CN105878701A - 一种用于儿童咳嗽的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于儿童咳嗽的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：黑种草提取物9‑15份、宽唇神香草5‑20份、小米草6‑15份、婆罗门参5‑10份、党参5‑10份、川贝10‑20份、枳实3‑9份、白花蛇舌草3‑9份、大尾摇3‑10份、桑白皮6‑12份、杏仁3‑10份、麻黄2‑9份、桔梗3‑9份、薄荷3‑9份、百灵草6‑15份和甘草1‑15份，本发明药物组方合理，协同作用强，作为治疗儿童咳嗽的药物配伍使用，经实验证明，取得了非常显著的效果，此外，还具有药效稳定、毒副作用小和易于推广应用等优点。

Description

一种用于儿童咳嗽的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别地，涉及一种用于儿童咳嗽的中药组合物及其制备方法。

背景技术

咳嗽是小儿常见肺系疾患之一，根据发病原因可分为外感咳嗽和内伤咳嗽两类，临床上多为外感咳嗽，内伤咳嗽较少见，内伤咳嗽又因部位不同可分为肺虚、脾虚、肾虚咳嗽，一般病程较长、病情缓慢且易反复发作；外感咳嗽是由寒、热、风、燥等外邪侵袭而引起，临床上表现为发病急，病程短，且常合并感冒。除此之外，临床上又常根据病程长短将咳嗽分为急性咳嗽，亚急性咳嗽及慢性咳嗽。其实咳嗽是机体的一种保护性反射运动，一定程度上可以有效防止支气管内部异物及其分泌物积聚，从而将这些物质清除出机体，避免呼吸道继发性感染，但长期剧烈咳嗽容易导致呼吸道出血。因此，对于长期剧烈的病变咳嗽应行及时有效地治疗，治疗原则为“健脾、理肺、固肾”，治疗应先找对病邪，如伤风咳嗽、风寒咳嗽、伤燥咳嗽、燥热咳嗽、肺寒咳嗽、肺热咳嗽、肺肾两虚咳喘、肺脾气虚咳嗽、阴虚咳嗽、痰湿咳嗽等，然后对症治疗。由于病因不同，用药多样，小儿用药尤要谨慎。

目前西医对此病的治疗主要采用抗生素和止咳药物进行对症治疗，但由于大量广谱抗生素的广泛应用使细菌耐药性不断增强、消炎药物种类较少等等原因，化学药物的治疗弊端逐渐显现。而传统中医药对本病的认识已积累了丰富的经验，采用多种药物配伍组方，标本兼治，毒副作用小，具有安全、疗效好、使用方便等特点，在治疗小儿咳嗽哮喘方面具有一定的优势。但历来中药多为汤剂或散剂，服用不方便，小儿依从性很差，甚而影响疗效。

中国专利申请201510310312.7公开了一种治疗儿童咳嗽的中药组合物及其制备方法，其活性成分由下列重量份的药材制成：化橘红1～5重量份、鞘蕊苏1～5重量份、紫苏叶1～5重量份、桔梗1～5重量份、甘草0.5～2.5重量份。该中药具有抗炎、止咳和祛痰的功效，但是仅仅是作用于表面症状，并没有从根源上找出问题，在健脾、理肺、固肾方面也没有达到很好的效果。

发明内容

为了解决现有技术中存在的治疗儿童咳嗽效果不佳，且未能根除病源的问题，本发明提供了一种用于儿童咳嗽的中药组合物，该中药组合物在治疗儿童咳嗽方面具有显著的疗效，还具有强身健体的功效。此外，本发明还提供一种制备该中药组合物的方法。

本发明所述的用于儿童咳嗽的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：

黑种草提取物9-15份、宽唇神香草5-20份、小米草6-15份、婆罗门参5-10份、党参5-10份、川贝10-20份、枳实3-9份、白花蛇舌草3-9份、大尾摇3-10份、桑白皮6-12份、杏仁3-10份、麻黄2-9份、桔梗3-9份、薄荷3-9份、百灵草6-15份和甘草1-15份。

优选出3个中药组合物的配方为：

1、黑种草提取物9份、宽唇神香草5份、小米草6份、婆罗门参5份、党参5份、川贝10份、枳实3份、白花蛇舌草3份、大尾摇3份、桑白皮6份、杏仁3份、麻黄2份、桔梗3份、薄荷3份、百灵草6份和甘草1份。

2、黑种草提取物12份、宽唇神香草12份、小米草12份、婆罗门参8份、党参8份、川贝15份、枳实6份、白花蛇舌草6份、大尾摇6份、桑白皮9份、杏仁6份、麻黄5份、桔梗6份、薄荷6份、百灵草10份和甘草8份。

3、黑种草提取物15份、宽唇神香草20份、小米草15份、婆罗门参10份、党参10份、川贝20份、枳实9份、白花蛇舌草9份、大尾摇10份、桑白皮12份、杏仁10份、麻黄9份、桔梗9份、薄荷9份、百灵草15份和甘草15份。

优选地，所述中药组合物被制成口服液、散剂、颗粒剂、糖浆剂或片剂。

优选地，所述黑种草提取物的制备方法包含下述步骤：

1)果实成熟后收采黑种草全草，阴干，打下种子去除杂质，然后放入35-40℃电热恒温鼓风干燥箱中烘干，至含水量为3％-5％；

2)用高速粉碎机将烘干后的黑种草粉碎，过40目，备用；

3)将步骤2)中黑种草置于超临界CO2萃取装置中，调节萃取温度为30-35℃，萃取压力为30-35Mpa，CO2流量为18-20L/H，萃取100min，分离I压力为7-8Mpa，温度为45℃，分离II压力为4-5Mpa，温度为35℃；直接在分离釜出口收集提取物。

相应的，本发明中药组合物的制备方法包含下述步骤：

1)称取婆罗门参、党参、川贝、枳实和杏仁，粉碎，混合均匀，备用；

2)往步骤1)中药粉加入药粉重量10-12倍浓度为70％-80％的乙醇溶液，回流提取1-3次，回流时间为2-3h，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至65-70℃环境下相对密度为1.25-1.30的浸膏，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸膏细粉；

3)称取宽唇神香草、小米草、白花蛇舌草、大尾摇、桑白皮、麻黄、桔梗、薄荷、百灵草和甘草，粉碎，混合均匀，备用；

4)取步骤3)中药粉，加入步骤2)中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量10-12倍的蒸馏水，浸泡10-12小时，回流煎煮1-3小时，过滤，再加入混合物重量6-8倍的蒸馏水，回流煎煮1-2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至65-70℃环境下相对密度为1.25-1.30的浸膏，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸膏细粉；

5)将黑种草提取物与步骤2)中浸膏细粉和步骤4)中浸膏细粉混合，搅拌均匀，即得本发明中药组合物。

黑种草原产地中海地区、北非，现亚洲和我国北部地区有栽培。喜生于荒地上，较耐寒；归心、肺经；具有益气养心、祛风止咳的功效。主治心悸、失眠、体虚、风寒感冒、咳嗽。

宽唇神香草为大花神香草系植物；茎叶呈线形；中国新疆维吾尔自治区有分布。宽蠢神香草茎基部木质，褐色，常绳状扭曲，从基部多分枝；茎四棱，光滑，节间比叶长；全草可入药，具有清热解毒，消炎的功效，主治感冒发烧、咳嗽。

小米草为一年生草本植物，全草具药用价值。味苦，性微寒；归膀胱经；清热解毒，利尿；主热病口渴、头痛、肺热咳嗽、咽喉肿痛。

婆罗门参为菊科婆罗门参属，能形成肥大肉质根的二年生草本植物；味甘、淡，性平；健脾益气。

党参：本品为桔梗科植物党参的干燥根；味甘，性平；归脾、肺经；补中益气，健脾益肺。

川贝：本品为百合科植物川贝母的干燥鳞茎；味苦、甘，性微寒；归肺、心经；清热润肺，化痰止咳。

枳实：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果；味苦、辛、酸，性温；归脾、胃经；破气消积，化痰散痞。

白花蛇舌草：本品为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草；味甘、淡，性凉；入胃、大肠、小肠经；清热解毒，利尿消肿，活血止痛。

大尾摇是紫草科天芥菜属，分布区域在福建、台湾、广东、海南、广西、云南等地，以全草入药，味苦，性平；具有清热解毒的功效。

桑白皮：本品为桑科植物桑的干燥根皮；味甘，性寒；归肺经；泻肺平喘，利水消肿。

杏仁：本品为蔷薇科植物杏或山杏等味苦的干燥种子；味苦，性温；入肺、大肠经；祛痰止咳，平喘，润肠。

麻黄：本品为麻黄科植物草麻黄的干燥草质茎；味辛、微苦，性温；归肺、膀胱经；发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。

桔梗：本品为桔梗科植物桔梗的干燥根；味苦、辛，性平；归肺经；宣肺，利咽，祛痰，排脓。

薄荷：本品为唇形科薄荷属植物薄荷的干燥地上部分；味辛，性凉；归肺、肝经；宣散风热。

百灵草：本品为萝藦科牛奶菜属植物百灵草以根或全株入药；味甘、微苦、涩，性温；活血止血，止咳平喘。

甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根，甘草含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等，在中医学术里，经常用甘草来调和诸药。甘草具有清热解毒、补脾益气、祛痰止咳等功效。

本发明具有以下有益效果：

1、本发明药物组合物采用了黑种草提取物，黑种草提取物具有益气养心、祛风止咳的功效，还能强身健体，对于儿童体虚和失眠等症状也有很好疗效，通过黑种草提取物与其它中药组分的协同作用，起到增强本发明组合物药效的效果，使其总的效应超过各药单用时效应的总和，取得1+1>2的效果，在治疗方面效果儿童咳嗽方面更佳；

2、本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳；

3、在浓氨水引咳大鼠的镇咳实验、SD大鼠的酚红祛痰实验和SD大鼠的平喘实验中，本发明中药组合物具有良好镇咳祛痰和平喘效果，而且与现有的治疗小儿咳嗽的药物相比，具有显著性的效果。

除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本发明还有其它的目的、特征和优点。下面将对本发明作进一步详细的说明。

具体实施方式

以下对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以根据权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。

实施例1：口服液

本发明实施例1中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物9份、宽唇神香草5份、小米草6份、婆罗门参5份、党参5份、川贝10份、枳实3份、白花蛇舌草3份、大尾摇3份、桑白皮6份、杏仁3份、麻黄2份、桔梗3份、薄荷3份、百灵草6份和甘草1份。

制备方法如下：

(1)制备黑种草提取物：(a)果实成熟后收采黑种草全草，阴干，打下种子去除杂质，然后放入35℃电热恒温鼓风干燥箱中烘干，至含水量为3％；(b)用高速粉碎机将烘干后的黑种草粉碎，过40目，备用；(c)将步骤(b)中黑种草置于超临界CO2萃取装置中，调节萃取温度为30℃，萃取压力为30Mpa，CO2流量为18L/H，萃取100min，分离I压力为7Mpa，温度为45℃，分离II压力为4Mpa，温度为35℃；直接在分离釜出口收集提取物；

(2)称取婆罗门参、党参、川贝、枳实和杏仁，粉碎，混合均匀，备用；

(3)往步骤2)中药粉加入药粉重量10倍浓度为70％的乙醇溶液，回流提取2次，回流时间为2h，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至65℃环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到浸膏细粉；

(4)称取宽唇神香草、小米草、白花蛇舌草、大尾摇、桑白皮、麻黄、桔梗、薄荷、百灵草和甘草，粉碎，混合均匀，备用；

(5)取步骤4)中药粉，加入步骤3)中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量10倍的蒸馏水，浸泡10小时，回流煎煮2小时，过滤，再加入混合物重量6倍的蒸馏水，回流煎煮1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至65℃环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到浸膏细粉；

(6)将黑种草提取物与步骤3)中浸膏细粉和步骤5)中浸膏细粉混合，搅拌均匀，即得本发明中药组合物；

(7)取450g蔗糖加650mL水加热溶解制成糖浆，加入上述细粉20g和5％羟苯乙酯10mL，充分溶解和混匀，过滤后加水至1000mL，搅匀，灌装于10mL口服液瓶中，灭菌，包装，即得本发明实施例1中药组合物口服液。

实施例2：口服液

本发明实施例2中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物12份、宽唇神香草12份、小米草12份、婆罗门参8份、党参8份、川贝15份、枳实6份、白花蛇舌草6份、大尾摇6份、桑白皮9份、杏仁6份、麻黄5份、桔梗6份、薄荷6份、百灵草10份和甘草8份。

制备方法同实施例1。

实施例3：口服液

本发明实施例3中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物15份、宽唇神香草20份、小米草15份、婆罗门参10份、党参10份、川贝20份、枳实9份、白花蛇舌草9份、大尾摇10份、桑白皮12份、杏仁10份、麻黄9份、桔梗9份、薄荷9份、百灵草15份和甘草15份。

制备方法同实施例1。

实施例4：散剂

本发明实施例4中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物9份、宽唇神香草5份、小米草6份、婆罗门参5份、党参5份、川贝10份、枳实3份、白花蛇舌草3份、大尾摇3份、桑白皮6份、杏仁3份、麻黄2份、桔梗3份、薄荷3份、百灵草6份和甘草1份。

制备方法如下：

(1)制备黑种草提取物：(a)果实成熟后收采黑种草全草，阴干，打下种子去除杂质，然后放入35℃电热恒温鼓风干燥箱中烘干，至含水量为3％；(b)用高速粉碎机将烘干后的黑种草粉碎，过40目，备用；(c)将步骤(b)中黑种草置于超临界CO2萃取装置中，调节萃取温度为30℃，萃取压力为30Mpa，CO2流量为18L/H，萃取100min，分离I压力为7Mpa，温度为45℃，分离II压力为4Mpa，温度为35℃；直接在分离釜出口收集提取物；

(2)称取婆罗门参、党参、川贝、枳实和杏仁，粉碎，混合均匀，备用；

(3)往步骤2)中药粉加入药粉重量10倍浓度为70％的乙醇溶液，回流提取2次，回流时间为2h，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至65℃环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到浸膏细粉；

(4)称取宽唇神香草、小米草、白花蛇舌草、大尾摇、桑白皮、麻黄、桔梗、薄荷、百灵草和甘草，粉碎，混合均匀，备用；

(5)取步骤4)中药粉，加入步骤3)中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量10倍的蒸馏水，浸泡10小时，回流煎煮2小时，过滤，再加入混合物重量6倍的蒸馏水，回流煎煮1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至65℃环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到浸膏细粉；

(6)将黑种草提取物与步骤3)中浸膏细粉和步骤5)中浸膏细粉混合，搅拌均匀，即得本发明中药组合物；

(7)按等量递加法加入稀释剂乳糖，细粉和稀释剂的用量比为1:100，得到100倍散，过六号筛，得到散粉，进行质检，经检验质量合格后，包装，即得本发明实施例4中药组合物散剂。

实施例5：散剂

本发明实施例5中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物12份、宽唇神香草12份、小米草12份、婆罗门参8份、党参8份、川贝15份、枳实6份、白花蛇舌草6份、大尾摇6份、桑白皮9份、杏仁6份、麻黄5份、桔梗6份、薄荷6份、百灵草10份和甘草8份。

制备方法同实施例4。

实施例6：散剂

本发明实施例6中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物15份、宽唇神香草20份、小米草15份、婆罗门参10份、党参10份、川贝20份、枳实9份、白花蛇舌草9份、大尾摇10份、桑白皮12份、杏仁10份、麻黄9份、桔梗9份、薄荷9份、百灵草15份和甘草15份。

制备方法同实施例4。

实施例7：颗粒剂

本发明实施例7中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物9份、宽唇神香草5份、小米草6份、婆罗门参5份、党参5份、川贝10份、枳实3份、白花蛇舌草3份、大尾摇3份、桑白皮6份、杏仁3份、麻黄2份、桔梗3份、薄荷3份、百灵草6份和甘草1份。

制备方法如下：

(1)制备黑种草提取物：(a)果实成熟后收采黑种草全草，阴干，打下种子去除杂质，然后放入35℃电热恒温鼓风干燥箱中烘干，至含水量为3％；(b)用高速粉碎机将烘干后的黑种草粉碎，过40目，备用；(c)将步骤(b)中黑种草置于超临界CO2萃取装置中，调节萃取温度为30℃，萃取压力为30Mpa，CO2流量为18L/H，萃取100min，分离I压力为7Mpa，温度为45℃，分离II压力为4Mpa，温度为35℃；直接在分离釜出口收集提取物；

(2)称取婆罗门参、党参、川贝、枳实和杏仁，粉碎，混合均匀，备用；

(3)往步骤2)中药粉加入药粉重量10倍浓度为70％的乙醇溶液，回流提取2次，回流时间为2h，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至65℃环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到浸膏细粉；

(4)称取宽唇神香草、小米草、白花蛇舌草、大尾摇、桑白皮、麻黄、桔梗、薄荷、百灵草和甘草，粉碎，混合均匀，备用；

(5)取步骤4)中药粉，加入步骤3)中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量10倍的蒸馏水，浸泡10小时，回流煎煮2小时，过滤，再加入混合物重量6倍的蒸馏水，回流煎煮1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至65℃环境下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到浸膏细粉；

(6)将黑种草提取物与步骤3)中浸膏细粉和步骤5)中浸膏细粉混合，搅拌均匀，即得本发明中药组合物；

(7)取上述细粉1份，蔗糖粉3份、糊精1.5份及乙醇适量，制软材，过16目筛制颗粒，干燥，即得本发明实施例7中药组合物颗粒剂。

实施例8：颗粒剂

本发明实施例8中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物12份、宽唇神香草12份、小米草12份、婆罗门参8份、党参8份、川贝15份、枳实6份、白花蛇舌草6份、大尾摇6份、桑白皮9份、杏仁6份、麻黄5份、桔梗6份、薄荷6份、百灵草10份和甘草8份。

制备方法同实施例7。

实施例9：颗粒剂

本发明实施例9中药组合物的制备原料包括：黑种草提取物15份、宽唇神香草20份、小米草15份、婆罗门参10份、党参10份、川贝20份、枳实9份、白花蛇舌草9份、大尾摇10份、桑白皮12份、杏仁10份、麻黄9份、桔梗9份、薄荷9份、百灵草15份和甘草15份。

制备方法同实施例7。

实施例10：本发明中药组合物对浓氨水引咳大鼠的镇咳实验

取110只健康SD大鼠，雌雄各半，体重200±20g，随机分成11组，每组10只，分别为模型组，治疗A组(高、中、低剂量组)、治疗B组(高、中、低剂量组)、治疗C组(高、中、低剂量组)和阳性对照组，然后灌胃给予相应的药物，模型组灌胃等体积的生理盐水，治疗A组灌胃实施例1口服液，治疗B组灌胃实施例4散剂，治疗C组灌胃实施例7颗粒剂，阳性对照组灌胃小儿咳喘灵口服液(国药准字Z13021859)，具体剂量如表1所示，每天1次，连续给药7天，末次给药1小时后，将大鼠置于恒压喷雾装置内，将浓氨水等压匀速喷入，以小鼠腹肌收缩并张大口为咳嗽动作指征，观察小鼠自喷雾开始直至出现咳嗽的潜伏期，并记录两分钟内的咳嗽次数。结果如表1所示。

表1本发明中药组合物对氨水所致大鼠咳嗽的影响

注：与模型组比较，**P<0.01；与阳性对照组比较，#P<0.05,##P<0.01。

小儿咳喘灵口服液的主要成分包括麻黄、石膏、苦杏仁、瓜蒌、板蓝根、金银花和甘草，用于宣肺、清热，止咳、祛痰。由表1可知，与模型组比较，治疗A组、治疗B组和治疗C组的咳嗽潜伏期明显较长，两分钟内咳嗽的次数也明显较少，具有极显著的差异(P<0.01)，与模型组比较，阳性对照组的咳嗽潜伏期和两分钟内的咳嗽次数也有极显著的差异(P<0.01)。与阳性对照组比较，本发明治疗A组、治疗B组和治疗C组的高剂量组均具有极显著的差异(P<0.01)，中剂量组均具有显著的差异(P<0.05)，可见，本发明中药组合物对于浓氨水引咳大鼠具有显著的镇咳作用。

实施例11：本发明中药组合物对SD大鼠的酚红祛痰实验

取110只健康的SD大鼠，雌雄各半，体重200±20g，随机分成11组，每组10只，分别为模型组，治疗A组(高、中、低剂量组)、治疗B组(高、中、低剂量组)、治疗C组(高、中、低剂量组)和阳性对照组，然后灌胃给予相应的药物，模型组灌胃等体积的生理盐水，治疗A组灌胃实施例1口服液，治疗B组灌胃实施例4散剂，治疗C组灌胃实施例7颗粒剂，阳性对照组灌胃小儿咳喘灵口服液(国药准字Z13021859)，具体剂量如表2所示，每天1次，连续给药7天，末次给药30min后，给大鼠腹腔注射5％酚红溶液，注射30min后将大鼠处死，剥离气管周围组织，剪下自甲状软骨下至气管分支处的一段气管，放入盛有生理盐水的试管中，每份标本液中加入1mol·L-1氢氧化钠溶液，浸泡24h后取上清液，用751型分光光度计，在波长546nm下测吸光度值，根据酚红标准曲线，将吸光度换算成酚红含量。结果如表2所示。

表2本发明中药组合物对酚红***量的影响

注：与模型组比较，**P<0.01；与阳性对照组比较，#P<0.05,##P<0.01。

酚红标准曲线为y＝22.554x-0.181(γ＝0.996)，酚红***量的增加意味着小鼠排痰能力增强。由表2可知，与模型组比较，治疗A组、治疗B组和治疗C组的酚红浓度较高，具有极显著的差异(P<0.01)，与模型组比较，阳性对照组的酚红浓度也有极显著的差异(P<0.01)。与阳性对照组比较，本发明治疗A组和治疗C组的高剂量组具有显著的差异(P<0.05)，本发明治疗B组的高剂量组具有极显著的差异(P<0.01)可见，本发明中药组合物对于大鼠的酚红***量具有明显的提高作用。

实施例12：本发明中药组合对SD大鼠的平喘实验

取200只健康且体重为200±20g的SD大鼠置于喷雾箱内，喷入浓度为1mg/ml的磷酸组胺溶液，大鼠出现抽搐、哮喘等过敏反应的潜伏期超过150s的不予选用。取其中合格的110只SD大鼠，随机分成11组，每组10只，分别为模型组，治疗A组(高、中、低剂量组)、治疗B组(高、中、低剂量组)、治疗C组(高、中、低剂量组)和阳性对照组，于第二天开始灌胃给药，模型组灌胃等体积的生理盐水，治疗A组灌胃实施例1口服液，治疗B组灌胃实施例4散剂，治疗C组灌胃实施例7颗粒剂，阳性对照组灌胃小儿咳喘灵口服液(国药准字Z13021859)，具体剂量如表3所示，连续给药3天，末次给药1h后将大鼠置于喷雾箱内，喷入浓度为1ml/mg的磷酸组胺，记录大鼠出现抽搐、哮喘等过敏反应的潜伏期。结果如表3所示。

表3本发明中药组合物对大鼠的平喘作用

注：与模型组比较，**P<0.01；与阳性对照组比较，#P<0.05,##P<0.01。

过量注射磷酸组胺会使产生抽搐、哮喘等过敏反应。由表3可知，与模型组比较，治疗A组、治疗B组和治疗C组的过敏反应潜伏期明显较长，具有极显著的差异(P<0.01)，与模型组比较，阳性对照组的过敏反应潜伏期也有极显著的差异(P<0.01)。与阳性对照组比较，本发明治疗A组、治疗B组和治疗C组的高剂量组具有极显著的差异(P<0.01)，可见，本发明中药组合物对于磷酸组胺引起的哮喘等症状具有显著的作用。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种用于儿童咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：

黑种草提取物9-15份、宽唇神香草5-20份、小米草6-15份、婆罗门参5-10份、党参5-10份、川贝10-20份、枳实3-9份、白花蛇舌草3-9份、大尾摇3-10份、桑白皮6-12份、杏仁3-10份、麻黄2-9份、桔梗3-9份、薄荷3-9份、百灵草6-15份和甘草1-15份。

2.根据权利要求1所述的用于儿童咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：

黑种草提取物9份、宽唇神香草5份、小米草6份、婆罗门参5份、党参5份、川贝10份、枳实3份、白花蛇舌草3份、大尾摇3份、桑白皮6份、杏仁3份、麻黄2份、桔梗3份、薄荷3份、百灵草6份和甘草1份。

3.根据权利要求1所述的用于儿童咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：

黑种草提取物12份、宽唇神香草12份、小米草12份、婆罗门参8份、党参8份、川贝15份、枳实6份、白花蛇舌草6份、大尾摇6份、桑白皮9份、杏仁6份、麻黄5份、桔梗6份、薄荷6份、百灵草10份和甘草8份。

4.根据权利要求1所述的用于儿童咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：

黑种草提取物15份、宽唇神香草20份、小米草15份、婆罗门参10份、党参10份、川贝20份、枳实9份、白花蛇舌草9份、大尾摇10份、桑白皮12份、杏仁10份、麻黄9份、桔梗9份、薄荷9份、百灵草15份和甘草15份。

5.根据权利要求1所述的用于儿童咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物被制成口服液、散剂、颗粒剂、糖浆剂或片剂。

6.根据权利要求1所述的用于儿童咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述黑种草提取物的制备方法包含下述步骤：

1)果实成熟后收采黑种草全草，阴干，打下种子去除杂质，然后放入35-40℃电热恒温鼓风干燥箱中烘干，至含水量为3％-5％；

2)用高速粉碎机将烘干后的黑种草粉碎，过40目，备用；

3)将步骤2)中黑种草置于超临界CO₂萃取装置中，调节萃取温度为30-35℃，萃取压力为30-35Mpa，CO₂流量为18-20L/H，萃取100min，分离I压力为7-8Mpa，温度为45℃，分离II压力为4-5Mpa，温度为35℃；直接在分离釜出口收集提取物。

7.根据权利要求1-7任一所述的用于儿童咳嗽的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤：

1)称取婆罗门参、党参、川贝、枳实和杏仁，粉碎，混合均匀，备用；

2)往步骤1)中药粉加入药粉重量10-12倍浓度为70％-80％的乙醇溶液，回流提取1-3次，回流时间为2-3h，合并滤液，保留滤渣，滤液回收乙醇，减压浓缩至65-70℃环境下相对密度为1.25-1.30的浸膏，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸膏细粉；

3)称取宽唇神香草、小米草、白花蛇舌草、大尾摇、桑白皮、麻黄、桔梗、薄荷、百灵草和甘草，粉碎，混合均匀，备用；

4)取步骤3)中药粉，加入步骤2)中的滤渣，混合，得到混合物，加入混合物重量10-12倍的蒸馏水，浸泡10-12小时，回流煎煮1-3小时，过滤，再加入混合物重量6-8倍的蒸馏水，回流煎煮1-2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至65-70℃环境下相对密度为1.25-1.30的浸膏，减压干燥，粉碎后过80-100目筛，得到浸膏细粉；

5)将黑种草提取物与步骤2)中浸膏细粉和步骤4)中浸膏细粉混合，搅拌均匀，即得本发明中药组合物。