CN105492910A - 制备包括已取得试样预分析工具的细胞容器的方法和装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于制备分析用的细胞悬液(5)的方法，该方法至少包括以下连续步骤：(a)通过使用移液-分配装置(12)来取得所述细胞悬液(5)的样品，所述移液-分配装置(12)包含至少一个管(24)；(b)将所述移液-分配装置(12)中存在的样品放置在分析容器(10)中。在所述样品取得步骤与所述放置步骤之间，所述方法还包括已取得的所述样品的至少一个预分析步骤，所述步骤借助置于所述移液-分配装置(12)的所述管(24)上的预分析装置(26)来执行，所述预分析步骤是测定已取得的所述样品的细胞密度的步骤。

Description

制备包括已取得试样预分析工具的细胞容器的方法和装置
技术领域
本发明涉及一种用于制备分析用的细胞悬液的方法，该方法的类型为包括至少以下连续步骤：
(a)使用移液(pipetting)-分配设备取得细胞悬液的样品，所述移液-分配设备包含至少一个管；
(b)将存在于移液-分配设备中的样品放置在分析容器中。
本发明还涉及一种能够实施该方法的用于制备分析用的细胞悬液的装置。
根据本发明的制备方法和装置例如被设计为制备作为根据细胞样本进行的医学筛检或诊断(诸如子宫颈涂片检查或其他程序)的一部分的细胞分析玻片。
背景技术
取得的细胞被放入试样瓶里，其中细胞被放入溶液中。接下来取出部分细胞溶液并放入用于试样诊断分析的分析容器中。例如文献WO-2011/117523描述了这样的制备装置。
然而，获得的分析容器并不总能够获得相关和确切的诊断，比如由于样品未含有足够的细胞或由于诊断目的所关心的细胞不在该样品中。得到的分析容器则是无用的。
在某些应用中，诸如用于对***进行筛检的涂片检查中，细胞在分析玻片上扩散，且该种扩散必须含有满足贝塞斯达分级(Bethesdaclassification)的要求数量的细胞，贝塞斯达分级是用于将诊断子宫涂片检查结果标准化的分级。由此每次扩散必须包含多于5000的细胞。
在文献FR-2,922,019中公开了一种用于在滗析室中对分析玻片上细胞密度的测定方法。例如通过光衍射测定的密度随后与阈值密度相比较，该阈值密度对应于相关诊断所必须的分析玻片上扩散的最小细胞密度。因此，如果该密度低于阈值密度，该方法包含用于调整扩散的细胞密度的额外步骤，该额外步骤是在滗析室中加入从瓶中取出比标准数量更多数量的细胞悬液以便产生第二个代表性涂抹玻片。
然而，该种在滗析室中的测定具有在第一细胞放置之后再操作的缺陷。如果分析玻片上没有足够的细胞，有必要再次取得细胞悬液以产生第二个涂片。因此这涉及到实施用于在玻片上放置细胞的额外的完成步骤。
发明内容
本发明的一个目的是通过提出一种制备方法和自动装置来弥补这些缺陷，该制备方法和自动装置能够调整细胞密度并将分析容器的制备时间减少至单个标准步骤，同时保证多个这样的容器能够获得可靠诊断。
为此，本发明涉及一种用于制备前述类型的细胞悬液的分析或预分析核查方法，其中，在样品取得步骤与放置步骤之间，该方法还包括至少一个对已取得的所述样品进行预分析的步骤，所述步骤借助置于移液-分配装置的管上的预分析装置来执行。
该方法能够通过提供从从业者取得的样品(即在瓶中)得到的与细胞悬液的有关的预分析信息来保证容器的质量。在制作分析容器之前，通过分析已取得的样品例如来确定是否包含足够细胞，保证了用于制作该容器的样品是关联的。该预分析在所述移液-分配装置中进行，避免了在预分析不令人满意的情况下必须执行二次分析扩散。由移液-分配装置生产第二玻片得以避免，并且在预分析而不是后分析步骤中保证了可以稍后可靠地分析的分析容器的生产。
根据本发明的另一方面，该方法包括考虑单独地或根据任何技术上可能的结合的一个或多个以下特点：
-预分析步骤是测定已取得的样品的细胞密度的步骤；
-测定细胞密度的步骤还包括将所测定的细胞密度与参考密度进行比较的步骤。
-如果所测定的细胞密度低于或高于参考密度，步骤(a)进一步包括以下步骤的至少一个：
(f)通过使用移液-分配装置来取得体积大于标准体积或小于标准体积的细胞悬液，以便获得密度均匀的涂片；
(g)确立关于已取得的体积的信息，以确保样品处理步骤的可追溯性；
所述步骤被执行，直到已取得的细胞的数量达到保障分析的关联性的阈值；
-通过在管中发射穿过样品的光并测定已穿过样品的光的衰减或衍射来测定细胞密度；以及
-移液-分配装置包括至少一个适于取得悬液的样品的针状物、在针状物与吸入-排放工具之间延伸的管，样品取得步骤(a)被设置为使得已取得的样品的至少一部分流过管，管穿过预分析装置。
本发明还涉及一种细胞分析制备装置，该装置的类型为包括：
-至少一个瓶，容纳待分析细胞悬液；
-至少一个分析容器；
-包括至少一个管的至少一个移液-分配装置，该移液-分配装置能够取得待分析细胞悬液并将待分析细胞悬液倾倒入所述分析容器；
其中，所述移液-分配装置包括布置在移液-分配装置的管上的预分析装置，预分析装置能够执行对所述管中的样品的预分析步骤。
根据本发明的装置的其他特征：
-预分析装置包括用于发射穿过移液-分配装置的管的信号的工具、用于接收已穿过所述管的改变后的信号的工具；以及用于分析所述信号的工具。
附图说明
通过阅读单独作为实例提供的并参考附图作出的以下详细描述，本发明将会被更好的理解，其中附图包括：
-图1是包含根据本发明的分析制备装置的样品取得和分析自动装置的图解截面图，以及
-图2是根据本发明的制备分析用的细胞悬液的方法的样品取得步骤期间瓶的截面图。
具体实施方式
在说明书中，术语“上游”和“下游”相对于针状物中的清洁剂液体的流向来定义，该液体通过位于针状物上游的排放工具在针状物中被排出。因此，从针状物的分配在上游-下游方向完成，而吸入在下游-上游方向完成。
图1示出了用于制备和分析至少一个瓶4的自动装置1，该至少一个瓶4容纳待分析的细胞悬液5(图2)(例如制备好的细胞悬液)。细胞悬液5通过使(例如)子宫颈涂片检查程序期间得到的细胞试样悬浮或通过其他类型的样品取得来获得。将取得的样品放入悬浮液中的方式和保存细胞的方式是已知的，因此这里将不详细描述。
自动装置1主要包括滗析室10和用于瓶4的容纳盘6，滗析室10布置在分析玻片上方，必须通过使用移液-分配装置12在分析玻片上由细胞悬液5制成薄层细胞涂片，移液-分配装置12能够取得细胞悬液5的样品和在滗析室10中放置样品，可选择地执行中间处理步骤。
由于文献WO-2011/117523已描述了自动装置1及其操作，因此这里将不再对自动装置更详细地进行描述。本领域的技术人员参考该文献可以看到所有的其他特点、细节和可替代实施方式。应当理解，该自动装置可以适于生产各种类型的分析容器而非分析玻片。例如，根据从业者所选择的分析，该制备和分析***20的分析容器22可以包括涂抹玻片、撤回或等分管以及分析或滗析井。
移液-分配装置12或采样装置在容纳盘6上方延伸，并能够取得、移动和倾倒或排放多种液体产物，尤其是细胞悬液5的样品。为此，移液-分配装置12包括多个管形和中空的针状物14或移液管，针状物14或移液管可通过臂部16在自动装置1的不同平台之间移动，并且可垂直地移动以能够降低和升高针状物14。
每个针状物14在彼此流体连通的上游端18与下游端20之间延伸。
通过穿过针状物14的下游端20吸入来完成取得细胞悬液5的样品的操作，并且通过穿过该下游端20的排出或分配来完成倾倒或***操作。为此，针状物的上游端18与吸入和排放工具22流体连通，吸入和排放工具22位于针状物14的上游并布置为能够穿过针状物的下游端20吸入产物并排出这些产物。为此，如图2所示，吸入和排放工具22通过管24连接至针状物14的上游端18，管24例如是使得针状物14能够相对于吸入和排放工具22移动的柔性管。
吸入和排放工具22例如由用于此类应用的传统吸入-排放泵形成。可替代地，吸入和排放工具22可以由活塞和/或阀门***或其他***形成。吸入和排放工具22使得能够执行自动装置1的操作中涉及到移液-分配装置12的步骤。液位传感器(levelsensor)25设置在针状物14的上游端18与吸入和排放工具22之间的管24处，以便确定管24中是否存在产物。
移液-分配装置12还包含用于由针状物14取出的样品的预分析工具26。这些预分析工具26设置在管24上，即针状物14上游以及吸入和排放工具22的下游，例如针状物14的上游端18附近。
如图2所示，这些预分析工具适于使得能够对取自细胞悬液5的样品立即进行预分析，或者在诸如细胞标记步骤之类的样品处理步骤之后立即进行预分析。细胞标记指的是在样品中或在细胞悬液中引入特定的标记，或者对样品或细胞悬液进行染色的步骤。该预分析包括测定样品的细胞密度。
预分析工具26至少包含用于传输信号F的传输工具28、用于在信号F穿过管24之后接收信号F的接收工具30和用于分析由接收工具30接收的信号的分析工具32。传输工具28和接收工具30布置在管24的两侧，以使得在信号F穿过管24以及管24的内含物之后，由传输工具28传输的信号在管24的另一侧由接收工具30接收。
作为一个例子，传输工具28和接收工具30可以设置在连接件34中或者设置在套筒中，连接件34被布置为将针状物14和管24固定在一起，套筒被设计为围绕管24。
为了测定细胞密度，传输工具28例如是诸如一个或多个发光二极管、激光(可调谐激光器、多色光源等)之类的光源，该光源被布置为发射出穿过管的光信号，并且接收工具30例如是穿过管的诸如光电二极管(APD、CCD带、CCDCMOS摄像头或分光仪)的光信号的传感器。
分析工具32则例如是用于对由接收工具30接收的光信号的吸收进行测定的工具或用于对预分析样品中存在的细胞对光的衍射进行测定的工具。这些通过测定光的吸收或衍射来测定细胞密度的方法是已知的，因此这里将不再更详细地描述。
预分析步骤按照如下方式来实现：已取得的样品被吸入管中至少直到样品到达预分析工具26，这可以使用液位传感器24来确定。然后预分析工具被激活，在穿过样品之后相对于发射的信号发生改变的接收信号被发送至分析工具32，分析工具32确定样品的细胞密度。
在对样品中的细胞密度进行测定的情况下，分析工具32将所测定的密度与所谓的参考密度进行比较。参考密度是在分析容器22中获得相关细胞密度以及细胞数量以能够进行诊断所需要的细胞密度。
在第一种情况下，如果测定的细胞密度高于参考密度，则当细胞密度相当于参考密度时，针状物14从瓶中取出体积比正常取出的标准体积少的细胞悬液。然后，如果设想了处理样品的步骤，针状物14通过机械臂16在自动装置的分析容器10或其他部分上方移动。管24中包含的样品被倾倒至分析容器10中或被处理，例如，在用于附加或其他技术或分析的容纳井或管中进行处理。
在第二种情况下，如果测定的细胞密度低于参考密度，则针状物14从瓶中取出体积比标准体积更大的细胞悬液，以便增加所取得的细胞的数量并达到保证分析的关联性的阈值。
上述的制备分析用的细胞悬液的装置和方法能够在分析容器中直接获得优化的细胞样品，用于指导导向解释筛检或诊断的相关分析。样品在被取得或被处理之前立即被分析，这由此避免了执行二次涂片。
确定细胞密度使得能够对细胞悬液进行特征预分析并确立所取得悬液体积信息，以确保样品的处理步骤的可追溯性，从而将初始撤回的代表性通知给负责分析的人或资源。
预分析工具26还可以用于核实自动装置1的适当操作。事实上，如果自动装置布置为执行对细胞悬液的处理(例如，染色或标记)，则可以通过让来自处理后的悬液的样品穿过预分析工具26来确定该处理是否被正确地进行，并由此核实处理结束时获得的样品的特性的确与顺应处理操作的期望特性相对应。预处理工具因而使得能够对自动装置进行定性监视。
另外，该装置可以适于多个针状物，以便同时执行多个预分析，因此该装置尤其适于多份悬液的自动制备和自动分析。

Claims (7)

1.一种用于制备分析用的细胞悬液(5)的方法，包括至少以下连续步骤：
(a)通过使用移液-分配装置(12)来取得所述细胞悬液(5)的样品，所述移液-分配装置(12)包含至少一个管(24)；
(b)将所述移液-分配装置(12)中存在的样品放置在分析容器(10)中；
其特征在于，在样品取得步骤与放置步骤之间，所述方法还包括已取得的所述样品的至少一个预分析步骤，所述步骤借助置于所述移液-分配装置(12)的所述管(24)上的预分析装置(26)来执行，所述预分析步骤是测定已取得的所述样品的细胞密度的步骤。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述测定细胞密度的步骤进一步包括将所测定的细胞密度与参考密度进行比较的步骤。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，如果所测定的细胞密度低于或相应地高于所述参考密度，则步骤(a)进一步包括以下步骤中的至少一个：
(f)通过使用所述移液-分配装置(12)来取得体积大于标准体积或相应地小于标准体积的所述细胞悬液，以便获得密度均匀的涂片；
(g)确立关于已取得的所述体积的信息，以确保所述样品处理步骤的可追溯性；
所述步骤被执行，直到保障所述分析的关联性的已取得细胞数量的阈值被达到。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于，通过在所述管中发射穿过所述样品的光并测定已穿过所述样品的光的衰减或衍射来测定所述细胞密度。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其特征在于，所述移液-分配装置(12)包括至少一个针状物(14)，所述针状物(14)适于取得所述悬液的样品，所述管(24)在所述针状物(14)与吸入-排放工具(22)之间延伸，所述样品取得步骤(a)被设置为使得已取得的所述样品的至少一部分流过穿过所述预分析装置(26)的所述管(24)。
6.一种用于生产至少一个细胞分析玻片的装置，包括：
-至少一个瓶(4)，其容纳待分析细胞悬液(5)；
-至少一个分析容器(10)；
-至少一个移液-分配装置(12)，其包括至少一个管(24)，所述移液-分配装置(12)能够取得所述待分析细胞悬液(5)并将所述待分析细胞悬液(5)倾倒入所述分析容器(10)中；
其特征在于，所述移液-分配装置(12)包括布置在所述移液-分配装置(12)的所述管(24)上的预分析装置(26)，所述预分析装置(26)能够执行对所述管(24)中的样品的预分析步骤。
7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述预分析装置(26)包括用于发射穿过所述移液-分配装置(12)的所述管(24)的信号的工具(28)、用于接收已穿过所述管的改变后的信号的工具(30)以及用于分析所述信号的工具(32)。
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