CN105663030A - 水凝胶组成物及由其所组成的敷剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及水凝胶组成物及由其所组成的敷剂。一种水凝胶组成物，其包含5重量％～10重量％的聚丙烯酸盐；15重量％～41重量％的多元醇；47重量％～76重量％的纯水；及0.01重量％～9重量％的功能试剂，且该纯水与多元醇的重量比值范围为1.1～5。该水凝胶组成物或敷剂用于人体肌肤时，可快速地使人体肌肤降温5℃以上，且可快速地使人体肌肤的温度降至肌肤可承受的温度范围(15℃以上)，而不会再使肌肤的温度继续降低，导致肌肤冻伤。再者，该水凝胶组成物及敷剂用于因烧烫伤受损的部位时，可使温度降至肌肤可承受的温度范围，对于日后伤口愈合有明显的帮助。

Description

水凝胶组成物及由其所组成的敷剂

本申请是2012年6月29日提交的申请号201210226348.3的专利申请“水凝胶组成物及由其所组成的敷剂”的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种敷剂，特别涉及一种水凝胶组成物的敷剂。

背景技术

处理烧烫伤最为关键的步骤是冷却受损部位，且参阅期刊Burn,2000,28,173-176所揭示的内容，可了解冷却受损部位较佳可使用8℃～25℃的冷水，且冲洗受损部位的时间约为15分钟～20分钟，较理想的温度约在15℃，才不会造成受损部位冻伤，以致日后受损部位愈合不易的问题发生。目前市面上有许多可以降低体表温度的商品，例如冰镇袋、冰枕，散热贴等，应用于因烧烫伤受损的部位，所述商品存在使用不方便的问题，所以仍需发展针对烧烫伤处理时，可发挥冷却受损部位效果的敷剂。

一般贴布上的敷剂配方设计主要是朝向减轻肌肉或关节发炎疼痛的方向进行改良，以让有效成分能有效地被释放，并且易被人体的肌肤所吸收，而发挥消炎或镇痛的功效。

TWI227145揭示一种亲水性经皮吸收的敷剂。该敷剂具有消炎镇痛的效果并包含1重量％～10重量％的聚丙烯酸钠(polysodiumacrylate)、1重量％～10重量％的明胶(gelatin)、1重量％～10重量％的聚乙烯醇(polyvinylalcohol)、1重量％～10重量％的高岭土(kaolin)、5重量％～30重量％的多元醇(glycol)、0.1重量％～10重量％的共聚物(copolymer)、0.5重量％～10重量％的羧甲基纤维素钠(sodiumcarboxymethylcellulose)，以及10重量％～80重量％的纯水，且，还添加了薄荷脑。然而，上述敷剂在制备及使用上仍存在诸多问题，例如该羧甲基纤维素钠需存在于pH为7～9以上才会稳定，但偏碱性的敷剂对人体肌肤会有伤害。再者，该羧甲基纤维素钠与明胶同时存在时，容易形成沉淀物，导致敷剂不稳定，且该敷剂无法用于烧烫伤的受损部位上。

为了达到理想烧烫伤敷剂条件，与处理烧烫伤时可以快速地达到冷却受损部位的目的，仍需发展一种具有冰镇效果且高生物相容性的敷剂，以保护烧烫伤的受损部位。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种具有冰镇效果的水凝胶组成物。

本发明水凝胶组成物，包含：

5重量％～10重量％的聚丙烯酸盐；

15重量％～41重量％的多元醇；

47重量％～76重量％的纯水；及

0.01重量％～9重量％的功能试剂，

且该纯水与多元醇的重量比值范围为1.1～5。

本发明水凝胶组成物，所述纯水与多元醇的重量比值范围为3～5。

本发明水凝胶组成物，以所述水凝胶组成物的总量为100重量％计，所述纯水的含量范围为67重量％～76重量％。

本发明水凝胶组成物，以所述水凝胶组成物的总量为100重量％计，所述多元醇的含量范围为15重量％～22重量％。

本发明水凝胶组成物，其还包含聚乙烯醇，且以所述聚丙烯酸盐、多元醇、纯水及功能试剂的总量为100重量份计，所述聚乙烯醇的含量范围为0.5重量份～5.5重量份。

本发明水凝胶组成物，其还包含酸碱调整剂，且以所述聚丙烯酸盐、多元醇、纯水及功能试剂的总量为100重量份计，所述酸碱调整剂的含量范围为0.6重量份～3重量份。

本发明水凝胶组成物，其包含：8重量％～9.5重量％的聚丙烯酸盐、15重量％～39重量％的甘油、50重量％～73重量％的纯水；0.3重量％～0.4重量％的薄荷脑、0.3重量％～1.5重量％的羧基乙烯聚合物、0.9重量％～1重量％的十六烷基酸异丙酯、0.3重量％～0.4重量％的山梨糖醇酯系化合物，及1重量％～1.5重量％的苯甲酸钠，且以所述聚丙烯酸盐、甘油、纯水、薄荷脑、羧基乙烯聚合物、十六烷基酸异丙酯、山梨糖醇酯系化合物及苯甲酸钠的总量为100重量份计，所述聚乙烯醇的含量范围为0.5重量份～3.2重量份，所述酸碱调整剂的含量范围为0.6重量份～0.7重量份。

本发明水凝胶组成物，其包含：5重量％～5.5重量％的聚丙烯酸盐、15重量％～22重量％的甘油、67重量％～76重量％的纯水、0.3重量％～0.45重量％的聚丙烯酸、0.3重量％～0.4重量％的薄荷脑、0.3重量％～0.4重量％的聚氧乙烯硬脂酸酯、0.01重量％～0.1重量％的二氧化钛、0.01重量％～0.1重量％的高岭土，及2.5重量％～4.5重量％的明胶，且以所述聚丙烯酸盐、甘油、纯水、聚丙烯酸、薄荷脑、聚氧乙烯硬脂酸酯、二氧化钛、高岭土及明胶的总量为100重量份计，所述聚乙烯醇的含量范围为3.19重量份～5.5重量份，所述酸碱调整剂的含量范围为2重量份～3重量份。

本发明的第二目的在于提供一种具有冰镇效果的敷剂。

本发明敷剂，包含：如上所述的水凝胶组成物。

本发明的有益效果在于：通过该纯水与多元醇的重量比值的调控，使该水凝胶组成物或敷剂经冰镇后，用于人体肌肤上，可快速地发挥冰镇效果而让人体表皮肌肤降温5℃以上，且可快速地使人体表皮肌肤的温度降至肌肤可承受的温度范围(约15℃以上)，而不会再使肌肤的温度继续降低，导致肌肤冻伤。再者，该水凝胶组成物及敷剂用于因烧烫伤受损的部位时，可迅速地冷却该受损部位，大幅降低受损部位所带来的疼痛及灼热感，并将温度降至肌肤可承受的温度范围，对于日后伤口愈合有明显的帮助。

附图说明

图1是曲线图，说明本发明实施例8的冰镇效果；

图2是曲线图，说明冰敷袋的冰镇效果；及

图3是曲线图，说明本发明实施例1及2的冰镇效果。

具体实施方式

本发明水凝胶组成物包含5重量％～10重量％的聚丙烯酸盐；15重量％～41重量％的多元醇；47重量％～76重量％的纯水；及0.01重量％～9重量％的功能试剂，且该纯水与多元醇的重量比值范围为1.1～5。较佳地，该纯水与多元醇的重量比值范围为3～5。

较佳地，以该水凝胶组成物的总量为100重量％计，该纯水的含量范围为67重量％～76重量％。

较佳地，该多元醇选自甘油、山梨糖醇(sorbitol)，或它们的组合。较佳地，以该水凝胶组成物的总量为100重量％计，该多元醇的含量范围为15重量％～22重量％。

通过多元醇与纯水的重量比例调控，可以延缓纯水挥发散逸的速度，使得该冰镇效果可以较持久。且该水凝胶组成物或敷剂经冰镇后，用于人体肌肤上，可快速地发挥冰镇效果而让人体表皮肌肤降温5℃以上，同时，且可快速地使人体表皮肌肤的温度降至肌肤可承受的温度范围(约15℃以上)，而不会再使肌肤的温度继续降低，导致肌肤冻伤。再者，该水凝胶组成物及敷剂用于因烧烫伤受损的部位时，可迅速地冷却该受损部位，大幅降低受损部位所带来的疼痛及灼热感，并且温度降至肌肤可承受的温度范围，对于日后伤口愈合有明显的帮助。本发明的水凝胶组成物也可应用于急性撞伤、扭伤或挫伤的部位，做为最佳冰敷型的敷剂。

该聚丙烯酸盐可单独或混合使用，且该聚丙烯酸盐包含但不限于聚丙烯酸钠、聚丙烯酸钾、聚丙烯酸铵、聚丙烯酸单乙醇铵、聚丙烯酸二乙醇铵，或聚丙烯酸三乙醇铵等。较佳地，该聚丙烯酸盐为聚丙烯酸钠。

该功能试剂可单独或混合使用，且该功能试剂包含但不限于溶剂(solvent)、乳化剂(emulsifier)、悬浮剂(suspendingagent)、分散剂(dispersant)、表面活性剂(surfactant)、粘结剂(bindingagent)、赋形剂(excipient)、稳定剂(stabilizingagent)、螯合剂(chelatingagent)、稀释剂(diluent)、清凉剂、防腐剂(preservative)、增稠剂(viscosity-increasingagent)、填充剂(filler)、胶凝剂(gellingagent)或润滑剂(lubricant)等。该溶剂包含但不限于异丙醇。该乳化剂包含但不限于聚氧乙烯硬脂酸酯(polyoxyethylenestearate)、羧基乙烯聚合物(carboxyvinylpolymer)、烷基酸异丙酯，或山梨糖醇酯系化合物(sorbitanester-basedcompounds)等。该防腐剂包含但不限于苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯，或对羟基苯甲酸丙酯等。该填充剂包含但不限于高岭土或二氧化钛等。该清凉剂包含但不限于薄荷脑或冰片等。该增稠剂包含但不限于聚丙烯酸。

较佳地，该聚氧乙烯硬脂酸酯是如下式(I)所示：

在式(I)中，n表示2～150的整数。

较佳地，该羧基乙烯聚合物为分子量300～115,000的聚丙烯酸聚合物。该羧基乙烯聚合物可单独或混合使用，且该羧基乙烯聚合物包含但不限于carbomer910(分子量3,000～7,000)、carbomer934(分子量30,500～39,400)、carbomer934P(分子量29,400～39,400)、carbomer940(分子量40,000～60,000)、carbomer941(分子量4,000～11,000)，或carbomer1342(分子量9,500～26,500)。本发明的实施例中，该羧基乙烯聚合物的具体例如carbomer934(分子量30,500～39,400)。

较佳地，该烷基酸异丙酯选自十六烷基酸异丙酯(isopropylpalmitate)、十四烷基酸异丙酯(isopropylmyristate)，或它们的组合。本发明的实施例中，该烷基酸异丙酯是十六烷基酸异丙酯。

较佳地，该山梨糖醇酯系化合物选自聚氧乙烯山梨糖醇酐单月桂酸酯(polyoxyethylenesorbitanmonolaurate)、聚氧乙烯山梨糖醇酐单棕榈酸酯(polyoxyethylenesorbitanmonopalmitate)、聚氧乙烯山梨糖醇酐单硬脂酸酯(polyoxyethylenesorbitanmonostearate)、聚氧乙烯山梨糖醇酐三硬脂酸酯(polyoxyethylenesorbitantristearate)、聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(polyoxyethylenesorbitanmonooleate)、聚氧乙烯山梨糖醇酐三油酸酯(polyoxyethylenesorbitantrioleate)、山梨糖醇酐单月桂酸酯(sorbitanmonolaurate)、山梨糖醇酐单棕榈酸酯(sorbitanmonopalmitate)、山梨糖醇酐单硬脂酸酯(sorbitanmonostearate)、山梨糖醇酐三硬脂酸酯(sorbitantristearate)、山梨糖醇酐单油酸酯(sorbitanmonooleate)、山梨糖醇酐三油酸酯(sorbitantrioleate)，或它们的组合。本发明的实施例中，该山梨糖醇酯系化合物是聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯，型号：tween80，且以该水凝胶组成物的总量为100重量％计，该山梨糖醇酯系化合物的含量范围为0.3重量％。

较佳地，该水凝胶组成物还包含聚乙烯醇，且以该聚丙烯酸盐、多元醇、纯水及功能试剂的总量为100重量份计，该聚乙烯醇的含量范围为0.5重量份～5.5重量份。

较佳地，该水凝胶组成物还包含酸碱调整剂，且以该聚丙烯酸盐、多元醇、纯水及功能试剂的总量为100重量份计，该酸碱调整剂的含量范围为0.6重量份～3重量份。该酸碱调整剂的种类并无特别的限制，只要能使该水凝胶组成物具有亲肤性即可。该酸碱调整剂可单独或混合使用，且该酸碱调整剂包含但不限于酒石酸或氢氧化钠等。较佳地，通过该酸碱调整剂将本发明的水凝胶组成物的pH调控在4.5～7，可具有很好的亲肤性。

在本发明的实施例中，该水凝胶组成物包含8重量％～9.5重量％的聚丙烯酸盐、15重量％～39重量％的甘油、50重量％～73重量％的纯水；0.3重量％～0.4重量％的薄荷脑、0.3重量％～1.5重量％的羧基乙烯聚合物、0.9重量％～1重量％的十六烷基酸异丙酯、0.3重量％～0.4重量％的山梨糖醇酯系化合物，及1重量％～1.5重量％的苯甲酸钠，且以该聚丙烯酸盐、甘油、纯水、薄荷脑、羧基乙烯聚合物、十六烷基酸异丙酯、山梨糖醇酯系化合物及苯甲酸钠的总量为100重量份计，该聚乙烯醇的含量范围为0.5重量份～3.2重量份，该酸碱调整剂的含量范围为0.6重量份～0.7重量份。

在本发明的实施例中，该水凝胶组成物包含5重量％～5.5重量％的聚丙烯酸盐、15重量％～22重量％的甘油、67重量％～76重量％的纯水、0.3重量％～0.45重量％的聚丙烯酸、0.3重量％～0.4重量％的薄荷脑、0.3重量％～0.4重量％的聚氧乙烯硬脂酸酯、0.01重量％～0.1重量％的二氧化钛、0.01重量％～0.1重量％的高岭土，及2.5重量％～4.5重量％的明胶，且以该聚丙烯酸盐、甘油、纯水、聚丙烯酸、薄荷脑、聚氧乙烯硬脂酸酯、二氧化钛、高岭土及明胶的总量为100重量份计，该聚乙烯醇的含量范围为3.19重量份～5.5重量份，该酸碱调整剂的含量范围为2重量份～3重量份。

该水凝胶组成物可采用一般的混合方式将聚丙烯酸盐、多元醇、纯水及功能试剂，且选择性地添加聚乙烯醇或酸碱调整剂均匀混合，即可获得本发明水凝胶组成物。

本发明敷剂包含如上所述的水凝胶组成物。该敷剂可以是，但不限于：乳剂(emulsion)、凝胶(gel)、软膏(ointment)、乳霜(cream)、贴片(patch)、擦剂(embrocation)、气溶胶(aerosol)、喷雾(spray)、乳液(lotion)、乳浆(serum)、糊剂(paste)、泡沫(foam)以及滴剂(drop)。该敷剂的制备可采用以往的制法，所以不再详加赘述。

本发明的实施例中，该敷剂为贴片，该贴片是将本发明水凝胶组成物形成在基材上。该贴片的制备方式可依照一般制备的方式，所以不再赘述。该基材并无特别的限制，且其包含但不限于不织布。该贴片具有较佳的服贴性且不会沾粘受损部位，以及具有较佳的剥离性，以避免贴片撕离受损部位时，造成受损部位二次伤害等优点。

<实施例>

[实施例1～12]水凝胶组成物及敷剂

将聚丙烯酸盐与甘油均匀混合，形成第一组分；将纯水、酸碱调整剂及功能试剂均匀混合，形成第二组分；接着，将该第一组分及第二组分均匀混合，即可制得水凝胶组成物。该原料的种类及其使用量如表1所示。

将上述所述水凝胶组成物分别形成于基材上，待熟成即可形成贴片。

【评价项目】

1.冰镇效果：将实施例1、2、8、9及12的贴片置于4℃冷藏柜中8小时以上，取出后迅速置于受测者的双手前臂近肘处，再以红外线热像仪(型号：NECG100W2)进行测试，每10秒取1个画面(frame)，测试15分钟，共90个画面并输出结果。

2.剥离性：将实施例1～12的贴片上分别覆盖一层玻璃纸，待玻璃纸撕除，检视玻璃纸上是否有水凝胶组成物残留。

3.粘着性：将实施例1～12的贴片分别置于24℃～27℃下，依大陆药典的滚珠试验测试，其粘度范围为9号钢球～20号钢球为佳，更佳地为13号钢球。

由图1及图3的结果可知，当该纯水与甘油的重量比值范围为1.15～4.95时，该水凝胶组成物用于人体肌肤，可快速地使人体肌肤降温5℃以上，并能有效维持15分钟以上，而达到冰镇效果，且可使人体肌肤的温度降至肌肤可承受的温度范围(15℃以上)。

由图2的结果可知，使用冰敷袋冰敷虽可快速地使人体肌肤降温21℃以上，但其会使人体肌肤的温度至降低12℃，有可能会使人体肌肤表层冻伤，而造成受损部位更严重的伤害。

综上所述，通过该纯水与多元醇的重量比值的调控，该水凝胶组成物或敷剂经冰镇后，用于人体肌肤上，可快速地使人体肌肤降温5℃以上，而达到冰镇效果，且可使人体肌肤的温度降至肌肤可承受的温度范围(15℃以上)，而不会再使肌肤的温度继续降低，导致肌肤冻伤。再者，该水凝胶组成物及敷剂用于因烧烫伤受损的部位时，可迅速地冷却该受损部位，大幅降低受损部位所带来的疼痛及灼热感，并且温度降至肌肤可承受的温度范围，对于日后伤口愈合有明显的帮助，所以确实能达成本发明的目的。

Claims (7)

1.一种水凝胶组成物，其特征在于包含：

5重量％～10重量％的聚丙烯酸盐；

15重量％～41重量％的多元醇；

47重量％～76重量％的纯水；及

0.01重量％～9重量％的功能试剂，

且所述纯水与多元醇的重量比值范围为1.1～5，以及所述水凝胶组成物的pH值范围为4.5～7。

2.根据权利要求1所述的水凝胶组成物，其特征在于，所述纯水与多元醇的重量比值范围为3～5。

3.根据权利要求1所述的水凝胶组成物，其特征在于，以所述水凝胶组成物的总量为100重量％计，所述纯水的含量范围为67重量％～76重量％。

4.根据权利要求1所述的水凝胶组成物，其特征在于，以所述水凝胶组成物的总量为100重量％计，所述多元醇的含量范围为15重量％～22重量％。

5.根据权利要求4所述的水凝胶组成物，其特征在于，其还包含聚乙烯醇，且以所述聚丙烯酸盐、多元醇、纯水及功能试剂的总量为100重量份计，所述聚乙烯醇的含量范围为0.5重量份～5.5重量份。

6.根据权利要求4所述的水凝胶组成物，其特征在于，其还包含酸碱调整剂，且以所述聚丙烯酸盐、多元醇、纯水及功能试剂的总量为100重量份计，所述酸碱调整剂的含量范围为0.6重量份～3重量份。

7.一种敷剂，其特征在于包含：根据权利要求1至6中任一项所述的水凝胶组成物。