CN105560554A - 一种用于消炎利咽的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于消炎、利咽的中药组合物及其制备方法。该组合物是由中药材岗梅、苦玄参、板蓝根、金银花为原料制备而成的。本发明还提供了这种消炎、利咽的中药组合物的制备方法。

Description

一种用于消炎利咽的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药制剂技术领域，具体涉及一种用于消炎、利咽的中药组合物及其制备方法。
背景技术
咽炎是咽部粘膜，粘膜下组织的炎症，常为上呼吸道感染的一部分。依据病程的长短和病理改变性质的不同，分为急性咽炎，慢性咽炎两大类。慢性咽炎是一种病程发展缓慢的慢性炎症，常与邻近器官或全身性疾病并存，如鼻窦炎、腺样体残留或潴留脓肿、咽囊炎等。主要症状是咽部不适，干、痒、胀，分泌物多而灼痛，易干恶，有异物感，咯之不出，吞之不下。以上症状尤其会在说话稍多、食用刺激性食物后、疲劳或天气变化时加重。急性咽炎是咽粘膜，并波及粘膜下及淋巴组织的急性炎症，常继发于急性鼻炎或急性扁桃体之后或为上呼吸道感染之一部分。主要症状是起病急，初起时咽部干燥，灼热，继而疼痛，吞咽唾液时咽痛往往比进食时更为明显，可伴发热，头痛，食欲不振和四肢酸痛，侵及喉部，可伴声嘶和咳嗽。
近年来，随着人们生活方式的改变，环境污染的加重，患咽炎的人数越来越多，尤其是白领群体已经成了患咽炎之首，如果得不到及时有效的治疗，反复发作的炎症如果向上发展，则会蔓延至耳鼻，引起中耳炎、鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉等一系列并发症；而向下发展，则可侵犯喉、气管等下呼吸道，引起急性喉炎、气管炎、支气管炎及肺炎；若致病菌及毒素侵入血液循环，则可引起全身并发症，如急性肾炎、脓毒血症、风湿病等。
目前咽炎的常见治疗方法：1、西药抗生素：西药抗生素治疗咽炎见效快，但对人体组织细胞破坏性很强，同时抗生素还具有很强的抗药性，长期过度使用，会产生无效反应。2、中成药含片：中成药含片治疗咽炎服用方便、副作用较小，但见效慢，且治标不治本，特别是对于症状较重的咽炎患者作用不明显，甚至无效。3、物理疗法：常见有激光、冷冻、微波、射频及药物烧灼法等，手术创伤大、出血多、患者痛苦且易复发。因此，需要开发一种见效快，治标又治本且不易复发的产品。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于消炎、利咽的中药组合物；
本发明的另一目的是提供一种用于消炎、利咽的中药组合物制备方法。
本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
本发明所述的用于消炎、利咽的中药组合物，是由以下重量份的中药原料制备而成的：
岗梅100-200份、苦玄参50-150份、板蓝根50-150份、金银花25-75份。
优选的，是由含以下重量份的中药原料制备而成的：
岗梅130-170份、苦玄参80-120份、板蓝根80-120份、金银花40-60份。
更优选地，是由含以下重量份的中药原料制备而成的：
岗梅150份、苦玄参100份、板蓝根100份、金银花50份。
以下是本发明的药材来源：
岗梅：本品为冬青科植物秤星树Ilexasprella(HookeretAmott)ChampionexBentham的干燥根及茎。全年均可采收，除去嫩枝及叶，洗净，趁鲜时切或劈成片、块或段，晒干。【性味归经】苦、微甘，凉。归肺、脾、胃经。【功能主治】清热解毒，生津止渴，利咽消肿，散瘀止痛。用于感冒发热，肺热咳嗽，津伤口渴，咽喉肿痛，跌打瘀痛。
苦玄参：本品为玄参科植物苦玄参PicriafelterraeLour.的干燥全草。秋季采收，除去杂质，晒干。【性味与归经】苦，寒。归肺、胃、肝经【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于风热感冒，咽喉肿痛，喉痹，痄腮，脘腹疼痛，痢疾，跌打损伤，疖肿，毒蛇咬伤。
板蓝根：本品为十字花科植物菘蓝Isatisin,digoticaFort.的干燥根。秋季采挖，除去泥沙，晒干。【性味与归经】苦，寒。归心、胃经。【功能与主治】清热解毒，凉血利咽。用于温疫时毒，发热咽痛，温毒发斑，痄腮，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。
金银花：本品为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。【性味与归经】甘，寒。归肺、心、胃经。【功能与主治】清热解毒，疏散风热。用于痈肿疗疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提和40—80％体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下：
岗梅、苦玄参加水提取2-4次，每次加水量为药材重量的6-12倍，每次提取时间1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50-70℃时相对密度为1.10-1.20的清膏；岗梅、苦玄参水提后的药渣合并板蓝根、金银花加40-80％乙醇提取1-3次，每次加乙醇量为药材重量的8-12倍，每次提取时间为2-4小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50-70℃时相对密度为1.12-1.20的清膏；合并两次所得清膏。
优选的，其制备方法如下：
岗梅、苦玄参加水提取3-4次，每次加水量为药材重量的8-12倍，每次提取时间2-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50-70℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；岗梅、苦玄参水提后的药渣合并板蓝根、金银花加60-80％乙醇提取2-3次，每次加乙醇量为药材重量的10-12倍，每次提取时间为3-4小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50-70℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；合并两次所得清膏。
更优选的，其制备方法如下：
岗梅、苦玄参加水提取3次，每次加水量为药材重量的10倍，每次提取时间2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；岗梅、苦玄参水提后的药渣合并板蓝根、金银花加60％乙醇提取2次，每次加乙醇量为药材重量的10倍，每次提取时间为3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；合并两次所得清膏。
本发明还提供了含上述中药组合物的制剂，该制剂由中药组合物单独制成或由中药组合物和药学上可接受的载体组成。
本发明所述的用于消炎、利咽的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂等。
本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：
稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。
防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
方解：本方证由病毒和细菌感染所引起的上呼吸道疾病，证见咽部不适，干、痒、胀，分泌物多而灼痛，易干恶，有异物感，咯之不出，吞之不下，治则清热解毒，凉血利咽。方中岗梅清热解毒，生津止渴，利咽消肿；苦玄参清热解毒，消肿止痛，二者共为君药；板蓝根清热解毒，凉血利咽；金银花清热解毒，疏散风热二者助君解毒清热，故为臣药。四药合用，共凑清热解毒，消炎利咽之效。
本发明提供的一种用于消炎、利咽的中药组合物具有以下优点：
1、本发明提供的消炎、利咽的中药组合物通过清热解毒，凉血利咽改善上呼吸道感染的各种症状，本发明与药物对照组相比，其用于消炎、利咽的功效更优，显著优于对照组(P＜0.05)。
2、本发明组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。
具体实施方式
下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。
实施例1
取岗梅100份、苦玄参50份、板蓝根50份、金银花25份。
岗梅、苦玄参加水提取2次，每次加水量为药材重量的6倍，每次提取时间1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.10-1.20的清膏；岗梅、苦玄参水提后的药渣合并板蓝根、金银花加40％乙醇提取1次，每次加乙醇量为药材重量的8倍，每次提取时间为2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；合并两次所得清膏。在清膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、蜂蜜、山梨酸钾、水搅拌均匀，制得糖浆剂。
实施例2
取岗梅150份、苦玄参100份、板蓝根100份、金银花75份。
岗梅、苦玄参加水提取4次，每次加水量为药材重量的10倍，每次提取时间3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；岗梅、苦玄参水提后的药渣合并板蓝根、金银花加50％乙醇提取2次，每次加乙醇量为药材重量的12倍，每次提取时间为4小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.12-1.20的清膏；合并两次所得清膏。干燥成干膏粉，加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，装入胶囊壳、制得胶囊剂。
实施例3
取岗梅200份、苦玄参75份、板蓝根75份、金银花75份。
岗梅、苦玄参加水提取3次，每次加水量为药材重量的8倍，每次提取时间2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10-1.20的清膏；岗梅、苦玄参水提后的药渣合并板蓝根、金银花加60％乙醇提取3次，每次加乙醇量为药材重量的10倍，每次提取时间为3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；合并两次所得清膏。干燥成干膏粉，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
实施例4
取岗梅125份、苦玄参150份、板蓝根150份、金银花50份。
岗梅、苦玄参加水提取2次，每次加水量为药材重量的6倍，每次提取时间1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50-70℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；岗梅、苦玄参水提后的药渣合并板蓝根、金银花加40-80％乙醇提取1次，每次加乙醇量为药材重量的8倍，每次提取时间为2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.12-1.20的清膏；合并两次所得清膏。干燥成干膏粉，加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。
实施例5
取岗梅200份、苦玄参150份、板蓝根150份、金银花75份。
岗梅、苦玄参加水提取3次，每次加水量为药材重量的8倍，每次提取时间2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；岗梅、苦玄参水提后的药渣合并板蓝根、金银花加60％乙醇提取3次，每次加乙醇量为药材重量的10倍，每次提取时间为3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；合并两次所得清膏。加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸钾搅拌均匀，制得合剂。
实施例6
取岗梅175份、苦玄参125份、板蓝根125份、金银花75份。
岗梅、苦玄参加水提取4次，每次加水量为药材重量的12倍，每次提取时间3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；岗梅、苦玄参水提后的药渣合并板蓝根、金银花加80％乙醇提取2次，每次加乙醇量为药材重量的8倍，每次提取时间为2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.12-1.20的清膏；合并两次所得清膏。干燥成干膏粉，，再加入辅料蜂蜜、蜂蜡，制得丸剂。
药效学试验：抗炎作用
1、实验动物
健康SPF级昆明种小鼠，18-22g，雌雄兼用，购买自广西医科大学实验动物中心(生产许可证号：SCXK桂2009-0002)。
2、实验材料
实施例1样品；复方阿司匹林片(广东九明制药有限公司)；T6紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)。
3、方法与结果
取小鼠30只随机均分成3组,分别按表1所示量实施例1样品及复方阿斯匹林，对照组灌同体积的生理盐水，1小时后各鼠尾静脉注射0.5％伊文思兰生理盐水溶液0.1mL/10g。同时腹腔注射0.6％HAc0.2mL/只,20分钟后脱颈椎处死，剖腹，以10mL生理盐水分3次洗涤腹腔，收集洗涤液，3000r/min离心15分钟，取上清液于紫外分光光度计波长为590nm处测吸光度，记录并进行t检验,结果见表1。
表1消炎利咽糖浆对HAc致小鼠腹腔毛细血管通透性增高的影响
给药组与生理盐水组比，差异显著，有统计学意义(**p<0.05或*p<0.01)，实施例1组与阿司匹林组比，差异显著，有统计学意义(△p<0.05)提示本发明有明显的抗炎作用。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种用于消炎利咽的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：岗梅100-200份、苦玄参50-150份、板蓝根50-150份、金银花25-75份。
2.如权利要求1所述的用于消炎利咽的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：岗梅130-170份、苦玄参80-120份、板蓝根80-120份、金银花40-60份。
3.如权利要求1所述的用于消炎利咽的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：岗梅150份、苦玄参100份、板蓝根100份、金银花50份。
4.如权利要求1-3所述的用于消炎利咽的中药组合物，其特征在于其活性成分的制备方法包括以下步骤：岗梅和苦玄参先水提，岗梅、苦玄参水提后的药渣合并板蓝根、金银花40-80%醇提。
5.如权利要求4所述的用于消炎利咽的中药组合物，其特征在于其活性成分的制备方法包括以下步骤：岗梅、苦玄参加水提取2-4次，每次加水量为药材重量的6-12倍，每次提取时间1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50-70℃时相对密度为1.10-1.20的清膏；岗梅、苦玄参水提后的药渣合并板蓝根、金银花加40-80%乙醇提取1-3次，每次加乙醇量为药材重量的8-12倍，每次提取时间为2-4小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50-70℃时相对密度为1.12-1.20的清膏；合并两次所得清膏。
6.如权利要求4所述的用于消炎利咽的中药组合物，其特征在于其活性成分的制备方法包括以下步骤：岗梅、苦玄参加水提取3-4次，每次加水量为药材重量的8-12倍，每次提取时间2-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50-70℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；岗梅、苦玄参水提后的药渣合并板蓝根、金银花加60-80%乙醇提取2-3次，每次加乙醇量为药材重量的10-12倍，每次提取时间为3-4小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至50-70℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；合并两次所得清膏。
7.如权利要求4所述的用于消炎利咽的中药组合物，其特征在于其活性成分的制备方法包括以下步骤：岗梅、苦玄参加水提取3次，每次加水量为药材重量的10倍，每次提取时间2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；岗梅、苦玄参水提后的药渣合并板蓝根、金银花加60%乙醇提取2次，每次加乙醇量为药材重量的10倍，每次提取时间为3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.20的清膏；合并两次所得清膏。
8.一种用于消炎利咽的中药制剂，是由权利要求1～3所述的用于消炎利咽的中药组合物与医药行业上可接受的载体配合制备而成。
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