CN105561172A - 一种用于治疗小儿疝气的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗小儿疝气的中药组合物，由香附、川芎、五加叶、八月札、凌霄花、紫苏叶、补骨脂、白云花根、青皮、伸筋草、升麻、柴胡、木通、血竭、没药、煅牡蛎、百合、五倍子、吴茱萸、牛膝、鸡血藤、虎杖、罗汉果、肉桂、莪术、乌药、鱼腥草、川楝子、甘草组成。

Description

一种用于治疗小儿疝气的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于治疗小儿疝气的中药组合物。

背景技术

疝气，即人体内某个脏器或组织离开其正常解剖位置，通过先天或后天形成的薄弱点、缺损或孔隙进入另一部位。常见的疝有脐疝，腹股沟直疝、斜疝，切口疝、手术复发疝、白线疝、股疝等。腹壁疝多由于咳嗽、喷嚏、用力过度、腹部肥胖、用力排便、妊娠、小儿过度啼哭、老年腹壁强度退行性变等原因引起腹内压增高，迫使腹腔内的游离脏器如：小肠、盲肠、大网膜、膀胱、卵巢、输卵管等脏器通过人体正常的或不正常的薄弱点或缺损、孔隙进入另一部位。腔隙内压增高及存在先天躯体薄弱环节或自然通道是疝气发生的主要原因。疝内容物为小肠、结肠则可出现阵发性腹胀、腹痛、恶心、呕吐、***排便排气不畅等肠梗阻症状。疝内容物为膀胱、肾脏则可出现明显的泌尿***症状，如尿频、尿急、尿痛、血尿、腰部疼痛等症状。疝内容物为输卵管、卵巢或大网膜，可有腹部钝痛、腰骶部钝痛及食欲减退、消化不良、肠道胀气等非特异性消化道症状。

小儿疝气即小儿***气，俗称脱肠，是小儿普通外科手术中最常见的疾病，在胚胎时期，腹股沟处有一“腹膜鞘状突”，可以帮助睾丸降入阴囊或子宫圆韧带的固定，有些小孩出生后，此鞘状突关闭不完全，导致腹腔内的小肠，网膜，卵巢，输卵管等进入此鞘状突，即成为疝气，若仅有腹腔液进入阴囊内，即为阴囊水肿。疝气一般发生率为1-4％，男生是女生的10倍，早产儿则更高，且可能发生于两侧。

小儿***气首先影响患者的消化***，从而出现下腹部坠胀、腹胀气、腹痛、便秘、吸收功能差、易疲劳和体质下降等症状。又由于腹股沟部与泌尿生殖***相邻，可因疝气的挤压而影响生殖***的正常发育。还由于疝囊内的肠管或大网膜易受到挤压或碰撞引起炎性肿胀，致使疝气回纳困难，导致疝气嵌顿，引起腹部剧痛以及肠梗阻、肠管坏死等严重并发症，不及时处理还有可能危及生命。

小儿疝气的症状：1.小儿疝气有可能会在出生后数天、数月或数年后发生。2.通常在小孩哭闹、剧烈运动、大便干结时，在腹股沟处会有一突起块状肿物，有时会延伸至阴囊或***部位；在平躺或用手按压时会自行消失。3.一旦疝块发生嵌顿(疝气包块无法回纳)则会出现腹痛、恶心、呕吐、发烧，厌食或哭闹、烦躁不安。4.小儿疝气发病初期，当幼儿平卧安静时肿物可消失；随着腹内压力的继续增高，肿物可下降到阴囊里。这时如果能解除腹内压增高的因素，并让患儿平卧，或轻轻地将肿物往腹腔方向推送，肿物则可通过睾丸下降时的那条通道返回到腹腔，肿物消失，这种情况称为可复性疝气。5.如果肿物不能返纳腹腔，就会出现腹痛加剧，哭闹不止，继而出现呕吐、腹胀、排便不畅等肠梗阻症状，在腹股沟或阴囊内可见椭圆形肿物，质地硬，触痛明显；嵌顿时间久者皮肤可见红肿，若长时间肠管不能回纳则有可能出现肠管缺血坏死等严重并发症。

小儿疝气的病因：因为男孩的睾丸是在出生前才通过***降至阴囊的，随之下移的腹膜则形成鞘状突。若鞘状突在婴儿出生后还没有闭锁，或闭锁不全，反而成为较大的腔隙，腹腔内容物就会从这里突向体表，而形成疝气。又因为右侧睾丸下降比左侧略晚，鞘状突闭锁也较迟，故右侧***气较多。当然，女孩也可因腹壁薄弱形成疝气，只是发病率相对低一些。

小儿疝气的检查：***气好发于一岁以下的幼儿，如果发作时，在腹股沟会有鼓起的肿块，稍有警觉就很容易发现。幼儿如果有以下表现应引起高度重视。1.不明原因的哭闹不止需考虑患小儿疝气并伴有嵌顿的可能；2.剧烈的呕吐，发烧；需要考虑患小儿疝气并伴有嵌顿的可能；3.肠梗阻；需要考虑患小儿疝气并伴有嵌顿的可能；4.发现血便；需要考虑患小儿疝气并伴有嵌顿的可能。一定要仔细探查有无***气。

小儿疝气的鉴别诊断方法：1.小孩不明原因的哭闹不止，则患小儿疝气并伴有嵌顿的机率大。2.小孩出现剧烈的呕吐，发热时，则患小儿疝气并伴有嵌顿的机率大。3.有时有肠阻塞现象；则患小儿疝气并伴有嵌顿的机率大。4.假如小孩出现血便时，则小孩患小儿疝气并伴有嵌顿的机率大。

小儿疝气的预防：1、由于疝气可在婴儿期发生，故应在该时期经常注意观察孩子的腹股沟部或阴囊处，是否肿，或是否存在时隐时现的块物，遇有疑问及时请教医生。2、虽然患疝气的较多为男孩，但女孩也会发生疝气。对女孩的疝气更要提高警惕，因为常有卵巢、输卵管进入疝囊。3、婴儿期不要将孩子的腹部裹得太紧，以免加重腹内压力。不要让孩子过早的站立，以免肠管下坠形成***。4、吃些易消化和含纤维素多的食品，以保持大便通畅。孩子大便干燥时，应采取通便措施，不要让孩子用力解大便。5、不要让孩子大声咳嗽，患咳嗽的小儿要在医生指导下适当吃些止咳药。避免孩子大声啼哭，防止腹压升高。

目前，西医临床治疗小儿疝气常采用传统手术和微创手术治疗，传统手术采取腹股沟区横切口或斜切口，解剖腹股沟区，分离疝囊达到高位后结扎，是一种疝囊高位结扎术。但因为小儿体质的特殊性，手术的切口大、不易愈合、术后并发症多等缺点尤为突出；使用微型腹腔镜微创手术治疗小儿疝气，具有创伤小、操作简单、手术时间短、恢复快、瘢痕细微、不破坏腹股沟区解剖结构，对于双侧疝的手术治疗更具明显的优越性，腹腔镜手术的另一优点是能够同时检查、发现及处理可能存在的隐性疝，避免了二次手术的风险。虽然手术治疗是有效的治疗方法，但存在着一定的危险及副作用，不易被患儿和家长接受。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种用于治疗小儿疝气的中药组合物，该中药组合物制备简单、使用方便，可克服手术治疗带来的痛苦和不便，疗效显著，适于临床推广应用。

本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：

一种用于治疗小儿疝气的中药组合物，所述中药组合物的原料药由香附、川芎、五加叶、八月札、凌霄花、紫苏叶、补骨脂、白云花根、青皮、伸筋草、升麻、柴胡、木通、血竭、没药、煅牡蛎、百合、五倍子、吴茱萸、牛膝、鸡血藤、虎杖、罗汉果、肉桂、莪术、乌药、鱼腥草、川楝子、甘草组成。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：香附3-5份，川芎1-3份，五加叶12-17份，八月札7-12份，凌霄花4-9份，紫苏叶15-20份，补骨脂10-15份，白云花根8-12份，青皮2-5份，伸筋草3-7份，升麻11-14份，柴胡9-15份，木通3-6份，血竭8-13份，没药3-5份，煅牡蛎1-3份，百合3-6份，五倍子8-13份，吴茱萸3-5份，牛膝11-15份，鸡血藤5-10份，虎杖2-5份，罗汉果4-9份，肉桂12-20份，莪术10-16份，乌药3-8份，鱼腥草5-12份，川楝子5-10份，甘草5-10份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：香附5份，川芎1份，五加叶12份，八月札10份，凌霄花9份，紫苏叶15份，补骨脂15份，白云花根8份，青皮5份，伸筋草3份，升麻14份，柴胡9份，木通6份，血竭8份，没药5份，煅牡蛎1份，百合6份，五倍子8份，吴茱萸3份，牛膝15份，鸡血藤5份，虎杖3份，罗汉果5份，肉桂12份，莪术16份，乌药3份，鱼腥草12份，川楝子10份，甘草5份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：香附3份，川芎3份，五加叶17份，八月札12份，凌霄花4份，紫苏叶20份，补骨脂10份，白云花根12份，青皮2份，伸筋草7份，升麻11份，柴胡15份，木通3份，血竭13份，没药3份，煅牡蛎3份，百合4份，五倍子10份，吴茱萸4份，牛膝13份，鸡血藤6份，虎杖4份，罗汉果8份，肉桂20份，莪术10份，乌药8份，鱼腥草5份，川楝子5份，甘草10份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：香附4份，川芎2份，五加叶13份，八月札7份，凌霄花5份，紫苏叶18份，补骨脂11份，白云花根9份，青皮4份，伸筋草6份，升麻12份，柴胡13份，木通4份，血竭9份，没药4份，煅牡蛎2份，百合5份，五倍子12份，吴茱萸3份，牛膝12份，鸡血藤9份，虎杖4份，罗汉果7份，肉桂13份，莪术11份，乌药4份，鱼腥草6份，川楝子6份，甘草6份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：香附3份，川芎1份，五加叶16份，八月札8份，凌霄花8份，紫苏叶16份，补骨脂14份，白云花根11份，青皮3份，伸筋草5份，升麻13份，柴胡14份，木通5份，血竭12份，没药3份，煅牡蛎1份，百合4份，五倍子11份，吴茱萸4份，牛膝14份，鸡血藤8份，虎杖3份，罗汉果6份，肉桂17份，莪术15份，乌药7份，鱼腥草11份，川楝子10份，甘草9份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：香附5份，川芎3份，五加叶15份，八月札9份，凌霄花7份，紫苏叶19份，补骨脂13份，白云花根10份，青皮4份，伸筋草4份，升麻11份，柴胡11份，木通5份，血竭10份，没药5份，煅牡蛎3份，百合6份，五倍子9份，吴茱萸5份，牛膝12份，鸡血藤7份，虎杖5份，罗汉果9份，肉桂15份，莪术12份，乌药5份，鱼腥草9份，川楝子8份，甘草8份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：香附5份，川芎3份，五加叶14份，八月札9份，凌霄花6份，紫苏叶17份，补骨脂13份，白云花根10份，青皮4份，伸筋草4份，升麻11份，柴胡11份，木通5份，血竭10份，没药5份，煅牡蛎3份，百合3份，五倍子8份，吴茱萸5份，牛膝15份，鸡血藤7份，虎杖2份，罗汉果4份，肉桂19份，莪术14份，乌药6份，鱼腥草7份，川楝子8份，甘草8份。

进一步地，所述中药组合物按照如下步骤进行制备：按照重量组分取各药材，加药材总重量的10-12倍的水，浸泡45-60分钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药材总重量的12-13倍的水，煎煮第2次，煎煮时间3小时，滤过后，加药材总重量的14-15倍的水，煎煮第3次，煎煮时间4小时，滤过后，合并3次滤液，120目滤过，滤液加热浓缩至60℃下相对密度为1.28-1.33的稠膏，得到中药浸膏，将所述中药浸膏制成外用软膏剂。

本发明所提供的用于治疗小儿疝气的中药组合物，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性：

香附，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功能主治：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，***胀痛，***，经闭痛经。

川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。本品辛温升散，凡阴虚阳亢及肝阳上亢者不宜应用；月经过多、孕妇亦忌用。

五加叶：基原：为五加科植物五加、无梗五加或刺五加等的叶。性味：味辛，性平。功能主治：散风除湿，活血止痛，清热解毒。主皮肤风湿，跌打肿痛，疝痛，丹毒。

八月札，甘，寒。功能主治：舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，窟经，子宫下坠。

凌霄花：甘，酸，寒。归肝、心包经。功能主治：凉血，化瘀，祛风。用于***，经闭癓瘕，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮。

紫苏叶：性味：辛，温。归经：归肺、脾经。主治：解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。

补骨脂：性味：辛、苦，温。归经：归肾、脾经。主治：温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。

白云花根：基原：为伞科独活属植物白云花的根。药性：辛、苦，温。功能主治：祛风除湿，散瘀止痛，止咳平喘。主治风寒湿痹，腰痛，胃痛腹痛，牙痛，疝气疼痛，跌打瘀肿，感冒咳嗽，白带，经闭腹痛。

青皮：味苦、辛，性温，入肝、胆、胃经，具有舒胆破气、消积化滞的作用，用于食积气滞，脘腹胀痛，小儿疳积，老人停食腹胀，对胃肠道有温和的刺激作用，能促进消化液分泌和排除体内气体，又能舒张胃肠平滑肌，主要表现为调整胃肠功能的作用。

伸筋草，出自《分类草药性》。性味：微苦、辛，温。归经：归肝、脾、肾经。功能主治：祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。用于风寒湿痹；关节酸痛；皮肤麻木；四肢软弱；水肿；跌打损伤；黄疸；咳嗽；疮疡；疱疹；烫伤。

升麻，辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。功能主治：发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。

柴胡苦辛，性微寒，入肝胆经。解表退热，疏肝解郁，升举阳气。用于主治感冒发热，寒热往来，疟疾，少阳症，肝郁气滞，气虚下陷，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，***。

木通味苦，性微寒，归脾、心、小肠、肾、膀胱经，具有清热、利尿、活血、通脉、泄浊、排毒等功效，治小便赤赤、淋浊、水肿、胸中烦热、风湿痹痛、乳汁不通、闭经、痛经等病症。

血竭：内服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，敛疮。主治：①淤血经闭、痛经，产后瘀阻。②症瘕痞块，胸腹刺痛。③跌打损伤，淤血肿痛。④外伤出血，溃疡不敛。选用百合科剑叶龙血树或柬埔寨龙血树树脂。

没药为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，又名末药。主产于非洲索马里、埃塞俄比亚以及印度等地。采集由树皮裂缝处渗出的白色油胶树脂，于空气中变成红棕色而坚硬的圆块。打碎后，炒至焦黑色应用。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。

煅牡蛎，咸，微寒。归肝、胆、肾经。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

百合：甘、微苦、微寒。归心、肺经。养阴润肺，清心安神。临床用于阴虚久咳，痰中带血，热病后期，虚烦惊悸，失眠多梦，痈肿，湿疮等症。

五倍子，味酸，涩，性寒。归肺、大肠、肾经。功效：敛肺，止汗，涩肠，固精，止血，解毒。主治：肺虚久咳，自汗盗汗，久痢久泻，脱肛，遗精，白浊，各种出血，臃肿疮疖。

吴茱萸，辛、苦，热；有小毒。归肝、脾、胃、肾经。散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，痛经，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。

牛膝：味苦，酸；性平，归肝；肾经，具有补肝肾；强筋骨；活血通经；引火(血)下行；利尿通淋的功效，主治腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛等证。

鸡血藤：苦、甘，温。归肝、肾经。被称为会流血的植物，功能主治：补血，活血，通络。配当归补血，温经活络。《饮片新参》：鸡血藤去瘀血，生新血，流利经脉。治暑痧，风血痹症。现代医药研究，具有抗癌作用。

虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。《医林纂要》载其：坚肾，强阳益精，壮筋骨，增气力。敷跌伤折损处，可续筋接骨。

罗汉果，甘，凉。归肺、大肠经。功能主治：清热润肺，滑肠通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，肠燥便秘。

肉桂具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒的功效，临床主要用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。

莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。破血行气止痛：本品功效与三棱相似，但温通力较大，可治疗血滞经闭腹痛、腹部包块、积聚。积散结：本品能行气消积止痛，用于饮食积滞、胸腹满闷作痛。破血祛瘀，妇女闭经，或痰湿淤血凝结而成的症瘕癖块。行气止痛：适于饮食失调，脘腹涨满疼痛之证。适当配伍，虚症、实症均可。

乌药：辛，渴。归肺、脾、肾、膀胱经。功效与主治：顺气止痛，温肾散寒。用于胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气，痛经。

鱼腥草：拉丁名houttuyniaeherba，味辛，性微寒，入肺、膀胱经，具有清热解毒，排脓消痈，利尿通淋的功效，用于肺病吐脓，痰热咳喘，热毒血痢，湿热淋证，热毒疮痈，蛇虫要上等证。

川楝子：中药材，为楝科落叶乔木川楝树的成熟果实，性寒，味苦，是行气药的一种。有舒肝行气止痛，驱虫的药效。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。而且还是制作高效无残毒无污染的新型植物性农药的重要原料。川楝子苦寒沉降，主要入肝经，疏泄肝热，行气止痛，治气郁而有热之证尤宜。

甘草，性味：甘、平，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效，用于治疗食少、脾胃虚弱、腹痛便溏、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性和烈性。

本发明的中药组合物方中香附、川芎行气解郁、调经止痛，八月札舒肝理气，活血止痛，除烦利尿，煅牡蛎重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，柴胡疏肝解郁，升举阳气，血竭活血散瘀，没药活血止痛、消肿生肌，吴茱萸散寒止痛，川楝子舒肝行气止痛，以上诸药共为君药，具有行气解郁、软坚散结、活血止痛、散瘀消肿的作用。五加叶散风除湿，活血止痛，清热解毒，虎杖清热解毒，祛风利湿，散瘀定痛，肉桂散寒止痛，活血通经，莪术破血行气止痛，凌霄花凉血、化瘀、祛风，紫苏叶解表散寒，行气和胃，补骨脂温肾助阳，白云花根祛风除湿，散瘀止痛，以上诸药为臣药，辅助君药开郁顺气、活血祛瘀的同时，还具有清热解毒、散风除湿、行气和胃、温肾助阳的功效，增强小儿体质和免疫力。青皮舒胆破气、消积化滞，伸筋草祛风除湿，舒筋活络，升麻发表透疹，清热解毒，升举阳气，木通清热利尿、活血、通脉、泄浊、排毒，百合养阴润肺，清心安神，乌药顺气止痛，温肾散寒，五倍子敛肺、涩肠、解毒，牛膝补肝肾、强筋骨、活血通经，鸡血藤补血活血，罗汉果清热润肺，滑肠通便，鱼腥草清热解毒，利尿通淋，以上几味共为佐药，舒胆破气，舒筋活络，温肾散寒，升举阳气，增强君药和臣药药效的同时，促进患儿的恢复。甘草调和诸药，引药归经，为使药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有行气解郁、软坚散结、活血止痛、散瘀消肿、清热解毒的功效，能够有效治疗小儿疝气。

本发明的中药组合物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有行气解郁、软坚散结、活血止痛、散瘀消肿、清热解毒的功效，对治疗小儿疝气具有显著的疗效，服用安全可靠，无毒副作用，能够达到标本兼治的目的，值得广泛推广应用。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

本发明的一种用于治疗小儿疝气的中药组合物，取下列中药原料药：香附5份，川芎1份，五加叶12份，八月札10份，凌霄花9份，紫苏叶15份，补骨脂15份，白云花根8份，青皮5份，伸筋草3份，升麻14份，柴胡9份，木通6份，血竭8份，没药5份，煅牡蛎1份，百合6份，五倍子8份，吴茱萸3份，牛膝15份，鸡血藤5份，虎杖3份，罗汉果5份，肉桂12份，莪术16份，乌药3份，鱼腥草12份，川楝子10份，甘草5份。

其中，所述中药组合物按照下列方法进行制备：按照重量组分取各药材，加药材总重量的10-12倍的水，浸泡45-60分钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药材总重量的12-13倍的水，煎煮第2次，煎煮时间3小时，滤过后，加药材总重量的14-15倍的水，煎煮第3次，煎煮时间4小时，滤过后，合并3次滤液，120目滤过，滤液加热浓缩至60℃下相对密度为1.28-1.33的稠膏，得到中药浸膏，将所述中药浸膏制成外用软膏剂。

实施例2：

本发明的一种用于治疗小儿疝气的中药组合物，取下列中药原料药：香附3份，川芎3份，五加叶17份，八月札12份，凌霄花4份，紫苏叶20份，补骨脂10份，白云花根12份，青皮2份，伸筋草7份，升麻11份，柴胡15份，木通3份，血竭13份，没药3份，煅牡蛎3份，百合4份，五倍子10份，吴茱萸4份，牛膝13份，鸡血藤6份，虎杖4份，罗汉果8份，肉桂20份，莪术10份，乌药8份，鱼腥草5份，川楝子5份，甘草10份。

制备方法同实施例1。

实施例3：

本发明的一种用于治疗小儿疝气的中药组合物，取下列中药原料药：香附4份，川芎2份，五加叶13份，八月札7份，凌霄花5份，紫苏叶18份，补骨脂11份，白云花根9份，青皮4份，伸筋草6份，升麻12份，柴胡13份，木通4份，血竭9份，没药4份，煅牡蛎2份，百合5份，五倍子12份，吴茱萸3份，牛膝12份，鸡血藤9份，虎杖4份，罗汉果7份，肉桂13份，莪术11份，乌药4份，鱼腥草6份，川楝子6份，甘草6份。

制备方法同实施例1。

实施例4：

本发明的一种用于治疗小儿疝气的中药组合物，取下列中药原料药：香附3份，川芎1份，五加叶16份，八月札8份，凌霄花8份，紫苏叶16份，补骨脂14份，白云花根11份，青皮3份，伸筋草5份，升麻13份，柴胡14份，木通5份，血竭12份，没药3份，煅牡蛎1份，百合4份，五倍子11份，吴茱萸4份，牛膝14份，鸡血藤8份，虎杖3份，罗汉果6份，肉桂17份，莪术15份，乌药7份，鱼腥草11份，川楝子10份，甘草9份。

制备方法同实施例1。

实施例5：

本发明的一种用于治疗小儿疝气的中药组合物，取下列中药原料药：香附5份，川芎3份，五加叶15份，八月札9份，凌霄花7份，紫苏叶19份，补骨脂13份，白云花根10份，青皮4份，伸筋草4份，升麻11份，柴胡11份，木通5份，血竭10份，没药5份，煅牡蛎3份，百合6份，五倍子9份，吴茱萸5份，牛膝12份，鸡血藤7份，虎杖5份，罗汉果9份，肉桂15份，莪术12份，乌药5份，鱼腥草9份，川楝子8份，甘草8份。

制备方法同实施例1。

实施例6：

本发明的一种用于治疗小儿疝气的中药组合物，取下列中药原料药：香附5份，川芎3份，五加叶14份，八月札9份，凌霄花6份，紫苏叶17份，补骨脂13份，白云花根10份，青皮4份，伸筋草4份，升麻11份，柴胡11份，木通5份，血竭10份，没药5份，煅牡蛎3份，百合3份，五倍子8份，吴茱萸5份，牛膝15份，鸡血藤7份，虎杖2份，罗汉果4份，肉桂19份，莪术14份，乌药6份，鱼腥草7份，川楝子8份，甘草8份。

制备方法同实施例1。

急性毒性试验：

受试药物：本发明实施例3所制外用软膏剂的中药浸膏，加纯化水，调制成稀糊，备用。

试验动物：昆明种小鼠，体重22g±3g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。

试验过程：小鼠灌胃本发明中药稀糊，当灌胃剂量达到460.7g生药/kg剂量时，给药后小鼠出现轻微活动减少，1.5小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。

试验结果表明：小鼠灌胃实施例1所制软膏剂的中药浸膏，最大给药量为460.7g生药/kg/d(LD₅₀＞460.7g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.2g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃的耐受剂量为临床病人的2297.5倍。且本发明中药制剂为外敷用药，提示该药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：

受试药物：本发明实施例1所制软膏剂的中药浸膏，加纯化水，调制成稀糊，备用。

试验动物：普通级SD大鼠，体重202g±7g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。

方法与结果：

制剂分为高、中、低三个剂量组，单位体重给药量分别为患者服用量的180、60、20倍；

将实验鼠随机分成10组，其中9组分别灌胃三个剂量的中药稀糊，剩余一组灌胃生理盐水(患者服用量的20倍)；所有10组均连续灌胃180天，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；经过长期喂食，9组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，对动物无慢性毒性表现。

临床论证：

为了验证本发明中药组合物的效果，2013年7月-2014年11月，门诊处随机选择90例小儿疝气患者，其中女12例，男性78例，年龄2-13岁，平均年龄5.5±1.1岁，病程1个月-2年。所有患儿均经B超检查，诊断为疝气，其中手术复发疝气11例，脐疝17例，腹股沟斜疝57例，双侧疝气5例。随机分成治疗组和对照组。对照组45例，男性40例，女性5例，其中手术复发疝气5例，脐疝9例，腹股沟斜疝29例，双侧疝气2例。治疗组45例，男性38例，女性7例，其中手术复发疝气6例，脐疝8例，腹股沟斜疝28例，双侧疝气3例。两组患者在性别、年龄、临床症状等方面经统计学分析，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

临床症状

(1)小儿疝气有可能会在出生后数天、数月或数年后发生。

(2)通常在小孩哭闹、剧烈运动、大便干结时，在腹股沟处会有一突起块状肿物，有时会延伸至阴囊或***部位；在平躺或用手按压时会自行消失。

(3)一旦疝块发生嵌顿(疝气包块无法回纳)则会出现腹痛、恶心、呕吐、发烧，厌食或哭闹、烦躁不安。

(4)小儿疝气发病初期，当幼儿平卧安静时肿物可消失；随着腹内压力的继续增高，肿物可下降到阴囊里。这时如果能解除腹内压增高的因素，并让患儿平卧，或轻轻地将肿物往腹腔方向推送，肿物则可通过睾丸下降时的那条通道返回到腹腔，肿物消失，这种情况称为可复性疝气。

(5)如果肿物不能返纳腹腔，就会出现腹痛加剧，哭闹不止，继而出现呕吐、腹胀、排便不畅等肠梗阻症状，在腹股沟或阴囊内可见椭圆形肿物，质地硬，触痛明显；嵌顿时间久者皮肤可见红肿，若长时间肠管不能回纳则有可能出现肠管缺血坏死等严重并发症。

治疗方法：

治疗组：使用本发明所得外用软膏剂，使用前将患者平卧，使突出物复位，将本发明软膏剂涂布于疝突出处，然后用无菌纱布包裹，每两天更换一次，10天一个疗程。

对照组使用其它药物，如小儿暖脐膏、疝气带、疝气托等。

治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：

治愈：临床症状和体征完全消除，无胀大无痛感，半年内无复发；

有效：主要症状消除，胀大感或痛感明显缓和，半年内有复发现象；

无效：临床症状和体征无改善。

总有效率＝(治愈+有效)/总例数×100％

疗效观察：

表1术后1个月两组情况比较

组别	例数	治愈	有效	无效	总有效
						治疗组	45	27(60％)	16(35.6％)	2(4.4％)	43(95.6％)
对照组	45	13(28.9％)	19(42.2％)	13(28.9％)	32(71.1％)

比较两组总有效率可知，治疗组效果明显较对照组好(P＜0.05)。

典型病例：

病例1

赵某，男，4岁，青岛市崂山区人。患有小儿疝气，阴囊肿大，疼痛，常伴有便秘、食欲不振、吐奶等现象；使用本发明软膏剂一周后，宝宝精神好，阴囊明显变小，后继续使用两个疗程，诸症全消，治愈，至今未复发。

病例2

钱某，男，3岁，青岛即墨人。宝宝经常哭闹，哭闹时阴囊肿大，睾丸偏坠，时轻时重，平卧后可自行恢复，大便正常，舌淡苔白，脉细弱，使用本发明软膏剂一个疗程后，阴囊明显变小，继续使用一个疗程后，诸症全消，至今未复发。

病例3：

孙某，男，6岁，烟台莱阳人。患有疝气两年，哭闹时阴囊肿大，睾丸偏坠，时轻时重，平卧后可自行恢复，反复发作，治疗多次，只能缓解病情，不得根治，后使用本发明软膏剂一个疗程后，疝气只出现过一次，后继续使用两个疗程，治愈，至今未复发。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (9)

1.一种用于治疗小儿疝气的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药由香附、川芎、五加叶、八月札、凌霄花、紫苏叶、补骨脂、白云花根、青皮、伸筋草、升麻、柴胡、木通、血竭、没药、煅牡蛎、百合、五倍子、吴茱萸、牛膝、鸡血藤、虎杖、罗汉果、肉桂、莪术、乌药、鱼腥草、川楝子、甘草组成。

2.根据权利要求1所述的用于治疗小儿疝气的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：香附3-5份，川芎1-3份，五加叶12-17份，八月札7-12份，凌霄花4-9份，紫苏叶15-20份，补骨脂10-15份，白云花根8-12份，青皮2-5份，伸筋草3-7份，升麻11-14份，柴胡9-15份，木通3-6份，血竭8-13份，没药3-5份，煅牡蛎1-3份，百合3-6份，五倍子8-13份，吴茱萸3-5份，牛膝11-15份，鸡血藤5-10份，虎杖2-5份，罗汉果4-9份，肉桂12-20份，莪术10-16份，乌药3-8份，鱼腥草5-12份，川楝子5-10份，甘草5-10份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗小儿疝气的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：香附5份，川芎1份，五加叶12份，八月札10份，凌霄花9份，紫苏叶15份，补骨脂15份，白云花根8份，青皮5份，伸筋草3份，升麻14份，柴胡9份，木通6份，血竭8份，没药5份，煅牡蛎1份，百合6份，五倍子8份，吴茱萸3份，牛膝15份，鸡血藤5份，虎杖3份，罗汉果5份，肉桂12份，莪术16份，乌药3份，鱼腥草12份，川楝子10份，甘草5份。

4.根据权利要求1所述的用于治疗小儿疝气的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：香附3份，川芎3份，五加叶17份，八月札12份，凌霄花4份，紫苏叶20份，补骨脂10份，白云花根12份，青皮2份，伸筋草7份，升麻11份，柴胡15份，木通3份，血竭13份，没药3份，煅牡蛎3份，百合4份，五倍子10份，吴茱萸4份，牛膝13份，鸡血藤6份，虎杖4份，罗汉果8份，肉桂20份，莪术10份，乌药8份，鱼腥草5份，川楝子5份，甘草10份。

5.根据权利要求1所述的用于治疗小儿疝气的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：香附4份，川芎2份，五加叶13份，八月札7份，凌霄花5份，紫苏叶18份，补骨脂11份，白云花根9份，青皮4份，伸筋草6份，升麻12份，柴胡13份，木通4份，血竭9份，没药4份，煅牡蛎2份，百合5份，五倍子12份，吴茱萸3份，牛膝12份，鸡血藤9份，虎杖4份，罗汉果7份，肉桂13份，莪术11份，乌药4份，鱼腥草6份，川楝子6份，甘草6份。

6.根据权利要求1所述的用于治疗小儿疝气的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：香附3份，川芎1份，五加叶16份，八月札8份，凌霄花8份，紫苏叶16份，补骨脂14份，白云花根11份，青皮3份，伸筋草5份，升麻13份，柴胡14份，木通5份，血竭12份，没药3份，煅牡蛎1份，百合4份，五倍子11份，吴茱萸4份，牛膝14份，鸡血藤8份，虎杖3份，罗汉果6份，肉桂17份，莪术15份，乌药7份，鱼腥草11份，川楝子10份，甘草9份。

7.根据权利要求1所述的用于治疗小儿疝气的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：香附5份，川芎3份，五加叶15份，八月札9份，凌霄花7份，紫苏叶19份，补骨脂13份，白云花根10份，青皮4份，伸筋草4份，升麻11份，柴胡11份，木通5份，血竭10份，没药5份，煅牡蛎3份，百合6份，五倍子9份，吴茱萸5份，牛膝12份，鸡血藤7份，虎杖5份，罗汉果9份，肉桂15份，莪术12份，乌药5份，鱼腥草9份，川楝子8份，甘草8份。

8.根据权利要求1所述的用于治疗小儿疝气的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：香附5份，川芎3份，五加叶14份，八月札9份，凌霄花6份，紫苏叶17份，补骨脂13份，白云花根10份，青皮4份，伸筋草4份，升麻11份，柴胡11份，木通5份，血竭10份，没药5份，煅牡蛎3份，百合3份，五倍子8份，吴茱萸5份，牛膝15份，鸡血藤7份，虎杖2份，罗汉果4份，肉桂19份，莪术14份，乌药6份，鱼腥草7份，川楝子8份，甘草8份。

9.权利要求3-8任一所述的用于治疗小儿疝气的中药组合物，其特征在于，按照如下步骤进行制备：按照重量组分取各药材，加药材总重量的10-12倍的水，浸泡45-60分钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药材总重量的12-13倍的水，煎煮第2次，煎煮时间3小时，滤过后，加药材总重量的14-15倍的水，煎煮第3次，煎煮时间4小时，滤过后，合并3次滤液，120目滤过，滤液加热浓缩至60℃下相对密度为1.28-1.33的稠膏，得到中药浸膏，将所述中药浸膏制成外用软膏剂。