CN105764552A - 用于药物输送装置的组件以及药物输送装置 - Google Patents

用于药物输送装置的组件以及药物输送装置 Download PDF

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Abstract

提供了一种用于药物输送装置的组件(100)。该组件包括壳体、咔嗒发声器构件(2)和包括可旋转离合器特征部(20)的离合器构件(1)。该组件进一步包括:计数咔嗒发声器(8),其被构造为与咔嗒发声器构件(2)相互作用以形成咔嗒发声器机构;以及弹簧元件(3),其布置在咔嗒发声器构件(2)与离合器构件(1)之间,弹簧元件(3)布置为使离合器构件(1)朝向第一位置并且远离咔嗒发声器构件(2)移动,使其远离彼此。该组件(100)进一步被构造为使得离合器构件(1)在第一位置与不同于第一位置的第二位置之间相对于壳体可轴向移动,其中,当离合器构件(1)在第一位置上相对于咔嗒发声器构件(2)旋转时,计数咔嗒发声器(8)相对于咔嗒发声器构件(2)旋转,并且当离合器构件(1)处于第二位置时,防止离合器构件(1)相对于咔嗒发声器构件(2)的旋转。

Description

用于药物输送装置的组件以及药物输送装置
技术领域
本公开内容涉及用于药物输送装置的组件(例如,注射器型的装置)以及药物输送装置。
发明内容
本公开内容的目的是提供一种组件,通过该组件可以改进药物输送装置。具体地,利用该组件,可以使药物输送装置更为用户友好和/或坚固。
该目的通过独立权利要求1的主题来实现。有利的实施方案和改进是从属权利要求的主题。
本公开内容的一方面涉及一种用于药物输送装置的组件,其包括壳体。壳体可以包括主轴线。该组件进一步包括咔嗒发声器构件。咔嗒发声器构件可以相对于壳体在旋转方向上锁定。咔嗒发声器构件优选地仅在一定限度内相对于壳体可轴向移动。主轴线可以是壳体的纵轴线。该组件进一步包括离合器构件,离合器构件包括离合器特征部。离合器特征部优选地可旋转。离合器特征部可以被构造为与例如该组件或者药物输送装置的另外的离合器构件相互作用。该组件进一步包括计数咔嗒发声器,其被构造为与咔嗒发声器构件相互作用以形成咔嗒发声器机构。
此外,该组件被构造为使得离合器构件在第一位置与第二位置之间相对于壳体可轴向移动,其中所述第二位置不同于所述第一位置。第一位置可以涉及可以由该组件或者药物输送装置的用户设定药物剂量的离合器构件的位置。第二位置可以涉及剂量从该组件或者药物输送装置被实际分配或者在剂量已被分配之后的离合器构件的位置。离合器构件的第一位置和第二位置可以涉及离合器构件相对于壳体的不同轴向位置。
该组件进一步包括弹簧元件,其被布置在咔嗒发声器构件与离合器构件之间。弹簧元件可以保持在咔嗒发声器构件与离合器构件之间。弹簧元件布置为使离合器构件朝向第一位置并且远离咔嗒发声器构件移动。
该组件被构造为使得,当离合器构件在第一位置上相对于咔嗒发声器构件旋转时,计数咔嗒发声器相对于咔嗒发声器构件旋转,并且咔嗒发声动作被执行,其中,当离合器构件处于第二位置时,防止离合器构件相对于咔嗒发声器构件的旋转以及与其一起的计数咔嗒发声器相对于咔嗒发声器构件的旋转,并且咔嗒发声动作不被执行。
作为一个优点,通过所给出的组件构思,可以避免与弹簧元件例如相对于壳体的固定有关的问题。例如,当例如在用户对该组件或者装置误操作期间,大量的力或者转矩应用于离合器构件时,可以避免该组件的部件从其承载或者固定中被拉出。因此,可以给出特定的坚固设计。此外,所给出的设计符合可能对于药物输送装置的运作而言关键的离合器功能(见下文)。
在一实施方案中,咔嗒发声器构件包括咔嗒发声器特征部,其被构造为当离合器构件处于第一位置时,与计数咔嗒发声器相互作用以形成咔嗒发声器机构。
一方面涉及包括该组件的药物输送装置。
咔嗒发声器机构优选地是设定咔嗒发声器机构,即例如在该组件和/或药物输送装置的剂量设定操作期间进行操作的咔嗒发声器机构。
在一实施方案中,咔嗒发声器机构设置为当离合器构件相对于壳体旋转时并且当离合器构件处于第一位置时,向用户提供听觉反馈和/或触觉反馈。
在一实施方案中,咔嗒发声器机构和/或离合器构件被构造为套筒状。作为一个优点,离合器构件和咔嗒发声器构件可以在该组件的壳体内被引导,并且咔嗒发声器机构和离合器接合部(见下文)可以体现为坚固的。
在一实施方案中,该组件包括另外的离合器构件,并且该组件被构造为使得当离合器构件处于第一位置时,可以在离合器特征部与另外的离合器构件之间建立的离合器接合部接合,并且当离合器构件处于第二位置时,离合器接合部释放。例如,离合器接合部被构造为在离合器构件与另外的离合器构件之间形成可旋转锁定。作为一个优点,可以防止离合器构件与所述部件之间的相对旋转,而该旋转和/或防止对于该组件和/或药物输送装置的操作而言可能是关键的。
在一实施方案中,除了咔嗒发声器机构之外,该组件还包括反馈机构,反馈机构包括反馈构件。该组件被构造为使得反馈机构可以在离合器构件的第二位置上操作,由此反馈构件在离合器构件上施加转矩。该组件优选地被构造为使得,当离合器构件处于第二位置时,反馈机构自动地操作,并且向该组件和/或药物输送装置的用户提供听觉反馈和/或触觉反馈(优选地在药物剂量分配期间)。反馈构件可以是剂量拨选套筒或者任何其它部件。
在一实施方案中,反馈构件可以是另外的离合器构件,并且该组件可以被构造为使得,当离合器构件处于第二位置时,转矩太小以致于不影响咔嗒发声器构件与离合器构件的相对旋转移动。作为该实施方案的一个优点,当离合器构件处于第二位置时,咔嗒发声器构件和离合器构件还可以不被反馈机构轴向地分开。
在一实施方案中,咔嗒发声器特征部和计数咔嗒发声器特征部分别包括或者构成围绕咔嗒发声器构件和包括计数咔嗒发声器的部件的周向间隔开的齿。根据该实施方案,实现了以下目的:咔嗒发声器构件和计数咔嗒发声器的相对旋转可以至少部分地转换为咔嗒发声器构件或者计数咔嗒发声器相对于相应的其它部件的轴向移动。通常,可以以这种方式容易地体现咔嗒发声器机构。
在一实施方案中,咔嗒发声器机构被构造为使得其可以仅当离合器构件处于第一位置时***作或者激活。
在一实施方案中,该组件包括驱动套筒,驱动套筒联接到该组件的活塞杆。此外,驱动套筒相对于离合器构件在旋转方向上锁定。驱动套筒和/或活塞杆可以分别构成药物输送装置的驱动套筒和活塞杆。驱动套筒进一步相对于离合器构件在旋转方向上锁定。当该组件应用于药物输送装置中时,该实施方案可以特别方便。
在一实施方案中,驱动套筒延伸通过咔嗒发声器构件和离合器构件。根据该实施方案,最容易实现药物输送装置的坚固的功能性,这是因为可能需要驱动构件与该组件或者药物输送装置的另外的部件相互作用超出离合器构件和/或咔嗒发声器构件的轴向延伸。
在一实施方案中,咔嗒发声器构件相对于壳体在旋转方向上固定,并且计数咔嗒发声器联接到离合器构件,使得当离合器构件在第一位置上相对于咔嗒发声器构件旋转时,计数咔嗒发声器和离合器构件一起旋转。
在一实施方案中,计数咔嗒发声器由驱动套筒提供,并且该组件被构造为使得咔嗒发声器特征部和计数咔嗒发声器特征部布置为朝向彼此。该实施方案方便地允许计数咔嗒发声器与咔嗒发声器构件之间的相互作用,以便形成咔嗒发声器机构。
在一实施方案中,咔嗒发声器构件和离合器构件被构造为经由联接件相互作用,联接件适于当离合器构件处于第二位置时将咔嗒发声器构件和离合器构件在旋转方向上锁定。咔嗒发声器构件和离合器构件的旋转锁定可以是有利的,这是因为,当离合器构件处于第二位置时,由反馈机构施加到离合器构件上的上述转矩可能倾向于使离合器构件和咔嗒发声器构件相对旋转。总之,可以通过所述联接件避免所述旋转。
在一实施方案中,该组件被构造为使得,在咔嗒发声器机构的操作期间,咔嗒发声器构件和离合器构件以受限的方式相对于彼此轴向移动,并且其中,当离合器构件处于第一位置时,咔嗒发声器构件相对于离合器构件移动(反之亦然)的轴向移动距离小于离合器构件的第一位置与第二位置之间的轴向距离。根据该实施方案,其可以方便地防止所提及的联接件在咔嗒发声器机构的操作期间被释放。
在一实施方案中,计数咔嗒发声器由离合器构件提供,并且该组件被构造为使得咔嗒发声器特征部和计数咔嗒发声器特征部布置为朝向彼此。该实施方案方便地允许计数咔嗒发声器与咔嗒发声器特征部之间的相互作用,以便形成咔嗒发声器机构。
在咔嗒发声器构件与离合器构件之间的所提及的相对轴向移动期间,弹簧元件优选地被偏置或者松弛,例如,当咔嗒发声器特征部的齿与计数咔嗒发声器的齿在彼此上方移动或者通过彼此时。
如本文中使用的,术语“药物”优选地意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的。
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的Lys可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰基-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素;B29-N-棕榈酰基人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰基-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰基-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰基-Υ-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰基-Υ-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰基)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰基)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:
desPro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂,诸如***(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropin(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycan)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ含有大约450个氨基酸,δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。
如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
附图说明
本文中以上以及以下结合不同方面或者实施方案描述的特征还可以应用于其它方面和实施方案。从结合图的示例性实施方案的以下描述中,本公开内容的主题的另外的特征和有利的实施方案将变得显而易见,其中:
图1A示出不是根据本公开内容的组件。
图1B更详细地示出图1A的组件的透视图。
图2A示出离合器构件的透视图。
图2B示出咔嗒发声器构件的透视图。
图2C示出驱动套筒的透视图。
图3A示出根据本公开内容的组件的第一实施方案的侧视图。
图3B更详细地示出图3A的组件的侧视图。
图4A示出根据可替代实施方案的咔嗒发声器构件的透视图。
图4B示出根据可替代实施方案的离合器构件的透视图。
图5A示出根据本公开内容的组件的可替代实施方案的侧视图。
图5B更详细地示出图5A的组件的侧视图。
在这些图中,类似的元件、相同种类的元件或者相同作用的元件可以具有相同的附图标记。此外,这些图可以不是真实缩放的。确切而言,可以以夸大的方式来描绘某些特征,以更好地说明重要的原理。
具体实施方式
图1A示出不是根据本公开内容的组件。该组件包括离合器构件1。离合器构件1包括细长形状。离合器构件1的远端(图1中的左端)包括咔嗒发声器特征部7。咔嗒发声器特征部7可以是或者包括齿或者齿接口。图1A和1B中的左侧可以涉及组件100的远端,而右侧可以涉及该组件的近端。离合器构件1进一步被构造为套筒状。该组件进一步包括弹簧元件3。弹簧元件3是片式弹簧。弹簧元件3相对于壳体在旋转方向上锁定。弹簧元件3包括计数咔嗒发声器(未明确地指出),例如,其包括齿,其中,计数咔嗒发声器特征部被构造为与咔嗒发声器特征部7相互作用以形成咔嗒发声器机构。咔嗒发声器机构可以适于当例如在药物剂量设定期间离合器构件1相对于弹簧元件3旋转时,提供听觉反馈和/或触觉反馈。组件100进一步包括驱动套筒4。驱动套筒4优选地布置为至少部分地延伸通过离合器构件1。
图1A和1B中所示的弹簧元件3可能导致与其在壳体(未明确地指出)中的固定有关的问题。例如,当在药物剂量设定或者分配期间大量的力或者转矩应用于离合器构件1时,弹簧元件3可能从其轴承或者固定中被拉出。
该组件或者药物输送装置或其部件的“远端”将意指离药物输送装置的分配端最近的端部。
该组件或者药物输送装置或其部件的“近端”将意指离药物输送装置的分配端最远的端部。
离合器构件1在其近端处进一步包括反馈机构(例如,分配咔嗒发声器5),分配咔嗒发声器5可以包括弹性臂。当例如该组件的另外的部件相对于离合器构件1旋转时,弹性臂(未明确地指出)可能径向向内偏斜(见下文)。
在图1B中示出图1A的组件的部分。在图1B中,离合器构件1布置在第一轴向位置上(例如,相对于未明确地指出的壳体)。进一步示出的是弹簧元件3包括突出部6,突出部6用于使弹簧元件3相对于壳体轴向地锁定的目的。当离合器构件1相对于弹簧元件3旋转时,咔嗒发声器特征部7优选地在弹簧元件3的计数咔嗒发声器8上方发出咔嗒声,使得向用户提供可听到的或者触觉反馈。优选地,通过弹簧元件3的弹性有助于所述咔嗒发声或者反馈。所提及的旋转可以涉及组件100或者组件100可以应用于其中的对应药物输送装置的剂量设定或者拨选操作。
当离合器构件1相对于驱动套筒4向远侧方向移动(第二轴向位置),即移动到图1B中的左侧时,弹簧构件3被偏置,并且防止计数咔嗒发声器8相对于离合器构件1移动,以便与咔嗒发声器机构中的咔嗒发声器特征部7相互作用。
图2A示出第一实施方案中的根据本公开内容的离合器构件1的透视图。在其远端处,离合器构件1包括用于形成联接件10的齿11(见以下图3B)。离合器构件1在离合器构件1的近端(图2A中的右端)处进一步包括离合器特征部20。离合器特征部20可以被构造为与组件100或者药物输送装置的另外的离合器构件21(在图3A和图5A中示意性地指出)相互作用,以形成离合器机构和/或接合部。例如,离合器接合部被构造为在离合器构件1与另外的离合器构件21之间形成可旋转锁定。如所描绘的,离合器特征部20可以包括沿着离合器构件1的周向的带齿表面,其中每个齿包括纵向布置的侧边缘。
根据图1A,离合器构件1进一步包括分配咔嗒发声器5。
图2B示出根据本公开内容以及根据第一实施方案的咔嗒发声器构件2的透视图。咔嗒发声器构件2包括联接件10的齿12,齿12与离合器构件1的齿11匹配。根据图1B,咔嗒发声器构件2包括突出部6。
图2C以透视图以及根据本公开内容示出驱动套筒4。驱动套筒4包括细长形状使得其可以至少部分地延伸通过例如咔嗒发声器构件2、弹簧元件3和/或离合器构件1。驱动套筒4优选地与该组件或者药物输送装置的另外的部件(例如,活塞杆)相互作用。优选地,驱动套筒4联接到组件100的活塞杆(参见图3A),例如用于从该组件应用于其中的装置分配药物剂量。此外,药物套筒4相对于离合器构件1在旋转方向上锁定。
图3A示出根据本公开内容的组件100的第一实施方案的侧视图。虽然可能未在图中示出完整的药物输送装置,但是本公开内容的目的可以涉及包括图2至5中所示的组件100的这样的药物输送装置。组件100包括纵轴线X。
与图1A和1B中所示的组件相反,组件100包括离合器构件1(参见图2A)和咔嗒发声器构件2(参见图2B)。咔嗒发声器构件2包括咔嗒发声器特征部7。与图1A和1B相反,计数咔嗒发声器8进一步通过驱动套筒4提供,具体地在驱动套筒4的近侧面。相应地,咔嗒发声器特征部7设置在咔嗒发声器构件2的远端处。咔嗒发声器特征部7和计数咔嗒发声器8均包括配合以便提供咔嗒发声器机构的齿。计数咔嗒发声器8的齿可以构成计数咔嗒发声器特征部(未明确地指出)。弹簧元件3特别是螺旋弹簧布置或者保持在咔嗒发声器构件2与离合器构件1之间。弹簧元件3以偏置的状态布置或者保持在离合器构件1与咔嗒发声器构件2之间。弹簧元件3倾向于使离合器构件1和咔嗒发声器构件2移动远离彼此。离合器构件1被示为布置在第一轴向位置上(例如,相对于壳体)。在该位置上,上述离合器接合部接合。在图3A中,示出了作为组件100的单独的部件的另外的离合器构件21。类似离合器特征部20,另外的离合器构件21优选地包括周向地设置的带齿表面(未明确地指出),该带齿表面被构造为与离合器特征部20中的一个相互作用以形成离合器接合部。另外的离合器构件21可以是该组件的剂量拨选套筒,并且对分配咔嗒发声器5起作用(见下文)。
另外的离合器构件21可以是剂量拨选套筒,剂量拨选套筒设置在离合器构件1的外部以及壳体的径向内部。例如,当期望的剂量已经被拨选或者设定,用户可以通过压下启动按钮(未明确地指出)来分配该剂量。这使离合器构件1相对于另外的离合器构件21从第一(轴向)位置轴向地移位到第二(轴向)位置,其中所提及的离合器机构被释放。驱动套筒4、离合器构件1和另外的离合器构件21然后可以相对于壳体一起旋转。此外,通过咔嗒发声器特征部7和计数咔嗒发声器8的齿的相互作用,可以阻碍离合器构件1以及与其一起的驱动套筒4相对于壳体旋转。然而,驱动套筒4可以相对于壳体轴向移动,以及组件100可以被构造为使得驱动套筒4的纵轴向移动引发该组件或者装置的活塞杆旋转,从而使活塞在储物筒中前进以分配药物剂量。
在图3B中,更详细地示出图3A的组件100的一部分。离合器构件1的齿11和咔嗒发声器构件2的齿12被构造为形成联接件10,联接件10在离合器构件1处于第一位置上时允许咔嗒发声器构件2和离合器构件1的相对旋转,并且在离合器构件1处于第二位置上时防止所述部件的相对旋转。联接件10的齿11、12被构造且相应地成形,即类似咔嗒发声器特征部7和/或计数咔嗒发声器8的齿,它们不包括斜坡,但是包括与纵轴线X平行地延伸的边缘。
当在离合器构件1的所述第一位置上,离合器构件1相对于壳体或者相对于例如驱动套筒4旋转时,咔嗒发声器机构如上所述被启动,并且当例如咔嗒发声器特征部7的齿在计数咔嗒发声器8上方移动或者通过计数咔嗒发声器8时,弹簧元件3被偏置。因此,离合器构件1和/或咔嗒发声器构件2可以保持或者承载在组件100内,使得所提及的部件至少在一定限度内的相对轴向移动是可能的。优选地,咔嗒发声器构件2保持在离合器构件1或者看情况保持在弹簧元件3与驱动套筒4之间。
在离合器机构的操作期间,即,当例如咔嗒发声器特征部7的齿通过计数咔嗒发声器的齿或者在计数咔嗒发声器的齿上方移动(参见图1和1B的描述)时,咔嗒发声器构件2优选地在弹簧元件3的回弹性的作用下相对于离合器构件1向近侧方向移动,即移动到右侧(参见图3A)。
当离合器构件1从第一轴向位置移动到第二轴向位置时,弹簧元件3被偏置并且咔嗒发声器特征部7和计数咔嗒发声器8的齿接合使得阻碍或者防止离合器构件1相对于咔嗒发声器构件2的旋转。
组件100进一步包括由离合器构件1的分配咔嗒发声器5以及与离合器构件1分开的反馈构件形成的反馈机构。例如,反馈构件优选地是组件100或者装置的另外的离合器构件21(在图3B中未明确地指出)。优选地,反馈机构包括另外的离合器构件21(参见图3A)。当离合器构件1处于第二位置时,转矩优选地通过反馈机构被施加到离合器构件1上。所述转矩可以解释由反馈构件提供的反馈,反馈构件可以相对于离合器构件1旋转。所述转矩优选地太小,以致于不会影响咔嗒发声器构件2和离合器构件1的相对旋转移动。由于齿接合,另外的转矩可以是使咔嗒发声器构件2和离合器构件1轴向移动远离彼此所必需的,而另外的转矩于是大于所提及的转矩。
组件100进一步被构造为使得,当离合器构件1处于第一位置时,咔嗒发声器构件2相对于离合器构件1移动(反之亦然)的轴向距离小于接合联接件10所需的离合器构件1和咔嗒发声器构件2的相对轴向距离。
图4A示出根据本公开内容的组件100的可替代实施方案的咔嗒发声器构件2的透视图。与例如图2B所示的实施方案相反,示出了咔嗒发声器构件2的近端面包括如相对布置的齿的咔嗒发声器特征部7。两对描绘的齿分别包括斜的(例如,相对于咔嗒发声器构件2的纵轴线)或者倾斜的侧面,其被构造为与计数咔嗒发声器8相互作用以形成咔嗒发声器机构。
图4B示出根据图4A的实施方案的离合器构件1的透视图。离合器构件1在其远端(图4B中的左侧)包括计数咔嗒发声器8的齿。所述齿被构造为在咔嗒发声器机构的操作期间与咔嗒发声器特征部7的齿相互作用。所述齿进一步延伸到离合器构件1的全部周向上方。离合器构件1在离合器构件1的近端(图4B中的右端)处进一步包括离合器特征部20。
图5A示出根据图4A和4B中所示的实施方案的组件100。与图2A、2B、2C和3A、3B中所示的实施方案相反,此处没有提供联接件。此处联接件可以是可有可无的,这是因为通过咔嗒发声器机构的齿(即,咔嗒发声器特征部7的齿和计数咔嗒发声器8的齿),可以采用离合器构件1和咔嗒发声器构件2之间的可旋转锁定(在离合器构件1的第二位置上)。根据图3A,离合器构件1被描绘为处于第一位置,并且由此,离合器构件1与另外的离合器构件21之间的离合器接合部接合。
这也在图5B中更详细地示出,图5B更详细地示出图5A的组件100的一部分。再次,弹簧元件3布置在离合器构件1与咔嗒发声器构件2之间,以便倾向于促使所述部件远离彼此。
在根据该实施方案的离合器机构的操作期间,咔嗒发声器特征部7的齿优选地还可以越过计数咔嗒发声器的齿(参见以上解释的操作)。然后,咔嗒发声器构件2优选地在弹簧元件3的弹性的作用下,相对于离合器构件1远侧地移动,即移动到左侧(参见图5A)。可替代地,离合器构件1然后可以相对于咔嗒发声器构件2近侧地移动,即移动到右侧。
除了突出部6以外,可以提供另外的固定装置,通过其可以实现离合器构件2相对于壳体的固定。
根据本公开内容的构思,弹簧元件有利地采用双重功能,这是因为其首先能够实现咔嗒发声器功能,其中其倾向于使离合器构件1和咔嗒发声器构件2分开,以及其次,其能够实现离合器构件1与另外的离合器构件之间的离合器机构的功能,其中,弹簧元件倾向于将所提及的部件保持在离合器接合部中。
保护范围并不限于本文中以上给出的例子。本发明体现在每个新颖的特性或者每个特性组合中,其具体地包括权利要求书中陈述的任何特征的每个组合,即使该特征或者该特征组合在权利要求书或者在这些例子中未明确地陈述。
附图标记列表
1离合器构件
2咔嗒发声器构件
3弹簧元件
4驱动套筒
5分配咔嗒发声器
6突出部
7咔嗒发声器特征部
8计数咔嗒发声器
10联接件
11,12齿
20离合器特征部
21另外的离合器构件
100组件
X纵轴线

Claims (12)

1.一种用于药物输送装置的组件(100),包括:
-壳体,
-咔嗒发声器构件(2),
-可旋转离合器构件(1),其包括离合器特征部(20),其中,所述组件(100)被构造为使得所述离合器构件(1)在第一位置与第二位置之间相对于所述壳体可轴向移动,其中所述第二位置不同于所述第一位置,
-计数咔嗒发声器(8),其被构造为与所述咔嗒发声器构件(2)相互作用以形成咔嗒发声器机构,以及
-弹簧元件(3),其布置在所述咔嗒发声器构件(2)与所述离合器构件(1)之间,所述弹簧元件(3)布置为使所述离合器构件(2)朝向所述第一位置并且远离所述咔嗒发声器构件移动,其中所述组件被构造为使得:
-当所述离合器构件(1)在所述第一位置上相对于所述咔嗒发声器构件(2)旋转时,所述计数咔嗒发声器(8)相对于所述咔嗒发声器构件(2)旋转,以及
-当所述离合器构件(1)处于所述第二位置时,防止所述离合器构件(1)相对于所述咔嗒发声器构件(2)的旋转。
2.根据权利要求1所述的组件(100),其中,所述组件(100)包括另外的离合器构件(21),并且所述组件(100)被构造为使得,当所述离合器构件(1)处于所述第一位置时,能够在所述离合器特征部(20)与所述另外的离合器构件(21)建立的离合器接合部接合,并且当所述离合器构件(1)处于所述第二位置时,所述离合器接合部释放。
3.根据权利要求2所述的组件(100),其中,除了所述咔嗒发声器机构之外,所述组件(100)还包括反馈机构,所述反馈机构包括反馈构件,其中,所述组件(100)被构造为使得所述反馈机构能够在所述离合器构件(1)的所述第二位置上操作,由此所述反馈构件在所述离合器构件(1)上施加转矩。
4.根据权利要求3所述的组件(100),其中,所述反馈构件是所述另外的离合器构件(21),并且所述组件(100)被构造为使得,当所述离合器构件(1)处于所述第二位置时,所述转矩太小以致于不影响所述咔嗒发声器构件(2)和所述离合器构件(1)的相对旋转移动。
5.根据前述权利要求中至少一项所述的组件(100),其中,所述组件(100)包括联接到所述组件(100)的活塞杆的驱动套筒(4),所述驱动套筒(4)进一步相对于所述离合器构件(1)在旋转方向上锁定。
6.根据权利要求5所述的组件(100),其中,所述驱动套筒(4)延伸通过所述咔嗒发声器构件(2)和所述离合器构件(1)。
7.根据权利要求5或6所述的组件(100),其中,所述咔嗒发声器构件(5)包括咔嗒发声器特征部(7),并且所述计数咔嗒发声器(8)包括计数咔嗒发声器特征部(8),其中所述计数咔嗒发声器(8)由所述驱动套筒(4)提供,并且其中,所述组件(100)被构造为使得所述咔嗒发声器特征部(7)和所述计数咔嗒发声器特征部(8)布置为朝向彼此。
8.根据权利要求1至6中至少一项所述的组件(100),其中,所述咔嗒发声器构件(2)包括咔嗒发声器特征部(7),并且所述计数咔嗒发声器(8)包括计数咔嗒发声器特征部(8),其中所述计数咔嗒发声器(8)由所述离合器构件(1)提供,并且其中,所述组件(100)被构造为使得所述咔嗒发声器特征部(7)和所述计数咔嗒发声器特征部(8)布置为朝向彼此。
9.根据前述权利要求中至少一项所述的组件(100),其中,所述咔嗒发声器构件(2)和所述离合器构件(1)被构造为经由联接件(10)相互作用,所述联接件(10)适于当所述离合器构件(1)处于所述第二位置时使所述咔嗒发声器构件(2)和所述离合器构件(1)在旋转方向上锁定。
10.根据前述权利要求中至少一项所述的组件(100),其中,所述组件(100)被构造为使得,在所述咔嗒发声器机构操作期间,所述咔嗒发声器构件(2)和所述离合器构件(1)以受限的方式相对于彼此轴向移动,并且其中,当所述离合器构件(1)处于所述第一位置时,所述咔嗒发声器构件(2)相对于所述离合器构件(1)移动或者所述离合器构件(1)相对于所述咔嗒发声器构件(2)移动的轴向移动距离小于所述离合器构件(1)的所述第一位置与所述第二位置之间的轴向距离。
11.根据前述权利要求中至少一项所述的组件,其中,所述咔嗒发声器构件(1)相对于所述壳体在旋转方向上固定,并且所述计数咔嗒发声器(8)联接到所述离合器构件(1),使得当所述离合器构件(1)在所述第一位置上相对于所述咔嗒发声器构件(2)旋转时,所述计数咔嗒发声器(8)和所述离合器构件(1)一起旋转。
12.一种药物输送装置,包括根据前述权利要求中至少一项所述的组件(100)。
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