CN1060049C - 中药肝肾制剂及其配制方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗病毒性肝炎和性功能障碍的中药肝肾制剂及其配制方法。

本中药肝肾制剂由党参、黄芪、山药、当归、赤芍、水蛭、郁金、九香虫、肉苁蓉、淫羊藿、复盆子、巴戟天、鹿茸、柴胡、远志、蟋蟀、雄蚕蛾、鸡内金、甘草经科学方法炮制加工而成。本中药能增强人体免疫功能，加强肌体防御***，经临床实践与治疗同类疾病的药物相比，疗效全面，持久、彻底；疗程短，见效快；费用低，治愈率高，本中药的配制方法成熟、科学、易规，易于批量生产。

Description

中药肝肾制剂及其配制方法

本发明涉及一种治疗病毒性肝炎和男女性功能障碍的中药肝肾制剂及其配制方法。

据国内外资料介绍及临床实验表明，传统中医治疗各型肝炎，以清肝利胆、清热解毒为主；西医治疗病毒性肝炎，多选用干扰素为主，两者均存在反跳率高、疗效不稳、费用高、效果不理想之缺陷；传统中西医治疗早泄、阳痿、阴冷等男女性性功能障碍疾病，多以功能维持时间短而有限、难以达到标本兼治之目的，为达治本之目的则需加长疗程，并加大经济投入，这就在一定程度上加重了患者精神上、经济上的负担和肉体上的痛苦。

本发明的目的是提供一种全部利用纯天然动植物为原料的、全新的中草药剂及其配制方法，使依照该配制方法配制之中药能够有效地增强人体免疫功能，加强肌体防御***，尤其对病毒性甲、乙型肝炎、男女性性功能障碍及慢性***炎有显著疗效，且对人体无任何毒副作用。

本发明的目的可以通过以下方式实现：

一种治疗病毒性肝炎和性功能障碍的中药肝肾制剂，其特殊之处在于：其药物原料的重量百分比范围是：

鹿茸、雄蚕蛾    各2％

蟋蟀、鸡内金    各5％

九香虫、水蛭              各3％

党参、黄芪                各6％

山药、当归、赤芍          各7％

肉苁蓉、覆盆子、巴戟天    各8％

柴胡、远志、甘草          各3％

郁金                      4％

淫羊藿                    10％

本中药肝肾制剂的配制方法是：

(1)．将称量的鹿茸用明火燎去其上茸毛、将称量的雄蚕蛾除去头、翅、足，并分别烘焙至黄色末待用；

(2)将湿来置于烧热的锅内炒至冒烟时，再将称量的除去了头、翅、足的蟋蟀、鸡内金及称量的除去头、翅、足的九香虫、水蛭投入其中，用铲不断翻炒，以鸡内金、水蛭炒至鼓泡、蟋蟀、九香虫炒至呈咖啡色为度，分别取出晾干，粉碎，经80～100目筛，筛过的粉末等用；

(3)．将称量的党参、黄芪、山药、当归、赤芍、郁金、肉苁蓉、复盆子、巴戟天、柴胡、远志、甘草均按药典炮制规范制作，经60℃烘箱反复烘焙干，分别粉碎，经80～100目筛，筛过的细粉末待用；

(4)．在党参、黄芪、山药、当归、赤芍、郁金、柴胡、远志、甘草九种待用药粉中加入适量的温开水，调制成稠糊状物，密闭闷两小时后，将其与蟋蟀、九香虫、鸡内金、肉苁蓉、复盆子、巴戟天七种待用药粉混合，并搅拌均匀，以用力揉成团为宜，然后将该混合药物放置过夜；

(5)．将过夜后的混合药物晾干后再次粉碎，经80～100目筛，筛过后的粉末待用；

(6)．将称量的淫羊藿，经清检筛过泥沙后，粗粉碎，经二次95％醇提法，所提取之滤液待用，再经二次水提法，所提取之滤液待用，将以上各次所提取之滤液混合后浓缩成膏状物，并以此作为该中药压片用的粘合剂；

(7)．将上述筛过待用之药粉加入粘合剂、湿润剂、崩解剂、辅料，制成颗粒，经50℃烘箱烘焙干后进行整粒，低温烘干再整粒，在再整粒过程中均匀地加入待用之鹿茸、雄蚕蛾粉末，然后经调试以每片0．5g或0．25g之规格压片成型；

(8)．按常规进行中药含量测定、崩解度试验，每片药片均进行菌检，全部指标合格之后，在药片外裹上糖衣，装瓶，并放置纸隔干燥剂，密封包装即可。

本配方经800例临床验证，其治愈率明显高于对照组，对于预防和治疗病毒性乙型肝炎，其HBsAg、HBeAg、HBcAg及IgMR的疗程为30天，共分三个周期，第一个周期见效，患者症状明显改善；第二个周期各项生化指标转阴；第三个周期为巩固疗效期，治愈率为96．3％，与对照组服用中药药剂“乙肝扶正胶囊”或服用西药干扰素治疗情况相比，疗程缩减一半，费用节省1千元左右，经三年随访无反跳率。该中药对于治疗甲型肝炎、黄胆型肝炎，服药7天后见效，半个月即可痊愈，肝功能恢复转阴率100％，再加上半个月的巩固疗效期，共需费用二百元左右，与对照组采用住院常规中西医治疗情况相比，疗程缩减一半，费用节省千元以上。该中对治疗各种肾病如血尿、蛋白尿、肾功能不全等病症有效率达95％，该中药对消除慢性前腺炎、***肥大，从根源上消除功能性阳痿、早泄等疾病，对于恢复、改善和增强男女性性功能能力有效率达99．1％与对照组使用“前列康”“痿必治”之类药物的情况相比，具有疗程短、疗效高、费用低等明显优点。

以下是采用中药肝肾制剂治疗肝病患者的典型病例：

病例1、郑××，男，4 4岁，深圳××医药保健品有限公司总经理，患者患有血吸虫肝及乙型肝炎多年，长期肝区疼痛，精神不振，饮食差，性功能低下，于1993年3月21日，从深圳专程到武汉求医，对其进行生化检查，GPT91单位，HBsAg，HBeAgHBcAg呈阳性。服用中药肝肾制剂一个月后，患者自觉精神旺盛、饮食正常，长期未治愈的早泄、阳痿病症得到明显改善、GPT检查正常，HBsAg、HBeAg、HBcAg均转阴，继续服药一个月巩固疗效，现在患者感觉一切正常，无任何不适反应。

病例2．丁××，男、35岁、××市银行职员，1993年7月6日，经某医院检查，其GPT53．4单位，HBsAg、HBeAg、HBcAg均呈阳性，饮食、精神等身体状况极差，已病休在家拿劳保，经人推荐服用本中药肝肾制剂，一周后病症已有所改善，饮食正常，服药一个月后，医院生化检查GPT30单位，HBsAg，HBeAg，HBcAg均转阴，化验单号号08612和011818，目前患者自感身体状况良好，无任何不适反应。

病例3.徐××、男、46岁、个体户，自述小便常不通畅，患早泄、阳痿已经5年，虽多方求医，花费许多，但均未治愈，因此对医治病症已自感丧失信心，于1992年5月4日来此求诊、聊搏最后一试，经检查，该患者***明显肥大，可挤出黄色浓液，随后服用该中药肝肾制剂，时隔一周其阳痿症状已有改善，小便已较通畅，但仍有白色浊物流出，继续服药一个月后，***明显缩小，小便通畅，性生活正常，随诊于1993年4月30日，患者自述身体状况良好，性生活和谐，无任何不适反应。

病例4．张××、女、35岁，结婚多年未育，自述阴冷有吹气感，性生活不协调，经常不愿过性生活，四处求医，均未见好转，已严重影响夫妻关系。经妇科检查，除月经量少外，其它一切正常。于1992年7月11日开始服用本中药肝肾制剂，一个月后该患者夫妇即告之其性生活已经正常，要求继续服用肝肾制剂，并且男方亦请求服用本中药，直至1993年5月该患者张××怀孕才停服此药。

本发明中药肝肾制剂及其配制方法，不仅以长期的临床医疗实践为基础，而且还以传统的中医学理论作为指导，根据我国传统中医学理论对本发明中药肝肾制剂方剂的药物组成及药物性能进行分析如下：

鹿茸、淫羊藿、巴戟天、肉苁蓉、复盆子、九香虫、雄蚕蛾等补阳类药，气味皆辛成，温而平，均入肝肾二经，中医理论认为肾为先天生化之源，肝为血源之库，肝肾同源，肝肾得补，则大气升举，精、气、神旺盛，百病皆除。以鹿茸、雄蚕蛾在本方中为代表：其补督脉，壮元阳，《本草纲目》中谓之生精补髓，养血益阳，治一切虚损乃鹿茸之功，故为君；雄蚕蛾滋肺补肾，益精兴阳起痿，治阳痿、早泄功效独居，《本草纲目》中称散结通阳，别浊。现代中医学分析亦认为：补阳药、入肝肾肺经，能有效地增强人体免疫功能，激发人体胸腺多肽酶源，加速有害病毒的中介复合体的转化程序，抑制、消除和预防甲肝、乙肝、丙肝等有害病毒对人体的危害。

党参、黄芪、山药、甘草等补气类药，气味皆甘平，归脾肺二经，传统中医学认为：脾肾为后天之本，气为阳，血为阴，阳气充实，助激肾先天生化之源，有后天之本与先天之源合济，互为相助。以党参、黄芪在本方中为代表：党参补中益气，鼓舞清阳，因其助君补肾升阳故为臣。补气升阳，利水退肿乃黄芪之功效，《本草备要》中所谓“温三焦、壮脾胃”，为治早泄、阳痿之必不可少的补气升阳之药，亦是治疗各种类型的中晚期肝功能失常、肝硬化、肝腹水之良药，故此，所谓党参、黄芪、山药、甘草等补气类药，实为本方中温三焦、壮脾胃、利水退肿之精品。

水蛭、郁金、当归、赤芍等活血补血类药，气味皆辛平，分别入肝、心、脾、肺经，传统中医认为：气行则血行，气滞则血瘀，气血调和，经脉通畅，所谓祛瘀生新，再加上补血相济，使肝脏有足够血液库存滋润，恢复肝脏功能正常，因其能协助主药之功效，故为佐。水蛭，破血逐瘀，散症通气，利水道；当归，补血和血，调经祛瘀；赤芍，柔肝敛阴，平抑肝阳。总之，水蛭、郁金、当归、赤芍等活血补血尖药，血中活滞，和血祛瘀生新，补血敛阴柔肝，因其有效治疗肝硬化、肝腹水，恢复肝功能，故为佐之要品。

再配伍以柴胡，疏肝解郁、升举阳气；远志，安神益智利窍；蟋蟀，利尿，治水肿；蜈蚣，解诸毒，止痉，即有《本草纲目》所谓治腹大如箕的肝硬化、肝腹水的功效，故以此类作为使药之妙。

综上所述，根据“不治已病，治未病”，“急者治其标、缓者治其本”的原则，以固本培元为引，从中医学“肝肾同源，，理论入手，调配诸药合而用之，制成本发明中药肝肾制剂，并总结出一套配制本中药的科学合理的方法，本发明与现有治疗同种类疾病的药品及配制技术相比，具有以下几个优点：(一)疗效全面、持久、彻底。尤其针对病毒性肝炎病患者的治疗，能够有效地激发人体胸腺多肽酶源，调动全身的活力因素，增强人体的免疫功能，促使致病病毒转化为附生物而被彻底清除掉；对于肝硬化、肝腹水患者病症的缓解，亦有一定疗效；对于从根本上消除慢性***炎及***肥大症状，从根源上消除早泄、阳痿等功能性疾病的病因，恢复、改善和增强男女性性功能能力均甚为有效；(二)疗程短、见效快、疗效高。本发明中药肝肾制剂全部采用纯天然动植物为原材料，合理配伍，并采用现代科学方法提炼精制加工，有效成分高，易于为人体所吸收，且无任何毒副作用；(三)经济性高。本发明中药其药源广阔、造价低廉，对患者来说，所需费用低、疗效好；本中药配制技术成熟，科学、合理、规范，易于形成大批量生产，经济效益好，所以，适合我国国情，并能满足广大医务工作者和病患者的需要。

下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明。

本发明中药肝肾制剂的药物构成及其国家代号分别为：

鹿茸(051014)、淫羊藿(013063)、巴戟天(011085)、肉苁蓉(017513)、复盆子(012062)、九香虫(052011)、雄蚕蛾、水蛭(051004)、郁金(011026)、当归(011001)、赤芍(011056)、党参(011010)、黄芪(011012)、山药(011020)甘草(011008)、鸡内金(056001)、柴胡(011059)、远志(011057)、蜈蚣(051014)、蟋蟀、石菖蒲。

本发明中药肝肾制剂的配制方法如下：

(1)．将称量的占总量2％的鹿茸用明火燎去其上茸毛、将称量的占总量2％的雄蚕蛾除去头、翅、足，并分别烘焙至黄色粉末待用；

(2)将湿米置于烧热的生铁锅内炒至冒烟时，再将称量的各占总量5％的除去头、翅、足的蟋蟀、鸡内金及各占总量3％的除去头、翅、足的九香虫、水蛭投入其中，用铲不断翻炒，以鸡内金、水蛭炒至鼓泡、蟋蟀、九香虫炒至呈咖啡色为度，分别取出晾干，粉碎，经80～100目筛，筛过的粉末等用，

(3)．将称量的各占总量6％党参、黄芪；各占总量7％的山药、当归、赤芍；各占总量8％肉苁蓉、复盆子、巴戟天；各占总量3％的柴胡、远志、甘草以及占总量4％的郁金均按药典炮制规范制作，经60℃烘箱反复烘焙干，分别粉碎，经80～100目筛，筛过的细粉末待用；

(4)．在党参、黄芪、山药、当归、赤芍、郁金、柴胡、远志、甘草九种待用药粉中加入适量的温开水，调制成稠糊状物，密闭闷两小时后，将其与蟋蟀、九香虫、鸡内金、肉苁蓉、复盆子、巴戟天七种待用药粉混合，并搅拌均匀、以用力揉成团为宜，然后将该混合药物放置过夜；

(5)．将过夜后的混合药物晾干后再次粉碎，经80～100目筛，筛过后的粉末待用；

(6)．将称量占总量10％的淫羊藿，经清检筛过泥沙后，粗粉碎，经二次95％醇提法，所提取之滤液待用，再经二次水提法，所提取之滤液待用，将以上各次所提取之滤液混合后浓缩成膏状物，并以此作为该中药压片用的粘合剂；

(7)．将上述筛过待用之药粉加入粘合剂、湿润剂、崩解剂、辅料，制成颗粒，经50℃烘箱烘焙干后进行整粒，低温烘干再整粒，在再整粒过程中均匀地加入待用之鹿茸、雄蚕蛾粉末，然后经调试以每片0．5g或0．25g之规格压片成型；

(8)．按常规进行中药含量测定、崩解度试验，每片药片均进行菌检，全部指标合格之后，在药片外裹上糖衣，按每瓶100片装瓶、并放置纸隔干燥剂，密封包装即可。

Claims (1)

1、一种治疗病毒性肝炎和性功能障碍的中药肝肾制剂，其特征在于：其药物原料的重量百分比范围是：

鹿茸、雄蚕蛾             各2％

蟋蟀、鸡内金             各5％

九香虫、水蛭             各3％

党参、黄芪               各6％

山药、当归、赤芍         各7％

肉苁蓉、覆盆子、巴戟天   各8％

柴胡、远志、甘草         各3％

郁金                     4％

淫羊藿                   10％

其配制方法特征在于：

(1)．将称量的鹿茸用明火燎去其上茸毛、将称量的雄蚕蛾除去头、翅、足，并分别烘焙至黄色粉末待用，

(2)将湿米置于烧热的锅内炒至冒烟时，再将称量的除去了头、翅、足的蟋蟀、鸡内金以及称量的除去头、翅、足的九香虫、水蛭投入其中，用铲不断翻炒，以鸡内金、水蛭炒至鼓泡、蟋蟀、九香虫炒至呈咖啡色为度，分别取出晾干，粉碎，经80～100目筛，筛过的粉末等用。

(3)．将称量的党参、黄芪、山药、当归、赤芍、郁金、肉苁蓉、复盆子、巴戟天、柴胡、远志、甘草均按药典炮制规范制作，经60℃烘箱反复烘焙干，分别粉碎，经80～100目筛，筛过的细粉末待用，

(4)．在党参、黄芪、山药、当归、赤芍、郁金、柴胡、远志、甘草九种待用药粉中加入适量的温开水，调制成稠糊状物，密闭闷两小时后，将其与蟋蟀、九香虫、鸡内金、肉苁蓉、复盆子、巴戟天七种待用药粉混合，并搅拌均匀，以用力揉成团为宜，然后将该混合药物放置过夜，

(5)．将过夜后的混合药物晾干后再次粉碎，经80～100目筛，筛过后的粉末待用，

(6)．将称量的淫羊藿，清检筛过泥沙后，粗粉碎，经二次95％醇提法，所提取之滤液待用，再经二次水提法，所提取之滤液待用，将以上各次所提取之滤液混合后浓缩成膏状物，并以此作为该中药压片用的粘合剂，

(7)．将上述筛过待用之药粉加入粘合剂、湿润剂、崩解剂、辅料，制成颗粒，经50℃烘箱烘焙干后进行整粒，低温烘干再整粒，在再整粒过程中均匀地加入待用之鹿茸、雄蚕蛾粉末，然后经调试以每片0．5g或0．25g之规格压片成型，

(8)．按常规进行中药含量测定、崩解度试验，每片药片均进行菌检，全部指标合格之后，在药片外裹上糖衣，装瓶，并放置纸隔干燥剂，密封包装即可。