CN105853033B - 一体修复主动脉血管夹层的支架及支架输送*** - Google Patents
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Abstract
本发明实施例涉及医疗器械领域，公开了一种一体修复主动脉血管夹层的支架，所述支架在自然状态下呈管状，所述支架包括依次连接的上段支架、中段支架和下段支架，所述上段支架为支撑环状结构，所述中段支架为覆膜，所述下段支架为编织的网格状结构，所述支撑环状结构缝合在所述覆膜的近端以将所述覆膜近端边缘全部撑起，所述网格状结构缝合在所述覆膜的远端以保护所述覆膜的远端边缘完整，所述网格状结构露出所述覆膜的部分用于修复主动脉血管夹层远端裂口，所述覆膜沿其轴向缝合有一个或多个金属环；还公开了一种支架输送***。本发明实施例的支架既可封堵近端夹层破口，又可治疗远端裂口及实现安全牟定功能。
Description
技术领域
本发明实施例涉及医疗器械领域，特别是涉及一种用于治疗、重建人体主动脉血管，封堵动脉瘤及夹层破口的一体修复主动脉血管夹层的支架，以及支架输送***。
背景技术
胸主动脉瘤/夹层疾病(Thoracic aortic aneurysm，TAA)是主动脉最灾难性的病变之一，主动脉夹层和真性动脉瘤完全是不同类型的疾病，主动脉夹层由于主动脉壁被破坏，远端没有正常的锚定区血管，通常由于远端的夹层造成真腔狭小，假腔逐步扩大。目前上市产品治疗目标依然是封堵近端裂口，并没有关注整个主动脉夹层的假腔，因此是一个不完整的治疗，对于夹层远端裂口也同近端裂口一样行腔内隔绝术是不可行的，目前市场上的进口或国产产品设计都无法处理远端裂口。
主动脉夹层既不是真性动脉瘤，也不是假性动脉瘤，而是因各种原因引起动脉内膜与中层的损伤，血液沿撕裂的内膜，在中层形成血肿，并将主动脉壁剥离为两层，在血流的冲击下，剥离部分逐渐向主动脉近心端及远心端延伸扩张，形成不同范围的中层分离性膨胀，称为主动脉夹层或主动脉夹层分离。主动脉夹层也是常见的一种特殊类型胸主动脉瘤，医学上Stanford分型将主动脉夹层动脉瘤内膜撕裂的部位及扩展范围分为Stanford A和B型两类。我国以Stanford B型患者居多，Stanford B病变部位为主动脉壁剥离起始于左锁骨下动脉开口的远端，并向主动脉远端扩展至一定范围。但多数病人夹层病变扩展至膈肌下，累及腹主动脉，甚至髂动脉。目前临床上的治疗多采用胸主动脉动脉腔内修复技术(TEVAR)，即在胸主动脉内膜破口处植入覆膜支架，封堵破口重建管腔，由于国内外所设计的支架均为全覆膜支架，适用于封堵真性胸主动脉瘤，对于胸主动脉夹层破口而言覆膜过长可能封堵肋间动脉、肾动脉等重要分支血管，有导致瘫痪的风险。
发明实施例内容
(一)要解决的技术问题
本发明实施例要解决的技术问题是如何提供一种既可封堵近端夹层破口，又可治疗远端裂口及实现安全牟定功能的支架。
(二)技术方案
为了解决上述技术问题，本发明实施例提供一种一体修复主动脉血管夹层的支架，所述支架在自然状态下呈管状，所述支架包括依次连接的上段支架、中段支架和下段支架，所述上段支架为支撑环状结构，所述中段支架为覆膜，所述下段支架为编织的网格状结构，所述支撑环状结构缝合在所述覆膜的近端以将所述覆膜近端边缘全部撑起，所述网格状结构缝合在所述覆膜的远端以保护所述覆膜的远端边缘完整，所述网格状结构露出所述覆膜的部分用于修复主动脉血管夹层远端裂口，所述覆膜沿其轴向缝合有一个或多个金属环。
其中，所述支撑环状结构包括支撑环本体，所述支撑环本体由多个凹凸相间的凹凸环叠加而成，相邻所述凹凸环之间的凹处与凸处依次对接。
其中，所述支撑环本体由2-20个凹凸环叠加编织而成。
其中，所述支撑环状结构还包括设于所述支撑环本体上端的多个定位环。
其中，所述定位环呈波峰状，所述定位环设于所述支撑环本体上端的所述凹凸环的凹处或凸处。
其中，当所述金属环为多个时，多个所述金属环间隔设置，间隔的距离为0-10毫米；所述金属环呈波峰与波谷依次连接的异形环状。
其中，所述金属环缝合在所述覆膜的内周或外周。
其中，所述网格状结构包括多个所述凹凸环，相邻所述凹凸环之间的凹处与凸处依次对接，整体形成镂空的管状结构。
其中，所述支架在自然状态下呈锥形管状或直管状，当为锥形管状时，由其近端到远端直径由大变小。
本发明实施例还提供一种支架输送***，包括鞘管和上述技术方案所述的一体修复主动脉血管夹层的支架，所述一体修复主动脉血管夹层的支架设于所述鞘管中，通过将所述一体修复主动脉血管夹层的支架送到主动脉弓部，后退所述鞘管释放所述一体修复主动脉血管夹层的支架，覆膜部分将动脉壁夹层破口有效封堵，修复并重建管腔。
(三)有益效果
与现有技术相比，本发明实施例具有以下优点：
本发明实施例提供的一种一体修复主动脉血管夹层的支架，所述支架在自然状态下呈管状，所述支架包括依次连接的上段支架、中段支架和下段支架，所述上段支架为支撑环状结构，所述中段支架为覆膜，所述下段支架为编织的网格状结构，通过将所述支撑环状结构缝合在所述覆膜的近端以将所述覆膜近端边缘全部撑起，所述网格状结构缝合在所述覆膜的远端以保护所述覆膜的远端边缘完整，所述网格状结构露出所述覆膜的部分用于修复主动脉血管夹层远端裂口，且在所述覆膜沿其轴向缝合有一个或多个金属环，从而在支架进入主动脉弓部时，一侧金属环可部分叠加，相对另一侧金属环间隙展开，实现支架弯曲，且支架内壁完全撑开紧贴于血管壁，实现封堵夹层破口功能；另外，下段支架露出覆膜的部分为全裸结构，因此不会堵塞肋间动脉及肾动脉，也可有效牟定支架，防止支架位移。
附图说明
图1为本发明实施例一种一体修复主动脉血管夹层的支架的整体结构示意图；
图2为本发明实施例一种一体修复主动脉血管夹层的支架植入主动脉弓部状态图；
图3为本发明实施例一种一体修复主动脉血管夹层的支架的上段支架的结构示意图；
图4为本发明实施例一种一体修复主动脉血管夹层的支架中的覆膜结构示意图；
图5为本发明实施例一种一体修复主动脉血管夹层的支架中的金属环的结构示意图；
图6为本发明实施例一种一体修复主动脉血管夹层的支架上端的结构示意图；
图7为本发明实施例一种一体修复主动脉血管夹层的支架下端的结构示意图；
图中：1：上段支架；2：中段支架；3：下段支架；4：凹凸环；5：定位环；6：覆膜；61：覆膜近端；62：覆膜远端；7：金属环；71：波峰；72：波谷；8：网格状结构。
具体实施方式
下面结合附图和实施例，对本发明实施例的具体实施方式作进一步详细描述。以下实例用于说明本发明实施例，但不用来限制本发明实施例的范围。
在本发明实施例的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。
此外，在本发明实施例的描述中，除非另有说明，“多个”、“多根”、“多组”的含义是两个或两个以上。
如图1所示，为本发明实施例提供的一种一体修复主动脉血管夹层的支架，所述支架在自然状态下呈管状，所述支架包括依次连接的上段支架1、中段支架2和下段支架3，所述上段支架1为支撑环状结构，所述中段支架2为覆膜6，所述下段支架3为编织的网格状结构8，如图6所示，所述支撑环状结构缝合在所述覆膜6的近端以将所述覆膜近端61边缘全部撑起紧贴于弓部血管壁防止血液侧漏，如图7所示，所述网格状结构8缝合在所述覆膜6的远端以保护所述覆膜远端62边缘完整不破裂，所述网格状结构8露出所述覆膜6的部分用于修复主动脉血管夹层远端裂口，所述覆膜6沿其轴向缝合有一个或多个金属环7，具体由1-20个金属环7纵向排列，环与环间距相等，紧贴覆膜6的外周或内周。选用厚度在30-220微米的任一厚度的覆膜6，材质为PET(聚酯加工丝织物)，依据所需直径纺织成锥管状或直管状，或采用平面膜裁剪后缝合成所需形状及尺寸，高温熨烫收边；上段支架1、中段支架2、下段支架3、金属环7与覆膜6结合位置可采用与覆膜6相同材质的丝线缝合。
具体地，所述支架在自然状态下呈锥形管状或直管状，当为锥形管状时，由其近端到远端直径由大变小，近端直径最大，远端直径最小。
如图3所示，所述支撑环状结构包括支撑环本体，所述支撑环本体由多个凹凸相间的凹凸环4沿支撑环本体的长度方向叠加而成，相邻所述凹凸环4之间的凹处与凸处依次对接，具体地，所述支撑环本体由2-20个凹凸环4叠加编织而成，相邻两个凹凸环4叠加形成间隔设有网格状开口的环状。所述凹凸环4选用直径在0.01-0.5毫米范围任一直径相同的医用金属丝、镍钛丝、钽丝等编织而成，依据支架最大直径制作相等跨度，有效保护覆膜近端61完整且完全贴于血管壁，阻止血液侧漏。
其中，所述支撑环状结构还可以包括设于所述支撑环本体上端的多个定位环5，所述定位环5呈波峰状，波峰高1-30毫米，所述定位环5具体设于支撑环本体上端的凹凸环4的凹处或凸处；所述定位环5用于实现支架近端的后释放功能，根据具体手术需要，也可以不设置所述定位环5。
其中，当所述金属环7为多个时，多个所述金属环7间隔设置，间隔的距离为0-10毫米，金属环7内壁包覆覆膜6，金属环7与覆膜6缝制结合。
如图5所示，所述金属环7呈波峰71与波谷72依次连接的异形环状，相邻金属环7的波峰71与波峰71方向一致，此设计可实现覆膜6完全撑起，任意角度弯曲且内腔保持直径不变无塌陷，有力与主动脉弓部血管的重建。金属环7选用直径在0.01-0.5毫米范围任一直径相同的医用金属丝、镍钛丝、钽丝等制成，依据覆膜6的直径锥度或直管直径，制作角度、高度相同的波峰71、波谷72数量相同的金属环7，丝结合处用同等材质的管材，管材内径大于丝外径0.01毫米，经压合焊接完成丝的结合固定。
如图4所示，所述网格状结构8包括多个所述凹凸环4，相邻所述凹凸环4之间的凹处与凸处依次对接，整体形成镂空的管状结构。支架中间段覆膜6，可用于治疗血管夹层破口；支架整体全部覆膜6可用于治疗真性动脉瘤。凹凸环4上的凹凸宽1-15毫米，高2-20毫米，可根据支架最大直径制作2-20个凹凸，长度由2-50凹凸环4叠加。下段支架3为全裸支架，有效修复主动脉夹层远端裂口，防止支架位移，且不堵塞肋间动脉和肾动脉等重要分支血管。
本发明实施例的工作过程为：如图2所示，支架在主动脉弓部释放，上段支架1的定位环5可用于支架后释放定位，叠加的凹凸环4可将覆膜近端61边缘全部撑起紧贴于弓部血管壁防止血液侧漏；中段支架的金属环7与环间距相等，紧贴金属环7内壁为覆膜6，在支架进入主动脉弓部时，一侧金属环7可部分叠加，相对的另一侧金属环7间隙展开，实现支架弯曲，且内壁完全撑开紧贴于血管壁，实现封堵夹层破口功能；下段支架3与覆膜6的结合处，由覆膜远端62边缘盖过2-3个凹凸环4，凹凸环4将覆膜远端62完全撑起，保护覆膜远端62边缘完整不破裂，下段支架3没有覆膜6覆盖的部分为编织裸支架，处于胸主动脉弓降直段部位，有效修复主动脉夹层远端裂口，由于支架下段为全裸结构，因此不会堵塞肋间动脉及肾动脉，宜可有效牟定支架，防止支架位移。
本发明实施例还提供一种支架输送***，包括鞘管和上述技术方案所述的一体修复主动脉血管夹层的支架，所述一体修复主动脉血管夹层的支架经仪器纵向压握或手工牵引将支架压缩至最小直径设于所述鞘管中，通过将所述一体修复主动脉血管夹层的支架送到主动脉弓部，缓慢后退所述鞘管释放所述支架，覆膜6部分将动脉壁夹层破口有效封堵，修复并重建管腔，主动脉血流从支架内腔通过，不再冲击血管假腔。
由以上实施例可以看出，本发明实施例既可封堵近端夹层破口，又可治疗远端裂口及实现安全牟定功能。
以上所述仅为本发明实施例的较佳实施例而已，并不用以限制本发明实施例，凡在本发明实施例的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明实施例的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种一体修复主动脉血管夹层的支架，其特征在于，所述支架在自然状态下呈管状，所述支架包括依次连接的上段支架、中段支架和下段支架，所述上段支架为支撑环状结构，所述中段支架为覆膜，所述下段支架为编织的网格状结构，所述支撑环状结构缝合在所述覆膜的近端以将所述覆膜近端边缘全部撑起，所述网格状结构缝合在所述覆膜的远端以保护所述覆膜的远端边缘完整，所述网格状结构露出所述覆膜的部分用于修复主动脉血管夹层远端裂口，所述覆膜沿其轴向缝合有一个或多个金属环。
2.根据权利要求1所述的一体修复主动脉血管夹层的支架，其特征在于，所述支撑环状结构包括支撑环本体，所述支撑环本体由多个凹凸相间的凹凸环叠加而成，相邻所述凹凸环之间的凹处与凸处依次对接。
3.根据权利要求2所述的一体修复主动脉血管夹层的支架，其特征在于，所述支撑环本体由2-20个凹凸环叠加编织而成。
4.根据权利要求3所述的一体修复主动脉血管夹层的支架，其特征在于，所述支撑环状结构还包括设于所述支撑环本体上端的多个定位环。
5.根据权利要求4所述的一体修复主动脉血管夹层的支架，其特征在于，所述定位环呈波峰状，所述定位环设于所述支撑环本体上端的所述凹凸环的凹处或凸处。
6.根据权利要求1所述的一体修复主动脉血管夹层的支架，其特征在于，当所述金属环为多个时，多个所述金属环间隔设置，间隔的距离为0-10毫米；所述金属环呈波峰与波谷依次连接的异形环状。
7.根据权利要求1所述的一体修复主动脉血管夹层的支架，其特征在于，所述金属环缝合在所述覆膜的内周或外周。
8.根据权利要求2所述的一体修复主动脉血管夹层的支架，其特征在于，所述网格状结构包括多个所述凹凸环，相邻所述凹凸环之间的凹处与凸处依次对接，整体形成镂空的管状结构。
9.根据权利要求1所述的一体修复主动脉血管夹层的支架，其特征在于，所述一体修复主动脉血管夹层的支架在自然状态下呈锥形管状或直管状，当为锥形管状时，由其近端到远端直径由大变小。
10.一种支架输送***，包括鞘管，其特征在于，还包括如权利要求1-9任一项所述的一体修复主动脉血管夹层的支架，所述一体修复主动脉血管夹层的支架设于所述鞘管中，通过将所述一体修复主动脉血管夹层的支架送到主动脉弓部，后退所述鞘管释放所述一体修复主动脉血管夹层的支架，覆膜部分将动脉壁夹层破口有效封堵，修复并重建管腔。
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