CN105919118A - 一种具有抗氧化功能的保健食品 - Google Patents
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Classifications
-
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Abstract
本发明公开了一种具有抗氧化功能的保健食品，其有效成分按重量百分比包括以下组分：番茄红素油树脂28％～42％，葡萄籽提取物19％～29％，蜂蜡3％～5％，植物油24％～50％。本发明提供的一种具有抗氧化功能的保健食品，通过对各组分的特定配伍和配比，各组分之间产生了某种协同作用，使得保健品具有抗氧化的作用。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品领域，特别是一种具有抗氧化功能的保健食品。
背景技术
人体组织由60万亿～100万亿个各种类型的细胞所组成。每个细胞都有正常的新陈代谢，代谢过程是细胞中的氧与细胞食物在线粒体中经酶促降解作用而产生能量并转化成水的过程。在这类过程中会产生许多活性氧，并有2％～5％的活性氧成为多余的氧自由基。氧自由基会攻击人体的其他分子，夺取这些分子中的一个电子以达到自身的平衡，这种现象被称为生理性的氧化。这种氧化作用可以导致细胞的正常功能受到干扰，破坏细胞膜、溶酶体、线粒体、DNA、RNA和蛋白质的结构，使脂质和糖类氧化、蛋白质变性、酶失活、并导致遗传因子等的损伤，使机体的各个***受损，产生有害的过氧化物质，从而引发种种疾病、癌变、老化等。据报道，由氧自由基所引起的疾病已有100余种。
在正常情况下，人体有能力将体内所产生的氧自由基清除掉。但随着年龄的增长，这种能力就会逐步减弱，此外，不合理的饮食、吸烟、酗酒、环境污染、电磁辐射、剧烈运动、精神压力和创伤，尤其是过度疲劳和超负荷工作，都会导致体内氧自由基的大量产生，并造成毒害作用。为抵御各种氧化伤害，人体自身有一系列清除自由基的抗氧化***，为满足***各防御阶段的需求，除人体内的内在抗氧化物，还需要经常从食物中获取外源性的抗氧化物。因此，及时补充一定量的外源性抗氧化物，是保持健康状态的重要保证之一。
综上所述，发明一种具有明确作用机理、易吸收、抗氧化效果显著、可以规模化生产、便于携带的保健食品，是本领域亟待解决的问题之一。
发明内容
本发明的一个目的在于提供一种具有抗氧化功能的保健食品，其作用机理明确、易吸收、抗氧化效果显著、可规模化生产、便于携带。
本发明的另一个目的在于提供一种具有抗氧化功能的保健食品，该保健食品配伍科学，具有明确的作用机理。
本发明的另一个目的在于提供一种具有抗氧化功能的保健食品，该保健食品的有效成分易于人体吸收。
本发明的另一个目的在于提供一种具有抗氧化功能的保健食品，该保健品的抗氧化功能显著。
本发明的再一个目的在于提供一种具有抗氧化功能的保健食品，该保健食品在具有抗氧化功能的同时，还可以改善男性生理健康状况。
第一个方面，本发明提供的一种具有抗氧化功能的保健食品，其有效成分按重量百分比包括以下组分：番茄红素油树脂28％～42％，葡萄籽提取物19％～29％，蜂蜡3％～5％，植物油24％～50％。
优选地，所述植物油为大豆油、葵花籽油、橄榄油、红花油、米糠油和玉米胚芽油中的任意一种或几种的组合。
优选地，所述植物油为大豆油，各组分的重量百分比为：番茄红素油树脂28％，葡萄籽提取物19％，蜂蜡5％，植物油48％。
优选地，所述保健食品的剂型为胶囊剂，有效成分与囊材的质量比为1:(1.3-1.7)。
优选地，保健食品的剂型为胶囊剂，有效成分与囊材的质量比为：1:1.5。
优选地，所述囊材包括明胶，甘油，水和棕氧化铁，各组分的质量比为：明胶:甘油:水:棕氧化铁＝1.0:0.5:1.0:0.013。
第二个方面，本发明提供的一种具有抗氧化功能的保健食品，包括有效成分和囊材，所述有效成分按重量百分比包括以下组分：番茄红素油树脂28％～42％，葡萄籽提取物19％～29％，蜂蜡3％～5％，植物油24％～50％；所述有效成分和囊材的质量比为：1:1.5。
优选地，所述有效成分和囊材的质量比为：1:(1.3-1.7)。
优选地，所述囊材包括明胶，甘油，水和棕氧化铁，各组分的质量比为：明胶:甘油:水:棕氧化铁＝1.0:0.5:1.0:0.013。
本发明保健食品的配伍机理包括：
番茄红素：番茄红素属于类胡萝卜素，分子式为C40H56，是由11个共轭双键以及2个非共轭的碳-碳双键构成的高度不饱和直链型烃类化合物，为脂溶性色素，主要来源于番茄、西瓜、番石榴、紫色葡萄柚、木瓜和胡萝卜等植物，其中，番茄中含量最高。研究发现，番茄红素具有抗氧化、延缓衰老、抑制肿瘤、减少心血管疾病、提高人体免疫力、延缓骨质疏松、抗辐射、预防***疾病等作用，是一种很有发展前途的新型功能性天然色素。
番茄红素是目前自然界中被发现的最强的抗氧化剂之一，它的作用是维生素E的100倍，在类胡萝卜素中，番茄红素清除超氧自由基(O2 —·)的速度是最快的，对DPPH·的清除能力分别是α-胡萝卜素的5.32倍，是叶黄素的22.73倍。此外，番茄红素还具有很强的猝灭单线态氧的能力。番茄红素可以通过抗氧化作用，抑制氧化游离基，降低发生肿瘤的危险性，已证实对预防***癌、肺癌、胃癌最有效，对胰腺癌、食道癌、口腔癌等也有较好的预防作用，对已形成的肿瘤，能使之缩小，延缓扩散，尤其是***癌。据美国哈佛大学的报告，每周食用10次，患***癌的危险降低45％。此外，印度医学研究曾对22～45岁有不育史的1～20年的不育男子给予番茄红素2mg/次×2次/d，经3个月后，67％的人***健康状况明显改善，73％患者的***较以往活跃，63％的***结构质素有重大改进。
番茄红素以两种形式存在，即顺式型和全反式型，在番茄等植物中大部分为全反式结构(71％～91％)，但在人的血液中全反式结构仅占27％～42％，而顺式却占58％～73％，在人的***组织中，全反式仅占12％～21％，而顺式型却占到79％～88％，而研究表明顺式异构体比反式更容易吸收，番茄酱中加热1h番茄红素会从反式变成顺式。
本发明各实施例中采用的番茄红素原料为番茄红素油树脂。番茄红素油树脂是采用符合法规的高浓度番茄酱与溶剂混合，在50℃条件下，进行搅拌浸提(浸提时间约为1.5小时)、浓缩、低温结晶、脱溶等工序获得番茄红素晶体，再将获得的番茄红素经植物油调配成所制成的粘性油状液体。这样可以减少晶体番茄红素发生氧化反应的同时，进一步保护晶体番茄红素的稳定性，提高人体的吸收率，从而提高本发明种各实施例产品的功效性。
本发明各实施例中采用的番茄红素原料为进口的番茄红素油树脂，如LYCORED Ltd.(乐康瑞德)出品的番茄红素油树脂(CcrtificateNo.：Q-10361-4)等。
葡萄籽提取物：葡萄籽中约含5％～8％的多酚类物质，有单体儿茶素、表儿茶素和没食子酸做成的各种原花青素(PA)，或称为低聚原花色素(OPC)。由于其分子结构中有多电子的羟基(酚基)部分，是优良的氢或中子的给予体，有很强的抗氧化能力，在体内约为维生素E的50倍，维生素C的20倍，研究发现，葡萄籽提取物可通过血脑屏障对脑细胞提供抗氧化保护作用，有预防老年痴呆的作用，并可稳定血脑屏障，使有害物质无法进入大脑而对大脑起到保护作用。通过化学发光法和细胞色素C还原法测定葡萄籽提取物对HO·的清除能力高达81％。此外，有人通过5种抗氧化性验证试验(总酚含量测定、ABTS法、FRAP法、β－胡萝卜素漂白法和TBARS法)测定葡萄籽提取物和蓝莓提取物的抗氧化活性发现，葡萄籽提取物的抗氧活性均高于蓝莓提取物。
本发明的配方配伍根据番茄红素和葡萄籽提取物各自的特点进行配伍，作用彼此协同、相辅相成。现有研究表明，不论是番茄红素，还是葡萄籽提取物均是迄今为止所发现的最强最有效的自由基清除剂之一，它们可以分别获共同作用于一种或多种自由基，特别是其中对人体产生重大影响的5种，即超氧自由基、过氧化氢、羟基自由基、单线态氧及过氧化脂质。
但是，申请人在研究中发现，尽管番茄红素本身具有改善男性生理健康状况的功效，但当其与葡萄籽提取物、植物油配比时，难以兼顾抗氧化和改善男性生理健康两种功效。特别是在保证抗氧化功能时，对男性生理健康状况的改善十分不明显。导致这种现象的原因尚不明确，但是申请人惊奇地发现，采用一种特殊配比时，既能够保证抗氧化功效，又能够明显改善男性生理健康状况。由此可见，本发明实施例提供的一种具有抗氧化作用的保健食品，通过对各组分的特定配伍和配比，各组分之间产生了某种协同作用，使得保健食品既具有抗氧化的功能，又具有改善男性健康的作用。
由于抗氧化剂自身的特点，其抗氧化能力越强，其越容易发生氧化还原反应，即越不稳定，如番茄红素在植物体中较稳定，但将其制成纯品后极易氧化，可吸收氧达到30％以上，可因光线、氧气、酸、碱而发生降解和异构化，限制了其在实际生产过程中的应用，因此，不论是在番茄红素原料，还是添加了番茄红素的功能食品(保健食品)在剂型选择、加工工艺、保存方式上均要考虑其稳定性。
本发明提供的一种具有抗氧化作用的保健食品选择番茄红素油树脂进行投料，可以有效地减少番茄红素与氧气的接触，与此同时，本发明提供的一种具有抗氧化作用的保健食品选择剂型为胶囊剂，与粉剂、片剂、口服液等剂型相比，能更好的起到遮光、减少氧气接触等作用，更有效的保证产品的稳定性，以实现产品在保质期内其功效的稳定性。本发明提供的一种具有抗氧化作用的保健食品已实现工业化生产，深受消费者的信赖。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。
实施例1
本实施例中，保健食品有效成分按重量百分含量由以下组分组成：番茄红素油树脂28％，葡萄籽提取物19％，蜂蜡5％，大豆油48％。按照本领域常规方法将上述有效成分包埋在囊材中，制成胶囊剂，有效成分与囊材的质量比为1:1.5。囊材包括明胶，甘油，水和棕氧化铁，各组分的质量比为：明胶:甘油:水:棕氧化铁＝1.0:0.5:0.9:0.013。具体的制备工艺为本领域公知技术，在本实施例及其他实施例中不再赘述。
实施例2
本实施例中，保健食品有效成分按重量百分含量由以下组分组成：番茄红素油树脂42％，葡萄籽提取物29％，蜂蜡5％，大豆油24％。按照本领域常规方法将上述有效成分包埋在囊材中，制成胶囊剂，有效成分与囊材的质量比为1:1.5。囊材包括明胶，甘油，水和棕氧化铁，各组分的质量比为：明胶:甘油:水:棕氧化铁＝1.0:0.5:0.9:0.013。
实施例3
本实施例中，保健食品有效成分按重量百分含量由以下组分组成：番茄红素油树脂35％，葡萄籽提取物25％，蜂蜡3％，大豆油37％。按照本领域常规方法将上述有效成分包埋在囊材中，制成胶囊剂，有效成分与囊材的质量比为1:1.5。囊材包括明胶，甘油，水和棕氧化铁，各组分的质量比为：明胶:甘油:水:棕氧化铁＝1.0:0.5:0.9:0.013。
本实施例中，保健食品有效成分按重量百分含量由以下组分组成：番茄红素油树脂42％，葡萄籽提取物29％，蜂蜡5％，大豆油24％。按照本领域常规方法将上述有效成分包埋在囊材中，制成胶囊剂，有效成分与囊材的质量比为1:1.5。囊材包括明胶，甘油，水和棕氧化铁，各组分的质量比为：明胶:甘油:水:棕氧化铁＝1.0:0.5:0.9:0.013。
对比例1
本对比例中，保健食品有效成分按重量百分含量由以下组分组成：番茄红素油树脂48％，葡萄籽提取物16％，蜂蜡8％以及植物油28％。按照本领域常规方法将上述有效成分包埋在囊材中，制成胶囊剂，有效成分与囊材的质量比为1:1.5。囊材包括明胶，甘油，水和棕氧化铁，各组分的质量比为：明胶:甘油:水:棕氧化铁＝1.0:0.5:0.9:0.013。
对比例2
本对比例中，保健食品有效成分按重量百分含量由以下组分组成：番茄红素油树脂23％，葡萄籽提取物34％，蜂蜡2％以及植物油41％。按照本领域常规方法将上述有效成分包埋在囊材中，制成胶囊剂，有效成分与囊材的质量比为1:1.5。囊材包括明胶，甘油，水和棕氧化铁，各组分的质量比为：明胶:甘油:水:棕氧化铁＝1.0:0.5:0.9:0.013。
试验例1：
用实施例1中得到的产品进行抗氧化的人体试食试验：
1材料和方法
1.1样品：
实验组：软胶囊按实施例1制备，0.5g/粒，包装规格30粒/瓶，人体推荐摄入量为每人(成人)每日2次，每次1粒。
阳性对照组1：软胶囊按对比例1制备，0.5g/粒，包装规格30粒/瓶，人体推荐摄入量为每人(成人)每日2次，每次1粒。
阳性对照组2：软胶囊按对比例2制备，0.5g/粒，包装规格30粒/瓶，人体推荐摄入量为每人(成人)每日2次，每次1粒。
空白对照组：相同性状、规格，无功效作用安慰剂。
1.2受试对象
1.2.1纳入者标准：按自愿原则选择45～65岁，身体健康状况良好、无明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史的自愿受试者240例。
1.2.2排除者标准：(1)妊娠或哺乳期妇女及对本品过敏者；(2)合并有心、脑血管、肝、肾和造血***等严重原发性疾病及精神病患者；(3)短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；(4)不符合纳入标准，未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。
1.3实验设计与分组：采用自身和组间两种对照设计。以受试者血液MDA水平为主，兼顾SOD和GSH-Px活性进行分层，然后随机分为实验组、两组阳性对照组和一组空白对照组，每组各60人；尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、生活饮食习惯等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。试验终末各组进入有效统计的人数不少于50例。
1.4食用剂量及时间：试食组(包括实验组和两组对照组)试食样品每人每日早、晚各服食1次，每次1粒；空白对照组采用安慰剂对照，食用数量和方法同试食组。连续服用4个月。试验期间各组人群原生活、饮食习惯不变。
2观察指标
2.1安全性指标
2.1.1一般情况：包括精神状况、睡眠、饮食、大小便等，每天由受试者记录。
2.1.2血常规、大小便常规、血压、肝肾功能、胸透、心电图、腹部B超检查：实验前、试验末各查一次。
2.2功效性指标
2.2.1过氧化脂质(MDA)含量：观察试验前后MDA的变化和MDA下降百分率。
2.2.2超氧化物歧化酶(SOD)活性：观察试验前后SOD的变化和SOD升高百分率。
2.2.3谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活性：观察试验前后GSH-PX的变化和GSH-PX升高百分率。
2.3功效判定：
过氧化脂质含量、超氧化物歧化酶活性、谷胱甘肽过氧化物酶活性三项指标中任一项实验结果阳性，可判定该受试样品具有抗氧化功能作用。
3试验结果
3.1一般情况
试验中失访14例，失访率为5.8％，最终空白对照组、实验组、阳性对照组1、阳性对照组2分别有57例、56例、58例和55例进入有效统计。试食前，实验组、两个阳性对照组与空白对照组人群的年龄、精神状况、睡眠情况、饮食情况等基本一致；各组人群的胸部透视、心电图及腹部B超检查结果均未见明显异常。试食前各组人群的血液过氧化脂质含量、超氧化物歧化酶活性和谷胱甘肽过氧化物活性比较，均没有明显差异(P＞0.05)。
表1试食前两组人群基本情况
3.2样品对血液MDA含量的影响
表2试食前两组人群的血液MDA含量变化
3.3样品对血液SOD活性的影响
表3试食前两组人群的血液SOD活性变化
3.4样品对血液GSH-PX活性的影响
表4试食前两组人群的GSH-PX活性变化
由表2、3、4可见，试验前各组人群的血液MDA含量、血液SOD活性、血液GSH-PX活性无明显差异(P＞0.05)。试食后，实验组血液MDA含量明显低于三个对照组，差异有显著性(P＜0.01)，血液SOD活性、血液GSH-PX活性明显高于三个对照组，差异有显著性(P＜0.01)；实验组的血液MDA含量、血液SOD活性、血液GSH-PX活性试验前后自身比较差异也有显著性(P＜0.01)，空白对照组前后比较差异则无显著性(P＞0.05)。
3.5样品对安全性指标的影响
3.5.1样品对血液、尿和大便安全指标的影响
表5试食前后血液、尿和大便安全指标变化比较
实验前后上述各项指标均在正常范围。
3.5.2腹部B超，心电图，X线胸部透视试食前后实验组和对照组均在正常范围。
3.5.3试食后不良反应：实验过程中本发明样品及安慰剂对照试食者均未出现恶心、胀气、腹泻及过敏等不良反应。
4结论
符合本试验受试入选标准的年龄在45～65岁人群226例(空白对照组、实验组、阳性对照组1、阳性对照组2分别有57例、56例、58例和55例)。其中实验组连续服用该保健食品4个月后(每次2次，每次1粒)，血液MDA含量明显低于各对照组，差异具有显著性(P＜0.01)；实验组MDA含量平均下降8.07％，显著大于空白对照组的-0.45％和各阳性对照组，差异具有显著性(P＜0.01)，且实验组试验前后自身比较差异也具有显著性(P＜0.01)；实验组血液SOD、血液GSH-PX活性明显高于各对照组，差异具有显著性(P＜0.01)；实验组血液SOD平均升高8.71％，显著大于空白对照组的0.80％及各阳性对照组，实验组血液GSH-PX平均升高7.71％，显著高于空白对照组的0.18％和各阳性对照组，差异具有显著性(P＜0.01)，且实验组试验前后自身比较差异也具有显著性(P＜0.01)；而空白对照组人群的MDA、SOD、GSH-PX，试验前后自身比较均没有显著性差异(P＞0.05)。受试者的血常规、大小便常规、血液肝肾功能指标及其他临床检测均无异常，并未出现恶心、胀气、腹泻及过敏等不良反应。据此判定，该保健食品具有抗氧化功能，并对受试人群健康无损害作用。
试验例2：
用实施例1中得到的产品进行***活力的人体试食试验：
1材料和方法
1.1样品：
实验组：软胶囊按实施例1制备，0.5g/粒，包装规格30粒/瓶，人体推荐摄入量为每人(成人)每日2次，每次1粒。
阳性对照组1：软胶囊按对比例1制备，0.5g/粒，包装规格30粒/瓶，人体推荐摄入量为每人(成人)每日2次，每次1粒。
阳性对照组2：软胶囊按对比例2制备，0.5g/粒，包装规格30粒/瓶，人体推荐摄入量为每人(成人)每日2次，每次1粒。
空白对照组：相同性状、规格，无功效作用安慰剂。
1.2受试对象
1.2.1纳入者标准：按自愿原则选择30-45岁男性，身体健康状况良好、无明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史的自愿受试者240例。
1.3实验设计与分组：采用自身和组间两种对照设计。随机分为实验组、两组阳性对照组和一组空白对照组，每组各60人；尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、生活饮食习惯等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。试验终末各组进入有效统计的人数不少于50例。
1.4食用剂量及时间：试食组(包括实验组和两组对照组)试食样品每人每日早、晚各服食1次，每次1粒；空白对照组采用安慰剂对照，食用数量和方法同试食组。连续服用4个月。试验期间各组人群原生活、饮食习惯不变。
2实验方法
采用Falcon无菌取精杯取经后用***自动检测仪(伟力公司提供)动态分析，取1ml***置入5ml无菌、无毒的Falcon试管内，放入5％CO2、湿度55％、37℃恒温培养箱内，液化后，采用HTF***洗涤培养液洗涤，采用***上游法优化***，记录动态参数，每间隔24h做一次动态分析共5次。记录总活率、前向运动、非前向运动***比例。
2功能性指标
总活率、前向运动、非前向运动***比例。
3实验结果
表6***96h总活率比较(％)
| 组别 | 试食前 | 试食后 | 提高率 |
| 空白对照组 | 34.70±2.82 | 34.33±4.12 | -0.09±1.23 |
| 阳性对照组1 | 34.43±2.43 | 39.54±3.53 | 11.32±1.43 |
| 阳性对照组2 | 34.54±3.74 | 37.45±3.24 | 8.53±1.42 |
| 实验组1 | 34.92±1.31 | 52.56±5.67 | 50.21±2.56 |
| P值(组间) | ＞0.05 | ＜0.01 | ＜0.01 |
表7***96h前向运动***百分率
| 组别 | 试食前 | 试食后 | 提高率 |
| 空白对照组 | 12.23±3.52 | 12.34±4.12 | 0.05±1.36 |
| 阳性对照组1 | 11.74±5.41 | 12.51±1.56 | 6.57±2.82 |
| 阳性对照组2 | 12.33±3.26 | 13.25±2.32 | 7.42±1.93 |
| 实验组1 | 12.15±2.46 | 23.25±2.13 | 23.25 |
| P值(组间) | ＞0.05 | ＜0.01 | ＜0.01 |
4结论
由表6、7试验结果可知，本发明实施例1提供的保健品，能够同时起到改善***成活率及***前向运动的作用。
Claims (7)
1.一种具有抗氧化功能的保健食品，其特征在于，其有效成分按重量百分比包括以下组分：番茄红素油树脂28％～42％，葡萄籽提取物19％～29％，蜂蜡3％～5％以及植物油24％～50％。
2.根据权利要求1所述的具有抗氧化功能的保健食品，其特征在于，所述植物油为大豆油、葵花籽油、橄榄油、红花油、米糠油和玉米胚芽油中的任意一种或几种的组合。
3.根据权利要求1所述的具有抗氧化功能的保健食品，其特征在于，所述植物油为大豆油，各组分的重量百分比为：番茄红素油树脂28％，葡萄籽提取物19％，蜂蜡5％，大豆油48％。
4.根据权利要求4所述的具有抗氧化功能的保健食品，其特征在于，所述植物油为大豆油，各组分的重量百分比为：番茄红素油树脂42％，葡萄籽提取物29％，蜂蜡5％，大豆油24％。
5.根据权利要求1-4任一所述的具有抗氧化功能的保健食品，其特征在于，所述保健食品的剂型为胶囊剂，有效成分与囊材的质量比为1:(1.3-1.7)。
6.根据权利要求5所述的具有抗氧化功能的保健食品，其特征在于，所述有效成分与囊材的质量比为1:1.5。
7.根据权利要求6所述的具有抗氧化功能的保健食品，其特征在于，所述囊材包括明胶，甘油，水和棕氧化铁，各组分的质量比为：明胶:甘油:水:棕氧化铁＝1.0:0.5:1.0:0.013。
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