CN106006523A - 注射剂自动灌封***及方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种注射剂自动灌封***及方法，其灌封机设置在无菌室内，所述无菌室的两端分别依次设置有缓冲室和普通室，每一所述普通室和缓冲室之间的墙壁上均设置有传递柜，所述传递柜内设置有风压机构，每一所述缓冲室和无菌室之间的墙壁上均设置有贯通孔，每一所述缓冲室和无菌室内分别均设置有缓冲室输送机构和无菌室输送机构，所述缓冲室输送机构的内端和无菌室输送机构的外端平齐对接且位于所述贯通孔中，所述缓冲室输送机构的外端位于所述传递柜内，两个所述无菌室输送机构的内端与灌封机的出料口和进料口相对应。本发明采用自动进出瓶，无需如传统工艺一样来回周转，提高了生产效率，省掉了清洗和灭菌不锈钢周转盘的工序。

Description

注射剂自动灌封***及方法
技术领域：
本发明涉及一种制药厂药剂灌封设备，特别是涉及一种注射剂自动灌封***及方法。
背景技术：
制药小容量注射剂车间的无菌灌装要求是B级环境下局部A级，即灌装线在A级环境下生产。因下一工序是在普通房间级别，所以产品要传递到普通级别房间进行下一工序继续生产。
传统工艺是在B级间用灭菌不锈钢周转盘接收灌装好的安瓿，经净化传递柜传递到后道工序，空的不锈钢周转盘经灭菌后再次传递到无菌室使用。这样需要有一个专用灭菌柜来灭菌不锈钢周转盘子，还要无菌传输到无菌室，浪费时间、空间、人工、蒸汽还会影响到无菌洁净间的净化程度。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种设计合理、减少污染、降低劳动强度且提高生产效率的注射剂自动灌封***及方法。
本发明的技术方案是：
一种注射剂自动灌封方法，包括以下步骤：
a、设置无菌室，在无菌室内安装灌封机，并且，在无菌室进料和出料的两端分别依次设置有缓冲室和普通室；
b、在每一端的普通室和缓冲室之间的墙壁上均设置有传递柜，在每一传递柜内均设置有风压机构；
c、在每一端缓冲室和无菌室之间的墙壁上均设置有贯通孔，每一端缓冲室和无菌室内分别均设置有缓冲室输送机构和无菌室输送机构，所述缓冲室输送机构的内端和无菌室输送机构的外端平齐对接且位于所述贯通孔中；
d、所述缓冲室输送机构的外端位于所述传递柜内，两个所述无菌室输送机构的内端与灌封机的出料口和进料口相对应；
e、安瓿瓶通过进料端的传递柜进行消毒和隔离，然后通过缓冲室输送机转运到无菌室输送机上，再然后进入灌封机1，灌封机将针剂灌注到安瓿瓶内，并封装安瓿瓶，然后通过出料端的无菌室输送机构运送到缓冲室输送机构上，然后安瓿瓶通过传递柜进入普通室，实现两个房间之间的穿越，人工不在缓冲室和无菌室，减少污染。
在无菌室进料和出料的两端缓冲室输送机构和无菌室输送机构均由环形输送带、转动辊、支承辊和动力机构成，其中，所述环形输送带为环形不锈钢网带。
在无菌室进料和出料的两端风压机构为鼓风机构或吸风机构，分别包括鼓风机或引风机，风源为经过净化的气体。
一种注射剂自动灌封***，含有灌封机，所述灌封机设置在无菌室内，所述无菌室的两端分别依次设置有缓冲室和普通室，每一所述普通室和缓冲室之间的墙壁上均设置有传递柜，所述传递柜内设置有风压机构，每一所述缓冲室和无菌室之间的墙壁上均设置有贯通孔，每一所述缓冲室和无菌室内分别均设置有缓冲室输送机构和无菌室输送机构，所述缓冲室输送机构的内端和无菌室输送机构的外端平齐对接且位于所述贯通孔中，并且，所述缓冲室输送机构的外端位于所述传递柜内，两个所述无菌室输送机构的内端与灌封机的出料口和进料口相对应。
所述缓冲室输送机构和无菌室输送机构均由环形输送带、转动辊、支承辊和动力机构成，其中，所述环形输送带为环形不锈钢网带。
所述风压机构为鼓风机构或吸风机构，分别包括鼓风机或引风机，风源为经过净化的气体。
本发明的有益效果是：
1、本发明设计自动进瓶和出瓶装置，无需如传统工艺一样来回周转，而是将灌装成品经网带传输到层流传递柜中，再用用于灭菌的不锈钢周转盘接收运到下道工序，提高了生产效率，省掉了清洗和灭菌不锈钢周转盘的工序。
2、本发明不再进行装盘，灌封机将针剂封装在安瓿瓶后直接自动运出，减少清洗周转盘工序，并且减少职工劳动量，降低人工成本。
3、本发明两级传输均采用环形不锈钢网带，洁净度高且便于清洗，另外环形不锈钢网带通过驱动电机、传动机构和控制器，实现自动启停，自动化程度高。
4、本发明传递柜带有层流，在风压的作用下能够对不锈钢网带进行清理，并且隔断洁净间和普通室的，防止污染。
5、本发明设计合理、减少污染、降低劳动强度且减少能耗，其适用范围广，易于推广实施，经济效益明显。
附图说明：
图1为注射剂自动灌封***的结构示意图；
图2为图1所示注射剂自动灌封***的俯视图。
具体实施方式：
实施例：参见图1和图2，图中，1-灌封机，2-无菌室输送机构，3-环形输送带，4-转动辊，5-无菌室，6-缓冲室输送机构，7-缓冲室，8-传递柜，9-普通室。
注射剂自动灌封***含有灌封机1，其中：灌封机1设置在无菌室5内，无菌室5的两端分别依次设置有缓冲室7和普通室9，每一普通室9和缓冲室7之间的墙壁上均设置有传递柜8，传递柜8内设置有风压机构（图中未画出），每一缓冲室7和无菌室5之间的墙壁上均设置有贯通孔，每一缓冲室7和无菌室5内分别均设置有缓冲室输送机构6和无菌室输送机构2，缓冲室输送机构6的内端和无菌室输送机构2的外端平齐对接且位于贯通孔中，并且，缓冲室输送机构6的外端位于传递柜8内，两个无菌室输送机构2的内端与灌封机1的出料口和进料口相对应。
缓冲室输送机构6和无菌室输送机构2均由环形输送带3、转动辊4、支承辊和动力机构成，其中，环形输送带3为环形不锈钢网带。
风压机构为鼓风机构或吸风机构，分别包括鼓风机或引风机，风源为经过净化的气体。
工作时，安瓿瓶通过进料端的传递柜8进行消毒和隔离，然后通过缓冲室输送机6转运到无菌室输送机2上，实现不同房间的穿越，再然后进入灌封机1，灌封机1将针剂灌注到安瓿瓶内，并封装安瓿瓶，然后通过无菌室输送机构2运送到缓冲室输送机构6上，实现第一步的两个房间之间的穿越，然后安瓿瓶通过传递柜8进入普通室9，实现第二步的两个房间之间的穿越，人工不在缓冲室7和无菌室5，减少污染。两级传输均采用环形不锈钢网带，洁净度高且便于清洗，另外环形不锈钢网带通过驱动电机、传动机构和控制器，实现自动启停，自动化程度高。传递柜8带有层流，在风压的作用下能够对不锈钢网带进行清理，并且隔断缓冲室7和普通室9，防止污染。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (6)

1.一种注射剂自动灌封方法，包括以下步骤：
a、设置无菌室，在无菌室内安装灌封机，并且，在无菌室进料和出料的两端分别依次设置有缓冲室和普通室；
b、在每一端的普通室和缓冲室之间的墙壁上均设置有传递柜，在每一传递柜内均设置有风压机构；
c、在每一端缓冲室和无菌室之间的墙壁上均设置有贯通孔，每一端缓冲室和无菌室内分别均设置有缓冲室输送机构和无菌室输送机构，所述缓冲室输送机构的内端和无菌室输送机构的外端平齐对接且位于所述贯通孔中；
d、所述缓冲室输送机构的外端位于所述传递柜内，两个所述无菌室输送机构的内端与灌封机的出料口和进料口相对应；
e、安瓿瓶通过进料端的传递柜进行消毒和隔离，然后通过缓冲室输送机转运到无菌室输送机上，再然后进入灌封机1，灌封机将针剂灌注到安瓿瓶内，并封装安瓿瓶，然后通过出料端的无菌室输送机构运送到缓冲室输送机构上，然后安瓿瓶通过传递柜进入普通室，实现两个房间之间的穿越，人工不在缓冲室和无菌室，减少污染。
2.根据权利要求1所述的注射剂自动灌封方法，其特征是：在无菌室进料和出料的两端缓冲室输送机构和无菌室输送机构均由环形输送带、转动辊、支承辊和动力机构成，其中，所述环形输送带为环形不锈钢网带。
3.根据权利要求1所述的注射剂自动灌封方法，其特征是：在无菌室进料和出料的两端风压机构为鼓风机构或吸风机构，分别包括鼓风机或引风机，风源为经过净化的气体。
4.一种注射剂自动灌封***，含有灌封机，其特征是：所述灌封机设置在无菌室内，所述无菌室的两端分别依次设置有缓冲室和普通室，每一所述普通室和缓冲室之间的墙壁上均设置有传递柜，所述传递柜内设置有风压机构，每一所述缓冲室和无菌室之间的墙壁上均设置有贯通孔，每一所述缓冲室和无菌室内分别均设置有缓冲室输送机构和无菌室输送机构，所述缓冲室输送机构的内端和无菌室输送机构的外端平齐对接且位于所述贯通孔中，并且，所述缓冲室输送机构的外端位于所述传递柜内，两个所述无菌室输送机构的内端与灌封机的出料口和进料口相对应。
5.根据权利要求4所述的注射剂自动灌封***，其特征是：所述缓冲室输送机构和无菌室输送机构均由环形输送带、转动辊、支承辊和动力机构成，其中，所述环形输送带为环形不锈钢网带。
6.根据权利要求4所述的注射剂自动灌封***，其特征是：所述风压机构为鼓风机构或吸风机构，分别包括鼓风机或引风机，风源为经过净化的气体。
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