CN105412883A - 一种治疗慢性支气管炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗慢性支气管炎的中药组合物。其由以下重量份的中药材制备而成白芥子、干姜、黄芩、地龙、麻黄、百合、山茱萸。以上诸药合用，可以起到温肺化痰，散结消肿，温中散寒，清热解毒，止咳化痰，益气固本，补益肝肾，利水消肿的作用。全方合用即可扶正又可驱邪，临床实验证实本发明中药组合物对慢性支气管炎及其并发症能起到良好的治疗作用。

Description

一种治疗慢性支气管炎的中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗慢性支气管炎的中药组合物。

背景技术

慢性支气管炎，(chronicbronchitis)是气管，支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上以咳嗽，咳痰或伴有气喘等反复发作为主要症状，每年持续3个月，连续2年以上。早期症状轻微，多于冬季发作，春夏缓解。晚期因炎症加重，症状可常年存在。其病理学特点为支气管腺体增生和黏膜分泌增多。病情呈缓慢进行性进展，常并发阻塞性肺气肿，严重者常发生肺动脉高压，甚至肺源性心脏病。

临床表现主要为：缓慢起病，病程长，反复急性发作而病情加重。主要症状为咳嗽、咳痰，或伴有喘息。急性加重系指咳嗽、咳痰、喘息等症状突然加重。急性加重的主要原因是呼吸道感染，病原体可以是病毒、细菌、支原体和衣原体等。咳嗽，一般晨间咳嗽为主，睡眠时有阵咳或排痰。咳痰，一般为白色黏液和浆液泡沫性，偶可带血。清晨排痰较多，起床后或***变动可刺激排痰。喘息或气急，喘息明显者常称为喘息性支气管炎，部分可能合伴支气管哮喘。若伴肺气肿时可表现为劳动或活动后气急。早期多无异常体征。急性发作期可在背部或双肺底听到干、湿啰音，咳嗽后可减少或消失。

慢性支气管炎中医属于“咳嗽”、“痰饮”、“喘证”等范畴，认为发病与肺、脾、肾三脏功能失常有关。慢性支气管炎患者，多由饮食起居，吸烟嗜酒，环境污染等多种因素长期互相作用，逐渐引起肺脾虚弱，复感外邪侵袭，诱发成疾。肺主气，司呼吸，外合皮毛；肺气虚弱，外卫空疏，利于六淫外邪乘虚而入，邪客于肺，使肺气不得正常宣降，故咳嗽，气喘之症遂作。脾主运化，脾虚则运化失职，不但饮食谷物精微上奉日少，水湿亦因之停聚为痰饮，痰饮上逆，阻塞气道，故喘促痰多。肾主纳气，主水主命门火，肾虚则气不归根，故动则气促；命火不足，则水失其制，上泛为痰。

慢性支气管炎在我国有两种医疗模式的治疗方法：西医治疗目前主要有控制感染，祛痰镇咳，解痉平喘，控制并发症几种措施。但是长时间服用抗生素，赖以应用激素等，使病情愈来愈难治，造成病情加重且迁延。进而出现阻塞性肺气肿、肺心病等，这就给患者带来了很大的伤害。中医药治疗慢性支气管炎，目前越来越受到人们的推崇。

本发明提供了一种治疗慢性支气管炎的中药组合物，其所采用的中药材如下：

白芥子：辛，温；有毒。归肺、胃经。温肺化痰，利气，散结消肿。主要用于寒痰喘咳，悬饮，阴疽流注，肢体麻木，关节肿痛。白芥子辛温，主入肺、胃经，能散肺寒，利气机，通经络，化寒痰，逐水饮。故可治寒痰壅肺，气机不利所致的咳喘痰多，胸闷气短，痰白质黏，悬饮咳喘，胸满胁痛；若冷哮日久，反复发作者，宜于夏令外敷肺俞、膏肓等穴，此即张石顽白芥子涂法。

干姜：辛，热。归脾、胃、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。主要用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，亡阳厥脱，肢冷脉微，痰饮咳喘，蛔厥，寒积便秘，水肿等。干姜辛热入肺，又具有温肺散寒，温肺化饮，燥湿化痰的功效，多用治寒邪犯肺，内有伏饮，咳嗽气喘，形寒背冷，痰多清稀等寒饮咳喘之证。

黄芩：苦，寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。主要用于湿温、暑湿等所致胸闷呕恶、痞满以及黄疸泻痢、肺热咳嗽、高热烦渴、血热吐衄、痈肿疮毒、胎动不安等。黄芩气薄味苦，清上泻下，走表达里，能清肺热、泻心火、降胃火、除痰浊、解肌热、拔疔毒，善清肺火及上焦实热，故常用于肺热壅遏，肺失清降，咳嗽痰稠。此外，还可用治外感热病，中上焦郁热而致壮热烦渴、面赤唇燥、溲赤便秘、苔黄脉数。

地龙：咸，寒。归肝、脾、膀胱经。清热息风，通络，平喘，利尿，降压。主要用于治疗高热惊痫，癫狂；气虚血滞，半身不遂；痹证，关节疼痛，屈伸不利；肺热哮喘；热结膀胱小便不利或尿闭不通；眩晕，头痛；跌打损伤；痈肿疮毒等。地龙性寒降泄，入肺经，能够清肺止咳、降气平喘，治疗肺热咳喘。其咸寒，彻上达下，善启上而宣降肺气，泄下而通利州都，能够清热结而利水道，主“大人小儿小便不通”（枟本草纲目枠）。地龙清热平肝，息风止痛，而治疗眩晕、头痛；其通络止痛之功效，可用于跌打损伤，瘀肿疼痛；其咸寒软坚通络，而能够治疗痈肿疮毒。

麻黄：辛、微苦，温。归肺、膀胱经。发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。主要用于外感风寒表实证、咳嗽气喘、风水水肿、风寒湿痹、阴疽痰核等。麻黄味辛、微苦而性温，主入肺与膀胱经。肺外合皮毛，主司呼吸，膀胱经为人身之藩篱，主一身之表。麻黄辛温发散，长于宣肺气，开腠理，透毛窍，散风寒以发汗解表，发汗散寒作用较强，故有“疗伤寒，解肌第一药”之誉称，为治疗风寒外束，腠理闭塞所致的恶寒发热，头痛身疼，鼻塞无汗，脉浮紧等外感风寒表实证的要药。其发汗解表、宣肺平喘、利水消肿三大功效与肺外合皮毛、主宣发肃降，主通调水道的三大功能一一相扣，故李时珍在枟本草纲目枠中云：“麻黄乃肺经专药，故治肺病多用之。”

百合：甘，寒。归肺、心经。润肺止咳，清心安神。主要用于肺热咳嗽，劳嗽咯血，虚烦惊悸，百合病虚烦口渴，失眠多梦，天疱湿疮，耳聋耳痛等。百合甘寒质润，入肺经，功以润肺止咳、滋补肺阴见长，故可用治肺热久咳伤阴，肺肾阴虚，劳嗽咯血。

山茱萸：酸、涩，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精缩尿，固经止血，敛汗固脱。主要用于肾阳不足，下元不固，遗精滑精，膀胱虚冷，遗尿尿频，肝肾不足，精血亏虚导致的腰膝酸软，头晕耳鸣，以及肾阳不足，阳痿不举。妇人崩漏经多、带下不止以及气虚汗多欲脱之证亦可用之。西医诊为遗精、滑精、遗尿、小便失禁、阳痿、功能性子宫出血、***症、***炎等证属肝肾不足，下元不固者。山茱萸味酸微温质润，入肝肾经，其性温而不燥，补而不腻，补益肝肾，既能益精，又可助阳，为平补阴阳之要药。既能补肾益精，又能固精缩尿。山茱萸气薄味厚，酸涩收敛，能收敛止汗，补虚固脱，为防止元气虚脱之要药。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种新的治疗慢性支气管炎的中药组合物及其制备方法。

本发明治疗慢性支气管炎的的中药组合物，是在发明人常年行医的基础上，改良而来，具体地，本发明提供的一种治疗慢性支气管炎的中药组合物，由白芥子、干姜、黄芩、地龙、麻黄、百合和山茱萸7味中药材制备而成。

具体地，本发明治疗慢性支气管炎的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：白芥子3-10份、干姜6-18份、黄芩3-10份、地龙2-6份、麻黄3-12份、百合3-9份、山茱萸6-18份。

优选地，本发明治疗慢性支气管炎的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：白芥子6份、干姜12份、黄芩6份、地龙3份、麻黄6份、百合5份、山茱萸12份。

优选地，本发明治疗慢性支气管炎的中药组合物，由以下重量份的中药材制备而成：白芥子8份、干姜14份、黄芩8份、地龙5份、麻黄7份、百合7份、山茱萸15份。

以上诸药合用，可以起到温肺化痰，散结消肿，温中散寒，清热解毒，止咳化痰，益气固本，补益肝肾，利水消肿的作用。全方合用即可扶正又可驱邪，临床实验证实本发明中药组合物对慢性支气管炎及其并发症能起到良好的治疗作用。

本发明中药组合物与现有药物相比，具有如下技术特点：

1.药味少，配伍精简；

2.疗程短，疗效好；

3.治愈率高，治愈后不复发；

4.制备方法简单，直接粉碎组方就可以使用，无需水提醇沉等复杂工艺。

本发明还提供了一种制备治疗慢性支气管炎的中药组合物的方法，其包含以下制备步骤：称取白芥子、干姜、黄芩、地龙、麻黄、百合和山茱萸，干燥粉碎，过100-200目筛，混合均匀，灭菌，装填胶囊或加入药物辅料制备成其它剂型。

所述的其它剂型可以是颗粒剂、口服液、大蜜丸、丸剂、片剂、缓释片、口腔崩解片等多种剂型。

本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗慢性支气管炎药物中的用途。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1

组方（重量份）：白芥子6、干姜12、黄芩6、地龙3、麻黄6、百合5、山茱萸12。

制备方法：按上述重量份分别称取芥子、干姜、黄芩、地龙、麻黄、百合和山茱萸，干燥粉碎，过100目筛，混合均匀，灭菌装填胶囊，使每粒胶囊含生药0.5g。

实施例2

组方（重量份）：白芥子8、干姜14、黄芩8、地龙5、麻黄7、百合7、山茱萸15。

制备方法：按上述重量份分别称取芥子、干姜、黄芩、地龙、麻黄、百合和山茱萸，干燥粉碎，过100目筛，混合均匀，灭菌装填胶囊，使每粒胶囊含生药0.5g。

实施例3

组方（重量份）：白芥子10、干姜18、黄芩6、地龙6、麻黄6、百合6、山茱萸18。

制备方法：按上述重量份分别称取芥子、干姜、黄芩、地龙、麻黄、百合和山茱萸，干燥粉碎，过200目筛，混合均匀，灭菌装填胶囊，使每粒胶囊含生药0.5g。

本发明中药组合物的毒性试验。

实验动物：SPF级KM小鼠，体重25±4g，60只，雌雄各半，由上海复旦大学实验动物中心提供。

试验药物：实施例1-3所生产的胶囊剂。

急毒性试验：

用本发明制成的胶囊剂。取小鼠（雌雄各半），给小鼠按每次最大给药量0.4g生药/10g体重，每天给药2次，经观察1周后，小鼠无一例死亡，也未出现任何中毒现象。故此剂量为安全剂量，经计算可得，此剂量为成人（体重按70kg计算）日用量的400倍以上。

慢毒性试验：

取SPF级小鼠48只，雌雄各半，随机分成4组，分为给3个给药组和一个空白组。灌胃前禁食不禁水16h，1天内给药组灌胃给药3次，每次按每次最大给药量0.4g生药/10g体重进行给药。空白组同样灌胃给予相同剂量的蒸馏水。连续灌胃90天，停止灌胃后观察7天，正常饮食，观察小鼠的死亡、中毒及外观、行为、分泌物及***物的情况，并记录小鼠的体重变化。

试验中小鼠没有出现死亡情况。小鼠活动正常，一般状态良好，并未出现明显的中毒现象。处死后解剖观察其心、肝、脾、肺、肾，均无特殊改变。小鼠灌胃前和灌胃后体重的变化数据无统计学差异。可见本发明中药制剂安全可靠，无毒副作用。

以下结合临床资料和典型病例对本发明作进一步的说明：

一、临床观察

1.临床资料：

选自2012年5月至2015年5月具有完整慢性支气管炎病例资料的门诊病人共270例。随机分为中药治疗1组90例，其中男60例，女30例，年龄55-75岁,病程1.5-20年，平均(6.04±1.52)年。中药治疗2组90例，其中男62例，女28例，年龄45-76岁,病程1.0-20年，平均(6.0±1.50)年。对照组90例，其中男64例，女26例，年龄56-76岁，病程1.0-20年，平均(6.15±1.62)年。三组患者在性别、年龄、病程及中医辨证分型等方面统计学差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

2.诊断标准：

其诊断标准参照《中医病症诊断疗效标准》中关于慢性支气管炎的诊断标准。

3.治疗方法：

治疗1组服用本发明实施例1制备的胶囊剂，每次4粒，每天3次。

治疗2组服用本发明实施例2制备的胶囊剂，每次4粒，每天3次。

对照组口服桂龙咳喘宁，每次4粒，每天3次。

三组均2周为1个疗程。所有痊愈患者，均巩固治疗1个疗程。

4.疗效标准：

以国家中医药管理局颁发的《中医内外妇儿科病证诊断疗效标准》中慢性支气管炎疗效标准为依据。痊愈：咳嗽、咯痰、喘息症状消失，体征消失。好转：咳嗽、咯痰、喘息症状明显减轻，其他症状与体征均减轻。无效：咳嗽、咯痰、喘息与其他症状和体征均无减轻或加重。

5.治疗结果：

治疗两周后疗效比较，对三组患者进行随访观察，结果显示，治疗1组、治疗2组和对照组的临床治疗痊愈率分别为71.11%和48.89%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗组和对照组的临床治疗总有效率分别为97.78%和78.89%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1两组疗效比较

半年后对三组痊愈患者进行随访，随访结果如下：治疗1组获得随访成功60例，治疗2组获得随访成功62例，其中均无复发病例，复发率为0。对照组获得随访40例，复发16例，复发率40%。

二、典型病例：

病例1：刘某，女，66岁，患慢性支气管炎10余年，咳嗽，气喘加重2周，咳黄痰。胸部X线片示：胸廓饱满，双肺纹理增多，肺野透光度增强，双膈低平，心脏呈垂位。诊断慢性支气管炎并肺气肿征象。给予使用本发明实施例1制备的药物治疗14天后症状明显减轻，继续服药14天痊愈。

病例2：王某，男，66岁，慢性支气管炎病史20余年，咳嗽，气喘加重月余，咳黄痰。胸部X线片示：慢性支气管炎并肺气肿、肺内感染征象。给予使用本发明实施例1制备的药物治疗14天后症状明显减轻，继续服药14天痊愈。

Claims (4)

1.一种治疗慢性支气管炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由白芥子、干姜、黄芩、地龙、麻黄、百合和山茱萸制备而成。

2.如权利要求1所述的一种治疗慢性支气管炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药材制备而成：白芥子3-10份、干姜6-18份、黄芩3-10份、地龙2-6份、麻黄3-12份、百合3-9份、山茱萸6-18份。

3.如权利要求1所述的一种治疗慢性支气管炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药材制备而成：白芥子6份、干姜12份、黄芩6份、地龙3份、麻黄6份、百合5份、山茱萸12份。

4.如权利要求1所述的一种治疗慢性支气管炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药材制备而成：白芥子8份、干姜14份、黄芩8份、地龙5份、麻黄7份、百合7份、山茱萸15份。