CN105535651A - 一种抗心律失常的中药口服液 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗心律失常的中药口服液，该中药口服液由以下重量份的中药原材料组成：人参10-20克、生龙牡15-30克、淮小麦15-30克、磁石20-30克、龙骨15-30克、五味子15-30克、常山10-15克、全瓜萎10-15克、炙甘草10-15克、珍珠母10-20克、苦参8-12克、茯苓10-20克、佛手10-20克、制乳香10-20克、柏子仁10-15克、枳实5-8克、乌豆15-30克、百合5-8克、黄芪10-15克。诸药配合精良，组方合理，共奏补心气、养阴血、助心阳、促血运、安心神，使心气充、营血足、神得养。全方兼顾阴阳，气血双补及攻补兼用，补而不滞，祛邪不伤正，从而取得抗心律失常之功效。

Description

一种抗心律失常的中药口服液

技术领域

本发明属中药领域，特别是涉及一种可以治疗心律失常的中药口服液。

背景技术

心律失常是指任何病因引起的心脏冲动形成和(或)传导异常。以心悸、心跳停歇感、胸闷、乏力、眩晕，甚则昏厥，心电图提示各种心律失常为主要临床特征。各类过早搏动、阵发室上性或室性心动过速、心房纤维颤动、房室传导阻滞、病态窦房结综合征等均为心律失常的临床常见类型。

心律失常已成为心血管疾病领域的常见病、多发病，目前临床治疗多用β受体拮抗剂、普罗帕酮、胺碘酮、美西律等抗心律失常药物，主要通过改变离子流而影响细胞的电生理特性，改变传导速度，消除折返，抑制自律性和触发活动，从而抑制心律失常的发生，但此类药物往往又制造新的触发活动、新的折返和新的心律失常，对心功能会产生损坏，反而增加了整体死亡率。

中药在心律失常治疗中显示出一些独特的作用和特点，它和西药的抗心律失常药物的治疗理念和作用机制有所不同，对心肌细胞的影响往往是整体复合的，容易标本兼治，不易复发。因此，利用中药来抗心律失常具有重要意义。

发明内容

针对上述缺陷，本发明的目的在于提供了一种起效快、疗效好、无副作用且制备方便简单，用于抗心律失常的中药口服液。

本发明所采用的技术方案为：一种抗心律失常的中药口服液，其特征在于，所述中药口服液由以下重量份的中药原材料组成：

人参10-20克、生龙牡15-30克、淮小麦15-30克、磁石20-30克、龙骨15-30克、五味子15-30克、常山10-15克、全瓜萎10-15克、炙甘草10-15克、珍珠母10-20克、苦参8-12克、茯苓10-20克、佛手10-20克、制乳香10-20克、柏子仁10-15克、枳实5-8克、乌豆15-30克、百合5-8克、黄芪10-15克。

作为一种优化方案：

所述中药口服液由以下重量份的中药原材料组成：

人参10克、生龙牡15克、淮小麦15克、磁石20克、龙骨15克、五味子15克、常山10克、全瓜萎10克、炙甘草10克、珍珠母10克、苦参8克、茯苓10克、佛手10克、制乳香10克、柏子仁10克、枳实5克、乌豆15克、百合5克、黄芪10克。

作为一种优化方案：

所述中药口服液由以下重量份的中药原材料组成：

人参12克、生龙牡18克、淮小麦18克、磁石22克、龙骨18克、五味子18克、常山11克、全瓜萎11克、炙甘草11克、珍珠母12克、苦参9克、茯苓12克、佛手12克、制乳香12克、柏子仁11克、枳实5克、乌豆18克、百合6克、黄芪11克。

作为一种优化方案：

所述中药口服液由以下重量份的中药原材料组成：

人参14克、生龙牡122克、淮小麦22克、磁石24克、龙骨22克、五味子22克、常山12克、全瓜萎12克、炙甘草12克、珍珠母14克、苦参9克、茯苓14克、佛手14克、制乳香14克、柏子仁12克、枳实6克、乌豆22克、百合6克、黄芪12克。

作为一种优化方案：

所述中药口服液由以下重量份的中药原材料组成：

人参16克、生龙牡25克、淮小麦25克、磁石26克、龙骨25克、五味子25克、常山13克、全瓜萎13克、炙甘草13克、珍珠母16克、苦参10克、茯苓13克、佛手16克、制乳香16克、柏子仁13克、枳实7克、乌豆25克、百合6克、黄芪13克。

作为一种优化方案：

所述中药口服液由以下重量份的中药原材料组成：

人参18克、生龙牡28克、淮小麦28克、磁石28克、龙骨28克、五味子28克、常山14克、全瓜萎14克、炙甘草14克、珍珠母18克、苦参11克、茯苓18克、佛手18克、制乳香18克、柏子仁14克、枳实7克、乌豆28克、百合7克、黄芪14克。

作为一种优化方案：

所述中药口服液由以下重量份的中药原材料组成：

人参20克、生龙牡30克、淮小麦30克、磁石30克、龙骨30克、五味子30克、常山15克、全瓜萎15克、炙甘草15克、珍珠母20克、苦参12克、茯苓20克、佛手20克、制乳香20克、柏子仁15克、枳实8克、乌豆30克、百合8克、黄芪15克。

上述中药口服液的制备及服用方法为：取人参16克、生龙牡25克、淮小麦25克、磁石26克、龙骨25克、五味子25克、常山13克、全瓜萎13克、炙甘草13克、珍珠母16克、苦参10克、茯苓13克、佛手16克、制乳香16克、柏子仁13克、枳实7克、乌豆25克、百合6克、黄芪13克，将原材料洗净，粉碎加工成片，加水(以浸过药材为宜)浸渍过夜，次日加适量水煎煮，煎煮时间每次为1～2h，取汁留渣，再进行煎煮，如此反复3次，合并汁液，滤过备用，加入适量酶净化，将滤过后的提取液进行浓缩，加入适量蜂蜜调味，搅拌均匀后，进行粗滤、精滤，装入30ml的无菌、洁净、干燥的指形管中，密封，采用蒸汽法进行灭菌后所得的产品。

服用方法：症状重或开始时，每日2剂，每剂20m，水煎服；症状减轻后每日1剂，恢复期每2日1剂。

上述中药口服液的原料中药：

人参，味甘、微苦，性微温；归脾、肺、心、肾经。人参可以调节身体机能，调节心脏功能。现代科学研究表明：人参能增加心肌收缩力，减慢心率，增加心输出量与冠脉血流量，可抗心肌缺血与心律失常。对心脏功能、心血管、血流都有一定的影响

生龙牡，味咸、涩，性微寒；归肝、肾经。具有平肝潜阳，收敛固涩，软坚散结之功效。

淮小麦，味甘，平。入心经。能敛虚汗，并有益气、养心、除热作用。

磁石，甘涩，平。入心经、肝经、肾经、大肠经。具有平肝潜阳、安神镇惊、聪耳明目、纳气平喘等功效。药理学证明，磁石炮制后具有明显的镇静及抗惊厥作用。

龙骨，味甘、涩，性平；归心、肝、肾经。具有镇静安神，平肝潜阳，收敛固涩之功效。

五味子，味酸、甘，性温；归肺、心、肾经。具有益气生津，补肾养心，收敛固涩之功效。

常山，味苦、辛，性寒。归肺、肝、心经。具有涌吐痰涎，截疟之功效。实验研究证明它能对抗乌头碱、哇巴因所致的实验性心律失常，提高家兔和犬电刺激所引起的室颤阈值。该药能降低心室肌兴奋性，降低动作电位0相上升幅度(APA)和速率(Vmax)，延长有效不应期(ERP)，并可延长A-H及H-V间期。本药对阵发性室性心动过速和频发室性早搏疗效较好。对房性早搏、阵发性室上性心动过速及阵发性心房纤颤也有一定疗效。

全瓜萎，甘、寒。入肺、胃、大肠经。具有清热化痰、宽中散结、润肠通便之功效。瓜萎对心血管有一定的作用，可以减少和改善心律失常症，延长心脏跳动时间，促进心脏功能。

炙甘草，味甘，性平；归心、脾、肺、胃经。现代研究，炙甘草含有甘草甜素、甘草次酸、甘草多糖等多种化学成分，具有抗炎及抗***反应作用，可调节机体免疫功能，抗肿瘤和止痛作用。因此炙甘草的主要功效是和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。常用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代，可解附子毒。

珍珠母，味咸，性寒；归肝经。具有平肝潜阳，清肝明目，镇心安神之功效。多用于肝阳上亢，目赤翳障，视物昏花。

苦参，味苦，性寒；归心、肝、胃、大肠、膀胱经。具有清热燥湿，杀虫，利尿之功效。苦参对各种原因引发的心律失常都有一定疗效，对病程较短的频发性室性期前收缩的疗效更好；而且，对窦性心动过速、心房颤动等也有疗效。

茯苓，味甘、淡、性平；归心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神之功效。可治疗水肿、失眠、心悸、腹胀等病。

佛手，味辛、苦，性温；归肝、脾、胃、肺经。具有疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰之功效，适宜于消化不良、胸闷气胀、呕吐、肝胃气痛以及气管炎咳嗽多痰者。

制乳香，味辛、苦，性微温；归心、肝经。具有调气活血，定痛，追毒之功效。可用于病毒性心肌炎所致的心悸，胸闷及心律失常等疾病。

柏子仁，味甘，性平；归心、肾、大肠经。具有养心安神，润肠通便之功效。

枳实，味苦、辛，性微寒；归脾、胃、大肠经。具有破气消积，化痰除痞之功效。枳实提取液有改善心肌代谢，加强心肌收缩功能及提高血压、增加脉压的作用。

乌豆，味甘、性平，入脾、肾经。具有补肾益阴，健脾利湿，除热解毒之功效。黑豆所含的不饱和脂肪酸，可促进胆固醇的代谢、降低血脂，预防心血管疾病，丰富的维生素E是一种抗氧化剂，能清除体内自由基。

百合，味甘，性微寒；归肺、心经。具有润肺止咳，清心安神之功效，能清热安神、治虚火、利二便。

黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经。具有益气固表，补气升阳，托毒生肌，利水消肿之功效。黄芪里含有的黄芪总黄酮成分有抗心律失常的作用，还能增加心肌营养，起到强心效果。

祖国医学认为，若久患胸痹、心痛、脘闷、咳喘、心痹等病，皆可致阳气亏虚心脉失于温运，阴血不足，心脉失去络荣而为病，从而导致出现迟、数、促、结、代，甚至更严重的绝脉等病脉，这些脉象均可反映出心律失常，该症属中医学，“心悸”、“怔忡”等范畴。多因情志所伤，痰湿、风热、寒邪、气滞血瘀、气血虚弱等，皆可引起心气虚衰、心血不足，发生心悸或怔忡。其主要病机为脏腑功能失调，心之气血阴阳亏损，心神失养或气滞、血瘀、痰饮、火邪扰乱心神所致，证属本虚标实，治疗上宜补气养阴，温阳通脉，宁心安神为原则。

本发明中，人参、五味子、乌豆、生龙牡可益气生津，补肾养心、收敛固涩，调理脏腑功能，提高免疫和抵抗能力，促使心脏功能正常化，对中枢神经***和代谢功能有双向的调节作用；制乳香、黄芪益气固表、调经活血，气血双补，增加心肌营养，起到强心效果；常山、全瓜萎清热化痰、宽中散结，可以减少和改善心律失常症，延长心脏跳动时间，促进心脏功能；磁石、龙骨、珍珠母、柏子仁能平肝潜阳、镇静安神；淮小麦、百合能益气养心、去火除热，配合苦参清热除湿，可有效改善气阴两虚、心神失养而导致的心悸、失眠、心慌等症；茯苓、佛手、枳实能破气消积，化痰除痞，起到改善心肌代谢，加强心肌收缩功能及提高血压、增加脉压的作用；炙甘草能复心通脉、养血和营、通阳化气，又能和中缓急、调和诸药，使药性发挥最佳。诸药配合精良，组方合理，共奏补心气、养阴血、助心阳、促血运、安心神，使心气充、营血足、神得养。全方兼顾阴阳，气血双补及攻补兼用，补而不滞，祛邪不伤正，从而取得抗心律失常之功效。

进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了门诊心律失常患者60例，均具有心悸、胸闷、气短、舌质暗红、瘀点、脉促、结代、细数等气阴两虚兼心脉瘀阻的症候。其中冠心病11例，风心病3例，病毒性心肌炎7例，高血压心脏病6例，肺心病5例，其它原因9例；窦性心动过速5例，心房纤颤5例，室性早搏3例，房性早搏2例，室上性心动过速1例。随机分为治疗组和对照组各30例，两组患者性别、年龄及病情等一般资料方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法：

治疗组服用本发明中药口服液，取人参14克、生龙牡122克、淮小麦22克、磁石24克、龙骨22克、五味子22克、常山12克、全瓜萎12克、炙甘草12克、珍珠母14克、苦参9克、茯苓14克、佛手14克、制乳香14克、柏子仁12克、枳实6克、乌豆22克、百合6克、黄芪12克，按上述制备方法制成口服液。服用方法：症状重或开始时，每日2剂，每剂20m，水煎服；症状减轻后每日1剂，恢复期每2日1剂。

对照组采用心律平内服，每次150mg，每日3次，15天为1个疗程，连用4个疗程。两组治疗期间除针对病情给予抗感染、护心、利尿、对症等支持治疗外，停用其他抗心律失常药物。

观察指标：

两组患者在治疗前、治疗中、治疗后均检查心电图1次，观察心悸、胸闷、气短、舌脉等症象变化。

疗效标准:

显效：临床症状消失或基本消失，心电图复查正常；

有效：临床症状明显改善，心电图复查好转；

无效：临床症状及心电图均已明显变化。

总有效率＝显效率+有效率。

疗效结果：

1.两组治疗比较：

治疗后，治疗组显效18例，有效10例，无效2例，显效率为60.0％，总有效率达93.3％；对照组显效10例，有效12例，无效8例，显效率为33.3％，总有效率73.0％；治疗组治愈率及有效率明显高于对照组(两组结果相比P＜0.05，差异有统计学意义)。具体结果见表1。

表1：两组治疗后疗效比较表

组别	例数	治愈n(％)	好转n(％)	无效n(％)	总有效率(％)
						治疗组	30	18(60.0)	10(33.3)	2(6.7)	93.3
对照组	30	10(33.3)	12(40.0)	8(27.0)	73.0

2.两组治疗后心电图疗效比较

治疗后心电图检查显示，治疗组显效15例，有效10例，总有效率83.3％；对照组显效9例，有效11例，无效10例，总有效率66.7％；治疗组治愈率及有效率明显高于对照组(两组结果相比P＜0.05，差异有统计学意义)。具体结果见表2。

表2：两组治疗后心电图疗效比较表

组别	例数	治愈n(％)	好转n(％)	无效n(％)	总有效率(％)
						治疗组	30	15(50.0)	10(33.3)	5(16.7)	83.3
对照组	30	9(30.0)	11(36.7)	10(33.3)	66.7

3.不良反应比较：

对照组治疗期间有6例患者出现心率减慢和恶心呕吐的胃肠道反应，但不良反应症状较轻，患者可耐受，不影响治疗；治疗组无出现不良反应。

结果表明，本发明中药口服液在治疗心律失常方面疗效显著、无副作用，可明显改善患者的临床症状，值得推广和应用。

具体实施方式

实施例1：一种抗心律失常的中药口服液，选取人参10克、生龙牡15克、淮小麦15克、磁石20克、龙骨15克、五味子15克、常山10克、全瓜萎10克、炙甘草10克、珍珠母10克、苦参8克、茯苓10克、佛手10克、制乳香10克、柏子仁10克、枳实5克、乌豆15克、百合5克、黄芪10克。

实施例2：一种抗心律失常的中药口服液，选取人参12克、生龙牡18克、淮小麦18克、磁石22克、龙骨18克、五味子18克、常山11克、全瓜萎11克、炙甘草11克、珍珠母12克、苦参9克、茯苓12克、佛手12克、制乳香12克、柏子仁11克、枳实5克、乌豆18克、百合6克、黄芪11克。

实施例3：一种抗心律失常的中药口服液，选取人参14克、生龙牡122克、淮小麦22克、磁石24克、龙骨22克、五味子22克、常山12克、全瓜萎12克、炙甘草12克、珍珠母14克、苦参9克、茯苓14克、佛手14克、制乳香14克、柏子仁12克、枳实6克、乌豆22克、百合6克、黄芪12克。

实施例4：一种抗心律失常的中药口服液，选取人参16克、生龙牡25克、淮小麦25克、磁石26克、龙骨25克、五味子25克、常山13克、全瓜萎13克、炙甘草13克、珍珠母16克、苦参10克、茯苓13克、佛手16克、制乳香16克、柏子仁13克、枳实7克、乌豆25克、百合6克、黄芪13克。

实施例5：一种抗心律失常的中药口服液，选取人参18克、生龙牡28克、淮小麦28克、磁石28克、龙骨28克、五味子28克、常山14克、全瓜萎14克、炙甘草14克、珍珠母18克、苦参11克、茯苓18克、佛手18克、制乳香18克、柏子仁14克、枳实7克、乌豆28克、百合7克、黄芪14克。

实施例6：一种抗心律失常的中药口服液，选取人参20克、生龙牡30克、淮小麦30克、磁石30克、龙骨30克、五味子30克、常山15克、全瓜萎15克、炙甘草15克、珍珠母20克、苦参12克、茯苓20克、佛手20克、制乳香20克、柏子仁15克、枳实8克、乌豆30克、百合8克、黄芪15克。

下面通过具体病例对本发明的中药口服液疗效进一步进行验证：

病例1

赵某，女，48岁。患者三年前因患有冠性病，主要病症为胸闷心悸，头昏耳鸣，神倦乏力，纳食较差。曾不间断服用西药治疗，但病情反复，难以根治。于是在朋友推荐下用本方治疗。观察患者症状：面色欠佳，面目略浮肿，咯痰色白，***紧绀，大便干结，舌嫩，苔白腻，脉缓。心电图检查：心律48次/分，血压150/90毫米汞柱。于是取人参12克、生龙牡18克、淮小麦18克、磁石22克、龙骨18克、五味子18克、常山11克、全瓜萎11克、炙甘草11克、珍珠母12克、苦参9克、茯苓12克、佛手12克、制乳香12克、柏子仁11克、枳实5克、乌豆18克、百合6克、黄芪11克，制备为口服液后服用，每日2剂，每次20Ml，服用1周后，胸闷明显好转，面色开始红润；后改为每日1剂，1周后，胸闷气闭除，大便通，无咯痰，心率62次/分，血压140/85毫米汞柱。继服5剂加以巩固治疗。随访一年未见复发。

病例2

钱某，男，55岁。患者因阵发性眩晕伴心悸胸闷两年余，平素常感疲乏无力，畏寒肢冷，夜间多有失眠。曾就诊西医，用过阿托品、麻黄素、潘生丁等药物治疗，效果不佳。于是经人推荐服用本方治疗，取人参16克、生龙牡25克、淮小麦25克、磁石26克、龙骨25克、五味子25克、常山13克、全瓜萎13克、炙甘草13克、珍珠母16克、苦参10克、茯苓13克、佛手16克、制乳香16克、柏子仁13克、枳实7克、乌豆25克、百合6克、黄芪13克，制备为口服液后，上班随时携带，每日2剂，用药10剂后，心率开始增快；胸闷明显改善，精神状态好转；继续服用10剂治疗后，心率恢复正常，体力劳动时偶有胸闷；后改为每2日服用一剂，连服5剂后诸症均消。随访半年未见复发。

病例3

李某，男，62岁。患者3年前开始常感心悸、胸闷、气短、头晕、曾多次做心电图检查，显示冠脉供血不足、室性早搏，确诊为冠心病、心律失常。口服医院开具的药物治疗多次，但效果欠佳。于是用本方中药调理治疗，观察患者症状：心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、头晕自汗、舌红边有瘀点、苔少、脉促代。心电图检查：心率126次/分，血压100/60毫米汞柱，心律不整，杂音不显。取人参20克、生龙牡30克、淮小麦30克、磁石30克、龙骨30克、五味子30克、常山15克、全瓜萎15克、炙甘草15克、珍珠母20克、苦参12克、茯苓20克、佛手20克、制乳香20克、柏子仁15克、枳实8克、乌豆30克、百合8克、黄芪15克，制备成药后服用。用药1周后，上述症状减轻，心电图提示:窦性心律，偶见室性早搏，冠脉供血不足，继续服药，半个月后，心悸、胸闷、气短等症状消失、精神好、饮食正常，复查心电图正常。改为每2日服用一剂加以巩固，1周后停药。随访半年未见复发。

Claims (7)

1.一种抗心律失常的中药口服液，其特征在于，所述中药口服液由以下重量份的中药原材料组成：

人参10-20克、生龙牡15-30克、淮小麦15-30克、磁石20-30克、龙骨15-30克、五味子15-30克、常山10-15克、全瓜萎10-15克、炙甘草10-15克、珍珠母10-20克、苦参8-12克、茯苓10-20克、佛手10-20克、制乳香10-20克、柏子仁10-15克、枳实5-8克、乌豆15-30克、百合5-8克、黄芪10-15克。

2.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于，所述口服液由以下重量份的原材料组成：

人参10克、生龙牡15克、淮小麦15克、磁石20克、龙骨15克、五味子15克、常山10克、全瓜萎10克、炙甘草10克、珍珠母10克、苦参8克、茯苓10克、佛手10克、制乳香10克、柏子仁10克、枳实5克、乌豆15克、百合5克、黄芪10克。

3.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于，所述口服液由以下重量份的原材料组成：

人参12克、生龙牡18克、淮小麦18克、磁石22克、龙骨18克、五味子18克、常山11克、全瓜萎11克、炙甘草11克、珍珠母12克、苦参9克、茯苓12克、佛手12克、制乳香12克、柏子仁11克、枳实5克、乌豆18克、百合6克、黄芪11克。

4.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于，所述口服液由以下重量份的原材料组成：

人参14克、生龙牡122克、淮小麦22克、磁石24克、龙骨22克、五味子22克、常山12克、全瓜萎12克、炙甘草12克、珍珠母14克、苦参9克、茯苓14克、佛手14克、制乳香14克、柏子仁12克、枳实6克、乌豆22克、百合6克、黄芪12克。

5.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于，所述口服液由以下重量份的原材料组成：

人参16克、生龙牡25克、淮小麦25克、磁石26克、龙骨25克、五味子25克、常山13克、全瓜萎13克、炙甘草13克、珍珠母16克、苦参10克、茯苓13克、佛手16克、制乳香16克、柏子仁13克、枳实7克、乌豆25克、百合6克、黄芪13克。

6.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于，所述口服液由以下重量份的原材料组成：

人参18克、生龙牡28克、淮小麦28克、磁石28克、龙骨28克、五味子28克、常山14克、全瓜萎14克、炙甘草14克、珍珠母18克、苦参11克、茯苓18克、佛手18克、制乳香18克、柏子仁14克、枳实7克、乌豆28克、百合7克、黄芪14克。

7.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于，所述口服液由以下重量份的原材料组成：

人参20克、生龙牡30克、淮小麦30克、磁石30克、龙骨30克、五味子30克、常山15克、全瓜萎15克、炙甘草15克、珍珠母20克、苦参12克、茯苓20克、佛手20克、制乳香20克、柏子仁15克、枳实8克、乌豆30克、百合8克、黄芪15克。