CN105497448A - 一种用于治疗乳腺癌的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗乳腺癌的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：抱树莲、冬凌草、石蝉草、菝葜、花生衣、了哥王、漏芦、鹿角、牡荆叶、土贝母、通光散、缬草、猕猴桃、徐长卿、拔毒散和钩吻；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、散结止痛、调经活血、抗癌消肿之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗乳腺癌有极好的缓解及治疗效果，适于乳腺癌的临床治疗与护理推广应用。

Description

一种用于治疗乳腺癌的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗乳腺癌的中药制剂及制备方法。
背景技术
女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99％发生在女性，男性仅占1％。
乳腺癌主要症状为：
1.乳腺肿块。80％的乳腺癌患者以乳腺肿块首诊。患者常无意中发现乳腺肿块，多为单发，质硬，边缘不规则，表面欠光滑。大多数乳腺癌为无痛性肿块，仅少数伴有不同程度的隐痛或刺痛。
2.***溢液。非妊娠期从***流出血液、浆液、乳汁、脓液，或停止哺乳半年以上仍有乳汁流出者，称为***溢液。
3.皮肤改变。乳腺癌引起皮肤改变可出现多种体征，最常见的是肿瘤侵犯了连接乳腺皮肤和深层胸肌筋膜的Cooper韧带，使其缩短并失去弹性，牵拉相应部位的皮肤，出现“酒窝征”，即乳腺皮肤出现一个小凹陷，像小酒窝一样。若癌细胞阻塞了***，则会出现“橘皮样改变”，即乳腺皮肤出现许多小点状凹陷，就像橘子皮一样。乳腺癌晚期，癌细胞沿***、腺管或纤维组织浸润到皮内并生长，在主癌灶周围的皮肤形成散在分布的质硬结节，即所谓“皮肤卫星结节”。
4.***、乳晕异常。肿瘤位于或接近***深部，可引起***回缩。肿瘤距***较远，乳腺内的大导管受到侵犯而短缩时，也可引起***回缩或抬高。
5.腋窝***肿。初期可出现同侧腋窝***肿大，肿大的***质硬、散在、可推动。随着病情发展，***逐渐融合，并与皮肤和周围组织粘连、固定。晚期可在锁骨上和对侧腋窝摸到转移的***。
虽然乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命，但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成转移，危及生命，严重威胁女性身心健康的常见肿瘤。目前用于治疗乳腺癌的方法有手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗，但治疗后需要药物辅助治疗。而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂用于治疗乳腺癌，对于治疗乳腺癌具有十分重要的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种用于治疗乳腺癌的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、散结止痛、调经活血、抗癌消肿之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗乳腺癌有极好的缓解及治疗效果，适于乳腺癌的临床治疗与护理推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种用于治疗乳腺癌的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
一种用于治疗乳腺癌的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将抱树莲、花生衣、了哥王、牡荆叶、土贝母、猕猴桃、拔毒散和钩吻去除杂质，洗净，放入容器中，加蒸馏水浸泡3小时，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(2)将冬凌草、石蝉草、缬草和徐长卿去除杂质，洗净，日晒干燥，置于容器内捣碎研末，得到过120目的细粉，备用；
(3)将菝葜、漏芦和通光散去除杂质，洗净，放入容器内，用盐水浸泡10个小时后蒸熟，切片晒干，置于容器内捣碎研末，得到过140目的细粉，备用；
(4)将鹿角洗净，放入容器内，后加入白蜜漫过，微火熬令小变色，暴干，置于容器内捣碎研末，得到过160目的细粉，备用。
(5)将步骤(1)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉混合后制成片剂，即为所述的用于治疗乳腺癌的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
抱树莲：味甘、淡，性凉；归肝、肺经。清热解毒，止血消肿。用于黄疸，***结核，腮腺炎，肺结核咯血，血崩，乳腺癌，跌打损伤。《常用中草药手册》载：“消炎解毒，祛风止咳。治黄疸，淋巴腺结核，腮腺炎，咳嗽咳血，风湿骨痛，乳癌，大便燥结。”
冬凌草：味苦、甘，性微寒。清热解毒，活血止痛。用于咽喉肿痛，感冒头痛，气管炎，慢性肝炎，风湿关节痛，蛇虫咬伤。
石蝉草：味辛，性凉；归肺、脾、肝、肾经。清热解毒，化瘀散结，利水消肿。用于肺热咳喘，麻疹疮毒，癌肿，烧烫伤，跌打损伤，肾炎水肿。《云南中草药选》载：“祛瘀散结，抗癌。治胃癌，食道癌，肝癌，乳腺癌，肺癌。”
菝葜：味甘、酸，性平；归脾、胃、肺经。祛风利湿，解毒消肿。用于风湿关节痛，跌打损伤，胃肠炎，消化不良，糖尿病，乳糜尿，白带，癌症，痈疖疔疮，烫伤。《品汇精要》载：“散肿毒。”
花生衣：味甘、微苦，涩，性平。止血，散瘀，消肿。用于血友病、类血友病，原发性及继发性血小板减少性紫癜，肝病出血症，术后出血，癌肿出血，胃、肠、肺、子宫等出血。
了哥王：味苦、微辛，性寒。清热解毒，化痰散结，通经利水。扁桃体炎，腮腺炎，***炎，支气管炎，哮喘肺炎，跌打损伤，水肿，急性乳腺炎，蜂窝织炎。《岭南采药录》载：“叶和盐捣烂外敷。能去皮肤红黑瘀血，拔毒消肿。”
漏芦：味苦，性寒；归胃经。清热解毒，消痈下乳，舒筋通脉。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛。《日华子本草》载：“治小儿壮热，通小肠，(治)泄精，尿血，风赤眼，乳痈，发背，瘰疬，肠风，排脓，补血，治扑损，续筋骨，敷金疮，止血长肉，通经脉。”
鹿角：味咸，性温；归肝、肾经。温肾阳，强筋骨，行血消肿。用于阳痿遗精，腰脊冷痛，阴疽疮疡，乳痈初起，瘀血肿痛。《本经》载：“主恶疮痈肿，逐邪恶气，留血在阴中。”
牡荆叶：味微苦、辛，性平；归肺经。祛风解表，除湿杀虫，止痛。用于风寒感冒，痧气腹痛吐泻，痢疾，风湿痛，脚气流火，痈肿足癣。《福建中草药》载：“祛风解表，调气和胃。”
土贝母：味苦，性微寒；归肺、脾经。散结，消肿，解毒。用于乳痈，瘰疬，乳腺炎，颈***结核，慢性***炎，肥厚性鼻炎。《陕西中草药》载：“清热解毒消肿。治淋巴腺结核，急性乳腺炎初起，痈肿。”
通光散：味苦，性寒。止咳平喘，通乳利尿，抗癌。用于上呼吸道感染，支气管炎，支气管哮喘，乳汁不通，小便不利，癌肿，痈疖疮疡。《云南中草药选》载：“消炎，止咳，平喘，抗癌。治支气管炎，支气管哮喘，各种癌症，风湿，跌打，骨折，眼底疾患，胃病。”
缬草：味辛、甘，性温；归肺、脾经。安神，理气，止痛。用于神经衰弱失眠，癔病癫痫，胃腹胀痛，腰腿痛，跌打损伤。《陕西中草药》载：“安神镇静，驱风解痉，生肌止血，止痛。治癔病，克山病，心脏病，腰腿痛，胃肠痉挛，关节炎，跌打损伤，外伤出血。”
猕猴桃：味甘、涩，性寒。清热解毒，活血消肿，祛风利湿。用于风湿性关节炎，跌打损伤，丝虫病，肝炎痢疾，***结核，痈疖肿毒，癌症。《开宝本草》载：“止暴渴，解烦热，下石淋。热壅反胃者，取汁和生姜汁服之。”
徐长卿：味辛，性温。镇痛止咳，利水消肿，活血解毒。用于胃痛牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水水肿，痢疾肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。《常用中草药手册》载：“祛风止痛，解毒消肿，温经通络。治毒蛇咬伤，风湿骨痛，心胃气痛，跌打肿痛，带状疱疹，肝硬化腹水，***，痛经。”
拔毒散：味苦，性平。调经通乳，解毒消肿。用于闭经，乳汁不通，乳腺炎，肠炎，痢疾，治跌打损伤，痈肿。《云南中草药选》载：“消炎，拔毒生肌。治急性乳腺炎，急性扁桃体炎，肠炎，菌痢。”
钩吻：味辛、苦，性温，有毒。祛风攻毒，消肿止痛。用于疥癞湿疹，瘰疬痈肿，疔疮，跌打损伤，风湿痹痛，神经痛。《本经》载：“主金疮，乳痓，中恶风，咳逆上气，水肿。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、散结止痛、调经活血、抗癌消肿之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗乳腺癌有极好的缓解及治疗效果，适于乳腺癌的临床治疗与护理推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
(1)将抱树莲、花生衣、了哥王、牡荆叶、土贝母、猕猴桃、拔毒散和钩吻去除杂质，洗净，放入容器中，加蒸馏水浸泡3小时，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(2)将冬凌草、石蝉草、缬草和徐长卿去除杂质，洗净，日晒干燥，置于容器内捣碎研末，得到过120目的细粉，备用；
(3)将菝葜、漏芦和通光散去除杂质，洗净，放入容器内，用盐水浸泡10个小时后蒸熟，切片晒干，置于容器内捣碎研末，得到过140目的细粉，备用；
(4)将鹿角洗净，放入容器内，后加入白蜜漫过，微火熬令小变色，暴干，置于容器内捣碎研末，得到过160目的细粉，备用。
(5)将步骤(1)所得的稠膏与步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉混合后制成片剂，即为所述的用于治疗乳腺癌的中药制剂。
用法用量：口服，每日3次，早中晚各一次，每次2片，15天为一个疗程，通常1～3个疗程痊愈，严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊的乳腺癌患者480例临床观察，病人随机分成两组，治疗组240例，年龄38～62岁，平均年龄40岁，病程2个月～1年，平均6个月。对照组240例，年龄40～60岁，平均年龄42岁，病程1个月～6个月，平均3个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组患者服用本中药制剂，口服，每日3次，早中晚各一次，每次2片，15天为一个疗程，连续服用1～3个疗程，严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用醋酸甲羟孕酮片，口服，一次100mg(50片)，一日3次，或口服500mg(250片)，每日1-2次。
3、疗效判定：
(1)治愈：乳腺隐痛、***发炎、腋下淋巴肿大等症状消失；疼痛消失，身体痊愈。
(2)有效：上述症状有所缓解，疼痛消失，身体痊愈。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈190例，有效40例，无效10例，治愈率79.2％，总有效率95.8％。
对照组中治愈100例，有效88例，无效52例，治愈率41.7％，总有效率78.3％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、宁××，女，39岁，商场职工，北京朝阳区。患者一年前左乳发现一质硬无痛性肿块，轻微活动，未予以重视。后肿块渐大、渐硬，***内陷并固定。经我院检查后被确诊为乳腺癌。术后服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续服用1个疗程，临床症状全部消失。随访至今未复发。
2、杨××，女，41岁，自由职业，江西上饶人。患者患有右乳腺癌，肿瘤直径约1.8cm。术后服用本发明中药制剂1个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
3、左××，女，42岁，私营业主，辽宁大连人。患者有乳腺肿块，质硬，边缘不规则，表面不光滑，并伴有隐痛感。经我院检查被确诊为乳腺癌。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程后，以上症状消失，身体恢复健康。随访至今未复发。
4、孙××，女，46岁，经理，福建龙岩人。患者患有乳腺癌，***回缩，乳腺皮肤出现一个小凹陷，像小酒窝一样。术后服用本发明中药制剂1个疗程症状明显缓解，继续服用1个疗程后，症状消失。随访没有复发。
5、谢××，女，51岁，农民，安徽铜陵人。患者乳腺肿块，质硬，***、乳晕异常，腋窝处***肿大。服用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，身体痊愈，恢复健康。随访至今未复发。
6、何××，女，55岁，农民，河北廊坊人。患者已绝经，近期左乳皮肤红、肿、热、痛，左***可挤出少量褐色液体，遂来我院检查，被诊断为乳腺癌。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状好转，继而服用2个疗程后，身体恢复正常，***正常。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗乳腺癌的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
抱树莲52～82份冬凌草49～79份石蝉草47～77份菝葜45～75份
花生衣42～72份了哥王37～67份漏芦34～64份鹿角32～62份
牡荆叶30～60份土贝母27～57份通光散25～55份缬草23～53份
猕猴桃22～52份徐长卿18～48份拔毒散17～47份钩吻12～42份。
2.一种用于治疗乳腺癌的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
抱树莲75份冬凌草72份石蝉草70份菝葜68份
花生衣65份了哥王60份漏芦58份鹿角56份
牡荆叶54份土贝母50份通光散48份缬草46份
猕猴桃45份徐长卿41份拔毒散40份钩吻35份。
3.一种用于治疗乳腺癌的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
抱树莲68份冬凌草65份石蝉草63份菝葜61份
花生衣58份了哥王53份漏芦51份鹿角48份
牡荆叶47份土贝母43份通光散41份缬草39份
猕猴桃38份徐长卿34份拔毒散33份钩吻28份。
4.一种用于治疗乳腺癌的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
抱树莲60份冬凌草56份石蝉草55份菝葜54份
花生衣50份了哥王45份漏芦42份鹿角41份
牡荆叶36份土贝母35份通光散34份缬草31份
猕猴桃30份徐长卿26份拔毒散25份钩吻20份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述的用于治疗乳腺癌的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将抱树莲、花生衣、了哥王、牡荆叶、土贝母、猕猴桃、拔毒散和钩吻去除杂质，洗净，放入容器中，加蒸馏水浸泡3小时，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
（2）将冬凌草、石蝉草、缬草和徐长卿去除杂质，洗净，日晒干燥，置于容器内捣碎研末，得到过120目的细粉，备用；
（3）将菝葜、漏芦和通光散去除杂质，洗净，放入容器内，用盐水浸泡10个小时后蒸熟，切片晒干，置于容器内捣碎研末，得到过140目的细粉，备用；
（4）将鹿角洗净，放入容器内，后加入白蜜漫过，微火熬令小变色，暴干，置于容器内捣碎研末，得到过160目的细粉，备用；
（5）将步骤（1）所得的稠膏与步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）所得的细粉混合后制成片剂，即为所述的用于治疗乳腺癌的中药制剂。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN105963454A (zh) * 2016-07-29 2016-09-28 张玮玮 一种用于治疗乳腺增生的中药制剂及制备方法
CN106822666A (zh) * 2017-04-13 2017-06-13 李桂兰 一种用于治疗乳腺癌的药物及其制备方法和应用

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