CN105535251A

CN105535251A - 一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN105535251A
Application number: CN201610075312.8A
Authority: CN
Inventors: 王震; 刘伟; 王春弘; 李方方; 王全江; 刘涛
Original assignee: Hennan Nanshan Mushroom Industry Co Ltd
Current assignee: Hennan Nanshan Mushroom Industry Co Ltd
Priority date: 2016-02-03
Filing date: 2016-02-03
Publication date: 2016-05-04

Abstract

本发明公开了一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物及其制备方法，按照重量份计，包括：当归30~40份，羊肚菌6~12份，佛手10~16份，白术8~15份，徐长卿10~16份，颠茄浸膏2~6份，海螵蛸15~24份，厚朴花3~7份，迷迭香2~5份，绞股蓝4~9份，甘草55~65份。本发明药性温和，疗效显著，成本低，制备工艺精细，能够有效提高治愈率。

Description

一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其是涉及一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物及其制备方法。

背景技术

在随着生活节奏的加快和饮食习惯的改变，患各种胃病的人群不断扩大。除了有幽门螺杆菌引起的胃炎，很多胃胀胃痛、浅表性胃炎、胃溃疡、嗳气吞酸、食管返流等都是由于脾胃不和所致。

脾胃共同主持对饮食物的消化、吸收，但性能上各有特点。胃主受纳，脾主运化；胃气主降，使饮食物及其糟粕得以下行，脾气主升，则饮食物之精华得以营养全身；胃喜润恶燥，脾喜燥恶湿。这种纳与化、升与降、润与燥，相辅相成对立统一。脾胃不和，即是这种对立统一的失调。临床凡能引起脾胃功能失调的原因，如饮食不节、思虑太过、劳累过度、误吐误下等均可导致脾胃不和证。脾胃不和型常有症状为：食欲不振，食不知味，强食则呕吐或脘腹饱胀，面色少华，精神良好，舌淡苔薄白或苔腻，脉尚有力，指纹淡红。常见于胃脘痛、腹胀、呕吐、嗳气、泄泻、便秘，以及西医的慢性胃肠炎、胃十二指肠溃疡、慢性肝炎等疾病。现有经常服用的胃康灵胶囊是以中医名著《伤寒论》中芍药甘草汤抗溃疡的作用为基础，同时配伍三七、延胡索、海螵蛸等地道中药材，加以颠茄浸膏，经科学提取、精制而成的胃病良药。胃康灵具有解痉、镇痛、止血、制酸、综合修复胃粘膜、消除溃疡及周围组织炎症的作用。本品为硬胶囊，内容物为淡黄色至褐色粉末，味甘。

中国发明专利ZL201310630049.0公开了一种养胃健脾的中药，该发明中包括干姜15~25份、小茴香15~25份、香附10~15份、白术10~15份、荜茇10~20份、党参8~15份、厚朴8~15份、陈皮5~10份、丁香5~10份、砂仁5~10份、枸杞5~10份，可改善现代人脾胃虚寒、胃气寒凉、气滞血瘀的症状，调整亚健康，但是对于胃泛酸的症状没有明显疗效。中国发明专利ZL201110109083.4公开了一种治疗胃病的中药配方，由地丁60~80克、海螵蛸20~30克、三七10~15克、白术10~20克、甘草10~15克，该配方价格低廉，治疗效果好，用法简单，对各种胃病，如胃炎、胃溃疡等均有很好的疗效，而且不会有副作用，但是三七属贵重药材，并且常规方法煎煮时易破坏其有效成分。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供了一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物及其制备方法，本发明药性温和，疗效显著，成本低，制备工艺精细，能够有效提高治愈率。

为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物，按照重量份计，包括：当归30~40份，羊肚菌6~12份，佛手10~16份，白术8~15份，徐长卿10~16份，颠茄浸膏2~6份，海螵蛸15~24份，厚朴花3~7份，迷迭香2~5份，绞股蓝4~9份，甘草55~65份。

优选的，所述的一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物，按照重量份计，包括：当归36~38份，羊肚菌8~10份，佛手13~15份，白术12~15份，徐长卿12~15份，颠茄浸膏4~6份，海螵蛸19~23份，厚朴花4~6份，迷迭香3~5份，绞股蓝4~7份，甘草59~63份。

一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1）将羊肚菌和海螵蛸碎成细粉，过100~120目筛，得到中药材粗粉，然后将中药材粗粉放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，得到中药材汽***壁粉；

2）将当归、佛手、白术、徐长卿、迷迭香、绞股蓝和厚朴花用超微粉碎机粉碎成粒径为120~150μm的中药材细粉进行超临界CO₂萃取，随后进行分离，得到提取物和药渣；

3）将步骤2）所得药渣加入所述药渣重量0.3%~0.8%的纤维素酶和0.1%~0.5%的果胶酶，进行酶解2~4小时并利用超声波辅助处理，过滤得到第二滤液；

4）将甘草加水煎煮三次，前两次每次加水7~8倍量，煎煮5~6小时，后一次加水6~7倍量，煎煮4~5小时，然后将三次煎煮后的煎液混合并冷却至50~60℃，浸泡3~6h后超声波处理，过滤得到第一滤液；

5）将中药材汽***壁粉、第一滤液、第二滤液和颠茄浸膏混合后置入浓缩设备进行浓缩，将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉，即制得所述治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物。

优选的，所述步骤1）中汽爆工艺条件为：压力1.2~1.6MPa，维持时间6~8min。

优选的，所述步骤2）中超临界CO₂萃取条件为：温度50~55℃，压力28~30MPa，CO₂流速12~14L/min，萃取时间2~2.5h。

优选的，所述步骤3）中纤维素酶酶活力1×10⁴U/g，果胶酶酶活力1×10⁴U/g。

优选的，所述步骤3）中酶解条件为：酶解温度40~50℃，pH为4.0~5.0，酶解时间90~180min。

优选的，所述步骤3）和步骤4）中超声波处理工艺条件为：超声频率25~30kHz，功率600~700W，时间35~50min，重复次数为2~3次。

优选的，步骤5）中浓缩是将滤液在50~60℃时进行真空浓缩，真空度为0.1~0.12MPa，浓缩至原滤液体积的15%~20%。

优选的，将中药组合物按常规方法制成胶囊、片剂、颗粒剂或丸剂中的一种。

本发明各种原料药的药理作用：

当归，味甘、辛、苦，性温，养血活血，温通经脉，以助心血，《本草正》记载：“当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜”。羊肚菌，味甘，性平，和胃消食，理气化痰，《新华本草纲要》记载：“羊肚菌有和胃消食，化痰理气的功能。用于消化不良、痰多气短”。佛手，辛、苦、酸，温，用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。三药合用，养血活血、温通经脉、强肝养胃、治疗主症，为君药。

白术，味苦，甘，性温，健脾益气，和胃，《医学启源》记载：“白术，除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，和胃”。徐长卿，味辛，性温，主胃病，脘腹疼痛，《中国药植志》记载：“徐长卿治一切痧症和肚痛，胃气痛，食积，霍乱”。颠茄浸膏，抗胆碱药，解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌，用于胃及十二指肠溃疡，胃肠道、肾、胆绞痛等。海螵蛸，味咸，涩，性温，用于胃痛吞酸，胃痛嘈杂，嗳气泛酸，湿疹溃疡，溃疡病，《现代实用中药》记载：“海螵蛸为制酸药，对胃酸过多、胃溃疡有效”。以上四药共助君药活血行气、补脾和胃，为臣药。

厚朴花，辛，微苦，性温，行气宽中，开郁化湿，主肝胃气滞，胸脘胀闷，《饮片新参》记载：“厚朴花宽中理气，治胸闷，化脾胃湿蚀”。迷迭香，味辛，性温，具有镇静安神、醒脑作用，对消化不良和胃痛均有一定疗效，《国药的药理学》记载：“迷迭香芳香健胃，亢进消化机能”。绞股蓝，味苦，微甘，性凉，清热，补虚，解毒，可治疗慢性胃肠炎。以上三药清热安神、补肝胃，协助君、臣药以加强治疗作用，共为佐药。

甘草，甘，平，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性，缓急止痛、调和诸药为使。

本发明的有益效果是：

1.本发明采用药食同源的羊肚菌，羊肚菌是世界上最珍贵的稀有食用菌，对肠胃炎症、脾胃虚弱、消化不良等有治疗作用，有降血脂、调节机体免疫力、抗疲劳、抗菌、抗病毒、抑制肿瘤、减轻放化疗引起的毒副作用等功效，有独特的保健作用，同时增加了养血活血、温通经脉的当归以及用于治疗肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满的佛手三药合用作为君药，健胃补气；以白术、徐长卿、颠茄浸膏和海螵蛸为臣药，活血行气、补脾和胃；以厚朴花、迷迭香和绞股蓝配合使用为佐药，不仅能够协助君药和臣药，增加治疗效果，强化作用机理，还可以清热安神，诸药结合，共奏理气消滞、降逆和胃之功效，更加切中病机及功能主治，组方合理，配伍恰当。

2.本发明首先将羊肚菌和海螵蛸进行汽爆处理，药材细胞经汽***壁后，细胞壁内的有效成分充分裸露出来，有效成份释放速度及释放量会大幅度的提高，有助于后续提取过程有效成分的充分释放；本发明采用超临界CO₂萃取技术提取当归、佛手、白术、徐长卿、迷迭香、绞股蓝、厚朴花中所含的油脂类成分，超临界CO₂萃取技术较传统的水蒸气蒸馏法选择分离效果好、收率高，同时萃取温度较低，提取***密封，可较好的保护对湿热不稳定和易氧化的成分，并且不采用有机溶剂，避免有机溶剂残留，具有抗氧化和灭菌作用、有利于保证和提高产品质量；然后采用复合酶解法提取当归、佛手、白术、徐长卿、迷迭香、绞股蓝、厚朴花中非脂溶性有效成分，并采用超声波辅助处理，通过酶解可以破坏细胞壁，使细胞内的成分更容易溶解、扩散，并且复合酶法更加简单、高效、稳定；结合超声波辅助提取的方式可以增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，提高药物溶出速度和溶出次数，缩短提取时间，解决了常规方法进行中药材提取时原料利用率低和有效成分提取效率不高等问题。

具体实施方式

下面将结合本发明具体实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物，按照重量份计，包括：当归30份，羊肚菌6份，佛手10份，白术8份，徐长卿10份，颠茄浸膏2份，海螵蛸15份，厚朴花3份，迷迭香2份，绞股蓝4份，甘草55份。

其制备方法，包括以下步骤：

1）将羊肚菌和海螵蛸碎成细粉，过100目筛，得到中药材粗粉，然后将中药材粗粉放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，汽爆工艺条件为：压力1.2MPa，维持时间6min，得到中药材汽***壁粉；

2）将当归、佛手、白术、徐长卿、迷迭香、绞股蓝和厚朴花用超微粉碎机粉碎成粒径为120μm的中药材细粉，放入超临界CO₂萃取装置中进行萃取，超临界CO₂萃取条件为：温度50℃，压力28MPa，CO₂流速12L/min，萃取时间2h，随后进入分离釜进行分离，得到提取物和药渣；

3）将步骤2）所得药渣加入药渣重量0.3%的纤维素酶（酶活力1×10⁴U/g）和0.1%的果胶酶（酶活力1×10⁴U/g）进行酶解2小时，酶解条件为：酶解温度40℃，pH为4.0，酶解时间90min，然后利用超声波辅助处理，超声波处理工艺条件为：超声频率25kHz，功率600W，时间35min，重复次数为2次，过滤得到第二滤液；

4）将甘草加水煎煮三次，前两次每次加水7倍量，煎煮5小时，后一次加水6倍量，煎煮4小时，然后将三次煎煮后的煎液混合并冷却至50℃，浸泡3h后超声波处理，过滤得到第一滤液；

5）将中药材汽***壁粉、第一滤液、第二滤液和颠茄浸膏混合后置入浓缩设备进行在50℃时进行真空浓缩，真空度为0.1MPa，浓缩至原滤液体积的15%，然后将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉，将喷雾干燥粉装胶囊，即得所述治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药制剂。

实施例2

一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物，按照重量份计，包括：当归30~40份，羊肚菌12份，佛手16份，白术15份，徐长卿16份，颠茄浸膏6份，海螵蛸24份，厚朴花7份，迷迭香5份，绞股蓝9份，甘草65份。

其制备方法，包括以下步骤：

1）将羊肚菌和海螵蛸碎成细粉，过120目筛，得到中药材粗粉，然后将中药材粗粉放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，汽爆工艺条件为：压力1.6MPa，维持时间8min，得到中药材汽***壁粉；

2）将当归、佛手、白术、徐长卿、迷迭香、绞股蓝和厚朴花用超微粉碎机粉碎成粒径为150μm的中药材细粉，放入超临界CO₂萃取装置中进行萃取，超临界CO₂萃取条件为：温度55℃，压力30MPa，CO₂流速14L/min，萃取时间2.5h，随后进入分离釜进行分离，得到提取物和药渣；

3）将步骤2）所得药渣加入药渣重量0.8%的纤维素酶（酶活力1×10⁴U/g）和0.5%的果胶酶（酶活力1×10⁴U/g）进行酶解4小时，酶解条件为：酶解温度50℃，pH为5.0，酶解时间180min，然后利用超声波辅助处理，超声波处理工艺条件为：超声频率30kHz，功率700W，时间50min，重复次数为3次，过滤得到第二滤液；

4）将甘草加水煎煮三次，前两次每次加水8倍量，煎煮6小时，后一次加水7倍量，煎煮5小时，然后将三次煎煮后的煎液混合并冷却至60℃，浸泡6h后超声波处理，过滤得到第一滤液；

5）将中药材汽***壁粉、第一滤液、第二滤液和颠茄浸膏混合后置入浓缩设备进行在60℃时进行真空浓缩，真空度为0.12MPa，浓缩至原滤液体积的20%，然后将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉，将喷雾干燥粉装胶囊，即得所述治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药制剂。

实施例3

一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物，按照重量份计，包括：当归30~40份，羊肚菌10份，佛手13份，白术10份，徐长卿13份，颠茄浸膏4份，海螵蛸19份，厚朴花5份，迷迭香4份，绞股蓝7份，甘草58份。

其制备方法，包括以下步骤：

1）将羊肚菌和海螵蛸碎成细粉，过120目筛，得到中药材粗粉，然后将中药材粗粉放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，汽爆工艺条件为：压力1.6MPa，维持时间6min，得到中药材汽***壁粉；

2）将当归、佛手、白术、徐长卿、迷迭香、绞股蓝和厚朴花用超微粉碎机粉碎成粒径为120μm的中药材细粉，放入超临界CO₂萃取装置中进行萃取，超临界CO₂萃取条件为：温度50℃，压力28MPa，CO₂流速14L/min，萃取时间2.5h，随后进入分离釜进行分离，得到提取物和药渣；

3）将步骤2）所得药渣加入药渣重量0.8%的纤维素酶（酶活力1×10⁴U/g）和0.3%的果胶酶（酶活力1×10⁴U/g）进行酶解4小时，酶解条件为：酶解温度45℃，pH为4.0，酶解时间120min，然后利用超声波辅助处理，超声波处理工艺条件为：超声频率26kHz，功率650W，时间45min，重复次数为2次，过滤得到第二滤液；

4）将甘草加水煎煮三次，前两次每次加水7倍量，煎煮5小时，后一次加水6倍量，煎煮4小时，然后将三次煎煮后的煎液混合并冷却至55℃，浸泡6h后超声波处理，过滤得到第一滤液；

实施例4

一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物，按照重量份计，包括：当归36~38份，羊肚菌9份，佛手14份，白术13份，徐长卿14份，颠茄浸膏5份，海螵蛸21份，厚朴花5份，迷迭香4份，绞股蓝6份，甘草62份，玳玳花6份。

玳玳花疏肝，和胃，理气，治胸中痞闷，脘腹胀痛，《动植物民间药》记载：“玳玳花治腹痛，胃痛”。

其制备方法，包括以下步骤：

2）将当归、佛手、白术、徐长卿、迷迭香、绞股蓝、厚朴花和玳玳花用超微粉碎机粉碎成粒径为150μm的中药材细粉，放入超临界CO₂萃取装置中进行萃取，超临界CO₂萃取条件为：温度55℃，压力30MPa，CO₂流速14L/min，萃取时间2.5h，随后进入分离釜进行分离，得到提取物和药渣；

3）将步骤2）所得药渣加入药渣重量0.8%的纤维素酶（酶活力1×10⁴U/g）和0.5%的果胶酶（酶活力1×10⁴U/g）进行酶解4小时，酶解条件为：酶解温度50℃，pH为5.0，酶解时间160min，然后利用超声波辅助处理，超声波处理工艺条件为：超声频率30kHz，功率680W，时间50min，重复次数为3次，过滤得到第二滤液；

4）将甘草加水煎煮三次，前两次每次加水8倍量，煎煮6小时，后一次加水7倍量，煎煮5小时，然后将三次煎煮后的煎液混合并冷却至56℃，浸泡5h后超声波处理，过滤得到第一滤液；

实施例5

一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物，按照重量份计，包括：当归38份，羊肚菌10份，佛手13份，白术12份，徐长卿15份，颠茄浸膏6份，海螵蛸21份，厚朴花6份，迷迭香5份，绞股蓝6份，甘草63份，玳玳花6份，山吴萸果7份。

山吴萸果理气止痛，祛风散寒，主腹泻，胃腹冷痛，肝胃气痛，《中华本草》记载：“山吴萸果主腹泻，治胃腹冷痛，肝胃气痛”。

其制备方法，包括以下步骤：

2）将当归、佛手、白术、徐长卿、迷迭香、绞股蓝、厚朴花、玳玳花和山吴萸果用超微粉碎机粉碎成粒径为150μm的中药材细粉，放入超临界CO₂萃取装置中进行萃取，超临界CO₂萃取条件为：温度55℃，压力30MPa，CO₂流速14L/min，萃取时间2.5h，随后进入分离釜进行分离，得到提取物和药渣；

3）将步骤2）所得药渣加入药渣重量0.8%的纤维素酶（酶活力1×10⁴U/g）和0.4%的果胶酶（酶活力1×10⁴U/g）进行酶解4小时，酶解条件为：酶解温度50℃，pH为5.0，酶解时间160min，然后利用超声波辅助处理，超声波处理工艺条件为：超声频率30kHz，功率680W，时间50min，重复次数为3次，过滤得到第二滤液；

4）将甘草加水煎煮三次，前两次每次加水8倍量，煎煮6小时，后一次加水6倍量，煎煮5小时，然后将三次煎煮后的煎液混合并冷却至55℃，浸泡6h后超声波处理，过滤得到第一滤液；

5）将中药材汽***壁粉、第一滤液、第二滤液和颠茄浸膏混合后置入浓缩设备进行在60℃时进行真空浓缩，真空度为0.12MPa，浓缩至原滤液体积的18%，然后将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉，将喷雾干燥粉装胶囊，即得所述治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药制剂。

实施例6

一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物，按照重量份计，包括：当归34份，羊肚菌9份，佛手13份，白术9份，徐长卿10份，颠茄浸膏5份，海螵蛸19份，厚朴花7份，迷迭香5份，绞股蓝6份，甘草59份。

其制备方法，包括以下步骤：

1）将羊肚菌和海螵蛸碎成细粉，过120目筛，得到中药材粗粉，然后将中药材粗粉放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，汽爆工艺条件为：压力1.4MPa，维持时间6min，得到中药材汽***壁粉；

2）将当归、佛手、白术、徐长卿、迷迭香、绞股蓝和厚朴花用超微粉碎机粉碎成粒径为135μm的中药材细粉，放入超临界CO₂萃取装置中进行萃取，超临界CO₂萃取条件为：温度55℃，压力28MPa，CO₂流速12L/min，萃取时间2.5h，随后进入分离釜进行分离，得到提取物和药渣；

3）将步骤2）所得药渣加入药渣重量0.6%的纤维素酶（酶活力1×10⁴U/g）和0.3%的果胶酶（酶活力1×10⁴U/g）进行酶解2小时，酶解条件为：酶解温度50℃，pH为4.5，酶解时间150min，然后利用超声波辅助处理，超声波处理工艺条件为：超声频率25kHz，功率600W，时间35min，重复次数为2次，过滤得到第二滤液；

4）将甘草加水煎煮三次，前两次每次加水7倍量，煎煮5小时，后一次加水6倍量，煎煮4小时，然后将三次煎煮后的煎液混合并冷却至50℃，浸泡5h后超声波处理，过滤得到第一滤液；

实施例7

一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物，按照重量份计，包括：当归36份，羊肚菌9份，佛手14份，白术11份，徐长卿15份，颠茄浸膏5份，海螵蛸17份，厚朴花6份，迷迭香4份，绞股蓝7份，甘草58份。

其制备方法，包括以下步骤：

1）将羊肚菌和海螵蛸碎成细粉，过100目筛，得到中药材粗粉，然后将中药材粗粉放入汽爆机中，通入高压蒸汽进行汽爆，汽爆工艺条件为：压力1.6MPa，维持时间8min，得到中药材汽***壁粉；

3）将步骤2）所得药渣加入药渣重量0.6%的纤维素酶（酶活力1×10⁴U/g）和0.3%的果胶酶（酶活力1×10⁴U/g）进行酶解4小时，酶解条件为：酶解温度40℃，pH为5.0，酶解时间130min，然后利用超声波辅助处理，超声波处理工艺条件为：超声频率25kHz，功率700W，时间45min，重复次数为2次，过滤得到第二滤液；

4）将甘草加水煎煮三次，前两次每次加水8倍量，煎煮6小时，后一次加水6倍量，煎煮5小时，然后将三次煎煮后的煎液混合并冷却至60℃，浸泡5h后超声波处理，过滤得到第一滤液；

5）将中药材汽***壁粉、第一滤液、第二滤液和颠茄浸膏混合后置入浓缩设备进行在，60℃时进行真空浓缩，真空度为0.12MPa，浓缩至原滤液体积的20%，然后将浓缩液喷雾干燥得到喷雾干燥粉，将喷雾干燥粉装胶囊，即得所述治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药制剂。

实施例8

一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物，按照重量份计，包括：当归40份，羊肚菌12份，佛手10份，白术8份，徐长卿10份，颠茄浸膏2份，海螵蛸15份，厚朴花3份，迷迭香2份，绞股蓝4份，甘草55份。

其制备方法，包括以下步骤：

3）将步骤2）所得药渣加入药渣重量0.8%的纤维素酶（酶活力1×10⁴U/g）和0.5%的果胶酶（酶活力1×10⁴U/g）进行酶解4小时，酶解条件为：酶解温度50℃，pH为5.0，酶解时间120min，然后利用超声波辅助处理，超声波处理工艺条件为：超声频率30kHz，功率650W，时间50min，重复次数为3次，过滤得到第二滤液；

4）将甘草加水煎煮三次，前两次每次加水8倍量，煎煮6小时，后一次加水6倍量，煎煮4小时，然后将三次煎煮后的煎液混合并冷却至50℃，浸泡6h后超声波处理，过滤得到第一滤液；

临床疗效研究：

1、临床病例

近年来，收治胃炎、慢性胃溃疡、胃脘痛、腹胀、呕吐、嗳气、泄泻、便秘等症状患者126例，年龄在18~50岁之间。

2、治疗方法

用法与用量：口服本发明实施例5制备的养胃补血的中药制剂，每日两次，每次5~6粒，分早、晚2次服用，服药期间禁生、凉、辣等食物。7天为一个疗程。

3、疗效判断

痊愈：胃炎、慢性胃溃疡、胃脘痛、腹胀、呕吐、嗳气、泄泻、便秘等症状完全消失；食欲增加，食后无不适症状。

好转：胃炎、慢性胃溃疡、胃脘痛、腹胀、呕吐、嗳气、泄泻、便秘等症状有所缓解，但仍有轻微食欲不振等症。

无效：诸症无改善。

4、治疗结果

经过三个疗程治疗，痊愈115例，占91％，好转11例，总有效率100％。经三个疗程治疗后，病人无任何副反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常现象。

5、典型病例

病例1：张某某，女，25岁，慢性胃溃疡，不规则的上腹部不适，隐痛，泛酸、嗳气；舌苔白腻，脉弦细。服用本发明中药胶囊，每日两次，每次6粒，分早、晚2次服用，一个疗程后症状大减，两个疗程后症状完全消失。随访一年后无复发。

病例2：王某某，男，48岁，患胃溃疡2年有余，胃痛、泛酸，上腹部隐痛；舌苔白腻。服用本发明中药制剂，每日两次，每次6粒，分早、晚2次服用，一个疗程后症状大减，两个疗程后症状完全消失。胃镜检查正常，随访一年后无复发。

病例3：余某某，女，32岁，胃炎，腹胀，食欲不振，气血不足。服用本发明中药制剂，每日两次，每次5粒，分早、晚2次服用，一个疗程后症状大减，两个疗程后症状完全消失。随访一年后无复发。

本发明制备的治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药制剂药性温和，疗效显著，成本低，制备工艺精细，治愈率高。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims

1.一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物，其特征在于：按照重量份计，包括：当归30~40份，羊肚菌6~12份，佛手10~16份，白术8~15份，徐长卿10~16份，颠茄浸膏2~6份，海螵蛸15~24份，厚朴花3~7份，迷迭香2~5份，绞股蓝4~9份，甘草55~65份。

2.如权利要求1所述的一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物，其特征在于：按照重量份计，包括：当归36~38份，羊肚菌8~10份，佛手13~15份，白术12~15份，徐长卿12~15份，颠茄浸膏4~6份，海螵蛸19~23份，厚朴花4~6份，迷迭香3~5份，绞股蓝4~7份，甘草59~63份。

3.一种如权利要求1或2所述的治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1）将羊肚菌和海螵蛸碎成细粉，过100~120目筛，得到中药材粗粉，然后将中药材粗粉进行汽爆，得到中药材汽***壁粉；

4.如权利要求3所述的一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤1）中汽爆工艺条件为：压力1.2~1.6MPa，维持时间6~8min。

5.如权利要求3所述的一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤2）中超临界CO₂萃取条件为：温度50~55℃，压力28~30MPa，CO₂流速12~14L/min，萃取时间2~2.5h。

6.如权利要求3所述的一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤3）中纤维素酶酶活力1×10⁴U/g，果胶酶酶活力1×10⁴U/g。

7.如权利要求3所述的一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤3）中酶解条件为：酶解温度40~50℃，pH为4.0~5.0，酶解时间90~180min。

8.如权利要求3所述的一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤3）和步骤4）中超声波处理工艺条件为：超声频率25~30kHz，功率600~700W，时间35~50min，重复次数为2~3次。

9.如权利要求3所述的一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤5）中浓缩是将滤液在50~60℃时进行真空浓缩，真空度为0.1~0.12MPa，浓缩至原滤液体积的15%~20%。

10.如权利要求3所述的一种治疗胃炎和慢性胃溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：将中药组合物按常规方法制成胶囊、片剂、颗粒剂或丸剂中的一种。