CN105705183A - 具有可移动针安装件的药物输送装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种药物输送装置(1),其包括剂量输送机构和用于防止剂量输送机构的意外触动的阻挡结构(80,180)。阻挡结构(80,180)取决于针座(30,130)关于药物筒座(20,120)的位置启用和停用剂量输送机构。
Description
技术领域
本发明涉及具有用于限制空气进入到药物储存器中的器件的药物输送装置。
背景技术
对于药物输送装置而言最重要的是拥有准确地定量以便确保使用者接收预期的治疗的能力。包括填充有药剂并且以可移动活塞闭合的筒和包括用于使活塞移动的活塞杆的剂量输送机构的注射装置取决于活塞杆的移动到活塞的精确传递,以便实现所需的定量准确性。定量***中的任何灵活性将影响定量准确性,因为灵活性将引入在剂量输送机构的移动与活塞之间的延迟。如果延迟过大,则存在使用者将在预期剂量实际上被接收之前结束注射程序(例如,从皮肤除去注射针)的风险。
定量***中的灵活性的重要贡献者在于空气潜在地存在于药剂中。筒中的气泡将充当弹簧,并且将相当大的延迟引入至***。气泡越大,则引入的延迟就越大。
注射装置的常见误用在于使用者在注射之后不从注射单元的针保持部分除去针。如果针不除去,则空气可通过针内腔进入筒,并且将不受控延迟引入至定量***,由此损害注射装置的定量准确性。为了缓解该情形,建议使用者在每次注射之前预先准备好装置,即,执行空气射出,以便从筒除去过量空气。然而,预先准备好被认为麻烦,并且有时被忽略。因此,如果可消除对空气射出的需要,则注射装置的可用性将显著地改进。
避免空气通过附接的针进入到筒中的一种方式在于确保针与筒之间的流体连通在注射之后立即中断。在WO 2011/051366 (Sanofi-Aventis Deutschland GmbH)中,这通过一旦终止剂量分送程序就使筒缩回在筒座中,由此针被拉出筒隔膜来完成。然而,通过该动作,筒关于保持驱动机构的药物输送装置壳体移位。下一个剂量分送程序需要驱动机构在筒活塞可移动来实际分送剂量之前首先使筒移位回与针流体连通。在精确输送装置中,活塞促动器的移动必须与活塞关于药物容器壁的移动紧密相关,以确保排出正确的剂量。对于此类输送装置,优选的是,活塞促动器的所有前进移动直接地转换成药物容器中的活塞的前进,因为剂量输送基于活塞促动器关于壳体的良好限定的位移。将不合乎需要的是,还考虑用于使药物容器自身前进的活塞促动器移动的一部分。
发明内容
本发明的目的在于消除或减少现有技术的至少一个缺陷,或者向现有技术的解决方案提供有用备选方案。
具体而言,本发明的目的在于提供旨在与中空刺穿元件一起使用的药物输送装置,其中由于刺穿元件在两个连续的剂量排出程序之间未从药物输送装置除去,故消除或至少显著减小了空气进入到药物容器中的可能性。
本发明的又一个目的在于提供具有高定量准确性和高定量可靠性的以上类型的药物输送装置。
本发明的再一个目的在于提供药物输送装置,其容易操纵,具有简单且直观的功能性,并且生产廉价。
在本发明的公开中,将描述将解决以上目的中的一个或更多个和/或将解决从以下文本显而易见的目的的方面和实施例。
在本发明的一个方面中,提供了一种药物输送装置,其包括:
•沿纵轴线延伸的壳体,
•包括可变容积的室和可穿透的自密封隔膜的药物储存器,药物储存器相对于壳体沿轴向固定,以及
•用于收纳和保持包括用于穿透自密封隔膜的针后部的流体输送结构的针座,针座能够关于药物储存器和壳体在第一位置与第二位置之间移动,在该第一位置,收纳的流体输送结构与可变容积的室流体断开,在该第二位置,收纳的流体输送结构与可变容积室流体地连接。
这提供了一构造,其中针后部可从室除去,而不论整个流体输送结构是否从针座除去,尤其是在储存器和壳体的相对轴向位置保持相同时。
药物输送装置固有地包括剂量排出机构(例如,至少部分地容纳在壳体中)。剂量排出机构可包括促动器,其能够触动成减小可变容积室的容积。触动的促动器执行关于壳体的剂量排出运动。该运动可为纯轴向的、纯旋转的,或轴向的和旋转的两者,如例如,螺旋的。由于储存器相对于壳体沿轴向固定,故有可能确保促动器的所有移动影响可变容积室的容积,由此可提供高精度剂量输送。
剂量排出机构可由能量提供结构部分地或完全地供能,如例如,弹簧,其能够既释放又再储存能量,或者容纳足够量的预先储存的能量来在一个或更多个能量爆发中排空药物储存器。例如,弹簧可为压缩弹簧或转矩弹簧,或者能够用作压缩弹簧和转矩弹簧两者。
具体而言,剂量排出机构可为全机械的,电子剂量控制构件的省略降低了制造成本,并且由此使剂量排出机构对于用于一次性药物输送装置产品中而言有吸引力。然而,全机械剂量排出机构并未排除具有用于指示例如设置剂量和/或输送剂量和/或用于指示储存在附属存储器中的其它剂量相关的信息的电子显示器的药物输送装置的可能性。某些电子显示器可通过使用现有技术水平的技术来非常廉价地制造。
储存器可相对于壳体经由专用储存器座沿轴向固定。储存器座可适于收纳和保持储存器,并且可释放地或非可释放地附接于壳体,例如,如从所谓的笔形注射器已知的。这可在一些情况中有吸引力,例如,在使用玻璃储存器的情况下,因为例如塑料的座接着可提供用于容易且稳定地联接于壳体。储存器座可作为备选形成壳体的一部分,并且可适于收纳和固持例如储存器的端部。
针座可与药物储存器和/或与储存器座不可分离地联接。就此而论,第一位置可为第一预定位置,例如,其由分别在针座和药物储存器或储存器座上的接合结构之间的相互作用点限定,并且第二位置可为第二预定位置,例如,其由邻接药物储存器或储存器座的针座的远侧部分限定。这将确保针座不从药物输送装置意外除去,例如,在针后部从可变容积室缩回期间。
针座可朝第一位置偏压,使得除非偏压由例如来自朝使用者的皮肤推动的药物输送装置的较大的力克服,否则药物输送装置处于断开状态,其中流体输送结构与室流体地断开。这将提供响应于药物输送装置在剂量输送之后移离药物输送部位的针后部从室自动除去。例如,偏压可由压缩弹簧提供,该压缩弹簧作用于壳体或相对于壳体沿轴向固定的元件与针座之间,或者药物储存器或储存器座与针座之间。
在本发明的某些实施例中,针座由针座自身的回弹性部分朝第一位置偏压。在其它实施例中,针座由储存器座的回弹性部分朝第一位置偏压。在任一情况中,回弹性部分可为特定物体的一部分,其形成为压缩弹簧。针座和储存器座两者可由聚合物制成,如例如,塑料,并且它们中任一个上的集成弹簧的形成将减少产生上述效果所需的构件的数量。
流体输送结构还可包括用于***到人的皮肤区域中的针前部。针前部和针后部可为同一针的部分或不同针结构的部分。具体而言,流体输送结构可为所谓的笔形针组件,其包括保持双尖端中空针的针插座。根据其,药物输送装置可构造用于例如皮内、皮下和/或肌肉内剂量输注。作为备选,流体输送结构还可包括用于与人的皮肤表面邻接的喷嘴接口,其中喷嘴接口和针后部流体地连接。根据其,药物输送装置可构造用于通过射流作用的高压剂量输注。
药物输送装置还可包括能够操作成引起促动器的促动的剂量触动按钮。剂量触动按钮可能够在壳体中被沿轴向压下,以触动促动器,或引起能量从能量提供结构释放。此外,针座可能够关于药物储存器和壳体在第一位置与第二位置之间沿轴向移动,并且流体输送结构可构造用于通过药物输送装置关于皮肤的轴向针***移动来***到人中。在该情况下,剂量输送程序将仅涉及药物输送装置的一维处理,其对于使用者执行而言为非常简单且方便的,因为在针***到皮肤中与从皮肤的针缩回之间不需要手位置的改变。
药物输送装置还可包括剂量设置机构,其能够操作成设置剂量来从药物储存器输送,例如,如常规地在笔形注射器领域中已知的。
当药物输送装置在未使用或被动状态中时,可安装和可拆卸的保护盖可提供用于覆盖药物输送装置的远侧部分,如例如,药物储存器的部分和/或针座和/或流体输送结构的部分。
如上文所述的药物输送装置的使用可包括将喷嘴接口放置在期望的皮肤位置上或将针前部***到人体的特定区域中,随后隔膜由针后部穿透。如果使用者意外触动剂量排出机构同时药物输送装置处于被动状态,如例如,在袋或口袋等中的装置的运输期间,则过大的压力将累积在室中。该过大压力接着将引起药物从药物储存器瞬时排出,下次,由于针座移动至第二位置,故针后部***穿过隔膜。具体而言,如果流体输送结构包括针前部,并且在隔膜被穿透时,针前部已经在使用者的皮肤中,则这可为危急的,因为其可导致严重的过大剂量。
因此,在本发明的另一个方面中,提供了一种药物输送装置,其包括:
•沿纵轴线延伸的壳体,
•包括可变容积的室和可穿透的自密封隔膜的药物储存器,药物储存器相对于壳体沿轴向固定,
•用于收纳和保持包括用于穿透自密封隔膜的针后部的流体输送结构的针座,针座能够关于药物储存器在第一位置与第二位置之间移动,在该第一位置,收纳的流体输送结构与可变容积的室流体断开,在该第二位置,收纳的流体输送结构与可变容积室流体地连接,以及
•剂量排出机构,其包括在触动时适于减小可变容积的室的容积的促动器,剂量排出机构能够在其中防止促动器的触动的锁定状态与其中启用促动器的触动的解锁状态之间切换,
其中剂量排出机构与针座操作性地联接,并且构造成响应于针座移动到第一位置从解锁状态切换至锁定状态,并且响应于针座移动到第二位置从锁定状态切换到解锁状态,并且
其中针座朝第一位置偏压。
由此,保证了在药物输送装置处于被动状态时,没有压力可由于剂量排出机构的意外触动而累积在药物储存器中,因为在针座不在第二位置的情况下,不可能简单地触动促动器。因此,在使装置就位用于输注时,使用者不在接收不同于设置(或在固定剂量输送装置的情况下,由药物输送装置提供)的一个剂量的另一个剂量的危险中。
如上文公开的,促动器可能够由计量触动按钮的操作触动,如例如,下按按钮、滑动按钮或触摸按钮。当剂量排出机构处于锁定状态时,注射按钮或促动器或两者可停用。
因此,当剂量排出机构处于锁定状态时,剂量触动按钮可通过克服沿剂量触动方向的移动(例如,沿纵轴线)机械地锁定而不可操作。作为备选或此外,促动器可通过克服沿引起可变容积室的容积减小的方向的移动机械地锁定而不可移动。
因此,在本发明的又一个方面中,提供了一种药物输送装置,其包括:
•沿纵轴线延伸的壳体,
•包括可变容积的室和可穿透的自密封隔膜的药物储存器,药物储存器相对于壳体沿轴向固定,
•用于收纳和保持包括用于穿透自密封隔膜的针后部的流体输送结构的针座,针座能够关于药物储存器在第一位置与第二位置之间移动,在该第一位置,收纳的流体输送结构与可变容积的室流体断开,在该第二位置,收纳的流体输送结构与可变容积室流体地连接,以及
•剂量排出机构,其包括适于在触动时减小可变容积的室的容积的促动器,剂量排出机构能够在其中促动器相对于壳体锁定的锁定状态与其中促动器能够关于壳体移动的解锁状态之间切换,
其中剂量排出机构与针座操作性地联接,并且构造成响应于针座移动到第一位置从解锁状态切换至锁定状态,并且响应于针座移动到第二位置从锁定状态切换到解锁状态,并且
其中针座朝第一位置偏压。
剂量排出机构在锁定状态与解锁状态之间的切换可通过并入阻挡结构来实现,该阻挡结构适合于在针座处于第一位置时阻挡剂量排出机构的一个或更多个部分关于壳体的移动,并且适合于在针座处于第二位置时允许这些一个或更多个部分关于壳体的移动。由此,阻挡结构可布置成响应于针座从第二位置到第一位置的移动停用剂量排出机构,并且响应于针座从第一位置到第二位置的移动启用剂量排出机构。
阻挡结构可例如与针座联接,并且构造成响应于针座关于药物储存器的轴向移动来关于壳体旋转。
例如,药剂排出机构可构造成响应于促动器相对于壳体的旋转来引起可变容积室的容积的减小。阻挡结构可在针座处于第一位置时相对于促动器旋转地锁定并且还相对于壳体旋转地锁定,并且能够在针座处于第二位置时,相对于壳体旋转。
针座可相对于壳体旋转地锁定,并且可包括联接结构,如例如,齿,其构造用于与阻挡结构可释放接合。
促动器可构造成在触动时在壳体中螺旋地前进穿过螺母部件。触动可包括由引导元件给予促动器的旋转运动。如果药物输送装置为弹簧供能的,则剂量排出机构可构造成响应于剂量触动按钮的操作从弹簧释放能量,并且使用能量来使引导元件旋转。
在本发明的特定实施例中,针座包括长形(例如,大体上圆柱形)结构,其在第一位置和第二位置两者从远侧针收纳部分沿轴向延伸至药物储存器近侧的端部。定位在药物储存器近侧的针座的一部分设有沿轴向延伸的波形表面,其适于分别与阻挡结构上的对应波形表面滑动地接合或解除接合。在针座关于药物储存器的第一位置,相应的波形表面提供针座与阻挡结构之间的旋转互锁接合,这防止了阻挡结构相对于壳体进行旋转运动。即使在壳体中操作,例如压下剂量触动按钮,促动器将不被触动,因为其将相对于关于壳体的旋转锁定。当针座移动到第二位置时,相应的波形表面滑出与彼此的接合。这实现了促动器关于壳体的旋转,并且剂量触动按钮的操作因此导致剂量从药物储存器排出。
在本发明的又一个方面中,提供了注射装置,其包括:
•沿纵轴线延伸的壳体,
•适于在注射装置的使用期间相对于壳体轴向且旋转地固定的筒座,
•筒,其包括筒壁、活塞和可穿透的自密封隔膜,它们一起限定可变容积的室,筒沿轴向固持在筒座中,
•针座,其包括针安装件,该针安装件适于收纳和保持流体输送结构,该流体输送结构包括能够穿透自密封壁的针后部,针座能够关于筒在第一位置与第二位置之间移动,在该第一位置,收纳的流体输送结构与可变容积的室流体地断开,在该第二位置,收纳的流体输送结构与可变容积的室流体地连接,以及
•剂量排出机构,其包括活塞杆,该活塞杆适于在触动时减小可变容积室的容积,剂量排出机构能够在其中防止活塞杆的触动的锁定状态与其中启用活塞杆的触动的解锁状态之间切换,
其中剂量排出机构与针座操作性地联接,并且构造成响应于针座移动到第二位置从锁定状态切换至解锁状态。
在本发明的再一个方面中,提供了一种注射装置,其包括:
•筒,其包括筒壁、活塞和可穿透的自密封隔膜,它们一起限定可变容积的室,
•用于将物质从可变容积室传送到注射部位的流体输送结构,流体输送结构包括能够穿透自密封隔膜的针后部,以及
•注射单元,其包括:
▫沿纵轴线延伸的壳体,
▫用于相对于壳体沿轴向固定筒的筒座,
▫包括适于收纳和保持流体输送结构的针安装件的针座,针座能够关于筒座在第一位置与第二位置之间移动,在该第一位置,针后部与可变容积的室流体地断开,在该第二位置,针后部与可变容积室流体地连接,
▫剂量排出机构,其包括能够触动成引起驱动力施加于活塞的活塞杆、适于提供用于活塞杆的触动的能量的弹簧部件,以及能够操作成引起能量从弹簧部件释放的剂量触动按钮,以及
▫阻挡结构,其构造成响应于针座从第二位置移动到第一位置停用剂量排出机构,并且响应于针座从第一位置移动到第二位置启用剂量排出机构,
其中针座朝第一位置偏压。
注射装置可适合于输送设置剂量的药物,并且因此还可包括剂量设置机构。剂量设置机构可包括使用者可操作的剂量设置按钮,如例如,剂量拨盘,以及响应于剂量设置按钮的操作来指示设置剂量的大小的剂量计数器。剂量计数器可包括全机械结构,如例如,刻度鼓或累积计,或者其可包括电子显示器,该电子显示器与剂量设置按钮操作性地联接,例如,经由适于确定注射单元中的一个或更多个部分的位置变化的感测装置。
壳体可为至少大致圆柱形,如例如,圆形-圆柱形或圆锥形,在该情况中,注射装置可为笔形注射器类型。此外,注射按钮可设在例如壳体的近端部分处。
筒座可形成壳体的一部分,并且可适于收纳和固持筒的端部。作为备选,筒座可为单独的部分,其构造成收纳整个或大致整个筒,并且适于至壳体的轴向和旋转固定。筒座接着可单独或与注射单元的一个或更多个其它部分协作相对于壳体沿轴向固定筒。
针座可旋转地锁定于筒座,以由此提供针座关于壳体的纯轴向滑动运动。
阻挡结构可容纳在壳体中,并且可适于关于壳体在停用位置与启用位置之间移动,在该停用位置,防止了注射按钮关于壳体的移动,在该启用位置,允许了注射按钮关于壳体的移动。
此外,针座和阻挡结构可操作性地联接和构造成响应于针座从第一位置移动到第二位置使阻挡结构从停用位置移动到启用位置,并且响应于针座从第二位置移动到第一位置使阻挡结构从启用位置移动到停用位置。因此,阻挡结构的位置将取决于针座关于筒的位置,由此确保了仅在针后部穿透隔膜并且建立至室的连接时,剂量排出机构可触动成引起剂量输送。当后针从隔膜除去时,将使剂量排出机构不可操作。
阻挡结构可以可旋转地布置在壳体中。具体而言,其可构造成响应于针座在第一位置与第二位置之间的移动来围绕纵轴线旋转。
在停用位置,阻挡结构可开始关于壳体的第一角位置,并且在启用位置,阻挡结构可开始关于壳体的第二角位置。阻挡结构可包括变化的径向大小的壁结构,并且壁结构可在阻挡结构处于关于壳体的第一角位置时防止注射按钮的远侧移动,并且在阻挡结构处于关于壳体的第二角位置时允许注射按钮的远侧移动。
针座可包括沿轴向延伸的结构,其能够容纳筒座的至少一部分。沿轴向延伸的结构的近侧部分可包括螺旋凹槽的节段,并且阻挡结构可包括用于收纳在凹槽中的凸起。螺旋凹槽的螺旋角可选择成使得针座关于壳体的轴向移动将引起凸起在螺旋凹槽内滑动,并且由此使阻挡结构旋转。这将响应于针座在第一位置与第二位置之间的移动来提供阻挡结构在停用位置与启用位置之间的自动移动。
作为备选,阻挡结构可与活塞杆操作性地联接,并且布置成在针座处于第一位置时固定在壳体中,并且在针座处于第二位置时关于壳体自由移动。
具体而言,针座的近侧部分可构造成响应于针座移动到第一位置来与阻挡结构的一部分接合,以由此相对于壳体使阻挡结构旋转地固定,并且响应于针座移动到第二位置来与阻挡结构的部分解除接合。如果阻挡结构相对于活塞杆旋转地固定,则这将确保活塞杆在针座处于第二位置时(即,当流体连通建立在流体输送结构与可变容积室之间时)仅能够关于壳体旋转。
因此,阻挡结构可被动地停用或启用剂量排出机构,或者触动成停用或启用剂量排出机构。
在本发明的再一个方面中,提供了如上文所述的注射单元,即,提供了注射结构,利用该注射结构,单独的筒和单独的流体输送结构的添加允许使用者执行注射疗法,而没有空气在注射之间进入到筒中或筒中的可变容积的室的过早加压的风险。
因此,可提供用于注射装置的注射单元,其中注射单元包括沿纵轴线延伸的壳体、构造成相对于壳体沿轴向固定药物筒的筒座、包括适于收纳和保持包括针结构的流体输送结构的针安装件的针座、用于使沿轴向固定的药物筒加压的剂量排出机构,以及用于选择性地启用和停用剂量排出机构的阻挡结构。针座能够关于筒座在第一位置与第二位置之间移动,其中从第一位置到第二位置的移动是会聚的,并且从第二位置到第一位置的移动是扩散的,并且针座朝第一位置偏压。阻挡结构构造成响应于针座从第二位置移动到第一位置来停用剂量排出机构,并且响应于针座从第一位置移动到第二位置来启用剂量排出机构。
注意的是,在本上下文中,用语"近侧"是指分别远离药物输送装置的出口端的部分、位置或方向,而"远侧"相反地是指分别朝向药物输送装置的出口端的部分、位置或方向。
在本说明书中,提到某个方面或某个实施例(例如,"一方面"、"第一方面"、"一个实施例"、"示例性实施例"等)表示结合相应的方面或实施例描述的特定特征、结构或特性包括在本发明的至少一个方面或实施例中或为其固有的,但不一定包括在本发明的所有方面或实施例中/为其固有的。然而,强调的是,关于本发明所述的各种特征、结构和/或特性的任何组合由本发明包含,除非在本文中明确指出或与上下文明显相矛盾。
文本中的任何和所有实例或示例性语言(例如,如,等)的使用旨在仅阐明本发明,并且不造成对其范围的限制,除非另外要求权利。此外,说明书中没有语言或用语应当看作是指示对本发明的实践而言基本的任何未要求权利的元件。
附图说明
在下文中,将参照附图进一步描述本发明,在该附图中,
图1为根据本发明的第一实施例的药物输送装置的分解视图,
图2为在使用前的断开状态中的药物输送装置的纵截面视图,
图3为在建立针与储存器之间的流体连接之后的药物输送装置的纵截面视图,
图4a为图2中的区域Q1的放大,
图4b为对应于图4a的视图的局部截面视图,
图5a为图3中的区域Q2的放大,
图5b为对应于图5a的视图的局部截面视图,以及
图6和7为根据本发明的第二实施例的药物输送装置的一部分的截面视图。
在附图中,相似的结构主要由相似的附图标记识别。
具体实施方式
在使用以下相对表达如"向上"和"向下"时,这些表达是指附图并且不一定是指实际的使用情形。所示的附图为示意图,出于该目的,不同结构的构造及它们的相对大小旨在仅用于示范性目的。
图1为根据本发明的第一实施例的药物输送装置的分解视图。药物输送装置为具有钢笔的大体形状的注射装置1。注射装置1包括沿纵轴线延伸的外壳2,以及筒座20,其在使用中沿轴向并且旋转地锁定于壳体2。筒座20适于收纳和保持筒10,使得筒10相对于壳体2至少沿轴向固定。筒10容纳可滑动的活塞12,并且在药物出口端处由可穿透的自密封隔膜13密封(见图2)。活塞12、隔膜13和沿轴向延伸的筒壁11一起限定保持液体药物的可变容积的室14(见图2)。
针载体30包括用于收纳针组件的远侧针安装件33,其包括注射针,该注射针具有用于***到人的皮下组织中的针前部41。针安装件33设有外螺纹和/或卡口轨道或用于收纳承载注射针的针插座40的其它器件。针载体30具有大体上圆柱形的中空结构,其具有用于容纳筒座20的空间31,以及用于与筒座20适当对准的周向支承件32。两个腿部34从支承件32向近侧延伸。各个腿部34具有沿径向向内定向的表面上的螺旋轨道节段35。针载体30能够关于筒座20沿轴向移动,并且由此还关于筒10在断开位置与连接位置之间移动,在该断开位置,附接的针插座40离筒10一定距离,使得注射针的针后部42与隔膜13间隔开,在该连接位置,针接口40和筒10接近,使得针后部42穿透隔膜13并且驻留于室14中。压缩弹簧25布置成在针座30与筒座20之间作用,以朝断开位置沿轴向偏压针载体30。
活塞12能够借助于作用于活塞垫圈15上的活塞杆9在筒10中移位,活塞垫圈15与活塞12的近端表面的一部分接触。活塞杆9与沿轴向且旋转地固定在壳体2中的螺母75的螺纹套筒76旋转地接合。如下文将进一步所述,活塞杆9能够通过布置成在固定地容纳在壳体2中的弹簧底座6与驱动器50之间作用的扭转弹簧7的释放来向下(向远侧)移动穿过螺纹套筒76。驱动器50沿轴向且旋转地锁定于管60,管60又沿轴向锁定于注射按钮5,注射按钮5能够相对于壳体2往复轴向运动。因此,注射按钮5的所有轴向移动传递到管60和驱动器50。注射按钮5布置在剂量拨盘3中,并且由弹簧4向上(向近侧)偏压。
扭转弹簧7具有由弹簧底座6固持的近端部分8,以及收纳在弹簧座52中的远端部分(不可见)。抓臂51沿周向分布在驱动器50的远端处,并且用于将离合器55沿轴向固定于驱动器50。由此,驱动器50和离合器55平移地锁定,这意味着驱动器50的所有轴向移动传递到离合器55。驱动器50经由棘轮机构与离合器55旋转地联接,这允许了驱动器50关于离合器55沿一个方向的旋转,但防止了驱动器50关于离合器55沿相反方向的旋转。离合器55适于在其中其旋转地锁定于壳体2的近侧位置与其中其相对于壳体2自由旋转的远侧位置之间沿轴向移动。沿轴向延伸的凸起56设在离合器55的外表面上,用于在离合器55处于近侧位置时与壳体2中的匹配结构(不可见)旋转锁定接合。此外,两个指部57沿远侧延伸穿过活塞杆引导件65,其适于将移动传递到活塞杆9。
锁定部件80被包括并且仅布置在螺母75的近侧。锁定部件80相对于壳体2沿轴向锁定,但能够围绕纵轴线在停用位置与启用位置之间旋转,在该停用位置,相应的规则壁部分81阻挡相应的指部57的远侧移动,在该启用位置,允许了相应指部57沿相应的锯齿状壁部分82滑动。锁定部件80能够经由其圆周上的相应凸起83与螺旋轨道节段35之间的相互作用以下文将更详细描述的方式旋转。
剂量拨盘3能够操作成将剂量设置成从注射装置1输送,并且与刻度鼓70操作性地联接,刻度鼓70具有多个剂量标记71,其印刷、压纹或以其它方式施加于其外周表面,以通过壳体2中的窗口(不可见)指示由于剂量拨盘3的操作而设置的剂量的大小。刻度鼓70与形成在壳体2的内壁部分上的螺旋肋条19(见图2)接合。
内容物端部螺母69布置在活塞杆9上,并且用于防止注射装置1的使用者设置大于筒10中存在的药物的量的剂量。
可除去的盖(未示出)适于安装在注射装置1上,以在注射装置1未使用时保护筒10并且覆盖药物出口端。
图2为在使用前状态中的注射装置1的纵向截面视图,其中针载体30处于断开位置,即,其中针后部42与隔膜13间隔开,并且针前部41因此与室14流体地断开。刻度鼓70在壳体2中处于其顶部位置,其对应于未设置剂量的零剂量位置。剂量拨盘3旋转地锁定于管60,并且刻度鼓70花键联接于驱动器50,这意味着当剂量拨盘3转动成设置剂量时,管60、驱动器50和刻度鼓70一起旋转,进一步拉紧扭转弹簧7。由于刻度鼓70与肋条19之间的接合,故此类旋转将引起刻度鼓70在壳体2中螺旋地行进,由此剂量标记71将相继经过窗口。
不管是否设置剂量,只要针载体30处于断开位置,则注射按钮5不可操作,由此不存在剂量输送机构的无意触动的风险。这将从图4a和4b的以下描述中清楚。
图3为注射装置1的纵截面视图,示出了处于连接位置的针载体30,其中针插座40向近侧移动距离X,以允许针后部42穿透隔膜13并且进入室14。在注射装置1的该状态中,注射按钮5能够克服弹簧4的偏压力朝壳体2被压下,这将在下文中参照图5a和5b更详细描述。在图3中,在注射按钮5的压下之前未设置剂量,故即使剂量输送机构原理上被触动,也没有一定体积的药物因此将从筒10输送。然而,如果设置剂量,则注射按钮5的压下将导致设置的剂量通过针前部41排出。
图4a为注射装置1的部分的近视截面视图,其由图2中的区域Q1指示,并且图4b为相同部分的局部截面视图,局部侧视图。两个图在功能上示出了锁定部件80。针载体30处于断开位置,这意味着各个腿部34处于关于锁定部件80的最远侧位置,其中相应的凸起83在相应螺旋轨道节段35中锁定在最上方位置(图4b)。在针载体30的该位置,锁定部件80开始壳体2中的角定向,其中规则壁部分81与相应的指部57对准,并且防止离合器55的向下移动。由于离合器55经由驱动器50和管60沿轴向锁定于注射按钮5,故锁定部件80的该定向也防止了注射按钮5的向下移动,即,不可能触动剂量输送机构。
图4b还示出了筒座20的外表面上的凸起23,其与针载体30中的凹口36沿轴向间隔开,指示了后者的断开位置。凸起23和凹口36间隔开对应于距离X的距离。
图5a为注射装置1的部分的近视截面视图,其由图3中的区域Q2指示,并且图5b为相同部分的局部截面视图,局部侧视图。针载体30沿筒座20向近侧且非旋转地移动,并且现在处于连接位置,其中凸起23收纳在凹口36中(图5b)。这对应于其中使用者通过朝期望的注射部位推动注射装置1来将针前部41***到皮肤中的情况。值得注意地,针载体30设计成与针前部41的***同时或随后经历近侧移动,以避免在注射针适当定位在使用者中之前的剂量输送机构的任何意外触动。
在针载体30的近侧移动期间,各个腿部34迫使凸起83在其螺旋轨道节段35中向下行进,由此锁定部件80相对于壳体2旋转,以便开始新的角定向,其中锯齿状壁部分82与相应的指部57对准。当注射按钮5经受来自使用者的推力并且注射装置1因此准备输送设置剂量时,这允许了离合器55在壳体2中向远侧移动,其中指部57沿锯齿状壁部分82滑动。
由于注射按钮5、管60、驱动器50以及离合器55之间的轴向关系,故在压下注射按钮5时,离合器55移动到远侧位置,并且在注射按钮5由弹簧4返回时,离合器55移动到近侧位置。刻度鼓70与弹簧底座6之间的对接与刻度鼓70与驱动器50之间的对接一起、联接驱动器50和离合器55的棘轮机构,以及在近侧位置的离合器55的旋转锁定实现了在注射装置1的组装期间的扭转弹簧7的旋转预先张紧。
在远侧位置,离合器55与活塞杆引导件65旋转接合,活塞杆引导件65相对于活塞杆9旋转地锁定。如上文提到的,活塞杆9由静止螺母75的螺纹套筒76接合。因此,离合器55的旋转将导致活塞杆引导件65的旋转,并且通过其导致活塞杆9的旋转。螺纹套筒76将活塞杆9的旋转转换成螺旋运动,由此活塞杆9相对于筒10沿轴向移位。
为了设置从筒10输送的剂量,剂量拨盘3顺时针转动(从注射装置1的近端看到)一定度数,直到刻度鼓70通过壳体2中的窗口示出期望剂量。这将导致管60的类似的顺时针旋转,并且通过以上描述的旋转关系,还导致驱动器50的顺时针旋转。当注射按钮5未压下时,离合器55处于其近侧位置,在该近侧位置,防止了相对于壳体2的旋转。因此,驱动器50相对于离合器55顺时针旋转。驱动器50的该旋转将使扭转弹簧7在驱动器50与静止弹簧底座6之间扭曲。由于驱动器50与离合器55之间的棘轮对接,故扭转弹簧7将不能够在剂量拨动期间返回至其原来状态,故驱动器50将保持旋转偏压,直到压下注射按钮5。
当克服弹簧4的偏压压下注射按钮5时,如上文所述,离合器55将移动到远侧位置。在该转移期间,离合器55与活塞杆引导件65旋转地接合,并且进一步移出与壳体2的接合,由此释放扭转弹簧7。来自扭转弹簧7的转矩接着引起驱动器50、离合器55和活塞杆引导件65逆时针旋转,由此活塞杆9逆时针旋转,并且由于与螺母75的螺纹对接,使活塞12在筒10中前进来通过注射针排出药物。此外,扭转弹簧7的释放使刻度鼓70在壳体2中沿螺旋肋条19返回至零剂量位置。由于刻度鼓70和驱动器50旋转地互锁,故零剂量位置限定驱动器50的逆时针旋转的最大程度。
由于注射按钮5在推力终止时由弹簧4向近侧偏压,故离合器55自动地移回到其近侧开始位置。此外,由于针载体30由压缩弹簧25朝断开位置偏压,故从使用者的皮肤除去针前部41引起针载体30关于筒座20向更远侧自动地移动,直到两者上的相互匹配的凸起(不可见)防止针载体30的进一步远侧移动。在该移动期间,凸起83被迫在相应螺旋轨道节段35中向上行进,引起锁定部件80旋转回最初角定向,其中规则壁部分81与相应的指部57对准。因此,当注射针从使用者除去时,针后部42从隔膜自动地缩回,并且注射按钮5相对于压入壳体2中自动地锁定,由此防止剂量输送机构的触动。
值得注意地,在使用者在剂量排出程序期间从皮肤取回注射针的情况中,没有过大压力将累积在筒10中。注射针在压下注射按钮5时取出,在该情况中,药物将简单地保持从注射针流出,因为指部57与规则壁部分81之间的相互作用(如图5b中所绘)将防止锁定部件80朝关于壳体2的最初角定向的旋转,由此防止来自压缩弹簧25的偏压力使针载体30朝断开位置移动,或者注射针在注射按钮5释放之后取出,在该情况中,注射按钮5上的弹簧4的偏压引起离合器55移动到其近侧位置,由此固持扭转弹簧7。
图6为根据本发明的第二实施例的注射装置的一部分的近视截面视图。除锁定特征外,该注射装置在结构和功能上类似于上文关于本发明的第一实施例所述的注射装置1,即,相应的剂量设置机构和剂量输送机构,以及针载体与筒座之间的相对移动相同。
附图示出了注射装置的一部分,其基本上对应于由区域Q1界定的注射装置1的部分。具体而言,注射装置包括针载体130,其关于支承筒110的筒座120可滑动地布置,筒110由部分112密封。适于经由活塞垫圈115引起活塞112移动的活塞杆109与静止地布置在壳体102中的螺母175的螺纹套筒176接合。针座130由布置成作用在螺母175与一对带齿近端部分134之间的压缩弹簧125向远侧偏压,一对带齿近端部分134在针载体130的示出的远侧或断开位置与设在锁定部件180上的齿181的周向带(图7中可见)旋转锁定接合。
锁定部件180包括外圆筒壁184和内圆筒壁185。内圆柱壁185具有轴向花键,其与活塞杆109中的轴向凹槽(不可见)接合,以提供锁定部件180与活塞杆109之间的旋转互锁连接。
针载体130相对于筒座120和壳体102旋转地锁定,故在图6中所示的注射装置的状态中,防止了锁定部件180经历关于壳体102的任何旋转。这意味着防止活塞杆109在螺纹套筒176中旋转,并且由此防止活塞杆109向下前进来使活塞112移位。
因此,并入在注射装置1中的锁定部件80防止了注射按钮5相对于壳体2被压下,而锁定部件180防止活塞杆109在壳体102中旋转。与根据本发明的第二实施例的注射装置相关联的注射按钮(未示出)因此能够一直相对于壳体102被压下,但在针载体130处于断开位置时,带齿近端部分134与齿181之间的相互作用防止了扭转弹簧(未示出)释放能量,因为活塞杆109经由锁定部件180旋转地固定在壳体102中。
在图7中,针载体130移动至连接位置,即,至关于壳体102和筒座120的其最近侧位置。这反映了其中使用者在将注射针(不可见)***到皮肤中的过程中将轴向力施加于附接于针载体130的针插座(不可见)的远端的情形。
针载体130关于壳体102的位移引起带齿的近端部分134关于外圆柱壁184沿轴向移动,并且由此与齿181解除接合。因此,在针载体130和筒座120的该相对位置,允许锁定部件180相对于壳体102旋转,这意味着注射按钮的压下将引起剂量输送机构以类似于上文关于本发明的第一实施例所述的内容的方式从筒110排出设置剂量。
如果使用者在剂量排出程序期间从皮肤取出注射针,则没有过大压力将累积在筒110中,因为一旦压缩弹簧125朝断开位置推动针载体130,则带齿近侧端部134移动回与齿181旋转锁定接合,由此防止锁定部件180和活塞杆109关于壳体102的旋转。因此,扭转弹簧(未示出)被固持,并且没有驱动力施加于活塞112。
Claims (15)
1.一种用于注射装置的注射单元,所述注射单元包括:
沿纵轴线延伸的壳体(2,102),
筒座(20,120),其构造成相对于所述壳体(2,102)沿轴向固定药物筒,
针座(30,130),其包括适于收纳和保持流体输送结构的针安装件(33),所述针座(30,130)能够关于所述筒座(20,120)在第一位置与第二位置之间移动,其中从所述第一位置到所述第二位置的移动是会聚的,并且从所述第二位置到所述第一位置的移动时是扩散的,并且其中所述针座(30,130)朝所述第一位置偏压,
剂量排出机构,其用于使沿轴向固定的药物筒加压,所述剂量排出机构包括活塞杆(9,109)、适于提供能量用于触动所述活塞杆(9,109)的弹簧部件(7),以及能够操作成引起能量从所述弹簧部件(7)释放的剂量触动按钮(5),以及
阻挡结构(80,180),其构造成响应于所述针座(30,130)从所述第二位置移动到所述第一位置停用所述剂量排出机构,并且响应于所述针座(30,130)从所述第一位置移动到所述第二位置启用所述剂量排出机构。
2.根据权利要求1所述的注射单元,其特征在于,所述筒座(20,120)和所述针座(30,130)不可分开。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的注射单元,其特征在于,所述针座(30,130)由所述针座(30,130)或所述筒座(20,120)的回弹性部分朝所述第一位置偏压。
4.根据权利要求1至权利要求3中任一项所述的注射单元,其特征在于,所述阻挡结构(80)能够关于所述壳体(2)在其中防止所述剂量触动按钮(5)关于所述壳体(2)的移动的停用位置与其中允许所述剂量触动按钮(5)关于所述壳体(2)的移动的启用位置之间移动,并且其中所述针座(30)和所述阻挡结构(80)联接成使得当所述针座(30)从所述第一位置移动到所述第二位置时,所述阻挡结构(80)从所述停用位置移动到所述启用位置,并且当所述针座(30)从所述第二位置移动到所述第一位置时,所述阻挡结构(80)从所述启用位置移动到所述停用位置。
5. 根据权利要求4所述的注射单元,其特征在于,所述阻挡结构(80)相对于所述壳体(2)沿轴向固定,并且构造成响应于所述针座(30)在所述第一位置与所述第二位置之间移动而围绕所述纵轴线旋转。
6.根据权利要求5所述的注射单元,其特征在于,所述针座(30)相对于所述壳体(2)旋转地固定,并且包括具有限定螺旋轨道节段的凹槽(35)的近侧延伸部(34),并且
其中所述阻挡结构(80)包括滑动地布置在所述凹槽(35)中的凸起(83)。
7. 根据权利要求5或权利要求6所述的注射单元,其特征在于,所述阻挡结构(80)包括沿所述纵轴线延伸的周向波形壁结构,
其中所述剂量触动按钮(5)沿所述纵轴线的远侧运动在所述阻挡结构(80)关于所述壳体(2)成对应于所述停用位置的第一角定向的情况下由所述壁结构防止,并且
其中在所述阻挡结构(80)关于所述壳体(2)成对应于所述启用位置的第二角定向的情况下允许所述剂量触动按钮(5)的远侧运动。
8. 根据权利要求7所述的注射单元,其特征在于,所述剂量排出机构还包括沿轴向锁定于所述剂量触动按钮(5)的沿轴向延伸的管(60)、沿轴向锁定于所述管(60)的驱动部件(50),以及沿轴向锁定于所述驱动部件(50)的离合器(55),
其中所述周向波形壁结构包括规则壁部分(81)和沿径向的锯齿状壁部分(82),并且
其中在所述阻挡结构(80)的所述第一角定向上,至少一个规则壁部分(81)邻接所述离合器(55),并且在所述阻挡结构(80)的所述第二角定向上,所述离合器(55)能够沿所述沿径向的锯齿状壁部分(82)滑动。
9. 根据权利要求1至权利要求3中任一项所述的注射单元,其特征在于,所述针座(130)相对于所述壳体(102)旋转地固定,
其中所述阻挡结构(180)旋转地固定于所述活塞杆(109),并且
其中在所述第一位置,所述针座(130)和所述阻挡结构(180)旋转地互锁,并且在所述第二位置,所述针座(130)和所述阻挡结构(180)旋转地分离。
10.根据权利要求9所述的注射单元,其特征在于,所述阻挡结构(180)相对于所述壳体(102)沿轴向固定,并且
其中所述针座(130)包括第一带齿结构,并且所述阻挡结构(180)包括第二带齿结构,所述第二带齿结构构造用于在所述针座(130)的所述第一位置与所述第一带齿结构互锁接合,并且在所述针座(130)从所述第一位置移动到所述第二位置期间与所述第一带齿结构轴向地解除接合。
11.根据权利要求10所述的注射单元,其特征在于,所述剂量排出机构还包括沿轴向锁定于所述剂量触动按钮(5)的沿轴向延伸的管(60)、沿轴向锁定于所述管(60)的驱动部件(50),以及沿轴向锁定于所述驱动部件(50)的离合器(55),并且通过所述剂量触动按钮(5)的操作,能够相对于所述壳体(102)在其中所述离合器(55)旋转地固定于所述壳体(102)的锚定位置与其中所述离合器(55)能够在所述弹簧结构(7)的影响下在所述壳体(102)中旋转的自由位置之间沿轴向移动,并且
其中在所述自由位置,所述离合器(55)旋转地锁定于所述活塞杆(109)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的注射单元,其特征在于,所述剂量排出机构为全机械的。
13.一种注射装置(1),包括:
药物筒(10,110),其包括筒壁(11,111)、活塞(12,112)和可穿透的自密封隔膜(13),它们一起限定用于保持药物物质的可变容积室(14),
用于将物质从所述筒(10,110)传送至注射部位的流体输送结构,所述流体输送结构包括能够穿透所述自密封隔膜(13)的针后部(42),以及
根据前述权利要求中任一项所述的注射单元,
其中当所述针座(30,130)处于所述第一位置时,所述针后部(42)与所述可变容积室(14)流体地断开,并且当所述针座(30,130)处于所述第二位置时,所述针后部(42)穿透所述自密封隔膜(13)并且建立与所述可变容积室(14)的流体连接。
14.根据权利要求13所述的注射装置,其特征在于,所述流体输送结构还包括针前部(41),其与所述针后部(42)流体地连接,并且适于通过所述注射装置(1)关于皮肤区域的针***移动来***到人的皮肤区域中,并且
其中所述针座(30,130)在所述第一位置与所述第二位置之间的移动平行于所述针***移动。
15.根据权利要求14所述的注射装置,其特征在于,所述针座(30,130)在所述第一位置与所述第二位置之间的所述移动和所述针***移动平行于所述纵轴线,并且
其中所述弹簧结构(7)构造成响应于所述剂量触动按钮关于所述壳体(2,102)沿所述纵轴线的位移而释放能量来触动所述活塞杆(9,109)。
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