治疗女性***症的中药制剂由以下重量份配比的原料药制成：三棱100份、莪术300份、路路通200份、王不留行200份、皂角刺100份、当归100份、赤芍100份、益母草300份、香附100份、肉桂100份和小茴香300份。
通过更进一步地优化各原料药的配比关系，可以进一步地提高治疗效果。
优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，上述治疗女性***症的中药制剂为颗粒剂、粉剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂。
优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，上述治疗女性***症的中药制剂为液体制剂。
液体制剂包括口服液体制剂或以其他方式滴入的液体制剂，例如直肠滴入的水溶剂。
由于口服中药治疗疗程长、见效慢、中药口感不好，很多女性坚持不了，而且口服药需经胃肠吸收后再进入血液循环流经全身，分布到输卵管的药量和浓度已经很低了，增加肝肾负担。口服中药可以软化松解粘连的输卵管，有一定的治疗效果，但是口服药物的疗效有限，还不能达到最佳。本发明可以将制剂制作成水溶剂，采用直肠滴入的方式用药，由于直肠与子宫输卵管相邻，药物透过肠膜直达病灶修复输卵管内壁纤毛细胞，让缠绕粘连的纤毛细胞松解，恢复纤毛细胞功能，输卵管不容易再次阻塞，效果好。
一种上述治疗女性***症的中药制剂的制备方法，该方法包括：根据上述治疗女性***症的中药制剂中各原料药的含量，称取配方量的三棱、莪术、路路通、王不留行、皂角刺、当归、赤芍、益母草、任选地香附、任选地肉桂和任选地小茴香，粉碎，混合，得到治疗女性***症的中药制剂。
该方法操作简单，非医学人士在购买相应原料药后即可自行制备，无需使用特殊设备和工具。
优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，该治疗女性***症的中药制剂的制备方法中，称取前，将各原料药进行超微粉碎处理。
本发明中的各原料药经过超微粉碎破壁处理后，药性好，易于吸收。
本发明的治疗女性***症的中药制剂的治疗方法是：
对于颗粒剂、粉剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂的治疗方法是：口服，每日饭后半小时服用制剂2～3g，早晚各一次，10天为一疗程，输卵管阻塞或***2～5个疗程大部分可治愈，慢性子***或慢性***1～3个疗程大部分可治愈，且不易复发。
对于液体制剂的治疗方法是：滴入直肠，一次30mL，一日一次，10天为一疗程，输卵管阻塞或***2～4个疗程绝大部分可治愈，慢性子***或慢性***1～3个疗程绝大部分可治愈，且不易复发。
一种治疗女性***症的中药制剂在制备治疗输卵管阻塞或***药物中的用途。
一种治疗女性***症的中药制剂在制备治疗慢性子***或慢性***药物中的用途。
与已有技术相比，本发明具有如下有益效果：
(1)本发明提供的治疗女性***症的中药制剂以三棱、莪术、路路通、王不留行、皂角刺、当归、赤芍、益母草、香附、肉桂和小茴香等为原料药，这几味药材中的活性成分相辅相成，具有积极的协同作用，通过各原料药的配伍关系，得到的中药制剂副作用小，能够治疗输卵管阻塞、***、子***及慢性***等病症，治疗效果显著，不手术，无痛苦，无创伤，疗程短，费用低，不易复发。
(2)上述治疗女性***症的中药制剂的制备方法简单易行，在制备过程中通过将特定配方量的原料药进行粉碎混匀即可得到，经超微粉碎破壁处理后的原料药药效更好，容易吸收。
(3)本发明的临床治疗效果：
本发明经过临床观察，对输卵管阻塞和慢性子***都有很好的治疗效果，对于输卵管阻塞患者，经过3个疗程治疗后治愈率达到70％以上，有效率达到90％以上；对于慢性子***，经过2个疗程的治疗后，治愈率为86％，有效率为93％。
以直肠滴入的治疗方法比口服药物的疗效更好，以直肠滴入形式用药，避免口服，患者不痛苦，能坚持治疗，效果好。直肠用药不经过血液循环，不增加肝肾负担，没有副作用。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
实施例1
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱80份、莪术320份、路路通60份、王不留行340份、皂角刺50份、当归300份、赤芍80份、益母草350份、香附0份、肉桂300份和小茴香0份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成颗粒剂、粉剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂。
实施例2
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱350份、莪术100份、路路通320份、王不留行90份、皂角刺350份、当归100份、赤芍300份、益母草100份、香附300份、肉桂0份和小茴香300份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成颗粒剂、粉剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂。
实施例3
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱215份、莪术210份、路路通190份、王不留行215份、皂角刺200份、当归200份、赤芍190份、益母草225份、香附150份、肉桂150份和小茴香150份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成颗粒剂、粉剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂。
实施例4
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱100份、莪术300份、路路通100份、王不留行300份、皂角刺100份、当归300份、赤芍100份、益母草300份、香附100份、肉桂300份和小茴香100份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成颗粒剂、粉剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂。
实施例5
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱300份、莪术100份、路路通300份、王不留行100份、皂角刺300份、当归100份、赤芍300份、益母草100份、香附300份、肉桂100份和小茴香300份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成颗粒剂、粉剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂。
实施例6
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱200份、莪术200份、路路通200份、王不留行200份、皂角刺200份、当归200份、赤芍200份、益母草200份、香附200份、肉桂200份和小茴香200份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成液体制剂。
实施例7
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱150份、莪术300份、路路通100份、王不留行300份、皂角刺100份、当归270份、赤芍160份、益母草270份、香附130份、肉桂250份和小茴香150份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成液体制剂。
实施例8
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱300份、莪术200份、路路通250份、王不留行100份、皂角刺200份、当归120份、赤芍250份、益母草120份、香附280份、肉桂100份和小茴香260份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成液体制剂。
实施例9
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱225份、莪术250份、路路通175份、王不留行200份、皂角刺150份、当归195份、赤芍205份、益母草195份、香附205份、肉桂175份和小茴香205份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成液体制剂。
实施例10
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱100份、莪术300份、路路通200份、王不留行200份、皂角刺100份、当归100份、赤芍100份、益母草300份、香附100份、肉桂100份和小茴香300份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成液体制剂。
对比例1
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱50份、莪术320份、路路通60份、王不留行340份、皂角刺50份、当归300份、赤芍80份、益母草350份、香附0份、肉桂300份和小茴香0份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成颗粒剂、粉剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂。
对比例2
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱350份、莪术400份、路路通320份、王不留行90份、皂角刺350份、当归100份、赤芍300份、益母草100份、香附300份、肉桂0份和小茴香300份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成颗粒剂、粉剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂。
对比例3
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱215份、莪术210份、路路通20份、王不留行215份、皂角刺200份、当归200份、赤芍190份、益母草225份、香附150份、肉桂150份和小茴香150份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成颗粒剂、粉剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂。
对比例4
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱100份、莪术300份、路路通100份、王不留行50份、皂角刺100份、当归300份、赤芍100份、益母草300份、香附100份、肉桂300份和小茴香100份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成颗粒剂、粉剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂。
对比例5
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱300份、莪术100份、路路通300份、王不留行100份、皂角刺400份、当归100份、赤芍300份、益母草100份、香附300份、肉桂100份和小茴香300份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成颗粒剂、粉剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂。
对比例6
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱200份、莪术200份、路路通200份、王不留行200份、皂角刺200份、当归60份、赤芍200份、益母草200份、香附200份、肉桂200份和小茴香200份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成液体制剂。
对比例7
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱150份、莪术300份、路路通100份、王不留行300份、皂角刺100份、当归270份、赤芍50份、益母草270份、香附130份、肉桂250份和小茴香150份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成液体制剂。
对比例8
配制本发明治疗女性***症的中药制剂，按下述重量份称取原料药：三棱300份、莪术200份、路路通250份、王不留行100份、皂角刺200份、当归120份、赤芍250份、益母草50份、香附280份、肉桂100份和小茴香260份。将上述原料药超微粉碎，混合，得到制剂，该制剂制成液体制剂。
用上述实施例1-10和对比例1-8制备的中药制剂对因输卵管阻塞引起的***症进行分组临床试验：
一、基本情况
病例360例，年龄均在25岁至36岁之间的女性，婚龄2-10年，皆为因输卵管因素引起的***症，全部经输卵管造影证实为单侧或双侧输卵管不通，或通而不畅。患者分为18组，每组各20例，第一组采用实施例1制备的中药制剂治疗，第二组采用实施例2制备的中药制剂进行治疗，第三组采用实施例3制备的中药制剂进行治疗，第四组采用实施例4制备的中药制剂进行治疗，第五组采用实施例5制备的中药制剂进行治疗，第六组采用实施例6制备的中药制剂进行治疗，第七组采用实施例7制备的中药制剂进行治疗，第八组采用实施例8制备的中药制剂进行治疗，第九组采用实施例9制备的中药制剂进行治疗，第十组采用实施例10制备的中药制剂进行治疗，第十一组采用对比例1制备的中药制剂进行治疗，第十二组采用对比例2制备的中药制剂进行治疗，第十三组采用对比例3制备的中药制剂进行治疗，第十四组采用对比例4制备的中药制剂进行治疗，第十五组采用对比例5制备的中药制剂进行治疗，第十六组采用对比例6制备的中药制剂进行治疗，第十七组采用对比例7制备的中药制剂进行治疗，第十八组采用对比例8制备的中药制剂进行治疗。
二、治疗标准
痊愈：经治疗怀孕；
有效：经治疗后各检查指标明显好转；
无效：治疗前后无变化。
三、治疗方法：
1、第一组～第五组、第十组～第十五组采用本发明药物的颗粒剂、粉剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂，治疗方法为：口服，每次2～3克，每日早晚一次，用温水冲服，10天为一个疗程；
2、第六组～第十组、第十六组～第十八组采用本发明药物的液体制剂，治疗方法为：滴入直肠，一次30mL，一日一次，10天为一疗程。
四、治疗结果：
三个疗程后，临床观察统计结果如下表1所示。
表1输卵管阻塞临床试验的统计结果
从表1可以看出，经过3个疗程治疗后，第一组到第十组的治愈率、有效率明显高于第十一组到第十八组的治愈率、有效率，第十一组到第十八组分别与第一组到第八组相比，在组分含量上相区别，不能取得理想的治疗效果。这说明本发明的中药制剂的原料配伍对药效的发挥起着至关重要的作用，若配伍达不到要求，则达不到理想的治疗效果。
此外，第六组到第十组的治愈率、有效率也高于第一组到第五组的治愈率、有效率，第六组到第十组的治愈率达到70％以上，有效率达到90％以上。第六组到第十组与第一组到第五组相比，在剂型的治疗方法上不同，可以看出，通过直肠滴入液体制剂进行治疗的效果要好于口服该药物的效果，对治疗输卵管等***症疾病而言，口服药物见效慢，口服药经胃肠吸收进入血液循环流经全身，分布到输卵管的药量和浓度都很低了，效果不好，而直肠与子宫输卵管相邻，药物透过肠膜直达病灶修复输卵管内壁纤毛细胞，让缠绕粘连的纤毛细胞松解，恢复纤毛细胞功能，输卵管不容易再次阻塞。通过直肠滴入的方式治疗输卵管阻塞的效果更好。
为进一步说明本发明中药制剂的疗效，对慢性子***进行临床试验：
一、基本情况
病例400例，年龄均在19岁至50岁之间的女性，平均年龄33.5岁，皆为慢性子***患者。患者分为A、B、C、D四组，每组各100例，A组采用实施例5制备的中药制剂治疗，B组采用实施例10制备的中药制剂进行治疗，C组采用市售的妇科千金片进行治疗，D组采用口服抗生素、宫腔注射抗生素或输液进行治疗。
二、诊断依据：
1、临床表现：经常性下腹隐痛或坠胀感，腰肌部疼痛，白带增多、稀水样、淡黄色或脓性、血性，伴有不规则***出血或经期延长、痛经、闭经。子宫呈球形增大、软、有压痛，可有血性、脓性分泌物排出；
2、病理学检查：镜检符合慢性子***改变。
三、治疗方法：
1、A组治疗方法为：口服，每次2～3克，每日早晚一次，用温水冲服，10天为一个疗程；
2、B组治疗方法为：滴入直肠，一次30mL，一日一次，10天为一疗程；
3、C组、D组按照药物说明和医嘱方式进行。
四、治疗标准：
痊愈：临床症状、体征消失，妇检：外***正常，子宫颈光滑，子宫体平位，大小、活动正常，双侧穹隆阴性；
有效：临床症状明显减轻、体征基本正常；
无效：临床症状，体征，B超检查均无改善。
五、治疗结果：
20天后，临床观察统计结果如下表2所示。
表2慢性子***临床试验的统计结果
组别 总病例数 痊愈例数 有效例数 无效例数 有效率
A组 100 75 12 13 87％
B组 100 86 7 7 93％
C组 100 45 13 42 58％
D组 100 51 14 35 65％
上述数据表明，A组和B组的治愈率、有效率明显高于C组和D组，可见本发明的中药制剂对于治疗慢性子***有较好疗效。A组的治愈率为75％，B组的治愈率为86％，C组的治愈率为45％，D组的治愈率为51％；A组的有效率为87％，B组的有效率为93％，C组的有效率为58％，D组的治愈率为65％。B组的治愈率和有效率也略高于A组的治愈率和有效率，可见用直肠滴入的方法治疗的效果好于口服药物的效果。
综上所述，本发明的中药制剂对输卵管阻塞、子***等引起女性***的疾病有很好的治疗效果，该制剂组方合理，见效快，疗效持久，疗程短，是一种安全有效，患者乐于接受的女科良药。
典型病例：
1、尹田燕，女，31岁。湖南省道县白马渡镇南冲村人，结婚6年，一直没有怀上孕，在长沙市多家医院治疗3年没治好。诊断：1、双侧输卵管阻塞；2、多囊卵巢综合症。2015年4月7日就诊，用本发明中药制剂治疗6个疗程后怀孕，2016年6月4日晚在医院顺产一男婴，7斤多。
2、黄女士，38岁，2014年不明原因流产后一直未孕，2014年7月31日在湖南省一保健院宫腔镜检查发现有***，进行粘连分离手术，之后又三次在桂林一医院做宫腔镜分离粘连手术都没有治愈。2016年1月28日来医院检查，诊断为“子***”、“***”，后来经本发明中药制剂直肠治疗三个疗程，2016年4月10日彩超确诊宫内双活胎。***用手术分离很容易再粘连，因为每一次手术都是一次创伤，只要有创伤就容易粘连，所以黄女士每半年做一次手术，过半年复查又粘连了。用本发明中药让粘连的细胞修复好，粘连松解，后来没有再粘连。
3、何美荣，32岁，住道县工业园，七年前人流术后一直***，2015年5月14日造影发现***、双侧输卵管阻塞。经本发明中药治疗3个疗程，2016年3月3日来检查，怀孕50多天，6月19日四维彩超宝贝已23周。
4、胡才节，女，31岁，2013年3月13号因取环半年未孕，检查确诊双侧输卵管阻塞。2014年用本配方中药治疗后怀孕2次，因为胎儿发育不良流掉了。现在又怀孕了，2016年4月20号，B超见：宫内一单活胎。
5、杨艳梅，女，38岁，多年***，在很多医院治疗，还做了试管婴儿都不成功，2014年9月经本发明中药治疗，2015年4月怀孕了，可惜宫内停胚，清宫了，2016年2月15日检查又怀孕，已经24周了。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种治疗女性***症的中药制剂，其特征在于，主要由以下重量份配比的原料药制成：三棱80～350份、莪术100～320份、路路通60～320份、王不留行90～340份、皂角刺50～350份、当归100～300份、赤芍80～300份、益母草100～350份、香附0～300份、肉桂0～300份和小茴香0～300份。
2.按照权利要求1所述的治疗女性***症的中药制剂，其特征在于，主要由以下重量份配比的原料药制成：三棱100～300份、莪术100～300份、路路通100～300份、王不留行100～300份、皂角刺100～300份、当归100～300份、赤芍100～300份、益母草100～300份、香附100～300份、肉桂100～300份和小茴香100～300份。
3.按照权利要求1所述的治疗女性***症的中药制剂，其特征在于，主要由以下重量份配比的原料药制成：三棱150～300份、莪术200～300份、路路通100～250份、王不留行100～300份、皂角刺100～200份、当归120～270份、赤芍160～250份、益母草120～270份、香附130～280份、肉桂100～250份和小茴香150～260份。
4.按照权利要求1所述的治疗女性***症的中药制剂，其特征在于，由以下重量份配比的原料药制成：三棱100份、莪术300份、路路通200份、王不留行200份、皂角刺100份、当归100份、赤芍100份、益母草300份、香附100份、肉桂100份和小茴香300份。
5.按照权利要求1-4任一项所述的治疗女性***症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为颗粒剂、粉剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂。
6.按照权利要求1-4任一项所述的治疗女性***症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为液体制剂。
7.一种按照权利要求1-6任一项所述的治疗女性***症的中药制剂的制备方法，其特征在于，该方法包括：
按权利要求1-6任一项所述的各原料药的含量，称取配方量的三棱、莪术、路路通、王不留行、皂角刺、当归、赤芍、益母草、任选地香附、任选地肉桂和任选地小茴香，粉碎，混合，得到治疗女性***症的中药制剂。
8.按照权利要求7所述的治疗女性***症的中药制剂的制备方法，其特征在于，称取前，将各原料药进行超微粉碎处理。
9.一种按照权利要求1-6任一项所述的治疗女性***症的中药制剂在制备治疗输卵管阻塞或***药物中的用途。
10.一种按照权利要求1-6任一项所述的治疗女性***症的中药制剂在制备治疗慢性子***或慢性***药物中的用途。
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