CN105663036A - 一种兽用氧氟沙星注射液及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于兽用药物技术领域，具体涉及一种兽用氧氟沙星注射液及其制备方法。本发明一种兽用氧氟沙星注射液由氧氟沙星、冰醋酸、乳酸、甘油、EDTA-2Na和水按一定比例配制而成，本发明兽用氧氟沙星注射液，不易结晶、质量稳定。本发明提供的兽用氧氟沙星注射液制备方法工艺简单，适合大规模生产。
Description
技术领域
本发明属于兽用药物技术领域，具体涉及一种兽用氧氟沙星注射液及其制备方法。
背景技术
氧氟沙星为喹诺酮类第三代抗菌药物，其抗菌作用广，生物利用度高，主要用于敏感细菌所致的呼吸***、生殖***、胃肠***以及皮下软组织感染等疾病。对多数杨杆菌科的细菌如肺炎可白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门氏菌属、部分绿脓杆菌、***、大肠杆菌等具有较强的抗菌活性，对部分的葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体也有良好的效果。
氧氟沙星临床应用广泛，畜禽内服后作用也较明显，为了迅速发挥药效，开发了氧氟沙星注射液，但是氧氟沙星注射液易出现结晶等问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种稳定好的兽用氧氟沙星注射液。
本发明所采用的技术方案如下：一种兽用氧氟沙星注射液，每1000mL氧氟沙星注射液含：
氧氟沙星40-60g、冰醋酸10-20mL、乳酸20-30mL、甘油50-150mL、EDTA-2Na0.02-0.04g和余量为注射用水。
本发明还提供了一种氧氟沙星注射液的制备方法，制备步骤如下：
步骤1：将注射用水加热到90-100℃，加入EDTA搅拌溶解10-30分钟；
步骤2：降温至常温，加入氧氟沙星，搅拌至糊状；
步骤3：在步骤2中加入冰醋酸和乳酸、继续搅拌溶解成淡黄色液体。
步骤4：在步骤3中的液体中加入0.03％(w/v)的活性炭，60℃保温吸附30min，用钛棒过滤器过滤，然后加入甘油；
步骤5：用氢氧化钠调节pH值至3.5-5.0之后，以0.22微米的微孔膜过滤；
步骤6：将步骤5得到的滤液在120-125℃、0.15MPa灭菌20-30min，即得氧氟沙星注射液。
本发明兽用氧氟沙星注射液，在两年内无可见结晶、无沉淀、产品质量稳定。
具体实施方式
现通过以下实施例详细说明本发明。
实施例1
配方：
每1000mL氧氟沙星注射液含：氧氟沙星40g、冰醋酸10mL、乳酸20mL、甘油50mL、EDTA-2Na0.02g和余量为注射用水。
本发明还提供了一种氧氟沙星注射液的制备方法，制备步骤如下：
步骤1：将注射用水加热到100℃，加入EDTA搅拌溶解10分钟；
步骤2：降温至常温，加入氧氟沙星，搅拌至糊状；
步骤3：在步骤2中加入冰醋酸和乳酸、继续搅拌溶解成淡黄色液体。
步骤4：在步骤3中的液体中加入0.03％(w/v)的活性炭，60℃保温吸附30min，用钛棒过滤器过滤，然后加入甘油；
步骤5：用氢氧化钠调节pH值至3.5之后，以0.22微米的微孔膜过滤；
步骤6：将步骤5得到的滤液在120℃、0.15MPa灭菌20min，即得氧氟沙星注射液。
实施例2
配方：
每1000mL氧氟沙星注射液含：氧氟沙星60g、冰醋酸20mL、乳酸30mL、甘油150mL、EDTA-2Na0.04g和余量为注射用水。
本发明还提供了一种氧氟沙星注射液的制备方法，制备步骤如下：
步骤1：将注射用水加热到90℃，加入EDTA搅拌溶解30分钟；
步骤2：降温至常温，加入氧氟沙星，搅拌至糊状；
步骤3：在步骤2中加入冰醋酸和乳酸、继续搅拌溶解成淡黄色液体。
步骤4：在步骤3中的液体中加入0.03％(w/v)的活性炭，60℃保温吸附30min，用钛棒过滤器过滤，然后加入甘油；
步骤5：用氢氧化钠调节pH值至5.0之后，以0.22微米的微孔膜过滤；
步骤6：将步骤5得到的滤液在125℃、0.15MPa灭菌30min，即得氧氟沙星注射液。
实施例3
配方：
每1000mL氧氟沙星注射液含：氧氟沙星50g、冰醋酸15mL、乳酸25mL、甘油100mL、EDTA-2Na0.03g和余量为注射用水。
本发明还提供了一种氧氟沙星注射液的制备方法，制备步骤如下：
步骤1：将注射用水加热到100℃，加入EDTA搅拌溶解20分钟；
步骤2：降温至常温，加入氧氟沙星，搅拌至糊状；
步骤3：在步骤2中加入冰醋酸和乳酸、继续搅拌溶解成淡黄色液体。
步骤4：在步骤3中的液体中加入0.03％(w/v)的活性炭，60℃保温吸附30min，用钛棒过滤器过滤，然后加入甘油；
步骤5：用氢氧化钠调节pH值至4.0之后，以0.22微米的微孔膜过滤；
步骤6：将步骤5得到的滤液在120℃、0.15MPa灭菌20-30min，即得氧氟沙星注射液。
Claims (2)
1.一种兽用氧氟沙星注射液，其特征在于每1000mL氧氟沙星注射液含氧氟沙星40-60g、冰醋酸10-20mL、8％-9％乳酸20-30mL、甘油50-150mL、EDTA-2Na0.02-0.04g和余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的一种氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于制备步骤如下：
步骤1：将注射用水加热到90-100℃，加入EDTA搅拌溶解10-30分钟；
步骤2：降温至常温，加入氧氟沙星，搅拌至糊状；
步骤3：在步骤2中加入冰醋酸和乳酸、继续搅拌溶解成淡黄色液体。
步骤4：在步骤3中的液体中加入0.03％(w/v)的活性炭，60℃保温吸附30min，用钛棒过滤器过滤，然后加入甘油；
步骤5：用氢氧化钠调节pH值至3.5-5.0之后，以0.22微米的微孔膜过滤；
步骤6：将步骤5得到的滤液在120-125℃、0.15MPa灭菌20-30min，即得氧氟沙星注射液。
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108685846A (zh) * | 2018-07-10 | 2018-10-23 | 江西国药有限责任公司 | 盐酸左氧氟沙星注射液及其制备方法 |
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2014
- 2014-11-22 CN CN201410733408.XA patent/CN105663036A/zh active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108685846A (zh) * | 2018-07-10 | 2018-10-23 | 江西国药有限责任公司 | 盐酸左氧氟沙星注射液及其制备方法 |
| CN108685846B (zh) * | 2018-07-10 | 2020-11-10 | 江西国药有限责任公司 | 盐酸左氧氟沙星注射液及其制备方法 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20160615 |
|
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |